Пироксикам (капсулы, 10 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-000223
Дата последнего изменения: 16.06.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Пироксикам
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1
капсула содержит:
Дозировка
10 мг
Действующее вещество:
Пироксикам
(в пересчете на 100% вещество) — 10 мг.
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза
микрокристаллическая (тип 102) — 74,0 мг; крахмал картофельный — 14,0 мг;
тальк — 1,5 мг; аэросил (кремния диоксид коллоидный) — 0,5 мг.
Состав оболочки капсулы № 3:
Корпус: титана диоксид
(E171) — 2,0000%, желатин до 100,0000%.
Крышечка:
титана диоксид (E171) — 1,0000%, краситель индигокармин — 0,1333%, желатин до
100,0000%.
Дозировка
20 мг
Действующее вещество:
Пироксикам
(в пересчете на 100% вещество) — 20 мг.
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза
микрокристаллическая (тип 102) — 73,3 мг; крахмал картофельный —
44,6 мг; тальк — 1,4 мг; аэросил (кремния диоксид коллоидный) —
0,7 мг.
Состав оболочки капсулы № 2:
Корпус: титана диоксид
(E171) — 2,0000%, желатин до 100,0000%.
Крышечка:
титана диоксид (E171) — 1,0000%, краситель оксид железа желтый (E172) —
1,7143%; краситель индигокармин — 0,3000%, желатин до 100,0000%.
Описание лекарственной формы
Для дозировки 10 мг
Твердые
желатиновые капсулы № 3. Корпус капсулы белого цвета, крышечка капсулы
синего цвета.
Содержимое
капсул — порошок от белого до светло-желтого цвета.
Для дозировки 20 мг
Твердые
желатиновые капсулы № 2. Корпус капсулы белого цвета, крышечка капсулы
зеленого цвета.
Содержимое
капсул — порошок от белого до светло-желтого цвета.
Фармакокинетика
Всасывание
При
приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта,
максимальная концентрация в плазме пропорциональна используемой дозе,
максимальная концентрация (Cmax)
в плазме достигается через 3–5 часов после приема препарата внутрь. После
однократного приема 20 мг
Cmax — 1,5–2 мкг/мл, после регулярного приема 20 мг/сут —
3–8 мкг/мл. Пища замедляет скорость всасывания, но не влияет на объем
абсорбции.
Распределение
Биодоступность
— почти 100%. Время достижения равновесной концентрации — 7–12 дней.
Проникает в синовиальную жидкость (40–50%), выделяется с грудным молоком —
1–3%. Легко связывается с белками плазмы крови (почти 98%).
Период
полувыведения составляет 24–50 ч, при заболеваниях печени может
удлиняться.
Метаболизм
Препарат
метаболизируется в печени посредством гидроксилирования пиридинового кольца
боковой цепи, с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой и образованием
неактивных метаболитов.
Выведение
Выводится
в виде конъюгатов почками и в меньшей степени через кишечник. В неизмененном
виде выводится около 5%.
Фармакодинамика
Пироксикам
— нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий
противовоспалительным, анальгезирующим, антиагрегантным и жаропонижающим
действием. Неселективно подавляет активность циклооксигеназы 1 и
циклооксигеназы 2 (ЦОГ‑1 и ЦОГ‑2), угнетает синтез
простагландинов в очаге воспаления и в центральной нервной системе, подавляет
экссудативную и пролиферативную фазу воспаления. Тормозит агрегацию нейтрофилов
и образование в них супероксидных анионов, миграцию полиморфноядерных клеток и
моноцитов в очаг воспаления. Снижает высвобождение лизосомальных ферментов из
стимулированных лейкоцитов. Уменьшает пирогенное влияние простагландинов на
центр терморегуляции. Снижает выраженность болевого синдрома средней
интенсивности, увеличивая порог болевой чувствительности к биологическим
аминам.
Анальгетический
эффект проявляется через 30 мин после перорального приема. После
однократного приема действие сохраняется в течение 24 ч. При суставном
синдроме ослабляет или купирует воспаление и боль в покое и при движении,
уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению
объема движений. При первичной дисменорее (являясь ингибитором синтеза
простагландинов в эндометрии) ослабляет сокращения матки, предотвращая ее
ишемию и купируя болевой синдром.
Показания
Симптоматическая
терапия ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева),
остеоартроза при невозможности использовать другие лекарственные препараты.
Предназначен
для уменьшения боли и воспаления на момент применения; на прогрессирование
заболевания не влияет.
Противопоказания
–
Гиперчувствительность
к действующему веществу и другим компонентам препарата, а также к другим
нестероидным противовоспалительным препаратам.
–
Полное или
неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой носа
или околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других
НПВП (в том числе в анамнезе).
