Состав
Активное вещество: метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин 1 г.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 1 г, вода очищенная — до 1 л.
Фармакокинетика
Всасывается со слизистой оболочки носовой полости, при этом усваивается до 60-70% в пересчете на активное вещество. Быстро распределяется по всем органам и тканям, проникает через ГЭБ. При попадании в кровь подвергается быстрой биотрансформации, выводится из организма с мочой.
Показания к применению
- Интеллектуально-мнестические расстройства при сосудистых поражениях головного мозга;
- восстановительный период после инсульта;
- дисциркуляторная энцефалопатия;
- преходящие нарушения мозгового кровообращения (ТИА);
- состояния после черепно-мозговой травмы, нейрохирургических операций и наркоза;
- невротические расстройства различного генеза, в т.ч. после ионизирующего излучения;
- для повышения адаптационных возможностей организма в экстремальных ситуациях;
- для профилактики психического утомления;
- при монотонной операторской деятельности;
- работа в стрессовых условиях.
В офтальмологии
- атрофия зрительного нерва;
- неврит зрительного нерва воспалительной или токсико-аллергической этиологии.
В педиатрии
- в качестве ноотропного средства у детей в возрасте от 7 лет при лечении минимальных мозговых дисфункций (в т.ч. СДВГ — синдром дефицита внимания с гиперактивностью).
Противопоказания
- Острые психические состояния;
- расстройства, сопровождаемые тревогой;
- судороги в анамнезе;
- детский возраст до 7 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- применение у детей до 18 лет в офтальмологической и нейрохирургической практике противопоказано. Клинических исследований не проводилось.
Способ применения и дозы
Применяют интраназально.
В 1 капле стандартного раствора содержится 50 мкг активного вещества. Раствор препарата вводится при помощи пипетки в каждый носовой ход в количестве не более 2-3 капель. При необходимости увеличения дозы введение осуществляется в несколько приемов с интервалами 10-15 мин.
При интеллектуально-мнестических расстройствах при сосудистых поражениях головного мозга, дисциркуляторной энцефалопатии, преходящих нарушениях мозгового кровообращения разовая доза составляет 200-2000 мкг (из расчета 3-30 мкг/кг). Суточная доза составляет 800-8000 мкг (из расчета 7-70 мкг/кг). Препарат назначают по 2-3 капли в каждый носовой ход 4 раза/сут в течение 10-14 дней, при необходимости курс лечения повторяют.
После черепно-мозговой травмы, нейрохирургических операций и наркоза разовая доза составляет 1400-3500 мкг (40-50 мкг/кг) 3 раза/сут в течение 3-5 дней. При необходимости курс лечения продлевают до 14 дней.
Для повышения адаптационных возможностей организма и профилактики психического утомления — в течение 3-5 дней по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в первой половине дня. Суточная доза 400-900 мкг. При необходимости курс лечения повторяют.
При заболеваниях зрительного нерва препарат закапывают по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза/сут. Суточная доза составляет 600-900 мкг. Курс лечения 7-10 дней. Кроме того, препарат можно вводить путем эндоназального электрофореза: препарат вводится с анода; сила тока — 1 мА; продолжительность воздействия — 8-12-15 мин. Суточная доза — 400-600 мкг. Курс лечения составляет 7-10 дней.
Детям в возрасте от 7 лет при минимальных мозговых дисфункциях назначают по 1-2 капли в каждый носовой ход (из расчета 5-6 мкг/кг) 2 раза/сут (утром и днем). Суточная доза составляет 200-400 мкг. Курс лечения — 30 дней.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 10 °С. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года. Не употреблять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Описание
Ноотропное средство.
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 7 лет; в офтальмологической и нейрохирургической практике — детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Фармакодинамика
Синтетический пептид, являющийся аналогом фрагмента АКТГ4-10 (метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин), полностью лишенный гормональной активности. Все аминокислоты L-формы.
