Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения РЕМОКС 500
Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата РЕМОКС 500 для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2011 года
Дата обновления: 2011.05.12
Владелец регистрационного удостоверения:
INVESA
(Испания)
Контакты для обращений:
ИНТЕРВЕСА ООО
(Россия)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
РЕМОКС 500 |
Порошок рег. №ПВИ-2-4.9/02895 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок белого цвета, легко растворимый в воде.
Вспомогательные вещества: натрия карбонат, кремний коллоидный, натрия цитрат.
Расфасован по 100 г, 400 г, 500 г и 1 кг в герметично закрытые трехслойные фольгированные пакеты, а также по 3 кг, 24 кг, 25 кг в трехслойные фольгированные мешки.
Каждую упаковку маркируют на русском языке с указанием организации-производителя, ее адреса и товарного знака, названия назначения, способа применения и массы лекарственного средства в упаковке, названия и содержания действующего вещества, номера серии, даты изготовления, срока годности, условий хранения, надписи «Для животных», номера государственной регистрации, информации о подтверждении соответствия и снабжают инструкцией по применению.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Амоксициллин, входящий в состав препарата, является антибиотиком широкого спектра действия, активным в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Clostridium spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Haemophilus spp., Bordetella spp., Corуnebacterium spp., Actinomyces spp., Bacillus antracis, Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Actinobacillus spp., Escherichia coli, Fusobacterium spp., Moraxella spp., Proteus mirabilis, Leptospira spp.
Механизм антибактериальной активности амоксициллина заключается в нарушении формирования стенки бактерии, что приводит к ее гибели.
После перорального применения амоксициллин хорошо всасывается в ЖКТ и проникает во все органы и ткани животного. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2 ч после введения и находится на терапевтическом уровне в течение суток. Выводится антибиотик из организма главным образом через почки.
Ремокс 500 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными.
Показания к применению препарата РЕМОКС 500
С лечебной целью свиньям и с лечебно-профилактической целью сельскохозяйственной птице при:
- колибактериозе;
- сальмонеллезе;
- других бактериальных инфекциях ЖКТ и респираторного тракта, вызванных чувствительными к амоксициллину возбудителями.
Порядок применения
Ремокс 500 применяют свиньям перорально с водой для поения или с заменителем молока в суточной дозе 20-40 мг на 1 кг массы животного (что соответствует 10-20 мг амоксициллина /кг массы животного).
Птицам необходимое количество Ремокс 500 на 1 дм3 воды рассчитывают по формуле:
m = 0.04 × Mптиц
- ———————-
Vводы
0.04 -доза Ремокса 500 (г/кг массы птицы), m — концентрация Ремокса 500 в воде для поения (г/ дм3), М — общая живая масса обрабатываемого поголовья птиц (кг), V — общее суточное потребление воды поголовьем (дм3).
Препарат применяют в течение 3-5 дней.
Побочные эффекты
При применении препарата в соответствии с инструкцией побочных эффектов не наблюдается.
Противопоказания к применению препарата РЕМОКС 500
- одновременное назначение с бактериостатическими антибиотиками и препаратами, содержащими карбоксиметилцеллюлозу;
- птица, яйца кoтopoй используются в пищевых целях.
Особые указания и меры личной профилактики
Убой свиней и птицы на мясо разрешается не ранее чем через 15 суток после последнего применения препарата. Мясо вынужденно убитых животных ранее установленного срока может быть использовано для пушных зверей.
Меры личной профилактики
При работе с лекарственным средством следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
К работе с препаратом не допускаются лица с аллергией на пенициллин.
Тару из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей.
Условия хранения РЕМОКС 500
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5° до 25°С.
Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей и животных.
Срок годности РЕМОКС 500
Контакты для обращений
|
Представитель фирмы INVESA (Испания) на территории РФ |
РЕМОКС 500 отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об РЕМОКС 500
Оставить отзыв
Ремокс 500 назначают свиньям и сельскохозяйственной птице с лечебной и лечебно-профилактической целью при заболеваниях желудочно-кишечного и респираторного трактов, вызванных чувствительными к амоксициллину возбудителями.
Дозировка:
Птицам препарат задают в дозе 20 – 40 мг ДВ/1 кг живой массы, что соответствует дозе 0,04 – 0,08 г препарата Ремокс 500 на 1 кг живой массы. Для приготовления рабочего раствора необходимое количество Ремокса 500 на 1 л рассчитывают по формуле: m= 0,04(0,08) х М птиц/V воды, где 0,04(0,08) – доза Ремокса 500 (г/кг массы птицы); m – концентрация Ремокса 500 в воде (г/л); М – общая живая масса обрабатываемого поголовья (кг); V – суточное потребление воды всем поголовьем (л).
