Ринофлуимуцил для ингаляций в небулайзере инструкция

1 ампула раствора содержит активное вещество: ацетилцистеин — 300 мг; вспомогательные вещества: натрия гидроксид до pH 6,5 (~74 мг), динатрия эдетат 3 мг, вода для инъекций до 3 мл.

Прозрачная бесцветная жидкость со слабым серным запахом. После вскрытия ампулы при длительном контакте с воздухом может появляться слабый розово-фиолетовый оттенок.

Отхаркивающее муколитическое средство

АТХ

S.01.X.A.08

Фармакодинамика

Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при гнойной мокроте.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.
Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины.
Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Предохраняет альфа 1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОС1 — окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Фармакокинетика

При внутривенном введении 600 мг ацетилцистеина максимальная концентрация в плазме составляет 300 ммоль/л, период полувыведения из плазмы — 2 часа. Общий клиренс равен 0,21 л/ч/кг, а объем распределения при плато равен 0,34 л/кг.

В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина).
Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.

Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник.

Проникает через плацентарный барьер.

Нарушение отхождения мокроты: бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легких, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой). Катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета).

Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

Подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию. Для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха; обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.

Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, период лактации.

С осторожностью

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии ремиссии, варикозное расширение вен пищевода, кровохарканье, легочное кровотечение, бронхиальная астма (при в/в введении риск развития бронхоспазма), заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия, детский возраст до 6 лет. Детям в возрасте до 1 года в/в введение ацетилцистеина возможно только по «жизненным» показаниям в условиях стационара.

Беременность и лактация

Препарат при беременности назначают только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозировка

Ингаляционно. Для аэрозольной терапии в УЗИ-приборах распыляют 3-9 мл 10% раствора, в приборах с распределительным клапаном — 6 мл 10% раствора. Продолжительность ингаляции — 15-20 мин; кратность — 2-4 раза в сутки. При лечении острых состояний средняя продолжительность терапии — 5-10 дней; при длительной терапии хронических состояний курс лечения — до 6 мес.

Вследствие высокой безопасности препарата частота принятия и относительная величина дозы могут быть изменены врачом в допустимых пределах, в зависимости от состояния больного и терапевтического воздействия. Нет необходимости изменения взрослой дозы в случае применения препарата для лечения детей. В случае сильного секретолитического действия секрет отсасывают, а частоту ингаляций и суточную дозу уменьшают. Интратрахеально. Для промывания бронхиального дерева при лечебных бронхоскопиях используют по 1-2 ампулы или более в день в зависимости от клинических показаний.

Местно. Закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы 150-300 мг (1,5-3 мл) на 1 процедуру.

Парентерально. Вводят в/в (предпочтительнее капельно или медленно струйно — в течение 5 мин) или в/м. Взрослым — по 300 мг (3 мл) 1-2 раза в сутки. Детям от 6 до 14 лет — по 150 мг (1,5 мл) 1-2 раза в сутки. Детям в возрасте до 6 лет предпочтителен пероральный прием препарата. Суточная доза для детей младше 6 лет — 10 мг/кг массы тела, детям в возрасте до 1 года в/в введение ацетилцистеина возможно только по «жизненным» показаниям в условиях стационара. Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния пациента.

Высокая местная и общая переносимость препарата позволяет проводить продолжительные курсы лечения.

Для в/в введения раствор дополнительно разбавляют 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:1. Длительность терапии определяется индивидуально (не более 10 дней).

У больных старше 65 лет — используют минимально эффективные дозы.

При аэрозольной терапии: рефлекторный кашель, раздражение дыхательных путей, ринорея; редко — стоматит, бронхоспазм. При в/м введении — жжение в месте инъекции, кожная сыпь, крапивница; при длительном лечении — нарушение функции печени и/или почек.

Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки.

Взаимодействие

Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая
доксициклин),
ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Фармацевтически несовместим с другими растворами лекарственных средств. Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.

Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом
ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

При неглубоком в/м введении препарата и при наличии повышенной чувствительности может появиться легкое и быстро проходящее жжение, в связи с чем рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу.

Ампулу Флуимуцила вскрывают перед употреблением. Вскрытая ампула может храниться в холодильнике в течение 24 часов, в течение этого времени препарат может быть использован только для ингаляций.

Раствор Флуимуцила не должен соприкасаться с резиновыми и металлическими поверхностями.

Влияние на способность управлять транспортным средством

Раствор для инъекций и ингаляций 100 мг/мл.

Упаковка

Ампулы 3 мл оранжевого стекла с меткой для надрезания.

