МНН: Гопантеновая кислота
Производитель: ПИК-ФАРМА ПРО ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020453
Информация о регистрации в РК:
26.06.2019 — 26.01.2024
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Пантогам
Международное непатентованное название
Гопантеновая кислота
Лекарственная форма
Сироп 100 мг/мл
Состав
100 мл препарата содержат:
активное вещество – кальция гопантенат (Пантогам®) 10,0 г;
вспомогательные вещества: глицерин (в пересчёте на 100 %), сорбит, кислоты лимонной моногидрат, натрия бензоат, аспартам, ароматизатор пищевой «Вишня 667», вода очищенная
Описание
Бесцветная или слегка желтоватая жидкость с вишнёвым запахом
Фармакотерапевтическая группа
Психостимуляторы и ноотропы другие.
Код АТХ N06BX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Пантогам быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизменённом виде в течение 48 часов: 67,5 % от принятой дозы экскретируется почками, 28,5 % выводится с фекалиями.
Фармакодинамика
Спектр действия Пантогама связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием Пантогама на ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Пантогам повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Показания к применению:
-
дети с перинатальной энцефалопатией с первых дней жизни
-
различные формы детского церебрального паралича
-
умственная отсталость различной степени выраженности, в том числе с поведенческими нарушениями
-
нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (чтения, письма, счёта и др.)
-
гиперкинетические расстройства, в том числе синдром гиперактивности с децифитом внимания
-
неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе)
-
снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие атеросклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза
-
шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психомоторными препаратами)
-
экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приёмом нейролептиков
-
эпилепсия с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами
-
психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания
-
нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи)
Способ применения и дозы
Пантогам сироп 100 мг/мл принимают внутрь через 15-30 мин после еды. Разовая доза для взрослых обычно составляет 2,5-10 мл (0,25-1 г), для детей − 2,5-5 мл (0,25-0,5 г); суточная доза для взрослых – 15-30 мл (1,5-3 г), для детей – 7,5-30 мл (0,75-3 г). Курс лечения – 1-4 месяца, иногда до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
Детям в зависимости от возраста и патологии нервной системы рекомендуется следующий диапазон доз: детям первого года – 5-10 мл (0,5-1 г) в сутки, до 3-х лет – 5-12,5 мл (0,5-1,25 г) в сутки, детям от 3-х до 7 лет – 7,5-15 мл (0,75-1,5 г), старше 7 лет – 10-20 мл (1-2 г). Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7-12 дней, приём в максимальной дозе на протяжении 15-40 и более дней с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7-8 дней. Курс лечения – 30-90 дней (при отдельных заболеваниях до 6 месяцев и более).
При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами − от 5 до 30 мл (0,5-3 г) в сутки. Курс терапии − от 1 до 3-х месяцев. При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами − в дозе от 7,5 до 10 мл (0,75-1 г) в сутки. Курс терапии − до 1 года и более. При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями, суточная доза – до 30 мл (до 3 г), лечение в течение нескольких месяцев. При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с органическими заболеваниями нервной системы − от 5 до 30 мл (0,5-3 г) в сутки. Курс лечения − до 4-х и более месяцев.
При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм − от 5 до 30 мл (0,5-3 г) в сутки.
Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях Пантогам назначают по 2,5-5 мл (0,25-0,5 г) 3 раза в сутки.
При расстройствах мочеиспускания детям − по 2,5-5 мл (0,25-0,5 г), суточная доза составляет 25-50 мг/кг, курс лечения 1-3 мес.; взрослым – по 5-10 мл (0,5-1 г) 2-3 раза в сутки.
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами. С учётом ноотропного действия препарата его приём проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.
Побочные действия
Редко:
– возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции). В этом случае уменьшают дозу или отменяют препарат.
Очень редко:
– нарушения со стороны ЦНС (гипервозбуждение, нарушение сна или сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, головокружение, шум в голове). В этом случае уменьшают дозу препарата.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к препарату
– острые тяжёлые заболевания почек
– беременность (1 триместр) и период лактации
– фенилкетонурия (сироп содержит аспартам)
Лекарственные взаимодействия
Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Эффект Пантогама усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).
