Состав
Активное вещество:
комплекс водорастворимых полипептидных фракций сетчатки глаза скота (ретиналамин) — 5 мг.
Вспомогательные вещества: глицин — 17 мг (стабилизатор).
Фармакокинетика
Состав РЕТИНАЛАМИНА®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных его компонентов.
Показания к применению
- компенсированная первичная открытоугольная глаукома;
- диабетическая ретинопатия;
- центральная дистрофия сетчатки воспалительного и травматического генеза;
- центральная дистрофия сетчатки;
- миопическая болезнь (в составе комплексной терапии);
- центральная и периферическая тапеторетинальная абиотрофия;
- регматогенная и травматическая отслойка сетчатки (реабилитационный послеоперационный период в составе комплексной терапии).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам средства;
- возраст до 18 лет (при компенсированной первичной открытоугольной глаукоме, диабетической ретинопатии, миопической болезни, регматогенной и травматической отслойке сетчатки — в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);
- возраст до 1 года (при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии).
Способ применения и дозы
Взрослым при диабетической ретинопатии, центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии парабульбарно или внутримышечно по 5-10 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 5-10 дней; при необходимости повторяют через 3 — 6 месяцев.
При компенсированной первичной открытоугольной глаукоме парабульбарно или внутримышечно по 5 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 10 дней; при необходимости повторяют через 3-6 месяцев.
При миопической болезни парабульбарно по 5 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 10 дней. Рекомендуется в сочетании с ангиопротекторными средствами и витаминами группы В.
Препарат растворяют в 1 — 2 мл воды для инъекций, 0,9 % раствора натрия хлорида или 0,5 % раствора прокаина (новокаина), направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.
Детям в возрасте 1-5 лет при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии парабульбарно или внутримышечно по 2,5 мг 1 раз в сутки.
Детям в возрасте 6-18 лет при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии парабульбарно или внутримышечно по 2,5 — 5,0 мг 1 раз в сутки.
Препарат растворяют в 1 — 2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования. Курс лечения — 10 дней; при необходимости повторяют через 3-6 месяцев.
Меры предосторожности при применении
Используйте РЕТИНАЛАМИН® только по назначению врача!
Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор РЕТИНАЛАМИНА® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.
Описание
Препарат, улучшающий регенерацию тканей сетчатки, для системного применения в офтальмологии.
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и парабульбарного введения в виде порошка или пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Применение у детей
Средство противопоказано к применению:
- у детей в возрасте до 18 лет при компенсированной первичной открытоугольной глаукоме, диабетической ретинопатии, миопической болезни, регматогенной и травматической отслойке сетчатки (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);
- у детей в возрасте до 1 года при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии.
Действие
Комплекс водорастворимых полипептидных фракций сетчатки глаза скота. Оказывает стимулирующее действие на фоторецепторы и клеточные элементы сетчатки, способствует улучшению функционального взаимодействия пигментного эпителия и наружных сегментов фоторецепторов, глиальных клеток при дистрофических изменениях, ускоряет восстановление световой чувствительности сетчатки. Нормализует проницаемость сосудов, уменьшает проявления местной воспалительной реакции, стимулирует репаративные процессы при заболеваниях и травмах сетчатки.
Механизм действия определяется метаболической активностью средства: улучшает метаболизм тканей глаза и нормализует функции клеточных мембран, улучшает внутриклеточный синтез белка, регулирует процессы перекисного окисления липидов, способствует оптимизации энергетических процессов.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, ангионевротический отек гортани.
Местные реакции: боль, гиперемия и отек в месте введения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Средство противопоказано к применению при беременности (нет данных по эффективности и безопасности).
При необходимости назначения средства в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Взаимодействие
Средство не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами, т.к. в случае проведения парабульбарных инъекций данного средства и сопутствующего обследования зрения возможны временные нарушения зрения, оказывающие влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Описание препарата Ретиналамин® (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения, 5 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 10.02.2022
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Ретиналамин®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
10.02.2022
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения | 1 фл. |
| активное вещество: | |
| ретиналамин (комплекс водорастворимых полипептидных фракций) | 5 мг |
| вспомогательное вещество: глицин (стабилизатор) — 17 мг |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
В/м, парабульбарно.