Препарат применяют в течение 3-5 дней.
Период отмены:
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 15 суток после прекращения применения препарата.
ИНСТРУКЦИЯ по ветеринарному применению лекарственного препарата Ремокс 500
Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
торговое наименование: Ремокс 500 (Rhemox 500) международное непатентованное наименование: амоксициллин (Амоксициллин 50%).
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Ремокс 500 содержит в 1 г в качестве действующего вещества содержит: амоксициллина (в форме тригидрата ) — 500 мг, а в качестве вспомогательных веществ: карбонат натрия безводный — 215 мг, гексаметафосфат натрия — 180 мг, дигидрофосфат натрия безводный — 30 мг, коллоидный кремний — 1г.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой порошок белого цвета, растворимый в воде.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства. Запрещается применение Ремокса 500 по истечении срока годности.
4. Ремокс 500 выпускают в герметично закрытых трехслойных фольгированных пакетах и мешках по 0,1; 1 и 5 кг. Каждую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Ремокс 500 хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °С до 25 °С.
6. Ремокс 500 следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
Фармакологические свойства
9. Ремокс 500 относится к фармакотерапевтической группе -пенициллины.
10. Амоксициллина тригидрат, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherichia spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Clostridium spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Haemophilus spp., Bordetella spp., Coreynebacterium spp., Actinomyces spp., Bacillus antracis, Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Actinobacillus spp., Fusobacterium spp., Moraxella spp., Proteus mirabilis, Leptospira spp.
Механизм действия амоксициллина заключается в нарушении формирования клеточной стенки микроорганизма, что приводит к его гибели.
При пероральном применении лекарственного препарата амоксициллин хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и, поступая в кровь, проникает во все органы и ткани организма. Биодоступность препарата составляет 80%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2 часа после введения и находится на терапевтическом уровне в течение суток. Выводится амоксициллин из организма преимущественно с мочой и частично с желчью, в основном в неизмененной форме.
Ремокс 500 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
Порядок применения
11. Ремокс 500 назначают с лечебной целью свиньям и с лечебнопрофилактической целью сельскохозяйственной птице при колибактериозе и сальмонеллезе, а также при других бактериальных инфекциях желудочно-кишечного и респираторного трактов, вызванных чувствительными к амоксициллину возбудителями.
12. Противопоказанием к применению Ремокс 500 является индивидуальная повышенная чувствительность животного к |3-лактамным антибиотикам. Лекарственный препарат не применяют при инфекциях, вызываемых пенициллиназообразующими микроорганизмами. Запрещается применять препарат курам-несушкам и ремонтному молодняку менее, чем за 2 недели до начала яйцекладки в связи с выделением амоксициллина с яйцом.
13. Все работы с Ремоксом 500 рекомендуется проводить с использованием средств индивидуальной защиты (спецодежда, резиновые перчатки, защитные очки, респиратор или защитная маска). Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки, рот прополоскать водой. Людям с гиперчувствительностью к пенициллину следует избегатьпрямого контакта с Ремоксом 500. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению лекарственного препарата или этикетку).
14. В случае необходимости возможно применение Ремокс 500 беременным и лактирующим свиноматкам.
15. Ремокс 500 свиньям применяют индивидуально или групповым способом перорально с питьевой водой или заменителем цельного молока (ЗЦМ) в суточной дозе 20-40 мг 1 кг массы животного (соответствует дозе амоксициллина 10-20 мг/кг массы животного).
Птицам препарат применяют перорально с питьевой водой. Необходимое количество Ремокса 500 на 1 л воды рассчитывают по формуле:
m=0,04*Мптиц/Vводы
, где
0,04 — доза Ремокса 500 (г/кг массы птицы) m — количество Ремокса 500 в воде для поения (г/л),
М — общая живая масса обрабатываемого поголовья птиц (кг),
V- общее суточное потребление воды поговьем (л).
Препарат применяют в течение 3-5 дней.
В период лечения раствор препарата должен быть единственным источником питьевой воды для свиней и птицы.
Приготовленный раствор Ремокс 500 стабилен в течение 24 часов.
16. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают антигистаминные средства.
17. При передозировке лекарственного препарата у животных может наблюдаться снижение аппетита, уменьшение потребления воды и потеря массы.
18. Не допускается одновременное применение Ремокса 500 совместно с тиамфениколом, хлорамфениколом, антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами и фторхинолонами, а также препаратами, содержащими карбоксиметлицеллюлозу.
19. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае не соблюдения установленного срока повторного применения препарата, его следует применить как можно быстрее, в той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой свиней и птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 15 суток после последнего применения Ремокса 500. Мясо животных, вынуждено убитых ранее установленного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
30.09.2024
Описание препарата Кальцемин® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2024 году
Дата согласования: 30.09.2024
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующие вещества: | |
| кальций (кальция цитрата тетрагидрат и кальция карбонат) | 250 мг |
| витамин D3 (колекальциферол) | 50 МЕ |
| цинк (цинка оксид) | 2 мг |
| медь (меди оксид) | 0,5 мг |
| марганец (марганца сульфат) | 0,5 мг |
| бор (натрия борат декагидрат) | 50 мкг |
| вспомогательные вещества: сои полисахарид — 10 мг; натрия лаурилсульфат — 5 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,9 мг; кроскармеллоза натрия — 28 мг; микрокристаллическая целлюлоза — 199,45 мг; стеариновая кислота — 35 мг; магния стеарат — 10 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза — 11,71 мг; триацетин — 2,53 мг; минеральное масло — 1,27 мг; натрия лаурилсульфат — 0,004 мг; титана диоксид — 7,03 мг; магния силикат — 5 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки двояковыпуклые овальной формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, содержащий кальций, витамин D3, остеотропные минералы, регулирующие обмен кальция. Фармакологическое действие препарата определяется свойствами входящих в его состав ингредиентов.
Кальций участвует в формировании костной ткани, снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, предупреждает заболевания опорно-двигательного аппарата, способствует укреплению костной системы и суставов. Кальций цитрат обеспечивает усвоение кальция вне зависимости от функционального состояния ЖКТ, что применимо для лечения пациентов со сниженной секреторной функцией ЖКТ, а также на фоне лечения препаратами для снижения секреции; снижает уровень маркеров резорбции костной ткани, что свидетельствует о замедлении процессов разрушения костной ткани; регулирует уровень паратгормона, что приводит к улучшению регуляции кальциевого гомеостаза; не увеличивает содержание оксалатов и кальция в моче, следовательно, не вызывает риска образования камней в почках; не блокирует усвоение железа, что снижает риск развития железодефицитной анемии.
Колекальциферол (витамин D3) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, участвует в формировании костного скелета, способствует сохранению структуры костей, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах.
Цинк способствует синтезу половых гормонов, что препятствует разрушению костной ткани.
Марганец участвует в образовании протеогликанов, что улучшает качество костной ткани и формирует протеиновый матрикс костной ткани.
Медь участвует в синтезе коллагена и эластина, входящего в состав костной и соединительной ткани, что оказывает влияние на процессы образования костной массы.
Бор снижает избыточную активность паратгормона, улучшает абсорбцию кальция, уменьшает риск развития дефицита холекальциферола, способствует предотвращению остеопороза.
Показания
- профилактика и комплексное лечение остеопороза различного генеза;
- для восполнения дефицита кальция и микроэлементов у детей, подростков и у женщин в период беременности и грудного вскармливания.
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ в составе препарата;
- гиперкальциемия и/или состояния, сопровождающиеся гиперкальциемией, такие как саркоидоз, злокачественные опухоли (в т.ч. миелома), метастазы в кости и первичный гипертиреоидизм;
- гиперкальциурия;
- нефролитиаз;
- гипервитаминоз витамина D3;
- почечная недостаточность;
- почечнокаменная болезнь;
- активная форма туберкулеза;
- детский возраст до 5 лет.
С осторожностью: доброкачественный гранулематоз; пациенты, получающие терапию сердечными гликозидами, БКК и/или тиазидными диуретиками; иммобилизованные (лежачие) пациенты в связи с повышенным риском развития гиперкальциемии; пожилые пациенты; беременность, период грудного вскармливания.
Если у пациента есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности и грудного вскармливания прием препарата следует согласовать с врачом.
Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3, гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности может вызвать дефекты умственного и физического развития у плода.
У кормящих женщин следует учитывать, что колекальциферол и его метаболиты проникают в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D3.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, запивая достаточным количеством воды (200 мл).
Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. 2 раза в день во время еды. Детям от 5 до 12 лет — по 1 табл. 1 раз в день.
В период беременности и грудного вскармливания: с 20-й нед беременности и весь период грудного вскармливания — по 1 табл. 2 раза в день.
Минимальный курс приема препарата для лечения остеопороза в составе комплексной терапии для взрослых составляет 3 мес, более продолжительный курс — после консультации с врачом.
Минимальный курс приема препарата для профилактики остеопороза для взрослых составляет 1 мес, более продолжительный курс — после консультации с врачом.
