Действующие вещества
Папаверин
Форма выпуска
Раствор
Состав
действующее вещество – Папаверина гидрохлорид – 0,04 г в 2 мл раствора, вспомогательные вещества: метионин, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, вода для инъекций.
Фармакологический эффект
Миотропный спазмолитик. Ингибирует ФДЭ, вызывает накопление в клетке цАМФ и уменьшает содержание внутриклеточного кальция. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов (ЖКТ, дыхательной, мочевыделительной, половой системы) и сосудов. Вызывает расширение артерий, способствует увеличению кровотока, в т.ч. церебрального. Оказывает гипотензивное действие.В высоких дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.При применении в средних терапевтических дозах действие на ЦНС выражено слабо.
Фармакокинетика
После подкожного и внутримышечного введения быстро и полно абсорбируется. Терапевтически эффективные концентрации препарата в плазме составляют 0,2-2,0 мкг/мл. При многократном применении препарата его фармакокинетика не изменяется.Связывается с белками плазмы на 90%. Легко проходит через гистогематические барьеры. В печени и жировой ткани образует депо. Подвергается биотрансформации в печени. Период полуэлиминации T1/2 папаверина составляет 0,5-2,0 ч. Выводится в виде метаболитов с мочой, незначительные количества (менее 0,5%) в неизменном виде.
Показания
Показаниями к применению препарата Папаверина гидрохлорид являются: спазм гладких мышц органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит, почечная колика); спазм периферических сосудов (эндартериит); спазм сосудов головного мозга; стенокардия (в составе комплексной терапии); бронхоспазм.
Противопоказания
— детский возраст до 1 года;- угнетение дыхания или коматозное состояние;- AV-блокада;- повышенная чувствительность к папаверину;- глаукома;- возраст старше 75 лет (риск гипертермии);- болезнь Пейрони (для интракавернозного введения).
Меры предосторожности
Особая осторожность. Следует соблюдать осторожность и использовать только малые дозы папаверина у лиц с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции печени и почек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, поскольку у них усиливается гипотензивное действие папаверина. У лиц с доброкачественной гиперплазией предстательной железы высокие дозы папаверина могут спровоцировать развитие острой задержки мочи.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации безопасность и эффективность применения папаверина гидрохлорида не установлены.
Способ применения и дозы
Вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно.Взрослым назначают по 20-40 мг (1-2 мл 2% раствора) 2-4 раз в сутки (интервал между введениями не менее 4 ч). При внутривенном введении 10 мг (1 мл 2% раствора) растворяют в 10-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Высшая разовая доза 200 мг (10 мл 2% раствора), суточная доза – 300 мг (15 мл 2 % раствора).При лечении эректильной дисфункции сосудистого генеза вводят интракавернозно (в пещеристые тела полового члена) 10 мг (0,5 мл 2 % раствора) за 20-30 мин до планируемой сексуальной активности.У лиц старше 70 лет начальная разовая доза папаверина не более 10 мг (0,5 мл 2 раствора).Детям в возрасте от 1 года до 12 лет назначают в дозе 0,3-0,5 мг/кг веса 2-3 раза в день.
Побочные действия
— тошнота, запоры.- сонливость, повышенная потливость.- повышение уровня трансаминаз, эозинофилия.- гипотензия, AV-блокада, желудочковая экстрасистолия.- фиброзная индурация полового члена, приапизм при интракавернозном введении.
Передозировка
Симптомы интоксикации проявляются при введении высоких доз, особенно на фоне патологии печени и почек. Характерно появление диплопии, слабости, сонливости, гипотензия.Специфического антидота не существует. Меры помощи включают отмену препарата, промывание желудка с молоком и активированным углем, поддерживающую и симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений и повышение АД.Для устранения приапизма после интракавернозного введения папаверина выполняют интракавернозные инъекции адреналина, фенилэфрина. В тяжелых случаях прибегают к гемоаспирации и шунтирующим операциям на сосудах полового члена.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении папаверин потенцирует действие алкоголя, ослабляет гипотензивный эффект метилдопы.У курящих лиц метаболизм папаверина ускорен, а его концентрация в плазме крови и фармакологические эффекты уменьшаются.Фентоламин потенцирует действие папаверина на пещеристые тела полового члена при совместном введении.Дифенгидрамин (димедрол), метамизол (анальгин) и диклофенак потенцируют спазмолитический эффект папаверина.Растворы папаверина фармацевтически несовместимы с растворами глюкозы (частичная инактивация папаверина).