По 5 ампул в пластиковом поддоне с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

При температуре от 15°С — до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Владелец регистрационного удостоверения

Владелец Регистрационного удостоверения:Замбон С.п.А.

Производитель

ZAMBON, S.p.A. Италия

Состав и форма выпуска

Ринофлуимуцил производится итальянской фармацевтической компанией Замбон С.п.А. Это прозрачный вязкий раствор без посторонних включений с приятным запахом натурального мятного масла. Он расфасован в стеклянные темные флаконы с насадкой-дозатором. Каждый вложен в картонную коробку вместе с подробной инструкцией по применению.

Активными ингредиентами Ринофлуимуцила являются ацетилцистеин и туаминогептан

из клинико-фармакологических групп сосудосуживающих и муколитических средств. А вспомогательный состав представлен такими компонентами:

• натрия гидрофосфатом додекагидратом;

• натрия дигидрофосфатом;

• гипромеллозой;

• дитиотреитолом;

• сорбитолом;

• бензалкония хлоридом;

• натрия гидроокисью;

• этилом;

• динатрия эдетатом;

• водой.

Вспомогательные вещества выполняют функции стабилизаторов, способствуют быстрой абсорбции действующих веществ в слизистые оболочки носовых ходов. Они обеспечивают равномерное распределение в них ацетилцистеина и туаминогептана. Благодаря этому действие спрея несколько усиливается и продлевается.

Фармакологическое действие

Большая часть терапевтических эффектов Ринофлуимуцила обусловлена наличием в его составе ацетилцистеина. Этот компонент оказывает муколитическое действие, увеличивает объем мокроты, облегчает ее отхождение за счет прямого воздействия на реологические свойства. Оно базируется на способности ацетилцистеина разрывать меж- и внутримолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов. Слизистый секрет разжижается и быстро выделяется при сморкании.

Отмечается и снижение индуцированной гиперплазии мукоидных клеток ацетилцистенином. А туаминогептан обеспечивает сужение мелких кровеносных и лимфатических сосудов, рассасывание воспалительных отеков, уменьшение местной температуры. Для Ринофлуимуцила характеры разноплановые терапевтические эффекты:

• размягчение и удаление сухих корочек, формирующихся на слизистых носовых ходов;

• разжижение слизистого секрета, его легкое отхождение при высмаркивании;

• улучшение циркуляции воздуха;

• купирование воспалительного процесса;

• устранение сильной отечности носа за счет улучшения микроциркуляции;

• избавление от зуда, чихания, сухости, болезненных ощущений;

• стимуляция выведения из носовых ходов конечных и промежуточных продуктов воспалительного процесса;

• предупреждение распространения вирусной или бактериальной инфекции на здоровые ткани.

После ослабления воспаления и отечности в полости носа улучшается кровообращение. К тканям в достаточном количестве начинают поступать питательные вещества. За счет ускорения метаболизма происходит восстановление поврежденных тканей.

Ацетилцистеин — антиоксидант синтетического происхождения. Он предупреждает преждевременное разрушение клеток свободными радикалами, укрепляет местный иммунитет, повышает устойчивость тканей к воздействию негативных внешних и внутренних факторов.

Особенности фармакокинетики

Терапевтические эффекты Ринофлуимуцила проявляются сразу после использования. Исчезают ощущение нехватки воздуха при вдохе, жжения и сухости в носовых проходах. Действие препарата продолжается в течение 2 часов и более. Его компоненты при правильном дозировании в кровеносное русло не проникают. Они метаболизируются непосредственно в слизистых оболочках носа.

Для чего предназначен Ринофлуимуцил?

Лекарственное средство назначается пациентам для улучшения их самочувствия при ринитах. Облегчается дыхание, исчезают ощущения раздражения, сухости, болезненности. Препарат используется только для снижения выраженности симптоматики заложенности носа. Он не способен устранить причины воспаления слизистых. Поэтому его всегда комбинируют с другими местными и системными средствами — антибиотиками, антимикотиками, интерферонами. Ринофлуимуцил включается в лечебные схемы пациентов, страдающих такими заболеваниями:

• хроническим ринитом;

• острыми или подострыми ринитами, осложненными выделением из носовых ходов гнойно-слизистого густого секрета; 

• вазомоторным ринитом;

• синуситом.

Несмотря на то, что гайморита в перечне показаний нет, Ринофлуимуцил часто применяется в его комплексном лечении. Спрей хорошо справляется с воспалением в области гайморовых пазух острого или хронического течения. Он ликвидирует болевые ощущения в зоне верхнечелюстных пазух носа, предупреждает скопление гноя внутри них. 