Минимальный курс приема препарата для детей и взрослых при дефиците кальция и микроэлементов составляет 2–3 мес, более продолжительный курс — после консультации с врачом. Повторный курс приема препарата возможен через 1 мес после окончания лечения.
Применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Были выявлены следующие нежелательные реакции в ходе пострегистрационного применения препарата. В связи с тем, что данные по нежелательным реакциям представляют собой разрозненные сообщения от пациентов или различных групп, не всегда достоверно можно установить их частоту или причинно-следственную взаимосвязь с применением препарата.
Нарушения со стороны ЖКТ: боли в области живота, запор, диарея, метеоризм, тошнота и рвота.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактические реакции, анафилактический шок. Редкие реакции гиперчувствительности с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, включая астматический синдром, от легких до умеренных реакций кожи и/или дыхательных путей, и/или ЖКТ, и/или ССС.
Симптомы могут включать сыпь, крапивницу, отек, зуд, респираторный дистресс-синдром и очень редко — тяжелые реакции, включая анафилактический шок.
Если у пациента отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции или они усугубляются, или замечены любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Соли кальция. Соли кальция могут взаимодействовать со многими веществами из-за изменений рН желудочного сока, влияния на опорожнение желудка или образования комплексов с определенными веществами, что приводит к снижению всасывания обоих веществ. Поскольку указанные взаимодействия происходят в ЖКТ, для минимизации возможности взаимодействия препараты кальция следует принимать отдельно от других лекарственных средств. Как правило, достаточно соблюдения интервала между приемом препаратов, по крайней мере за 2 ч до или через 4–6 ч после приема препарата кальция, если не указано иное.
Антибиотики (например, тетрациклины). Кальций снижает всасывание тетрациклиновых антибиотиков путем образования нерастворимых комплексов. Пациенты должны принимать данные препараты, по крайней мере за 2 ч до или 4–6 ч после приема препарата кальция.
Левотироксин. Кальций уменьшает всасывание левотироксина, вероятно, за счет формирования нерастворимых комплексов. Пациентам следует принимать левотироксин по крайней мере за 4 ч до или через 4 ч после приема препаратов кальция.
Бисфосфонаты. Препараты кальция уменьшают всасывание бисфосфонатов. Пациенты должны принимать бисфосфонаты по крайней мере за 30 мин до применения кальция, но предпочтительно в разное время суток.
Элтромбопаг. Наблюдалось снижение уровня в плазме элтромбопага на 59% при употреблении завтрака с высоким содержанием жиров и высоким содержанием кальция (427 мг), в то время как питание с низким уровнем кальция (<50 мг) не оказывает существенного влияния на уровень элтромбопага в плазме. Богатые кальцием продукты и антациды, содержащие алюминий, кальций и магний демонстрировали значительное снижение системного воздействия.
Фторид натрия. Препараты кальция ухудшают всасывание фторида натрия. Пациентам следует принимать фторид натрия по крайней мере за 2 ч до или через 2 ч после приема препаратов кальция.
Сердечные гликозиды и БКК. Гиперкальциемия увеличивает вероятность сердечных аритмий с летальным исходом при применении сердечных гликозидов, таких, как дигоксин и снижает эффективность БКК, таких, как верапамил, при фибрилляции предсердий. Рекомендуется контролировать концентрацию кальция в плазме крови у людей, принимающих кальций и/или витамин D, или эти препараты одновременно.
Ингибиторы протеазы. Если продукты, содержащие кальций или магний, в т.ч. буферизированные препараты, вводят вместе с некоторыми ингибиторами протеазы, возможно снижение концентрации в плазме всех этих веществ. Поэтому рекомендуется применять ингибитор протеазы за 2 ч до или через 1 ч после приема препаратов, содержащих алюминий, кальций или магний. Такой эффект был замечен со следующими препаратами: ампренавир, атазанавир и типранавир.
Тиазидные диуретики. Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция. В связи с повышенным риском гиперкальциемии, следует регулярно контролировать концентрацию кальция в плазме крови во время сопутствующего применения тиазидных диуретиков.
Некоторые лекарственные препараты могут уменьшить желудочно-кишечную абсорбцию витамина D. Для минимизации такого взаимодействия необходимо раздельное применение этих препаратов и витамина D, по крайней мере, 2 ч до или через 4–6 ч после приема витамина D. К данным препаратам относятся: ионообменные смолы (например, колестирамин), слабительные средства.
Орлистат, карбамазепин, фенитоин и барбитураты увеличивают превращение витамина D в его неактивный метаболит, уменьшая эффект витамина D3.
