S m oto ушные капли инструкция

Аналоги (синонимы) препарата Отофа

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Способ применения и дозировкаОписаниеСоставФармакотерапевтическая группаПоказанияПротивопоказанияПрименение при беременности и лактацииПобочное действиеПередозировкаВзаимодействие с другими лекарственными препаратамиОсобые указанияУсловия храненияСрок годности от даты производстваХранятся в холодильникеВладелец регистрационного удостоверенияСодержит спиртКодеинсодержащийНаркотический/ПсихотропныйОписание лекарственной формыФорма выпускаСертификаты

Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.

Самовывоз в Москве

ЗдравСити

Москва, ул. Бартеневская, 12

Доктор Столетов

Москва, ул. Тверская, 22

Ригла

Москва, ул. Братиславская, 23

Ригла

Москва, б-р Ореховый, 22А, 1 этаж

Ригла

Москва, ул. Большая Полянка, 26, стр.2

Ригла

Москва, ул. Анны Ахматовой, 11, к.3

Планета Здоровья

Москва, ул. Крылатская, 33, к.3

Планета Здоровья

Москва, ул. А.Монаховой, 88, к.3

Доктор Столетов

Москва, ул. Озерная, 50

ФАРМАТ

Москва, шоссе Очаковское, 6, к.2

На основе 26 оценок покупателей

Помогли дочери восстановить слух после простуды

Помогает от боль в ушах

Хороший препарат. Помогает при хроническое обострении.

Сыну делали операцию на правом ухе и после нее врачи назначили Отофу для защиты от потенциальной инфекции. Препарат не подвел, все зажило отлично. Оцениваю на 5 баллов.

Капли содержат антибиотик, у него по инструкции есть противопоказания, поэтому лучше, чтобы их назначал врач. А сами капли для ушей отличные, помогают при отите быстро и эффективно.

В этом году я впервые в жизни столкнулась с воспалением в ухе. Не ожидала, что это так больно. Спасибо ушным каплям Отофа, которые очень быстро вылечили отит. Препарат назначал врач.

Лично у меня на препарат Отофа возникла аллергия. Врач отменил их после двух дней использования, сказав, что это редкий случай, практически всем его пациентам капли помогали без осложнений.

Испортил каплями Отофа две дорогих рубашки. Предупреждаю, что капли при попадании на одежду оставляют розовые пятна, так что пользоваться ими следует с осторожностью.

Состав

Активное вещество:

рифамицин натрия — 2.6 г (2 000 000 ЕД).

Вспомогательные вещества:

макрогол 400 — 25 г, аскорбиновая кислота — 0.5 г, динатрия эдетат — 0.012 г, калия дисульфит — 0.15 г, лития гидроксид — 0.135 г, вода очищенная — до 100 мл.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике не предоставлены.

Показания к применению

• острый наружный отит;
• обострение хронического среднего отита (в т.ч. при наличии стойкой перфорации барабанной перепонки);
• состояния после оперативных вмешательств на среднем ухе.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к рифамицину или другим компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Взрослым закапывают в ухо по 5 капель 3 раза/сут или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на нее препаратом в наружный слуховой проход 2 раза/сут.

Препарат может быть использован для промывания барабанной полости через аттиковую канюлю.

Детям закапывают в ухо по 3 капли 3 раза/сут или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на нее препаратом в наружный слуховой проход 2 раза/сут.

Длительность лечения — не более 7 дней.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

Препарат придает розовую окраску барабанной перепонке (видимую при отоскопии).

Следует избегать контактов препарата с одеждой, т.к. раствор может оставлять пятна на ткани.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. 

Описание

Антибактериальный препарат для местного применения в ЛОР-практике.

Лекарственная форма

Капли ушные в виде прозрачного раствора красно-оранжевого цвета.

Применение у детей

Возможно применение по показаниям.

Фармакодинамика

Антибиотик из группы рифамицинов для местного применения в оториноларингологии. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бактерий. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха.

Побочные действия

Редко:

 кожные аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, мелкоточечная кожная сыпь).

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Отофа при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.

При беременности и лактации применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Взаимодействие

Не выявлено.

Передозировка

В связи с низкой степенью системной абсорбции передозировка маловероятна.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению автомобилем и другими транспортными средствами.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя

Фармакодинамика

Распространенность приобретенной устойчивости микроорганизмов к антибактериальным средствам может изменяться географически и с течением времени для отдельных видов микроорганизмов. Поэтому необходимо располагать информацией о резистентности микроорганизмов в данном регионе особенно при лечении тяжелых имнфекций. Размещенная в данном разделе информация указывает на вероятную чувствительность бактериального штамма к рифамицину.

Чувствительные микроогранизмы:

— грамположительные: Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Rhodococcus equi, Staphylococcus aureus meti-S* Staphylococcus meti-R**, Staphylococcus à coagulase nègative, Streptocoques А, В, C, G, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans и другие.

— грамотрицательные: Branhamella catarrhalis, Brucella, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenza, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Pasteurella.
— Анаэробные: Bacteroides, Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Fusobacterium, Peptostreptococcus, Propionibacterium acnes.

— Другие: Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Coxiella burnetii, Legionella, Mycobacterium africanum, Mycobacterium bovis, Mycobacterium bovis BCG, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium tuberculosis.

Умеренно чувствительные микроорганизмы:

— грамположительные: Enterocoques.

Устойчивые микроорганизмы:

— грамотрицательные: Enterobacteries, Pseudomonas.

— другие: Mycobacteries atypiques (кроме Mycobacterium kansasii).