Взрослые
При диабетической ретинопатии, центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии — по 5–10 мг/сут. Курс лечения — 5–10 дней; при необходимости повторяют через 3–6 мес.
При компенсированной первичной открытоугольной глаукоме — по 5 мг/сут.
В реабилитационном послеоперационном периоде регматогенной и травматической отслойки сетчатки — парабульбарно по 5 мг/сут. Курс лечения — 10 дней.
При миопической болезни — парабульбарно по 5 мг/сут. Курс лечения — 10 дней. Рекомендуется в сочетании с ангиопротекторными средствами и витаминами группы B.
Препарат растворяют в 1–2 мл воды для инъекций, 0,9% раствора натрия хлорида или 0,5% раствора прокаина (новокаина), направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.
Дети 1–5 лет
При центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии — по 2,5 мг/сут.
Дети 6–18 лет
При центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии — по 2,5–5,0 мг/сут.
Препарат растворяют в 1–2 мл 0,9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования. Курс лечения — 10 дней; при необходимости повторяют через 3–6 мес.
Препарат РЕТИНАЛАМИН® следует использовать только по назначению врача.
Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор препарата РЕТИНАЛАМИН® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и парабульбарного введения, 5 мг. По 22 мг лиофилизата во флаконах вместимостью 5 мл. По 5 фл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Производитель
ООО «ГЕРОФАРМ», Россия. 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, 9.
Тел.: (812) 703-79-75 (многоканальный); факс: (812) 703-79-76.
Адрес места производства. 142279, Россия, Московская обл., гор. округ Серпухов, р.п. Оболенск, терр. «Квартал А», стр. 5.
Организация, принимающая претензии. ООО «ГЕРОФАРМ», Российская Федерация. 191114, Санкт-Петербург, Дегтярный пер., 11, лит. Б.
Тел.: (812) 703-79-75 (многоканальный); факс: (812) 703-79-76; тел. горячей линии: (800) 333-43-76 (звонок по России бесплатный).
www.retinalamin.ru
www.geropharm.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Дата обновления: 02.05.2024
Аналоги (синонимы) препарата Ретиналамин®
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Способ применения и дозировка
В/м, парабульбарно.
Взрослые
При диабетической ретинопатии, центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии — по 5–10 мг/сут. Курс лечения — 5–10 дней; при необходимости повторяют через 3–6 мес.
При компенсированной первичной открытоугольной глаукоме — по 5 мг/сут.
В реабилитационном послеоперационном периоде регматогенной и травматической отслойки сетчатки — парабульбарно по 5 мг/сут. Курс лечения — 10 дней.
При миопической болезни — парабульбарно по 5 мг/сут. Курс лечения — 10 дней. Рекомендуется в сочетании с ангиопротекторными средствами и витаминами группы B.
Препарат растворяют в 1–2 мл воды для инъекций, 0,9% раствора натрия хлорида или 0,5% раствора прокаина (новокаина), направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.
Дети 1–5 лет
При центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии — по 2,5 мг/сут.
Дети 6–18 лет
При центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии — по 2,5–5,0 мг/сут.
Препарат растворяют в 1–2 мл 0,9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования. Курс лечения — 10 дней; при необходимости повторяют через 3–6 мес.
Препарат РЕТИНАЛАМИН® следует использовать только по назначению врача.
Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор препарата РЕТИНАЛАМИН® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Описание
Препарат оказывает стимулирующее действие на фоторецепторы и клеточные элементы сетчатки, способствует улучшению функционального взаимодействия пигментного эпителия и наружных сегментов фоторецепторов, глиальных клеток при дистрофических изменениях, ускоряет восстановление световой чувствительности сетчатки.
Нормализует проницаемость сосудов, уменьшает проявления местной воспалительной реакции, стимулирует репаративные процессы при заболеваниях и травмах сетчатки глаза.
