Папаверина гидрохлорида таблетки для детей 0,01 г
(Papaverine hydrochloride tablets for children 0,01 g)
1.241 ‰
Описание препарата Папаверина гидрохлорида таблетки для детей 0,01 г (таблетки для детей, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1998 году
Дата согласования: 31.07.1998
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Папаверина гидрохлорида таблетки для детей 0,01 г
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 ампула с 2 мл раствора для инъекций содержит папаверина гидрохлорида 0,04 г; в коробке 10 шт.
1 таблетка для детей — 0,01 г; в контурной безъячейковой упаковке 6 или 10 шт.
Фармакологическое действие
Показания
Спазмы сосудов головного мозга, стенокардия, эндартериит, холецистит, пилороспазм, спастический колит, почечная колика.
Противопоказания
AV-блокада.
Способ применения и дозы
Внутрь, при спазмах кишечника, желчного пузыря и других состояниях, связанных со спазмом гладкой мускулатуры: детям 6 — 2 лет — по 1/4–1/2 табл., 3–4 лет — 1/2–1 табл., 5–6 лет — 1 табл., 7–9 лет — 1,5 табл., 10–14 лет — 1,5–2 табл.; взрослым — 4 табл. 3–4 раза в день.
П/к, в/м, в/в (очень медленно) — по 1–2 мл 1–2% раствора.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
AV блокада, желудочковая экстрасистолия, гипотония, запоры, сонливость.
Условия хранения
В защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Дата обновления: 28.01.2020
Аналоги (синонимы) препарата Папаверина гидрохлорида таблетки для детей 0,01 г
Папаверин (Papaverine)
💊 Состав препарата Папаверин
✅ Применение препарата Папаверин
Безрецептурный препарат
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Папаверин
(Papaverine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Активное вещество:
папаверин
(papaverine)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
|
Безрецептурный препарат |
Папаверин |
Таблетки 40 мг: 20 шт. рег. №: ЛСР-007267/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Папаверин
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с двухсторонней фаской и риской на одной стороне.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 44 мг, стеариновая кислота — 3 мг, сахароза (сахар) — 263 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Миотропный спазмолитик. Ингибирует ФДЭ, вызывает накопление в клетке цАМФ и уменьшает содержание внутриклеточного кальция. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов (ЖКТ, дыхательной, мочевыделительной, половой системы) и сосудов. Вызывает расширение артерий, способствует увеличению кровотока, в т.ч. церебрального. Оказывает гипотензивное действие.
В высоких дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.
При применении в средних терапевтических дозах действие на ЦНС выражено слабо.
Фармакокинетика
Биодоступность составляет 54%. Связывание с белками плазмы — 90%. Хорошо распределяется в организме, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени.
T1/2 — 0.5-2 ч. Возможно увеличение до 24 ч.
Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при диализе.
Показания активных веществ препарата
Папаверин
Спазмы гладких мышц органов брюшной полости, бронхов, периферических сосудов, сосудов головного мозга, почек; стенокардия (в составе комбинированной терапии).
Как вспомогательное средство для премедикации.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь — по 40-60 мг 3-5 раз/сут. Ректально — по 20-40 мг 2-3 раза/сут.
При в/м, п/к или в/в введении разовая доза для взрослых составляет 10-20 мг; интервал между введениями — не менее 4 ч. Для пациентов пожилого возраста начальная разовая доза — не более 10 мг. Для детей в возрасте от 1 года до 12 лет максимальная разовая доза составляет 200-300 мкг/кг.
Побочное действие
Возможно: тошнота, запоры, сонливость, повышенная потливость, артериальная гипотензия, повышение активности печеночных трансаминаз.
При быстром в/в введении, а также при применении в высоких дозах: развитие AV-блокады, нарушений сердечного ритма.
Противопоказания к применению
AV-блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст до 6 месяцев, повышенная чувствительность к папаверину.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) безопасность и эффективность папаверина не установлена.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 6 месяцев.
Применение у пожилых пациентов
Противопоказан в пожилом возрасте (риск развития гипертермии).
Особые указания
C осторожностью применять при состояниях после черепно-мозговой травмы, при хронической почечной недостаточности, при недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы, наджелудочковой тахикардии, шоковых состояниях.
В/в следует вводить медленно и под контролем врача.
В период лечения следует исключить употребление алкоголя.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергических эффектов.
Полагают, что при одновременном применении с алпростадилом для интракавернозного введения существует риск развития приапизма.
Имеются сообщения об уменьшении эффективности леводопы при ее одновременном применении.
Уменьшает гипотензивный эффект метилдопы.
Адрес производителя
|
ИРБИТСКИЙ ХФЗ , ОАО |
Россия |
623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Регистрационный номер
Торговое наименование: Папаверин
Международное непатентованное или группировочное наименование: папаверин
Лекарственная форма: таблетки
Состав
на одну таблетку:
действующее вещество: папаверина гидрохлорид – 40,0 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 149,8 мг, стеариновая кислота – 2,7 мг, сахароза (сахар белый) – 157,5 мг.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство.
Код АТХ: A03AD01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Папаверин снижает тонус гладких мышц, оказывает сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5-аденозинмонофосфата, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов и их расслаблению при спастических состояниях. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы
и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на центральную нервную систему выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция — высокая. Биодоступность в среднем — 54 %.
Распределение
Связь с белками плазмы — 90 %. Хорошо распределяется в тканях, проникает через гистогематические барьеры.
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
Период полувыведения — 0,5-2 часа. Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.
Показания к применению
Спазм гладких мышц: органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит); почечная колика, периферических сосудов (эндартериит); сосудов головного мозга; сердца (стенокардия – в составе комплексной терапии); бронхоспазм.
Противопоказания
* Гиперчувствительность к папаверину и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата;
* атриовентрикулярная блокада;
* глаукома;
* тяжелая печеночная недостаточность;
* дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
* угнетение дыхания, коматозное состояние;
* пожилой возраст (риск развития гипертермии);
* детский возраст до 10 лет (для данной лекарственной формы).
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
С осторожностью
* состояния после черепно-мозговой травмы;
* нарушения функции почек;
* недостаточность функции надпочечников;
* гипотиреоз;
* гиперплазия предстательной железы;
* наджелудочковая тахикардия;
* шоковые состояния;
* беременность, период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Перед применением препарата Папаверин, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания перед применением препарата Папаверин необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым: по 40 – 60 мг 3 — 4 раза в сутки.
Высшая разовая доза – 200 мг, суточная – 600 мг.
Детям старше 10 лет: по 20 мг 3 — 4 раза в сутки.
Детям младше 10 лет: рекомендуется прием детских форм препарата.
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Для оценки частоты нежелательных явлений (НЯ) использованы следующие критерии:
«часто» (> 1/100, < 1/10); «нечасто» (> 1/1000, < 1/100); «редко» (> 1/10000, < 1/1000); «очень редко» (< 1/10000); «частота неизвестна» (невозможно оценить на основании имеющихся данных). НЯ сгруппированы в соответствии с системно-органными классами медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA, а также рекомендациями Всемирной организации здравоохранения.
Для папаверина гидрохлорида
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — эозинофилия.
Со стороны нервной системы: часто — сонливость.
Со стороны сердца: нечасто — желудочковая экстрасистолия, частота неизвестна — атриовентрикулярная блокада.
Со стороны сосудов: часто — снижение артериального давления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, запор, нечасто — повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница), нечасто — кожный зуд, редко — повышенная потливость.
Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.
Передозировка
Симптомы
Диплопия, слабость, снижение артериального давления, сонливость.
Лечение
Симптоматическое (поддержание артериального давления).
При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.
В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается.
При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом,
резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина.
Если Вы применяете выше перечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Папаверин проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
В период лечения прием этанола должен быть исключен.