Особые указания
В первые дни приёма препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости.
Передозировка
Симптомы: усиление симптоматики побочных явлений (нарушения сна или сонливость, шум в голове).
Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл во флаконы тёмного стекла, укупоренные крышками с контрольным кольцом первого вскрытия. Каждый флакон вместе с мерной ложкой номинальным объёмом 5 мл и с риской с маркировкой «½» (что соответствует 2,5 мл) или с мерной ложкой номинальным объёмом 5 мл с рисками с маркировкой «¼» и «½» (что соответствует 1,25 мл и 2,5 мл), с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.
После вскрытия упаковки хранить в холодильнике.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Период применения после вскрытия – 1 мес.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ПИК-ФАРМА», Россия, 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1.
Производитель
ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», Россия, 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г. п. Кузьмоловский, здание цеха № 92.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
ООО «ПИК-ФАРМА»
Телефон: (495) 925-57-00
Факс: (495) 925-57-00
Электронная почта: pikfarma@pikfarma.ru
Адрес сайта в Интернете: www.pantogam.ru
| 282186931477976778_ru.doc | 51 кб |
| 030458391477977948_kz.doc | 79 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Способ применения и дозировка
Препарат
применяют внутрь, через 15–30 минут после еды. Разовая доза для взрослых обычно
составляет 2,5–15 мл (0,25–1,5 г), для детей — 1–15 мл
(0,1–1,5 г). Суточная доза для взрослых — 5–30 мл (0,5–3 г), для
детей — 1–30 мл (0,1–3 г).
Курс
лечения — 1–4 месяца, иногда до 6 месяцев. Через 3–6 месяцев возможно
проведение повторного курса лечения.
Детям в зависимости от возраста и патологии нервной системы
рекомендуемая суточная доза — 30–50 мг/кг массы тела. Кратность применения
препарата — 1–2 раза в сутки.
Для
дозирования препарата используется мерная ложка объемом 5 мл с рисками,
соответствующими 1; 2; 2,5; 3; 4 мл. В 1 мл препарата содержится
100 мг действующего вещества.
|
Вес ребенка |
Суточная доза |
Суточная доза |
|
3,3–6,0 |
100–400 |
1–4 |
|
6,6–10,0 |
200–500 |
2–5 |
|
10,0–12,0 |
300–600 |
3–6 |
|
13,3–16,0 |
400–800 |
4–8 |
|
16,6–20,0 |
500–1000 |
5–10 |
|
20,0–28,0 |
600–1400 |
6–14 |
|
27,0–40,0 |
800–2000 |
8–20 |
|
40,0–60,0 |
1200–3000 |
12–30 |
|
Свыше |
1800–3000 |
18–30 |
Тактика
лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7 дней, прием в
рекомендованной дозе — на протяжении основного курса лечения с постепенным
снижением дозы до отмены в течение 7 дней. Курс лечения — 1–3 месяца (при
отдельных заболеваниях до 6 месяцев и более).
При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами: 5–30 мл
(0,5–3 г) в сутки. Курс лечения — 1–3 месяца.
При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами:
7,5–10 мл (0,75–1 г) в сутки. Курс лечения — до 1 года и более.
При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными
нарушениями: суточная доза —
до 30 мл (до 3 г), лечение в течение нескольких месяцев.
При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с органическими
заболеваниями нервной системы:
5–30 мл (0,5–3 г) в сутки. Курс лечения — до 4 месяцев и более.
При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм:
5–30 мл (0,5–3 г) в сутки.
Для восстановления работоспособности при повышенных
нагрузках и астенических состояниях: 2,5–5 мл
(0,25–0,5 г) 3 раза в сутки.
При расстройствах мочеиспускания:
детям — 2,5–5 мл (0,25–0,5 г) 1–2 раза в сутки, суточная доза составляет 25–50 мг/кг, курс
лечения 2–3 месяца; взрослым — 5–10 мл (0,5–1 г) 2–3 раза
в сутки.
С
учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в
утренние и дневные часы.
Описание
Ноотропное средство
Состав
100 мл
препарата содержат:
Действующее вещество
Кальция
гопантенат (Пантогам®, Кальциевая соль гопантеновой кислоты)
10,0 г.
