Панкреатин фармпроект 30 ед инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N001196/01

Торговое наименование препарата

Панкреатин

Международное непатентованное наименование

Панкреатин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: панкреатин — 30 ЕД;

вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 15,0 мг, кальция стеарат — 3,2 мг, лактозы моногидрат — до получения ядра таблетки массой 320,0 мг;

оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (колликут МАЕ 100П) — 21,3 мг, титана диоксид [171] — 3,47 мг, макрогол (полиэтиленоксид 4000) — 3,2 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 2,0 мг, краситель азорубин [122] — 0,03 мг.

Описание

двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета

Фармакотерапевтическая группа

пищеварительное ферментное средство

Код АТХ

A09AA

Фармакодинамика:

Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров — до глицерина и жирных кислот, крахмала — до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), нормализует процессы пищеварения. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующеё действие. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Показания:

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной, железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза. Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации. Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром). Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ (ультразвуковому исследованию) органов брюшной полости.

Противопоказания:

Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время или после еды, проглатывая целиком, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки). Доза препарата (в пересчете на протеазу) зависит от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.

Для взрослых разовая доза составляет 60-120 ЕД (2-4 таблетки). Детям препарат назначают в следующих дозах: в возрасте 6-7 лет — 30 ЕД (1 таблетку); 8-9 лет — 30-60 ЕД (1-2 таблетки); 10 — 14 лет — 60 ЕД (2 таблетки).

Побочные эффекты:

Препарат обычно хорошо переносится, но в отдельных случаях могут наблюдаться аллергические реакции, редко — диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах — гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом — стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Передозировка:

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей — запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Снижает всасывание железа.

Особые указания:

При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 30 ЕД.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 60 таблеток во флаконе полимерном. 6 контурных ячейковых упаковок или 1 флакон полимерный вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения:

В сухом месте, при температуре не выше 20°С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Акционерное общество «Фармпроект» (АО «Фармпроект»), 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «Фармпроект»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

Одна таблетка 30 ЕД содержит:
Действующее вещество: панкреатин — 250,000 мг.
Вспомогательные вещества: повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный)
— 15,000 мг, кальция стеарат — 3,200 мг, полисорбат 80 — 0,788 мг, лактозы моногидрат — до получения ядра массой 320,0 мг. Оболочка: акрил-из розовый [метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (тип С) — 66,0 %, тальк — 16,5 %, титана диоксид — 14,4 %, кремния диоксид коллоидный безводный — 1,0 %, натрия гидрокарбонат — 1,0 %, краситель кармин красный — 0,6 %, натрия лаурилсульфат — 0,5 %] — 27,000 мг, триэтилцитрат — 3,000 мг.
Примечание. Количество панкреатина в миллиграммах указано для препарата с активностью по протеазе 120 ЕД/г. В случае более высокой активности соответственно уменьшают количество панкреатина и увеличивают количество лактозы моногидрата.

Показания к применению

— Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз, синдром Швахмана-Даймонда, состояние после приступа острого панкреатита при возобновлении перорального питания.
— Метеоризм, диарея неинфекционного генеза, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).
— Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.
— Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ (ультразвуковому исследованию) органов брюшной полости.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— острый панкреатит;
— обострение хронического панкреатита;
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время приема пищи, не разжевывая и не разламывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Доза препарата (в пересчете на протеазу) и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.
Применение у взрослых
Для взрослых разовая доза составляет 60-120 ЕД (2-4 таблетки).
Применение у детей
У детей препарат применяется по назначению врача в следующих дозах: в возрасте 3-5 лет- 3О ЕД (1 таблетка); 6-7 лет — 30 ЕД (1 таблетка); 8-9 лет — 30-60 ЕД (1-2 таблетки); 10-14 лет — 60 ЕД (2 таблетки).
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные явления(действия)

Препарат обычно хорошо переносится, но в отдельных случаях могут наблюдаться аллергические реакции, редко — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. При длительном применении в высоких дозах — гиперурикозурия, гиперурикемия. При использовании высоких доз у пациентов с муковисцидозом возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.