Скачать инструкцию
Торговое наименование
Панангин®
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 158 мг/140 мг
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Минеральные добавки. Прочие
минеральные вещества.
Код АТХ А12СХ
Показания к применению
— в качестве добавки для увеличения потребности магния и калия с пищей
— при сердечной недостаточности (приме сердечных гликозидов),
— после инфаркта миокарда), нарушениях сердечного ритма (преимущественно желудочковые аритмии),
с
одобрением лечащего врача
— дополнение к терапии сердечными гликозидами, с одобрением лечащего врача.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому
из вспомогательных компонентов препарата
— острая и хроническая почечная недостаточность
— болезнь Аддисона
— атрио-вентрикулярная блокада III степени, кардиогенный шок (АД < 90 мм рт.ст.)
— детский возраст до 18 лет (нет доказательной базы по безопасности и эффективности)
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Пероральные тетрациклины, соли железа и натрия фторид ингибируют абсорбцию препарата из
желудочно-кишечного тракта. При комбинированной терапии препарата с вышеупомянутыми
медикаментами необходим интервал не менее 3 часа между приемами.
Одновременное назначение препарата с калийсберегающими диуретиками и/или ингибиторами АКФ,
бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином и нестероидными противовоспалительными
препаратами может повысить риск развития гиперкалиемии.
Специальные предупреждения
Осторожность следует соблюдать при назначении препарата больным с заболеваниями,
сопровождающимися гиперкалиемией. У этой категории пациентов рекомендуется исследовать
регулярно уровни ионов в крови. Каждая таблетка данного лекарственного препарата содержит
36,2 мг калия, что соответствует учитывать пациентам со снижением функции почек или
пациентам, находящимся на калиевой диете.
Применение в педиатрии
Препарат противопоказан детям и подросткам, т.к. безопасность и эффективность его применения
в педиатрии не установлены.
Во время беременности или лактации
До настоящего времени не сообщалось о возникновении какой-либо опасности при применении
препарата у этой категории пациентов.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими
механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Обычная суточная доза для взрослых составляет 1-2 таблетки 3 раза в сутки. Дозу можно повышать
до 3 таблеток 3 раза в сутки. Желудочный сок способен уменьшать эффективность препарата, поэтому
рекомендуется принимать таблетки после еды.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Информация о передозировке препарата Панангин® отсутствует, даже при приеме больших доз.
Учитывая способность почек выводить большое количество калия, увеличение дозы препарата может
привести к гиперкалиемии только на фоне острых или явных нарушений выведения калия. Магний
характеризуется широким терапевтическим диапазоном, и при отсутствии почечной недостаточности
серьезные побочные эффекты крайне редки.
По литературным данным прием добавок магния внутрь может вызывать легкие побочные реакции типа
диареи.
Высокие дозы препарата Панангин® могут вызывать учащение стула из-за содержания в них магния.
При внутривенном применении в случае быстрого введения могут развиться симптомы
гиперкалиемии/гимермагниемии.
Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезия, брадикардия, паралич, аритмия.
Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, летаргия, мышечная гипотония, брадикардия,
слабость, гипорефлексия. При передозировке необходимо прекратить прием препарата, рекомендуется
симптоматическое лечение (в/в введение кальция хлорида; при необходимости, диализ).
ОПИСАНИЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ, КОТОРЫЕ ПРОЯВЛЯЮТСЯ ПРИ СТАНДАРТНОМ
ПРИМЕНЕНИИ ЛП И МЕРЫ, КОТОРЫЕ СЛЕДУЕТ ПРИНЯТЬ В ЭТОМ
СЛУЧАЕ
— учащение стула (при применении больших доз препарата).
Фармакотерапевтическая группа
— учащение стула (при применении больших доз препарата).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по
нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о
неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета
контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики
Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
активные вещества — магния аспарагината 140 мг (в виде магния аспарагината тетрагидрата
175 мг),
калия аспарагината 158 мг (в виде калия аспарагината гемигидрата 166,3 мг),
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, повидон
К-30, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный,
состав пленочной оболочки: макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), эудрагит E 100, тальк.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с
двояковыпуклой, слегка глянцевой и в незначительной степени неровной поверхностью, почти без
запаха.
Форма выпуска и упаковка
По 50 таблеток в полипропиленовом флаконе с колпачком, снабженной предохранительным кольцом и
гофрированной прокладкой из полиэтилена.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках
вкладывают в картонную коробку
Срок хранения
5 Лет
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
ОАО «Гедеон Рихтер»
Венгрия, Н-1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21
Hungary, Budapest, 1103 Gyömrőiu. 19-21
Tel: +361-431-4000, +361-431-4782, +361-431-4985
Fax: +361-431-5944
E-mail: racis@richter.hu
Держатель регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер»,
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству
лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК, г. Алматы, ул. Толе Би 187
E-mail: info@richter.kz; pv@richter.kz (фармаконадзор)
Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23, 8-701-787-47-01
Скачать инструкцию
Торговое наименование
Панангин® Форте
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 316 мг/280 мг
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Минеральные добавки. Прочие
минеральные вещества. Другие минеральные препараты.
Код АТХ А12СХ
Показания к применению
— в составе комплексной терапии при хронических заболеваниях сердца
(хроническая сердечная недостаточность, состояние
после инфаркта миокарда), нарушениях ритма сердца (преимущественно желудочковые аритмии) по
назначению лечащего врача
— в качестве дополнительного средства к терапии сердечными гликозидами по назначению лечащего
врача
— в качестве добавки для увеличения потребления магния и калия.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата
— острая или хроническая почечная недостаточность
— болезнь Аддисона
— атриовентрикулярная блокада III степени
— кардиогенный шок (артериальное давление менее 90 мм рт. ст.)
— детский возраст до 18 лет.
Необходимые меры предосторожности при применении
Особого внимания требуют пациенты с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией:
рекомендуется регулярный контроль
содержания электролитов в сыворотке крови.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При совместном применении с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего
фермента (АПФ),
бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином и нестероидными противовоспалительными
препаратами повышается риск
развития гиперкалиемии.
