Описание препарата Ребагит® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 07.09.2020
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Ребагит®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
07.09.2020
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество | |
| ядро: | |
| ребамипид | 100,00 мг |
| вспомогательные вещества: маннитол; кроскармеллоза натрия; крахмал прежелатинизированный; натрия лаурилсульфат; лимонная кислота; тальк; магния стеарат | |
| оболочка пленочная: Опадрай белый 03B28796 (гипромеллоза 6 cP, титана диоксид, макрогол 400) |
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Ребамипид повышает содержание простагландина Е2 (PGE2) в слизистой желудка и повышает содержание PGE2 и GI2 в содержимом желудочного сока.
Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот включая ацетилсалициловую, щелочей. Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка.
Способствует улучшению кровоснабжения слизистой желудка, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую желудка от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь — высокая. После приема в дозе 100 мг пик концентрации в плазме крови (Сmax) достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл. Период полувыведения (Т1/2) равен приблизительно 1,0 ч. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме. Приблизительно 10% препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.
В опытах in vitro показано, что от 98,4 до 98,6% препарата связывается белками плазмы.
Показания
- язвенная болезнь желудка;
- хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения;
- эрозивный гастрит;
- предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема нестероидных противовоспалительных препаратов.
Может использоваться в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость ребамипида или других компонентов препарата;
- беременность;
- период лактации;
- дети в возрасте до 18 лет.
С осторожностью: рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности.
Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 таблетке 3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет 2–4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.
Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.
При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.
Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата или препарата с истекшим сроком годности не требуется.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.
Со стороны печени: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной глютаминовой аланинаминотрансферазы (АЛТ) и сывороточной глютаминовой аспартатаминотрансферазы (АСТ).
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения.
Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания.
Другое: нарушение менструального цикла.
Взаимодействие
При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.
Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.
Передозировка
Симптомы: передозировки ребамипида не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль.
Лечение: специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и провести симптоматическую терапию.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата следует осторожно относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг. По 7 таблеток в блистере из фольги ОПА/АЛ/ПВХ и алюминиевой фольги или в блистере из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги. По 3, 6 или 12 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
По 10 таблеток в блистере из фольги ОПА/АЛ/ПВХ и алюминиевой фольги или в блистере из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги. По 2, 3, 4 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
По 21 таблетке в блистере из фольги ОПА/АЛ/ПВХ и алюминиевой фольги или в блистере из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги. По 1, 2, 4 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Производитель
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Телчска 377/1, Михле, 140 00 Прага 4, Чешская Республика.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Телчска 377/1, Михле, 140 00 Прага 4, Чешская Республика.
Организация, принимающая претензии потребителя. Уполномоченный представитель держателя регистрационного удостоверения в России ЗАО «ПРО.МЕД.ЦС». 115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 15, стр. 1.
Тел./факс: (495) 679-07-03; (985) 993-04-15.
e-mail: info@promedcs.ru
сайт: www.promedcs.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
Не требует специальных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
Действующее вещество:
- Ребамипид 100,00 мг.
Вспомогательные вещества:
- Маннитол, кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота, тальк, магния стеарат.
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь — высокая. После приема в дозе 100 мг пик концентрации в плазме крови (Сmaх) достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл. Период полувыведения (T1/2) равен приблизительно 1,0 ч. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме.
Приблизительно 10% препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.
В опытах in vitro показано, что от 98,4% до 98,6% препарата связывается белками плазмы.
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка. Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения, эрозивный гастрит.
Предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств. Может использоваться в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость рибамипида или других компонентов препарата.
- Беременность.
- Период лактации.
- Дети в возрасте до 18 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 таблетке 3 раза в сутки (утром, в обед и вечером или утром, вечером и перед сном, в соответствии с образом жизни пациента), запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.
Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене. При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.
Условия хранения
Не требует специальных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте!
Описание
Гастропротекторное средство.
Фармакодинамика
Ребамипид повышает содержание простагландина Е2 (Pg Е2) в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и повышает содержание простагландинов Pg Е2 и Pg 12 в содержимом желудочного сока.
Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой оболочки ЖКТ при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты. Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенок слизистой оболочки ЖКТ.
Способствует улучшению кровоснабжения слизистой оболочки ЖКТ, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток ЖКТ, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую оболочку ЖКТ от поражения бактериями и повреждающего воздействия на слизистую нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
- запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.
Со стороны печени:
- признаки дисфункции печени, повышение сывороточной глютаминовой аланинаминотрансферазы (АЛТ) и сывороточной глютаминовой аспартатаминотрансферазы (ACT).
Со стороны системы кроветворения:
- лейкопения, гранулоцитопения.
Аллергические реакции:
- зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания.
Другое:
- нарушение менструального цикла.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности. Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.
Передозировка
При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori, эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.
Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата следует осторожно относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующих, повышенной концентрации внимания.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
ИНСТРУКЦИЯ
Регистрационный номер: ЛП-№(001532)-(РГ-RU)
Торговое наименование: Ребагит®
Международное непатентованное наименование: ребамипид
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: ребамипид 100 мг
вспомогательные вещества:
ядро: маннитол, кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота, тальк, магния стеарат
пленочная оболочка: опадрай белый 03B28796 (гипромеллоза 6cP, титана диоксид, макрогол 400).
Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: средства для лечения кислотозависимых заболеваний; противоязвенные средства и средства для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ); другие противоязвенные средства и средства для лечения ГЭРБ.
Код АТХ: A02BX14
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Ребамипид повышает содержание простагландина Е2 (Pg E2) в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и повышает содержание простагландинов Pg E2 и Pg I2 в содержимом желудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой оболочки ЖКТ при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты. Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенок слизистой оболочки ЖКТ. Способствует улучшению кровоснабжения слизистой оболочки ЖКТ, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток ЖКТ, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую оболочку ЖКТ от поражения бактериями и повреждающего воздействия на слизистую нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь — высокая. После приема в дозе 100 мг пик концентрации в плазме крови (Сmax) достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл. Период полувыведения (Т1/2) равен приблизительно 1,0 ч. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме. Приблизительно 10 % препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.
В опытах in vitro показано, что от 98,4 % до 98,6 % препарата связывается белками плазмы.
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка. Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения, эрозивный гастрит. Предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема нестероидных противовоспалительных препаратов. Может использоваться в составе комбинированной терапии.
Препарат показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.
Противопоказания
Гиперчувствительность к ребамипиду или к любому из вспомогательных веществ.
Беременность.
Период лактации.
Дети в возрасте до 18 лет.
С осторожностью
Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности. Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 таблетке 3 раза в сутки (утром, в обед и вечером или утром, вечером и перед сном, в соответствии с образом жизни пациента), запивая небольшим количеством жидкости.
Курс лечения составляет 2–4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.
Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.
При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.
Побочное действие
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, гранулоцитопения.
Желудочно-кишечные нарушения: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной глютаминовой аланинаминотрансферазы (АЛТ) и сывороточной глютаминовой аспартатаминотрансферазы (АСТ).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушение менструального цикла.
Передозировка
Симптомы
Симптомы передозировки ребамипидом не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль.
Лечение
Специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori, эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.
Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата следует осторожно относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующих, повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
Для производителей ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. и ЗАО «ЗиО-Здоровье»
По 7 таблеток в блистер из фольги алюминиевой, ламинированной ориентированной полиамидной и поливинилхлоридной пленкой (ОПА/АЛ/ПВХ) и алюминиевой фольги или в блистер из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПВДХ) и алюминиевой фольги.
По 3, 6 или 12 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
По 10 таблеток в блистер из фольги алюминиевой, ламинированной ориентированной полиамидной и поливинилхлоридной пленкой (ОПА/АЛ/ПВХ) и алюминиевой фольги или в блистер из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПВДХ) и алюминиевой фольги.