–
Эрозивно-язвенные
изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное
желудочно-кишечное кровотечение.
–
Цереброваскулярное
или иное кровотечение.
–
Воспалительные
заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения.
–
Гемофилия и
другие нарушения свертываемости крови.
–
Декомпилированная
сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного
шунтирования.
–
Печеночная
недостаточность или любое активное заболевание печени.
–
Почечная
недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин),
прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия.
–
Беременность,
период грудного вскармливания.
–
Детский возраст
(до 18 лет).
С осторожностью
Язвенная
болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона,
заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая почечная
недостаточность (клиренс креатинина 30–60 мл/мин), хроническая сердечная
недостаточность I–II функционального класса по классификации NYHA,
артериальная гипертензия, значительное снижения объема циркулирующей крови (в
том числе после хирургического вмешательства), пожилые пациенты
(в том числе получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой
массой тела), бронхиальная астма, одновременный прием глюкокортикостероидов (в
том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина),
антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела),
селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама,
флуоксетина, пароксетина, сертралина), ишемическая болезнь сердца,
цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет,
заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Helicobacter pylori, системные заболевания
соединительной ткани, длительное использование нестероидных
противовоспалительных препаратов, туберкулез, выраженный остеопороз,
алкоголизм, тяжелые соматические заболевания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат
противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Во
время применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Длительность
лечения и применяемую дозу назначает лечащий врач.
Препарат
применяют внутрь во время еды.
При симптоматической терапии ревматоидного артрита,
анкилозирующего спондилита, остеоартроза
принимается 10–20 мг 1 раз в сутки.
Максимальная
суточная доза для взрослых не должна превышать 20 мг.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Нежелательные
явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от
анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота
встречаемости определяется по ВОЗ и имеет следующую градацию: очень часто
(≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100);
редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота не
установлена.
Со стороны пищеварительной системы:
Часто — боль и
дискомфорт в области живота, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота.
Нечасто — стоматит.
Частота не установлена
— гастрит, желудочно-кишечные кровотечения (в том числе и рвота кровью —
мелена), панкреатит, перфорация и образование язвы желудочно-кишечного тракта,
гепатит, желтуха.
Со стороны мочевыделительной системы:
Редко —
интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность,
папиллярный некроз.
Со стороны дыхательной системы:
Частота не установлена
— бронхоспазм, диспноэ, носовое кровотечение.
Со стороны центральной нервной системы:
Часто —
головокружение, головная боль, сонливость.
Частота не установлена
— парестезия.
Со стороны органов кроветворения:
Часто — анемия,
эозинофилия, лимфопения, тромбоцитопения.
Частота не установлена
— апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы:
Частота не установлена
— анафилаксия, сывороточная болезнь.
Со стороны метаболизма и расстройства питания:
Часто — анорексия,
гипергликемия.
Нечасто — гипогликемия.
Частота не установлена
— задержка жидкости.
Психические расстройства:
Частота не установлена
— депрессия, нарушения сна, галлюцинации, бессонница, частые изменения
настроения, нервозность.
Со стороны глаз:
Нечасто — нарушения
зрения.
Частота не установлена
— раздражение глаз, периорбитальный отек.
Со стороны слуха:
Нечасто — «звон в
ушах».
Частота не установлена
— нарушение слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко — ощущение
сердцебиения.
Частота не установлена
— сердечно-сосудистая недостаточность, артериальный тромбоз, васкулит,
повышение артериального давления.
Со стороны кожных покровов:
Редко — зуд, сыпь.
Очень редко
— синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром
Лайелла).
Частота не установлена
— алопеция, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, многоформная
эритема, тромбоцитопеническая пурпура (Шенлейн-Геноха), реакции фоточувствительности,
крапивница, буллезный дерматит.
Прочие:
Редко — отеки.
Очень редко
— недомогание.
Со стороны лабораторных показателей:
Часто — повышение
уровней «печеночных» трансаминаз (АЛТ, АСТ), увеличение веса.
Частота не установлена
— снижение гемоглобина и гематокрита, несвязанные с желудочно-кишечным
кровотечением.
Взаимодействие
Антациды:
одновременное применение антацидов не оказывает влияния на уровень пироксикама
в плазме.
Антикоагулянты:
НПВП, в том числе пироксикам, могут усиливать действие антикоагулянтов, таких
как варфарин.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
(циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин):
повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного
тракта.
Ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные
противовоспалительные препараты (НПВП):
уменьшают агрегацию тромбоцитов и увеличивают время кровотечения.
