Владелец регистрационного удостоверения:
VIRBAC
(Франция)
Лекарственная форма
|
Безрецептурный препарат |
Рабиген Моно |
Суспензия для инъекций (инактивированная вакцина) рег. 250-1-2.15-2532№ПВИ-1-0.2/01124 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Международное непатентованное или химическое наименование:
Вакцина для профилактики бешенства собак и кошек
Лекарственная форма:
суспензия для инъекций (инактивированная вакцина)
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
Вакцина изготовлена из инактивированного β-пропиолактоном вируса бешенства (штамм VР-12), культивированного на линии клеток ВНК-21, с добавлением вспомогательных веществ: гидрат окиси алюминия — 0,1 мл/доза. вода для инъекций до 1 мл/доза.
Дозировка:
1 мл (1 доза)
Количество в потребительской упаковке:
Вакцина расфасована по 1,0 мл (1 доза) в стеклянные флаконы, флаконы с вакциной упакованы в пластиковые коробки по 10 флаконов по 1,0 мл.
Фармакотерапевтическая группа; код АТХ, рекомендованной ВОЗ:
Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Показания к применению препарата Рабиген Моно
Для иммунизации собак и кошек против бешенства
Побочные эффекты
В исключительных случаях возможна анафилактическая реакция, в этом случае проводят симптоматическое лечение.
Противопоказания к применению препарата Рабиген Моно
Запрещается вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных. Противопоказано применять собакам и кошкам в период беременности и лактации, за исключением случаев вынужденной вакцинации. Запрещается применять совместно с другими иммунобиологическими лекарственными средствами, а также противовирусными препаратами и кортикостероидами.
Условия хранения Рабиген Моно
Вакцину хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от света и недоступном для посторонних лиц месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2°С до 8°С. Не допускать замораживание вакцины.
Контакты
| Держатель регистрационного удостоверения | «Virbac», 1ere avenue, 2065 M LID, Carros, 06516 Франция |
| Разработчик | «Virbac», 1ere avenue, 2065 M LID, Carros, 06516 Франция |
| Производитель | «Virbac», 1ere avenue, 2065 M LID, Carros, 06516 Франция |
Рабиген Моно отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об Рабиген Моно
Оставить отзыв
I. Общие сведения:
Международное непатентованное наименование — вакцина антирабическая инактивированная сухая культуральная из штамма «Щелково-51» для собак и кошек (Рабикан).
Лекарственная форма — лиофилизированная масса.
Вакцина изготовлена из инактивированного β-пропиолактоном вируса бешенства штамм «Щелково-51» с добавлением 33,3% сахароза-пептон-желатинового стабилизатора.
По внешнему виду вакцина представляет собой сухую пористую массу желтовато-коричневого цвета, которая при добавлении стерильной дистиллированной воды, в объеме равном объему вакцины во флаконе до высушивания, растворяется в течение 1-2 минут с образованием прозрачной жидкости желтовато-коричневого цвета.
Вакцина расфасована по 2; 4 или 10 см3 (1; 2; 5 доз для собак крупных пород или 2; 4; 10 доз для кошек, щенков и взрослых собак мелких декоративных пород) во флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в коробки с разделительными перегородками, обеспечивающими их целостность. В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению. Коробки с вакциной упакованы в ящики или гофротару.
Срок годности вакцины — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С или при любой минусовой температуре.
Допускается транспортирование вакцины в упаковке организации-производителя при температуре не выше 25°С не более 10 суток.
Вакцину Рабикан следует хранить в местах, недоступных для детей.
Вакцина во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, а также остатки вакцины, не использованные в течение 4 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработке 2%-ным раствором щелочи, или 5%-ным раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут. Аналогичным образом обрабатывают флаконы из-под вакцины, шприцы и иглы.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
II. Биологические свойства:
Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю бешенства у первично вакцинированных животных с 5-7 суток после однократного введения вакцины, иммунитет достигает своего максимума к 30-40 суткам и сохраняется в течение 1 года. В случае двукратного введения вакцины, с ревакцинацией через 30-50 суток, иммунитет сохраняется в течение 2 лет.
Иммуногенная активность (индекс иммуногенности) вакцины не менее 1МЕ/см3.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. Порядок применения:
Вакцина предназначена для профилактической и вынужденной вакцинации собак и кошек против бешенства.
