Описание препарата Саб® симплекс (суспензия для приема внутрь, 69.19 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 26.07.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Саб® симплекс
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
26.07.2021
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Суспензия для приема внутрь | 100 мл |
| действующее вещество: | |
| симетикон | 6,919 г |
| (диметикон 350: кремния диоксид, в соотношении 92,5:7,5%) | |
| вспомогательные вещества: гипромеллоза — 1,5000 г; карбомер — 0,6000 г; натрия цитрата дигидрат — 1,0000 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,5468 г; ароматизатор ванильный — 0,3150 г; ароматизатор малиновый — 0,1080 г; натрия цикламат — 0,2000 г; натрия сахаринат — 0,0200 г; натрия бензоат — 0,1000 г; кислоты полигликостеариловой эфиры — 1,0378 г; сорбиновая кислота — 0,0347 г, вода — 89,6189 г |
Описание лекарственной формы
От белого до коричневато-желтого цвета, слегка вязкая суспензия.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Препарат Саб® Симплекс уменьшает количество газов в ЖКТ.
Действующее вещество — симетикон — обладает поверхностно-активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ, что способствует слиянию газовых пузырьков и разрушению пены в кишечнике, вследствие чего высвободившийся газ всасывается или выводится естественным путем под влиянием перистальтики кишечника.
Применение симетикона при подготовке к проведению диагностических исследований органов брюшной полости препятствует возникновению дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.
Фармакокинетика
Симетикон химически инертен, после приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами и не влияет на процессы пищеварения. Выводится кишечником в неизмененном виде.
Показания
- симптомы кишечных колик у младенцев;
- симптомы избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (в т.ч. метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
- симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;
- подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография, эзофагогастродуоденоскопия и др.), в т.ч. в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;
- острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды), в качестве пеногасителя.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- кишечная непроходимость.
Применение при беременности и кормлении грудью
Саб® Симплекс можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед использованием хорошо встряхнуть флакон.
Для дозирования капель держать флакон вверх дном, осторожно постукивая пальцем по его нижней части.
При жалобах, связанных с младенческими коликами и избыточным газообразованием. Указанную дозу следует принимать каждые 4–6 ч. При необходимости частота приема может быть увеличена для взрослых и детей от одного года и старше.
| Возраст | Разовая доза | Максимальная суточная доза |
| Новорожденные | 10 капель (0,4 мл) | 4×10 капель (1,6 мл) |
| Младенцы (>4 нед до ≤12 мес) | 15 капель (0,6 мл) | 6×15 капель (3,6 мл) |
| Дети (>12 мес до ≤6 лет) | 15 капель (0,6 мл) | 23×15 капель (14 мл) |
| Дети (>6 лет до ≤18 лет) | от 20 до 30 капель (от 0,8 до 1,2 мл) | Не применимо |
| Взрослые | от 30 до 45 капель (от 1,2 до 1,8 мл) | Не применимо |
Препарат Саб® Симплекс содержит бензоат натрия в качестве консерванта.
Способ применения
Новорожденные и младенцы (>4 нед до ≤12 мес). Саб® Симплекс можно добавлять в бутылочку для кормления. Саб® Симплекс легко смешивается с другими жидкостями, например с молоком. Препарат Саб® Симплекс можно давать маленькой ложкой перед кормлением, в том числе перед кормлением грудью. Применение препарата Саб® Симплекс у недоношенных детей не рекомендуется.
Дети (>12 мес до ≤18 лет) и взрослые. Саб® Симплекс лучше всего принимать во время или после еды и при необходимости перед сном. Длительность применения зависит от динамики жалоб. Если симптомы сохраняются или ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Подготовка к диагностическим исследованиям (рентгенография, УЗИ)
Для подготовки к рентгенографии за день до исследования вечером следует принять 3–6 ч.ложек (15–30 мл) препарата Саб® Симплекс.
При подготовке к УЗИ рекомендуется принять 3 ч.ложки (15 мл) препарата Саб® Симплекс вечером за день до исследования и 3 ч.ложки (15 мл) приблизительно за 3 ч до исследования.
При подготовке к эзофагогастродуоденоскопии. Перед эндоскопией следует принять 1/2–1 ч.ложку (2,5–5 мл) препарата Саб® Симплекс. Во время исследования через эндоскоп можно ввести дополнительно несколько миллилитров суспензии Саб® Симплекс для удаления пузырьков пены, вызывающих раздражение.
При острых отравлениях моющими средствами, содержащими тензиды
Доза зависит от тяжести интоксикации. Рекомендуемая минимальная доза Саб® Симплекса составляет 1 ч.ложку (5 мл).
Применение препарата по перечисленным выше показаниям (рентгенологическое исследование, УЗИ, эзофагогастродуоденоскопия, отравление моющими средствами) облегчается, если с флакона удалить капельное устройство.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Побочные эффекты при применении препарата Саб® Симплекс не наблюдались. Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата.
Взаимодействие
Клинически значимого взаимодействия симетикона с другими лекарственными препаратами не установлено.
Передозировка
Случаи передозировки не известны.
Особые указания
В случае сохранения симптомов младенческих колик и/или избыточного газообразования в течение длительного времени необходимо обратиться к врачу для проведения медицинского обследования.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат Саб® Симплекс не влияет на способность к управлению транспортными средствами, другими механизмами и выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь. По 30 мл во флаконах из янтарного стекла с капельным устройством (25 капель в 1 мл). Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Дельфарм Орлеан, Франция 5, авеню де Консир, 45071, Орлеан, Седекс 2, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения. Пфайзер Инк., США, 235 Ист 42 Стрит, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк, 10017, США.
Организация, принимающая претензии потребителя. ООО «Пфайзер Инновации», РФ, 123112, Москва, Пресненская наб., 10, БЦ «Башня на Набережной» (Блок С).
Тел.: (495) 287-50-00; факс: (495) 287-53-00.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После первого вскрытия хранить не более 6 мес при температуре не выше 25 °C.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Саб® Симплекс (Sab® Simplex) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Саб® Симплекс
💊 Состав препарата Саб® Симплекс
✅ Применение препарата Саб® Симплекс
📅 Условия хранения Саб® Симплекс
⏳ Срок годности Саб® Симплекс
Описание лекарственного препарата
Саб® Симплекс
(Sab® Simplex)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
года, дата обновления: 2022.08.15
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Саб® Симплекс |
Суспензия для приема внутрь 69.19 мг/1 мл: фл. 30 мл с капельн. устройством рег. №: ЛП-(000616)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N014203/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Саб® Симплекс
Суспензия для приема внутрь от белого до коричневато-желтого цвета, слегка вязкая, с характерным фруктовым запахом (ванильно-малиновый).
Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 1.5 г, карбомер — 0.6 г, натрия цитрата дигидрат — 1 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.5468 г, ароматизатор ванильный — 0.315 г, ароматизатор малиновый — 0.108 г, натрия цикламат — 0.2 г, натрия сахаринат — 0.02 г, натрия бензоат — 0.1 г, кислоты полигликостеариловой эфиры — 1.0378 г, сорбиновая кислота — 0.0347 г, вода — 89.6189 г.
30 мл — флаконы из янтарного стекла с капельным устройством (25 капель в 1 мл) (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат, уменьшающий метеоризм. Симетикон уменьшает поверхностное натяжение пузырьков газа, образующихся в содержимом желудка и слизи кишечника, и вызывает их разрушение. Высвобождающиеся при этом газы всасываются стенкой кишечника или удаляются при перистальтике кишечника.
При УЗИ и рентгенографии предупреждает помехи и перекрытия изображений; способствует лучшему орошению слизистой оболочки толстой кишки контрастным средством, препятствуя разрыву контрастной пленки.
Симетикон удаляет пену физическим путем, не вступает в химические реакции.
Фармакокинетика
Вследствие физической и химической инертности не всасывается в организме. После прохождения через ЖКТ выводится в неизмененном виде.
Показания препарата
Саб® Симплекс
- в качестве симптоматической терапии при повышенном газообразовании, метеоризме (в т.ч. в послеоперационном периоде);
- симптомы кишечных колик у младенцев;
- подготовка к диагностическим исследованиям ЖКТ (рентгенография, УЗИ, эзофагогастродуоденоскопия);
- острые отравления моющими средствами при их попадании в желудок.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Повышенное газообразование, симптомы кишечных колик у младенцев
Новорожденные: разовая доза — 10 капель (0.4 мл), максимальная суточная доза — 1.6 мл.
Младенцы (от 4 месяцев до 1 года): разовая доза — 15 капель (0.6 мл), максимальная суточная доза — 3.6 мл.
Саб® Симплекс можно добавлять в бутылочку для кормления. Препарат легко смешивается с другими жидкостями, например, с молоком. Саб® Симплекс можно давать маленькой ложкой перед кормлением, в т.ч. перед кормлением грудью.
Применение у недоношенных детей не рекомендуется.
Дети от 1 года до 6 лет: разовая доза — 15 капель (0.6 мл), максимальная суточная доза — 14 мл.
Дети от 6 до 18 лет: разовая доза — 20-30 капель (0.8-0.12 мл).
Взрослые: разовая доза – 30-45 капель (1.2-1.8 мл). Разовую дозу принимают каждые 4-6 ч. При необходимости возможно повышение разовой дозы.
Саб® Симплекс лучше всего принимать во время или после еды и, при необходимости, перед сном.
Длительность применения зависит от динамики жалоб. При необходимости возможна длительная терапия.
Перед применением следует активно встряхнуть флакон. Чтобы суспензия начала поступать из пипетки флакон следует перевернуть вверх дном и постучать по дну.
Подготовка к диагностическим исследованиям ЖКТ
Применение при подготовке к диагностическим исследованиям ЖКТ облегчается, если с флакона удалить пипетку.
Для подготовки к рентгенографии за день до исследования вечером следует принять 3-6 чайных ложек (15-30 мл) препарата Саб® Симплекс.
Для подготовки к УЗИ рекомендуют принять 3 чайные ложки (15 мл) вечером за день до исследования и 3 чайные ложки за 3 ч до исследования.
Перед эндоскопией следует принять 0.5-1 чайную ложку (2.5-5 мл) и во время исследования через эндоскоп ввести дополнительно несколько миллилитров суспензии препарата.
Отравление моющими средствами
Доза препарата Саб® Симплекс зависит от тяжести отравления. Минимальная рекомендованная доза составляет 1 чайную ложку (5 мл).
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- обструктивные заболевания ЖКТ;
- кишечная непроходимость;
- повышенная чувствительность к симетикону или любому из вспомогательных компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата при беременности и в период лактации по показаниям.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям.
Особые указания
Саб® Симплекс можно применять у больных сахарным диабетом, т.к. препарат не содержит углеводов.
Новые и/или повторяющиеся жалобы, связанные с усиленным газообразованием должны быть клинически подтверждены.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки препарата Саб® Симплекс не известны.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Саб® Симплекс не установлено.
Условия хранения препарата Саб® Симплекс
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Саб® Симплекс
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
ПФАЙЗЕР ИННОВАЦИИ ООО
(Россия)
|
123112 Москва, Пресненская наб. 10 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: фармация
Стаж работы: 5 лет 6 месяцев
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Места работы: провизор в аптеке, работа в офисе по снабжению аптек, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- Состав
- Действующее вещество
- От чего помогает лекарство?
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Саб Симплекс или Эспумизан?
- Саб Симплекс или Боботик?
- Саб Симплекс или Бейби Калм: что лучше?
- Краткое содержание
У 70% детей в первые три месяца жизни наблюдаются функциональные кишечные колики. Именно они становятся основной причиной обращения родителей к педиатру в этот период.
Колики возникают из-за разных факторов: незрелость периферической иннервации кишечника, дефицит лактазы и соляной кислоты, нарушения становления микробиоты кишечника, питание мамы, переход с грудного вскармливания на искусственное, неправильная техника кормления. В случаях, когда скорректированный режим питания кормящей матери и правильное «прикладывание к груди» не избавляют малыша от колик, на помощь приходят безопасные лекарственные средства, например Саб Симплекс.
Рассказываем подробнее о составе препарата, действующем веществе, показаниях, побочных эффектах и передозировке. Отвечаем на часто встречающиеся вопросы о Саб Симплекс. Сравниваем с похожими по действию средствами Боботик, Эспумизан и Бейби Калм.
Состав
Саб Симплекс — это французское лекарство, которое выпускается в виде суспензии для приема внутрь во флаконе с пипеткой. Объем флакона 30 мл. Действующее вещество препарата — симетикон, представляющий собой смесь полимера диметикона (силикона) с диоксидом кремния.
Кроме симетикона, Саб Симплекс содержит консервант бензоат натрия, который может привести к повышению билирубина в крови, желтухе и энцефалопатии у новорожденных детей до месяца. В этом случае прием лекарства следует прекратить и обратиться к врачу. Также в Саб Симплексе присутствует ароматизаторы, этиловый спирт, заменители сахара.
Действующее вещество
Симетикон — поверхностно-активное вещество, которое разрушает пузырьки газа в ЖКТ, ослабляя их поверхностное натяжение. Свободный газ всасывается или выводится естественным путем. Симетикон не вступает ни в какие реакции, не попадает в кровь и выводится в неизменном виде с калом.
Саб Симплекс разрешен при беременности?
У препарата нет противопоказаний для применения в период беременности и грудного вскармливания.
Саб Симплекс с какого возраста можно применять у детей?
Симетикон относится к наиболее безопасным и эффективным средствам терапии колик. Суспензия подходит для лечения новорожденных с первых дней жизни. Не рекомендуется только для применения недоношенным детям. Саб Симплекс не оказывает практически никаких побочных эффектов (кроме аллергии при гиперчувствительности к компонентам суспензии), не вызывает запор у недоношенных.
От чего помогает лекарство?
Суспензия Саб Симплекс применяется у детей и взрослых при следующих показаниях:
- нарушения работы ЖКТ с повышенным газообразованием (метеоризм, вздутие живота, колики);
- подготовка к диагностическому обследованию (рентген, УЗИ) в области живота;
- послеоперационный период (метеоризм);
- отравление моющими средствами.
Саб Симплекс как быстро действует?
Для мам и для подготовки перед обследованиями важно знать, через сколько действует Саб Симплекс. Как правило, после приема внутрь препарат начинает проявлять эффект через 30 минут. Продолжительность действия 4-6 часов.
Саб Симплекс сколько капель надо на один прием?
Саб Симплекс принимают во время или после еды, а также перед сном. Дозировка зависит от возраста пациента и цели применения препарата. Содержание симетикона 69,19 мг/мл суспензии. Разовая доза для новорожденных 10 капель, детей от 1 месяца до 6 лет — 15 капель, от 6 до 18 лет — 20-30 капель, для взрослых 30-45 капель. При отравлении моющими средствами минимальная доза равна 5 мл.
Саб Симплекс имеет срок годности после вскрытия?
После вскрытия срок годности суспензии составляет 6 месяцев. Хранить ее следует при температуре не выше 25 °C.
Побочные эффекты
Официальная инструкция содержит информацию, что каких-либо нежелательных реакций, связанных с применением препарата Саб Симплекс, не зарегистрировано.
Возможны проявления аллергии при гиперчувствительности к компонентам лекарства.
Передозировка
Симетикон химически и биологически инертное вещество. На пузырьки газа он воздействует физическим способом. Поэтому при передозировке препаратом Саб Симплекс негативные реакции не наблюдались. Тем не менее, не рекомендуется превышать указанные в инструкции дозы препарата.
Саб Симплекс или Эспумизан?
Эспумизан, как и Саб Симплекс, содержит в качестве активного вещества пеногаситель симетикон. Соответственно, терапевтическое действие и показания у них одинаковые. Так Саб Симплекс или Эспумизан — что лучше?
Препараты различаются формами выпуска и дозировками. Эспумизан выпускается в виде:
- Эспумизан капсулы 40 мг;
- Эспумизан экстра гранулы 125 мг;
- Эспумизан бэби капли для приема внутрь 100 мг/мл;
- Эспумизан L эмульсия для приема внутрь 40 мг/мл.
Разнообразие форм Эспумизана может удовлетворить любые потребности взрослых и детей. Так, Эспумизан бэби создан специально для лечения детских колик с первых недель жизни. Благодаря дозировке в 100 мг/мл младенцам удобно давать всего 5 капель. Кроме этого, Эспумизан бэби не содержит парабенов и ароматизаторов, которые провоцируют аллергические реакции.
Саб Симплекс или Боботик?
Боботик — эмульсия, содержащая 66,66 мг/мл симетикона, во флаконе 30 мл. Она производится в Польше из американского сырья, Саб Симплекс — во Франции из немецкой субстанции.
По своему действию они взаимозаменяемы, но между ними есть небольшие отличия
Так, Боботик можно применять у детей, которым исполнилось 4 недели, а Саб Симплекс —- с рождения. Согласно официальной инструкции на Боботик, его рекомендуется принимать беременным только по назначению врача, а Саб Симплекса для них нет ограничений.
При выборе одного из двух аналогов следует обратить внимание на разное дозирование препаратов и четко следовать инструкции купленного средства.
Саб Симплекс или Бейби Калм: что лучше?
Бейби Калм (Израиль) имеет отличный от Саб Симплекса состав. Препарат создан на основе эфирных масел лекарственных растений: укропа, мяты и аниса. Он не является лекарственным средством, а представляет собой продукт специализированного питания от фармацевтической компании Маркофарма. Предназначен детям до 1 года при кишечных коликах и повышенном газообразовании.
Бейби Калм представляет собой смесь масел, из которой необходимо сделать эмульсию (развести кипяченой водой и взболтать). Готовая эмульсия хранится меньше суспензии Саб Симплекса — всего 1 месяц и обязательно в холодильнике.
Бейби Калм имеет 100% натуральный состав, но в то же время и высокий риск аллергических реакций на эфирные масла. Производитель утверждает, что на фоне приема средства ребенок будет спать спокойнее и дольше за счет расслабляющего и успокаивающего действия масла мяты.
Саб Симплекс является лекарственным средством, без побочных реакций, подходит для лечения детей с рождения и старше 1 года, а также взрослых. Имеет больше показаний для применения.
Краткое содержание
- Саб Симплекс — это французское лекарство, которое выпускается в виде суспензии для приема внутрь во флаконе с пипеткой. Действующее вещество препарата — симетикон, представляющий собой смесь полимера диметикона (силикона) с диоксидом кремния.
- Симетикон — поверхностно-активное вещество, которое разрушает пузырьки газа в ЖКТ, ослабляя их поверхностное натяжение.
- Суспензия Саб Симплекс применяется у детей и взрослых при следующих показаниях: нарушения работы ЖКТ с повышенным газообразованием (метеоризм, вздутие живота, колики); подготовка к диагностическому обследованию (рентген, УЗИ) в области живота; послеоперационный период (метеоризм); отравление моющими средствами.
- Каких-либо нежелательных реакций, связанных с применением препарата Саб Симплекс, не зарегистрировано. Возможны проявления аллергии при гиперчувствительности к компонентам лекарства.
- Симетикон химически и биологически инертное вещество. На пузырьки газа он воздействует физическим способом. Поэтому при передозировке препаратом Саб Симплекс негативные реакции не наблюдались.
- Эспумизан, как и Саб Симплекс, содержит в качестве активного вещества пеногаситель симетикон. Разнообразие форм Эспумизана может удовлетворить любые потребности взрослых и детей.
- Боботик — эмульсия, содержащая 66,66 мг/мл симетикона, производится в Польше из американского сырья, Саб Симплекс — во Франции из немецкой субстанции. По своему действию они взаимозаменяемы. Но при выборе одного из двух аналогов следует обратить внимание на разное дозирование препаратов и четко следовать инструкции купленного средства.
- Бейби Калм (Израиль) имеет отличный от Саб Симплекса состав. Препарат создан на основе эфирных масел лекарственных растений: укропа, мяты и аниса. Он не является лекарственным средством, а представляет собой продукт специализированного питания для детей до 1 года.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
от 536,50 ₽
от 452,90 ₽
от 419,90 ₽
Саб® Симплекс, 69,19 мг/мл, суспензия для приёма внутрь
действующее вещество: симетикон
Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
- Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
- Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Саб® Симплекс, и для чего его применяют.
- О чём следует знать перед приёмом препарата Саб® Симплекс.
- Приём препарата Саб® Симплекс.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Саб® Симплекс.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Саб® Симплекс, и для чего его применяют
Препарат Саб® Симплекс, суспензия для перорального применения, представляет собой вещество для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Симетикон, действующее вещество препарата Саб® Симплекс, представляет собой поверхностно-активное вещество (пеногаситель), способное растворять чрезмерные скопления воздуха и газа в желудочно-кишечном тракте.
Препарат Саб® Симплекс применяется:
- для симптоматической терапии нарушений со стороны ЖКТ, связанных с повышенным газообразованием, например, метеоризм, вздутие живота;
- при подготовке к диагностическим обследованиям в области живота, например, рентгенологическое исследование, ультразвуковое исследование (УЗИ) и подготовке к гастродуоденоскопии;
- при повышенном газообразовании в послеоперационный период;
- при отравлении моющими средствами.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Саб® Симплекс
Не принимайте препарат Саб® Симплекс:
Если у Вас или у Вашего ребёнка аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.
Особые указания и меры предосторожности
Если у Вас возникли новые и/или длительные, а также ухудшающиеся симптомы дискомфорта в животе, Вам следует обратиться к врачу, чтобы определить причину дискомфорта и, возможно, определить основное заболевание, требующее лечения.
Приём нескольких чайных ложек препарата Саб® Симплекс требуется при подготовке к диагностическим обследованиям в области живота и, при необходимости, при отравлении моющими средствами. 1 чайная ложка (5 мл) содержит 0,6 ммоль натрия (13,8 мг натрия). Это следует учитывать, если Вы придерживаетесь диеты с низким содержанием натрия.
Другие препараты и препарат Саб® Симплекс
Взаимодействие с другими препаратами в настоящее время неизвестно.
Препарат Саб® Симплекс с пищей и напитками
Смотри раздел 3 листка-вкладыша.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Нет противопоказаний для применения препарата Саб® Симплекс во время беременности и кормления грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Саб® Симплекс не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Саб® Симплекс содержит натрия бензоат, алкоголь (этанол) и натрий
Данный препарат содержит 1 мг натрия бензоата в 1 мл (приблизительно 25 капель). Натрия бензоат может увеличить концентрацию вещества, которое называется билирубин, в крови. Высокий уровень билирубина может привести к возникновению желтухи (окрашивание кожи и глаз в жёлтый цвет), а также может привести к повреждению мозга (энцефалопатия) у новорождённых детей (до 4 недель). Если у новорождённых наблюдаются симптомы желтухи (окрашивание кожи и глаз в жёлтый цвет), необходимо немедленно прекратить применение препарата и проконсультироваться с лечащим врачом или работником аптеки.
В 1 мл (приблизительно 25 капель) препарата Саб® Симплекс содержится 0,18 мг алкоголя (этанола) из малинового ароматизатора. Количество алкоголя в 1 мл препарата Саб® Симплекс эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество алкоголя в составе препарата не оказывает заметного воздействия.
Данный препарат содержит 2,76 мг натрия (главный компонент поваренной/столовой соли) в каждом миллилитре (приблизительно 25 капель). Это соответствует 0,14 % от максимально рекомендуемой суточной диетической нормы потребления натрия для взрослых.
Примечание
Саб® Симплекс может применяться у пациентов с сахарным диабетом, поскольку не содержит углеводов.
3. Приём препарата Саб® Симплекс
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Хорошо встряхните флакон перед использованием. Для дозирования капель держите флакон вверх дном и осторожно стучите пальцем по дну. Если Вы держите бутылку под углом, скорость дозирования будет снижена.
Симптоматическая терапия нарушений со стороны ЖКТ, связанных с повышенным газообразованием, например, метеоризм, вздутие живота
Новорождённые, младенцы и дети до 6 лет включительно:
Препарат следует принимать от 4 до 6 раз в сутки, то есть каждые 4–6 часов.
Для детей старше 12 месяцев до 6 лет включительно, интервалы между приёмами препарата можно сократить. Нельзя превышать максимальную суточную дозу.
|
Возрастная группа |
Однократная доза |
Максимальная суточная доза |
|
Новорождённые (с 1 дня до 4 недель) |
10 капель (0,4 мл) |
4 × 10 капель (1,6 мл) |
|
Младенцы (от 4 недель до 12 месяцев включительно) |
15 капель (0,6 мл) |
6 × 15 капель (3,6 мл) |
|
Дети (от 12 месяцев до 6 лет включительно) |
15 капель (0,6 мл) |
23 × 15 капель (14 мл) |
Применение препарата у недоношенных детей не рекомендуется.
Препарат Саб® Симплекс содержит натрия бензоат в качестве консерванта.
Препарат Саб® Симплекс можно добавить в бутылочку для детей, получающих кормление из детской бутылочки. Препарат Саб® Симплекс легко смешивается с другими жидкостями, например, с молоком.
Препарат Саб® Симплекс также можно давать с чайной ложки перед грудным вскармливанием/кормлением.
Для детей в возрасте старше 12 месяцев до 6 лет включительно препарат Саб® Симплекс применяют во время или после еды и, при необходимости, перед сном.
Дети (от 6 лет до 18 лет) и взрослые
Данная доза должна приниматься от 4 до 6 раз в сутки, то есть каждые 4–6 часов. При необходимости можно сократить интервал между приёмами.
Препарат Саб® Симплекс можно принимать во время или после еды и, при необходимости, перед сном.
Рекомендации по дозированию:
Дети (от 6 до 18 лет): 20–30 капель (0,8–1,2 мл)
Взрослые: 30–45 капель (1,2–1,8 мл)
Применение по следующим показаниям наиболее удобно, если удалить пипетку из флакона на 30 мл
Рентгенологическое исследование
Для подготовки к рентгенологическим процедурам следует принять от 3 до 6 чайных ложек (от 15 до 30 мл) препарата Саб® Симплекс вечером накануне исследования.
УЗИ
Для подготовки к процедурам УЗИ рекомендуется принять 3 чайных ложки (15 мл) препарата Саб® Симплекс вечером накануне исследования и 3 чайных ложки (15 мл) приблизительно за 3 часа до исследования.
Эндоскопическое исследование
Перед проведением эндоскопического исследования следует принять от 1/2 до 1 чайной ложки (от 2,5 до 5 мл) препарата Саб® Симплекс. Во время исследования дополнительно несколько миллилитров лекарственного препарата можно вводить через инструментальную трубку эндоскопа для устранения пузырьков пены.
Отравление моющими средствами
При отравлении моющими средствами доза зависит от тяжести интоксикации. Рекомендуемая минимальная доза препарата Саб® Симплекс составляет 1 чайную ложку (5 мл).
Путь и (или) способ введения
Внутрь.
Саб® Симплекс принимают во время или после еды и, при необходимости, перед сном.
Продолжительность терапии
Продолжительность применения препарата Саб® Симплекс зависит от динамики жалоб. Вам следует проконсультироваться с врачом или работником аптеки, если симптомы сохраняются или ухудшаются.
Если Вы приняли препарата Саб® Симплекс больше, чем следовало
Действующее вещество препарата Саб® Симплекс, симетикон, вызывает растворение пены в желудочно-кишечном тракте исключительно физическими средствами и является полностью инертным химически и биологически. При передозировке препарата Саб® Симплекс не наблюдалось побочных эффектов.
Если Вы забыли принять препарат Саб® Симплекс
Продолжайте принимать препарат как описано в рекомендациях по дозировке.
Если Вы прекратили приём препарата Саб® Симплекс
В этом случае симптомы могут возникнуть снова.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
До настоящего времени не наблюдалось каких-либо нежелательных реакций, связанных с применением препарата Саб® Симплекс.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства — члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1
Тел.: +7 (499) 578-02-20
Эл. почта: info@roszdravnadzor.gov.ru
http://www.roszdravnadzor.gov.ru
5. Хранение препарата Саб® Симплекс
Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной пачке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 25°С.
Срок годности после вскрытия
После вскрытия 6 месяцев: хранить при температуре ниже 25 °C.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию, водопровод. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Полное перечисление действующих веществ и вспомогательных веществ
Препарат Саб® Симплекс на 100 мл содержит
Действующим веществом является симетикон (диметикон 350: кремния диоксид, в соотношении 92,5 % : 7,5 %).
Прочими вспомогательными веществами являются: гипромеллоза, карбомер, натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор ванильный, ароматизатор малиновый, натрия цикламат, натрия сахаринат, натрия бензоат, кислоты полигликостеариловой эфиры, сорбиновая кислота, вода.
Внешний вид препарата Саб® Симплекс и содержимое упаковки
От белого до коричневато-жёлтого цвета, слегка вязкая суспензия. По 30 мл во флаконы из янтарного стекла с капельным устройством (25 капель в 1 мл).
Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Держатель регистрационного удостоверения
Соединённые Штаты Америки
Пфайзер Инк.
Адрес: 235 Ист 42 Стрит, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк 10017
Тел.: +1 (212) 733-23-23
https://www.pfizer.com/contact/email
Производитель
Дельфарм Орлеан, Франция
Адрес: 5, авеню де Консир, 45071, Орлеан Седекс 2, Франция
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «Пфайзер Инновации»
Адрес: 123112, г. Москва, Пресненская наб., д. 10, БЦ «Башня на Набережной» (Блок С)
Тел.: +7 (495) 287-50-00
Факс: +7 (495) 287-53-00
Эл. почта: Pfizer.Russia@pfizer.com
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/. Представленные данные о лекарственном препарате будут дополняться новыми сведениями и по мере необходимости листок-вкладыш будет обновляться.