ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: фармация
Стаж работы: 5 лет 6 месяцев
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Места работы: провизор в аптеке, работа в офисе по снабжению аптек, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- Реамберин: состав
- Реамберин капельница для чего назначают
- Реамберин: при гриппе
- Реамберин: при алкогольной интоксикации
- Реамберин: при панкреатите
- Реамберин: противопоказания
- Реамберин: побочные действия
- Реамберин или Ремаксол
- Краткое содержание
Интоксикация или острое отравление – нередкая причина серьезных нарушений жизнедеятельности организма. Заработать болезненное состояние можно при употреблении большого количества алкоголя или запрещенных препаратов, попадании в организм пестицидов при обработке растений, поступлении в организм пищевых продуктов с остатками природных токсинов и по многим другим причинам. Для выведения из организма отравляющих веществ врачи применяют дезинтоксикационные лекарственные средства.
Провизор расскажет о препарате Реамберин: ознакомит с его составом, показаниями к применению, противопоказаниями и побочными действиями, а также сравнит с аналогом – Ремаксолом.
Реамберин: состав
Согласно регистру лекарственных средств или РЛС, Реамберин – это дезинтоксикационное средство на основе меглюмина натрия сукцината. Препарат производится в России, как раствор для инфузий – внутривенных вливаний. Препарат выпускается в концентрации 1,5% в нескольких объемах: Реамберин 200, 250, 400 и 500 мл.
Вспомогательные компоненты препарата: натрия, калия и магния хлорид, натрия гидроксид и вода для инъекций.
Реамберин капельница для чего назначают
Реамберин – раствор, применяемый для снятия симптомов интоксикации или сильного отравления у взрослых и детей старше 1 года. Препарат восстанавливает водно-электролитный баланс, повышает устойчивость клеток организма к кислородному голоданию, а также обезвреживает токсины, попавшие в организм извне или образовавшиеся в нем.
Реамберин-капельница: для чего назначают взрослым
- Гипоксия или недостаток кислорода в крови. Кислородная недостаточность может развиться во время наркоза, при обширной кровопотере, нарушении функции сердца и органов дыхания, а также других патологиях кровообращения.
- Отравление различного происхождения. Например, попадание в организм тяжелых металлов и пестицидов, накопление токсических веществ в тканях из-за непроходимости кишечника, гнойного воспаления мягких тканей или осложнений после хирургических вмешательств.
- Шок – критическое состояние организма в ответ на чрезвычайный раздражитель. Шоковое состояние возникает после сильных ожогов, травм, инфаркта миокарда, внутреннего кровотечения и других причин.
- Другие болезни. К примеру, часто назначают курс капельниц Реамберин при аллергии для улучшения микроциркуляции и снижения воздействия агрессивных агентов внешней среды на организм.
Реамберин-капельница: для чего назначают взрослым женщинам:
- Тяжелая стадия гестоза – осложнения беременности в послеродовой период. Применение препарата Реамберин при беременности противопоказано.
- Тазовый перитонит – воспаление брюшины малого таза в ответ на болезнь придатков или тела матки.
Реамберин: при гриппе
Реамберин применяется в комплексной терапии тяжелых форм гриппа и при осложнениях после пневмонии. Реамберин при простуде тяжелой степени способствует восстановлению вентиляционной функции легких и проходимости бронхов. В некоторых ситуациях оправдано назначение капельниц Реамберин при ОРВИ с тяжелым течением. Вводят Реамберин внутривенно.
Реамберин: при алкогольной интоксикации
Реамберин – частое назначение при похмелье и алкогольной интоксикации. Препарат в короткие сроки восстанавливает работу организма: уничтожает остатки алкоголя и нормализует деятельность клеток после принятия больших доз спиртных напитков. Кроме того, препарат восполняет недостаток кислорода в органах и тканях, подверженных разрушительному воздействию спирта, а также устраняет нарушения кислотно-щелочного дисбаланса, вызванного этанолом.