Взаимодействие с компонентами пищи
Щавелевая кислота, фитиновая кислота. Щавелевая кислота, находящаяся в шпинате и ревене, и фитиновая кислота, находящаяся в зерновых культурах, может препятствовать всасыванию кальция. Не рекомендуется принимать препараты кальция в течение 2 ч после приема пищи, содержащей высокую концентрацию щавелевой и фитиновой кислот.
Железо, цинк, магний. Препараты кальция могут уменьшить всасывание из пищи железа, цинка и магния. Однако у людей с нормальной обеспеченностью этими минералами это не имеет клинического значения в долгосрочной перспективе. Пациенты с риском дефицита железа, цинка или магния должны принимать препараты кальция перед сном, а не во время еды, чтобы избежать замедления всасывания микроэлементов.
Пищевые волокна. Некоторые компоненты пищевых волокон могут замедлять всасывание кальция. К ним относятся фитиновая кислота (содержится в пшеничных отрубях), щавелевая кислота (содержится в шпинате и ревене) и уроновая кислота (общий компонент растительных волокон).
Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Кальцемин® следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Гипервитаминоз витамина D, гиперкальциемия, гиперкальциурия и гиперфосфатемия.
Симптомы: снижение аппетита, жажда, полиурия, головокружение, обморочные состояния, запор, тошнота и рвота, нарушение функции почек, молочно-щелочной синдром, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ и АСТ).
При длительном применении избыточных доз — кальциноз сосудов и тканей. В случае передозировки препарата Кальцемин® следует немедленно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Доза не должна превышать ту, которая указана в инструкции, т.к. повышенное потребление кальция может угнетать всасывание в кишечнике железа, цинка и других необходимых минералов.
Пациентам, принимающим другие моно- либо мультивитаминные препараты, содержащие витамин D и/или кальций, другие препараты, а также пациентам, находящимся под медицинским наблюдением, перед приемом данного лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом. У пожилых пациентов, а также пациентов, принимающих сердечные гликозиды, БКК и/или тиазидные диуретики, при длительной терапии комбинированным препаратом кальция и витамина D следует следить за уровнем кальция в крови и моче, функциональным состоянием почек посредством определения содержания креатинина крови.
Препарат содержит натрий. Следует принять к сведению пациентам, находящимся на контролируемой натриевой диете.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущими механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 30, 60 и 120 табл. во флаконе из ПЭВП с завинчивающейся крышкой из полипропилена, опечатанной защитной полимерной пленкой. Под крышкой горлышко флакона опечатано многослойной мембраной. Свободное пространство флакона заполнено хлопковой ватой.
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в картонную пачку.
Производитель
Производство готовой лекарственной формы. Контракт Фармакал Корпорейшн, 150 и 160 Коммерс Драйв, Хоппог, Нью-Йорк, 11788, США.
Первичная, вторичная упаковка и выпускающий контроль качества. Контракт Фармакал Корпорейшн, 135 Адамс Авеню, Хоппог, Нью-Йорк, 11788, США.
Владелец регистрационного удостоверения. АО «БАЙЕР», Россия.
Организация, принимающая претензии потребителей. АО «БАЙЕР», Россия. 107113, Москва, ул. 3-я Рыбинская, 18, стр. 2.
Тел.: +7 (495) 231-12-00.
www.bayer.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Кальцемаг (Calcemagum).
Международное непатентованное наименование: кальция глюконат, магния хлорид шестиводный, глюкоза.
1.2 По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную от бесцветного до светло- жёлтого цвета жидкость, без механических включений.
Лекарственная форма: раствор для инъкций.
1.3 В 100 см3 раствора для инъекций содержится 20 г кальция глюконата, 3 г магния хлорида шестиводного, 10 г глюкозы, вспомогательные вещества (кислота борная, натрий тетраборнокислый) и растворитель (вода).
1.4 Препарат упаковывают в стеклянные флаконы по 10, 50, 100, 200, 250, 400, 450 и 500 см3.
1.5 Препарат хранят в упаковке предприятия-производителя по списку Б, в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C.
1.6 Срок годности — два года от даты производства при соблюдении условий хранения.
После вскрытия флакона препарат хранению не подлежит.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Кальцемаг — комплексный препарат, оказывает десенсибилизирующее, антитоксическое и противовоспалительное действие, повышает в крови уровень ионизированного кальция и магния, стимулирует обмен веществ.
2.2 Кальция глюконат активизирует систему мононуклеарных фагоцитов и фагоцитарную активность лейкоцитов, повышает тонус симпатической иннервации, стимулирует работу сердца.
Ионы кальция воздействуют на процессы свертывания крови, способствуют переходу протромбина в тромбин.
Магний участвует в обмене фосфора и углеводов в качестве кофермента.
Ионы магния оказывают успокаивающее влияние на центральную нервную систему, снижая процессы возбуждения, обладают противосудорожным и спазмолитическим действием.
Глюкоза регулирует окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени, используется как источник энергии, стимулирует синтез гормонов и ферментов в организме животных, повышает защитные силы организма.
2.3 После введения, лекарственное средство быстро всасывается с места инъекции, распределяется в тканях животного и используется организмом.
2.4 Препарат малотоксичен, хорошо переносится животными разного возраста, в рекомендуемых дозах не оказывает местнораздражающего, сенсибилизирующего, тератогенного и эмбриотоксического действия, не обладает кумулятивными свойствами.
Выводится в основном с мочой.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат предназначен для лечения крупного и мелкого рогатого скота, свиней, лошадей, собак и кошек больных предродовым или послеродовым парезом, эклампсией.
Применяют для профилактики нарушений обмена веществ (гипокальцемия, кетоз, остеомаляция, рахит), предродового и послеродового залеживания, задержания последа, как десенсибилизирующее и антитоксическое средство; в составе комплексной терапии при лечении животных с воспалительными и экссудативными процессами (эндометрит, мастит, инфицированные раны, заболевания печени, пневмония, сепсис).
Назначают препарат при отравлениях солями щавелевой и фтористой кислот (при взаимодействии с ионами кальция образуются недиссоциирующие и нетоксичные оксалат и фторид кальция), солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, свинец).
3.2 Препарат вводят один-два раза в сутки с равными интервалами, в зависимости от тяжести заболевания, в течение 2-3 дней в следующих дозах:
- крупному рогатому скоту — внутривенно, медленно струйным методом 150-300 см3 на животное.
В профилактических целях коровам препарат применяют дважды (за 50-60 и 10-15 суток до предполагаемого отела), в дозе 150-200 см3 на животное, внутривенно;
- телятам, мелкому рогатому скоту (овцы, козы) — внутривенно (капельным методом) или внутрибрюшинно по 0,5-1 см3 на кг массы тела животного;
- лошадям — внутривенно, медленно струйным методом 150-250 см3 на животное;
- свиньям — внутримышечно или внутрибрюшинно по 0,5-1 см3 на кг массы тела животного, внутримышечно не более 10 см3 в одно место;
- собакам и кошкам — внутривенно (капельным методом), внутрибрюшинно или внутримышечно по 0,3-0,5 см3 на кг массы тела животного, внутримышечно не более 10 см3 в одно место.
3.3 Перед применением препарат необходимо подогреть до температуры тела животного на водяной бане.
Для введения используют только сухие шприцы, системы и иглы.
3.4 В рекомендуемых дозах не вызывает у животных побочных действий и осложнений.
3.5 Применение препарата не исключает использования других лекарственных средств, однако смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце запрещено.
3.6 Препарат противопоказан при черепно-мозговых травмах, заболеваниях почек (олигоурия, анурия), сердечной недостаточности, повышенном содержании кальция и магния в крови, склонности к тромбозам.
3.7 Продукты животноводства во время и после применения препарата используют без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005. г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Белэкотехника», пер. Промышленный, 9, 222823. г.п. Свислочь, Пуховичский район, Минская область. Республика Беларусь.
- 📜Инструкция по применению Кальцемин
- 💊Состав препарата Кальцемин
- ✅Показания препарата Кальцемин
- 📅Условия хранения препарата Кальцемин
- ⏳Срок годности препарата Кальцемин
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой: 30, 60 или 120 шт.
Рег. №: 3228/98/03/08/13/18 от 04.10.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, с насечкой на одной из сторон.
| 1 таб. | |
| кальций (в форме кальция цитрата и кальция карбоната) | 250 мг |
| колекальциферол (вит. D3) | 50 МЕ |
| цинк (в форме цинка оксида) | 2 мг |
| медь (в форме меди оксида) | 500 мкг |
| марганец (в форме марганца сульфата) | 500 мкг |
| бор (в форме натрия бората) | 50 мкг |
Вспомогательные вещества: полисахарид сои, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, триацетин, масло минеральное, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, магния силикат.
30 шт. — флаконы (1) — коробки.
60 шт. — флаконы (1) — коробки.
120 шт. — флаконы (1) — коробки.
Описание лекарственного препарата КАЛЬЦЕМИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 12.01.2023 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, влияющий на фосфорно-кальциевый обмен.