Вспомогательные вещества
Глицерин
(в пересчете на 100%) 25,8 г, сорбит 15,0 г, лимонной кислоты
моногидрат 0,1 г, натрия бензоат 0,1 г, аспартам 0,05 г,
ароматизатор пищевой «Вишня» 0,01 г, вода очищенная — до 100,0 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Ноотропы
Фармакодинамика
Спектр
действия пантогама связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной
кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием пантогама на ГАМКB
— рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным
действием. Пантогам® повышает устойчивость мозга к гипоксии и
воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах,
сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом,
уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую
работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной
интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции
ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и
сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних.
Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса
детрузора.
Фармакокинетика
Пантогам®
быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через
гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени,
почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится
в неизмененном виде в течение 48 часов: 67,5% от принятой дозы
экскретируется почками, 28,5% выводится с фекалиями.
Показания
Препарат
Пантогам® показан к применению у взрослых и детей от 0 до 18 лет для
лечения:
—
дети с
перинатальной энцефалопатией с первых дней жизни;
—
различные формы
детского церебрального паралича;
—
умственная
отсталость различной степени выраженности, в том числе с поведенческими
нарушениями;
—
нарушения
психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития,
специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания,
формирования школьных навыков (чтения, письма, счета и др.);
—
гиперкинетические
расстройства, в том числе синдром гиперактивности с дефицитом внимания;
—
неврозоподобные
состояния (при заикании, преимущественно клонической форме, тиках,
неорганическом энкопрезе и энурезе);
—
снижение
мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие артериосклеротических
изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции,
органических поражениях головного мозга травматического, токсического,
нейроинфекционного генеза;
—
шизофрения с
церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психотропными
препаратами);
—
экстрапирамидные
нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус-эпилепсия, хорея
Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а
также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом
нейролептиков;
—
эпилепсия с
замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности
совместно с антиконвульсантами;
—
психоэмоциональные
перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения
концентрации внимания и запоминания;
—
нейрогенные
расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное
недержание мочи).
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к кальцию гопантенату или к любому из вспомогательных веществ препарата.
—
Острые тяжелые
заболевания почек.
—
Беременность (1
триместр).
—
Фенилкетонурия
(раствор для приема внутрь содержит аспартам).
Применение при беременности и лактации
Не
рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного
вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой
категории пациентов.
Побочное действие
Нежелательные
реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и
систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим
образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10),
нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000
и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).
Нарушения со стороны нервной системы
Очень
редко — вялость, гипервозбуждение, головная боль, головокружение,
заторможенность, расстройства сна, сонливость.
Нарушения со стороны органа зрения
Очень
редко — аллергический конъюнктивит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Очень
редко — аллергический ринит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень
редко — кожные аллергические реакции (кожная сыпь, кожные высыпания, крапивница и др.).
В
случае возникновения аллергических реакций отменяют препарат. В остальных
случаях уменьшают дозу препарата.
Передозировка
Усиление
симптоматики побочных явлений (нарушения сна или сонливость, шум в голове).
Лечение
Активированный
уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Пролонгирует
действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств,
предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.
Эффект пантогама усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой.
Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).
Особые указания
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
первые дни приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении
транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение
сонливости (см. раздел «Побочное действие»).
Меры предосторожности
В
условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение
препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
2 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(001792)-(РГ-RU) (09.02.2023) — ПИК-ФАРМА (Россия) — действует
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная или желтоватая жидкость с характерным запахом.
Форма выпуска
раствор для приема внутрь
Самовывоз в Ростове-на-Дону
Максавит
Ростов-на-Дону, ул. Красноармейская, 43/94
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, пр-кт Стачки, 207/14
Юг Фарма
Ростов-на-Дону, ул. Погодина, 7
Юг Фарма
Ростов-на-Дону, пл. Рабочая, 11
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, пр-кт Ворошиловский, 77/157
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, ул. Депутатская, 24/2
ЗдравСити
Ростов-на-Дону, пр-кт 20-летия Октября, 79/2А
Юг Фарма
Ростов-на-Дону, ул. Мечникова, 114/134
ВИТА
Ростов-на-Дону, ул. Московская, 52/54
Будь Здоров!