Тетрациклины (при приеме внутрь), соли железа и натрия фторид снижают всасывание калия
аспарагината и магния
аспарагината из желудочно-кишечного тракта. Перерыв между приемом вышеуказанных препаратов и
препарата Панангин Форте
должен быть не менее 3 часов.
Специальные предупреждения
Панангин Форте следует принимать после еды, так как кислая среда желудка может снижать
эффективность препарата.
Применение в педиатрии
Панангин Форте противопоказан детям и подросткам до 18 лет, т.к. безопасность и эффективность
его применения у данной
категории пациентов не установлены.
Во время беременности или лактации
Данных, указывающих на негативное влияние препарата Панангин Форте при беременности или во время
грудного вскармливания
нет.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально
опасными механизмамиu
Панангин Форте не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими
механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослые
Рекомендуемая суточная доза: по 1 таблетке 3 раза в день.
Максимальная суточная доза: по 1 таблетке 3 раза в день.
Метод и путь введения
Для приема внутрь. Препарат следует принимать после еды.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Информация о передозировке препаратами, содержащими калия аспарагинат и магния аспарагинат,
отсутствует, даже при приеме
высоких доз. Учитывая способность почек выводить большое количество калия, увеличение дозы
препарата может привести к
гиперкалиемии только на фоне острых или явных нарушений выведения калия.
Магний характеризуется широким терапевтическим «окном», и при отсутствии почечной
недостаточности серьезные побочные
эффекты крайне редки.
Прием добавок магния внутрь может вызывать легкие побочные реакции типа диареи. Высокие дозы
препарата Панангин Форте
могут вызывать учащение стула из-за содержащегося в нем магния.
Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезия, брадикардия, паралич, аритмия.
Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, летаргический сон, снижение артериального
давления, брадикардия, слабость,
гипорефлексия.
Лечение: при передозировке следует прекратить прием препарата; рекомендуется
симптоматическое лечение (внутривенное введение кальция хлорида; при необходимости –
гемодиализ).
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению данного препарата, пожалуйста,
посоветуйтесь с лечащим врачом.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном
применении ЛП и меры, которые следует принять в этом
случае
— возможно учащение стула при применении высоких доз препарата.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику
или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая
сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
Комитета медицинского и
фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активные вещества — калия аспарагинат 316 мг (в виде калия аспарагината гемигидрата
332,6
мг), магния аспарагинат 280 мг
(в виде магния аспарагината тетрагидрата 350 мг).
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный,
повидон К-30, магния стеарат,
тальк, крахмал кукурузный;
состав пленочной оболочки: макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), эудрагит (E 100),
тальк.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с
двояковыпуклой со слегка
глянцевой и неровной поверхностью, практически без запаха, с гравировкой «А83» на одной
стороне.
Форма выпуска и упаковка
По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению
на казахском и русском языках
помещают в картонную пачку.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
ОАО «Гедеон Рихтер»,
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер»
Венгрия, Н-1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21
Teл: +361-431-4000, +361-431-4782, +361-431-4985
Факс : +361-431-5944
E-mail: RA.CISRichter@richter.hu
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная
почта) организации на территории Республики
Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от
потребителей и ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК, г. Алматы, ул. Толе би 187
E-mail: info@richter.kz; pv@richter.kz (фармаконадзор)
Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23, 8-701-787-47-01
Скачать pdf
Торговое наименование
Плюс Витамин B6 «Панангин»®
Форма выпуска
таблетки массой 545 мг
Состав (1 таблетка)
Активные компоненты: магния аспарагината тетрагидрат (магния аспарагинат 140 мг), калия
аспарагината гемигидрат (калия аспарагинат 158 мг), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6 0,6 мг).
Вспомогательные вещества: носитель микрокристаллическая целлюлоза, агент
антислеживающий
тальк, оболочка Эудрагит Е-100, загуститель поливинилпирролидон (повидон), агент антислеживающий
магния стеарат, загуститель крахмал картофельныи, глазирователь полиэтиленгликоль 6000 (макрогол
6000), агент антислеживающий диоксид кремния, краситель титана диоксид, разрыхлитель
кросповидон.
Область применения: рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище —
дополнительного источника витамина В6, содержащей магния аспарагинат и калия аспарагинат.
Энергетическая ценность: 0 ккал.
Пищевая ценность: белки 0 г, жиры 0 г, углеводы 0 г
Свойства продукта обусловлены комплексом свойств активных компонентов, входящих в его
состав.
Витамин В6 (пиридоксин)
Витамин В6 (пиридоксин) участвует в широком круге метаболических процессов:
— участвует в регуляции работы нервной системы
— проявляет антистрессорный и антидепрессантный эффекты;
— улучшает всасывание магния в желудочно-кишечном тракте и облегчает транспорт ионов магния
внутрь
клеток;
— оказывает положительное влияние на функции печени, на кроветворение, на энергетический
метаболизм
(синтез молекул АТФ);
— улучшает использование организмом ненасыщенных жирных кислот, в том числе тех, которые
препятствуют развитию атеросклероза, обладают кардиопротекторным действием и снижают уровень
холестерина.
Дефицит витамина В6 (пиридоксина) возникает при повышенной потребности организма в нем (при
больших
физических нагрузках, при беременности, при избытке белков в питании) и часто сопровождается
дефицитом магния. Снижение уровня витамина В6 может сопровождаться раздражительностью,
заторможенностью, снижением аппетита и тошнотой.
МагниЙ
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и
необходим
для нормального функционирования клеток. Активно участвует более чем в 300 ферментативных
процессах:
— является обязательным элементом для регуляции передачи нервных импульсов и устойчивого
функционирования нервной системы;
— способен увеличивать устойчивость организма к психоэмоциональному стрессу;
— обладает успокаивающим действием; снижает уровень беспокойства, нервозности,
раздражительности;
— положительно влияет на тонус сосудов, на проводимость, возбудимость и сократительную
способность
миокарда;
— способствует снижению содержания холестерина в крови и тканях и предупреждению отложения
холестерина в стенке артерии;
— способствует нормализации свертывания крови и метаболизма костной ткани.
