Рифампицин инструкция по применению для животных

1. Общие сведения

1.1 Рифампицин суспензия 5% Био (Rifampicinum suspension 5% Bio).

1.2 Препарат представляет собой суспензию от желто-оранжевого до оранжевокрасного
цвета, со слабо выраженным специфическим запахом. Допускается наличие
легко разбивающегося при встряхивании осадка. В 1 см3 препарата содержится 50 мг
рифампицина.

1.3 Рифампицин выпускают расфасованным в стеклянные флаконы по 100,0; 200,0;
и 400,0 см3.

1.4 Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от +5°С до
+25°С. Срок годности при указанных условиях хранения — 2 года от даты его
изготовления.

2. Фармакологические свойства

2.1 Рифампицин, входящий в состав препарата, представляет собой полусинтетический
антибиотик из группы анзамицинов, действующий бактерицидно на
грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы. Подавляет рост и развитие
многих грамположительных микроорганизмов (стрептококков и стафилококков, в том
числе устойчивых к действию других антибиотиков), а также некоторых
грамотрицательных бактерий (пастерелл, эшерихий, протея). Рифампицин при любом
способе введения хорошо всасывается в кровь и проникает во многие органы и ткани,
создавая терапевтические концентрации в них в течение 10-12 часов; выводится из
организма, главным образом, с желчью.

3. Порядок применения препарата

3.1 Препарат применяют животным для лечения инфекций, вызванных
грамположительными и некоторыми грамотрицательными микроорганизмами,
чувствительными к рифампицину и нечувствительными к другим антибиотикам при
пневмонии, бронхопневмонии, плевритах, газовой гангрене, гастроэнтеритах. Рыбам:
производителям и ремонтному молодняку карпа, белого амура, толстолобика для
профилактики и лечения аэромоноза, а также производителям и ремонтному молодняку
стерляди, бестера, ленского осетра, радужной форели для профилактики и лечения
бактериальных инфекций.

3.2 Вводят препарат внутримышечно (глубоко в мышцы) 2 раза в сутки 3-5 дней в
следующих дозах:
— крупному рогатому скоту 0,2 мл/кг
— свиньям 0,2 мл/кг
Рыбам препарат применяют путём индивидуального внутрибрюшинного
инъецирования в область грудного плавника с профилактической целью 25 мг/кг массы
рыбы; с лечебной целью 50 мг/кг массы рыбы.
При гастроэнтеритах допускается пероральное применение суспензии в тех же дозах.
Курс применения 3-5 дней.
Перед использованием флакон с препаратом энергично встряхивают до образования
равномерной суспензии.

3.5 Побочное действие. При назначении препарата у животных, чувствительных к
рифампицину, возможны проявления аллергии. При возникновении аллергических
реакций необходимо ввести антигистаминные и десенсибилизирующие препараты в
рекомендованных дозах.

3.6 Противопоказания. Рифампицин ускоряет метаболизм теофиллина, пероральных
антикоагулянтов, хинидина, хлорамфеникола, противогрибковых препаратов, что
приводит к снижению их концентраций в плазме крови и соответственно к уменьшению
их действия. Противопоказано применение препарата при заболеваниях печени (гепатите)
и почек.

3.7 Сроки ожидания. Убой на мясо животных и рыб, которым применяли
рифампицин, разрешается не ранее, чем через 5 суток после прекращения введения
препарата. Мясо животных и рыбы, вынужденно убитых до истечения указанного срока,
используют в корм плотоядным. Молоко от коров, подвергающихся лечению
рифампицином, и в период 72 часа с момента последнего введения препарата
скармливают животным после кипячения. 

4. Меры личной профилактики

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной
гигиены и техники безопасности, предусмотренные для работы с ветеринарными
лекарственными средствами.