Ростов-на-Дону, ул. Пойменная, 1М
На основе 27 оценок покупателей
Пантогам стал для нас спасением при замене лекарства. У нас был энцефабол, от которого сын был, как бешеный! Не разговаривает, только кричит, пищит, заниматься не желает, логопеда укусил. Перешли на сироп пантогама, ребенка, как подменили: спокойный, ласковый, обучаемый. Рекомендую это лекарство однозначно.
Во время родов (кесарево) ребенку повредили шейку. Сейчас сыну уже 6 месяцев, он до сих пор не переворачивается со спину на живот и обратно. Невролог назначила массаж, уколы кортексина и пантогам в сиропе. Уколы я пока отложила. На массаж ходим, пантогам даю в сиропе. Пока нет ни сыпи ни чего-либо еще. Ждем, что начнет сын переворачиваться.
В 2 года ребенку на очередном плановом посещении невролога врач поставил ему диагнозы СДВ и ЗПР. Назначил пантогам в виде сиропа. Пили лекарство в течении 3 недель. Стоим на учете у невролога теперь. Через год, надеюсь, ребенок будет хорошо разговаривать и вести себя, и диагноз снимут. Против препарата ничего сказать не могу. Побочек не было, ребенок стал спокойнее, почти каждый день новые слова появляются.
В возрасте 1 месяца сыну делали нейросонографию, врач диагностировал увеличение обоих боковых желудочков, высокое внутричерепное давление. Назначил разные лекарства, в числе которых был пантогам. С маленьго возраста мы пили пантогам в виде сиропа. Ребенок пить не отказывался, не выплевывал. Побочных реакций я не заметила. Сейчас все хорошо, сыну уже 3 года, все показатели в плане развития в норме.
У дочери в 1 классе учительница стала отмечать скорую утопляемость, внимание и память стали ухудшаться. Мы ее сводили к неврологу и нам выписали пантогам. За месяц приема дочь снова отличница, учительница хвалит, настроение у нее всегда хорошее. Цена за лекарство приемлемая.
У сына с рождения ДЦП. Чтобы хоть как-то помочь ему, мы конечно же, стоим на учете у невролога и посещаем коррекционные занятия. Пантогам пропиваем курсами. Побочек не выявили за все это время (5 лет). Цена устраивает.
Состав
Активное вещество:
кальция гопантенат 10 г.
Вспомогательные вещества:
глицерол — 25.8 г, сорбит — 15 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.1 г, натрия бензоат — 0.1 г, аспартам — 0.05 г, ароматизатор пищевой «Вишня 667» — 0.01 г, вода очищенная — до 100 мл.
Фармакокинетика
Всасывание
Быстро всасывается из ЖКТ.
Наибольшие концентрации создаются в печени, почках, стенке желудка, коже. Проникает через ГЭБ.
Метаболизм и выведение
Не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 ч. 67.5% принятой дозы выводится почками, 28.5% — с калом.
Показания к применению
-
Дети с перинатальной энцефалопатией с первых дней жизни;
-
различные формы детского церебрального паралича;
-
умственная отсталость различной степени выраженности, в том числе с поведенческими нарушениями;
-
нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (чтения, письма, счета и др.);
-
гиперкинетические расстройства, в том числе синдром гиперактивности с дефицитом внимания;
-
неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе);
-
снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие артериосклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза;
-
шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психотропными препаратами);
-
экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков;
-
эпилепсия с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами;
-
психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
-
нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к препарату;
- острые тяжелые заболевания почек;
- беременность (1 триместр);
- фенилкетонурия (сироп содержит аспартам).
Способ применения и дозы
Сироп принимают внутрь через 15-30 мин после еды.
С учетом ноотропного действия препарата Пантогам® следует принимать предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 ч).
Для взрослых разовая доза составляет 0.25-1.5 г (2.5-15 мл), суточная — 0.5-3 г (5-30 мл).
Для детей разовая доза составляет 0.1-1.5 г (1-15 мл), суточная — 0.1-3 г (1-30 мл).
Курс лечения составляет 1-4 месяца, в отдельных случаях — до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев можно провести повторный курс лечения.
