Проспан®, шипучие таблетки от кашля
МНН: Плюща листьев экстракт
Производитель: Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Отхаркивающие препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121898
Информация о регистрации в РК:
01.09.2020 — 01.09.2020
- русский
- қазақша
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Проспан®, шипучие таблетки от кашля
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Шипучие таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: плюща листьев экстракт сухой ((5-7.5):1) – 65.00 мг вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, маннитол, симетикон, натрия сахарин, натрия цикламат, натрия цитрат, сорбитол, триглицириды, макроголглицеролгидроксистеарат, ароматизатор апельсиновый.
Описание
Круглые коричневатые таблетки с вкраплениями, с риской на одной стороне со вкусом и запахом апельсина.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты
Код АТХ R05CA
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Нет данных
Фармакодинамика
Растительный препарат для лечения воспалительных заболеваний дыхательных путей.
В клиническом исследовании отмечено бронхолитическое действие препарата. Эксперименты на животных показали спазмолитический эффект.Отхаркивающий эффект препарата обусловлен стимуляцией слизистых оболочек желудка путем рефлекторной стимуляции слизистых желез бронхов через парасимпатические сенсорные волокна.
In vitro иммуногистохимические и биофизические эксперименты продемонстрировали угнетение интернализации 2-рецепторов -хедерином – даже в условиях сильной стимуляции – для альвеолярных клеток эпителия типа ІІ.
Показания к применению
В качестве симптоматического средства в комплексной терапии:
— хронические воспалительные заболевания бронхов
— острые и хронические воспалительные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 шипучей таблетке утром и по ½ шипучей таблетки вечером (соответствует 97,5 мг плюща листьев экстракта сухого на день), детям в возрасте от 6 до 12 лет – по ½ шипучей таблетке (65 мг плюща листьев экстракта сухого на день) 2 раза в день.
Таблетки можно разламывать пополам.
Шипучие таблетки принимают утром и вечером, предварительно раство-рив их в стакане воды (около 100-200 мл). Для растворения таблеток можно использовать как горячую, так и холодную воду. Продолжительность лечения определяется в каждом конкретном случае характером и тяжестью картины заболевания; однако, даже при легких воспалительных заболеваниях дыхательных путей она должна составлять не менее 1 недели.
Кроме того, в целях достижения стойкого терапевтического эффекта лечение при помощи препарата рекомендуется продолжать еще 2–3 дня после исчезновения симптомов заболевания.
Побочные действия
Очень редко (< 1/10 000)
— аллергические реакции такие, как удушье, отек Квинке, высыпания на коже, крапивница, зуд
Нечасто (≥ 1/1 000 — < 1/100)
— желудочно-кишечные расстройства такие, как тошнота, рвота и диарея у пациентов с повышенной чувствительностью.
Противопоказания
— аллергия к активному веществу или к какому-либо другому компоненту препарата
— детский возраст до 6 лет
— беременность и период лактации
— пациенты с непереносимостью фруктозы
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Каждая шипучая таблетки содержит 6,58 ммоль (или 151,33 мг) натрия. Это следует учитывать при применении препарата пациентами, нуждающимися в диете с контролем натрия (низкое содержание натрия/ низкое содержание поваренной соли).
Ароматизатор, входящий в состав Проспан таблетки шипучие от кашля, содержит лактозу (29,7 мг в одной шипучей таблетке). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы и мальабсорбцией глюкозо-галактозы не следует принимать этот препарат.
1 шипучая таблетка содержит 0,382 г углеводов = 0,03 хлебной единицы
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет
Передозировка
Симптомы: прием большого количества препарата (в три раза больше суточной дозы) может привести к тошноте, рвоте и диарее.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 2 таблетки в стрипе из бумаги, покрытой фольгой алюминиевой.