Причинами дефицита магния в организме могут быть острый и хронический стресс, физическое
перенапряжение и гиподинамия, злоупотребление алкоголем, гипокалорийные диеты, беременность и
лактация.
Снижение уровня магния может развиваться при воздействии высоких температур (жаркий климат,
работа в
горячих цехах, избыточное посещение саун и бань); при употреблении в пищу продуктов с
ограниченным
содержанием магния или продуктов, препятствующих всасыванию магния в ЖКТ (с высоким содержание
животных жиров, белков, фосфора, кальция); при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сахарном
диабете, хронической сердечной недостаточности, ожирении. Истощение внутриклеточных запасов
магния
вызывает неблагоприятное воздействие на миокард (сердечную мышцу).
Дефицит магния сопровождается нарушением сердечной проводимости, повышает риск развития аритмии,
предрасполагает к спазму коронарных артерий, способствует развитию бессонницы, синдрома
вегетативной
дистонии, артрита, мигрени, остеопороза.
Магнии является жизненно важным макроэлементом для усвоения калия и обеспечения оптимального
внутриклеточного уровня К+.
КалиЙ
Калий является основным элементом каждой живой клетки:
— регулирует внутриклеточный обмен воды и солей;
— способствует выведению из организма воды и натрия;
— участвует в проведении нервных импульсов к мышцам, нормализует мышечное сокращение;
— активирует ряд ферментов и участвует в процессах энергообразования, синтеза белков и
углеводов.
Причиной снижения уровня калия в организме может стать применение некоторых лекарственных
препаратов
(мочегонных, гормональных, кофеина), диарея и рвота, обильное потоотделение.
Дефицит калия характеризуется клинической симптоматикой, сходной с астенией (чувство усталости,
сохраняющееся даже после сна и отдыха, быстрая утомляемость, нарушения сна, чувство тревоги,
подавленность). Также характерными симптомами дефицита калия являются нестабильность
артериального
давления, нарушения сердечного ритма, запоры.
Наиболее характерные признаки совокупного дефицита калия и магния: утомляемость, снижение
работоспособности, мышечная слабость, нарушения сердечного ритма, бессонница, судороги,
болезненные
сокращения и спазмы икроножных мышц, особенно в ночное время или при физической нагрузке,
депрессия.
Поступление магния и калия в организм в виде органических солей-аспарагинатов способствует
быстрому
всасыванию этих элементов в желудочно-кишечном тракте и поступлению их в клетки.
Совместный прием магния аспарагината, калия аспарагината и витамина В6 (пиридоксина)
способствует
поддержанию работы сердца и сосудов в условиях стресса за счет:
— нормализации тонуса сердечной мышцы и сосудов, артериального давления и частоты сердечных
сокращений;
— снижения риска развития атеросклероза;
— повышения стрессоустойчивости;
— улучшения работы нервной системы; уменьшения тревожности.
Рекомендации по применению
Взрослым, по 2 таблетки 2 раза в день, во время приема пищи.
Продолжительность приема 1 месяц. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу.
Не является лекарственным средством
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление
грудью.
Реализация в аптечных учреждениях и специализированных магазинах или
отделах
продовольственных магазинов по продаже диетических продуктов.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при
температуре не
выше 25 °C.
Произведено
ООО «Гедеон Рихтер Польша» 05-825, г. Гродзиск Мазовецкий,
ул. Гранична, 35, Польша по заказу ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.
Импортер в Российской Федерации:
АО «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС», 140342 Россия, Московская область,
Егорьевский район, поселок Шувое, ул. Лесная, д. 40.
Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-и Добрынинский пер., дом 8,
Тел.: (495) 363–39–50, Факс: (495) 363–39–49
Панангин® (таблетки)
МНН: Калия, магния аспарагинат
Производитель: Гедеон Рихтер ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты прочих минеральных веществ
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016300
Информация о регистрации в РК:
22.06.2015 — 22.06.2020
Номер регистрации в РБ:
8968/95/2000/05/09/14/18/22
Информация о регистрации в РБ:
18.12.2018 — бессрочно
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Панангин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: магния аспарагинат 140 мг (в виде магния аспарагината тетрагидрата 175 мг), калия аспарагинат 158 мг (в виде калия аспарагината гемигидрата 166,3 мг),
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, повидон К-30, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный,
состав оболочки: макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), эудрагит E 100, тальк.
Описание
Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с двояковыпуклой, слегка глянцевой и в незначительной степени неровной поверхностью, почти без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества.
Код АТХ А12СХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Магний:
Общий запас магния в организме человека массой 70 кг составляет в среднем 24 г (1000 ммоль); из них >60% приходится на костную ткань и около 40 % на скелетные мышцы и другие ткани. Около 1 % общего запаса магния в организме можно обнаружить во внеклеточной жидкости, преимущественно в крови. У здоровых взрослых людей концентрация магния в крови находится в диапазоне 0,7-1,10 ммоль/л.
Рекомендуемая норма потребления магния составляет 350 мг в день для мужчин и 280 мг в день для женщин. Потребность в магнии возрастает во время беременности и кормления грудью.
Магний абсорбируется из желудочно-кишечного тракта путем активного транспорта. Основным регулятором баланса магния в организме являются почки. 3-5 % ионизированного магния выводится с мочой.
Увеличение объема мочи (например, при терапии высокоэффективными петлевыми диуретиками) приводит к увеличению экскреции ионизированного магния. Если абсорбция магния в тонком отделе кишечника снижается, последующая гипомагниемия приводит к уменьшению экскреции (<0,5 ммоль/день).
Калий:
Общий запас калия в организме человека массой 70 кг составляет в среднем 140 г (3570 ммоль). Он несколько меньше у женщин и слегка снижается с возрастом. 2 % общего запаса калия в организме может быть найдено вне клеток, а оставшиеся 98 % находятся внутри клеток.