Сердечные гликозиды:
НПВП могут усиливать сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой
фильтрации и повысить уровни гликозидов в плазме крови.
Циклоспорин, такролимус:
возможно повышение риска нефротоксичности.
Циметидин:
может повыситься уровень концентрации пироксикама в сыворотке крови, что ведет
к усилению побочного действия пироксикама.
Глюкокортикостероиды:
повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения или развития язвы.
Дигоксин:
одновременный прием не влияет на плазменные уровни обоих препаратов.
Диуретики:
НПВП могут вызвать задержку натрия и калия, что может уменьшить мочегонный
эффект.
Литий: НПВП
увеличивают уровень лития в плазме.
β‑адреноблокаторы:
НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект β‑адреноблокаторов, что
обусловлено ингибированием синтеза простагландинов.
Метотрексат:
снижение экскреции метотрексата, что может привести к повышению концентрации
метотрексата и к усилению его токсического действия.
Хинолоновые антибиотики:
повышенный риск развития судорог.
Мифепристон:
в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под
влиянием ингибиторов синтеза простагландинов НПВП не следует назначать ранее,
чем через 8–12 суток после отмены мифепристона.
При
одновременном приеме может усиливаться действие таблетированных противодиабетических средств, тем самым
имеется опасность возникновения гипогликемии.
Передозировка
Симптомы:
Боль
в животе, тошнота, рвота, сонливость, нарушение зрения, при приеме очень
больших доз — потеря сознания, кома.
Лечение:
Промывание
желудка с использованием активированного угля, для замедления всасывания
применяются антациды. При тяжелом отравлении пациента следует
госпитализировать. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.
Особые указания
Для
предупреждения нежелательных эффектов препарат необходимо применять только по
назначению врача в минимальной эффективной дозе, минимально возможным коротким
курсом. Длительное применение препарата в дозах более 30 мг в день
повышает риск возникновения побочных явлений (в первую очередь со стороны
желудочно-кишечного тракта).
Одновременное
использование нескольких нестероидных противовоспалительных препаратов
увеличивает опасность возникновения побочных эффектов, при этом лечебное
действие не улучшается. Пациентам с нарушениями функции
желудочно-кишечного тракта, после обширных хирургических вмешательств, в
пожилом возрасте, пациентам с бронхиальной астмой и хроническими
бронхообструктивными заболеваниями в анамнезе, необходимо контролировать
клеточный состав крови, функцию почек и печени. При возникновении пептической
язвы или кровотечений из желудочно-кишечного тракта лечение следует прекратить,
если применение препарата является абсолютно необходимым, то лечение проводят
под наблюдением врача.
При
возникновении нарушений зрения необходима консультация специалиста.
У
женщин возможно снижение контрацептивного эффекта внутриматочной спирали из‑за
влияния пироксикама на тонус миометрия.
Рекомендации
по применению у детей в настоящее время не разработаны.
Во
время лечения следует исключить употребление этанола.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами
и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы,
10 и 20 мг.
По
10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой печатной лакированной.
По
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению
в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2
года.
Не
применять препарат после истечения срока годности.
Производитель
Производитель/ Владелец регистрационного удостоверения
Общество
с ограниченной ответственностью «Производство Медикаментов»
(ООО «ПроМед»), Россия,
346720,
Ростовская обл., Аксайский район, г. Аксай, проспект Ленина,
д. 43.
Тел./факс:
(863) 265-87-22.
Адрес производства:
Ростовская обл.,
Аксайский район, г. Аксай, проспект Ленина, д. 43.
Организация, принимающая претензии от потребителей
Общество
с ограниченной ответственностью «Производство Медикаментов»
(ООО «ПроМед»), Россия,
346720,
Ростовская обл., Аксайский район, г. Аксай, проспект Ленина,
д. 30, а/я 3.
Тел./факс:
(863) 265-87-22.
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Версия для печати
1. Наименование дезсредства: НИКА-ПЕРОКСАМ
2. Производитель:
ООО НПФ «Геникс», Россия
Все дезсредства этого Производителя…
Получатель:
ООО НПФ «Геникс», Россия
Все дезсредства этого Получателя…
3. Инструкция по применению дезсредства НИКА-ПЕРОКСАМ:
№ 27/11 от 2011
4. Химический состав дезсредства НИКА-ПЕРОКСАМ:
ЧАС, Кислородосодержащие, Вспомогательные компоненты
Действующие вещества:
Дидецилдиметиламмоний хлорид 5 %, Перекись водорода 18.5 %, Вспомогательные компоненты
Заявленный показатель активности водородных ионов (pH): от 5.0 до 6.0
5. Фacовка:
жидкий концентрат — 0.5 дм3, 50 дм3;
6. Срок годности: в упаковке — 5 лет, в рабочем растворе — 35 дней
Основные режимы применения дезсредства НИКА-ПЕРОКСАМ
Стоимость 1л рабочего раствора расчитана исходя из средней стоимости за 1л/кг концентрата.