Обладает оригинальным механизмом нейроспецифического действия на ЦНС. Является синтетическим аналогом кортикотропина, обладающим ноотропными свойствами и полностью лишенным гормональной активности. Влияет на процессы, связанные с формированием памяти и обучением. Усиливает внимание при обучении и анализе информации, улучшает консолидацию памятного следа у пациентов после нейрохирургических вмешательств, черепно-мозговой травмы, страдающих цереброваскулярными заболеваниями, в т.ч. дисциркуляторной энцефалопатией; улучшает адаптацию организма к гипоксии, церебральной ишемии, наркозу и другим повреждающим воздействиям.
Практически не токсичен при однократном и длительном введении. Не проявляет аллергических, эмбриотоксических, тератогенных и мутагенных свойств. Не обладает местнораздражающим действием.
Побочные действия
При длительном применении возможно слабое раздражение слизистой оболочки носа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации противопоказано, т.к. клинические исследования не проводились.
Взаимодействие
Фармацевтическое
Исходя из химической структуры, химически несовместимых комбинаций не предполагается: быстро разрушается и в ЖКТ не поступает.
Фармакокинетическое
Учитывая химическую структуру (гептапептид — синтетический аналог АКТГ, полностью лишенный гормональной активности), быстроту всасывания и скорость поступления в кровь, а также интраназальный способ введения, влияние иных препаратов на фармакокинетические параметры не предполагается.
Учитывая способ введения, нежелательно введение средств, обладающих местным сосудосуживающим действием при их интраназальном введении.
Передозировка
Явлений передозировки препаратом до настоящего времени не удавалось выявить даже при значительном увеличении разовой дозы.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Описание препарата Семакс® (капли назальные, 0.1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2008 году
Дата согласования: 09.08.2008
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Семакс®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- F43 Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации
- F48.9 Невротическое расстройство неуточненное
- F84.4 Гиперактивное расстройство, сочетающееся с умственной отсталостью и стереотипными движениями
- G93.4 Энцефалопатия неуточненная
- H47.2 Атрофия зрительного нерва
- I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт
- M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
- R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
- T66 Неуточненные эффекты излучения
- T90.5 Последствия внутричерепной травмы
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
- Z60.0 Проблемы, связанные с адаптацией к изменению образа жизни
Состав и форма выпускa
| Капли назальные 0,1% | 1 л |
| семакс (в пересчете на 100% вещество) | 1 г |
| метиловый эфир параоксибензойной кислоты (Нипагин) | 1 г |
| вода очищенная | до 1 л |
во флаконах с пробкой-пипеткой дозирующей по 3 мл; в пачке картонной 1 флакон.
| Капли назальные 1% | 1 л |
| семакс (в пересчете на 100% вещество) | 10 г |
| метиловый эфир параоксибензойной кислоты (Нипагин) | 1 г |
| вода очищенная | до 1 л |
во флаконах по 3 мл с пробкой-капельницей, в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакологическое действие
Характеристика
Синтетический гептапептид — аналог фрагмента АКТГ 4–10 (метионил- глутамил- гистидил- фенилаланил- пролил- глицил- пролин), лишенный гормональной активности. Все аминокислоты L-формы.
Фармакодинамика
Семакс® обладает оригинальным механизмом нейроспецифического действия на ЦНС.
Семакс® обладает выраженным нейрометаболическим действием, проявляющимся даже при назначении его в очень малых дозах. Более высокие дозы Семакса®, сохраняя нейрометаболические свойства малых доз, оказывают выраженное антиоксидантное, антигипоксическое, ангиопротективное и нейротрофическое действие. При интраназальном введении Семакс® через 4 мин проникает через ГЭБ, а терапевтическое действие при однократном введении продолжается 20–24 ч, что связано с его последовательной деградацией, при которой бóльшая часть эффектов нейропептида сохраняется у его фрагментов.
Нейрометаболическое
Препарат влияет на процессы, связанные с формированием памяти и обучением. Семакс® усиливает внимание при обучении и анализе информации, улучшает консолидацию памятного следа; улучшает адаптацию организма к гипоксии, церебральной ишемии, наркозу и другим повреждающим воздействиям.
Семакс® оказывает стимулирующее действие на популяцию холинергических нейронов базальных ядер переднего мозга.
Направленное действие Семакса® на холинергические нейроны сопровождается достоверным повышением активности фермента ацетилхолинэстеразы специфических структур мозга, что коррелирует с улучшением процессов обучения и формирования памяти.
