Rotem delta тромбоэластометр компьютерный 4 х канальный инструкция

Описание тромбоэластографа Rotem Delta

Нарушения системы гемостаза могут возникать по различным причинам. Хронические процессы или наследственные заболевания дифференцируются от более острых патологий гемостаза, вызываемых травмой, гемодилюцией или инфузионной терапией. Кровотечения чаще всего возникают во время и после хирургических вмешательств или травм. При таких сложных нарушениях системы гемостаза клиническое значение результатов рутинных параметров ПВ, АЧТВ и подсчета тромбоцитов является весьма низким. Необходимы лабораторные методы, позволяющие качественно провести комплексную оценку гемостаза.

Тромбоэластограф Rotem Delta использует усовершенствованную методику тромбоэластографии, разработанную в 1995 — 1997 гг. в Мюнхене.

Диагностика состояния системы гемостаза с помощью тромбоэластометра Rotem служит ориентиром для выбора оптимальной терапии и позволяет в течение нескольких минут оценить эффективность проведенного лечения!

Преимущества тромбоэластограф Rotem Delta



  • Первые результаты — уже через 5-10 минут



  • 4 канала для дифференциальной диагностики коагулопатии



  • Удобный контроль эффективности терапии с помощью наложения предшествующих результатов пациента



  • Быстрая и наглядная интерпретация результатов с использованием наложения референсных ТЕМограмм и подсвечивания патологических величин показателей исследования



  • Удобная интеграция с ЛИС, программное обеспечение для удаленного наблюдения за результатами исследований и управления прибором



  • Мобильность прибора

Основные технические характеристики тромбоэластографа Rotem

Модель  Rotem Delta
Производитель  The Tem Innovations GmbH, Германия
Принцип измерения  Ротационная тромбоэластометрия
Вес, кг  22 кг
Размер, см  54,5 х 33,5 х 59 см
Количество каналов  4
Образец  Цитратная кровь (300 мкл)
Тесты  ex-TEM, in-TEM, hep-TEM, ap-TEM, fib-TEM
Вычисляемые параметры

 CT, CFT, MCF, Ax, α-угол, λ-угол, LOT, ML, LIx

Определение гиперфибринолиза  ap-TEM
Определение недостаточности фибриногена  Сравнением ex-TEM/fib-TEM по А5
Оценка внешнего пути  ex-TEM
Время на запуск теста  30-40 сек.
Время получения первых расчетных параметров  5-10 мин. (параметр СТ, сек.)
Время полного анализа  Менее 60 мин.
Реагенты  Лиофилизат (на 1 пробу) и флаконы с   жидкостью (~на 5 проб)
Ввод образцов и реагентов  Автоматическая пипетка, управляемая ПО
Удобное и понятное программное обеспечение  Есть
Встроенный сенсорный экран  Есть
Встроенная клавиатура  Есть
Принтер  Возможность подключения
Мобильность

 Да

 Стабильность прибора, защита от вибрации

Возможность трансляции данных он-лайн  Есть
Подключение в локальную сеть (двунаправленный интерфейс)  Есть (любое количество приборов через   локальную сеть)
Система внутреннего контроля качества в режиме реального времени  Есть
Рекомендуемая частота контроля качества  Еженедельно

Анализатор гемостаза роТЭМ – современный 4-х канальный компьютерный тромбоэластометр

Анализатор роТЭМ особенно полезен в случаях, когда врачу необходимо быстро принять правильное решение относительно функционального состояния гемостаза пациента, например, перед и после операции и даже во время операции. Такой тест дает точную информацию о текущем состоянии всех основных процессов гемостаза — коагуляции, образования фибринового сгустка, ретракции сгустка и фибринолиза. Следует заметить, что традиционные методы исследования гемостаза оценивают время образования сгустка, но не дают  прямой информации о самом процессе и о качестве образовавшегося сгустка.

Ключевой же вопрос острых нарушений гемостаза – это понять, образуется ли достаточный и стабильный сгусток в результате взаимодействия всех плазматических факторов, ингибиторов, тромбоцитов и фибринолитических  агентов в цельной крови? Именно роТЭМ позволяет ответить на этот вопрос. 

Что определяет роТЭМ? 

