Поскольку клинические испытания проводятся в очень разных условиях, частота побочных эффектов, наблюдаемая в клинических испытаниях одного препарата, не может сравниваться напрямую с частотой клинических испытаний другого препарата и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике.
В контролируемых клинических исследованиях с распылителем CLOBEX®, 0,05%, наиболее распространенным побочным эффектом было горение в месте нанесения [40% субъектов, получавших спрей CLOBEX®, 0,05% и 47% субъектов, получавших распылитель]. Другие часто встречающиеся побочные эффекты для CLOBEX & reg; Спрей, 0,05% или. Опрыскиватели указаны в таблице 1.
Большинство местных побочных эффектов были классифицированы как от легкой до умеренной и не подвержены влиянию возраста, расы или пола.
Системная абсорбция актуальных кортикостероидов привела к подавлению надпочечников гипофиза гипофиза (HPA), проявлениям синдрома Кушинга, гипергликемии и глюкозурии у некоторых пациентов.
Постмаркетинговый опыт
Поскольку об этих реакциях добровольно сообщают представители населения неопределенного размера, не всегда можно надежно оценить вашу частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием наркотиков.
Следующие побочные эффекты были обнаружены при использовании спрея CLOBEX® после одобрения, 0,05%.
Кожа: Жжение, зуд, эритема, боль, раздражение, сыпь, шелушение, крапивница и контактный дерматит.
Следующие побочные эффекты объясняются в других разделах этикетки:
- Влияние на эндокринную систему
- Офтальмологические побочные эффекты
опыт клинических исследований
Поскольку клинические испытания проводятся в очень разных условиях, частота побочных эффектов, наблюдаемая в клинических испытаниях одного препарата, не может сравниваться напрямую с частотой клинических испытаний другого препарата и может не отражать показатели, наблюдаемые в клинической практике.
В контролируемом клиническом исследовании у 188 субъектов с псориазом кожи головы не было зарегистрировано локальных побочных эффектов кожи головы у субъектов, получавших псоватную пену. В 2 контролируемых клинических исследованиях псоватной пены у 360 пациентов с псориазом в недандисских регионах, локальные побочные эффекты, которые произошли у субъектов, получавших псоватную пену, включали ожоги на месте нанесения (10%) сухость на месте нанесения (<1%) и другие реакции на сайте приложения (4%).
В более крупных контролируемых исследованиях с другими составами пропионата клобетазола наиболее часто встречающимися местными побочными эффектами были жжение, покалывание, раздражение, зуд, эритема, фолликулит, растрескивание и растрескивание кожи, онемение пальцев, атрофия кожи и телеангиэктазия (все меньше чем 2%).
Постмаркетинговый опыт
Поскольку о побочных эффектах сообщается добровольно от населения небезопасного размера, не всегда можно надежно оценить вашу частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием наркотиков.
Местные побочные эффекты на актуальные кортикостероиды могут быть: бороздки, зуд, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, вторичная инфекция, гипертрихоз и милиария.
Офтальмологические побочные эффекты могут быть: катаракта, глаукома, повышенное внутриглазное давление и центральная сероуретинопатия.
Псоватная мазь обычно хорошо переносится при использовании в течение двухнедельных периодов лечения. Наиболее распространенные побочные эффекты, о которых сообщалось при мази с пропионатом клобетазола, были локальными и включали жжение, раздражение и зуд. Это произошло примерно у 0,5% пациентов. Менее распространенными побочными эффектами были жжение, растрескивание, эритема, фолликулит, онемение пальцев, атрофия кожи и телеангиэктазия, которые возникали примерно у 0,3% пациентов.
Следующие местные побочные эффекты редко сообщаются при использовании актуальных кортикостероидов в соответствии с рекомендациями. Эти реакции перечислены в приблизительно уменьшающемся порядке возникновения: жжение, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, гаутатрофия, стрии и милиария. Системная абсорбция актуальных кортикостероидов привела к обратимому подавлению оси гПа, проявлениям синдрома Кушинга, гипергликемии и глюкозурии у некоторых пациентов. В редких случаях считается, что лечение (или прекращение лечения) псориаза кортикостероидами усугубило заболевание или спровоцировало пустулезную форму заболевания, поэтому рекомендуется тщательный надзор за пациентом.