Нейропротективное
Семакс® влияет на процессы отсроченной нейрональной гибели, включая локальное воспаление, образование оксида азота, оксидантный стресс и дисфункцию трофических факторов. Мощное, сопоставимое с эффектом NGF, трофотропное действие Семакса® на нейроны холинергической группы как в полной среде, так и в неблагоприятных условиях, обусловленных депривацией глюкозы и кислорода. Семакс® на генном уровне включает синтез нейротрофинов — регуляторов роста и дифференциации нервной ткани (фактора BDNF).
Семакс® оказывает прямое действие на молекулярные триггерные механизмы, на нормализацию баланса цитокинов и на повышение уровня противовоспалительных факторов, снижая образования оксида азота, вызывая торможения процессов перекисного окисления липидов (ПОЛ), активации синтеза супероксид дисмутазы (СОД) и снижения уровня циклического гуазинмонофосфата (cGMP).
Антиоксидантное, антигипоксическое
Семакс® положительно влияет на адаптацию организма к гипоксии. Обнаружена способность препарата купировать постгипервентиляционные ЭЭГ-эффекты, вызванные компенсаторным уменьшением мозгового кровотока.
Препарат практически не токсичен при однократном и длительном введении. Не проявляет аллергических, эмбриотоксических, тератогенных и мутагенных свойств. Не обладает местнораздражающим действием.
Фармакокинетика
Всасывается со слизистой оболочки носовой полости, при этом усваивается до 60–70% в пересчете на активное вещество. Семакс® быстро распределяется во все органы и ткани, проникает через ГЭБ. При попадании в кровь Семакс® подвергается достаточно быстрой деградации и выведению из организма с мочой.
Показания
Семакс® капли назальные 0,1%
- интеллектуально-мнестические расстройства при сосудистых поражениях головного мозга;
- состояния после ЧМТ, нейрохирургических операций и наркоза;
- дисциркуляторная энцефалопатия;
- преходящие нарушения мозгового кровообращения, а также невротические расстройства различного генеза, в т.ч. после ионизирующего излучения;
- восстановительный период после инсульта;
- повышение адаптационных возможностей организма человека в экстремальных ситуациях;
- профилактика психического утомления при монотонной операторской деятельности в наиболее напряженные периоды работы в стрессовых условиях;
- атрофия зрительного нерва;
- невриты воспалительной, токсико-аллергической этиологии;
- в качестве ноотропного средства у детей в возрасте от 5 лет при лечении минимальных мозговых дисфункций (в т.ч. синдрома дефицита внимания с гиперактивностью).
Семакс® капли назальные 1%
Ишемический инсульт (острый период).
Противопоказания
Семакс® капли назальные 0,1%
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- период лактации;
- острые психозы;
- расстройства, сопровождаемые тревогой;
- судороги в анамнезе;
- детский возраст до 5 лет.
Семакс® капли назальные 1%
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- период лактации;
- острые психозы;
- расстройства, сопровождаемые тревогой;
- судороги в анамнезе.
Способ применения и дозы
Интраназально, используя флакон, укупоренный пластмассовой пробкой-пипеткой.
Метод использования флакона-капельницы показан на рисунках 1–4.
Рис 1. Срезать кончик пипетки в указанном месте.
Рис. 2 Вид пипетки, закрытой колпачком.
Рис. 3. Метод использования раствора: перевернуть флакон и, легко постукивая пальцем по донышку, дождаться, чтобы жидкость заполнила все пространство пипетки.
Рис. 4. Метод закапывания раствора. Снять колпачок и легким надавливанием на широкую часть пипетки, выдавить необходимое количество капель препарата в носовой ход (на слизистую оболочку).
Хранить препарат с плотно закрытым колпачком, как показано на рис. 2.
Семакс® капли назальные 0,1%
В одной капле стандартного раствора содержится 50 мкг активного вещества. Пипеткой раствор препарата в количестве не более 2–3 капель вводится в каждый носовой ход. При необходимости увеличения дозировки введение осуществляется в несколько приемов с интервалами 10–15 мин.
Разовая доза составляет 200–2000 мкг (из расчета 3–30 мкг/кг).
Суточная доза — 500–5000 мкг (из расчета 7–70 мкг/кг).