| Режим | Конц / эксп |
|---|---|
| Дезинфекция поверхностей по бактериям (исключая туберкулез) |
0.05 % / 120 мин. 0.1 % / 90 мин. 0.3 % / 60 мин. 0.5 % / 30 мин. 1 % / 15 мин. 1.5 % / 5 мин. |
| Дезинфекция поверхностей по вирусным инфекциям |
0.25 % / 120 мин. 0.5 % / 90 мин. 1 % / 60 мин. 1.5 % / 30 мин. 2 % / 15 мин. 2.5 % / 5 мин. |
| Дезинфекция поверхностей по кандидозу |
1.5 % / 30 мин. 2 % / 15 мин. |
| Дезинфекция поверхностей по дерматофитам |
1.5 % / 60 мин. 2 % / 30 мин. 2.5 % / 15 мин. 3.5 % / 5 мин. |
| Дезинфекция поверхностей по туберкулезу |
0.5 % / 120 мин. 1 % / 90 мин. 1.5 % / 60 мин. 2 % / 30 мин. 2.5 % / 15 мин. 3 % / 5 мин. |
| Дезинфекция ИМН при бактериальных, вирусных инфекциях и кандидозе |
2.5 % / 20 мин. 3 % / 10 мин. |
| Дезинфекция, совмещенная с ПСО ИМН при бактериальных, вирусных инфекциях и кандидозе |
2 % / 45 мин. 2.5 % / 20 мин. 3 % / 10 мин. |
| Предстерилизационная очистка ИМН | 0.5 % / 30 мин. |
| ДВУ эндоскопов |
3 % / 90 мин. 4 % / 60 мин. 5 % / 30 мин. 7 % / 15 мин. 8 % / 5 мин. |
| Стерилизация изделий медицинского назначения |
4 % / 90 мин. 5 % / 60 мин. 6 % / 30 мин. 8 % / 15 мин. 10 % / 5 мин. |
| Дезинфекция крови |
2 % / 90 мин. 2.5 % / 60 мин. 3 % / 30 мин. |
| Дезинфекция мокроты |
2 % / 90 мин. 2.5 % / 60 мин. 3 % / 30 мин. |
| Дезинфекция фекалий |
2 % / 90 мин. 2.5 % / 60 мин. 3 % / 30 мин. |
7. Расход дезсредства на поверхности:
| Способ применения | Объем | Ед. изм. |
|---|---|---|
| Расход средства на поверхности способом орошение «Квазар» | 150 | мл/м2 |
| Расход средства на поверхности способом орошение гидропультом | 300 | мл/м2 |
| Расход средства на поверхности способом протирание | 100 | мл/м2 |
8. Особые свойства:
Сохранение свойств при замораживании/размораживании; Не фиксирует органические загрязнения; Не агрессивно по отношению к объектам обработки
9. Класс опасности:
при введении в желудок — 3; при нанесении на кожу — 4; рабочего раствора — 4
10. Активно в отношении:
Бактерии — Mycobacterium tuberculosi, Анаэробныe инфекции, Возбудители ВБИ, Грамотрицательные бактерии, Грамположительные бактерии;
Вирусы — Аденовирусы, Атипичной пневмонии, ВИЧ, Гепатит С, Гепатита А, Гепатита В, Герпеса, Грипп, Парентеральных гепатитов, Полиомиелит, Птичьего гриппа (H5N1), Ротавирусы, Свиной грипп (H1N1), Энтеральных гепатитов, Энтеровирусы;
Возбудители паразитарных болезней — Цисты, ооцисты простейших, Яйца и личинки гельминтов;
Патогенные грибы — Дерматофитон, Кандида, Плесневые грибы;
Спороцидные свойства;
Моющие свойства;
11. Сфера применения дезсредства согласно инструкции:
Акушерские стационары, ЛПУ, Клинические лаборатории, Бактериологические лаборатории, Детские учреждения (детсады, школы и т.п.), Пенитенциарные учреждения, Инфекционные очаги, Предприятия общественного питания, Предприятия продовольственной торговли, Потребительские рынки, Коммунальные объекты (бани, бассейны, гостиницы, общественные туалеты и т.п.), Учреждения соцобеспечения, Парикмахерские, Косметические и (или) массажные салоны, Прачечные, Санитарный транспорт, Отделения неонатологии, Предприятия фармацевтической промышленности, Диагностические лаборатории
12. Объекты обработки (инструкция на дезсредство № 27/11 от 2011):
Анестезиологическое оборудование, Белье нательное, Белье постельное, Бытовые кондиционеры, Воздух в помещениях, Выделения больного (моча, фекалии, мокрота), Гибкие эндоскопы, Жесткие эндоскопы, Игрушки, ИМН из металлов, резин на основе натурального и силиконового каучука, стекла, пластмасс, ИМН обычные, ИМН одноразовые перед утилизацией, Инструменты к эндоскопам, Инструменты парикмахерских, массажных, косметических салонов, Инструменты стоматологические, Инструменты хирургические, Кровь, Крышные кондиционеры, Кувезы, Лабораторная посуда, Мед. отходы из текстильных материалов (ватные и марлевые тампоны, марля, бинты), Мокрота, Моча, Мусоросборочное оборудование, мусоропроводы, Наркозно-дыхательная аппаратура, Обувь, Одноразовая посуда, Пищевые отходы, Плевательницы, Поверхности в помещениях, Поверхности приборов и аппаратов, Посуда из-под выделений, Предметы для мытья посуды, Предметы личной гигиены, Предметы ухода за больными, Рвотные массы, Резиновые и полипропиленовые коврики, Санитарно-техническое оборудование, Санитарный транспорт, Системы вентиляции и кондиционирования воздуха, Смывные воды, Спецодежда, Сплит-системы, мультизональные сплит-системы, Спортивный инвентарь, Столы реанимационные, манипуляционные, пеленальные, Стоматологические материалы (оттиски из альгината, силикона, полиэфирной смолы, зубопротезные заготовки, артикуляторы), Стоматологические отсасывающие системы, Транспорт для перевозки пищевых продуктов , Уборочный инвентарь, Фекалии, Эндоскопические смывные воды
13. Роспотребнадзор:
свидетельство о регистрации дезсредства
смотреть на официальном сайте fp.crc.ru
14. Список всех дезсредств
производителя ООО НПФ «Геникс», Россия…
Состав
Активное вещество: пироксикам (в пересчете на 100 % вещество) — 20 мг.
Вспомогательные вещества: — целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, тальк, кремния диоксид коллоидный. Капсулы твердые желатиновые: желатин, диоксид титана, железа оксид желтый, индигокармин, вода.
Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме пропорциональна используемой дозе. Максимальная концентрация в плазме достигается через 3-5 часов после приема препарата внутрь. После однократного приема 20 мг Cmax — 1,5-2 мкг/мл, после регулярного приема 20 мг/сут — 3-8 мкг/мл. Пища замедляет скорость всасывания, но не влияет на объем абсорбции. Биодоступность — почти 100 %. Время достижения равновесной концентрации — 7-12 дней. Проникает в синовиальную жидкость (40-50 %), выделяется с грудным молоком — 1-3 %. Легко связывается с белками плазмы крови (почти 98 %).
Период полувыведения составляет 24-50 ч, при заболеваниях печени может удлиняться. Препарат метаболизируется в печени посредством гидроксилирования пиридинового кольца боковой цепи, с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой и образованием неактивных метаболитов. Выводится в виде конъюгатов почками и в меньшей степени — через кишечник. В неизмененном виде выводится около 5 %.
Показания к применению
Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилиты, ишиас, псориатическая артропатия, подагра, тендовагиниты, бурситы, болезнь Бехтерева (спондилоартрит анкилозирующий), боли в позвоночнике, невралгия, миалгия, послеоперационные и посттравматические боли, внесуставные ревматические заболевания, воспаления мягких тканей. Альгодисменорея. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к пироксикаму, другим нестероидным противовоспалительным препаратам, компонентам препарата;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. анамнезе);
- эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-ти перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- беременность, период грудного вскармливания;
- детский возраст до 15 лет.
С осторожностью:
- возраст старше 65 лет;
- ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная
- сердечная недостаточность;
- дислипидемия/гиперлипидемия;
- артериальная гипертензия;
- сахарный диабет;
- заболевания периферических артерий;
- бронхиальная астма;
- наличие печеночной порфирии;
- клиренс креатинина от 30-60 мл/мин;
- послеоперационный период;
- дегидратация;
- курение;
- анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин); антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел); пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон); селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 15 лет — внутрь во время еды.
Заболевания костно-мышечной системы, заболевания суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилиты) начальная и поддерживающая доза составляет 10-20 мг в сутки в 1 или 2 приема.
При необходимости доза может быть временно повышена до 30 мг в сутки (однократно или в делимых дозах) или снижена до 10 мг в сутки.
Острые заболевания костно-мышечной системы: первые 2 дня по 40 мг в сутки однократно или в несколько приемов. Поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки в течение 1-2 недель.