Реамберин: при панкреатите
Капельницы Реамберина назначают в острых случаях панкреатита, когда наблюдается эндогенная интоксикация – внутреннее отравление. Такое случается, когда активация ферментов происходит в тканях самой поджелудочной железы, вызывая «самопереваривание» и некроз органа. Продукты распада тканей поджелудочной железы поступают в кровь и отравляют организм.
Реамберин помогает при температуре и лихорадке, тошноте и рвоте, нарушениях стула и потере аппетита – симптомах внутреннего отравления при остром панкреатите.
Реамберин: противопоказания
- Непереносимость компонентов препарата
- Черепно-мозговые травмы с отеком мозга
- Острая почечная недостаточность
- Хронические болезни почек
- Беременность и период грудного вскармливания
Реамберин: побочные действия
- Отек Квинке
- Аллергия: кожная сыпь, зуд и крапивница
- Повышение температуры тела
- Одышка и сухой кашель
- Учащенное сердцебиение
- Боль в грудной клетке
- Снижение или повышение артериального давления
- Тошнота и рвота
- Головная боль и головокружение
- Судороги и тремор
- Ощущение онемения и покалывания кожи
- Беспокойство
Реамберин или Ремаксол
Ремаксол – это отечественный препарат для инфузий с комплексным действующим веществом, состоящим из инозина, меглюмина, метионина, никотинамида и янтарной кислоты. Реамберин и Ремаксол выпускаются одной фармацевтической компанией и имеют следующие отличия:
- Ремаксол применяется при внутрипеченочном застое желчи при заболеваниях печени: гепатите, жировой дистрофии и фиброзе, а также других нарушениях функций организма из-за острого или хронического повреждения органа: алкогольные, лекарственные, токсические и вирусные гепатиты.
- Ремаксол противопоказан для применения в детском возрасте, в то время как Реамберин можно вводить с 1 года.
- Ремаксол имеет меньшее количество противопоказаний и отличается по потенциальным побочным действиям. К примеру, препарат может вызвать прилив жара, сухость во рту и снижение уровня сахара в крови.
- Ремаксол выпускается в одном объеме: 400 мл.
- Цена Реамбина 400 мл ниже стоимости Ремаксола.
Таким образом, препараты хоть и выпускаются одной фармацевтической компанией, но различаются по составу, механизму действия, показаниям к применению и возможным нежелательным реакциям. Назначение препарата производит врач на основании диагноза пациента.
Краткое содержание
- Реамберин – это дезинтоксикационное средство на основе меглюмина натрия сукцината.
- Реамберин – раствор для снятия симптомов интоксикации или сильного отравления у взрослых и детей старше 1 года.
- Реамберин применяется в комплексной терапии тяжелых форм гриппа и осложнениях после пневмонии.
- Реамберин – частое назначение при похмелье и алкогольной интоксикации.
- Капельницы Реамберина назначают в острых случаях панкреатита, когда наблюдается эндогенная интоксикация – внутреннее отравление.
- Ремаксол – это отечественный препарат для инфузий с комплексным действующим веществом, состоящим из инозина, меглюмина, метионина, никотинамида и янтарной кислоты.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
от 470,90 ₽
14.04.2025
Описание препарата РЕАМБЕРИН® (раствор для инфузий, 1.5%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2025 году
Дата согласования: 14.04.2025
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для инфузий | 1 мл |
| действующее вещество: | |
| меглюмина натрия сукцинат | 15 мг |
| вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: натрий, калий (см. «Особые указания») | |
| вспомогательные вещества (полный перечень): натрия хлорид; калия хлорид; магния хлорид гексагидрат (в пересчете на безводный); натрия гидроксид; янтарная кислота (для коррекции рН); вода для инъекций | |
| ионный состав на 1 л: натрий — 147 ммоль; калий — 4,02 ммоль; магний — 1,26 ммоль; хлориды — 109 ммоль; сукцинаты — 46,0 ммоль; меглюмин — 44,7 ммоль | |
| теоретическая осмолярность — 353 мОсмоль/л |
Описание лекарственной формы
Раствор для инфузий: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
РЕАМБЕРИН® обладает антигипоксическим и антиоксидантным действием, оказывая положительный эффект на аэробные процессы в клетке, уменьшая продукцию свободных радикалов и восстанавливая энергетический потенциал клеток.