Оптимальная норма потребления калия составляет 3 — 4 г (75-100 ммоль) в день. Основной путь выведения калия – почечный, с которым связано 90 % ежедневной потери калия. Оставшиеся 10 % выводятся через желудочно-кишечный тракт. Таким образом, почки отвечают за долгосрочный гомеостаз калия, а также за концентрацию калия в крови. В краткосрочной перспективе содержание калия в крови также регулируется током калия между внутриклеточным и внеклеточным пространством.
Фармакодинамика
Ионы магния и калия являются важными внутриклеточными катионами и играют ключевую роль в функционировании многочисленных ферментов, в связывании макромолекул с внутриклеточными структурами, а также в молекулярном механизме мышечной сократимости. Соотношение вне- и внутриклеточной концентрации ионов калия, кальция, натрия и магния влияет на сократимость миокарда. Аспартат – как эндогенное соединение — выступает в качестве подходящего проводника ионов, обладающего высоким сродством к клеткам. Его соли слабо диссоциируют и, как следствие, ионы проникают внутрь клетки, как комплексные соединения.
Аспарагинаты магния и калия улучшают метаболизм миокарда. Дефицит магния/калия повышает риск артериальной гипертензии, атеросклеротического повреждения коронарных артерий, аритмий и метаболических изменений миокарда.
Показания к применению
— в качестве добавки для увеличения потребности магния и калия с пищей
— дополнительная терапия при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, после инфаркта миокарда), нарушениях сердечного ритма (преимущественно желудочковые аритмии), с одобрением лечащего врача
— дополнение к терапии сердечными гликозидами, с одобрением лечащего врача
Способ применения и дозы
Обычная суточная доза для взрослых составляет 1-2 таблетки 3 раза в сутки. Дозу можно повышать до 3 таблеток 3 раза в сутки. Желудочный сок способен уменьшать эффективность препарата, поэтому рекомендуется принимать таблетки после еды.
Побочные действия
— учащение стула (при применении больших доз препарата)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из
вспомогательных компонентов препарата
— острая и хроническая почечная недостаточность
— болезнь Аддисона
— атрио-вентрикулярная блокада III степени, кардиогенный шок (АД < 90 мм. рт. ст.)
— детский возраст до 18 лет (нет доказательной базы по безопасности и эффективности)
Лекарственные взаимодействия
Пероральные тетрациклины, соли железа и натрия фторид ингибируют абсорбцию препарата из желудочно-кишечного тракта. При комбинированной терапии препарата с вышеупомянутыми медикаментами необходим интервал не менее 3 часа между приемами.
Одновременное назначение препарата с калийсберегающими диуретиками и/или ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином и нестероидными противовоспалительными препаратами может приводить к гиперкалиемии.
Особые указания
Осторожность следует соблюдать при назначении препарата больным с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией. У этой категории пациентов рекомендуется исследовать регулярно уровни ионов в крови. Каждая таблетка данного лекарственного препарата содержит 36,2 мг калия, что соответствует учитывать пациентам со снижением функции почек или пациентам, находящимся на калиевой диете.
Беременность и период лактации
До настоящего времени не сообщалось о возникновении какой-либо опасности при применении препарата у этой категории пациентов.
Применение в педиатрии
Препарат противопоказан детям и подросткам, т.к. безопасность и эффективность его применения в педиатрии не установлены.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Передозировка
Информация о передозировке препарата Панангин® отсутствует, даже при приеме больших доз. Учитывая способность почек выводить большое количество калия, увеличение дозы препарата может привести к гиперкалиемии только на фоне острых или явных нарушений выведения калия.
Магний характеризуется широким терапевтическим диапазоном, и при отсутствии почечной недостаточности серьезные побочные эффекты крайне редки.
По литературным данным прием добавок магния внутрь может вызывать легкие побочные реакции типа диареи.
Высокие дозы препарата Панангин®, могут вызывать учащение стула из-за содержания в них магния.
При внутривенном применении в случае быстрого введения могут развиться симптомы гиперкалиемии / гипермагниемии.
Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезия, брадикардия, паралич, аритмия.
Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, летаргия, мышечная гипотония, брадикардия, слабость, гипорефлексия.
При передозировке необходимо прекратить прием препарата, рекомендуется симптоматическое лечение (в/в введение кальция хлорида, при необходимости диализ).
Форма выпуска и упаковка
По 50 таблеток в полипропиленовом флаконе с колпачком, снабженной предохранительным кольцом и гофрированной прокладкой из полиэтилена.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 °C до 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Наименование и страна организации-производителя
ОАО «Гедеон Рихтер»,
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
E-mail: info@richter.kz
Телефон: 8-(727)258-26-22, 8-(727)258-26-23
| 379990491477976437_ru.doc | 61.5 кб |
| 341058981477977713_kz.doc | 69 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Листок-вкладыш по применению препаратов Панангин®
-
Панангин®
-
Панангин® Форте
Скачать листок-вкладыш
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем
содержатся важные для Вас сведения.
— Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями
лечащего врача или работника аптеки.
— Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
— Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику
аптеки.
— Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу
или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
— Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 3 дня Вам следует обратиться
к врачу.
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Панангин®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Панангин®.
3. Прием препарата Панангин®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Панангин®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Панангин®, и для чего его применяют
В состав препарата Панангин® в качестве действующих веществ входят калия аспарагинат
и магния аспарагинат, которые играют важную роль в различных метаболических
процессах, а также в нормальном функционировании нервов, мышц, сердца и системы
кровообращения. Этот препарат применяется в дополнение к потреблению калия и магния
с пищей, а также при рекомендации Вашего врача в качестве дополнительного лечения
некоторых хронических сердечных заболеваний (например, сердечной недостаточности,
после сердечного приступа [инфаркта миокарда]) и специфических нарушений сердечного
ритма.
Показания к применению
Препарат Панангин® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для устранения дефицита
калия и магния в составе комбинированной терапии при различных проявлениях
ишемической болезни сердца (включая острый инфаркт миокарда); хронической сердечной
недостаточности; нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой
сердечных гликозидов).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня применения
препарата, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Панангин®
Противопоказания
Не принимайте препарат Панангин®:
— если у Вас аллергия на калия аспарагинат, магния аспарагинат или любые другие
компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
— если у Вас острая и хроническая почечная недостаточность;
— если у Вас повышено содержание калия в крови (гиперкалиемия);
— если у Вас повышено содержание магния в крови (гипермагниемия);
— если у Вас надпочечниковая недостаточность, для которой характерны крайняя
слабость, потеря веса и низкое артериальное давление (болезнь Аддисона);
— если у Вас определенные нарушения проводимости сердца (атриовентрикулярная
блокада I-III степени);
— если у Вас выраженное снижение артериального давления (систолическое артериальное
давление менее 90 мм рт. ст.), вызванное нарушениями циркуляции вследствие слабости
сердечной деятельности (шок, кардиогенный шок);
— если у Вас нарушение обмена аминокислот;
— если у Вас повышенная утомляемость и слабость мышц (миастения);
— если у Вас признаки интоксикации (тошнота, лихорадка, озноб) в сочетании с болями в
животе, анемией и желтушностью кожи, связанные с патологическим разрушением
эритроцитов (гемолиз);
— если у Вас нарушение кислотно-щелочного баланса в крови;
— если у Вас обезвоживание;
— у детей и подростков до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— в период грудного вскармливания.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Панангин® проконсультируйтесь с лечащим врачом или
работником аптеки.
Если у Вас есть заболевания, при которых может повышаться уровень калия в крови, то
препарат Панангин® Вам можно принимать только под наблюдением врача и при
регулярном контроле содержания калия в крови.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и
вероятной небезопасности (эффективность и безопасность применения препарата у детей в
возрасте от 0 до 18 лет не установлены).
Другие препараты и препарат Панангин®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно
принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Если Вы принимаете Панангин® одновременно со следующими препаратами, они могут
влиять друг на друга:
— калийсберегающие диуретики (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторы,
циклоспорин, гепарин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ),
нестероидные противовоспалительные препараты — повышается риск развития
гиперкалиемии;
— антиаритмические лекарственные средства — усиление их отрицательного дромо- и
батмотропного действия;
— антибактериальные препараты (неомицин, полимиксин В, тетрациклин, стрептомицин)
— возможно снижение их эффективности;
— анестетики (усиливают угнетающее действие препаратов магния на центральную
нервную систему);
— атракуроний, декаметоний, сукцинилхлорид и суксаметоний ‒ при совместном
применении возможно усиление нервно-мышечной блокады;
— кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови;
— препараты кальция снижают эффект препаратов магния.
Лекарственные препараты, обладающие вяжущим и обволакивающим действием,
уменьшают всасывание магния аспарагината и калия аспарагината в желудочно-кишечном тракте, поэтому необходимо соблюдать трехчасовой интервал между приемом внутрь
препарата Панангин® с указанными выше лекарственными препаратами.
Если Вы принимаете один из вышеперечисленных препаратов, перед приемом препарата
Панангин® проконсультируйтесь с Вашим врачом или работником аптеки.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим
врачом или работником аптеки.
Адекватных и строго контролируемых исследований применения препарата во время
беременности и в период грудного вскармливания не проводилось.
Прием препарата во время беременности возможен только по назначению лечащего врача,
если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Препарат
следует принимать с осторожностью во время беременности (особенно в I триместре
беременности).
Калия и магния аспарагинат проникают в грудное молоко. Не принимайте препарат в
период кормления грудью. При необходимости приема препарата в период кормления
грудью грудное вскармливание необходимо прекратить.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Исследования не проводились. Не ожидается влияния на способность управлять
транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат Панангин® содержит калий
Каждая таблетка препарата Панангин® содержит 36,2 мг калия. Необходимо учитывать
пациентам со сниженной функцией почек и пациентам, находящимся на диете с
ограничением поступления калия.
3. Прием препарата Панангин®
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с
рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений
посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая суточная доза: по 1-2 таблетки 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза — по 2 таблетки 3 раза в сутки.
Путь и (или) способ введения
Таблетки следует принимать внутрь после еды, т.к. кислая среда желудка снижает их
эффективность, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Продолжительность терапии
Длительность приема препарата и необходимость повторных курсов определяет врач.
Если Вы приняли препарата Панангин® больше, чем следовало
В случае передозировки возрастает риск возникновения симптомов гиперкалиемии и
гипермагниемии.
Симптомы гиперкалиемии: повышенная утомляемость, мышечная слабость (миастения),
ощущение жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия), спутанность сознания,
нарушение сердечного ритма (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмии,
остановка сердца).
Симптомы гипермагниемии: снижение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота,
летаргия, снижение артериального давления. При резком повышении содержания ионов
магния в крови: угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.
Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Панангин®, немедленно обратитесь
за медицинской помощью к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей
больницы. Возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш препарата.
Если Вы забыли принять препарат Панангин®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу, поскольку таким
образом Вы подвергнете себя риску передозировки. Продолжайте прием согласно
рекомендации листка-вкладыша или назначению врача.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или
работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные
реакции, однако они возникают не у всех.
Возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в верхней части
живота, изменение проводимости сердца, нерегулярное сердцебиение, тошнота, рвота,
понос, изменение кожных ощущений, покраснение лица, чувство жажды, снижение
артериального давления, снижение рефлексов, угнетение дыхания, судороги.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом
или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также
можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений
государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных
реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012 г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Интернет-сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Армения
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Адрес: 0051 г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Отдел мониторинга безопасности лекарств
Телефон: +374 10 20-05-05, +374 96 22-05-05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Интернет-сайт: http://www.pharm.am
Республика Беларусь
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в
здравоохранении»
Адрес: 220037 г. Минск, пер. Товарищеский 2а
Отдел фармаконадзора
Телефон: +375 17 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Интернет-сайт: https://www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских
изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000 г. Астана, ул. А. Иманова, 13 (4 этаж)
Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества
медицинских изделий
Телефон: +7 7172 235 135
Электронная почта: pdlc@dari.kz
Интернет-сайт: https://www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве
здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044 г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Телефон: +996 312 21-92-88
Электронная почта: vigilance@pharm.kg
Интернет-сайт: http://www.pharm.kg.