Сатава — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-008413
Торговое наименование
Сатава
Международное непатентованное или группировочное наименование
бетаметазон + салициловая кислота
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения
Состав
в 1 г мази содержится:
Действующие вещества: бетаметазона дипропионат – 0,64 мг эквивалентно бетаметазону – 0,5 мг, салициловая кислота – 30,0 мг.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий – 100,0 мг, вазелин – 869,36 мг.
Описание
Однородная мазь мягкой консистенции почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения + кератолитическое средство.
Код АТХ:
D07XC01.
Фармакологические свойства
Сатава – комбинированный препарат, содержащий действующие вещества – бетаметазона дипропионат и салициловую кислоту.
Бетаметазона дипропионат – синтетический фторированный глюкокортикостероид (ГКС) – оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.
Салициловая кислота, обладая кератолитическим действием, способствует проникновению бетаметазона в кожу. Обладает бактериостатическим и некоторым фунгицидным действием.
Сочетанное действие активных компонентов приводит к быстрому снижению выраженности таких симптомов как зуд, раздражение, эритема и боль.
Показания к применению
Уменьшение воспалительных проявлений сухих и гиперкератических дерматозов, чувствительных к терапии ГКС, в том числе – псориаза, хронического атопического дерматита, нейродермита, плоского лишая, экземы (в том числе монетовидной экземы, экземы кистей рук, экзематозного дерматита), дисгидроза, себорейного дерматита волосистой части головы, ихтиоза и других ихтиозоподобных состояний.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте, другим компонентам препарата.
- Розовые угри, акне, периоральный дерматит.
- Бактериальные, вирусные или грибковые инфекции кожи.
- Трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности, раны.
- Опухоли кожи.
- Поствакцинальные кожные реакции.
- Перианальный и генитальный зуд.
- Детский возраст до 2 лет.
- Беременность (длительное лечение в больших дозах).
- Период грудного вскармливания
С осторожностью
Детский возраст до 12 лет, печеночная недостаточность, длительное лечение, применение на обширных участках кожи, применение окклюзионных повязок.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Безопасность применения глюкокортикостероидов при нанесении на кожу не установлена. При беременности применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка. Глюкокортикостероиды для наружного применения не следует применять во время беременности в больших дозах или продолжительное время.
Перед применением препарата Сатава, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
Так как до настоящего времени не выяснено, достаточен ли уровень системной абсорбции местных глюкокортикостероидов для проявления их определяемых концентраций в молоке матери, следует прекратить либо кормлению грудью, либо применение препарата, учитывая, насколько его применение необходимо для матери. Перед применением препарата Сатава. необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Наружно.
Препарат наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и на ночь). У некоторых больных поддерживающего эффекта можно достичь менее частыми аппликациями. Детям в возрасте от 2 до 12 лет – наносить тонким слоем 1 или 2 раза в день в течение не более 5 дней. Курс лечения не должен превышать 3-х недель. Продолжительность лечения, особенности схемы лечения, повторные курсы лечения необходимо согласовать с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочное действие
При применении препарата побочные реакции, как правило, обратимы и носят слабовыраженный характер.
Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
часто – жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, угревая сыпь, гипопигментация, телеангиэктазии, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, потница, вторичные инфекции.
Нарушения со стороны органа зрения:
нечеткость зрения.
Нарушения со стороны эндокринной системы:
при длительном применении и нанесении на большие участки кожи, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов – гипокалиемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы
Длительное применение местных ГКС в больших дозах может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности функции надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга. Длительное применение в больших дозах препаратов, содержащих салициловую кислоту, может привести к отравлению салициловой кислотой.
Лечение
Симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости рекомендуется коррекция электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена глюкокортикостероидов. При отравлении салициловой кислотой следует принять меры по быстрому выведению салициловой кислоты из организма, например, прием внутрь бикарбоната натрия для ощелачивания мочи и форсирования диуреза.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не изучалось.
Особые указания
Если при применении препарата Сатава появилось раздражение кожи или признаки аллергических реакций лечение следует прекратить. В случае присоединения грибковой или бактериальной инфекции следует назначить соответствующую терапию.
Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки, а также применение в аногенитальной области, на участках обширного поражения кожи, особенно с нарушением целостности кожи. Применение у детей в возрасте до 12 лет возможно только под медицинским наблюдением. Дети более, чем взрослые подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при применении местных ГКС из-за большей величины отношения площади поверхности тела к его массе и, вследствие этого, повышенной абсорбции препарата. Имелись сообщения о снижении функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдроме Иценко-Кушинга, задержке роста, недостаточном приросте массы тела и повышении внутричерепного давления у детей, получавших ГКС для местного применения. Угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей определяется низким уровнем кортизола в плазме и отсутствием ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головными болями, двухсторонним отеком диска зрительного нерва. При применении препарата у детей или для лечения поражений кожи на лице длительность лечения не должна превышать 5 дней. Не рекомендуется применение препарата под окклюзионные повязки. При продолжительном лечении, при нанесении на обширные поверхности кожи или при использовании окклюзионных повязок возможна системная абсорбция ГКС и салициловой кислоты. При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Сатава не предназначен для применения в офтальмологии. При наружном применении ГКС может возникнуть нарушение зрения. Если пациент испытывает такие симптомы, как нечеткость зрения или иные нарушения зрения, пациента следует направить к офтальмологу для оценки возможных причин нарушения зрения, среди которых может быть катаракта, глаукома и редкие заболевания, такие как центральная серозная хориорегинопатия (ЦСХ), о которых сообщалось после применения ГКС системного и наружного действия.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Мазь для наружного применения, 0,05% + 3,0%.
По 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 100 г в тубы алюминиевые, укупоренные бушонами из полиэтилена низкого давления.
Текст наносится на тубу офсетным способом печати.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Формула-ФР»
Россия, 109443, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 139, офис 10
Производитель/Организация, принимающая претензии:
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Купить Сатава в megapteka.ru
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Описание препарата Псориатен (мазь для наружного применения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2009 году
Дата согласования: 05.11.2009
Особые отметки:
Содержание
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Особые указания
- Производитель
- Условия хранения
- Срок годности
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Мазь для наружного применения | 100 г |
| матричная настойка Mahonia aquifolium (Berberis aquifolium) | 10 г |
| вспомогательные вещества: ланолин; ланолиново-спиртовая мазь; парафин жидкий; вода очищенная |
в тубах по 50 г; в пачке картонной 1 туба.
Описание лекарственной формы
Однородная мазь светло-бежевого цвета, со слабым характерным запахом. Может наблюдаться незначительное выделение масла светло-желтого цвета в области отверстия тубы. Это не является признаком нестабильности и безопасно для применения.
Фармакологическое действие
Характеристика
Гомеопатический препарат.
Показания
Псориаз и другие кожные заболевания, сопровождающиеся сухостью и шелушением кожи (комплексная терапия).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, например, спирта на основе ланолина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (ребенка).
Способ применения и дозы
Местно, взрослым и детям старше 1 года — тонким слоем наносят на пораженные участки кожи, слегка втирая, 3 раза в в день.
При отсутствии терапевтического эффекта в течение 3 нед необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Редко — возможны реакции повышенной чувствительности со стороны кожных покровов на компоненты мазевой основы.
Взаимодействие
Неизвестно. Применение гомеопатических препаратов не исключает использования других ЛС.
Особые указания
При применении гомеопатических препаратов возможно возникновение временного первичного ухудшения. В этом случае следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
Производитель
DHU (Германия).
Условия хранения
При температуре 0–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
После вскрытия упаковки – 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Дата обновления: 31.10.2022
Аналоги (синонимы) препарата Псориатен
Аналоги по действующему веществу не найдены.