Запрещено вакцинировать животных, подозрительных по заболеванию бешенством.
Вакцинации подлежат собаки и кошки, начиная с 2-месячного возраста. Вакцинацию проводят с соблюдением правил асептики и антисептики.
Перед применением сухую вакцину восстанавливают до исходного объема, указанного на этикетке, стерильной дистиллированной водой.
Препарат вводят подкожно. Место инъекции протирают 70%-ным раствором этилового спирта или другим дезинфицирующим раствором. Для каждого животного используют отдельную иглу.
Вакцину вводят в дозах (на одну инъекцию):
— собакам крупных пород (овчарки, сенбернары и др.) — 2 см3;
— щенкам (до 1 года) и взрослым собакам мелких декоративных пород (болонки, таксы, шпицы, терьеры и др.) — 1 см3;
— кошкам — 1 см3.
В районах, свободных от бешенства, профилактическую иммунизацию собак и кошек проводят однократно, с последующей ревакцинацией через один год и в дальнейшем, один раз в два года.
Примечание. При заносе инфекции в эти районы, вакцинацию животных осуществляют, не дожидаясь окончания указанного годичного интервала между первой и второй вакцинациями.
На территории стационарного неблагополучия по бешенству животных вакцинируют с профилактической целью двукратно с интервалом 30-50 дней, с последующей однократной ревакцинацией один раз в два года. Животным, ранее прививавшимся против бешенства, вакцину вводят один раз в два года.
Вынужденную вакцинацию проводят не позднее 48 часов после возможного инфицирования животных. Вакцину вводят двукратно, с интервалом в 14 дней в дозах, рекомендованных для профилактической вакцинации.
Симптомов проявления бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.
Следует избегать нарушения схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бешенства. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией, побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
Запрещается применение других вакцин совместно с вакциной против бешенства, а также назначение за 10 суток до вакцинации и в течение 10 суток после введения вакцины иммунобиологических и фармацевтических противовирусных препаратов (иммунных сывороток, гамма-глобулина, интерферона и др.).
Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины «Рабикан» не устанавливаются.
IV. Меры личной профилактики:
При работе с вакциной следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
К участию в проведении вакцинации не допускаются лица с признаками респираторных, желудочно-кишечных и аллергических заболеваний.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5%-ным раствором хлорамина или 2%-ным раствором едкого натрия.
При случайном введении вакцины человеку место инъекции необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
Инструкция по применению вакцины инактивированной «Рабифел» против бешенства кошек
(организации-разработчики — ООО «НПО НАРВАК», АНО «НИИ ДПБ»)
I. Общие сведения
Торговое наименование: «Рабифел» («Rabifel»).
Международное непатентованное наименование: Вакцина против бешенства кошек инактивированная «Рабифел».
Лекарственная форма – суспензия для инъекций.
Вакцина «Рабифел» изготовлена из инактивированного производственного штамма вируса бешенства «ERA-CB-20M», выращенного на культуре клеток ВНК-21, и адъюванта AbISCOR (Tsconova, Швеция) в рекомендованной производителем концентрации.
По внешнему виду вакцина представляет собой прозрачную жидкость желтоватого или розового цвета, на дне флакона возможно образование незначительного осадка, который при встряхивании легко разбивается в гомогенную взвесь.
Вакцина расфасована по 1,0 см3 (1 доза) в стерильные ампулы или флаконы соответствующей вместимости. Ампулы с вакциной герметично запаивают, а флаконы плотно закрывают стерильными резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы (ампулы) с вакциной упаковывают в картонные (пластиковые) коробки или блистеры по 10 штук. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины.
Срок годности вакцины – 18 месяцев от даты изготовления при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину Рабифел хранят и транспортируют в сухом защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С.
Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
Флаконы (ампулы) с вакциной, подвергшиеся замораживанию, без этикеток, с нарушенной укупоркой и целостностью, измененным цветом вакцины, содержащие посторонние примеси или не разбивающийся при взбалтывании осадок, а также вакцину, не использованную в течение 3 часов после вскрытия, выбраковывают и обезвреживают путем кипячения в течение 15 мин.