  • Оценка функционального состояния всего гемостаза в течение 10-15 мин
  • Взаимодействие всех факторов и модуляторов гемостаза в цельной крови
  • Механическая стабильность и упругость сгустка
  • Кинетика стабилизации сгустка и его растворения
  • Гиперфибринолиз (практически не определяем классическими тестами)
  • Оценка дейстивия различных лекарств и эффекта разведения
  • Оценка действия антикоагулянтов и антифибринолитиков, влияние  FXIII

ПРЕИМУЩЕСТВА: 

  • Более чувствительная детекция — на основе усовершенствованного метода опто-механического ротационного измерения
  • Прямое торсионное измерение эластичности сгустка
  • Нечувствительность метода измерения по отношению к вибрациям
  • Четыре измерительных канала в одном компактном приборе
  • Встроенная электронная пипетка для автоматического старта измерения
  • Внешний управляющий компьютер для контроля за всем ходом анализа
  • Автоматический расчет всех параметров результата по полученному графику, наличие дополнительных вычислительных возможностей и новых параметров, встроенная помощь в интерпретации данных
  • Автоматическая архивация результатов и графиков в памяти компьютера

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ АКТИВАТОРЫ ПОЗВОЛЯЮТ БЫСТРО И ТОЧНО ПРОВЕСТИ ДИФФЕРЕНЦИАЛЬНУЮ ДИАГНОСТИКУ ГЕМОСТАЗА  – НЕПОСРЕДСТВЕННО ПЕРЕД ИЛИ ПОСЛЕ ОПЕРАЦИЕЙ И ДАЖЕ ВО ВРЕМЯ ОПЕРАЦИИ
МОДИФИКАТОРЫ СОКРАЩАЮТ ВРЕМЯ ТЕСТА ДО 10-15 МИНУТ !!!

  • ЭКСТЭМ — взаимодействие всех факторов и модуляторов в цельной крови по внешнему пути
  • ИНТЭМ – плазматическая коагуляция, полимеризация фибрина, функция тромбоцитов, детекция ингибиторов, таких как гепарин, гирудин и др.
  • АПТЭМ – детекция гиперфибиринолиза и оценка эффективности антифибринолитической терапии
  • ФИБТЭМ – дискриминация вклада функции тромбоцитов и вклада фибрина при помощи блокирования тромбоцитов, детекция нарушений полимеризации фибрина
  • ГЕПТЭМ – детекция гепарина (и аналогичных антикоагулянтов), детекция нарушений гемостаза на фоне антикоагуляньной терапии
  • НАТЭМ – чувствительный классический тест для детекции нарушений коагуляции и контроля за антикоагулянтной терапией

ИЗМЕРЯЕМЫЕ ПАРАМЕТРЫ

  • CT (время коагуляции) —  общая активность коагуляционной системы
  • CFT (время образования сгустка) и альфа-угол (начальная скорость образования сгустка) – оценка функции тромбоцитов, действия фактора XIII, полимеризации фибрина, активности гепарина
  • MA (или MCF) – качество сгустка, оценка его механических свойств
  • LOT (время наступления фибринолиза) оценка фибринолитической активности
  • Альфа-угол – скорость фибринолиза

Основные области применения: 

ИССЛЕДОВАНИЯ ГЕМОСТАЗА, ГЕМАТОЛОГИЯ, АКУШЕРСТВО И ГИНЕКОЛОГИЯ, НОВОРОЖДЕННЫЕ, ОНКОЛОГИЯ, ТРАВМА И ОЖОГИ, ТРАНСПЛАНТОЛОГИЯ (особенно печени), СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТАЯ ХИРУРГИЯ, КАРДИОЛОГИЯ

Дополнительные области применения: 

БАНКИ КРОВИ (для контроля качества тромбоцитарных концентратов и факторных препаратов), ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ (при оценке эффективности препаратов), ВЕТЕРИНАРНЫЕ КЛИНИКИ

Operating Manual

160 Pages

File Type: PDF

File Size: 2.47 MB

File Name: Tem Innovations — ROTEM delta Operating Manual Ver 2.2.0.01 EN May 2015 — 2015-05.pdf

By clicking Download you are confirming this is the correct document for your purposes
and that you agree to our Terms & Conditions

  • Описание
  • Технические характеристики
  • ROTEM тесты
  • Сопутствующие товары

Принцип технологии ROTEM – измерение вискоэластичных свойств формирующегося сгустка путем ротационной тромбоэластометрии.

Тромбоэластометрия позволяет качественно и количественно оценить вязкость, прочность и эластичность сгустка цельной крови, скорость его образования и последующего лизиса.

Параметры анализов ROTEM

 

Референсные значения тромбоэластограммы ROTEM

Тип анализатора

Настольный, автоматический анализатор гемостаза тромбоэластометр четырехканальный

Принципы измерения

Ротационная тромбоэластометрия

Количество независимых измерительных каналов в одном приборе

4 шт

Объем образца

300 мкл

Проба

Цитратная кровь, цельная кровь

Основные измеряемые параметры

1) Активация коагуляции и полимеризация сгустка

  • CT — время от начала измерения до начала образования сгустка (достижения амплитуды 2 мм на тромбоэластограмме), секунды
  • CFT — время формирования сгустка (время между амплитудами 2 мм и 20 мм на тромбоэластограмме), секунды
  • Альфа-угол – угол между базовой линией и касательной к кривой коагуляции, проведенной через точку 2 мм на тромбоэластограмме, градусы