Острый приступ подагры: принимают по 40 мг в течение 4-6 суток.
Послеоперационные и посттравматические боли: начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки.
В некоторых случаях возможно повышение дозы с назначением в первые два дня по 40 мг однократно или в делимых дозах.
При альгодисменорее: лечение необходимо начинать при появлении первых симптомов В начальной дозе 40 мг/сут в 1 или несколько приемов в течение 2 дней. В последующие 1-3 дня — по 20 мг в 1 прием.
Максимальная суточная доза препарата для взрослых и детей старше 15 лет не должна превышать 40 мг.
Нельзя превышать рекомендованные суточные дозы, так как это увеличивает опасность возникновения побочных действий.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Для предупреждения нежелательных эффектов препарат необходимо применять только по назначению врача в минимальной эффективной дозе, минимально возможным коротким курсом.
Одновременное использование нескольких нестероидных противовоспалительных препаратов увеличивает опасность возникновения побочных эффектов, при этом лечебное действие не улучшается.
Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции печени или почек, применяющим мочегонные средства, после обширных хирургических вмешательств, в пожилом возрасте. Таким пациентам необходимо контролировать клеточный состав крови, функцию почек.
После 2-х недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени (трансаминазы).
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Если во время терапии препаратом у больного появляются признаки язвы в желудочно-кишечном тракте, то лечение необходимо прервать, если применение препарата является абсолютно необходимым, то лечение необходимо проводить под наблюдением врача с одновременным применением антацидных средств.
Не рекомендуется назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипами слизистой оболочкой носа, а также при хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей.
Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Во время лечения препаратом недопустимо употребление алкоголя.
Рекомендации по применению у детей до 15 лет в настоящее время не разработаны.
Описание
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Фармакодинамика
Пироксикам — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Неселективно подавляет активность циклооксигеназы 1 и циклооксигеназы 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2), угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления и в центральной нервной системе, подавляет экссудативную и пролиферативную фазу воспаления. Тормозит агрегацию нейтрофилов и образование в них супероксидных анионов, миграцию полиморфноядерных клеток и моноцитов в очаг воспаления. Снижает высвобождение лизосомальных ферментов из стимулированных лейкоцитов. Уменьшает пирогенное влияние простагландинов на центр терморегуляции. Снижает выраженность болевого синдрома средней интенсивности, увеличивая порог болевой чувствительности к биологическим аминам. Анальгезирующий эффект проявляется через 30 мин после перорального приема. После однократного приема действие сохраняется в течение 24 ч. При суставном синдроме ослабляет или купирует воспаление и боль в покое при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. При альгодисменорее (являясь ингибитором синтеза простагландинов в эндометрии) купирует болевой синдром.
Побочные действия
Наиболее часто проявляются со стороны желудочно-кишечного тракта и органов пищеварения: боли в эпигастральной области, отрыжка, тошнота, снижение аппетита, рвота, запоры или диарея, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, которые в исключительных случаях могут обусловить анемию, перфорация органов желудочно-кишечного тракта, сухость во рту, стоматит.
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации азота и креатинина в плазме.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, эритроцитурия, протеинурия, гипер- или гипокалиемия, гломерулонефрит, нефроз.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, шум в ушах, сонливость, бессонница, реже — депрессия, раздражительность, галлюцинации, парестезии, заторможенность, изменение настроения.
Со стороны системы кроветворения и гемостаза: анемия, в том числе апластическая и гемолитическая, снижение показателя гемоглобина, снижение показателя гематокрита, лейкопения, эозинофилия, редко — тромбоцитопения, кровоизлияния, тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Шенлейн-Геноха), подавление функции костного мозга.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, признаки сердечной недостаточности, редко — сердцебиение, одышка.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема, реакции, фотосенсибилизация, синдром Лайелла, отеки лица, гортани, бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, васкулит, сывороточная болезнь.
Прочие: нарушение зрения, отеки голеней и стоп, повышенное потоотделение, повышение концентрации мочевины, повышение или снижение массы тела.
Частота приведенных выше нарушений возрастает с повышением суточной дозы препарата.
Взаимодействие
При одновременном применении пироксикама и:
- глюкокортикостероидов и/или НПВП — повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, в том числе кровотечений,
- фенобарбитала — понижается уровень концентрации пироксикама в сыворотке крови,
- циметидина, пробенецида и сульфинпиразона — может повыситься уровень концентрации пироксикама в сыворотке крови, что ведет к усилению побочного действия пироксикама,
- фенитоина и/или лития, а также калийсберегающих диуретиков и донаторов К+ — может повыситься уровень концентрации в плазме фенитоина, лития и калия,
- диуретиков и гипотензивных средств — ослабляется действие последних,
- антикоагулянтов — снижается способность тромбоцитов к агрегации (риск кровотечения), необходимо проводить контроль свертываемости крови,
- ацетилсалициловой кислоты — понижается концентрация пироксикама в сыворотке крови, повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ,
- селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ,
- метотрексата — может привести к повышению концентрации метотрексата и усилению его токсического действия.
