Описание препарата Румалон® (раствор для внутримышечного введения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 25.09.2023
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Румалон®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
25.09.2023
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для внутримышечного введения | 1 мл |
| Румалон*, субстанция-экстракт жидкий — 1 мл | |
| *Состав субстанции-экстракта: | |
| действующее вещество: | |
| экстракт реберного хряща и экстракт костного мозга телят (в соотношении от 1:2 до 1:4), содержащего гликозаминогликан-пептидный комплекс | 2,25 мг |
| вспомогательные вещества (для субстанции-экстракта): метакрезол — 2,60 мг; 0,1 M раствор хлористоводородной кислоты до pH = 6,5–7,5; вода для инъекций — до 1 мл | |
| вспомогательные вещества: 0,1 M раствор хлористоводородной кислоты до pH = 6,5–7,5 |
Описание лекарственной формы
Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от светло-желтого с коричневатым оттенком цвета до желтовато-коричневого цвета со специфическим запахом.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат животного происхождения, содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс. Действие препарата обусловлено совокупным действием его активных компонентов. Нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.
Фармакокинетика
Исследования не проводились.
Показания
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: гонартроз, артроз межфаланговых суставов, коксартроз, спондилез, спондилоартроз, менископатия, хондромаляция надколенника.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- ревматоидный артрит;
- применение у женщин репродуктивного возраста, не соблюдающих надежные методы контрацепции;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием сведений о применении препарата у данных групп пациентов).
Способ применения и дозы
Внутримышечно (глубоко) в первый день — 0,3 мл, во второй день — 0,5 мл и далее по 1 мл 3 раза в неделю.
Курс, включающий 25 инъекций по 1 мл или 15 инъекций по 2 мл (в течение 5–8 нед), повторяют 2–4 раза в год в течение многих лет.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100, <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции, в т.ч. анафилактоидные реакции, анафилактический шок.
При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить применение препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Взаимодействие
Препарат Румалон® можно применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Особые указания
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками необходим частый контроль показателей свертывания крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности. Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения. По 1 или 2 мл в ампулах из светозащитного стекла темного цвета с белым кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку.
По 5 ампул в контурной ячейковой полимерной упаковке из ПВХ с покрытием из ПЭТ/ПЭ фольги. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок из ПВХ вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения:
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор № 1А, Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния.
Производитель (все стадии, включая выпускающий контроль качества):
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор № 1А, Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния.
Организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации. Представитель производителя в РФ. ООО «Ромфарма», Россия, 121596, Москва, ул. Горбунова, 2, стр. 3, эт. 6, пом. II, ком. 20–20А.
Тел./факс: (495) 787-78-44.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Румалон® (Rumalon)
💊 Состав препарата Румалон®
✅ Применение препарата Румалон®
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Румалон®
(Rumalon)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.06.02
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M09AX
(Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Румалон® |
Раствор для внутримышечного введения: амп. 1 мл 10 или 25 шт. рег. №: Р N001330/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Румалон®
Раствор для в/м введения от бледно-желтого с коричневатым оттенком цвета до желтовато-коричневого цвета, прозрачный, с запахом метакрезола.
Ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство животного происхождения. Нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.
Показания активных веществ препарата
Румалон®
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: гонартроз; артроз межпальцевых суставов; коксартроз; спондилез; спондилоартроз; менископатия; хондромаляция надколенника.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вводят глубоко в/м по установленной схеме.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции, в т.ч. анафилактоидные реакции, анафилактический шок.
Противопоказания к применению
Ревматоидный артрит; возраст до 18 лет; беременность; период грудного вскармливания; применение у женщин репродуктивного возраста, не соблюдающих надежных методов контрацепции; повышенная чувствительность к активному веществу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Особые указания
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками необходим частый контроль показателей свертывания крови.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.
Адрес производителя
|
S.C. ROMPHARM Company , S.R.L. |
Румыния |
1A Eroilor str., Otopeni, 075100, Ilfov, Romania |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Способ применения и дозировка
Внутримышечно (глубоко) в первый день — 0,3 мл, во второй день — 0,5 мл и далее по 1 мл 3 раза в неделю.
Курс, включающий 25 инъекций по 1 мл или 15 инъекций по 2 мл (в течение 5–8 нед), повторяют 2–4 раза в год в течение многих лет.