2) Параметры плотности сгустка

  • A (х) – амплитуда (плотность) в точке х (плотность сгустка, измеряемая в мм амплитуда на тромбоэластограмме в соответствующих точках после интервала CT), мм
  • MCF — максимальная плотность сгустка  (максимальная амплитуда на тромбоэластограмме), мм

3) Параметры лизиса сгустка

  • MLмаксимальный лизис (количественная оценка степени и скорости лизиса сгустка, описывается разницей в % между MCF и минимальной амплитудой на тромбоэластограмме, % от MCF (% потери плотности сгустка), %
  • LI(х) – индекс лизиса в точке х на тромбоэластограмме (отношение амплитуды в точке х после CT к MCF – % остаточной плотности сгустка). LI(x)=A/MCF*100%

Ввод образца

Автоматическая пипетка

Типы тестов  и алгоритм

1) EXTEM (активация внешнего пути свертывания крови) 

2) INTEM (активация внутреннего пути свертывания крови)

3) HEPTEM (тест с гепариназой)

4) FIBTEM (тест на функциональный фибриноген)

5) APTEM (тест на гиперфибринолиз)

6) NATEM (тест без активации свертывания реагентами)

EXTEM: активация образования сгустка тромбопластином (тканевым фактором).
Кальция хлорид + тканевой фактор + полибрен

Оценка факторов VII, X, V, II, I, тромбоцитов, фибринолиза.

 

 

INTEM: активация образования сгустка контактным путем.
Кальция хлорид + эллаговая кислота

Оценка факторов XII, XI, IX, VIII, X, V, II, I, тромбоцитов, фибринолиза.

 

FIBTEM: активация как и в EXTEM, но с добавлением цитохалазина D,
блокирующего тромбоциты.
Кальция хлорид + тканевой фактор + полибрен + цитохалазин D

Оценка уровня фибрина и его функции.

 

APTEM: активация как в EXTEM с добавлением апротинина
или транексамовой кислоты, ингибирующих фибринолиз.
Кальция хлорид + тканевой фактор + полибрен + апротинин/транексамовая кислота

Путем сравнения APTEM с EXTEM в течение 10-20 минут можно диагностировать
фульминантный гиперфибринолиз.

HEPTEM: активация как в INTEM с добавлением гепариназы, разрушающей гепарин.
Кальция хлорид + эллаговая кислота + гепариназа

Путем сравнения тестов HEPTEM с INTEM диагностируют нарушения коагуляции,
связанные с гепарином.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04361

Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

261740

  Тромбоэластометр четырехканальный ROTEM delta 


Тромбоэластометр четырехканальный ROTEM delta с принадлежностямиПринадлежности:
1. Держатель для чашек pro (Cup holder pro 4 pcs.) — 4 шт.
2. Пластиковый зажим для держателя чашек (Plastic Clip Holder plus 4 pcs.) — 4 шт.
3. Диспосистемы для измерений (Cup&Pin pro1/ 20 pcs.) — 1/20 шт.
4. Уплотнитель для измерительных диспосистем (MC-ROD pro).
5. Держатель образцов (Accessories rack).
6. Сетевой кабель (Power Cable ROTEM).
7. Штатив для реагентов ROTEM (Reagent rack delta cyan).
8. Электронная пипетка eLine (Pipette eLine mit).
9. Соединительный кабель eLine (Connecting Cable eLine).
10. Наконечники для пипетки eLine 10-320 мкл. (TIPTRAY Box eLine 10-320 μl 1/96 pcs.) — 1×96 шт.
11. Держатель для пипеток со встроенным контейнером для отходов (Set Pipette Holder).
12. Сенсорный экран со шнуром питания (Touchscreen/ connecting cable Screen-PC).
13. Кабель USB (USB cable).
14. Руководство пользователя (User Manual).
15. Программное обеспечение ROTEM на CD (ROTEM Software delta CD-ROM).


Подробнее

Развернуть


Тромбоэластометр четырехканальный ROTEM DELTA с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Электронный блок управления.
2. Электронная пипетка (eLine).
3. Держатель пипетки.
4. Крышка держателя.
5. Пластиковый зажим крышки держателя.
6. Штатив для реагентов.
7. Держатель образцов.
8. Кабель автоматической пипетки.
9. Руководство пользователя.
10. Программное обеспечение (CD).
11. Сервисное руководство.
12. Стартовый набор:
— измерительные диспосистемы — 200 шт.;
— наконечники для пипетки eLine 10-320 мкл — 960 шт.


Подробнее

Развернуть

1

Произведена замена бланка РУ

16.04.2014

Развернуть

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Разработать должностную инструкцию менеджера по продажам
  • Gtf chromium 200 mcg инструкция по применению
  • Буйские удобрения для хвойных культур инструкция по применению
  • Как пить детский парацетамол суспензия инструкция
  • Шампунь низорал инструкция по применению для людей отзывы