По 5 стрипов вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в складную картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден,
Германия
Организация — упаковщик лекарственного средства
Гермес Арцнаймиттель ГмбХ
Георг-Кальб-Штрассе, 5-8
82049 Мюнхен,
Германия
Эсклюзивный представитель
Альпен Фарма АГ, Берн, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Альпен Фарма»
г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54
Тел./факс + 7 727 2265306 E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com
| 032321381477976307_ru.doc | 67.5 кб |
| 005306441477977554_kz.doc | 52 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Проспан шипучие таблетки от кашля: инструкция по применению
Форма выпуска:
Таблетки
МНН: Плюща листьев экстракт
Цены в аптеках: Алматы
1 490 — 2 025 〒
Где купить
В корзину
Содержание
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Противопоказания
- Необходимые меры предосторожности при применении
- Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
- Специальные предупреждения
- Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
- Рекомендации по применению
- Передозировка
- Описание нежелательных реакций
- Состав
- Описание внешнего вида, запаха, вкуса
- Форма выпуска и упаковка
- Срок хранения
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты. Плюща листьев экстракт.
Код АТХ R05CA12
Показания к применению
В качестве симптоматического средства в комплексной терапии:
— хронические воспалительные заболевания бронхов
— острые и хронические воспалительные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем
Цены в аптеках Алматы
Проспан, таблетки ×10
шипучие, Энгельхард арцнаймиттель, Германия • Без рецепта
Инструкция
1 490 — 2 025 〒
Где купить
Аналоги
Ренгалин, таблетки ×20
для рассасывания гомеопатические, Материа Медика Холдинг, Россия • Без рецепта
Популярно
Инструкция
585 — 1 800 〒
Где купить
Ренгалин, раствор, 100 мл ×1
для приема внутрь гомеопатический, Материа Медика Холдинг, Россия • Без рецепта
Популярно
Инструкция
1 175 — 2 620 〒
Где купить
Состав
Препарат Проспан® содержит:
Активным компонентом препарата является плюща обыкновенного листьев экстракт.
В 100 мл препарата содержится 700,0 мг плюща обыкновенного листьев экстракт сухой, экстрагент — этанол 30% (5-7,5 : 1).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
- Вода очищенная
- Калия сорбат
- Лимонная кислота безводная
- Сорбитол жидкий кристаллизующийся
- Камедь ксантановая
- Ароматизатор вишневый.
Фармакокинетика
Поскольку препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща и содержит комплекс биологически активных веществ, проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания к применению
Препарат Проспан®, показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 0 лет до 18 лет в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Противопоказания
Не принимайте препарат Проспан®, если у Вас:
- аллергия на плюща обыкновенного листьев экстракт или любые другие компоненты препарата;
- аллергия на другие растения семейства аралиевых.
Перед приемом препарата Проспан® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат следует применять с осторожностью, если у Вас гастрит или язвенная болезнь желудка.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза препарата у взрослых по 5-7,5 мл 3 раза в день.
Применение у детей и подростков
Рекомендуемая доза препарата у детей от 0 лет до 1 года по 2,5 мл два раза в день.
Детям от 1 года до 6 лет по 2,5 мл 3 раза в день.
Детям от 6 лет до 18 лет следует принимать по 5 мл 3 раза в день.
Путь и способ введения
Препарат применяется внутрь, после еды.
Дозирование препарата производится с помощью мерного колпачка.
Перед употреблением взбалтывать.
Продолжительность терапии
Курс лечения определяется тяжестью заболевания, минимальный курс лечения должен составлять 1 неделю. Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов болезни продолжить лечение еще в течение 2-3 дней.
Если Вы забыли принять препарат Проспан®
Если Вы забыли принять препарат Проспан® вовремя, пропустите эту дозу и примите следующую в запланированное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Вместо этого дождитесь времени следующего приема препарата.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней применения препарата, необходимо обратиться к врачу.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Срок годности
3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Срок хранения после вскрытия флакона — 6 месяцев.
Особые указания
В период лечения препаратом рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости в теплом виде (вода, чай и т.д.).
В случае отсутствия лечебного эффекта на фоне приема препарата в течение 7 дней или ухудшения состояния пациента (появление приступов удушья, гнойной мокроты, повышение температуры) следует немедленно обратиться к врачу.
Препарат не содержит алкоголя, сахара и красителей. В процессе хранения возможно легкое помутнение раствора для приема внутрь и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата.
Дети и подростки
Детям в возрасте до 1 года следует принимать Проспан® только после консультации с врачом. В данной возрастной группе прием препарата должен осуществляться только под тщательным наблюдением, так как по сравнению с детьми старшего возраста, у детей до 1 года особое внимание следует уделять возникновению диареи и рвоты.
Также следует обратить внимание на информацию в разделе о возможных побочных эффектах.
Препарат Проспан® содержит сорбитол
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Препарат содержит сорбитол. Может оказывать слабое слабительное действие.
Сорбитол содержит 2,6 ккал/г калорий. Если у Вас сахарный диабет, Вам необходимо учитывать, что 2,5 мл раствора для приема внутрь содержат 0,963 г сорбитола, что соответствует 0,08 хлебной единицы (ХЕ).
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается в течение 7 дней лечения, Вам следует обратиться к врачу.
Описание
Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; отхаркивающие средства, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами; отхаркивающие средства.
Применение у детей
Препарат разрешен с рождения.
Фармакодинамика
Растительный препарат от кашля. Оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие.
Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Проспан® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможны аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, одышка, отек Квинке), желудочно-кишечные нарушения — тошнота, рвота, диарея (частота неизвестна).
Очень редко при применении препарата может наблюдаться слабительный эффект (вследствие содержания сорбитола).
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не рекомендуется принимать препарат Проспан® во время беременности и при грудном вскармливании, так как безопасность применения у указанных групп пациентов не установлена.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Препарат Проспан® не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Передозировка
Если Вы приняли препарат Проспан® больше, чем следовало
Прием дозы, значительно превышающей предписанную дневную дозу (больше, чем в 3 раза) может вызвать тошноту, рвоту и диарею.
Если Вы приняли большее количество препарата, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Проспан® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Шипучие таблетки
- Основные активные вещества легко усваиваются организмом за счет быстрого высвобождения лекарственных компонентов в воде
- Не наносят вреда пищеварительной системе
- Имеют приятный апельсиновый вкус
Читать инструкцию
Разжижает
мокроту
Обладает
противовоспалительным
эффектом
Запускает естественный
механизм очищения
легких от мокроты
Расслабляет
мускулатуру бронхов
Способ применения
Взрослым и детям старше 12 лет – назначают
по 1 шипучей таблетке утром и по ½ шипучей таблетки вечером (соответствует 97,5 мг плюща листьев экстракта сухого на день).
Детям в возрасте от 6 до 12 лет – по ½ шипучей таблетке (65 мг плюща листьев экстракта сухого
на день) 2 раза в день.
Таблетки можно разламывать пополам.
Шипучие таблетки принимают утром и вечером, предварительно растворив их в стакане воды (около 100-200 мл).
Для растворения таблеток можно использовать как горячую, так и холодную воду.
Продолжительность приема
Продолжительность лечения определяется в каждом конкретном случае характером и тяжестью картины заболевания; однако, даже при легких воспалительных заболеваниях дыхательных путей она должна составлять не менее 1 недели.
Кроме того, в целях достижения стойкого терапевтического эффекта лечение при помощи препарата рекомендуется продолжать еще 2–3 дня после исчезновения симптомов заболевания.
Особенности препарата Проспан по формам
| проспан/ Форма |
1 мл содержит сухого экстракта листьев плюща |
Содержание этанола |
Применение беременным/ кормящим |
Применяется | Срок хранения |
|---|---|---|---|---|---|
| Сироп 100 мл |
(5-7.5:1) — 7 мг | Нет | Противопоказан | с 2 лет | 3 года |
| Капли 20 мл |
(5-7.5:1) — 20 мг | 96% (47 об.%) | Не рекомендуется | с 2 лет | 4 года |
| Таблетки шипучие №10 |
(5-7.5:1) — 65 мг | Нет | Противопоказан | с 6 лет | 3 года |
| Пастилки №20 |
(5-7.5:1) — 26 мг | Нет | Противопоказан | с 6 лет | 3 года |
| Раствор 5 мл №21 |
(5-7.5:1) — 35 мг | Нет | Противопоказан | с 6 лет | 3 года |
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты. Плюща листьев экстракт.
Код АТХ R05CA12
Показания к применению
В качестве симптоматического средства в комплексной терапии:
— хронические воспалительные заболевания бронхов
— острые и хронические воспалительные заболевания дыхательных путей,
сопровождающиеся кашлем
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному веществу или к какому-либо другому компоненту препарата
— детский возраст до 6 лет
— беременность и период лактации
— пациенты с непереносимостью фруктозы
Необходимые меры предосторожности при применении
Каждая шипучая таблетка содержит 6,58 ммоль (или 151,33 мг) натрия. Это следует учитывать при применении препарата пациентами, нуждающимися в диете с контролем натрия (низкое содержание натрия/низкое содержание поваренной соли).
Если симптомы заболевания не исчезают или появляется одышка, лихорадка, а также гнойная или кровавая мокрота при откашливании, следует немедленно проконсультироваться с врачом.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не установлены
Специальные предупреждения
Ароматизатор, входящий в состав Проспан таблетки шипучие от кашля, содержит лактозу (29,7 мг в одной шипучей таблетке). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы и мальабсорбцией глюкозо-галактозы не следует принимать этот препарат. 1 шипучая таблетка содержит 0,382 г углеводов = 0,03 хлебной единицы
Не следует применять одновременно со средствами, содержащих кодеин и другие противокашлевые лекарственные вещества.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с гастритом или язвой желудка
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 шипучей таблетке утром и по ½ шипучей таблетки вечером (соответствует 97,5 мг плюща листьев экстракта сухого на день), детям в возрасте от 6 до 12 лет — по ½ шипучей таблетке (65 мг плюща листьев экстракта сухого на день) 2 раза в день. Таблетки можно разламывать пополам.
Метод и путь введения
Перорально, шипучие таблетки принимают утром и вечером, предварительно растворив их в стакане воды (около 100-200 мл). Для растворения таблеток можно использовать как горячую, так и холодную воду.
Длительность лечения
Продолжительность лечения определяется в каждом конкретном случае характером и тяжестью картины заболевания; однако, даже при легких воспалительных заболеваниях дыхательных путей она должна составлять не менее 1 недели.
Кроме того, в целях достижения стойкого терапевтического эффекта лечение при помощи препарата рекомендуется продолжать еще 2-3 дня после исчезновения симптомов заболевания.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: прием большого количества препарата (в три раза больше суточной дозы) может привести к тошноте, рвоте и диарее.
Лечение: симптоматическое.
Описание нежелательных реакций
Очень редко (<1/10.000):
— аллергические реакции такие, как удушье, отек Квинке, высыпания на коже, крапивница, зуд
Редко (≥1/10.000 — <1/1.000):
— желудочно-кишечные расстройства такие, как тошнота, рвота и диарея у пациентов с повышенной чувствительностью.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
Информационная база данных по нежелательным реакциям
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — плюща листьев экстракт сухой ((5-7.5):1) — 65.00 мг,
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, маннитол, симетикон, натрия сахарин, натрия цикламат, натрия цитрат, сорбитол, триглицериды, макроголглицеролгидроксистеарат, ароматизатор апельсиновый.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Круглые коричневатые таблетки с вкраплениями, с риской на одной стороне со вкусом и запахом апельсина.
Форма выпуска и упаковка
По 2 таблетки в перфорированной контурной безъячейковой упаковке из фольги алюминиевой.
По 5 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия
Тел./факс: +49-6101-539 300,+49-6101-539 663
E-mail: info@engelhard.de
Держатель регистрационного удостоверения
Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия
Тел./факс: +49-6101-539 300,+49-6101-539 663
E-mail: info@engelhard.de
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Альпен Фарма», Республика Казахстан,
Алматинская обл., Карасайский район, Елтайский сельский округ,
с. Кокузек, строение 1044
Тел./факс + 7 727 232-34-73,
+ 7 727 232-34-74
E-mail: info.kazakhstan@alpenpharma.com