- Главная
- Красота и здоровье
- Косметика
- Psovate 0.05% крем, 50 г., помогает уменьшить покраснения и стыковка. (art.: 3920bb05b1ba7)
- 158 Reviews
- 13 Questions
- Category: Косметика >>>
- Supplier: (912722348)
Магазин: Shop912722348 Store
57.65
Рейтинг продавца
*Цена уже могла изменится
Цена:32.99*
Количество:
-
Add to wishlist
Фото
Описание и характеристики
Похожие товары
#Psovate
#Bb крем в корейском
Товары из категории Косметика
1 шт., жидкая кисть для макияжа, румяна для лица, питательные румяна, гель-крем, многоцелевой блеск для губ, румяна для макияжа
$7.60
Мягкая силиконовая кисточка для макияжа, складная миска для чистки пудры, кисть для теней, чистящая подушечка, косметические инструменты, портативная стирка
$0.81
NAGARAKU плоские эллиптические ресницы, разделенные кончики, мягкие натуральные легкие магнитные ресницы, матовый цвет, серые принадлежности для наращивания ресниц
$48.00
Funmix прививка весов для ресниц, акриловая двусторонняя весы, доска для ресниц, витрина, инструмент для ресниц, содержащий 1 шт., нефрит
$5.30
Креативная красочная подводка для глаз, устойчивая к поту водостойкая подводка для глаз, быстросохнущая, не размазывается, косметика для глаз, косметический макияж
$32.88
Портативная кисть для обработки основы, мягкий мех, белый кит55но. Бесшовная пудра для макияжа
$70.00
4/6 шт. разноцветная пудра для макияжа, высокопрочная мягкая пудра с каплями воды, аксессуары для сухого и влажного использования, наклонная губка, пуховка
$21.98
Многофункциональная выдвижная кисть для помады из искусственного волокна, розовая, белая, красная и синяя кисть для консилера, телескопическая кисть с металлическим корпусом
$28.78
Псориатен (Psoriaten) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Псориатен
💊 Состав препарата Псориатен
✅ Применение препарата Псориатен
📅 Условия хранения Псориатен
⏳ Срок годности Псориатен
Безрецептурный препарат
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Псориатен
(Psoriaten)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2006
года, дата обновления: 2022.04.20
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
V30
(Не присвоен)
Лекарственная форма
|
Безрецептурный препарат |
Псориатен |
Мазь для наружного применения: туба 50 г рег. №: П N012163/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Псориатен
Мазь для наружного применения светло-бежевого цвета, однородная, со слабым характерным запахом; у содержащейся в тубах мази может наблюдаться незначительное выделение вазелинового масла светло-желтого цвета в области отверстия тубы; это легкое выделение масла не является признаком нестабильности и безопасно.
Вспомогательные вещества: ланолиново-спиртовая мазь* — 35 г, ланолин — 15 г, парафин жидкий — 12.5 г, вода очищенная — 27.5 г.
* цетостеариловый спирт : ланолиновый спирт : парафин мягкий белый в соотношении 0.5 : 6.0 : 93.5. До 12 частей парафина мягкого белого может быть заменено парафином жидким.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гомеопатический препарат, применяемый при псориазе. Mahonia aquifolium (магония падуболистная) содержит активные компоненты, алкалоиды, основным из которых является берберин.
Препарат оказывает противовоспалительное действие (за счет снижения активности ферментов циклооксигеназы и 5-липоксигеназы, нарушения синтеза арахидоновой кислоты, лейкотриенов, простагландинов, тромбоксана, а также связывания свободных радикалов) и антипролиферативное действие (за счет торможения синтеза протеинов, РНК, ДНК, а также косвенного воздействия на биохимические процессы, необходимые для размножения клеток и синтеза медиаторов воспаления). Кроме того, берберин является антагонистом кальмодулина, который участвует в регуляции обмена кальция в клетках и играет существенную роль в процессах роста и размножения клеток.
Фармакокинетика
Фармакокинетика препарата Псориатен не изучена.
Показания препарата
Псориатен
- лечение псориаза и других кожных заболеваний, сопровождающихся сухостью и шелушением кожи (в составе комплексной терапии).
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 1 года мазь наносят тонким слоем на пораженные участки, слегка втирая, 3 раза/сут.
Побочное действие
Редко: аллергические кожные реакции (на компоненты мазевой основы).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата (например, к спирту на основе ланолина).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Псориатен при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Применение у детей
Детям старше 1 года мазь наносят тонким слоем на пораженные участки, слегка втирая, 3 раза/сут.
Особые указания
При применении Псориатена возможно временное ухудшение состояния. В данном случае пациент должен прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
При применении Псориатена возможно использование других лекарственных препаратов.
Пациент должен быть информирован, что в случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 3 недель следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Псориатен не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Псориатен с другими лекарственными средствами не установлено.
Условия хранения препарата Псориатен
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 0° до 25°С.
Срок годности препарата Псориатен
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Адрес производителя
|
W.SPITZNER ARZNEIMITTEL-FABRIK , GmbH |
Германия |
Bunsenstrasse 6-10, 76275 Ettlingen, Germany |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код