Детям с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста рекомендуется назначать 30-50 мг/кг массы тела/сут. Кратность применения препарата — 1-2 раза/сут.
Для дозирования препарата используется мерная ложка объемом 5 мл с рисками, соответствующими 1, 2, 2.5, 3, и 4 мл. В 1 мл препарата содержится 100 мг действующего вещества.
| Вес ребенка (кг) | Суточная доза (мг) | Суточная доза (мл) |
| 3.3-6.0 | 100-400 | 1-4 |
| 6.6-10.0 | 200-500 | 2-5 |
| 10.0-12.0 | 300-600 | 3-6 |
| 13.3-16.0 | 400-800 | 4-8 |
| 16.6-20.0 | 500-1000 | 5-10 |
| 20.0-28.0 | 600-1400 | 6-14 |
| 27.0-40.0 | 800-2000 | 8-20 |
| 40.0-60.0 | 1200-3000 | 12-30 |
| Свыше 60.0 | 1800-3000 | 18-30 |
Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7 дней, прием в рекомендуемой дозе на протяжении основного курса лечения с постепенным снижением дозы до отмены препарата в течение 7 дней. Курс лечения составляет 1-3 месяца (при отдельных заболеваниях — до 6 месяцев и более).
При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами: 0.5-3 г (5-30 мл)/сут. Курс лечения — 1-3 месяца.
При эпилепсии в комбинации с противосудорожными средствами 0.75-1 г (7.5-10 мл)/сут. Курс лечения — до 1 года и более.
При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями: суточная доза — до 3 г (30 мл), лечение в течение нескольких месяцев.
При экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с органическими заболеваниями нервной системы: 0.5-3 г (5-30 мл)/сут. Курс лечения — до 4 месяцев и более.
При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм: 0.5-3 г (5-30 мл)/сут.
Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: 0.25-0.5 г (2.5-5 мл) 3 раза/сут.
При расстройствах мочеиспускания детям — в дозе 0.25-0.5 г (2.5-5 мл) 1-2 раза/сут (суточная доза составляет 25-50 мг/кг), курс лечения — 2-3 месяца; взрослым 0.5-1 г (5-10 мл) 2-3 раза/сут.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Особые указания
При длительном лечении не рекомендуется одновременное назначение препарата Пантогам® с другими ноотропными препаратами и средствами, стимулирующими ЦНС.
Описание
Ноотропное средство.
Применение у детей
Детям назначают по показаниям в рекомендуемых дозах.
Фармакодинамика
Спектр действия препарата Пантогам® связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Механизм действия обусловлен прямым влиянием препарата на ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс.
Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием.
Препарат повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних.
Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Побочные действия
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).
Со стороны нервной системы: очень редко — вялость, гипервозбуждение, головная боль, головокружение, заторможенность, расстройства сна, сонливость.
Со стороны органа зрения: очень редко — аллергический конъюнктивит.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — аллергический ринит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — кожные аллергические реакции (кожная сыпь, кожные высыпания, крапивница и другие).
В случае возникновения аллергических реакций препарат отменяют. В остальных случаях уменьшают дозу препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не рекомендуется к применению при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.
Взаимодействие
Пантогам® пролонгирует действие барбитуратов, усиливает эффекты противосудорожных средств; предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.
Эффект препарата Пантогам® усиливается при одновременном применении с глицином, этидроновой кислотой.
Пантогам® потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).
Передозировка
Симптомы: нарушение сна или сонливость, шум в голове.
Лечение: прием активированного угля, промывание желудка; проведение симптоматической терапии.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В первые дни приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Инструкция по применению
Описание
Прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость с характерным запахом.
Действующие вещества
Гопантеновая кислота
Форма выпуска
Сироп
Состав
100 мл препарата содержат:
действующее вещество:
кальция гопантенат (Пантогам®, Кальциевая соль гопантеновой кислоты) 10,0 г,
вспомогательные вещества: глицерол (в пересчете на 100 %) 25,8 г, сорбит 15,0 г, лимонной кислоты моногидрат 0,1 г, натрия бензоат 0,1 г, аспартам 0,05 г, ароматизатор пищевой «Вишня» 0,01 г, вода очищенная — до 100,0 мл.