По 2, 3, 4, 9, 12, 15 или 18 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
По 21 таблетке в блистер из фольги алюминиевой, ламинированной ориентированной полиамидной и поливинилхлоридной пленкой (ОПА/АЛ/ПВХ) и алюминиевой фольги или в блистер из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПВДХ) и алюминиевой фольги.
По 1, 2, 4 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Для производителя ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН»
По 7 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПВДХ) и алюминиевой фольги.
По 3, 6 или 12 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
По 10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПВДХ) и алюминиевой фольги.
По 2, 3, 4, 9, 12, 15 или 18 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
По 21 таблетке в блистер из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПВДХ) и алюминиевой фольги.
По 1, 2, 4 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Не требует специальных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата или препарата с истекшим сроком годности не требуется.
Производитель
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.,
Телчска 377/1, Михле, 140 00 Прага 4, Чешская Республика
или
ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия
142103, Московская область,
г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2
или
ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия
197375, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Княжево, Ленинский проспект, д. 140, лит. Ж, пом. 1Н/2Н/5Н
Владелец регистрационного удостоверения
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.,
Телчска 377/1, Михле, 140 00 Прага 4, Чешская Республика
Организация, принимающая претензии потребителя
Уполномоченный представитель владельца регистрационного удостоверения в России
АО «ПРО.МЕД.ЦС»,
115193, г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр. 1, этаж 4, помещение 4
Телефон: +7 (495) 664-44-11, +7 (929) 546-90-29
Электронная почта: info@promedcs.ru
www.promedcs.ru
Государственный реестр лекарственных средств
Характеристики
| Минимальная допустимая температура хранения, °С | 10 °C |
| Максимальная допустимая температура хранения, °С | 25 °C |
| Срок годности | 2 мес |
| Фармакологическая группа |
Гастропротектор |
| Количество в упаковке | 90 шт |
Инструкция по применению
Описание
Гастропротектор
Действующие вещества
Ребамипид
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Ребамипид 100 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол — 35.7 мг, кроскармеллоза натрия — 14 мг, крахмал прежелатинизированный — 80.7 мг, натрия лаурилсульфат — 2 мг, лимонная кислота — 2.3 мг, тальк очищенный — 3.1 мг, магния стеарат — 2.2 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 2.77 мг, тальк очищенный — 0.57 мг, титана диоксид — 1.11 мг, пропиленгликоль — 0.55 мг.
Фармакологический эффект
Ребамипид повышает содержание простагландина Е2 (PGE2) в слизистой желудка и повышает содержание PGE2 и GI2 в содержимом желудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты. Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка. Способствует улучшению кровоснабжения слизистой желудка, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую желудка от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую НПВП.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема в дозе 100 мг Cmax достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме.
В опытах in vitro показано, что от 98.4% до 98.6 % препарата связывается белками плазмы.
Метаболизм и выведение
T1/2 равен приблизительно 1.0 ч. Приблизительно 10 % препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.
Показания
Язвенная болезнь желудка, хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в фазе обострения, эрозивный гастрит, предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема НПВП.
Может использоваться в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость рибамипида или других компонентов препарата, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности.
Поскольку ребамипид выделяется с грудным молоком, следует прекратить грудное вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 таблетке 3 раза/сут, запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.
Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.
При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.
Со стороны печени: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной АЛТ и ACT.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения.
Прочие: нарушение менструального цикла.
Передозировка
Симптомы передозировки ребамипидом не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль.
Лечение: специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими препаратами
При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori, эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.
Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата следует осторожно относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующим, повышенной концентрации внимания.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25С.
Отпуск по рецепту
Да
Способ применения и дозировка
Внутрь,
по 1 таблетке 3 раза в сутки (утром, в обед и вечером или утром,
вечером и перед сном, в соответствии с образом жизни пациента), запивая
небольшим количеством жидкости.
Курс
лечения составляет 2–4 недели, в случае необходимости может быть продлен
до 8 недель.
Препарат
не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене. При
пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в
установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.