Описание
Препарат для лечения заболеваний костно-мышечной системы
Состав
| Раствор для внутримышечного введения | 1 мл |
| Румалон*, субстанция-экстракт жидкий — 1 мл | |
| *Состав субстанции-экстракта: | |
| действующее вещество: | |
| экстракт реберного хряща и экстракт костного мозга телят (в соотношении от 1:2 до 1:4), содержащего гликозаминогликан-пептидный комплекс | 2,25 мг |
| вспомогательные вещества (для субстанции-экстракта): метакрезол — 2,60 мг; 0,1 M раствор хлористоводородной кислоты до pH = 6,5–7,5; вода для инъекций — до 1 мл | |
| вспомогательные вещества: 0,1 M раствор хлористоводородной кислоты до pH = 6,5–7,5 |
Фармакотерапевтическая группа
Репарации тканей стимулятор (Регенеранты и репаранты)
Фармакодинамика
Комбинированный препарат животного происхождения, содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс. Действие препарата обусловлено совокупным действием его активных компонентов. Нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.
Фармакокинетика
Исследования не проводились.
Показания
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: гонартроз, артроз межфаланговых суставов, коксартроз, спондилез, спондилоартроз, менископатия, хондромаляция надколенника.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
ревматоидный артрит;
применение у женщин репродуктивного возраста, не соблюдающих надежные методы контрацепции;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет.
Применение при беременности и лактации
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием сведений о применении препарата у данных групп пациентов).
Побочное действие
По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100, <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции, в т.ч. анафилактоидные реакции, анафилактический шок.
При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить применение препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Препарат Румалон® можно применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.
Особые указания
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками необходим частый контроль показателей свертывания крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности. Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
5 лет
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
Р N001330/01 (25.01.2024) — К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от светло-желтого с коричневатым оттенком цвета до желтовато-коричневого цвета со специфическим запахом.
Форма выпуска
раствор для внутримышечного введения
Самовывоз в Москве
Ригла
Москва, ул. Бауманская, 7, стр.1
ЗдравСити
Москва, ул. Наличная, 3, пом.V
Живика
Москва, ул. Старобитцевская, 21, к.2
Будь Здоров!
Москва, ул. Авиамоторная, 28/6
Фармленд
Москва, шоссе Измайловское, 13
ЗдравСити
Москва, ул. Барболина, 2
Фармленд
Москва, пл. Сокольническая, 9
ЗдравСити
Москва, ул. Феодосийская, 7, к.5
ШАХ
Москва, пр-кт Кутузовский, 9, к.1
Ваша №1
Москва, ул. Профсоюзная, 83, к.1
На основе 65 оценок покупателей
Мой папа пользуется румалоном, ему делают в данный момент инъекции этим препаратом от артроза, улучшения точно замметны потому что он сказал что коленки не болят и не беспокоят его побочных эффектов тоже не было
10 ампул Румалона могут избавить от боли в ногах. Не мог дойти даже в магазин. В известной клинике меня обследовали. Сказали, что нужно проколоть курс Румалона. Ставил уколы каждый день. Могу спокойно передвигаться теперь.
Лечила много лет ноги разными кремами, мазями. Посещала физиопроцедуры. Но эффект был кратковременный. После применения Румалона не вспоминаю об ужасных болях более года. Не сомневайтесь при покупке Румалона!
Румалон помню со времен Советского Союза. Был дефицитным препаратом. Заработала артроз и врач назначил Румалон — не думала, что сейчас он тоже продается. Проставила всю упаковку, стало немного полегче.
Приветствую всех. Стал чувствовать себя плохо. Обратился к неврологу в больнице. Был поставлен диагноз — остеортрит. Курс состоял из 20 уколов. Лечение конечно не дешево обходится, но зато о болях я не вспоминаю больше года.
Добрый день. Румалон устранил тянущие боли в области коленей. Почитала отзывы, посоветовалась с врачом и приобрела уколы. Не пропускала ни одного укола. Через 7 дней почувствовала облегчение. Продолжаю колоться.
Здравствуйте. Больше не куплю средство Румалон. Потратил много денег в аптеке. После уколов осталось много шишек и синяков. Постоянно тошнило и кружилась голова. Не советую приобретать!
Румалон купила по совету врача. Он помог быстро избавиться от боли. Отколола современный препарат около 2 месяцев. До этого никак не могла избавитьс от сильной боли в колене. Теперь могу свободно передвигаться.
Здравствуйте! Румалон мне прописал травматолог в городской больнице. Уколы вводились легко, безболезненно. При менископатии помог избавиться от болей. Прошел полный курс. Советую при такой проблеме.
Из-за травмы у меня появился коксартроз тазобедренного сустава. Боли не давали вести полноценный образ жизни. В комплексном лечении был назначен препарат Румалон. Цена оставляет желать лучшего, но средство работает.
- 📜Инструкция по применению Румалон®
- 💊Состав препарата Румалон®
- ✅Показания препарата Румалон®
- 📅Условия хранения препарата Румалон®
- ⏳Срок годности препарата Румалон®
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/в/м введения 2.25 мг/1 мл: 5, 10 или 25 амп.
Рег. №: 22/03/2655 от 31.03.2022 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для в/м введения желтовато-коричневого цвета, прозрачный или опалесцирующий , с запахом метакрезола, без механических примесей.
| 1 мл | |
| гликозаминогликан-пептидный комплекс | 2.25 мг |
| (в виде экстракта из хрящевой ткани и костного мозга молодых телят) |
Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 1M до pH=6.5-7.5, вода д/и, метакрезол *.
* не используется в процессе производства лекарственного препарата. Используется при производстве действующего в-ва для приготовления экстракта из хрящевой ткани и костного мозга молодых телят.
1 мл — ампулы темного стекла (5) с белым кольцом разлома и надписью «Румалон» — упаковки ячейковые контурные (1) — коробки картонные.
1 мл — ампулы темного стекла (5) с белым кольцом разлома и надписью «Румалон» — упаковки ячейковые контурные (2) — коробки картонные.
1 мл — ампулы темного стекла (5) с белым кольцом разлома и надписью «Румалон» — упаковки ячейковые контурные (5) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата РУМАЛОН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2018 году. Дата обновления: 17.03.2017 г.
Фармакологическое действие
Румалон® содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс из хрящевой ткани и костного мозга молодых телят, полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией. Румалон® содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс с молекулярной массой 100 000 Да. Гликозаминогликаны (ГАГ) включают хондроитин-4-сульфат (64.5%), хондроитин-6-сульфат (16.5%), хондроитин (9.5%), дерматан сульфат (3.4%), гиалуронат (2.1%) и кератан сульфат (4%).
Эффективность препарата Румалон® обусловлена совокупным действием его активных компонентов. Румалон® содержит костные морфогенетические белки, индуцирующие рост хряща, фактор CIF и трансформирующий рост хряща TGFβ. В основе действия препарата Румалон® лежит способность ингибировать ферменты, которые отвечают за процессы деструкции хрящевой ткани, активация анаболических процессов и стимуляция продукции гликозаминогликанов. Румалон® нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.
Реклама
Режим дозирования
Решение о назначении препарата должен принимать лечащий врач.
Препарат предназначен для в/м введения. Не вводить в/в.
Препарат вводят глубоко в/м: в 1-й день — 0.3 мл, во 2-й день — 0.5 мл и далее 3 раза в неделю по 1 мл в течение 5-6 недель.
Курс лечения целесообразно повторить через 6 мес после консультации врача.
Данные о применении препарата у пациентов с нарушением функции печени и почек отсутствуют.
Препарат не применяют у детей.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: имеются сообщения о случаях эритемы, крапивницы, экземы, макуло-папулезной сыпи, сопровождающейся или не сопровождающейся зудом и/или отеком.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, сообщалось о редких случаях тошноты, рвоты.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции, в т.ч. анафилактоидные реакции, анафилактический шок, сообщалось об очень редких случаях ангионевротического отека.
Со стороны костно-мышечной системы: в некоторых случаях после 3-6 инъекций наблюдается усиление боли в суставах, которая проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.
Местные реакции: отмечены случаи кровотечения в месте инъекции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- ревматоидный артрит;
- склонность к кровоточивости;
- тромбофлебиты;
- возраст до 18 лет (т.к. эффективность и безопасность у детей не установлены);
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью: при нарушениях свертываемости крови, сахарном диабете, у лиц с повышенной массой тела, при нарушении функции печени и почек, у женщин, планирующих беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Данные о применении препарата Румалон® при беременности отсутствуют.
Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата Румалон® с грудным молоком, поэтому в период лактации лечение препаратом следует прекратить.
Особые указания
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
При необходимости лечащий врач назначает повторный курс лечения.
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом для подтверждения диагноза.
Терапевтический эффект (уменьшение болезненности, улучшение подвижности суставов) наблюдается обычно через 2-3 недели после начала лечения и сохраняется в течение нескольких месяцев после окончания лечения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Из-за возможности развития такой побочной реакции как головокружение следует соблюдать осторожность при деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: аллергическая реакция, геморрагии в месте инъекции.
Лечение: при необходимости показана симптоматическая терапия. При случайной острой передозировке применяют симптоматическое лечение. Все мероприятия проводятся на фоне отмены препарата. Не поступало данных о случаях передозировки препарата.
Лекарственное взаимодействие
Сочетанное применение с НПВС позволяет снизить дозу НПВС.
Препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Контакты для обращений
ЛЕКФАРМ СООО, представительство, (Республика Беларусь)
223141 Минская обл.
г. Логойск, ул. Минская 2а, комн. 301
Тел./факс: (375-17) 745-38-01
E-mail: office@lekpharm.by
www.lekpharm.by
Реклама
Все аналоги
Другие препараты этого производителя
ФЛУРАН С
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ДАПТЕН
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ДИОСМИН-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
АЛЬФАХОЛИН
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НЕЙРОФЕН
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ФЕНИБУТ-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НИСИТ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НИМЕСУЛИД-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
Реклама