5. Хранение препарата Панангин®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на
блистере, флаконе и картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности
является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (блистер ПВХ/ПВДХ в
пачке или полипропиленовый флакон в пачке) для того, чтобы защитить от влаги.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует
утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить
окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Панангин® содержит
Действующими веществами являются: калия аспарагинат и магния аспарагинат.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 158 мг калия аспарагината (в
форме калия аспарагината 0.5 Н2О – 166,30 мг), 140 мг магния аспарагината (в форме
магния аспарагината ꞏ4 Н2О – 175,00 мг).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кремния диоксид
коллоидный безводный, повидон K30, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, крахмал
картофельный.
Состав оболочки: макрогол 6000, титана диоксид, Е171, бутилметакрилата сополимер
основной, тальк.
Внешний вид препарата Панангин® и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти
белого цвета, со слегка блестящей и неровной поверхностью, почти без запаха.
При упаковке во флаконы
По 50 таблеток в полипропиленовом флаконе, укупоренном колпачком с контролем
первого вскрытия. Один флакон в картонной пачке с листком-вкладышем.
При упаковке в блистеры
Упаковка ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
По 20 таблеток в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной
лакированной. 3 или 5 блистеров в картонной пачке с листком-вкладышем.
Упаковка АО «ГЕДЕОН РИХТЕР — РУС», Россия
По 25 таблеток в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной
лакированной. 2 или 4 блистера в картонной пачке с листком-вкладышем.
Держатель регистрационного удостоверения
Венгрия
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21
Телефон: +36 1 431-4000
Электронная почта: drugsafety@richter.hu
Производитель
Венгрия
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21
или
Россия
АО «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС»
Московская область, городской округ Егорьевск, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40
За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий
следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) г. Москва
Адрес: 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8
Телефон: +7 495 987-15-55
Электронная почта: drugsafety@g-richter.ru
Республика Армения
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Армения
Адрес: 0010 г. Ереван, ул. Закяна, д. 2
Телефон: +374 10 53-00-71
Электронная почта: drugsafety@gedeonrichter.am
Республика Беларусь
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Беларусь
Адрес: 220004 г. Минск, пр. Победителей, дом 5, офис 505
Телефон, факс: +375 17 272-64-87
Телефон, факс: +375 17 215-25-21
Электронная почта: drugsafety.by@gedeonrichter.eu
Республика Казахстан
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Казахстан
Адрес: 050008 г. Алматы, ул. Толе Би 187
Телефон: +7 7272 58-26-23 (претензии по качеству),
+7 7272 58-26-22 (фармаконадзор), +7 701 787-47-01 (фармаконадзор)
Электронная почта: info@richter.kz; pv@richtergedeon.kz
Кыргызская Республика
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Кыргызской Республике
Адрес: 720005 г. Бишкек, ул. Игембердиева, 1 «А»,
бизнес-центр «Аврора», офис 703
Телефон: +996 312 98-81-16
Электронная почта: drugsafety.ky@gedeonrichter.eu
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза
http://eec.eaeunion.org/
Скачать листок-вкладыш
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
— Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
— Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
— Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
— Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
— Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 3 дня Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Панангин® Форте и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Панангин® Форте.
3. Прием препарата Панангин® Форте.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Панангин® Форте.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Панангин® Форте и для чего его применяют
В состав препарата Панангин® Форте в качестве действующих веществ входят калия аспарагинат и магния аспарагинат, которые играют важную роль в различных метаболических процессах, а также в нормальном функционировании нервов, мышц, сердца и системы кровообращения. Этот препарат применяется в дополнение к потреблению калия и магния с пищей, а также при рекомендации Вашего врача в качестве дополнительного лечения некоторых хронических сердечных заболеваний (например, сердечной недостаточности, после сердечного приступа [инфаркта миокарда]) и специфических нарушений сердечного ритма.
Показания к применению
Препарат Панангин® Форте применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при различных проявлениях ишемической болезни сердца (включая острый инфаркт миокарда); хронической сердечной недостаточности; нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня применения препарата, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Панангин® Форте
Противопоказания
Не принимайте препарат Панангин® Форте:
— если у Вас аллергия на калия аспарагинат, магния аспарагинат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
— если у Вас острая или хроническая почечная недостаточность;
— если у Вас повышено содержание калия в крови (гиперкалиемия);
— если у Вас повышено содержание магния в крови (гипермагниемия);
— если у Вас надпочечниковая недостаточность, для которой характерны крайняя слабость, потеря веса и низкое артериальное давление (болезнь Аддисона);
— если у Вас определенные нарушения проводимости сердца (атриовентрикулярная блокада I‒III степени);
— если у Вас выраженное снижение артериального давления (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.), вызванное нарушениями циркуляции вследствие слабости сердечной деятельности (шок, кардиогенный шок);
— если у Вас нарушение обмена аминокислот;
— если у Вас повышенная утомляемость и слабость мышц (миастения);
— если у Вас признаки интоксикации (тошнота, лихорадка, озноб) в сочетании с болями в животе, анемией и желтушностью кожи, связанные с патологическим разрушением красных клеток крови (гемолиз);
— если у Вас нарушение кислотно-щелочного баланса в крови;
— если у Вас обезвоживание;
— у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— в период грудного вскармливания.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Панангин® Форте проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если у Вас есть заболевания, при которых может повышаться уровень калия в крови, то препарат Панангин® Форте Вам можно принимать только под наблюдением врача и при регулярном контроле содержания калия в крови.