Препарат активирует ферментативные процессы цикла Кребса и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови. Обладает умеренным диуретическим действием.
Данные доклинической безопасности
В результате доклинического изучения острой токсичности было показано, что в/в введение препарата в максимально возможных дозах (объемах) крысам обоих полов не вызывает изменений в поведении и общем состоянии животных, массовых коэффициентов органов относительно контрольных животных, макроскопических изменений в головном мозге, внутренних и эндокринных органах подопытных животных и не сопровождается раздражением или некрозом в месте введения препарата.
При изучении хронической токсичности показано, что ежедневное в течение 30 дней введение препарата крысам и собакам обоих полов не приводит к развитию патологических сдвигов со стороны общего состояния и поведения животных, не оказывает токсического воздействия на сердечно-сосудистую деятельность, биохимические показатели, морфологический состав периферической крови и костного мозга, на функциональное состояние печени и почек, белковый, углеводный и жировой обмены веществ, не вызывает дистрофических, деструктивных, очаговых склеротических изменений в паренхиматозных клетках и строме внутренних органов, а также не сопровождается местнораздражающим действием.
Экспериментальное изучение показало, что препарат не обладает канцерогенной, мутагенной, тератогенной и эмбриотоксической активностью. Введение препарата экспериментальным животным не сопровождалось местнораздражающим действием и не вызывало аллергических реакций.
Результаты доклинического изучения позволяют отнести РЕАМБЕРИН® к 5-му классу токсичности (практически нетоксичное лекарственное вещество), а состояние животных, перенесших острое введение, свидетельствует о хорошей переносимости препарата.
Фармакокинетика
При в/в введении препарат быстро утилизируется и не накапливается в организме.
Показания
Острые эндогенные и экзогенные интоксикации различной этиологии (в качестве антигипоксического и дезинтоксикационного средства у взрослых и детей с 1 года).
Противопоказания
- гиперчувствительность к меглюмина натрия сукцинату и/или любому из вспомогательных веществ;
- состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отеком головного мозга;
- острая почечная недостаточность;
- хроническая почечная недостаточность (СКФ <15 мл/мин/1,73 м2);
- беременность и период грудного вскармливания (см. «Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность»).
С осторожностью: алкалоз; почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность
Беременность. Противопоказано применение препарата РЕАМБЕРИН® при беременности из-за отсутствия клинических исследований в этих группах пациенток.
Лактация. Противопоказано применение препарата РЕАМБЕРИН® в период грудного вскармливания из-за отсутствия клинических исследований в этих группах пациенток.
Способ применения и дозы
В/в, капельно.
Взрослым — со скоростью 1–4,5 мл/мин (до 90 капель/мин). Средняя суточная доза — 10 мл/кг. Курс терапии — до 11 дней.
Детям старше 1 года — из расчета 6–10 мл/кг/сут со скоростью 3–4 мл/мин. Курс терапии — до 11 дней.
Особые группы пациентов
Пожилой возраст. Исследования у пациентов пожилого возраста не проводились. В связи с этим применение препарата следует начинать с более медленной скорости введения: 20–40 капель/мин (1–2 мл/мин).
Почечная недостаточность. Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов.
Пациенты с алкалозом. При выявлении декомпенсированного алкалоза применение препарата следует прекратить до нормализации кислотно-щелочного состояния крови.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
По данным ВОЗ, нежелательные реакции классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).
Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко — гипертермия, озноб, потливость, слабость, болезненность в месте введения, отек, гиперемия, флебит.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — аллергическая сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — одышка, сухой кашель.