Утилизация вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
II. Биологические свойства
У привитых животных вакцина вызывает формирование иммунитета к бешенству через 2-3 недели после иммунизации, сохраняющегося 12-36 мес.
Одна иммунизирующая доза вакцины (1см3) содержит не менее 1 ME вируса бешенства.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. Порядок применения
Вакцина Рабифел предназначена для профилактической иммунизации кошек против бешенства.
Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
Вакцину с соблюдением правил асептики и антисептики вводят подкожно в область лопатки или внутримышечно в область бедра в дозе 1,0 см3.
Котятам с 8-12-недельного возраста и ранее не вакцинированным от бешенства взрослым животным вакцину вводят двукратно с интервалом 21-28 суток. В связи с тем, что бешенство является зооантропонозным заболеванием, ревакцинацию котят и ранее вакцинированных от бешенства взрослых животных, проводят в соответствии с эпизоотической ситуацией и законодательными актами, но не реже, чем 1 раз в 3 года и не чаще чем 1 раз в год однократно.
Симптомов бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не выявлено.
Особенностей поствакцинальной реакции при первичной, повторной вакцинации и ревакцинации не установлено.
Следует избегать нарушений схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бешенства. В случае пропуска повторного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
При подкожном применении в мести инъекции возможно появление быстро исчезающей припухлости.
В случае проявления у отдельных животных аллергических реакций на введение вакцины, для их снятия необходимо применять антигистаминные препараты.
Допускается одновременное использование вакцины «Рабифел» с вакцинами «Мультифел-4» и «Леоминор». Запрещается прививать животных другими вакцинами (кроме перечисленных) в течение 21 суток со дня последней инъекции вакцины «Рабифел».
Вакцину не применяют в одном шприце с другими биопрепаратами и лекарственными средствами.
Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины не устанавливаются.
IV. Меры личной профилактики
При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки). В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. В случае разлива вакцины зараженный участок пола заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия. При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
Вакцина против бешенства животных инактивированная
Состав
Одна доза вакцины (1 мл) содержит действующее вещество: не менее 2,0 М.Е. инактивированного вируса бешенства (штамм «Pasteur RIV»).
Лекарственная форма
Суспензия для инъекций
Способ введения
Подкожно или внутримышечно
Форма выпуска
Вакцина расфасована по 1 мл (1 доза) или 10 мл (10 доз) в стеклянные флаконы.
Срок годности
4 года с даты выпуска при соблюдении условий хранения.
Условия хранения
Хранят при температуре от +2°C до +8°C.
Инструкция #
по применению ветеринарного препарата «Нобивак RaЬies
(NoЬivac RaЬies)»
(Вакцина против бешенства животных инактивированная)
1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1. Торговое наименование: Нобивак RaЬies (NoЬivac RaЬies)
Международное непатентованное наименование: вакцина против бешенства животных инактивированная.
1.2 Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Одна доза вакцины (1 мл) содержит действующее вещество: не менее 2,0 М.Е. инактивированного вируса бешенства (штамм «Pasteur RIV») и вспомогательные вещества: поддерживающую среду, раствор фосфата алюминия 2%, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, тиомерсал и воду очищенную.
1.3 По внешнему виду вакцина представляет собой суспензию от светло-желтого до оранжевого или от светло-розового до малинового цвета. Допускается выпадение незначительного осадка беловатого цвета, легко разбивающегося при встряхивании до образования гомогенной суспензии.
1.4 Вакцина расфасована по 1 мл (1 доза) или 10 мл (10 доз) в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, обкатанные алюминиевыми колпачками и упакованные в картонные или пластиковые коробки.
1.5 Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушенной укупоркой, имеющие трещины, подвергшиеся замораживанию, а также не использованные в день открытия, выбраковывают и утилизируют путем кипячения, сжигания или погружения в дезинфицирующее средство, предназначенное для утилизации вакцины.
1.6 Вакцину транспортируют и хранят при температуре от +2°С до +8°С. Не замораживать. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
1.7 Срок годности вакцины -4 года с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортировки. После вскрытия флакона вакцина должна быть использована в течение 10 часов. Запрещается применение вакцины по истечении срока годности.
1.8 Вакцину отпускают без рецепта ветеринарного врача.
2 БИОЛОГИЧЕСКИЕСВОЙСТВА
2.1 Нобивак Rabies -иммунобиологический препарат для ветеринарного применения (вакцина).