Дети и подростки
Препарат не применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Другие препараты и препарат Панангин® Форте
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Если Вы принимаете Панангин® Форте одновременно со следующими препаратами, они могут влиять друг на друга:
— калийсберегающие диуретики (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторы, циклоспорин, гепарин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), нестероидные противовоспалительные препараты повышается риск развития гиперкалиемии;
— антиаритмические лекарственные средства усиление их отрицательного дромо- и батмотропного действия;
— антибактериальные препараты (неомицин, полимиксин В, тетрациклин, стрептомицин)
— возможно снижение их эффективности;
— анестетики усиливают угнетающее действие препаратов магния на ЦНС;
— атракуроний, декаметоний, сукцинилхлорид и суксаметоний ‒ при совместном применении возможно усиление нервно-мышечной блокады;
— кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови;
— препараты кальция снижают эффект препаратов магния.
Лекарственные препараты, обладающие вяжущим и обволакивающим действием, уменьшают всасывание магния аспарагината и калия аспарагината в желудочно-кишечном тракте, поэтому необходимо соблюдать трехчасовой интервал между приемом внутрь препарата Панангин® Форте с указанными выше лекарственными препаратами.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Адекватных и строго контролируемых исследований применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не проводилось.
Прием препарата во время беременности возможен только по назначению лечащего врача, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Препарат следует принимать с осторожностью во время беременности (особенно в I триместре беременности).
Калия и магния аспарагинат проникают в грудное молоко. Не принимайте препарат в период кормления грудью. При необходимости приема препарата в период кормления грудью грудное вскармливание необходимо прекратить.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Исследования не проводились. Не ожидается влияния на способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
3. Прием препарата Панангин® Форте
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослые
Рекомендуемая суточная доза: по 1 таблетке 3 раза в день.
Максимальная суточная доза: по 1 таблетке 3 раза в день.
Путь и (или) способ введения
Таблетки следует принимать внутрь после еды, т.к. кислая среда желудка снижает их эффективность, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Продолжительность терапии
Длительность приема препарата и необходимость повторных курсов определяет врач.
Если Вы приняли препарата Панангин® Форте больше, чем следовало
В случае передозировки возрастает риск возникновения симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии.
Симптомы гиперкалиемии: повышенная утомляемость, мышечная слабость (миастения), ненормальные кожные ощущения — ощущение жжения, покалывания и ползания (парестезия), спутанность сознания, замедленное или неритмичное сердцебиение.
Симптомы гипермагниемии: слабость (нарушение нервно-мышечной возбудимости), тошнота, рвота, летаргия, низкое артериальное давление, ослабленные рефлексы, затруднение дыхания.
Если Вы приняли больше таблеток препарата Панангин® Форте, чем следовало, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. При возникновении выраженных симптомов гиперкалиемии или гипермагниемии немедленно обратитесь за медицинской помощью к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш препарата.
Если Вы забыли принять препарат Панангин® Форте
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу, поскольку таким образом Вы подвергнете себя риску передозировки. Продолжайте прием согласно рекомендации листка-вкладыша или назначению врача.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в верхней части живота, изменение проводимости сердца, нерегулярное сердцебиение, изменение кожных ощущений, покраснение лица, чувство жажды, снижение артериального давления, снижение рефлексов, угнетение дыхания, судороги.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация: «Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения»
109012 г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
+7 (800) 550-99-03, +7 (499) 578-02-20
pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Армения: «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
0051 г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Отдел мониторинга безопасности лекарств
+374-10-20-05-05, +374-96-22-05-05
vigilance@pharm.am
http://www.pharm.am
Республика Казахстан: РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000 г. Нур-Султан, ул. А. Иманова, 13 (4 этаж)
Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий
+7 (7172) 78-98-28
pdlc@dari.kz
https://www.ndda.kz
5. Хранение препарата Панангин® Форте
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на блистерной упаковке и картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовым мусором. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который более не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Панангин® Форте содержит
Действующими веществами являются калия аспарагинат и магния аспарагинат.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит калия аспарагинат 316 мг (в форме калия аспарагината гемигидрата 332,6 мг), магния аспарагинат 280 мг (в форме магния аспарагината тетрагидрата 350 мг).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
Ядро таблетки: крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, крахмал картофельный, повидон К30, кремния диоксид коллоидный.
Пленочная оболочка: тальк, бутилметакрилата сополимер, титана диоксид (цветовой индекс: C.I. 77891, E171), макрогол-6000.
Внешний вид препарата Панангин® Форте и содержимое его упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, со слегка глянцевой поверхностью, с гравировкой «A83» на одной стороне, почти без запаха. На поперечном разрезе белого или почти белого цвета.
По 15 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 2, 4, 6 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ОАО «Гедеон Рихтер»
Gedeon Richter Plc.
1103 Gyomroi st. 19-21, Budapest, Hungary
Phone: +36-1-431-4000
E-mail: drugsafety@richter.hu
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8
Телефон: +7 (495) 363-39-50
Электронный адрес: drugsafety@g-richter.ru
Республика Армения
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Армения
0010 г. Ереван, ул. Закяна, д. 2
Телефон: +374-10-53-00-71
Электронный адрес: drugsafety@gedeonrichter.am
Республика Казахстан
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
050008 г. Алматы, ул. Толе Би 187
Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23, 8-701-787-47-01
Электронный адрес: info@richter.kz; pv@richtergedeon.kz
Кыргызская Республика
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Кыргызской Республике
720005 г. Бишкек, ул. Игембердиева, 1 «А»,
бизнес центр «Аврора», офис 703
Телефон: +996-312-98-81-16
Электронный адрес: drugsafety.ky@gedeonrichter.eu
Листок-вкладыш пересмотрен
Представленные данные о лекарственном препарате будут проверяться и дополняться новыми сведениями, и по мере необходимости листок-вкладыш будет обновляться.
Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org.