Описание
Гастропротекторное средство
Состав
Одна
таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество:
Ребамипид
— 100 мг;
Вспомогательные вещества:
Ядро: маннитол,
кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат,
лимонная кислота, тальк, магния стеарат;
Пленочная оболочка:
опадрай белый 03В28796 (гипромеллоза 6сР, титана диоксид,
макрогол 400).
Фармакотерапевтическая группа
Гастропротекторы
Фармакодинамика
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Ребамипид
повышает содержание простагландина Е2 (Pg Е2) в
слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и повышает содержание
простагландинов Pg Е2
и Pg 12
в содержимом желудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношении
слизистой оболочки ЖКТ при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей,
ацетилсалициловой кислоты. Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез
высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности
стенок слизистой оболочки ЖКТ. Способствует улучшению кровоснабжения слизистой
оболочки ЖКТ, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию
желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток ЖКТ, очищает
слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые
полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую
оболочку ЖКТ от поражения бактериями и повреждающего воздействия на слизистую
нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Фармакокинетика
Абсорбция
при приеме внутрь — высокая. После приема в дозе 100 мг пик концентрации в
плазме крови (Cmax)
достигается приблизительно через 2 ч
и составляет 340 нг/мл.
Период полувыведения (Т1/2) равен приблизительно 1,0 ч.
Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме.
Приблизительно 10% препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном
виде. При приеме в дозе 600 мг
удается выделить следы гидроксилированного метаболита.
В
опытах in vitro показано, что от
98,4% до 98,6% препарата связывается белками плазмы.
Показания
Язвенная
болезнь желудка. Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией
желудка в стадии обострения, эрозивный гастрит. Предотвращение возникновения
повреждений слизистой оболочки на фоне приема нестероидных
противовоспалительных препаратов. Может использоваться в составе
комбинированной терапии.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к ребамипиду или к любому из вспомогательных веществ;
—
беременность;
—
период лактации;
—
дети в возрасте
до 18 лет.
С осторожностью
Рекомендуется
соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам пожилого
возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к
препарату.
Применение при беременности и лактации
Безопасность
применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время
беременности. Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, следует
прекратить грудное вскармливание или решить вопрос об искусственном
вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в
период кормления грудью.
Побочное действие
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
лейкопения, гранулоцитопения.
Желудочно-кишечные нарушения:
запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение
вкусовых ощущений, изжога.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
признаки дисфункции печени, повышение сывороточной глютаминовой
аланинаминотрансферазы (АЛТ) и сывороточной глютаминовой
аспартатаминотрансферазы (ACT).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
нарушение менструального цикла.
Передозировка
Симптомы
Симптомы
передозировки ребамипидом не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях
преднамеренной передозировки не поступало. Возможны тошнота, рвота, боль в
животе, диарея или запор, головная боль.
Лечение
Специфический
антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и проводить
симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При применении
ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori, эффективность
эрадикационной терапии достоверно возрастает.
Реакции
взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.
Особые указания
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Действие
препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять
транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата
следует осторожно относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности,
требующих, повышенной концентрации внимания.
Условия хранения
Не требует специальных условий хранения
Срок годности от даты производства
4 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(001532)-(РГ-RU) (27.09.2024) — ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика) — действует
Описание лекарственной формы
Круглые,
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого
цвета.
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Самовывоз в Москве
Планета Здоровья
Москва, ул. Чертановская, 36, стр.1
Ваша №1
Москва, ул. Плещеева, 3
ТРИКА
Москва, ул. Покровка, 9, стр.1
Самсон Фарма
Москва, наб. Фрунзенская, 36/2
Самсон Фарма
Москва, ул. Бауманская, 26
ВИТА
Москва, ул. Профсоюзная, 128, к.2
Диалог
Москва, шоссе Загородное, 15, к.1
Ваша №1
Москва, ул. Беломорская, 26, стр.2
Ваша №1
Москва, пр-кт Мира, 95
Фармленд
Москва, ул. Истринская, 5