Со стороны сердца: очень редко — тахикардия, сердцебиение, одышка, боль в области сердца, боль в грудной клетке.
Со стороны сосудов: очень редко — артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела.
Со стороны ЖКТ: очень редко — тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея.
Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство.
При возникновении побочных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Республика Беларусь. РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». 220045, г. Минск, пр. Дзержинского, 83, корп. 15.
Тел.: +375 (17) 242-00-29.
e-mail: rcpl@rceth.by
https://www.rceth.by
Республика Казахстан. РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Нур-Султан, ул. Амангельды Иманова, 13.
Тел.: +7 (7172) 78-98-28.
e-mail: pdlc@dari.kz
https://www.ndda.kz
Кыргызская Республика. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики.
Тел.: + 996 (312) 21-92-88.
e-mail: dlomt@pharm.kg
https://www.pharm.kg
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел.: (499) 578-06-70, (499) 578-02-20.
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://www.roszdravnadzor.ru
Взаимодействие
Препарат хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы.
Сочетается с препаратами, содержащими фосфаты, сульфаты или тартраты.
Не рекомендуется смешивать его в бутылке или контейнере с другими лекарственными препаратами.
Недопустимо в/в введение препарата РЕАМБЕРИН® одновременно с препаратами кальция вследствие возможного выпадения в осадок сукцината кальция.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Особые указания
Данный препарат содержит 4,02 ммоль/л калия. Это необходимо учитывать пациентам со сниженной функцией почек и пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления калия.
Данный препарат содержит 147 ммоль/л натрия. Это необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможны снижение концентрации глюкозы в крови, появление щелочной реакции мочи. У больных сахарным диабетом и пациентов со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови.
При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами во время проведения курса лечения препаратом РЕАМБЕРИН®.
Форма выпуска
Раствор для инфузий, 1,5%. По 200 мл в бутылках стеклянных вместимостью 250 мл или по 400 мл в бутылках стеклянных вместимостью 450 или 500 мл, укупоренных пробками из резины, обжатых колпачками алюминиевыми или комбинированными из алюминия и пластмассы. Каждую бутылку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона, на которой допускается нанесение этикетки контроля первого вскрытия.
По 250 или 500 мл в контейнерах из пленки многослойной полиолефиновой. 5 или 10 контейнеров по 250 или 500 мл вместе с листком-вкладышем помещают в ящик из гофрированного картона. 32 контейнера по 250 мл или 20 контейнеров по 500 мл вместе с листками-вкладышами помещают в групповую тару — ящик из гофрированного картона (для стационаров). Количество листков-вкладышей равно количеству первичных упаковок в групповой таре.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения. Российская Федерация, ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»). 192102, Санкт-Петербург, ул. Салова, 72, корп. 2, лит. А.
Тел.: +7 (812) 448-22-22.
e-mail: info@polysan.ru
Представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация, ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»). 192102, Санкт-Петербург, ул. Салова, 72, корп. 2, лит. А.
Тел.: +7 (812) 448-22-22
e-mail: safety@polysan.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Допускается замораживание
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
раствор для инфузий 1.5% бутылка (бутыль) — 5 лет.
раствор для инфузий 1.5% контейнер — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Реамберин®
Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия хлорид, магния хлорида гексагидрат (в пересчете на безводный), натрия гидроксид, янтарная кислота (для коррекции pH), вода д/и.
Ионный состав на 1 л: натрий — 147 ммоль, калий — 4.02 ммоль, магний — 1.26 ммоль, хлориды — 109 ммоль, сукцинаты — 46 ммоль, меглюмин — 44.7 ммоль.
Теоретическая осмолярность 353 мОсмоль/л.
200 мл — бутылки стеклянные вместимостью 250 мл (1) — пачки картонные×.
400 мл — бутылки стеклянные вместимостью 450 мл (1) — пачки картонные×.
250 мл — контейнеры из пленки многослойной полиолефиновой (5) — тара групповая картонная.