Кальций — важный структурный компонент костной ткани. Обеспечивает межнейронную и нервно-мышечную проводимость, автоматизм сердца, принимает участие в сокращении поперечно-полосатых и гладких мышц, свертывании крови. Кальция карбонат является солью с наибольшим содержанием элементарного кальция. Кальция цитрат увеличивает биодоступность препарата у пациентов с гипоацидным состоянием, ахлоргидрией, на фоне приема блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, снижает риск камнеобразования в мочевыводящих путях при продолжительном применении, обладает высоким антирезорбтивным потенциалом за счет ингибирования ПТГ, обладает кардиопротекторным действием за счет снижения концентрации холестерина.
Витамин D3 (колекальциферол) увеличивает всасывание кальция в тонком кишечнике, стимулируя синтез кальцийсвязывающих белков, повышает реабсорбцию кальция в почечных канальцах. Витамин D3 активирует процессы ремоделирования костной ткани путем повышения синтеза коллагена I типа и белков матрицы, посредством активации синтеза остеобластов, улучшает качество кости, подавляя активность остеокластов. Влияет на функциональное состояние щитовидной, паращитовидной, половых желез, обеспечивая кальцификацию костей скелета.
Цинк является кофактором более 200 ферментов, которые принимают участие в синтезе белков, нуклеиновых кислот, ответственных за генную экспрессию, рост и восстановление клеток. Регулирует секрецию кальцитонина парафолликулярными клетками щитовидной железы. Цинк принимает участие в продукции остеобластами коллагена I типа — основного элемента костного матрикса, влияет на процесс ремоделирования костной ткани, на половую функцию, в частности, на активность эстрогенов.
Медь принимает участие в построении важнейших белков соединительной ткани — коллагена и эластина, которые образуют матрицу костной и хрящевой ткани; является активатором ЩФ.
Марганец нормализует синтез гликозаминогликанов, необходимых для формирования костной и хрящевой ткани. Дублирует кальцийсберегающие функции витамина D.
Бор регулирует активность паратиреоидного гормона и через него — обмен кальция, магния, фосфора и колекальциферола; влияет на активность эстрадиола.
Фармакокинетика
Кальций всасывается преимущественно в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного витамин D-зависимого транспортного механизма. Поступивший после всасывания кальций распределяется по органам и системам и, прежде всего, поступает в костную ткань. Выводится преимущественно с мочой.
Витамин D3 обладает кумулятивными свойствами. Он накапливается в печени в непаренхиматозных клетках, откуда транспортируется в гепатоциты, в которых происходит его дальнейшая трансформация. Проникает через плацентарный барьер, экскретируется с грудным молоком. Т 1/2 из плазмы крови составляет до нескольких суток и может быть более продолжительным при нарушении функции почек. Выводится с калом, в незначительном количестве с мочой.
Показания к применению
Восполнение дефицита кальция, витамина D и микроэлементов (цинк, медь, марганец, бор), когда потребность в них не может быть удовлетворена соответствующей диетой, особенно в случае длительного недостатка, нерегулярного и несбалансированного питания и увеличенных потребностях в этих нутриентах в частности:
- профилактика и комплексное лечение остеопороза различного происхождения;
- дефицит кальция и витамина D3 в организме, связанный с неполноценным питанием, или когда поступление с пищей кальция и колекальциферола недостаточно;
- повышенная потребность организма в кальции и витамине D3 при беременности и в период лактации, а также у детей старше 6 лет в период интенсивного роста.
Реклама
Режим дозирования
Препарат применяют внутрь во время еды.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таб. 2 раза/сут.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 1 таб. 1 раз/сут. У детей данной возрастной группы препарат применяется только по рекомендации врача.
С 20-й недели беременности и весь период лактации — по 1 таб. 2 раза/сут.
Для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность применения препарата определяется врачом индивидуально.
Для восполнения дефицита кальция и витамина D средняя продолжительность курса лечения составляет не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.
Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.
Не следует применять препарат Кальцемин у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется, однако следует учитывать снижение функции почек.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: запор или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе, рвота.
Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия и гиперкальциурия, молочно-щелочной синдром (при передозровке), гиперфосфатемия (при нарушении функции почек).
Со стороны мочевыводящих путей: нефрокальциноз, нефролитиаз (при нарушении функции почек).
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь, крапивница, отек, зуд), анафилактические реакции, включая шок, реакции гиперчувствительности со стороны дыхательной системы (могут включать астму), сердечно-сосудистой системы (вплоть до респираторного дистресс-синдрома).
Все реакции выявлены в постмаркетинговый период использования препарата (на основании сообщений добровольцев из популяции неизвестной численности).
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему отчетности.