Препарат назначают ежедневно в течение 3–5 дней, при необходимости курс лечения продлевают до 14 дней.
При заболеваниях зрительного нерва препарат закапывается по 2–3 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в день. Суточная доза — 600–900 мкг. Курс лечения — 7–10 дней.
Кроме того, препарат может вводиться путем эндоназального электрофореза. Препарат вводится с анода. Сила тока — 1 мА, продолжительность воздействия — 8–12–15 мин.
Суточная доза — 400–600 мкг. Курс лечения — 7–10 дней.
В педиатрии: при минимальных мозговых дисфункциях препарат закапывается по 1–2 капли в каждый носовой ход 2 раза в день (утром и днем). Суточная доза — 200–400 мкг. Курс лечения — 30 дней.
Семакс® капли назальные 1%
Объем одной капли равен 0,05 мл (50 мкл). В одной капле стандартного раствора содержится 500 мкг активного вещества.
При инсульте средней тяжести за один прием вводится по 2–3 капли в каждую ноздрю, что составляет 2000 мкг (4 капли или 0,2 мл) — 3000 мкг (6 капель или 0,3 мл). Закапывание проводят 3–4 раза в день, с интервалом между закапываниями 3–4 ч. Суточная доза составляет 6000 мкг (12 капель или 0,6 мл ) — 12000 мкг (24 капли или 1,2 мл).
При тяжелом инсульте за один прием вводится по 3–4 капли в каждую ноздрю, что составляет 3000 мкг (6 капель или 0,3 мл) — 4000 мкг (8 капель или 0,4 мл). Закапывание проводят 4–5 раз в день с интервалом между закапываниями 2,5–3 ч. Суточная доза составляет 12000 мкг (24 капли или 1,2 мл) — 20000 мкг (40 капель или 2,0 мл).
Препарат назначают ежедневно в течение 10 дней.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
При длительном применении возможно слабое раздражение слизистой оболочки носа.
Взаимодействие
Фармацевтическое. Исходя из химической структуры препарата наличие химически несовместимых комбинаций не предполагается: препарат быстро разрушается и в ЖКТ не поступает.
Фармакокинетическое. Учитывая химическую структуру препарата (гептапептид — синтетический аналог АКТГ, полностью лишенный гормональной активности), быстроту всасывания и скорость поступления в кровь, а также интраназальный способ введения, влияние иных препаратов на фармакокинетические параметры Семакса® не предполагается. Учитывая способ введения Семакса® (интраназальный) нежелательно интраназальное введение средств, обладающих местным сосудосуживающим действием.
Передозировка
Явлений передозировки препаратом до настоящего времени не удавалось выявить даже при значительном увеличении разовой дозы.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 10 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Способ применения и дозировка
Семакс
применяют интраназально, используя флакон, укупоренный пластмассовой винтовой
крышкой, или крышкой-капельницей.
Если
флакон укупорен пластмассовой винтовой крышкой, при первоначальном употреблении
снимите пластмассовую винтовую крышку и замените ее прилагаемой пипеткой с
крышкой.
Наберите
препарат в пипетку.
Слегка
наклонив голову набок, выдавите необходимое количество капель препарата на
слизистую оболочку носового хода.
Если
флакон укупорен крышкой-капельницей, аккуратно срежьте кончик пипетки, плотно
закройте пипетку колпачком. Перед употреблением переверните флакон, чтобы
жидкость заполнила все пространство пипетки. Снимите колпачок и выдавите
необходимое количество капель препарата на слизистую оболочку носового хода.
Хранить
флакон с препаратом плотно закрытым пипеткой с крышкой, или пластмассовой
винтовой крышкой, или крышкой капельницей.
Объем
одной капли равен 0,05 мл (50 мкл). В одной капле стандартного раствора
содержится 500 мкг активного вещества.
При инсульте средней тяжести
за один прием вводится по 2–3 капли в каждую ноздрю, что составляет
2000 мкг (4 капли или 0,2 мл) — 3000 мкг (6 капель или
0,3 мл). Закапывание проводят 3–4 раза в день, с интервалом между
закапываниями 3–4 часа. Суточная доза составляет 6000 мкг (12 капель
или 0,6 мл) — 12000 мкг (24 капли или 1,2 мл).