- 📜Инструкция по применению Панангин
- 💊Состав препарата Панангин
- ✅Показания препарата Панангин
- 📅Условия хранения препарата Панангин
- ⏳Срок годности препарата Панангин
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. пленочной оболочкой, 158 мг+140 мг: 50 шт.
Рег. №: 8968/95/2000/05/09/14/18 от 18.12.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, в форме диска, с двояковыпуклой, слегка глянцевой и в незначительной степени неровной поверхностью, почти без запаха.
| 1 таб. | |
| калия аспарагината гемигидрат | 166.3 мг, |
| что соответствует содержанию калия аспарагината | 158 мг |
| магния аспарагината тетрагидрат | 175 мг, |
| что соответствует содержанию магния аспарагината | 140 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, повидон, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный.
Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, титана диоксид (Е171), эудрагит E100, тальк.
50 шт. — флаконы полипропиленовые (1) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ПАНАНГИН таблетки основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2019 году. Дата обновления: 31.05.2019 г.
Фармакологическое действие
Препарат является источником ионов калия и магния. Улучшает метаболизм миокарда.
Ионы калия и магния — важные внутриклеточные катионы, необходимые для функционирования ряда ферментов, образования связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами, играют важную роль в молекулярном механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, магния, кальция и натрия оказывает влияние на сократительную способность миокарда.
Эндогенный аспарагинат является переносчиком ионов калия и магния; обладает высоким сродством к клеткам. Причем его соли слабо диссоциируют. Вследствие этого ионы в виде комплексных соединений проникают во внутриклеточное пространство.
Недостаточное содержание калия и магния в организме повышает риск развития артериальной гипертензии, атеросклеротического поражения коронарных сосудов, нарушений ритма сердца, патологии миокарда.
Показания к применению
- в качестве дополнительной терапии при лечении хронических заболеваний сердца (в т.ч. сердечной недостаточности, в постинфарктный период), нарушений сердечного ритма (особенно желудочковых аритмий);
- в качестве дополнительной терапии в комбинации с сердечными гликозидами;
- в качестве дополнительного источника ионов калия и магния.
Реклама
Режим дозирования
Рекомендуемая доза составляет 1-2 таб. 3 раза/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 3 таб. 3 раза/сут.
Таблетки следует принимать после еды, т.к. кислая среда желудка снижает эффективность препарата.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможно — учащение стула (при применении препарата в высоких дозах).
Противопоказания к применению
- острая и хроническая почечная недостаточность;
- болезнь Аддисона;
- AV-блокада III степени;
- кардиогенный шок (систолическое АД <90 мм рт. ст.);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
С осторожностью следует назначать Панангин пациентам с заболеваниями, сопровождающимися развитием гиперкалиемии. В этих случаях необходимо регулярно контролировать содержание калия в крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки не описаны.
При передозировке риск возникновения симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии возрастает.
Лечение: препарат следует отменить и начать проведение симптоматической терапии (введение раствора кальция хлорида в/в в дозе 100 мг/мин); в случае необходимости — проведение гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
Тетрациклины для приема внутрь, соли железа и натрия фторид замедляют всасывание препарата из ЖКТ. При необходимости подобных комбинаций между приемами препаратов следует соблюдать интервал не менее 3 ч.
Одновременное применение препарата с калийсберегающими диуретиками и/или ингибиторами АПФ повышает риск развития гиперкалиемии.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО, представительство, (Венгрия)
Представительство в Республике Беларусь
220004 Минск, пр-т Победителей 5, оф. 505-510
Тел./факс: (375-17) 272-64-87
E-mail: drugsafety.by@gedeonrichter.eu
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
АСПАРКАМ
(ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
ПАНАКАРД
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ПАНАКАРД ФОРТЕ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ПАНАНГИН
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
Аналоги КФУ
АСПАРКАМ
(ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
ПАНАНГИН
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
АСПАРКАМ-L
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ЭКВАМЕР®
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
НОРКОЛУТ®
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
БЕЛАРА®
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
СИБИЛЛА®
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ЭСМИЯ®
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ВЕНДИОЛ
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
Реклама
Панангин таблетки: инструкция по применению
Форма выпуска:
Цены в аптеках: Минск
10,81 — 15,34 р.
Содержание
- Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
- Показания к применению
- Противопоказания
- Особые указания и меры предосторожности
- Другие препараты и данный препарат
- Беременность и грудное вскармливание
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Прием препарата
- Передозировка
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение препарата
- Состав
- Внешний вид препарата и содержимое упаковки
- Условия отпуска из аптек
Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
В состав препарата Панангин® в качестве действующих веществ входят калия аспарагинат и магния аспарагинат, которые играют важную роль в различных метаболических процессах, а также в функционировании нервной, мышечной и сердечно-сосудистой систем. Данный лекарственный препарат применяется для дополнения потребления калия и магния с пищей, а также при рекомендации Вашего врача в качестве дополнительного лечения некоторых хронических сердечных заболеваний (например, сердечной недостаточности после сердечного приступа [инфаркта миокарда]) и специфических нарушений сердечного ритма.
Показания к применению
В качестве дополнительного источника калия и магния.
По назначению лечащего врача:
— в составе комплексной терапии при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности в постинфарктный период), нарушениях ритма, особенно при желудочковых аритмиях;
— в качестве дополнительной терапии при приеме сердечных гликозидов.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня применения препарата, необходимо обратиться к врачу.
Цены в аптеках Минск
Панангин, таблетки ×50
покрытые оболочкой, Гедеон Рихтер, Венгрия • Без рецепта
Аналоги
Аспаркам, таблетки ×50
Медисорб, Россия • Без рецепта
Аспаркам, таблетки ×50
Фармапол-Волга, Россия • Без рецепта
Аспаркам, таблетки ×56
ЮжФарм, Россия • Без рецепта
Аспаркам-убф, таблетки ×50
Уралбиофарм, Россия • Без рецепта
Панакард, таблетки ×50
покрытые пленочной оболочкой, Фармтехнология, Беларусь • Без рецепта