Передозировка
Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, сонливость, нарушение зрения, при приеме очень больших доз — потеря сознания, кома. Лечение: промывание желудка с использованием активированного угля, для замедления всасывания применяются антациды. При тяжелом отравлении больного следует госпитализировать. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N003827/01
Торговое наименование препарата
Пироксикам-OBL
Международное непатентованное наименование
Пироксикам
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна таблетка содержит активного вещества пироксикама 10 мг и 20 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза порошковая, натрия карбоксиметил-крахмал (натрия крахмала гликолят), крахмал картофельный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, желатин, титана диоксид или желатин, титана диоксид, краситель синий патентованный.
Описание
Капсулы № 3 с корпусом и крышечкой белого цвета (для дозировки 10 мг); капсулы № 3 с корпусом белого цвета и крышечкой голубого цвета (для дозировки 20 мг). Содержимое капсул — порошок от белого с кремоватым оттенком цвета до кремового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ
M02AA07
Фармакодинамика:
Нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, антиагрегантное и жаропонижающее действие. Неселективно подавляет циклооксигеназу-1 (ЦОГ1) и циклооксигеназу-2 (ЦОГ2). Анальгетический эффект проявляется через 30 мин после перорального приема, противовоспалительный эффект наступает к концу 1 недели лечения. После однократного приема действие сохраняется в течение 24 часов.
Фармакокинетика:
Хорошо всасывается при приеме внутрь. Пища замедляет скорость всасывания, но не влияет на объем абсорбции. Биодоступность — 100%. Связь с белками плазмы — 97%.
Концентрация в плазме пропорциональна используемой дозе, время достижения максимальной концентрации препарата в плазме (TCmax) — 3-5 ч. После однократного приема 20 мг максимальная концентрация пироксикама в плазме (Cmax) — 1.5-2 мкг/мл, после регулярного приема 20 мг/сутки — 3-8 мкг/мл. TCss — 7-12 дней.
Проникает в синовиальную жидкость (40-50%), выделяется с грудным молоком — 1-3%.
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования пиридинового кольца боковой цепи с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой и образованием неактивных метаболитов. В метаболизме так же принимает участие изофермент CYP2C9. Период полувыведения (T1/2) — 24-50 ч. Выводится в виде конъюгатов почками и в меньшей степени — через кишечник. В неизмененном виде — 5%.
Показания:
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный и подагрический артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), остеоартроз.
Болевой синдром: ишиас, тендовагинит, бурсит, артралгия, невралгия, миалгия, радикулит, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением, альгодисменорея.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в стадии обострения); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе); тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, прогрессирующие заболевания почек, тяжёлая печёночная недостаточность или активное заболевание печени, состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования (АКШ); подтверждённая гиперкалиемия, нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез); детский возраст (до 14 лет), беременность, период лактации.
С осторожностью:
Хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина КК менее 60 мл/мин, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличие инфекции Н. pуlori, длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, возраст старше 65 лет, одновременный приём пероральных глюкокортикоидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).
Способ применения и дозы:
Внутрь. При ревматоидном артрите, остеоартрозе и болезни Бехтерева — по 10-30 мг/сут в 1 прием, в течение длительного времени.
При острых заболеваниях скелетной мускулатуры — по 40 мг/сут за один или несколько приемов в течение 2 дней, в последующие 7-10 дней — по 20 мг/сут.
При лечении приступа подагры начальная доза — 40 мг, однократно, в первые 2 дня, затем на протяжении 4-6 сут — 40 мг 1 раз или по 20 мг 2 раза в сутки.
При альгодисменорее лечение необходимо начинать при появлении первых симптомов в начальной дозе 40 мг/сут в 1 или несколько приемов течение 2 дней. В последующие 1-3 дня — по 20 мг в 1 прием.
При ювенильном ревматоидном артрите назначают 1 раз в сутки: детям старше 14 лет массой тела более 46 кг — 20 мг/сут.
Побочные эффекты:
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, бессонница, депрессия, раздражительность, галлюцинации, парестезии, заторможенность, изменение настроения.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, боль в животе, метеоризм, запоры или диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, кровотечение и перфорация желудочно-кишечного тракта; нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз; сухость во рту, стоматит.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, снижение уровня гематокрита; геморрагический васкулит (болезнь Шенлейна-Геноха).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, снижение АД, редко — сердцебиение, одышка.