Противопоказания к применению
- гиперкальциемия (в т.ч. как результат гиперпаратиреоза (первичного и вторичного));
- гиперкальциурия;
- гипервитаминоз D;
- нефрокальциноз, нефролитиаз;
- декальцинирующие опухоли: миелома, костные метастазы, саркоидоз;
- остеопороз, обусловленный иммобилизацией;
- тяжелая почечная недостаточность (КК<30 мл/мин);
- детский возраст до 6 лет;
- повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации препарат назначают с 20-й недели беременности и в течение всего периода грудного вскармливания по 1 таб. 2 раза/сут. Суточная доза для беременных не должна превышать 600 МЕ для витамина D и 1500 мг кальция.
При беременности хроническая передозировка витамина D и гиперкальцемия могут привести к нарушению психического и физического развития ребенка. В частности, к развитию у плода гипокальциемии, угнетению паратиреоидного гормона, тетании, эпилептическим припадкам, синдрому аортального стеноза, симптомами которых могут быть ретинопатия и задержка психического развития, гиперкальциемии у новрожденных.
Колекальциферол и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком. Это следует учитывать, если ребенок дополнительно получает витамин D.
Применение у детей
Препарат противопоказан к применению в детском возрасте до 6 лет. У детей в возрасте от 6 до 12 лет препарат применяется только по рекомендации врача.
Особые указания
При длительной терапии следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками, а также у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. При развитиии гиперкальциемии или появлении признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.
Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей. Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.
В связи с риском развития гиперкальциемии кальций и витамин D3 следует с осторожностью применять у пациентов с остеопорозом, вызванным обездвиженностью.
Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с саркоидозом, т.к. у них имеется патология метаболизма витамина D, что может привести к развитию гиперкальциемии, нефролитиаза и почечной недостаточности. У таких пациентов следует регулярно контролировать концентрацию кальция в крови и моче.
Применение витамина D в больших дозах нецелесообразно, т.к. в этих случаях подавляется образование биологически активных соединений витамина D. В то же время в организме увеличивается процентное содержание непревращенного витамина D, который подвергается окислению, и тем самым увеличивается риск возникновения гипервитаминоза D.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 г) натрия, т.е. практически не содержит натрия.
Передозировка
Симптомы: анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. Возможны нарушения лабораторных показателей — повышение уровней АСАТ и АЛАТ в плазме крови. При длительном применении в высоких дозах (свыше 2500 мг кальция) — повреждение почек, кальцификацию сосудов, кальциноз мягких тканей.
Симптомы о. передозировки: внезапная головная боль, спутанность сознания, ;елудочно-кишечные расстройства (запор, понос, тошнота и рвота). В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов.
Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение «петлевых» диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления и контроль ЭКГ.
Лекарственное взаимодействие
Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.
Эффективность блокаторов кальчиевых каналов, таких как верапамил, при мерцательной аритмии снижается. Совместное применение не рекомендуется.
Для предотвращения снижения всасывания бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за 1-2 часа до приема препарата Кальцемин а лучше в разное время суток.
ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ГКС может потребовать увеличение дозы препарата Кальцемин.
При одновременном применении тиазидных диуретиков увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.
Фуросемид и другие «петлевые» диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
Кальций снижает эффективность левотироксина, кетоконазола, гормонов щитовидной железы, некоторых цефалоспоринов, препаратов железа, цинка, магния, эстрамустина, стронция ранилата, элтромбопага, фосфатов, фторидов уменьшая их всасывание. Период времени между приемами этих препаратов и Кальцемина должен составлять не менее 4 ч.
Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4-6 ч после приема препарата Кальцемин.
Всасывание антибиотиков группы хинолонов снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому хинолоны следует принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема препарата Кальцемин.
Активность колекальциферола может снижаться при его одновременном применении с фенитоином, карбамазепином, рифампицином или барбитуратами.
Колестирамин, орлестат и слабительные средства на основе минерального или растительного масла снижают всасывание витамина D.
Не следует принимать Кальцемин в течение 2 ч после употребления пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы), прием которых снижает всасываемость кальция.
Контакты для обращений
БАЙЕР ВР ООО, представительство, (Республика Беларусь)
220089 Минск, пр-т Дзержинского, д. 57, офис 54, этаж 14
Тел.: (375-17) 239-54-39
Факс: (375-17) 336-12-36
E-mail: office.belarus@bayer.com
Реклама
Все аналоги
Другие препараты этого производителя
НАЗОЛ® БЭБИ
(BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
НАЗОЛ® КИДС
(BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
РЕЛИФ®
(BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
САРИДОН
(BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
ЭЛЕВИТ® ПЛЮС
(BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
Реклама