При тяжелом инсульте
за один прием вводится по 3–4 капли в каждую ноздрю, что составляет
3000 мкг (6 капель или 0,3 мл) — 4000 мкг (8 капель
или 0,4 мл). Закапывание проводят 4–5 раз в день с интервалом между
закапываниями 2,5–3 часа. Суточная доза составляет 12000 мкг
(24 капли или 1,2 мл) — 20000 мкг 40 капель или
2,0 мл).
Препарат назначают ежедневно в течение 10 дней.
Описание
Препарат улучшает познавательные, или когнитивные процессы головного мозга, такие, как память, обучаемость, внимание. Повышает умственную работоспособность; улучшает адаптацию клеток головного мозга к гипоксии, наркозу и другим повреждающим воздействиям.
Состав
Семакса
в пересчете на 100% вещество — 10 г,
Метилпарагидроксибензоата
(Нипагина) — 1 г,
Вода
очищенная до 1 л.
Фармакотерапевтическая группа
Ноотропы
Фармакодинамика
Семакс
капли назальные 0,1% обладает оригинальным механизмом нейроспецифического
действия на центральную нервную систему (ЦНС). Семакс синтетический аналог
кортикотропина, обладающий ноотропными свойствами и полностью лишенный
гормональной активности. Препарат улучшает познавательные или когнитивные
процессы головного мозга, такие, как память, обучаемость, внимание. Повышает
умственную работоспособность; улучшает адаптацию клеток головного мозга к
гипоксии, наркозу и другим повреждающим воздействиям. Препарат практически не
токсичен при однократном и длительном введении. Не проявляет аллергических,
эмбриотоксических, тератогенных и мутагенных свойств. Не обладает
местнораздражающим действием.
Фармакокинетика
Всасывается
со слизистой оболочки носовой полости, при этом усваивается до 60–70% в
пересчете на активное вещество. Семакс быстро распределяется по всем органам и
тканям, проникает через гематоэнцефалический барьер. При попадании в кровь
Семакс подвергается достаточно быстрой биотрансформации и выведению из
организма с мочой.
Показания
Острый
период ишемического инсульта средней и тяжелой степени в составе комплексной
терапии.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата. Острые психические расстройства,
тревожные расстройства, детский возраст до 18 лет, беременность,
период лактации, судороги в анамнезе.
Применение при беременности и лактации
Противопоказано.
Клинических исследований не проводилось.
Побочное действие
При
длительном применении возможно слабое раздражение слизистой оболочки носа.
Передозировка
Явлений
передозировки препаратом до настоящего времени не удавалось выявить даже при
значительном увеличении разовой дозы.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Фармацевтическое.
Исходя из химической структуры препарата наличие химически несовместимых
комбинаций не предполагается: препарат быстро разрушается и в
желудочно-кишечный тракт не поступает.
Фармакокинетическое. Учитывая
химическую структуру препарата (гептапептид — синтетический аналог
адренокортикотропного гормона, полностью лишенный гормональной активности),
быстроту всасывания и скорость поступления в кровь, а также интраназальный
способ введения, влияние иных препаратов на фармакокинетические параметры
Семакса не предполагается. Учитывая способ введения Семакса (интраназальный)
нежелательно введение средств, обладающих местным сосудосуживающим действием
при их интраназальном введении.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать)
Срок годности от даты производства
2 года
Хранятся в холодильнике
Да
Владелец регистрационного удостоверения
Р N000812/01 (15.08.2019) — ПЕПТОГЕН Инновационный научно-производственный центр АО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Бесцветная
прозрачная жидкость.
Форма выпуска
капли назальные
Самовывоз в Москве
Эвалар
Москва, ул. Новослободская, 12
Фармленд
Москва, ул. Истринская, 5
Самсон Фарма
Москва, ул. Соловьиная Роща, 16
МосАптека
Москва, ул. Стрелецкая, 8
ВИТА
Москва, ул. Егерская, 3
Фармленд
Москва, пер. Весковский, 4
Конка
Москва, ул. Ватутина, 13, к.1
Фармленд
Москва, ул. Шолохова, 22
ЗдравСити
Москва, ул. Наличная, 3, пом.V
Живика
Москва, ул. Марии Ульяновой, 11
На основе 23 оценок покупателей
Давно пользуюсь каплями Сенакс,мозги восстанавливают для запоминания событий и тд.После падения на улице очень ушиблась и очень боялась за голову.Капли помогли восстановиться.Их можно и длч профилактики 2 раза в год врач советовал.
После инсульта маме назначили Семакс. Препарат в каплях для носа, но помогает улучшить питание мозга. Капать надо 4 раза в день, по 3 капли, в течение двух недель. Динамика восстановления была очень хорошая. Единственное, что мама жаловалась на раздражение слизистой носа.
Капли Семакс оказали огромную помощь моей маме при восстановлении после инсульта. Через два месяца она уже смогла вернуться к работе, никаких напоминаний об этом страшном событии не осталось. Они очень эффективны, если начинать лечение вовремя.
На фоне стресса испытывал проблемы с памятью и концентрацией внимания, спасение нашел в каплях Семакс. Понравилась форма выпуска и отсутствие побочных эффектов. Полный курс занял две недели и вернул меня в прежнюю форму.
Использовал капли один раз. Они мне очень помогли, благо, подобных ситуаций больше не повторялось. В тяжелый период жизни не мог сосредоточиться на предстоящем экзамене и решил поискать стимулирующий работу мозга препарат. Так и вышел на Семакс.
Действующие вещества
Метионил-глутамил- гистидил-фенилаланил- пролил-глицил- пролин
Форма выпуска
Капли
Состав
1 мл содержит:метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин 1 мг.Вспомогательные вещества: вода очищенная, метилпарагидроксибензоат.
Фармакологический эффект
Семакс капли назальные 0.1% обладает оригинальным механизмом нейроспецифического действия на центральную нервную систему (ЦНС). Семакс капли назальные 0.1% синтетический аналог кортикотропина, обладающий ноотропными свойствами и полностью лишенный гормональной активности. Препарат влияет на процессы, связанные с формированием памяти и обучением. Семакс капли назальные 0.1% усиливает внимание при обучении и анализе информации, улучшает консолидацию памятного следа у пациентов после нейрохирургических вмешательств, черенномозговой травмы, страдающих цереброваскулярными заболеваниями, в том числе дисциркуляторной энцефалопатией; улучшает адаптацию организма к гипоксии, церебральной ишемии, наркозу и другим повреждающим воздействиям.Препарат практически не токсичен при однократном и длительном введении. Не проявляет аллергических, эмбриотоксических, тератогенных и мутагенных свойств. Не обладает местнораздражающим действием.
Фармакокинетика
Всасывается со слизистой оболочки носовой полости, при этом усваивается до 60-70% в пересчете на активное вещество.Семакс капли назальные 0.1% быстро распределяется по всем органам и тканям, проникает через гематоэнцефалический барьер.При попадании в кровь Семакс капли назальные 0.1% подвергается быстрой биотрансформации и выведению из организма с мочей.
Показания
Интеллектуально-мнестические (память, внимание) расстройства, состояниях после черепно-мозговой травмы и нейрохирургических операций. профилактика и лечение постнаркозных и астеноневротических расстройств различного генеза. для повышения адаптации в экстремальных ситуациях. профилактикапсихического утомления. Офтальмология: атрофия зрительного нерва, невриты воспалительной, токсико-аллергической и сосудистой этиологии, глаукомная оптическая нейропатия (глаукома), диабетическая ретинопатия.В педиатрии используется для лечения минимальных мозговых дисфункций.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.Острые психотические состояния, расстройства, сопровождаемые тревогой.Беременность, грудное вскармливание.Заболевания эндокринной системы.
Меры предосторожности
В связи с тем, что препарат вводится интраназально (в нос), не рекомендуется одновременное введение лекарственных средств с сосудосуживающим воздействием локального характера.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации противопоказано. Клинических исследований не проводилось.
Способ применения и дозы
Семакс применяется интраназально. Нарушение памяти — по 3 капли в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 10 дней, рекомендуется 2 курса в год. Хроническая ишемия мозга, астено-невротические расстройства — по 3 капли в каждый носовой ход в течение 16 дней, рекомендуется 2-4 курса в год. Профилактика инсульта и ТИА — по 3 капли в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 10 дней, рекомендуется 2 курса в год. Восстановительный период после инсульта и ТИА — по 4 капли в каждый носовой ход 6 раз в день в течение 16 дней. Предотвращение (профилактика) повторных инсультов и ТИА — по 3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день в течение 16 дней, рекомендуется 2-3 курса в год. Черепно-мозговые травмы и нейрохирургические операции — по 3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день в течение 16 дней, рекомендован повторный курс через 6 месяцев. Лечение постнаркозных расстройств памяти и внимания — по 3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день в течение 6 дней. Минимальные мозговые дисфункции у детей, в том числе синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) — по 2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день в течение 20 дней, рекомендуется 2-4 курса в год. Глаукома, атрофия зрительного нерва — по 2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день в течение 20 дней, рекомендуется 2-4 курса в год. Повышение работоспособности, улучшение памяти, снижение стрессовой нагрузки — по 3 капли в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 10 дней, рекомендуется 1-2 курса в год.
Побочные действия
При длительном применении возможно — слабое раздражение слизистой оболочки носа.
Передозировка
Явлений передозировки препаратом до настоящего времени не удавалось выявить даже при значительном увеличении разовой дозы.
Взаимодействие с другими препаратами
Исходя из химической структуры препарата наличие химически несовместимых комбинаций не предполагается: препарат быстро разрушается и в ЖКТ не поступает.Фармакокинетическое Учитывая химическую структуру препарата (гептапептид — синтетический аналог адренокортикотропного гормона, полностью лишенный гормональной активности), быстроту всасывания и скорость поступления в кровь, а также интраиазальный способ введения, влияние иных препаратов на фармакокинетические параметры Семакса капли назальные 0.1% не предполагается. Учитывая способ введения Семакса капли назальные 0.1% (интраназальный) нежелательно введение средств, обладающих местным сосудосуживающим действием при их интраназальном введении.
Особые указания
Противопоказан детям до 7 лет, а в офтальмологической и нейрохирургической практике применение у детей до 18 лет противопоказано.
Отпуск по рецепту
Да
Семакс® (Semax)
💊 Состав препарата Семакс®
✅ Применение препарата Семакс®
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 8 °С
Описание активных компонентов препарата
Семакс®
(Semax)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.03.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N06BX
(Другие психостимуляторы и ноотропные препараты)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Семакс® |
Капли назальные 0.1%: фл. 3 мл с крышкой с прилагаемой пипеткой с крышкой, фл. 3 мл с крышкой-капельницей рег. №: ЛС-002553 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Семакс®
Капли назальные 0.1% бесцветные, прозрачные.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 1 г, вода очищенная — до 1 л.
3 мл — флаконы с пластмассовой винтовой крышкой с прилагаемой пипеткой с крышкой (1) — пачки картонные.
3 мл — флаконы с пластмассовой крышкой-капельницей (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический пептид, являющийся аналогом фрагмента АКТГ4-10 (метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин), полностью лишенный гормональной активности. Все аминокислоты L-формы.
Обладает оригинальным механизмом нейроспецифического действия на ЦНС. Является синтетическим аналогом кортикотропина, обладающим ноотропными свойствами и полностью лишенным гормональной активности. Влияет на процессы, связанные с формированием памяти и обучением. Усиливает внимание при обучении и анализе информации, улучшает консолидацию памятного следа у пациентов после нейрохирургических вмешательств, черепно-мозговой травмы, страдающих цереброваскулярными заболеваниями, в т.ч. дисциркуляторной энцефалопатией; улучшает адаптацию организма к гипоксии, церебральной ишемии, наркозу и другим повреждающим воздействиям.
Практически не токсичен при однократном и длительном введении. Не проявляет аллергических, эмбриотоксических, тератогенных и мутагенных свойств. Не обладает местнораздражающим действием.
Фармакокинетика
Всасывается со слизистой оболочки носовой полости, при этом усваивается до 60-70% в пересчете на активное вещество. Быстро распределяется по всем органам и тканям, проникает через ГЭБ. При попадании в кровь подвергается быстрой биотрансформации, выводится из организма с мочой.
Показания активных веществ препарата
Семакс®
- интеллектуально-мнестические расстройства при сосудистых поражениях головного мозга;
- восстановительный период после инсульта;
- дисциркуляторная энцефалопатия;
- преходящие нарушения мозгового кровообращения (ТИА);
- состояния после черепно-мозговой травмы, нейрохирургических операций и наркоза;
- невротические расстройства различного генеза, в т.ч. после ионизирующего излучения;
- для повышения адаптационных возможностей организма в экстремальных ситуациях;
- для профилактики психического утомления;
- при монотонной операторской деятельности;
- работа в стрессовых условиях.
В офтальмологии
- атрофия зрительного нерва;
- неврит зрительного нерва воспалительной или токсико-аллергической этиологии.
В педиатрии
- в качестве ноотропного средства у детей в возрасте от 7 лет при лечении минимальных мозговых дисфункций (в т.ч. СДВГ — синдром дефицита внимания с гиперактивностью).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют интраназально.
В 1 капле стандартного раствора содержится 50 мкг активного вещества. Раствор препарата вводится при помощи пипетки в каждый носовой ход в количестве не более 2-3 капель. При необходимости увеличения дозы введение осуществляется в несколько приемов с интервалами 10-15 мин.
При интеллектуально-мнестических расстройствах при сосудистых поражениях головного мозга, дисциркуляторной энцефалопатии, преходящих нарушениях мозгового кровообращения разовая доза составляет 200-2000 мкг (из расчета 3-30 мкг/кг). Суточная доза составляет 800-8000 мкг (из расчета 7-70 мкг/кг). Препарат назначают по 2-3 капли в каждый носовой ход 4 раза/сут в течение 10-14 дней, при необходимости курс лечения повторяют.
После черепно-мозговой травмы, нейрохирургических операций и наркоза разовая доза составляет 1400-3500 мкг (40-50 мкг/кг) 3 раза/сут в течение 3-5 дней. При необходимости курс лечения продлевают до 14 дней.
Для повышения адаптационных возможностей организма и профилактики психического утомления — в течение 3-5 дней по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в первой половине дня. Суточная доза 400-900 мкг. При необходимости курс лечения повторяют.
При заболеваниях зрительного нерва препарат закапывают по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза/сут. Суточная доза составляет 600-900 мкг. Курс лечения 7-10 дней. Кроме того, препарат можно вводить путем эндоназального электрофореза: препарат вводится с анода; сила тока — 1 мА; продолжительность воздействия — 8-12-15 мин. Суточная доза — 400-600 мкг. Курс лечения составляет 7-10 дней.
Детям в возрасте от 7 лет при минимальных мозговых дисфункциях назначают по 1-2 капли в каждый носовой ход (из расчета 5-6 мкг/кг) 2 раза/сут (утром и днем). Суточная доза составляет 200-400 мкг. Курс лечения — 30 дней.
Побочное действие
При длительном применении возможно слабое раздражение слизистой оболочки носа.
Противопоказания к применению
- острые психические состояния;
- расстройства, сопровождаемые тревогой;
- судороги в анамнезе;
- детский возраст до 7 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации противопоказано, т.к. клинические исследования не проводились.
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 7 лет; в офтальмологической и нейрохирургической практике — детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Использование в педиатрии
Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет в офтальмологической и нейрохирургической практике противопоказано. Клинические исследования не проводились.
Лекарственное взаимодействие
Фармацевтическое
Исходя из химической структуры, химически несовместимых комбинаций не предполагается: быстро разрушается и в ЖКТ не поступает.
Фармакокинетическое
Учитывая химическую структуру (гептапептид — синтетический аналог АКТГ, полностью лишенный гормональной активности), быстроту всасывания и скорость поступления в кровь, а также интраназальный способ введения, влияние иных препаратов на фармакокинетические параметры не предполагается.
Учитывая способ введения, нежелательно введение средств, обладающих местным сосудосуживающим действием при их интраназальном введении.
Адрес производителя
|
ПЕПТОГЕН Инновационный научно-производственный центр , АО |
Россия |
123182, г. Москва, пл. Академика Курчатова, д. 2, стр. 1;123458, г. Москва, ул. Твардовского, д. 8 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код