2.2 Вакцина вызывает выработку специфических антител против бешенства. Иммунитет у вакцинированных животных развивается в течение 21 дня после вакцинации, достигает максимальной напряжённости через 4 недели и сохраняется до 3-х лет у собак и кошек, до 2-х лет -у крупного рогатого скота и лошадей и до 12 месяцев -у овец, коз, лисиц, хорьков.
2.3 Одна доза вакцины (1 мл) содержит не менее 2,0 М.Е. инактивированного вируса бешенства (штамм «Pasteuг RIV»).
2.4 Вакцина безвредна и ареактогенна.
3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
3 .1 Вакцину применяют для активной иммунизации собак, кошек, хорьков, лисиц, крупного рогатого скота, лошадей, овец, коз против бешенства.
3.2 Вакцинируют только здоровых животных.
3.3 Перед применением вакцина должна достичь комнатной температуры (15-25°С). Перед и во время применения флакон с вакциной тщательно взбалтывают.
3.4 Животных вакцинируют из расчёта 1 доза на голову. Одну дозу вакцины (1 мл)
вводят животным подкожно или внутримышечно с помощью стерильных шприцев и игл.
| Собаки/кошки | Крупный рогатый скот/лошади | Хорьки, лисицы, овцы, козы | |
| Первую вакцинацию проводят животным в возрасте: | 3 месяца* | 6 месяцев* | 3 месяца* |
| Ревакцинацию проводят каждые: | 3 года** | 2 года** | 1 год |
| Метод введения вакцины: | Внутримышечно или подкожно | Внутримышечно | Подкожно |
*Первую вакцинацию допускается проводить в более раннем возрасте ( с двух месячного возраста), но в таком случае повторную вакцинацию проводят в возрасте трех или шести месяцев, в зависимости от вида прививаемого животного.
** В соответствии с местными действующими ветеринарными правилами, ревакцинацию можно проводить ежегодно.
Результаты серологических исследований показали, что для ревакцинации овец, коз и лисиц необходимо проводить ревакцинацию с интервалом, по меньшей мере, равным одному году.
3.5 Вакцина «Нобивак RaЬies» может быть использована для растворения лиофилизированных вакцин линейки «Набиваю>: «Нобивак DHPPi», «Нобивак DHP», «Нобивак Puppy DP», «Нобивак Ducat», а также вместе с вакцинами «Нобивак Lepto» или «Нобивак L4», при условии проведения инъекций в различные области тела животного.
Данные по эффективности и безопасности при применении совместно с другими лекарственными препаратами отсутствуют. Решение о применении вакцины до или после применения других лекарственных препаратов принимается ветеринарным врачом в индивидуальном порядке.
3.6 Допускается вакцинация щенных сук. Исследования безопасности применения беременным животным других видов плотоядных отсутствуют.
3.7 После применения вакцины в редких случаях возможны аллергические реакции. После подкожного применения в некоторых случаях в месте инъекции может проявиться временное прощупываемое узелковое утолщение, которое исчезает в течение одной-двух недель.
3.8 Симптомов проявления бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
3.9 Мясо, продукты убоя и молоко от вакцинированных сельскохозяйственных животных используют без ограничений.
4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При проведении вакцинации следует соблюдать меры личной гигиены и техники
безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными биопрепаратами.
4.2 После проведения вакцинации необходимо вымыть и продезинфицировать руки, а оборудование подвергнуть стерилизации.
4.3 При случайном введении вакцины человеку необходимо обратиться в медицинское учреждение.
5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения
всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19а) для подтверждения на соответствие требованиям нормативных документов.
Наименование, адрес организации, уполномоченной производителем лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя в Российской Федерации: ООО «Интервет» (Россия, 143345, Московская область, Hаро-Фоминский район, пос. Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1).
6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
6.1 «Интервет Интернэшнл Б.В.» (Inteгvet Inteгnational В.У.), Вим де Кёрверстраат 35, 5831 AN, Боксмеер, Нидерланды.
Инструкция подготовлена главным специалистом по регистрации ветеринарных препаратов СООО «Агросайт» Терешко А.А. и заведующим кафедрой микробиологии и вирусологии УО ВГАВМ Вербицким А.А.