Фармакологический эффект
Ноотропное средство
Спектр действия Пантогама® связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием Пантогама® на ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Пантогам® повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Фармакокинетика
Пантогам® быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гемато-энцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 часов: 67,5% от принятой дозы экскретируется почками, 28,5% выводится с фекалиями.
Показания
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, острые тяжелые заболевания почек, беременность (1 триместр), фенилкетонурия (раствор для приема внутрь содержит аспартам).
Меры предосторожности
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь через 15-30 мин после еды. Разовая доза для взрослых обычно составляет 2,5-15 мл (0,25-1,5 г), для детей — 1-15 мл (0,1-1,5 г). Суточная доза для взрослых — 5-30 мл (0,5-3 г), для детей — 1-30 мл (0,1-3 г). Курс лечения — 1-4 месяца, иногда до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
Детям в зависимости от возраста и патологии нервной системы рекомендуемая суточная доза — 30-50 мг/кг массы тела. Кратность применения препарата — 1-2 раза в день.
Для дозирования препарата используется мерная ложка объемом 5 мл с рисками, соответствующими 1, 2, 2,5, 3, 4 мл. В 1 мл препарата содержится 100 мг действующего вещества.
Вес ребенка (кг)//Суточная доза (мг)//Суточная доза (мл)
3,3-6,0//100-400//1-4
6,6-10,0//200-500//2-5
10,0-12,0//300-600//3-6
13,3-16,0//400-800//4-8
16,6-20,0//500-1000//5-10
20,0-28,0//600-1400//6-14
27,0-40,0//800-2000//8-20
40,0-60,0//1200-3000//12-30
Свыше 60 кг//1800-3000//18-30
Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7 дней, прием в рекомендованной дозе — на протяжении основного курса лечения с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7 дней. Курс лечения — 1-3 месяца (при отдельных заболеваниях до 6 месяцев и более).
При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами: 5-30 мл (0,5-3 г) в сутки. Курс лечения 1-3 месяца.
При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами: 7,5-10 мл (0,75-1 г) в сутки. Курс лечения — до 1 года и более.
При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями: суточная доза — до 30 мл (до 3 г), лечение в течение нескольких месяцев.
При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с органическими заболеваниями нервной системы: 5-30 мл (0,5-3 г) в сутки.
Курс лечения — до 4 месяцев и более.
При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм: 5-30 мл (0,5-3 г) в сутки.
Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: 2,5-5 мл (0,25-0,5 г) 3 раза в сутки.
При расстройствах мочеиспускания: детям — 2,5-5 мл (0,25-0,5 г) 1-2 раза в сутки, суточная доза составляет 25-50 мг/кг, курс лечения 2-3 месяца, взрослым — 5-10 мл (0,5-1 г) 2-Зраза в сутки.
С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.
Побочные действия
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (?1/10), часто (?1/100 и <1/10),
нечасто (?1/1 000 и <1/100), редко(?1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — вялость, гипервозбуждение, головная боль, головокружение, заторможенность, расстройства сна, сонливость.
Нарушения со стороны органа зрения: очень редко – аллергический конъюнктивит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — аллергический ринит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – кожные аллергические реакции (кожная сыпь, кожные высыпания, крапивница и др.).
В случае возникновения аллергических реакций отменяют препарат. В остальных случаях уменьшают дозу препарата.
Передозировка
Усиление симптоматики побочных явлений (нарушения сна или сонливость, шум в голове).
Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими препаратами
Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.
Эффект Пантогама® усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой.
Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В первые дни приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости (см. раздел «Побочное действие»).
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Вскрытый флакон хранить при температуре от 2 до 8 °C в течение 1 месяца.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения после открытия
1 месяц
Отпуск по рецепту
Да
100 мл препарата содержат:
действующее вещество: кальция гопантенат (Пантогам®) 10,0 г;
вспомогательные вещества: глицерол (в пересчёте на 100%) 25,8 г, сорбит 15,0 г, лимонной кислоты моногидрат 0,1 г, натрия бензоат 0,1 г, аспартам 0,05 г, ароматизатор пищевой «Вишня 667» 0,01 г, вода очищенная — до 100 мл.
Бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом.
Ноотропное средство
АТХ N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Фармакодинамика
Спектр действия Пантогама® связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием Пантогама® на ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Пантогам® повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Фармакокинетика
Пантогам® быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гемато-энцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 часов: 67,5% от принятой дозы экскретируется почками, 28,5% выводится с фекалиями.
— Дети с перинатальной энцефалопатией с первых дней жизни;
— различные формы детского церебрального паралича;
— умственная отсталость различной степени выраженности, в том числе с поведенческими нарушениями;
— нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (чтения, письма, счета и др.);
— гиперкинетические расстройства, в том числе синдром гиперактивности с дефицитом внимания;
— неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе);
— снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие артериосклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза;
— шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психотропными препаратами);
— экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков;
— эпилепсия с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами;
— психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
— нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи).
— Повышенная чувствительность к препарату;
— острые тяжелые заболевания почек;
— беременность (1 триместр);
— фенилкетонурия (сироп содержит аспартам).
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.
Пантогам® сироп 100 мг/мл принимают внутрь через 15-30 мин после еды. Разовая доза для взрослых обычно составляет 2,5-10 мл (0,25-1 г), для детей — 2,5-5 мл (0,25- 0,5 г); суточная доза для взрослых — 15-30 мл (1,5-3 г), для детей — 7,5-30 мл (0,75-3 г). Курс лечения — 1-4 месяца, иногда до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
Детям в зависимости от возраста и патологии нервной системы рекомендуется следующий диапазон доз: детям первого года — 5-10 мл (0,5-1 г) в сутки, до 3-х лет — 5-12,5 мл (0,5-1,25 г) в сутки, детям от 3-х до 7 лет — 7,5-15 мл (0,75-1,5 г), старше 7 лет — 10-20 мл (1-2 г.). Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7-12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15-40 и более дней с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7-8 дней. Курс лечения — 30-90 дней (при отдельных заболеваниях до 6 месяцев и более).
При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами — от 5 до 30 мл (0,5-3 г) в сутки. Курс терапии — от 1 до 3-х месяцев. При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами — в дозе от 7,5 до 10 мл (0,75-1 г) в сутки. Курс терапии — до 1 года и более.
При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями, суточная доза — до 30 мл (до 3 г), лечение в течение нескольких месяцев.
При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с органическими заболеваниями нервной системы — от 5 до 30 мл (0,5-3 г) в сутки. Курс лечения — до 4-х и более месяцев.
При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм — от 5 до 30 мл (0,5-3 г) в сутки.
Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях Пантогам® назначают по 2,5-5 мл (0,25-0,5 г) 3 раза в сутки.
При расстройствах мочеиспускания детям — по 2,5-5 мл (0,25 — 0,5 г), суточная доза составляет 25-50 мг/кг, курс лечения 1-3 мес.; взрослым — по 5-10 мл (0,5-1 г) 2-3 раза в сутки.
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.
С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.
Возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции). В этом случае отменяют препарат.
Очень редко отмечаются нежелательные реакции со стороны ЦНС (гипервозбуждение, нарушение сна или сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, головокружение, шум в голове). В этом случае уменьшают дозу препарата.
Усиление симптоматики побочных явлений (нарушения сна или сонливость, шум в голове).
Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.
Эффект Пантогама® усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой.
Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).
В первые дни приёма препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости (см. раздел «Побочное действие»).
По 100 мл во флаконы тёмного стекла с винтовой горловиной, укупоренные винтовыми крышками со встроенными уплотнительными элементами или прокладками, с контрольным кольцом первого вскрытия.
Каждый флакон вместе с мерной ложкой номинальным объёмом 5 мл с риской с маркировкой «1/2» (что соответствует 2,5 мл) или с мерной ложкой номинальным объёмом 5 мл с рисками с маркировкой «1/4» и «1/2» (что соответствует 1.25 мл и 2,5 мл), с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.
После вскрытия хранить в холодильнике не более 1 мес.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛС-001667
Дата регистрации
2011-09-26
Дата переоформления
2017-12-01
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
ФИРМА ВИПС-МЕД ООО
Россия
ПИК-ФАРМА ПРО ООО
Россия
Представительство