5 Порядок предъявления рекламаций

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его
использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное
учреждение, на территории которой он находится. Ветеринарными специалистами этого
учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в
соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия
препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в
необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, не менее 3-х не
вскрытых флаконов препарата из серии вызвавшей осложнение, пишется акт отбора проб
и направляется в Г осударственное учреждение «Белорусский государственный
ветеринарный центр» для подтверждения на соответствие нормативных документов г.
Минск, ул. Красная 19-а, тел 290-42-75.

Рифампицин суспензия 5% Био (Rifampicinum suspension 5% Bio)

Препарат представляет собой суспензию от желто-оранжевого до оранжево -красного цвета, со слабо выраженным специфическим запахом. Допускается наличие легко разбивающегося при встряхивании осадка.

В 1 см3 препарата содержится 50 мг рифампицина.
Рифампицин выпускают расфасованным в стеклянные флаконы по 100,0; 200,0; и 400,0 см3.
Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от +5°С до +25°С. Срок годности при указанных условиях хранения — 2 года от даты его изготовления.

Фармакологические свойства

Рифампицин, входящий в состав препарата, представляет собой полусинтетический антибиотик из группы анзамицинов, действующий бактерицидно на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы. Подавляет рост и развитие многих грамположительных микроорганизмов (стрептококков и стафилококков, в том числе устойчивых к действию других антибиотиков), а также некоторых грамотрицательных бактерий (пастерелл, эшерихий, протея). Рифампицин при любом способе введения хорошо всасывается в кровь и проникает во многие органы и ткани, создавая терапевтические концентрации в них в течение 10-12 часов; выводится из организма, главным образом, с желчью.

Порядок применения препарата

Препарат применяют животным для лечения инфекций, вызванных  грамположительными и некоторыми грамотрицательными микроорганизмами, чувствительными к рифампицину и нечувствительными к другим антибиотикам при пневмонии, бронхопневмонии, плевритах, газовой гангрене, гастроэнтеритах.

Рыбам: производителям и ремонтному молодняку карпа, белого амура, толстолобика для профилактики и лечения аэромоноза, а также производителям и ремонтному молодняку стерляди, бестера, ленского осетра, радужной форели для профилактики и лечения бактериальных инфекций.

Вводят препарат внутримышечно (глубоко в мышцы) 2 раза в сутки 3-5 дней в следующих дозах:

• крупному рогатому скоту 0,2 мл/кг
• свиньям 0,2 мл/кг.
• рыбам препарат применяют путём индивидуального внутрибрюшинного инъецирования в область грудного плавника с профилактической целью 25 мг/кг массы рыбы; с лечебной целью 50 мг/кг массы рыбы.

При гастроэнтеритах допускается пероральное применение суспензии в тех же дозах. Курс применения 3-5 дней.

Перед использованием флакон с препаратом энергично встряхивают до образования равномерной суспензии.

Побочное действие.

При назначении препарата у животных, чувствительных к рифампицину, возможны проявления аллергии. При возникновении аллергических реакций необходимо ввести антигистаминные и десенсибилизирующие препараты в рекомендованных дозах.

Противопоказания.

Рифампицин ускоряет метаболизм теофиллина, пероральных антикоагулянтов, хинидина, хлорамфеникола, противогрибковых препаратов, что приводит к снижению их концентраций в плазме крови и соответственно к уменьшению их действия. Противопоказано применение препарата при заболеваниях печени (гепатите) и почек.

Сроки ожидания.

Убой на мясо животных и рыб, которым применяли рифампицин, разрешается не ранее, чем через 5 суток после прекращения введения препарата. Мясо животных и рыбы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, используют в корм плотоядным. Молоко от коров, подвергающихся лечению рифампицином, и в период 72 часа с момента последнего введения препарата скармливают животным после кипячения. 

Меры личной профилактики

При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для работы с ветеринарными лекарственными средствами.

Суспензию «Рифаприм» применяют молодняку крупного рогатого скота, свиньям, собакам и кошкам при патологиях желудочно-кишечного тракта, мочеполовой и дыхательной системы, инфекциях мягких тканей и кожи, вызванных возбудителями, чувствительными к компонентам препарата.