Состав
| Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения | 1 фл. |
| активное вещество: | |
| ретиналамин (комплекс водорастворимых полипептидных фракций) | 5 мг |
| вспомогательное вещество: глицин (стабилизатор) — 17 мг |
Фармакотерапевтическая группа
Репарации тканей стимулятор (Регенеранты и репаранты)
Показания
- Компенсированная первичная открытоугольная глаукома
- диабетическая ретинопатия
- центральная дистрофия сетчатки воспалительного и травматического генеза
- центральная дистрофия сетчатки
- миопическая болезнь (в составе комплексной терапии)
- центральная и периферическая тапеторетинальная абиотрофия
- регматогенная и травматическая отслойка сетчатки (реабилитационный послеоперационный период в составе комплексной терапии).
Противопоказания
- Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата
- возраст до 18 лет — при компенсированной первичной открытоугольной глаукоме, диабетической ретинопатии, миопической болезни, регматогенной и травматической отслойке сетчатки (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);
- возраст до 1 года — при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии.
Побочное действие
Нарушения со стороны иммунной системы: Анафилактический шок
Нарушения со стороны нервной системы: Головная боль
Нарушения со стороны органа зрения: Зуд век, Отек периорбитальной области, Боль в периорбитальной области, Конъюнктивальная инъекция
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: Ангионевротический отек
Общие нарушения и реакции в месте введения: Боль в месте инъекции, Отек в месте инъекции, Эритема в месте инъекции, Отек лица.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(000519)-(РГ-RU) (16.11.2023) — ГЕРОФАРМ ООО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Форма выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения
Самовывоз в Ростове-на-Дону
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, ул. Беляева, 28/60
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, пр-кт М.Нагибина, 37
Надежда-Фарм
Ростов-на-Дону, ул. Профсоюзная, 122
Юг Фарма
Ростов-на-Дону, ул. Красноармейская, 124/56
АптекаПлюс
Ростов-на-Дону, пр-кт Буденновский, 11
Юг Фарма
Ростов-на-Дону, ул. Еременко, 62
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, пр-кт М.Нагибина, 35
Советская Аптека
Ростов-на-Дону, б-р Комарова, 18/3, стр.1
ВИТА
Ростов-на-Дону, ул. Волкова 5А
Надежда-Фарм
Ростов-на-Дону, ул. Магнитогорская, 1А/25
На основе 56 оценок покупателей
Этим препаратом, по рекомендации врача, прокалываюсь два раза в год. Очень хороший препарат. Помогает поддерживать глаза.
Потому и дорогой что очень полезный. 😁
Очень хороший препарат!помог в течении недели после использования!!не жалко этих денег!
Упало зрение, я капала различные капли, но эффекта толком не было. Офтальмолог мне посоветовала проставить уколы этого препарата. Цена, конечно, шокирующая, но результат есть.
На фоне сахарного диабета у меня появились проблемы с глазами. Пила разные витамины. Толку не было никакого. Тогда мне врач выписал это дороге средство. Я не хотела ег покупаться из-за стоимости, но все же приобрела. После этих уколов, мое зрение улучшилось.
Абсолютно бесполезные и очень дорогие уколы, которые мне никак не помогли. Как падало зрение и были проблемы с сетчаткой, так они и есть.
Прописали при начинающейся глаукоме. Не могу оценить эффективность этого препарата по достоинству, потому что особых изменений я не почувствовал..
У бабушки глаукома. Каждый год для поддержки зрения покупаю ей уколы Ретиналамин. Препарат недешевый, но это лучше, чем вообще без зрения остаться.
Ретиналамин®
МНН: Ретиналамин
Производитель: ГЕРОФАРМ ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения заболеваний глаз
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010902
Информация о регистрации в РК:
14.02.2024 — бессрочно
Номер регистрации в РБ:
8374/07/12/15/16/17/18/20
Информация о регистрации в РБ:
03.08.2017 — бессрочно
-
русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Ретиналамин®
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
1 флакон содержит
активное вещество — ретиналамин (комплекс водорастворимых полипептидных фракций, выделенных из экстракта сухого Ретиналамин®) 5 мг,
вспомогательное вещество – глицин.
Описание
Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболевания глаз
Препараты для лечения заболевания глаз прочие
Код АТХ S01XA
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
РЕТИНАЛАМИН – комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10 000 Да.
Препарат оказывает стимулирующее действие на фоторецепторы и клеточные элементы сетчатки, способствует улучшению функционального взаимодействия пигментного эпителия и наружных сегментов фоторецепторов, глиальных клеток при дистрофических изменениях, ускоряет восстановление световой чувствительности сетчатки. Нормализует проницаемость сосудов, уменьшает проявления местной воспалительной реакции, стимулирует репаративные процессы при заболеваниях и травмах сетчатки глаза.
Механизм действия РЕТИНАЛАМИНА® определяется его метаболической активностью: препарат улучшает метаболизм тканей глаза и нормализует функции клеточных мембран, улучшает внутриклеточный синтез белка, регулирует процессы перекисного окисления липидов, способствует оптимизации энергетических процессов.
Фармакокинетика
Состав РЕТИНАЛАМИНА®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных его компонентов.
Показания к применению
в составе комплексного лечения заболеваний:
— компенсированная первичная открытоугольная глаукома
— диабетическая ретинопатия
— центральная дистрофия сетчатки воспалительного и травматического
генеза
— центральная дистрофия сетчатки
— миопическая болезнь
— центральная и периферическая тапеторетинальная абиотрофия
Способ применения и дозы
При диабетической ретинопатии, центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии парабульбарно или внутримышечно по 5 — 10 мг 1 раз в сутки. Курс лечения – 5-10 дней; при необходимости повторяют через 3 – 6 месяцев.
При компенсированной первичной открытоугольной глаукоме парабульбарно или внутримышечно по 5 мг 1 раз в сутки. Курс лечения – 10 дней; при необходимости повторяют через 3 – 6 месяцев.
При миопической болезни парабульбарно по 5 мг 1 раз в сутки. Курс лечения – 10 дней. Рекомендуется в сочетании с ангиопротекторными средствами и витаминами группы В.
Препарат растворяют в 1 – 2 мл воды для инъекций, 0,9 % раствора натрия хлорида или 0,5 % раствора прокаина (новокаина), направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.
Побочные действия
— возможны аллергические реакции в случае индивидуальной
гиперчувствительности к компонентам препарата
Противопоказания
— индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата
— детский и подростковый возраст до 18 лет
-беременность и период лактации (нет данных по эффективности и
безопасности)
Лекарственные взаимодействия
Лекарственное взаимодействие препарата не описано.
Особые указания
Используйте РЕТИНАЛАМИН® только по назначению врача!
Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор РЕТИНАЛАМИН® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.
Период лактации
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 22 мг лиофилизата во флаконы из бесцветного стекла вместимостью 5 мл по ISO 8362-1:2009; укупоренные пробками резиновыми медицинскими по ГОСТ Р ИСО 8871-5-2010 или пробками по ISO 8362-5:2008, с обкаткой колпачками алюминиевыми с отрывной пластиковой накладкой фиолетового цвета по ГОСТ Р 51314-99, или по ISO 8362-6:2010, или по ISO 8362-7:2006 с рельефной надписью «ГЕРОФАРМ». На флакон наносят самоклеящуюся этикетку по ОСТ 29.1-2001.
По 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной по ГОСТ 25250-88 и фольги алюминиевой по ГОСТ 745-2003. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачки из картона импортного.
Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2 до 20 0С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ООО «ГЕРОФАРМ»,
191119, Россия, Санкт-Петербург, Звенигородская ул., д. 9
Тел. (812) 703-79-75 (многоканальный),
факс (812) 703-79-76
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ГЕРОФАРМ»,
191119, Россия, Санкт-Петербург, Звенигородская ул., д. 9
Тел. (812) 703-79-75 (многоканальный),
факс (812) 703-79-76
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей относительно качества продукции на территории Республики Казахстан
Представительство ООО «ГЕРОФАРМ» в Республике Казахстан г. Алматы, ул. Тимирязева, д. 42, павильон 15/108-109, офис 339 тел. 8 (727) 334-15-70
На территории России
ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, расположенному по адресу:
Россия, 197022, Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д.5, литер «В»
Тел. (812) 703-79-75 (многоканальный), факс (812) 703-79-76
Телефон горячей линии: 8-800-333-4376 (звонок по России бесплатный)
www.retinalamin.ru
www.geropharm.ru
| 875619351477976912_ru.doc | 46 кб |
| 904389251477978074_kz.doc | 57.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