Особые указания
Папаверина гидрохлорид в жидких лекарственных формах несовместим с щелочами и веществами, обладающими щелочной реакцией (происходит выпадение в осадок основания папаверина), галогенами (вследствие выпадения в осадок галогенидов папаверина), хлоридом натрия и хлоридом кальция (выпадение осадка), бензоатом натрия и салицилатом натрия (происходит образование труднорастворимых папаверина бензоата и папаверина салицилата).Использование в педиатрии. Применение папаверина гидрохлорида у детей 1-го года жизни не рекомендуется в связи с высоким риском развития гипертермии.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами. В терапевтических дозах папаверин не оказывает нежелательного влияния на способность управления автотранспортным средством или иную операторскую деятельность.
Отпуск по рецепту
Да
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
40 мг |
|
раствор для инъекций |
20 мг/мл |
|
суппозитории ректальные |
20 мг |
Папаверин (раствор для инъекций, 20 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N001069/01
Дата последнего изменения: 30.01.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Папаверин
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Действующее вещество
Папаверина
гидрохлорид — 20 мг.
Вспомогательные вещества
Динатрия
эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) — 0,05 мг, L‑метионин
(метионин) — 0,10 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
с зеленовато-желтым оттенком жидкость.
Фармакокинетика
Биодоступность
— 54%. Связь с белками плазмы — 90%. Хорошо распределяется, проникает через
гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T1/2
— 0,5–2 ч) (возможно увеличение до 24 ч). Выводится почками в виде
метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.
Фармакодинамика
Папаверина
понижает тонус гладких мышц и оказывает сосудорасширяющее и спазмолитическое
действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает
внутриклеточное накопление циклического 3,5‑аденозинмонофосфата, что
приводит к нарушению сократимости гладких мышц внутренних органов и сосудов и
их расслаблению при спастических состояниях. Действие папаверина на центральную
нервную систему выражено слабо, но в больших дозах он оказывает седативный
эффект.
В
больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную
проводимость.
Показания
Спазм
гладких мышц органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический
колит), мочевыводящих путей (почечная колика), бронхов (бронхоспазм),
периферических сосудов, сосудов головного мозга. В качестве вспомогательного
средства для премедикации.
Противопоказания
Гиперчувствительность
к компонентам препарата, нарушение атриовентрикулярной (AV) проводимости,
глаукома, тяжелая почечная недостаточность, коматозное состояние, угнетение
дыхания, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст
(до 6 мес).
С осторожностью
С
осторожностью и в малых дозах следует назначать препарат ослабленным пациентам,
а также пациентам с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции почек,
гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, гипертрофией
предстательной железы, а также пациентам с наджелудочковой тахикардией и
находящимся в состоянии шока.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во
время беременности и в период грудного вскармливания безопасность и
эффективность препарата не установлена. Применение препарата возможно только по
назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный
риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Препарат
вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно.
Разовая
доза для взрослых составляет 20–40 мг (1–2 мл 20 мг/мл
раствора); интервал между введениями — не менее 4 часов.
Под
кожу и внутримышечно вводят по 1–2 мл раствора 2–4 раза в сутки.
Внутривенное
введение проводят, предварительно разбавив раствор препарата 20 мг/мл в
10–20 мл изотонического раствора натрия хлорида. Внутривенно следует
вводить медленно, учитывая, что препарат может вызвать развитие
атриовентрикулярной блокады, нарушение сердечного ритма.
Для
пожилых пациентов максимальная разовая доза не должна превышать 10 мг.
Для
детей в возрасте от 6 мес до 1 года максимальная разовая доза составляет
1 мг; в возрасте от 1 года до 12 лет максимальная разовая
доза составляет 0,3 мг/кг массы тела.
Для
детей в возрасте от 12 до 18 лет режим дозирования соответствует режиму
дозирования для взрослых.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Нежелательные
реакции (НР) сгруппированы в соответствии с поражением органов и систем органов
согласно словарю MedDRA. Частота побочных реакций представлена по следующей
классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): часто —
1 – 10%, нечасто — 0,1 – 1%; редко — 0,01 – 0,1%;
очень редко — менее 0,001%, включая отдельные случаи.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко
— эозинофилия.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто — сонливость.
Нарушения со стороны сердца
Нечасто — желудочковая
экстрасистолия.
Нарушения со стороны сосудов
Часто — снижение
артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто — тошнота,
запор.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто — повышение
активности «печеночных» трансаминаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто — кожная сыпь
(обычно эритематозная, крапивница); нечасто
— кожный зуд; редко —
повышенная потливость.
При
быстром внутривенном введении, а также при применении высоких доз, возможно
развитие атриовентрикулярной блокады, нарушение сердечного ритма.
Взаимодействие
Папаверина
снижает антипаркинсонический эффект леводопы. В комбинации с барбитуратами
спазмолитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с
трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, резерпином, хинидином
возможно усиление гипотензивного эффекта.
При
одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно усиление
антихолинергических эффектов. Уменьшает гипотензивный эффект метилдопы.
При
одновременном применении с алпростадилом для интракавернозного введения
существует риск развития приапизма.
Передозировка
Симптомы
Диплопия
(двоение в глазах), слабость, снижение артериального давления, сонливость.
Лечение
Симптоматическое
(поддержание артериального давления).
Особые указания
Внутривенно
препарат следует вводить медленно и под контролем врача.
В
период лечения прием алкоголя должен быть исключен.
Эффективность
препарата снижается при табакокурении.
Влияние на способность управления
транспортными средствами и механизмами
Во
время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении
транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций, так как возможны следующие побочные эффекты: снижение
артериального давления, сонливость, нарушение сердечного ритма.
Форма выпуска
Раствор
для инъекций 20 мг/мл.
По
2 мл в ампулы ней трального стекла марок НС-1 или НС-3.
По
5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
По
2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
В
каждую пачку вкладывают инструкцию но применению, скарификатор ампульный (при
упаковке ампул с кольцом излома, точкой, надсечкой скарификатор не вкладывают).
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Производитель
ПАО
«Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4.
Тел/факс:
(8412) 57-72-49.
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 14.04.2025
Аналоги (синонимы) препарата Папаверин
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Папаверин, раствор для инъекций, |
||
|
78.00 |
||
|
84.00 |
||
|
Папаверин, суппозитории ректальные, |
||
|
65.00 |
||
|
82.00 |
||
|
Папаверин, таблетки, |
||
|
24.00 |
||
|
Папаверин, таблетки, |
||
|
11.00 |
||
|
Папаверин, раствор для инъекций, |
||
|
30.00 |
||
|
Папаверин, раствор для инъекций, |
||
|
89.00 |
||
|
103.00 |
||
|
Папаверин, раствор для инъекций, |
||
|
101.00 |
||
|
Папаверин, раствор для инъекций, |
||
|
100.00 |
||
|
Папаверин, таблетки, |
||
|
18.00 |
||
|
Папаверин, таблетки, |
||
|
49.00 |
||
|
58.00 |
||
|
Папаверин, таблетки, |
||
|
15.00 |
||
|
Папаверин, раствор для инъекций, |
||
|
70.00 |
||
|
Папаверин, суппозитории ректальные, |
||
|
72.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Рейтинг 5.0 из 5.0 —
на основе 2 отзывов
2 отзывa
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
198 ₽
Среди
759
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Омске
Самовывоз
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Форма выпуска:
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Количество в упаковке:
10 шт.
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на Папаверин буфус 20 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мл, 10 шт.
Состав
1 мл раствора содержит:
Активное вещество:
Папаверина гидрохлорид — 20 мг
Вспомогательные вещества:
Динатрия эдетат (трилон Б) — 0,05 мг
Метионин — 0,1 мг
Вода для инъекций — до 1 мл
Описание
Прозрачная слегка окрашенная жидкость.
Фармакокинетика
Адсорбция зависит от лекарственной формы. Биодоступность в среднем — 54%. Связь с белками плазмы — 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Т1/2 — 0,5–2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.
Иммунобиологические свойства
Папаверин снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5-аденозинмонофосфата, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Действие папаверина на ЦНС выражено слабо, лишь в больших дозах он оказывает некоторый седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.
Папаверин буфус: Показания
Спазмы гладких мышц органов брюшной полости, периферических сосудов и сосудов головного мозга, мочевых путей, почечная колика. Применяется как вспомогательное средство для премедикации.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно. Разовая доза для взрослых составляет 0,02–0,04 г (1–2 мл 2% раствора); интервал между введениями — не менее 4 часов. Внутривенное введение производят, предварительно разбавив 2% раствор препарата 10–20 мл изотонического раствора натрия хлорида. Для детей в возрасте от 1 года до 12 лет максимальная разовая доза составляет 0,3 мг/кг массы тела.
Папаверин буфус: Противопоказания
Коматозное состояние, угнетение дыхания, нарушение атриовентрикулярной проводимости; возраст до 1 года; повышенная чувствительность к препарату. Глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии).
С осторожностью
Состояния после черепно-мозговой травмы, хроническая почечная недостаточность, недостаточность функции надпочечников, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, наджелудочковая тахикардия, шоковые состояния.