Препарат представляет собой густую, слегка расслаивающуюся, непрозрачную жидкость красного цвета со слабым характерным запахом.

Препарат выпускают в полимерных флаконах по 100; 250; 500 и 1000 см3.

Отпускается по рецепту ветеринарного врача.

Суспензия «Рифаприм» относится к фармакотерапевтической группе антибактериальных лекарственных препаратов широкого спектра действия.

Триметоприм – производное диаминопиримидина. Обратимо ингибирует дигидрофолатредуктазу бактерий, нарушает синтез тетрагидрофолиевой кислоты из дигидрофолиевой, образование пуриновых и пиримидиновых оснований, нуклеиновых кислот, подавляя тем самым рост и размножение микроорганизмов.

Рифампицин – полусинтетический антибиотик, относится к группе ансамицинов, обладает широким спектром противомикробного действия, охватывающим грамположительные (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., в том числе метициллин-резистентные штаммы, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.,), грамотрицательные микроорганизмы (Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., в том числе бета-лактамазообразующие, Brucella spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa), Chlamydia spp. He действует на грибы.

Механизм противомикробного действия рифампицина связан с нарушением синтеза РНК в бактериальной клетке: связываясь с бета-субъединицей ДНК-зависимой РНК-полимеразы, препятствует ее присоединению к ДНК, и ингибирует транскрипцию РНК.

Сульфадимидин – антибактериальное средство из группы сульфаниламидов. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой, угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Сульфадимидин и триметоприм обладают синергетическим действием в отношении патогенных микроорганизмов: грамположительных (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Nocardia spp., Bacillus spp., Actinomyces spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp., Enterococcus spp.), грамотрицательных (Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Pasteurella spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Haemophilus spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Actinobacillus spp., Mannheimia haemolytica, Citrobacter spp., Providencia spp., Morganella spp.), микоплазм (Mycoplasma spp.), грибов (Pneumocystis carinii) и простейших (Toxoplasma gondii, Eimeria spp.).

При пероральном введении компоненты препарата быстро всасываются в кровь и проникают во все органы и ткани животного. Максимальная терапевтическая концентрация отмечается в крови через 3-4 часа после применения и удерживается в течение 12 часов.

Выделяется препарат из организма с мочой и фекалиями, у лактирующих животных частично с молоком. При нарушении функции печени и почек возможно увеличение периода выведения.

Препарат по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (IV класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

Препарат задают внутрь, индивидуально или групповым способом, в дозе 0,2 см3/кг массы животного, два раза в день в течение 5-7 дней.
Перед применением флакон с препаратом следует тщательно встряхнуть.
В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных явлений.

При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и развитии аллергических реакций, применение препарата прекращают и при необходимости назначают антигистаминные средства и препараты кальция.

Противопоказано совместное применение препарата с препаратами серы, новокаином и анестезином.

Запрещается применять препарат животным с развитым рубцовым пищеварением.

Не рекомендуется назначать препарат животным с нарушениями функции почек, печени и органов кроветворения.

Безопасность применения препарата у беременных и лактирующих собак и кошек не изучалась. Применять с осторожностью.

Описание

Пористая масса кирпичного или коричнево-красного цвета, допускается мраморность окраски. без запаха. Чувствителен к действию света, кислорода и влаги воздуха.

Фармакотерапевтическая группа

антибиотик, ансамицин

Код АТХ

J04AB

Фармакодинамика:

Рифампицин — антибиотик широкого спектра антимикробного действия. Он обладает активностью в отношении микобактерий туберкулеза и лепры, грамположительных (особенно стафилококков) и грамотрицательных кокков (менингококков, гонококков); к нему чувствительны многие неспорообразующие анаэробы; менее активен в отношении грамотрицательных бактерий (Е. coli, К. pneumoniae, Salmonella, Shigella, Proteus spp., P. aeruginosa и др.). не действует на грибы. Устойчивость к рифампицину развивается быстро. Перекрестной устойчивости с другими антибактериальными препаратами (кроме рифамицина SV) не выявлено. Кроме того, рифампицин оказывает вирулицидное действие на вирус бешенства и подавляет развитие рабического энцефалита.