Прочие: отеки голеней и стоп, повышенное потоотделение, повышение концентрации мочевины; гипогликемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отеки лица, гортани, бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), шок, фотосенсибилизация; васкулит, сывороточная болезнь.
Передозировка:
Симптомы: изжога, диспепсия, тошнота, рвота, сонливость.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь — 0,5 г/кг. Гемодиализ не вызывает снижения концентрации пироксикама в плазме крови, из-за высокой степени связывания его с белками.
Взаимодействие:
Пироксикам вытесняет из связи с белками крови другие лекарственные средства. Осторожно следует назначать с препаратами, прочно связывающимися с белками плазмы крови (возможно конкурентное угнетение связывания других препаратов).
С осторожностью назначают препарат одновременно с непрямыми антикоагулянтами, т.к. возможно усиление противосвертывающего действия. Антикоагулянты увеличивают риск кровотечений.
На фоне других нестероидных противовоспалительных препаратов и кортикостероидов повышается риск ульцерогенного действия (опасность желудочно-кишечного кровотечения), повышается риск развития аллергических реакций и побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, ацетилсалициловая кислота уменьшает уровень пироксикама в плазме крови до 80%.
Пироксикам увеличивает риск гиперкалиемии при сочетании с калийсберегающими диуретиками и другими калийсодержащими препаратами.
При одновременном применении Пироксикама с циметидином, пробенецидом и сульфинпиразоном повышается концентрация пироксикама в крови.
При одновременном применении пироксикама с препаратами лития возможно повышение содержания лития в сыворотке крови.
Фенобарбитал может снизить концентрацию пироксикама в плазме крови.
Пироксикам повышает концентрацию фенитоина.
Пироксикам понижает эффективность гипотензивных средств, диуретиков (в связи с задержкой жидкости, ионов натрия и калия).
При применении пироксикама за 24 ч до или после приема метотрексата повышается концентрация последнего в сыворотке крови и увеличивается его токсичность.
При одновременном применении пироксикама с сульфонамидами, налидиксовой кислотой, пероральными гипогликемическими препаратами, трийодтиронином, циклофосфамидом возможно повышение их концентрации в плазме крови.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Особые указания:
Пациентам с нарушениями функции желудочно-кишечного тракта, после обширных хирургических вмешательств, в пожилом возрасте, больным бронхиальной астмой или с хроническими обструктивными заболеваниями легких в анамнезе необходимо контролировать содержание гемоглобина в крови (риск развития кровотечений), функцию почек и печени.
У женщин возможно снижение контрацептивного эффекта ВМК из-за влияния пироксикама на тонус миометрия.
Рекомендации по применению у детей в настоящее время не разработаны.
Во время лечения следует исключить употребление этанола.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы 10 мг, 20 мг.
Упаковка:
По 10 или 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 10 или 20 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «ФП «Оболенское»
Купить Пироксикам-OBL в ГорЗдрав
Купить Пироксикам-OBL в megapteka.ru
Купить Пироксикам-OBL в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Наиболее часто проявляются со стороны желудочно-кишечного тракта и органов пищеварения:
Боли в эпигастральной области, отрыжка, тошнота, снижение аппетита, рвота, запоры или диарея, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, которые в исключительных случаях могут обусловить анемию, перфорация органов желудочно-кишечного тракта; сухость во рту, стоматит.
Со стороны гепатобилиарной системы: н арушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз; повышение концентрации азота и креатинина в плазме.
Со стороны мочевыделительной системы: н арушение функции почек, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, эритроцитурия, протеинурия, гипер- или гипокалиемия, гломерулонефрит, нефроз.
Со стороны центральной нервной системы: г оловокружение, головная боль, шум в ушах, сонливость, бессонница, реже — депрессия, раздражительность, галлюцинации, парестезии, заторможенность, изменение настроения.
Со стороны системы кроветворения и гемостаза: а немия, в том числе апластическая и гемолитическая, снижение показателя гемоглобина, снижение показателя гематокрита, лейкопения, эозинофилия, редко — тромбоцитопения, кровоизлияния, тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Шенлейн-Геноха); подавление функции костного мозга.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: п овышение или снижение артериального давления, признаки сердечной недостаточности, редко — сердцебиение, одышка.
Аллергические реакции: к ожная сыпь, зуд, эритема, реакции, фотосенсибилизация, синдром Лайелла, отеки лица, гортани, бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, васкулит, сывороточная болезнь.
Прочие: н арушение зрения, отеки голеней и стоп, повышенное потоотделение, повышение концентрации мочевины; повышение или снижение массы тела.
Частота приведенных выше нарушений возрастает с повышением суточной дозы препарата.