Папаверин буфус: Побочные действия
Возможны: аллергические реакции, снижение артериального давления, повышение активности «печеночных» трансаминаз, эозинофилия, сонливость, головная боль, тошнота, запор, повышенная потливость. При быстром внутривенном введении, а также при применении высоких доз возможно развитие атриовентрикулярной блокады, нарушение сердечного ритма.
Передозировка
Диплопия , слабость, снижение артериального давления, сонливость.
Лечение : симптоматическое (поддержание артериального давления).
Взаимодействие
Папаверин снижает антипаркинсонический эффект леводопы, снижает гипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, резерпином, хинидином сульфатом возможно усиление гипотензивного эффекта.
Особые указания
Внутривенно препарат следует вводить медленно и под контролем врача. В период лечения прием алкоголя должен быть исключен. При беременности и лактации безопасность препарата не установлена.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл.
По 2 мл в ампулы полимерные из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления, или из полиэтилена для медицинских целей, или из полиэтилена или полипропилена для инфузионных растворов и инъекционных препаратов.
На ампулы полимерные наклеивают этикетки из бумаги этикеточной, писчей или текст этикетки наносят непосредственно на ампулу полимерную методом каплеструйной печати.
По 10, 100 ампул полимерных с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Производитель
ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
633623, Новосибирская область, р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18;
630071, г. Новосибирск, Ленинский район, ул. Станционная, д. 80,
Тел./факс (383) 359-11-99
Характеристики
Торговое название
Папаверин буфус
Действующее вещество (МНН)
Папаверин
Дозировка или размер
20 мг/мл
Форма выпуска
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Первичная упаковка
ампула пластиковая
Производитель
Обновление ПФК
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Папаверин буфус 20 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мл, 10 шт.
Аналоги Папаверин буфус
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Рейтинг 5.0 из 5.0 —
на основе 1 отзыва
1 отзыв
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Рейтинг 5.0 из 5.0 —
на основе 1 отзыва
1 отзыв
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Цены в аптеках на Папаверин буфус 20 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мл, 10 шт.
История стоимости Папаверин буфус 20 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мл, 10 шт.
минимальнаясредняямаксимальная
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Омская область за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Папаверин буфус и наличие в аптеках в Омске
20 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мл, 10 шт.
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Папаверин буфус, 20 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мл, 10 шт. в Омске с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Папаверин буфус, 20 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мл, 10 шт. в Омске от 158 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Папаверин буфус, 20 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мл, 10 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
На информационном ресурсе применяются
рекомендательные технологии
.
МНН: Папаверин
Производитель: Новосибхимфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Papaverine
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022795
Информация о регистрации в РК:
14.02.2017 — 14.02.2022
Информация о реестрах и регистрах
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Папаверин
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор
для инъекций, 20 мг/мл, 2 мл
Состав
1
мл препарата содержит
активное
вещество –
папаверина гидрохлорид
20
мг
вспомогательные
вещества:
метионин, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной
кислоты, трилон Б), вода для инъекций.
Описание
Прозрачная
слабо окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты
для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного
тракта (ЖКТ).
Папаверин и его производные.
Код
АТХ А03AD01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Биодоступность
папаверина составляет 29-57%. Терапевтически эффективные концентрации
препарата в плазме соответствуют содержанию папаверина 0,2-2,0
мкг/мл.
Связь
с белками плазмы — 90%. Легко проходит через гистогематические
барьеры, в печени подвергается биотрансформации. Период полувыведения
— 0,5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками главным
образом в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при
гемодиализе.
Выводится
в виде конъюгированных с глюкуроновой кислотой фенольных метаболитов
с мочой, незначительные количества папаверина (менее 0,5%) выводятся
в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Папаверин
снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим
спазмолитическое и гипотензивное действие. Является ингибитором
фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление
циклического 3,5-аденозинмонофосфата (цАМФ), что приводит к нарушению
сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических
состояниях. Действие папаверина на центральную нервную систему
выражено слабо, лишь в больших дозах он оказывает некоторый
седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной
мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.
Показания к применению
—
Спазм гладких мышц органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм,
спастический колит)
—
Спазм периферических сосудов, сосудов головного мозга, мочевыводящих
путей (почечная колика). В качестве вспомогательного средства при
премедикации.
Способ применения и дозы
Препарат
вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно.
Разовая
доза для взрослых составляет 20-40 мг (1-2 мл 20 мг/мл раствора),
интервал между введениями — не менее 4 часов. Внутривенное
введение производят, предварительно разбавив 20 мг/мл раствор
препарата 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида. Для
пожилых пациентов начальная разовая доза не должна превышать 10 мг.