Фармакокинетика:

При внутривенном капельном введении максимальная концентрация рифампицина наблюдается к концу инфузии. На терапевтическом уровне концентрация препарата при внутривенном введении поддерживается в течение 8-12 часов, в отношении высокочувствительных возбудителей — в течение 24 часов. Рифампицин хорошо проникает в гкани и жидкости организма и обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральном экссудате, мокроте. содержимом каверн, костной ткани. Наибольшая концентрация препарата создается в тканях печени и почек. Из организма выводится с желчью и мочой.

Показания:

Основным показанием к применению Рифампицина-Ферейн® является туберкулез легких и других органов.

Кроме того, препарат применяют при различных формах лепры и при воспалительных заболеваниях легких и дыхательных путей (бронхит, пневмония), вызываемых полирезистентными стафилококками, при остром и хроническом остеомиелите; инфекциях мочевыводящих и желчевыводящих путей (пиелонефрит, пиелоцистит, холангит, холецистит) и других заболеваниях, вызванных чувствительными к действию Рифампицина-Ферейн® возбудителями. при менингококковом носительстве. В связи с возможностью быстрого развития устойчивости к препарату в процессе лечения, применение Рифампицина-Ферейн® при заболеваниях нетуберкулезной этиологии нежелательно.

Противопоказания:

Применение Рифампицина-Ферейн® противопоказано при повышенной чувствительности к препарату, заболеваниях печени и почек, сопровождающихся выраженным нарушением их функции, желтухе (в том числе механической), беременности и кормлении грудью, детям младше 1 года.

Внутривенное введение противопоказано также при легочно-сердечной недостаточности 1-III степени, флебитах.

Способ применения и дозы:

Рифампицин-Ферейн® вводят внутривенно капельно (внутривенно вводят только взрослым, рекомендуется горизонтальное положение больного).

Для приготовления раствора для внутривенного введения, 0,15 г препарата растворяют в 2,5 мл воды для инъекций, энергично встряхивают до полного растворения; полученный раствор смешивают с 125 мл 5 % раствора глюкозы. Скорость введения 60-80 капель в минуту. Внутривенное введение Рифампицина-Ферейн® рекомендуется при остропрогрессирующих и распространенных формах деструктивного туберкулеза легких, тяжелых гнойно-септических процессах при необходимости быстрого создания высоких концентраций препарата в крови, а также в случаях, когда прием препарата внутрь затруднен или плохо переносится больными.

При внутривенном введении суточная доза составляет 0,45 г, при тяжелых быстро прогрессирующих формах — 0,6 г и вводится в один прием в течение 45-50 минут. Продолжительность использования внутривенного способа введения зависит от переносимости препарата и может составлять 1-1,5 месяца с последующим переходом на прием внутрь. При лечении туберкулеза у больных сахарным диабетом, внутривенное введение Рифампицина-Ферейн® сочетают с введением инсулина (на каждые 4-5 г глюкозы (растворителя) 2 ЕД инсулина).

Монотерапия туберкулеза Рифампицином-Ферейн® часто сопровождается развитием устойчивости возбудителя к антибиотику, поэтому его следует назначать в сочетании с другими противотуберкулезными средствами (стрептомицином, изониазидом. этамбуголом и др.). к которым сохранена чувствительность микобактерий туберкулеза.

При инфекциях нетуберкулезной этиологии в зависимости от локализации процесса при внутривенном введении суточная доза Рифампицина-Ферейн® составляет от 0.3 до 0.9 г. Суточную дозу делят на 2 введения. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости и может составлять 7-10 дней. Внутривенное введение следует прекратить, как только появится возможность для приема Рифампипина-Ферейн® внутрь.

Побочные эффекты:

При лечении Рифампицином-Ферейн® возможны расстройства функции желудочно-кишечного тракта (снижение аппетита, тошнота, рвота, понос). Эти явления обычно проходят самостоятельно через 2-3 дня без отмены препарата. Рифампицин-Ферейн® может оказывать гепатотоксическое действие (повышение содержания трансаминаз и билирубина в сыворотке крови, желтуха). Для своевременного выявления и предупреждения гепатотоксического действия лечение Рифампицином-Ферейн® следует начинать после исследования функции печени (определение уровня билирубина и аминотрансфераз в крови, тимоловая проба), а в процессе лечения проводить его ежемесячно. У больных, перенесших в прошлом гепатит или страдающих циррозом печени, эти исследования должны проводится каждые 2 недели. Умеренные нарушения функции печени обычно имеют преходящий характер и могут исчезать без отмены препарата при назначении аллохола, метионина, пиридоксина, витамина В12. При нарастающих явлениях нарушения функции печени применение Рифампицина-Ферейн® следует прекратить.

При лечении Рифампицином-Ферейн® возможно развитие лейкопении и тромбоцитопении. аллергических реакций. Последние проявляются в виде кожных высыпаний, эозинофилии, редко — бронхоспазма и отека Квинке. При интермиттирующем лечении, нерегулярном приеме препарата или при возобновлении лечения Рифампицином-Ферейн® после перерыва могут наблюдаться тяжелые аллергические реакции в виде гриппозоподобной лихорадки, острой почечно-печеночной недостаточности или тромбопенической пурпуры. Этим осложнениям иногда предшествуют признаки лекарственной сенсибилизации (подъем температуры после приема препарата, нарастающая эозинофилия, бронхоспазм, а также положительные тесты Шелли, Уанье и др.). Для предупреждения этих явлений препарат следует назначать в малых дозах (0,15 г в сутки). В случаях, когда на предшествующем этапе лечения отмечались признаки сенсибилизации к Рифампицину-Ферейн®, его применяют под контролем измерения температуры после приема препарата (в течение 3-х часов в первые 2-3 дня). При хорошей переносимости доза антибиотика может быть увеличена до обычной терапевтической.

При возникновении аллергических реакций Рифампицин-Ферейн® отменяют и проводят десенсибилизирующую терапию (антигистаминные средства, препараты кальция, кортикостероидные гормоны и т.д.). В случаях тяжелых аллергических реакций следует парентерально вводить большие дозы кортикостероидных гормонов, антигистаминных средств, внутривенно — гемодез, изотонический раствор хлорида натрия, диуретики и др.

У больных, применяющих препарат, моча, слезная жидкость, мокрота приобретает оранжево-красный цвет.

При быстром внутривенном введении Рифампицина-Ферейн® у больных возможно снижение артериального давления, вследствие чего внутривенную инфузию препарата следует проводить под контролем артериального давления во время введения препарата. При длительном внутривенном введении возможно развитие флебита.

Взаимодействие:

Рифампицин-Ферейн® является индуктором микросомальных ферментов системы цитохрома Р-450; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Не рекомендуется одновременный прием Рифампицина-Ферейн® с непрямыми антикоагулянтами в связи с ослаблением их эффекта.

При сочетательном применении Рифампицина-Ферейн® с пероральными контрацептивами снижается надежность последних.

Рифампицин-Ферейн® ослабляет эффект глюкокортикоидов.

Рифампицин-Ферейн® снижает концентрацию в плазме крови и укорачивает действие пероральных противодиабетических средств; дигитоксина, хинидина, циклоспорина, хлорамфеникола, доксициклина, кетоконазола, итраконазола, в меньшей степени — флуконазола. Пиразинамид задерживает выведение Рифампицина-Ферейн®.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,15 г.

Упаковка:

По 0,15 г рифампицина в ампулы нейтрального стекла вместимостью 5 мл. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или материала упаковочного.

1, 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором в пачке из картона.

По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором в пачке со вставкой с ячейками для ампул в 1 или 2 ряда из картона. При использовании ампул с насечками, кольцом разлома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ЗАО «Брынцалов-А», 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1, Россия