Доказана эффективность Ринофлуимуцила в терапии медикаментозного ринита. Это хронический вялотекущий воспалительный процесс в слизистой носа, провоцирующий ее атрофию. Он развивается в результате длительного применения назальных сосудосуживающих средств.

Как правильно пользоваться Ринофлуимуцила?

Расчетом суточных и разовых дозировок Ринофлуимуцила занимается лечащий врач. Он ориентируется на вид ринита, форму его течения, интенсивность и характер симптомов. При расчете доз для детей врач учитывает вес и возраст ребенка, общее состояние здоровья, наличие других хронических патологий. Если индивидуальный режим дозирования не определен, то следует использовать спрей следующим образом:

• флакон перед применением встряхнуть для равномерного распределения компонентов;

• снять защитный колпачок, ввести насадку в один из носовых ходов;

• нажатием на дозирующее устройство распылить струю спрея;

• вытекающие остатки удалить стерильной салфеткой.

Разовая доза равна одному нажатию. Взрослым показано две дозы 3-4 раза в сутки, детям — по одной 3-4 раза в день. Использовать лекарство нужно с равными временными интервалами. Это позволит поддерживать максимальную концентрацию ацетилцистеина и туаминогептана в течение суток. 

Врач может ненамного повысить дозировки Ринофлуимуцила при остром течении ринита или синусита. Для устранения болезненных симптомов гайморита им составляется индивидуальная лечебная схема. 

Длительность терапевтического курса — неделя. Если после 2-3 дней регулярного использования спрея самочувствие улучшается незначительно, то необходимо сообщить об этом врачу. Он уточнит диагноз, включит в терапевтическую схему другие медикаменты (антисептики, муколитики, сосудосуживающие капли) или заменит Ринофлуимуцил более эффективным аналогом.

Противопоказания

Ринофлуимуцил нельзя использовать при индивидуальной непереносимости одного из активных или вспомогательных компонентов. Он не применяется в педиатрии до трех лет. Во время лактации и вынашивания ребенка спрей назначается врачами я в исключительных случаях. Например, когда оказались неэффективны более безопасные средства. И только после оценки врачом его пользы для матери и возможного риска для плода. Запрещено использовать препарат при наличии таких сопутствующих заболеваний:

• тиреотоксикоза;

• закрытоугольной глаукомы.

Противопоказанием становится курсовое применение ингибиторов моноаминоксидазы, трициклических антидепрессантов. Следует учесть, что использовать Ринофлуимуцил возможно только спустя две недели после отмены этих фармакологических препаратов. Лечение проводится с осторожностью при предрасположенности к развитию аллергических реакций. Терапия пациентов с бронхиальной астмой, стенокардией, артериальной гипертензией, частой экстрасистолией контролируется врачом.

Возможные побочные эффекты

В клинической практике отмечены случаи возникновения местных побочных эффектов Ринофлуимуцила. Их основные признаки — раздражение и отечность слизистых, воспаление желез, болезненность, формирование зудящих высыпаний, жжение, гиперемия. Есть вероятность развития и системных побочных реакций. Проявляются они такими симптомами:

• тремором, возбуждением; 

• подъемом артериального давления;

• тахикардией, сердцебиением; 

• задержками мочеиспускания.

При обнаружении любого побочного эффекта Ринофлуимуцила следует незамедлительно прекратить лечение. Нужно обратиться к врачу для уточнения диагноза, корректировки режима дозирования, проведения симптоматической терапии.Если спрей используется более 7-10 дней, то его терапевтическая эффективность постепенно снижается. Для облегчения дыхания требуется более частое применение назального средства и в большем количестве. Это может стать причиной развития лекарственного ринита, трудно поддающегося терапии.

Передозировка

Возможна передозировка Ринофлуимуцилом в результате длительного или частого использования. На нее указывают следующие симптомы:

• дрожание конечностей;

• тахикардия;

• беспричинное беспокойство,тревожность;

• постоянно повышенное давление.

Необходимо незамедлительно обратиться за медицинской помощью. Врач проведет комплекс мероприятий, направленный на форсированное выведение туаминогептана, из-за которого и возникает передозировка.

Условия и сроки хранения

Срок годности Ринофлуимуцила — 30 месяцев, после нарушения герметичности флакона — три недели. Хранить его следует при комнатной температуре в защищенном от солнечных лучей месте. На порчу указывает появление неприятного запаха. К месту хранения препарата доступ маленьких детей должен быть ограничен.

Условия отпуска из аптек

Чтобы купить Ринофлуимуцил, не требуется предъявлять сотруднику аптеки рецепт от врача.

Особые указания

Лечение Ринофлуимуцилом не оказывает влияния на работу центральной нервной системы. Во время использования спрея разрешено управление автотранспортными средствами. Допустимо и выполнение работ, требующих особой концентрации внимания.

В клинической практике отмечены случаи побочных проявлений Ринофлуимуцила при одновременном употреблении алкогольных напитков. Наблюдалось развитие аллергических реакций местного или системного характера. Поэтому целесообразно отказаться от спиртного на протяжении всей терапии.

Где купить Ринофлуимуцил

Препараты, справляющиеся с заложенность носа, продаются в каждой аптеке. Но могут возникать ситуации, когда покупателям приходится посетить многие из них, прежде чем найти Ринофлуимуцил по приемлемой цене. Но жителям Москвы и Одинцова не нужно тратить время и деньги в поисках этого противовоспалительного и противоотечного средства. 

Недавно открылась и быстро стала популярной сеть аптек Aptstore с широким ассортиментом препаратов от отечественных и зарубежных производителей. Здесь стоимость спрея Ринофлуимуцила весьма демократична, а качество подтверждено сертификатами.

Как купить Ринофлуимуцил в интернет-аптеке Aptstore

В онлайн-магазине Aptstore можно пользоваться разными фильтрами для быстрого поиска Ринофлуимуцила. В нашей интернет-аптеке удобно сортировать препараты, сразу изучая их состав, особенности использования. Поиск Ринофлуимуцила много времени не займет:

• Найти букву «Р» в алфавитном указателе и кликнуть на открывшийся Ринофлуимуцил;

• Воспользоваться каталогом сайта;

• Если Ринофлуимуцил ранее был куплен в онлайн-аптеке, просто найти его в разделе «Избранное» в личном кабинете и вновь добавить в «Корзину».

Еще проще воспользоваться поисковой строкой, вписав в нее «Ринофлуимуцил». Сразу откроется изображение флакона с подробным описанием. Здесь находятся и цены. Та, что повыше, информирует покупателя о стоимости назального препарата, который в данный момент находится в аптеках сети. А более низкая цена указывает, во сколько обойдется покупка хранящегося на складе Ринофлуимуцила.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя

Дата согласования: 14.07.2006

Особые отметки:

• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав и форма выпускa
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Меры предосторожности
• Особые указания
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы

во флаконах темного стекла по 10 мл, в комплекте с распылителем; в пачке картонной 1 комплект.

Фармакологическое действие

Ацетилцистеин быстро разжижает слизистые и гнойно-слизистые выделения путем разрыва дисульфидных связей гликопротеидов слизи. Ацетилцистеин оказывает противовоспалительное действие через механизм торможения хемотаксиса лейкоцитов, обладает свойствами антиоксиданта. Туаминогептана сульфат, симпатомиметический амин, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие, устраняет отек, гиперемию слизистой оболочки.

Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата, закрытоугольная глаукома, тиреотоксикоз.

Не следует применять во время лечения и в течение 2 нед после окончания лечения антидепрессантами (ингибиторами МАО).

Интраназально. Препарат вводят в носовую полость в виде аэрозоля с помощью специального распылителя.

Взрослым — по 2 дозы (2 нажатия на клапан) в каждую ноздрю 3–4 раза в день.

Детям — по 1 дозе (1 нажатие на клапан) в каждую ноздрю 3–4 раза в день.

Курс лечения не должен превышать 7 дней.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Симптомы: возможно развитие системных побочных эффектов, обусловленных туаминогептаном (тахикардия, тремор, тревожность, повышение АД, привыкание).

Лечение: симптоматическое.

Требуется осторожность при назначении препарата детям до 2 лет, больным с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, стенокардией III–IV функционального класса, частой экстрасистолией (лечение должно проводиться под контролем врача).

Длительный прием ЛС, содержащих сосудосуживающие вещества, может изменить нормальную функцию слизистой оболочки носа и придаточных пазух носа, а также вызвать привыкание к препарату. Не следует превышать рекомендованные дозы и курс лечения без консультации врача.

Ринофлуимуцил^® не оказывает влияния на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.

Применяется только интраназально.

Инструкция по применению аэрозоля.

1. Удалить колпачок с флакона с раствором.

2. Удалить защитный колпачок с распылителя.

3. Присоединить распылитель к флакону.

4. Удалить крышку с распылителя.

5. Активировать распылитель повторным нажатием.

Не оказывает влияния на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.

Ринофлуимуцил^® (Rinofluimucil^®)

💊 Состав препарата Ринофлуимуцил^®

✅ Применение препарата Ринофлуимуцил^®

Адрес производителя