Для детей в возрасте от 1 года до 12 лет максимальная разовая доза
составляет 0,2-0,3 мг/кг.
У
детей от 12 до 18 лет режим дозирования соответствует режиму
дозирования у взрослых.
Курс
лечения устанавливает лечащий врач.
Побочные действия
Частота
побочных реакций представлена в классификации Всемирной организации
здравоохранения (ВОЗ): часто- 1-10%, нечасто – 0,1-1%, редко –
0,01-0,1%, очень редко – менее 0,001%, включая отдельные
случаи.
Со
стороны кожных покровов: часто
– кожная сыпь (эритема, крапивница), нечасто – кожный
зуд, редко – повышенная потливость.
Со
стороны пищеварительной системы:
часто – тошнота, запор, нечасто – повышение «печеночных»
трансаминаз, рвота, диарея, дискомфорт в животе, анорексия.
Со
стороны нервной системы:
сонливость, головокружение.
Со
стороны сердечно-сосудистой системы:
часто – снижение артериального давления, нечасто –
желудочковая экстрасистолия, нарушение сердечного ритма,
атриовентрикулярная блокада, снижение сократимости миокарда.
Со
стороны крови:
очень редко – эозинофилия.
При
быстром внутривенном введении, а также при применении высоких доз
возможно развитие атриовентрикулярной блокады, нарушений сердечного
ритма.
Другое:
аллергические
реакции, сухой кашель, атаксия.
Противопоказания
—
повышенная чувствительность к папаверину или другим компонентам
препарата
—
коматозное состояние
—
угнетение дыхания
—
судорожный синдром или эпилептические припадки в анамнезе
—
нарушение атриовентрикулярной проводимости
—
тяжелая печеночная недостаточность
—
глаукома
—
пожилой возраст (риск развития гипертермии)
—
детский
возраст до 1
года
Лекарственные взаимодействия
Папаверин
снижает антипаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект
метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие
папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими
антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно
усиление гипотензивного эффекта.
Особые указания
Внутривенно
препарат следует вводить медленно и под контролем врача. В период
лечения прием алкоголя должен быть исключен. Вазодилатирующее
действие снижается при табакокурении.
У
пациентов пожилого возраста следует проводить ЭКГ перед тем как
назначить препарат, чтобы устранить возможные нарушения проводимости
до введения препарата.
У
пациентов с черепно-мозговой травмой, с тяжелой почечной
недостаточностью, недостаточностью функции надпочечников,
гипотиреозом, гиперплазией предстательной железы, наджелудочковой
тахикардией, шоком лечение следует начинать с осторожностью и в
минимальных терапевтических дозах.
С
осторожностью применяется при:
—
сниженной перистальтике кишечника
—
заболевание бронхов
—
желудочном
кровотечении
—
гипотиреозе
—
надпочечниковой недостаточности
Беременность
и лактация
При
беременности и лактации применение препарата не рекомендуется.
Особенности
влияния лекарственного препарата на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При
применении препарата следует воздержаться от управления
автотранспортом и работы со сложными механизмами.
Передозировка
Симптомы:
нарушение зрения (диплопия), тошнота, рвота слабость, угнетение
центральной нервной системы снижение артериального давления,
сонливость, головокружение и синусовая тахикардия
Лечение:
симптоматическое (поддержание артериального давления), пациентам
следует обратиться к врачу.
Форма выпуска и упаковка
По
2 мл в ампулы нейтрального стекла.
По
10 ампул в коробке из картона. В каждую коробку вкладывают инструкцию
по медицинскому применению на государственном и русском языках, нож
для вскрытия ампул или скарификатор ампульный.
При
упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия
ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2
года
Не
применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По
рецепту.
Производитель
ОАО
«Новосибхимфарм»
630028,
Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275
тел.
(383) 363-32-44,
факс
(383) 363-32-55.
Держатель
регистрационного удостоверения
ОАО
«Новосибхимфарм», Россия
630028,
Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275
тел.
(383) 363-32-44,
факс
(383) 363-32-55.
Адрес
организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан
от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственный за
пострегистрационные наблюдения за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«Валента Азия», г. Алматы, пр. Абая, уг.ул. Радостовца,
151/115, бизнес- центр «Алатау» офис № 1102
Тел./факс
8727 334-15-52, Е-mail:
asia@valentapharm.com
| 890772911498795337_ru.doc | 50 кб |
| 787535931498795875_kz.doc | 26.96 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники