Папаверина гидрохлорид инструкция по применению в ветеринарии

Описание

Суппозитории от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Фармакологическое действие

Спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует ФДЭ, вызывает накопление в клетке цАМФ и снижение содержания Са2+; снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (ЖКТ, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на ЦНС выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).

Фармакокинетика

Биодоступность в среднем — 54%. Связь с белками плазмы — 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Т1/2 — 0,5–2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Папаверина гидрохлорид: Показания

Спазм гладких мышц: органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит, почечная колика); периферических сосудов (эндартериит); сосудов головного мозга; сердца — стенокардия (в составе комплексной терапии); бронхоспазм.

Способ применения и дозы

Ректально, взрослым 20–40 мг 2–3 раза в день.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность препарата при применении во время беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Применение препарата в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. На период лечения препаратом грудное вскармливание рекомендуется приостановить.

Папаверина гидрохлорид: Противопоказания

Гиперчувствительность, AV блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст.

С осторожностью

Состояния после черепно-мозговой травмы, хроническая почечная недостаточность, недостаточность функции надпочечников, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, наджелудочковая тахикардия, шоковые состояния.

Папаверина гидрохлорид: Побочные действия

Аллергические реакции; AV блокада, желудочковая экстрасистолия, снижение АД, запор, сонливость, повышение активности “печеночных” трансаминаз, эозинофилия.

Передозировка

Симптомы: диплопия, слабость, снижение АД, сонливость.

Лечение: симптоматическое (поддержание АД).

Взаимодействие

Папаверина гидрохлорид снижает эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.

В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается.

При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина гидрохлорида.

Действующие вещества

Папаверин

Форма выпуска

Раствор

Состав

действующее вещество – Папаверина гидрохлорид – 0,04 г в 2 мл раствора, вспомогательные вещества: метионин, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, вода для инъекций.

Фармакологический эффект

Миотропный спазмолитик. Ингибирует ФДЭ, вызывает накопление в клетке цАМФ и уменьшает содержание внутриклеточного кальция. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов (ЖКТ, дыхательной, мочевыделительной, половой системы) и сосудов. Вызывает расширение артерий, способствует увеличению кровотока, в т.ч. церебрального. Оказывает гипотензивное действие.В высоких дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.При применении в средних терапевтических дозах действие на ЦНС выражено слабо.

Фармакокинетика

После подкожного и внутримышечного введения быстро и полно абсорбируется. Терапевтически эффективные концентрации препарата в плазме составляют 0,2-2,0 мкг/мл. При многократном применении препарата его фармакокинетика не изменяется.Связывается с белками плазмы на 90%. Легко проходит через гистогематические барьеры. В печени и жировой ткани образует депо. Подвергается биотрансформации в печени. Период полуэлиминации T1/2 папаверина составляет 0,5-2,0 ч. Выводится в виде метаболитов с мочой, незначительные количества (менее 0,5%) в неизменном виде.

Показания

Показаниями к применению препарата Папаверина гидрохлорид являются: спазм гладких мышц органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит, почечная колика); спазм периферических сосудов (эндартериит); спазм сосудов головного мозга; стенокардия (в составе комплексной терапии); бронхоспазм.

Противопоказания

— детский возраст до 1 года;- угнетение дыхания или коматозное состояние;- AV-блокада;- повышенная чувствительность к папаверину;- глаукома;- возраст старше 75 лет (риск гипертермии);- болезнь Пейрони (для интракавернозного введения).

Меры предосторожности

Особая осторожность. Следует соблюдать осторожность и использовать только малые дозы папаверина у лиц с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции печени и почек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, поскольку у них усиливается гипотензивное действие папаверина. У лиц с доброкачественной гиперплазией предстательной железы высокие дозы папаверина могут спровоцировать развитие острой задержки мочи.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации безопасность и эффективность применения папаверина гидрохлорида не установлены.

Способ применения и дозы

Вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно.Взрослым назначают по 20-40 мг (1-2 мл 2% раствора) 2-4 раз в сутки (интервал между введениями не менее 4 ч). При внутривенном введении 10 мг (1 мл 2% раствора) растворяют в 10-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Высшая разовая доза 200 мг (10 мл 2% раствора), суточная доза – 300 мг (15 мл 2 % раствора).При лечении эректильной дисфункции сосудистого генеза вводят интракавернозно (в пещеристые тела полового члена) 10 мг (0,5 мл 2 % раствора) за 20-30 мин до планируемой сексуальной активности.У лиц старше 70 лет начальная разовая доза папаверина не более 10 мг (0,5 мл 2 раствора).Детям в возрасте от 1 года до 12 лет назначают в дозе 0,3-0,5 мг/кг веса 2-3 раза в день.

Побочные действия

— тошнота, запоры.- сонливость, повышенная потливость.- повышение уровня трансаминаз, эозинофилия.- гипотензия, AV-блокада, желудочковая экстрасистолия.- фиброзная индурация полового члена, приапизм при интракавернозном введении.

Передозировка

Симптомы интоксикации проявляются при введении высоких доз, особенно на фоне патологии печени и почек. Характерно появление диплопии, слабости, сонливости, гипотензия.Специфического антидота не существует. Меры помощи включают отмену препарата, промывание желудка с молоком и активированным углем, поддерживающую и симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений и повышение АД.Для устранения приапизма после интракавернозного введения папаверина выполняют интракавернозные инъекции адреналина, фенилэфрина. В тяжелых случаях прибегают к гемоаспирации и шунтирующим операциям на сосудах полового члена.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении папаверин потенцирует действие алкоголя, ослабляет гипотензивный эффект метилдопы.У курящих лиц метаболизм папаверина ускорен, а его концентрация в плазме крови и фармакологические эффекты уменьшаются.Фентоламин потенцирует действие папаверина на пещеристые тела полового члена при совместном введении.Дифенгидрамин (димедрол), метамизол (анальгин) и диклофенак потенцируют спазмолитический эффект папаверина.Растворы папаверина фармацевтически несовместимы с растворами глюкозы (частичная инактивация папаверина).

Особые указания

Папаверина гидрохлорид в жидких лекарственных формах несовместим с щелочами и веществами, обладающими щелочной реакцией (происходит выпадение в осадок основания папаверина), галогенами (вследствие выпадения в осадок галогенидов папаверина), хлоридом натрия и хлоридом кальция (выпадение осадка), бензоатом натрия и салицилатом натрия (происходит образование труднорастворимых папаверина бензоата и папаверина салицилата).Использование в педиатрии. Применение папаверина гидрохлорида у детей 1-го года жизни не рекомендуется в связи с высоким риском развития гипертермии.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами. В терапевтических дозах папаверин не оказывает нежелательного влияния на способность управления автотранспортным средством или иную операторскую деятельность.

Отпуск по рецепту

Да

Состав на одни суппозиторий
Действующее вещество: папаверина гидрохлорид — 20 мг
Вспомогательное вещество: основа для суппозиториев: твердый жир, тип А — достаточное количество до получения суппозитория массой 1,19-1,31 г.

Суппозитории от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Спазмолитическое средство
АТХ A03AD01 Папаверин

Фармакодинамика
Папаверина гидрохлорид является миотропным спазмолитическим средством.
Ингибирует фосфодиэстеразу, вызывает накопление в клетке циклического 3,5-адснозинмонофосфата (АМФ) и снижение содержания кальция. Расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на центральную нервную систему выражено слабо, но в больших дозах он оказывает седативный эффект.
Фармакокинетика
Биодоступность после ректального введения — около 25 %. Связь с белками плазмы — 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) составляет 0,5-2 часа (возможно увеличение до 24 часов). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при ге­модиализе.

Спазм гладких мышц: органов брюшной полости (при холецистите, пилороспазме, спастическом колите); при почечной колике; периферических сосудов (при эндартериите); сосудов головного мозга (при мигрени); сердца (при стенокардии — в составе комплексной терапии); бронхов (при бронхоспазме).
В качестве вспомогательного лекарственного средства для премедикации.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, атриовентрикулярная блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью и в малых дозах применяют при состоянии после черепно-мозговой травмы, хронической почечной недостаточности, недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы, наджелудочковой тахикардии, шоковых состояниях.

При беременности и в период грудного вскармливания безопасность препарата не установлена. Применение препарата при беременности возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лечения препаратом грудное вскармливание рекомендуется приостановить.

Ректально, освободив суппозиторий от контурной ячейковой упаковки, вводят глубоко в прямую кишку. Перед применением суппозитория рекомендуется опорожнить кишечник. Применяют по 1 суппозиторию 2-3 раза в день.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляют­ся новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые ука­заны в инструкции.

Нежелательные реакции (HP) сгруппированы в соответствии с поражением органов и систем органов согласно словарю MedDRA.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, крапивница.
Нарушения со стороны сердца: атриовентрикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия.
Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: запор.
Нарушения со стороны нервной системы: сонливость.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: кожный зуд, кожная сыпь.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: диплопия, слабость, снижение артериального давления, сонливость.
Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).

Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.
В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается.
При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта.

В период лечения препаратом прием алкоголя должен быть исключен. Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.

В период лечения препаратом следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Суппозитории ректальные 20 мг.

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Регистрационный номер

Р N002255/02

Дата регистрации

2008-05-16

Дата переоформления

2019-03-04

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

МНН: Папаверин

Производитель: Новосибхимфарм ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Papaverine

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022795

Информация о регистрации в РК:
14.02.2017 — 14.02.2022

Информация о реестрах и регистрах

  • русский

  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Папаверин

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор
для инъекций, 20 мг/мл, 2 мл

Состав

1
мл препарата содержит

активное
вещество –

папаверина гидрохлорид
20
мг

вспомогательные
вещества:

метионин, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной
кислоты, трилон Б), вода для инъекций.

Описание

Прозрачная
слабо окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты
для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного
тракта (ЖКТ).
Папаверин и его производные.

Код
АТХ А03AD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность
папаверина составляет 29-57%. Терапевтически эффективные концентрации
препарата в плазме соответствуют содержанию папаверина 0,2-2,0
мкг/мл.
Связь
с белками плазмы — 90%. Легко проходит через гистогематические
барьеры, в печени подвергается биотрансформации. Период полувыведения
— 0,5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками главным
образом в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при
гемодиализе.
Выводится
в виде конъюгированных с глюкуроновой кислотой фенольных метаболитов
с мочой, незначительные количества папаверина (менее 0,5%) выводятся
в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Папаверин
снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим
спазмолитическое и гипотензивное действие. Является ингибитором
фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление
циклического 3,5-аденозинмонофосфата (цАМФ), что приводит к нарушению
сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических
состояниях. Действие папаверина на центральную нервную систему
выражено слабо, лишь в больших дозах он оказывает некоторый
седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной
мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

Показания к применению


Спазм гладких мышц органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм,
спастический колит)


Спазм периферических сосудов, сосудов головного мозга, мочевыводящих
путей (почечная колика). В качестве вспомогательного средства при
премедикации.

Способ применения и дозы

Препарат
вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно.

Разовая
доза для взрослых составляет 20-40 мг (1-2 мл 20 мг/мл раствора),
интервал между вве­дениями — не менее 4 часов. Внутривенное
введение производят, предварительно разбавив 20 мг/мл раствор
препарата 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида. Для
пожилых пациентов начальная разовая доза не должна превышать 10 мг.
Для детей в возрасте от 1 года до 12 лет максимальная разовая доза
составляет 0,2-0,3 мг/кг.

У
детей от 12 до 18 лет режим дозирования соответствует режиму
дозирования у взрослых.

Курс
лечения устанавливает лечащий врач.

Побочные действия

Частота
побочных реакций представлена в классификации Всемирной организации
здравоохранения (ВОЗ): часто- 1-10%, нечасто – 0,1-1%, редко –
0,01-0,1%, очень редко – менее 0,001%, включая отдельные
случаи.

Со
стороны кожных покровов:
часто
– кожная сыпь (эритема, крапивница), нечасто – кожный
зуд, редко – повышенная потливость.

Со
стороны пищеварительной системы:

часто – тошнота, запор, нечасто – повышение «печеночных»
трансаминаз, рвота, диарея, дискомфорт в животе, анорексия.

Со
стороны нервной системы:

сонливость, головокружение.

Со
стороны сердечно-сосудистой системы:

часто – снижение артериального давления, нечасто –
желудочковая экстрасистолия, нарушение сердечного ритма,
атриовентрикулярная блокада, снижение сократимости миокарда.

Со
стороны крови:

очень редко – эозинофилия.

При
быстром внутривенном введении, а также при применении высоких доз
возможно развитие атриовентрикулярной блокады, нарушений сердечного
ритма.

Другое:
аллергические
реакции, сухой кашель, атаксия.

Противопоказания


повышенная чувствительность к папаверину или другим компонентам
препарата


коматозное состояние


угнетение дыхания


судорожный синдром или эпилептические припадки в анамнезе


нарушение атриовентрикулярной про­водимости


тяжелая печеночная недостаточность


глаукома


пожилой возраст (риск развития гипертермии)


детский
возраст до
1
года

Лекарственные взаимодействия

Папаверин
снижает антипаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект
метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие
папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими
антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно
усиление гипотензивного эффекта.

Особые указания

Внутривенно
препарат следует вводить медленно и под контролем врача. В период
лечения прием алкоголя должен быть исключен. Вазодилатирующее
действие снижается при табакокурении.

У
пациентов пожилого возраста следует проводить ЭКГ перед тем как
назначить препарат, чтобы устранить возможные нарушения проводимости
до введения препарата.

У
пациентов с черепно-мозговой травмой, с тяжелой почечной
недостаточностью, недостаточностью функции надпочечников,
гипотиреозом, гиперплазией предстательной железы, наджелудочковой
тахикардией, шоком лечение следует начинать с осторожностью и в
минимальных терапевтических дозах.

С
осторожностью применяется при:


сниженной перистальтике кишечника


заболевание бронхов


желудочном
кровотечении


гипотиреозе


надпочечниковой недостаточности

Беременность
и лактация

При
беременности и лактации применение препарата не рекомендуется.

Особенности
влияния лекарственного препарата на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При
применении препарата следует воздержаться от управления
автотранспортом и работы со сложными механизмами.

Передозировка

Симптомы:
нарушение зрения (диплопия), тошнота, рвота слабость, угнетение
центральной нервной системы снижение артериального давления,
сонливость, головокружение и синусовая тахикардия

Лечение:
симптоматическое (поддержание артериального давления), пациентам
следует обратиться к врачу.

Форма выпуска и упаковка

По
2 мл в ампулы нейтрального стекла.

По
10 ампул в коробке из картона. В каждую коробку вкладывают инструкцию
по медицинскому применению на государственном и русском языках, нож
для вскрытия ампул или скарификатор ампульный.

При
упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия
ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

Хранить
в защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2
года

Не
применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По
рецепту.

Производитель

ОАО
«Новосибхимфарм»

630028,
Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275

тел.
(383) 363-32-44,

факс
(383) 363-32-55.

Держатель
регистрационного удостоверения

ОАО
«Новосибхимфарм», Россия

630028,
Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275

тел.
(383) 363-32-44,

факс
(383) 363-32-55.

Адрес
организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан
от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственный за
пострегистрационные наблюдения за безопасностью лекарственного
средства

ТОО
«Валента Азия», г. Алматы, пр. Абая, уг.ул. Радостовца,
151/115, бизнес- центр «Алатау» офис № 1102

Тел./факс
8727 334-15-52, Е-mail:
asia@valentapharm.com

890772911498795337_ru.doc 50 кб
787535931498795875_kz.doc 26.96 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Панавир инлайт инструкция по применению для детей отзывы
  • Терафлю инструкция по применению капсулы взрослым
  • Трифала дабур таблетки инструкция по применению
  • Спрей барс от блох для кошек инструкция по применению отзывы
  • Настойка чемерицы инструкция по применению для животных овец