500 мл — контейнеры из пленки многослойной полиолефиновой (5) — тара групповая картонная.
250 мл — контейнеры из пленки многослойной полиолефиновой (32) — тара групповая картонная (для стационаров).
500 мл — контейнеры из пленки многослойной полиолефиновой (20) — тара групповая картонная (для стационаров).
× Допускается нанесение этикетки контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Обладает антигипоксическим и антиоксидантным действием, оказывая положительный эффект на аэробные процессы в клетке, уменьшая продукцию свободных радикалов и восстанавливая энергетический потенциал клеток.
Препарат активизирует ферментативные процессы цикла Кребса и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови. Обладает умеренным диуретическим действием.
Данные доклинической безопасности
В результате доклинического изучения острой токсичности было показано, что в/в введение препарата в максимально возможных дозах (объемах) крысам обоих полов не вызывает изменений в поведении и общем состоянии животных, массовых коэффициентов органов относительно контрольных животных, макроскопических изменений в головном мозге, внутренних и эндокринных органах подопытных животных и не сопровождается раздражением или некрозом в месте введения препарата.
При изучении хронической токсичности показано, что ежедневное в течение 30 дней введение препарата крысам и собакам обоих полов не приводит к развитию патологических сдвигов со стороны общего состояния и поведения животных, не оказывает токсического воздействия на сердечно-сосудистую деятельность, биохимические показатели, морфологический состав периферической крови и костного мозга, на функциональное состояние печени и почек, белковый, углеводный и жировой виды обмена веществ, не вызывает дистрофических, деструктивных, очаговых склеротических изменений в паренхиматозных клетках и строме внутренних органов, а также не сопровождается местнораздражающим действием.
Экспериментальное изучение показало, что препарат не обладает канцерогенной, мутагенной, тератогенной и эмбриотоксической активностью. Введение препарата экспериментальным животным не сопровождалось местнораздражающим действием и не вызывало аллергических реакций.
Результаты доклинического изучения позволяют отнести Реамберин® к 5 классу токсичности (практически нетоксичное лекарственное вещество), а состояние животных, перенесших острое введение, свидетельствует о хорошей переносимости препарата.
Фармакокинетика
При в/в введении препарат быстро утилизируется и не накапливается в организме.
Показания препарата
Реамберин®
Взрослым и детям в возрасте от 1 года и старше:
- в качестве антигипоксического и дезинтоксикационного средства при острых эндогенных и экзогенных интоксикациях различной этиологии.
Режим дозирования
Внутривенно капельно.
Взрослые
Вводят в/в капельно со скоростью 1-4.5 мл/мин (до 90 кап./мин). Средняя суточная доза — 10 мл/кг. Курс терапии — до 11 дней.
Дети в возрасте от 1 года и старше
Вводят в/в капельно из расчета 6-10 мл/кг/сут со скоростью 3-4 мл/мин. Курс терапии — до 11 дней.
Лекарственный препарат противопоказан к применению у детей младше 1 года (опыт применения отсутствует).
Особые группы пациентов
Исследования у пациентов пожилого возраста не проводились. В связи с этим применение препарата следует начинать с более медленной скорости введения: 20-40 капель/мин (1-2 мл/мин).
Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов.
Пациенты с алкалозом
При выявлении декомпенсированного алкалоза применение препарата следует прекратить до нормализации кислотно-щелочного состояния крови.
Побочное действие
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — аллергическая сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны сердца: очень редко — тахикардия, сердцебиение, одышка, боль в области сердца, боль в грудной клетке.
Со стороны сосудов: очень редко — артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела.
Со стороны ЖКТ: очень редко — тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — одышка, сухой кашель.
Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство.
Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко — гипертермия, озноб, потливость, слабость, болезненность в месте введения, отек, гиперемия, флебит.
При быстром введении препарата возможны нежелательные реакции.
Во избежание возникновения нежелательных реакций рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.