* Клиническая эффективность была продемонстрирована для восприимчивых штаммов по утвержденным клиническим показаниям.
** Уровень резистентности к метициллину составляет около 30-50% всех стафилококков в целом и является наиболее распространенным в условиях стационара.

Примечание: Данный спектр соответствует системному применению антибиотиков, принадлежащих к семейству рифамицинов. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике препарат Отофа после местного применения, физико-химических условиях, способны повлиять наэффективность антибиотиков, стабильности препарата in situ, ограничены.

Фармакокинетика

При местном применении абсорбция в системный кровоток практически отсутствует.

МНН: Рифамицин натрия

Производитель: Фармастер

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Rifamycin

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024238

Информация о регистрации в РК:
06.08.2019 — 06.08.2024

• русский

• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Отофа

Международное непатентованное название

Рифамицин

Лекарственная форма

Капли
ушные, 2,6 %, 10 мл

Состав

100 мл препарата
содержат

активное
вещество —
рифамицина
натрий 2.60,

эквивалентно
рифамицину 2 000 000 МЕ

вспомогательные
вещества:
макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400),
кислота
аскорбиновая, динатрия эдетат, калия метабисульфит, лития гидроксид,
вода очищенная.

Описание

Прозрачная
оранжево-красного цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств.
Препараты для лечения отологических заболеваний. Противоинфекционные

препараты. Рифамицин.

Код
АТХ
S02AA12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Неприменимо

Фармакодинамика

Полусинтетический
антибиотик из группы рифамицинов
для местного применения в отоларингологии. Обладает бактерицидным
действием. Механизм действия рифамицина обусловлен образованием
стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который
препятствует росту бактерий. Активен
в отношении
большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий,
вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего
уха.

Показания к применению

— острый наружный
отит

— обострение
хронического среднего отита, в т. ч., при наличии cтойкой
перфорации барабанной перепонки

— состояния после
оперативных вмешательств на среднем ухе

Способ применения и дозы

Взрослым:
закапывают в ухо по 5 капель 3 раза в сутки или заливают препарат в
ухо на несколько минут 2 раза в сутки.

Препарат может быть
использован для промывания барабанной полости через аттиковую канюлю.

Детям:
закапывают в ухо по 3 капли 3 раза в сутки или заливают препарат в
ухо на несколько минут 2 раза в сутки.

Длительность лечения
– не более 7 дней.

Способ
использования

1. Перед
использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон до
температуры тела, подержав его в руках, во избежание неприятных
ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

2. Открутите
защитный колпачок, накрывающий пипетку, удерживая пластиковую трубку
между большим и указательным пальцами.

3. Переверните
флакон, держите его вертикально над ушным каналом.

4. Слегка нажмите на
пластиковую трубку капельницы двумя пальцами, медицинский препарат
начнет вытекать капля за каплей.

Не рекомендуется
использовать данный лекарственный препарат под давлением.

Побочные действия

Данный препарат
может спровоцировать окрашивание барабанной перепонки в розовый цвет,
что заметно при отоскопии.

В виду наличия
сульфита, существует риск развития аллергических реакций, включая
анафилактические реакции и бронхоспазмы.

Противопоказания

—
гиперчувствительность
к одному из его компонентов, преимущественно к рифамицину

Лекарственные взаимодействия

Неприменимо

Особые указания

Введение местных
антибиотиков участвует в возникновении сенсибилизации к активным
веществам, с вероятным возникновением аллергических реакций.

Прекратить лечение
при проявлении первых признаков кожной сыпи или же других признаков
локальной или общей гиперчувствительности.

Не вводить под
давлением, не глотать.

В момент
использования избегать контакта насадки с ухом или же пальцами, с
целью снизить риск загрязнения.

Рекомендуется не
комбинировать данный препарат с другими препаратами для местного
лечения.

Если симптомы не
исчезают после 10-дневного курса лечения, пациент должен обратиться к
врачу на предмет пересмотра диагноза и стратегии лечения.

Беременность и
лактация

С учетом низкой
системной абсорбции и клинических данных в отношении молекул,
принадлежащих к классу рифамицинов, использование рифамицина возможно
во время беременности независимо от срока.

Лактация

Принимая во внимание
низкую проницаемость рифамицинами в грудное молоко, кормление грудью
возможно во время введения рифамицина аурикулярным путем.

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортным средством или  потенциально опасными
механизмами

Не влияет

Передозировка

В связи с низкой
степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата
во флаконы из темного стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками и
закатанными алюминиевыми колпачками.

По 1 флакону и
полиэтиленовой пробкой-капельницей (упакованной герметично в
полиэтилен) вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при
температуре не выше 25 °С.

Хранить в
недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не
применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Производитель

ФАРМАСТЕР

Промышленная зона
Краффт, 67150 Эрстен, Франция

Держатель
регистрационного удостоверения

Лаборатории
БУШАРА-РЕКОРДАТИ

Immeuble
Le Wilson, 70

avenue
du General de Gaulle

92800 Puteaux,
Франция

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства

Представительство
ТОО «FIC
MEDICAL»
(ФИК МЕДИКАЛЬ)
в Республике Казахстан,
ул. Толе би 69, офис 33, 050000, г. Алматы, Республика Казахстан

тел.:
+7 (727) 272 93 08, факс: +7 (727) 272 90 25

e—mail:
fic_kz@ficmedical.kz

ИМП_Отофа_регистрация_2019.docx	0.22 кб
ИМП_Отофа_регистрация_2019_каз.doc	0.25 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту