Саб симплекс инструкция для новорожденных на грудном вскармливании отзывы

Описание препарата Саб® симплекс (суспензия для приема внутрь, 69.19 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году

Дата согласования: 26.07.2021

Особые отметки:

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Саб® симплекс
  • Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

26.07.2021

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Суспензия для приема внутрь 100 мл
действующее вещество:  
симетикон 6,919 г
(диметикон 350: кремния диоксид, в соотношении 92,5:7,5%)  
вспомогательные вещества: гипромеллоза — 1,5000 г; карбомер —  0,6000 г; натрия цитрата дигидрат  — 1,0000 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,5468 г; ароматизатор ванильный — 0,3150 г; ароматизатор малиновый — 0,1080 г; натрия цикламат — 0,2000 г; натрия сахаринат — 0,0200 г; натрия бензоат — 0,1000 г; кислоты полигликостеариловой эфиры — 1,0378 г; сорбиновая кислота — 0,0347 г, вода — 89,6189 г  

Описание лекарственной формы

От белого до коричневато-желтого цвета, слегка вязкая суспензия.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат Саб® Симплекс уменьшает количество газов в ЖКТ.

Действующее вещество — симетикон — обладает поверхностно-активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ, что способствует слиянию газовых пузырьков и разрушению пены в кишечнике, вследствие чего высвободившийся газ всасывается или выводится естественным путем под влиянием перистальтики кишечника.

Применение симетикона при подготовке к проведению диагностических исследований органов брюшной полости препятствует возникновению дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.

Фармакокинетика

Симетикон химически инертен, после приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами и не влияет на процессы пищеварения. Выводится кишечником в неизмененном виде.

Показания

  • симптомы кишечных колик у младенцев;
  • симптомы избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (в т.ч. метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
  • симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;
  • подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография, эзофагогастродуоденоскопия и др.), в т.ч. в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;
  • острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды), в качестве пеногасителя.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • кишечная непроходимость.

Применение при беременности и кормлении грудью

Саб® Симплекс можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед использованием хорошо встряхнуть флакон.

Для дозирования капель держать флакон вверх дном, осторожно постукивая пальцем по его нижней части.

При жалобах, связанных с младенческими коликами и избыточным газообразованием. Указанную дозу следует принимать каждые 4–6 ч. При необходимости частота приема может быть увеличена для взрослых и детей от одного года и старше.

Возраст Разовая доза Максимальная суточная доза
Новорожденные 10 капель (0,4 мл) 4×10 капель (1,6 мл)
Младенцы (>4 нед до ≤12 мес) 15 капель (0,6 мл) 6×15 капель (3,6 мл)
Дети (>12 мес до ≤6 лет) 15 капель (0,6 мл) 23×15 капель (14 мл)
Дети (>6 лет до ≤18 лет) от 20 до 30 капель (от 0,8 до 1,2 мл) Не применимо
Взрослые от 30 до 45 капель (от 1,2 до 1,8 мл) Не применимо

Препарат Саб® Симплекс содержит бензоат натрия в качестве консерванта.

Способ применения

Новорожденные и младенцы (>4 нед до ≤12 мес). Саб® Симплекс можно добавлять в бутылочку для кормления. Саб® Симплекс легко смешивается с другими жидкостями, например с молоком. Препарат Саб® Симплекс можно давать маленькой ложкой перед кормлением, в том числе перед кормлением грудью. Применение препарата Саб® Симплекс у недоношенных детей не рекомендуется.

Дети (>12 мес до ≤18 лет) и взрослые. Саб® Симплекс лучше всего принимать во время или после еды и при необходимости перед сном. Длительность применения зависит от динамики жалоб. Если симптомы сохраняются или ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Подготовка к диагностическим исследованиям (рентгенография, УЗИ)

Для подготовки к рентгенографии за день до исследования вечером следует принять 3–6 ч.ложек (15–30 мл) препарата Саб® Симплекс.

При подготовке к УЗИ рекомендуется принять 3 ч.ложки (15 мл) препарата Саб® Симплекс вечером за день до исследования и 3 ч.ложки (15 мл) приблизительно за 3 ч до исследования.

При подготовке к эзофагогастродуоденоскопии. Перед эндоскопией следует принять 1/2–1 ч.ложку (2,5–5 мл) препарата Саб® Симплекс. Во время исследования через эндоскоп можно ввести дополнительно несколько миллилитров суспензии Саб® Симплекс для удаления пузырьков пены, вызывающих раздражение.

При острых отравлениях моющими средствами, содержащими тензиды

Доза зависит от тяжести интоксикации. Рекомендуемая минимальная доза Саб® Симплекса составляет 1 ч.ложку (5 мл).

Применение препарата по перечисленным выше показаниям (рентгенологическое исследование, УЗИ, эзофагогастродуоденоскопия, отравление моющими средствами) облегчается, если с флакона удалить капельное устройство.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Побочные эффекты при применении препарата Саб® Симплекс не наблюдались. Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата.

Взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия симетикона с другими лекарственными препаратами не установлено.

Передозировка

Случаи передозировки не известны.

Особые указания

В случае сохранения симптомов младенческих колик и/или избыточного газообразования в течение длительного времени необходимо обратиться к врачу для проведения медицинского обследования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат Саб® Симплекс не влияет на способность к управлению транспортными средствами, другими механизмами и выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь. По 30 мл во флаконах из янтарного стекла с капельным устройством (25 капель в 1 мл). Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Дельфарм Орлеан, Франция 5, авеню де Консир, 45071, Орлеан, Седекс 2, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения. Пфайзер Инк., США, 235 Ист 42 Стрит, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк, 10017, США.

Организация, принимающая претензии потребителя. ООО «Пфайзер Инновации», РФ, 123112, Москва, Пресненская наб., 10, БЦ «Башня на Набережной» (Блок С).

Тел.: (495) 287-50-00; факс: (495) 287-53-00.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре ниже 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
После первого вскрытия хранить не более 6 мес при температуре не выше 25 °C.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

  • Крылов Юрий Федорович
    (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)

    Опыт работы: более 34 лет

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Состав

Действующее вещество:

симетикон 6,919 г (диметикон 350 : кремния диоксид, в соотношении 92,5% : 7,5%)

Вспомогательные вещества

:

гипромеллоза 1,5 г,

карбомер 0,6 г,

натрия цитрата дигидрат 1,0 г,

лимонной кислоты моногидрат 0,5468 г,

ароматизатор ванильный 0,315 г,

ароматизатор малиновый 0,108 г,

натрия цикламат 0,2 г,

натрия сахаринат 0,02 г,

натрия бензоат 0,1 г,

кислоты полигликостеариловой эфиры 1,0378 г,

сорбиновая кислота 0,0347 г,

вода 89,6189 г.

Фармакокинетика

Вследствие физической и химической инертности не всасывается в организме, после прохождения через желудочно-кишечный тракт выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

  • Применяется в качестве симптоматической терапии при усиленном газообразовании, метеоризме (в том числе в послеоперационном периоде);
  • подготовка к диагностическим исследованиям желудочно-кишечного тракта (рентгенография, ультразвуковое исследование, эзофагогастродуоденоскопия);
  • острые отравления моющими средствами, содержащими поверхностно-активные вещества, при их попадании в желудок.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к активному веществу симетикону или к любому из вспомогательных компонентов препарата Саб симплекс,
  • обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта,
  • кишечная непроходимость.

Способ применения и дозы

Повышенное газообразование

Новорожденные и дети грудного возраста (до 1 года жизни), получающие кормление из детской бутылочки: в каждую бутылку добавляют 15 капель (0,6 мл) суспензии.

Саб Симплекс хорошо смешивается с другими жидкостями, например, молоком.

Дети от года до 6 лет: по 15 капель (0,6 мл) во время или после еды. При необходимости, дополнительно 15 капель на ночь.

Дети от 6 до 15 лет: 20-30 капель (0,8-1,2 мл).

Взрослые: 30-45 капель (1,2-1,8 мл).

Эту дозу следует принимать каждые 4 — 6 ч; при необходимости она может быть увеличена.

Саб Симплекс лучше всего принимать во время или после еды и, при необходимости, перед сном.

Саб Симплекс можно давать новорожденным перед кормлением с чайной ложки.

Перед применением следует активно встряхнуть флакон. Чтобы суспензия начала поступать из пипетки, флакон следует перевернуть вверх дном и постучать по дну. Длительность применения зависит от динамики жалоб. Саб® Симплекс при необходимости можно принимать в течение длительного времени.

Подготовка к диагностическим исследованиям желудочно-кишечного тракта

Применение при подготовке к диагностическим исследованиям желудочно-кишечного тракта облегчается, если с флакона удалить пипетку.

Рентгенологическое исследование: для подготовки к рентгенографии за день до исследования вечером следует принять 3-6 чайных ложек (15-30 мл) Саб® Симплекса.

Ультразвуковое исследование: при подготовке к УЗИ рекомендуется принять 3 чайных ложки (15 мл) Саб Симплекса вечером за день до исследования и 3 чайных ложки за 3 ч до исследования.

Эндоскопия: перед эндоскопией следует принять 1/2 — 1 чайную ложку (2,5-5 мл) Саб® Симплекса. Во время исследования через эндоскоп можно ввести дополнительно несколько миллилитров суспензии Саб Симплекс.

Отравление моющими средствами

Доза зависит от тяжести отравления. Рекомендуемая минимальная доза Саб® Симплекса составляет 1 чайную ложку (5 мл).

В случаях сохранения имеющихся жалоб и/или вновь появившихся жалоб следует обратиться к врачу.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Срок годности

3 года.

Особые указания

Препарат Саб Симплекс может применяться, в том числе и у больных сахарным диабетом, т.к. не содержит углеводов.

Новые и/или повторяющиеся жалобы, связанные с усиленным газообразованием должны быть клинически подтверждены.

Фармакодинамика

Саб симплекс, cнижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в кишечном содержимом. Высвобождаемые при этом газы могут поглощаться стенками кишечника или выводиться благодаря перистальтике. При соно- и рентгенографии предупреждает помехи и перекрытия изображений; способствует лучшему орошению слизистой оболочки толстой кишки контрастным средством, препятствуя разрыву контрастной пленки.

Симетикон изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, образующихся в содержимом желудка и слизи кишечника, и вызывает их разрушение. Высвобождающиеся газы всасываются стенкой кишечника или удаляются при перистальтике кишечника. Симетикон удаляет пену физическим путем, не вступает в химические реакции.

Побочные действия

Аллергические реакции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Список литературы (источники):

  • Государственный реестр лекарственных средств
  • Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  • Международная классификация болезней (МКБ-10)
  • Официальная инструкция от производителя

    Эффективность использования препаратов симетикона (Саб Симплекс) у детей раннего возраста с явлениями кишечных колик, повышенным газообразованием, срыгиванием

    Статьи


    Кешишян Е.С., Руководитель Центра коррекции развития детей раннего возраста, д.м.н. Бердникова Е.К., врач-неонатолог
    Источник: Врачебный контроль за здоровьем ребенка. Настольная книга врача-педиатра. Департамент здравоохранения г. Москвы, 2010.
    Читать в формате PDF.

    Особенности желудочно — кишечного тракта новорожденного ребенка во многом обусловливают специфику его адаптации к увеличивающемуся день ото дня объему энтерального питания. Пищевод достигает 10-12 см в длину и до 8 мм в ширину. Слизистая оболочка пищевода имеет хорошо выраженную складчатость, приводящую к полному смыканию его стенок в состоянии покоя. Физиологические сужения выражены слабо. Вход в желудок зияет. Последнее обусловлено многими причинами, основными из которых являются несовершенство нервного аппарата и особые топографо-анатомические взаимоотношения пищевода и желудка в этом периоде.

    Иннервация кардиального отдела пищевода осуществляется нейробластами, находящимися в ранней стадии развития, которые слабо обеспечивают замыкание кардиального отверстия. В течение первых месяцев жизни ребенка в пищеводе продолжается дифференцировка нейронов, которая заканчивается только к 20 году жизни.

    Брюшная часть пищевода у новорожденных расположена на 1-2 позвонка выше, чем у детей старшего возраста, слабое развитие слизистой и мышечной оболочек пищевода и кардиальной части желудка приводит к недостаточной выраженности угла Гиса, который образован стенкой брюшной части пищевода и прилегающей к нему стенкой дна желудка. Круговой слой мышц кардиальной части желудка развит слабо. Вследствие этого складка слизистой оболочки, вдающаяся в просвет пищевода и препятствующая обратному выходу пищи из желудка, почти не выражена. Ножки диафрагмы неплотно охватывают пищевод. Все это вместе способствуют срыгиванию и рвоте у новорожденных, особенно при повышении внутрижелудочного давления.

    Низкая активность ферментных систем, а иногда и полное отсутствие ферментов вследствие незрелости ребенка является причиной различных нарушений пищеварения. Таким образом, несовершенство развития пищеварительной системы новорожденного, часто является причиной появления защитных рефлекторных реакций: срыгивание, повышенное газообразование и вздутие живота.

    «Кишечные колики» или болевые спазмы, развивающиеся в тонком кишечнике, обычно начинаются в возрасте 3-х недель жизни и продолжаются до 3-х месячного возраста. Практически ни один новорожденный малыш не может избежать этого состояния, однако, тяжесть «кишечных колик» может быть разной от единичных приступов, до тяжелых, ежедневных, продолжающихся в общей сложности около 3-х часов в день. Поэтому считается, что тяжелые кишечные колики подчинены так называемому «правилу трех» — начало на 3-ей недели жизни, общая продолжительность 3 месяца, длительность не менее 3-х часов в день. По данным практически всех педиатров в мире, «кишечные колики» являются самой частой причиной обращения к врачу в первые три месяца жизни, и этот крик ребенка, невозможность его успокоить и облегчить боль, вызывает основную тревогу у родителей.

    Длительный период изучения «кишечных колик» у детей первых месяцев жизни позволил в целом сформулировать причины, которые вызывают это состояние: кишечные колики определяются двумя моментами — непосредственно спазмом кишечника и раздуванием кишки за счет повышения газообразования. Спазмы кишечника определяются незрелостью иннервации и реакцией на раздувание кишки. Повышенное газообразование является следствием неполного расщепления пищевых компонентов. Исходя из этого положения, «кишечные колики» в большей степени бывают при кормлении смесями, чем грудным молоком, вместе с тем, известно, что тяжелые колики могут встречаться и при грудном вскармливании. Ферментопатии, т.е. дефицит ферментов способствующих полному расщеплению пищевых веществ, также, может приводить к выраженному болевому синдрому за счет увеличения газонаполнения кишечника. Наиболее частым проявлением транзиторной ферментопатии является лактазная недостаточность. Однако, скорее всего диагноз этот ставиться значительно чаще, чем он есть в действительности. Нарушение микробного спектра кишечника тоже может вызывать болевой синдром. Однако, у новорожденных и детей первых месяцев жизни идет постепенное заселение кишечника микрофлорой. При правильном уходе и здоровье ребенка, это заселение происходит таким образом, что, несмотря на отсутствие «условного» среднего баланса между микроорганизмами, они находятся в таком равновесии, что не могут вызывать патологические изменения.

    Таким образом, на сегодня считается, что «кишечные колики» является функциональным состоянием периода адаптации ребенка к энтеральному питанию.

    Другими словами, наличие у ребенка кишечных колик не требует какого то специального диагностического поиска со стороны педиатра, но обязательного выполнения алгоритма действий для облегчения страданий ребенка.

    Во-первых, необходимо исключить все заболевания, которые сопряжены с болевым синдромом у новорожденных и детей первых месяцев жизни :

  • хирургическая патология (инвагинация, ущемление грыжи, аппендицит — т.е. любые проявления «острого живота» и непроходимости кишечника).
  • Острая инфекционная патология — отит, пиелонефрит. Если ребенок здоров и в промежутке между болевыми приступами его поведение не меняется, у него не усиливаются срыгивания, нет гипертермии, сохраняется прибавка массы тела,то в этом случае можно думать и есть совпадение во времени — то можно думать о «кишечной колике» у ребенка. В этом случае врач должен использовать так называемую «стеновую терапию»
  • Разъяснить родителям, что такое «кишечные колики» у детей раннего возраста, т.е. психологически поддержать и ободрить семью.
  • Предложить использовать простые методы физического воздействия — изменение положение, согревание живота и т.д.
  • Предоставить информацию о терапевтических средствах растительного происхождения, а также о препаратах группы симетикона (например, саб симплекс), которые снимают газовое наполнение кишечника. Саб Симплекс, в основе которого находится вещество симетикон, является препаратом, уменьшающим газообразование в кишечнике. Симетикон является поверхностно активным веществом, вызывающим дробление газовых пузырей в желудке, что уменьшает растяжение стенок желудочно-кишечного тракта, чем достигается купирование кишечных колик и срыгиваний. Симетикон не всасывается в стенках желудка и кишечника, неизмененым выводится из ЖКТ, что уменьшает вероятность побочных эффектов, давая возможность применения препарата у детей раннего возраста. Для определения эффективности и безопасности препарата Саб Симплекс в коррекции явлений метеоризма, кишечных колик, срыгиваний различной степени выраженности у детей раннего возраста было проведено небольшое исследование в Центре коррекции развития детей раннего возраста Московского НИИ педиатрии и детской хиругии.В основную группу были включены 25 детей (14 мальчиков и 11 девочек) в возрасте до 3-х месяцев с жалобами на повышенное газообразование, срыгивання, кишечные колики. В контрольную группу — 15 детей (9 мальчиков и 6 девочек) включены дети, пришедшие на консультацию и уже получающие препараты (3-5 дней), которые назначил участковый врач: смекта, плантекс, укропная вода. Препарат Саб Симплекс представляет собой флакон с капельницей — 30 мл, содержит 50 доз препарата. 1 доза — 15 капель. Дозировка для детей: грудным детям — 15 капель при болях. С учетом действия препарата он эффективен ТОЛЬКО при его использовании в МОМЕНТ боли. Оценка выраженности клинических признаков представлена в таблицах 1-3. Интенсивность клинических проявлений оценивалась по двубалльной системе; 1 — средняя степень выраженности, 2 — сильная степень. Таблица №1. Степень выраженности метеоризма у детей на фоне приема Саб Симплекс и на аналогичной терапии без включения Саб Симплекс.
    С Саб Симплекс Без Саб Симплекс
    До лечения После лечения До лечения После лечения
    Отсутствие 0 23 3 9
    1 15 2 8 4
    2 10 0 4 2

    Таблица № 2. Степень выраженности срыгиваний на фоне приема Саб Симплекс и на аналогичной терапии без него

    С Саб Симплекс Без Саб Симплекс
    До лечения После лечения До лечения После лечения
    Отсутствие 0 24 3 9
    1 10 1 8 4
    2 15 0 4 2

    Таблица №3. Динамика выраженности кишечных колик

    С Саб Симплекс Без Саб Симплекс
    До лечения После лечения До лечения После лечения
    Отсутствие 5 23 5 10
    1 13 2 7 5
    2 7 0 3 0

    Таким образом, метеоризм уменьшился у 100% детей (против 60% в контрольной группе), срыгивания исчезли у 96% (против 65%), кишечные колики купировались у 92 % детей (против 66% в контрольной группе). Хотя различия в группах не достоверны, но указывают на эффективность препарата Саб Симплекс. Необходимо отметить, что органолептические свойства препарата были приятны большинству из детей. Можно отметить только одного ребенка за все время использования данного средства, у которого усиливались срыгивания после приема препарата. В этом случае целесообразна его отмена и подбор других аналогичных средств. Препарат не требует курсового приема, а принимается при необходимости в момент болей. Заключение: На основании проведенного анализа, можно сделать вывод о целесообразности и эффективности применения препарата Саб Симплекс в комплексе «стеновых мероприятий» у детей раннего возраста с кишечными коликами, срыгиваниями, метеоризмом в возрастных дозировках при сильно выраженном болевом синдроме и беспокойстве ребенка. Важным достижением препарата является практически отсутствие побочных эффектов и аллергических реакций, а также хорошая переносимость. ЛИТЕРАТУРА :

    1. Всльтшцсв Ю.Е. Рост ребенка: Закономерности, нормальные вариации, соматотины, нарушения п их коррекция. Лекция для врачей-М.:МНИИ Педиатрии и детской хирургии — 1998.
    2. Гебель В., Глеклер М. Ребенок от младенчества к совершеннолетию — М.:Энигма — 1996.
    3. Занруднов A.M. Лекарственные средства в детской гастроэнтерологии. — М: СмитКляйн Бичам, — 1997. — 165 с.
    4. Занруднов A.M., Мазанкова Л.Н. Микробная флора кишечника и пробиотики , — М.: «Педиатрия», 1999. — 48с.
    5. Лукушкина Е.Ф. Руководство по питания здорового и больного ребенка. Нижний Новгород: Издательство НГМА, 1997. — 258 с.
    6. Маккоунчи Э. Мать и дитя. Беременность. Роды. Уход за малышом. Воспитание ребенка — М.: Росмэн — 1997 — 256с.
    7. Особенности фармакотерапии в детской гастроэнтерологии.// Под редакцией проф. A.M. Заируднова.// Москва, 1998. — 168 с.
    8. Педиатрия. Под ред. Дж.Грефа. Пер. с англ. — М.Лрактика — 1997. — 912с, илл.
    9. Стандарты (протоколы) диагностики и лечения болезней органов пищеварения // Практикующий врач 1998. — N 2. — С.2.
    10. Харькова P.M. Принципы рационального вскармливания детей первого года жизни. Гипотрофия и ее предупреждение. Лекция для врачей №13 — М.: МНИИ Педиатрии и детской хирургии — 1999,
    11. Шабалов Н.П. Неонатология. Учебник для студентов, интернов педиатрических институтов. Т. 1,2 — М.: Специальная литература — 1997.-С.556.
    12. Эффективность лечения колик у грудных детей: методический обзор / Лукассен П.Л., Аннсендслфт В.Дж., Губбелс Дж.В. и др.//
    13. Британский медицинский журнал — 1998. — К 23. — Том: 316 — С 1563-1569.
  • Комментарии

    (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

    Саб® Симплекс (Sab® Simplex) инструкция по применению

    📜 Инструкция по применению Саб® Симплекс

    💊 Состав препарата Саб® Симплекс

    ✅ Применение препарата Саб® Симплекс

    📅 Условия хранения Саб® Симплекс

    ⏳ Срок годности Саб® Симплекс

    Описание лекарственного препарата

    Саб® Симплекс
    (Sab® Simplex)

    Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
    и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
    года, дата обновления: 2022.08.15

    Лекарственная форма

    Без рецепта

    Саб® Симплекс

    Суспензия для приема внутрь 69.19 мг/1 мл: фл. 30 мл с капельн. устройством

    рег. №: ЛП-(000616)-(РГ-RU)
    от 05.03.22
    — Действующее

    Предыдущий рег. №: П N014203/01

    Форма выпуска, упаковка и состав
    препарата Саб® Симплекс

    Суспензия для приема внутрь от белого до коричневато-желтого цвета, слегка вязкая, с характерным фруктовым запахом (ванильно-малиновый).

    Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 1.5 г, карбомер — 0.6 г, натрия цитрата дигидрат — 1 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.5468 г, ароматизатор ванильный — 0.315 г, ароматизатор малиновый — 0.108 г, натрия цикламат — 0.2 г, натрия сахаринат — 0.02 г, натрия бензоат — 0.1 г, кислоты полигликостеариловой эфиры — 1.0378 г, сорбиновая кислота — 0.0347 г, вода — 89.6189 г.

    30 мл — флаконы из янтарного стекла с капельным устройством (25 капель в 1 мл) (1) — пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Препарат, уменьшающий метеоризм. Симетикон уменьшает поверхностное натяжение пузырьков газа, образующихся в содержимом желудка и слизи кишечника, и вызывает их разрушение. Высвобождающиеся при этом газы всасываются стенкой кишечника или удаляются при перистальтике кишечника.

    При УЗИ и рентгенографии предупреждает помехи и перекрытия изображений; способствует лучшему орошению слизистой оболочки толстой кишки контрастным средством, препятствуя разрыву контрастной пленки.

    Симетикон удаляет пену физическим путем, не вступает в химические реакции.

    Фармакокинетика

    Вследствие физической и химической инертности не всасывается в организме. После прохождения через ЖКТ выводится в неизмененном виде.

    Показания препарата

    Саб® Симплекс

    • в качестве симптоматической терапии при повышенном газообразовании, метеоризме (в т.ч. в послеоперационном периоде);
    • симптомы кишечных колик у младенцев;
    • подготовка к диагностическим исследованиям ЖКТ (рентгенография, УЗИ, эзофагогастродуоденоскопия);
    • острые отравления моющими средствами при их попадании в желудок.

    Режим дозирования

    Препарат принимают внутрь.

    Повышенное газообразование, симптомы кишечных колик у младенцев

    Новорожденные: разовая доза — 10 капель (0.4 мл), максимальная суточная доза — 1.6 мл.

    Младенцы (от 4 месяцев до 1 года): разовая доза — 15 капель (0.6 мл), максимальная суточная доза — 3.6 мл.

    Саб® Симплекс можно добавлять в бутылочку для кормления. Препарат легко смешивается с другими жидкостями, например, с молоком. Саб® Симплекс можно давать маленькой ложкой перед кормлением, в т.ч. перед кормлением грудью.

    Применение у недоношенных детей не рекомендуется.

    Дети от 1 года до 6 лет: разовая доза — 15 капель (0.6 мл), максимальная суточная доза — 14 мл.

    Дети от 6 до 18 лет: разовая доза — 20-30 капель (0.8-0.12 мл).

    Взрослые: разовая доза – 30-45 капель (1.2-1.8 мл). Разовую дозу принимают каждые 4-6 ч. При необходимости возможно повышение разовой дозы.

    Саб® Симплекс лучше всего принимать во время или после еды и, при необходимости, перед сном.

    Длительность применения зависит от динамики жалоб. При необходимости возможна длительная терапия.

    Перед применением следует активно встряхнуть флакон. Чтобы суспензия начала поступать из пипетки флакон следует перевернуть вверх дном и постучать по дну.

    Подготовка к диагностическим исследованиям ЖКТ

    Применение при подготовке к диагностическим исследованиям ЖКТ облегчается, если с флакона удалить пипетку.

    Для подготовки к рентгенографии за день до исследования вечером следует принять 3-6 чайных ложек (15-30 мл) препарата Саб® Симплекс.

    Для подготовки к УЗИ рекомендуют принять 3 чайные ложки (15 мл) вечером за день до исследования и 3 чайные ложки за 3 ч до исследования.

    Перед эндоскопией следует принять 0.5-1 чайную ложку (2.5-5 мл) и во время исследования через эндоскоп ввести дополнительно несколько миллилитров суспензии препарата.

    Отравление моющими средствами

    Доза препарата Саб® Симплекс зависит от тяжести отравления. Минимальная рекомендованная доза составляет 1 чайную ложку (5 мл).

    Побочное действие

    Возможно: аллергические реакции.

    Противопоказания к применению

    • обструктивные заболевания ЖКТ;
    • кишечная непроходимость;
    • повышенная чувствительность к симетикону или любому из вспомогательных компонентов препарата.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Возможно применение препарата при беременности и в период лактации по показаниям.

    Применение у детей

    Возможно применение у детей по показаниям.

    Особые указания

    Саб® Симплекс можно применять у больных сахарным диабетом, т.к. препарат не содержит углеводов.

    Новые и/или повторяющиеся жалобы, связанные с усиленным газообразованием должны быть клинически подтверждены.

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

    Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

    Передозировка

    Случаи передозировки препарата Саб® Симплекс не известны.

    Лекарственное взаимодействие

    Лекарственное взаимодействие препарата Саб® Симплекс не установлено.

    Условия хранения препарата Саб® Симплекс

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

    Срок годности препарата Саб® Симплекс

    Условия реализации

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

    ПФАЙЗЕР ИННОВАЦИИ ООО
    (Россия)

    123112 Москва, Пресненская наб. 10
    Бизнес-центр «Башня на Набережной» (Блок С)
    Тел.: +7 (495) 287-50-00
    Факс: +7 (495) 287-53-00

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код


    Внешний вид товара может отличаться от фото


    Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом

    Представительство:


    Пфайзер Инновации


    Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом

    • Аналоги
    • С этим товаром покупают
    • Инструкция

    Инструкция по применению

      Описание

      Препарат, уменьшающий метеоризм.

      Способ применения и дозы

      Препарат принимают внутрь.

      Повышенное газообразование

      Новорожденным и детям грудного возраста (до 1 года), находящимся на искусственном вскармливании, добавляют по 15 капель (0.6 мл) суспензии в каждую бутылочку с детским питанием. Препарат хорошо смешивается с другими жидкостями (в т.ч. с молоком). Саб® Симплекс можно давать новорожденным перед кормлением с чайной ложки.

      Детям в возрасте от 1 года до 6 лет назначают по 15 капель (0.6 мл) во время или после еды, и при необходимости дополнительно по 15 капель на ночь.

      Детям в возрасте от 6 до 15 лет назначают 20-30 капель (0.8-0.12 мл), взрослым – 30-45 капель (1.2-1.8 мл). Разовую дозу принимают каждые 4-6 ч. При необходимости возможно повышение разовой дозы.

      Саб® Симплекс лучше всего принимать во время или после еды и, при необходимости, перед сном.

      Длительность применения зависит от динамики жалоб. При необходимости возможна длительная терапия.

      Перед применением следует активно встряхнуть флакон. Чтобы суспензия начала поступать из пипетки флакон следует перевернуть вверх дном и постучать по дну.

      Подготовка к диагностическим исследованиям ЖКТ

      Применение при подготовке к диагностическим исследованиям ЖКТ облегчается, если с флакона удалить пипетку.

      Для подготовки к рентгенографии за день до исследования вечером следует принять 3-6 чайных ложек (15-30 мл) препарата Саб® Симплекс.

      Для подготовки к УЗИ рекомендуют принять 3 чайные ложки (15 мл) вечером за день до исследования и 3 чайные ложки за 3 ч до исследования.

      Перед эндоскопией следует принять 0.5-1 чайную ложку (2.5-5 мл) и во время исследования через эндоскоп ввести дополнительно несколько миллилитров суспензии препарата.

      Отравление моющими средствами

      Доза препарата Саб® Симплекс зависит от тяжести отравления. Минимальная рекомендованная доза составляет 1 чайную ложку (5 мл).

      Противопоказания

      • обструктивные заболевания ЖКТ;
      • кишечная непроходимость;
      • повышенная чувствительность к симетикону или любому из вспомогательных компонентов препарата.

      Побочные действия

      Возможно: аллергические реакции.

      Показания к применению

      • в качестве симптоматической терапии при повышенном газообразовании, метеоризме (в т.ч. в послеоперационном периоде);
      • подготовка к диагностическим исследованиям ЖКТ (рентгенография, УЗИ, эзофагогастродуоденоскопия);
      • острые отравления моющими средствами при их попадании в желудок.

      Срок годности

      3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

      Взаимодействие

      Лекарственное взаимодействие препарата Саб® Симплекс не установлено.

      Фармакодинамика

      Препарат, уменьшающий метеоризм. Симетикон уменьшает поверхностное натяжение пузырьков газа, образующихся в содержимом желудка и слизи кишечника, и вызывает их разрушение. Высвобождающиеся при этом газы всасываются стенкой кишечника или удаляются при перистальтике кишечника.

      При УЗИ и рентгенографии предупреждает помехи и перекрытия изображений; способствует лучшему орошению слизистой оболочки толстой кишки контрастным средством, препятствуя разрыву контрастной пленки.

      Симетикон удаляет пену физическим путем, не вступает в химические реакции.

      Условия хранения

      Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

      Особые указания

      Саб® Симплекс можно применять у больных сахарным диабетом, т.к. препарат не содержит углеводов.

      Новые и/или повторяющиеся жалобы, связанные с усиленным газообразованием должны быть клинически подтверждены.

      Передозировка

      Случаи передозировки препарата Саб® Симплекс не известны.

      Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

      Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

      Состав

      Активное вещество: симетикон — 6,919 г (диметикон 350 : кремния диоксид, в соотношении 92,5% : 7,5 %).

      Вспомогательные вещества: гипромеллоза, карбомер, натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор ванильный, ароматизатор малиновый, натрия цикламат, натрия сахаринат, натрия бензоат, кислоты полигликостеариловой эфиры, сорбиновая кислота, вода.

      Фармакокинетика

      Вследствие физической и химической инертности не всасывается в организме. После прохождения через ЖКТ выводится в неизмененном виде.

      Лекарственная форма

      Суспензия для приема внутрь от белого до серо-белого цвета, слегка вязкая, с характерным фруктовым (ванильно-малиновым) запахом.

      Применение при беременности и кормлении грудью

      Возможно применение препарата при беременности и в период лактации по показаниям.

      Применение у детей

      Возможно применение у детей по показаниям.

    Источники

    1. Государственный реестр лекарственных средств
    2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
    3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
    4. Официальная инструкция от производителя

    Проверено фармацевтом

    Николаева Елена Юрьевна

    Фармацевт. Стаж – 43 года

    Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ

    • Главная
    • Каталог
    • Корзина

    • Избранное

    • Ещё

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии
  • Сушильный шкаф binder fed 115 инструкция
  • Мукалтин таблетки инструкция для детей с какого возраста можно давать
  • Sumifun китайские пластыри инструкция по применению
  • Хлебопечка kenwood bm230 инструкция на русском
  • Инструкция посудомоечная машина hansa zim 628 eh