При возникновении нежелательных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к меглюмина натрия сукцинату и/или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отеком головного мозга;
- острая почечная недостаточность;
- хроническая болезнь почек (СКФ менее 15 мл/мин/1.73 м2);
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью препарат следует применять у пациентов с алкалозом, почечной недостаточностью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Противопоказано применять препарат Реамберин® при беременности из-за отсутствия клинических исследований у этих групп пациенток.
Лактация
Противопоказано применять препарат Реамберин® в период грудного вскармливания из- за отсутствия клинических исследований в этих группах пациенток.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при острой почечной недостаточности, хронической болезни почек (стадия 5, СКФ менее 15 мл/мин).
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Препарат назначают детям в возрасте старше 1 года.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста применение препарата следует начинать с более медленной скорости введения.
Особые указания
Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможны снижение концентрации глюкозы в крови, появление щелочной реакции мочи. У больных сахарным диабетом или пациентов со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови.
Данный препарат содержит 4.02 ммоль калия в 1 л. Это необходимо учитывать пациентам со сниженной функцией почек и пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления калия.
Данный препарат содержит 147 ммоль натрия в 1 л. Это необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами во время проведения курса лечения препаратом Реамберин®.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Препарат хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы. Сочетается с препаратами, содержащими фосфаты, сульфаты или тартраты.
Несовместимость
В связи с отсутствием исследований совместимости Реамберин® в бутылке или контейнере не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Недопустимо в/в введение препарата Реамберин® одновременно с препаратами кальция вследствие возможного выпадения в осадок сукцината кальция.
Условия хранения препарата Реамберин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C; допускается замораживание.
Срок годности препарата Реамберин®
Срок годности препарата в стеклянных бутылках — 5 лет, в полимерных контейнерах — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Состав
меглюмина натрия сукцинат 15 г.
Вспомогательные вещества:
натрия хлорид — 6 г, калия хлорид — 0.3 г, магния хлорида гексагидрат (в пересчете на безводный) — 0.12 г, натрия гидроксид — 1.788 г, янтарная кислота — до pH от 6.0 до 7.0, вода д/и — до 1 л.
Ионный состав на 1 л:
натрий — 147 ммоль, калий — 4.02 ммоль, магний — 1.26 ммоль, хлориды — 109 ммоль, сукцинаты — 46 ммоль, меглюмин — 44.7 ммоль.
Теоретическая осмолярность 353 мОсм/л.
Фармакокинетика
При внутривенном введении препарат быстро утилизируется и не накапливается в организме.
Показания к применению
В качестве антигипоксического и дезинтоксикационного средства при острых эндогенных и экзогенных интоксикациях различной этиологии у взрослых и детей с 1 года.
Противопоказания
- Состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отеком головного мозга;
- острая почечная недостаточность;
- хроническая болезнь почек (стадия 5, СКФ менее 15 мл/мин);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- индивидуальная непереносимость.
С осторожностью препарат следует применять при алкалозе, почечной недостаточности.
Способ применения и дозы
Взрослые: вводят в/в капельно со скоростью 1-4.5 мл/мин (до 90 кап./мин). Средняя суточная доза — 10 мл/кг. Курс терапии — до 11 дней.
Дети с 1 года: вводят в/в капельно из расчета 6-10 мл/кг/сут со скоростью 3-4 мл/мин. Курс терапии — 11 дней.
Исследования у пациентов пожилого возраста не проводились. В связи с этим применение препарата следует начинать с более медленной скорости введения: 20-40 капель/мин (1-2 мл/мин).
Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов.
При выявлении декомпенсированного алкалоза применение препарата следует прекратить до нормализации кислотно-щелочного состояния крови.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C; допускается замораживание.
Срок годности
Срок годности препарата в стеклянных бутылках — 5 лет, в полимерных контейнерах — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможны снижение концентрации глюкозы в крови, появление щелочной реакции мочи. У больных сахарным диабетом или пациентов со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови. При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.
Описание
Растворы влияющие на водно-электролитный баланс.
Применение у детей
Препарат назначают детям в возрасте старше 1 года.
Фармакодинамика
Обладает антигипоксическим и антиоксидантным действием, оказывая положительный эффект на аэробные процессы в клетке, уменьшая продукцию свободных радикалов и восстанавливая энергетический потенциал клеток.
Препарат активизирует ферментативные процессы цикла Кребса и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови. Обладает умеренным диуретическим действием.
Побочные действия
При быстром введении препарата возможны нежелательные эффекты. По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — аллергическая сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — одышка, сухой кашель.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, сердцебиение, одышка, боль в области сердца, боль в грудной клетке, артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея.
Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — гипертермия, озноб, потливость, слабость, болезненность в месте введения, отек, гиперемия, флебит.
Во избежание возникновения нежелательных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.
При возникновении побочных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия клинических исследований у данных групп пациенток.
Взаимодействие
Препарат хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы. Не рекомендуется смешивать препарат в бутылке или контейнере с другими лекарственными препаратами. Недопустимо в/в введение препарата Реамберин® одновременно с препаратами кальция вследствие возможного выпадения в осадок сукцината кальция.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами во время проведения курса лечения препаратом Реамберин®.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Действующие вещества
Меглюмина натрия сукцинат
Форма выпуска
Раствор
Состав
В 1 л содержится: Меглюмина натрия сукцинат* 15 г* полученный по следующей прописи: меглюмин (N-метилглюкамин) — 8.725 г, янтарная кислота — 5.28 г.Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 6 г, калия хлорид — 0.3 г, магния хлорид (в пересчете на безводный) — 0.12 г, натрия гидроксид — 1.788 г, вода д/и — до 1 л.Ионный состав на 1 л: натрий-ион — 147.2 ммоль, калий-ион — 4 ммоль, магний-ион — 109 ммоль, сукцинат-ион — 44.7 ммоль, N-метилглюкаммоний-ион — 44.7 ммоль.Осмолярность 313 мОсм/кг.
Фармакологический эффект
Препарат с дезинтоксикационным действием для парентерального применения. Обладает антигипоксическим и антиоксидантным действием, оказывая положительный эффект на аэробные процессы в клетке, уменьшая продукцию свободных радикалов и восстанавливая энергетический потенциал клеток.Препарат активизирует ферментативные процессы цикла Кребса и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови. Обладает умеренным диуретическим действием.
Фармакокинетика
При в/в введении препарат быстро утилизуется и не накапливается в организме.
Показания
— в качестве антигипоксического и дезинтоксикационного средства при острых эндогенных и экзогенных интоксикациях различной этиологии у взрослых и детей старше 1 года.
Противопоказания
— состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отеком головного мозга;- выраженные нарушения функции почек;- беременность;- период лактации (грудного вскармливания);- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Меры предосторожности
С осторожностью препарат следует применять при алкалозе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Взрослым Реамберин вводят в/в капельно со скоростью не более 90 кап./мин (1-4.5 мл/мин) в обьеме 400-800 мл/сут.Скорость введения препарата и дозировку определяют в соответствии со степенью тяжести заболевания больного.Детям в возрасте старше 1 года Реамберин вводят в/в капельно из расчета 6-10 мл/кг массы тела 1 раз/сут со скоростью 3-4 мл/мин. Суточная доза препарата не должна превышать 400 мл.Продолжительность курса введения препарата не должна превышать 11 дней.
Побочные действия
Возможно: при быстром введении препарата кратковременное чувство жара, покраснения верхней части тела.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Реамберин не предоставлены.
Взаимодействие с другими препаратами
Препарат можно применять в сочетании с антибиотиками, водорастворимыми витаминами и раствором глюкозы.
Особые указания
На фоне применения Реамберина возможно появление щелочной реакции крови и мочи (из-за активации аэробных процессов в организме).
Отпуск по рецепту
Да