Вазодилатирующее действие препарата снижается при табакокурении.
При назначении препарата Папаверин пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в качестве вспомогательных веществ в таблетке содержится сахароза.
Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, 40 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги упаковочной с полиэтиленовым покрытием.
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки, или 1 или 3 контурные безъячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Контурные ячейковые или безъячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают непосредственно в групповую упаковку.
100-1000 контурных ячейковых или безъячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают непосредственно в ящик из картона («Для стационаров»).
Условия хранения
При температуре не выше 25 ˚С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применяют по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Томскхимфарм»
(ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»), Россия,
634009, г. Томск, проспект Ленина, д. 211,
тел./факс: (3822) 40-28-56,
www.pharmstd.ru
Производитель
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства»
(ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), Россия
Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18,
тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru
Организация, принимающая претензии потребителей
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства»
(ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), Россия
305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18,
тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru
Представитель
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»
1 таблетка содержит 40 мг папаверина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, стеариновая кислота, сахароза (сахар) — до получения таблетки массой 350 мг.
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с риской и фаской.
Спазмолитическое средство.
АТХ A03AD01 Папаверин
Фармакодинамика
Папаверина гидрохлорид снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5-аденозинмонофосфата и снижение содержания кальция, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Действие папаверина гидрохлорида на ЦНС выражено слабо, лишь в больших дозах он оказывает некоторый седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.
Фармакокинетика
Адсорбция — высокая. Проникает через гистогематические барьеры.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения — 0,5 — 2 часа.
Выводится почками (в виде метаболитов).
Папаверина гидрохлорид применяют для предупреждения и лечения функциональных расстройств и болей, связанных со спазмами гладкой мускулатуры сосудов, органов брюшной полости и бронхов.
Назначают при спазмах периферических сосудов (эндартериит и др.), сосудов головного мозга, стенокардии (в составе комплексной терапии), бронхоспазме, спазмах гладкой мускулатуры органов брюшной полости (пилороспазм, спастический колит, холецистит, приступы желчнокаменной болезни), при спазмах мочевых путей, почечной колике.
Повышенная чувствительноеть к препарату, AV блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст до 1 года.
С осторожностью (в малых дозах) — состояние после черепно-мозговой травмы, хроническая почечная недостаточность, недостаточность функции надпочечников, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, наджелудочковая тахикардия, шоковые состояния.
При беременности и лактации безопасность препарата не установлена.
Внутрь взрослые принимают по 40-80 мг 3-4 раза в сутки; дети 2-4 раза в сутки: в возрасте от 1 до 2 лет — по 5 мг на прием, 3-4 лет — 5-10 мг; 5-6 лет — по 10 мг; 7-9 лет — по 10-15 мг; 10-14 лет — по 15-20 мг.
Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая доза 200 мг, суточная 600 мг.
Высшие дозы для детей внутрь в возрасте 1 года: разовая 5 мг, суточная 10 мг, в возрасте 2 лет — разовая 10 мг, суточная 20 мг; 3-4 лет — разовая 15 мг, суточная — 30 мг; 5-6 лет- разовая 20 мг, суточная — 40 мг; 7-9 лет- разовая 30 мг, суточная — 60 мг; 10-14 лет- разовая 50-60 мг, суточная 100-200 мг.
Дозировка менее 10 мг готовится в производственном отделе аптеки.
Возможны аллергические реакции, частичная или полная атриовентрикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия, снижение АД, запор, сонливость, повышение активности «печеночных» трансаминаз, эозинофилия.
Симптомы: диплопия, слабость, снижение АД, сонливость.
Лечение: симптоматическое (поддержание АД).
Снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином сульфатом возможно усиление гипотензивного эффекта.
В период лечения прием алкоголя должен быть исключен.
При беременности и лактации безопасность препарата не установлена.
Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием.
800 контурных ячейковых или 700 контурных безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. По истечении срока годности препарат не применять.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛСР-007267/08
Дата регистрации
2008-09-10
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель