Листок-вкладыш (инструкция) – информация для пациента
Септолете® тотал, 3 мг + 1 мг, таблетки для рассасывания лимон и мед
Действующие вещества: бензидамин + цетилпиридиния хлорид
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Всегда применяйте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Септолете® тотал, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед применением препарата Септолете® тотал.
- Применение препарата Септолете® тотал.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Септолете® тотал.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Септолете® тотал, и для чего его применяют
Препарат Септолете® тотал содержит действующие вещества бензидамин и цетилпиридиния хлорид. Относится к группе препаратов для лечения заболеваний горла. Бензидамин – нестероидное противовоспалительное средство, обладающее противовоспалительным, обезболивающим и местноанестезирующим действием. Цетилпиридиния хлорид – антисептик, оказывает противомикробное, противогрибковое, противовирусное действие.
Показания к применению
Препарат Септолете® тотал показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 6 лет.
- Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии), в том числе тонзиллитов, фарингитов, в составе комплексной терапии.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата Септолете® тотал
Противопоказания
Не применяйте препарат Септолете® тотал:
- если у Вас аллергия на бензидамин, цетилпиридиния хлорид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Если утверждение относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом лечащему врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Септолете® тотал проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки:
- если у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (не рекомендуется применение препарата у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте);
- если у Вас бронхиальная астма (был поставлен ранее диагноз).
При появлении аллергических реакций (сыпь, зуд) применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом (см. раздел 4 листка-вкладыша «Возможные нежелательные реакции»).
Препарат Септолете® тотал не следует применять более 7 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния Вам следует обратиться к врачу.
Если у Вас язвенное поражение слизистой оболочки полости рта и горла сохраняется более 3-х дней, обратитесь за консультацией к врачу.
Препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, присутствуют в зубной пасте). Не применяйте препарат непосредственно до или после чистки зубов.
Дети и подростки
Не давайте препарат Септолете® тотал детям в возрасте от 0 до 6 лет (данная лекарственная форма не подходит для применения у этой возрастной группы детей).
Другие препараты и препарат Септолете® тотал
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не применяйте другие препараты из группы антисептиков одновременно с препаратом Септолете® тотал.
Применение одного из действующих веществ препарата Септолете® тотал с пищей и напитками
Препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с молоком, так как это может снизить противомикробное действие цетилпиридиния хлорида (препарата).
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Перед применением препарата Септолете® тотал необходимо проконсультироваться с врачом.
Грудное вскармливание
Если Вы кормите грудью или планируете грудное вскармливание, перед применением препарата Септолете® тотал проконсультируйтесь с врачом. Врач примет решение о прекращении грудного вскармливания либо об отмене препарата Септолете® тотал.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Септолете® тотал не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.
Препарат Септолете® тотал содержит изомальт (Е953)
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед применением данного препарата.
Препарат Септолете® тотал содержит натрия бензоат (Е211)
Препарат может вызывать слабое раздражение кожи, глаз и слизистых оболочек.
3. Применение препарата Септолете® тотал
Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза для взрослых и пациентов пожилого возраста: 3–4 таблетки для рассасывания в сутки.
Применение у детей и подростков
Рекомендуемая доза для подростков в возрасте от 12 лет до 18 лет: 3–4 таблетки для рассасывания в сутки.
Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 6 лет до 12 лет: 3 таблетки для рассасывания в сутки.
Способ применения
Таблетку следует медленно рассасывать во рту каждые 3–6 часов. Не следует превышать указанную дозу. Для достижения оптимального эффекта не рекомендуется применять препарат непосредственно до или после чистки зубов.
Продолжительность применения
Препарат Септолете® тотал не следует применять более 7 дней. Проконсультируйтесь с врачом, если после лечения улучшение не наступает или Вы чувствуете ухудшение (у Вас появились новые симптомы). Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в листке-вкладыше.
Если Вы применили препарата Септолете® тотал больше, чем следовало
Не применяйте препарат в дозах, превышающих рекомендованные. Если Вы применили препарата Септолете® тотал больше, чем следовало, немедленно проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если Вы забыли применить препарат Септолете® тотал
Если Вы забыли применить очередную дозу препарата, не беспокойтесь. Медленно рассосите таблетку во рту, как только вспомните, и затем продолжайте применение препарата как обычно. Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенное применение препарата.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Септолете® тотал может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата Септолете® тотал и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание (бронхоспазм);
- зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- аллергические реакции, в том числе анафилактическая реакция (ангионевротический отек): может проявляться отеком лица, губ, языка и горла и затруднением дыхания и глотания.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Септолете® тотал:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- повышенная чувствительность кожи на воздействие солнца (фотосенсибилизация).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- раздражение слизистой оболочки полости рта;
- чувство жжения в полости рта.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- онемение слизистой оболочки полости рта;
- кожный зуд.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Тел.: +7 (800) 550 99 03
Адрес эл. почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242 00 29
Факс: + 375 (17) 242 00 29
Адрес эл. почты: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
Веб-сайт: www.rceth.by
Республика Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13, БЦ «Нурсаулет 2»
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Тел.: + 7 7172 235 135
Адрес эл. почты: farm@dari.kz
Веб-сайт: www.ndda.kz
Республика Армения
0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна»
Тел.: + 374 60 83 00 73
Адрес эл. почты: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am, letters@pharm.am
Веб-сайт: http://www.pharm.am
Кыргызская Республика
720044, Чуйская область, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, д. 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий
Тел.: + 996 (312) 21 92 86
Адрес эл. почты: dlsmi@pharm.kg
Веб-сайт: www.pharm.kg
5. Хранение препарата Септолете® тотал
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (блистер в пачке).
Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Септолете® тотал содержит
Действующими веществами являются: бензидамин + цетилпиридиния хлорид.
Каждая таблетка содержит 3 мг бензидамина гидрохлорида и 1 мг цетилпиридиния хлорида (в виде моногидрата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: изомальт (тип М) (Е953), лимонная кислота (Е330), сукралоза (Е955), ароматизатор медовый, ароматизатор лимонный, левоментол, краситель куркумин (Е100)*, мяты перечной листьев масло
* Краситель куркумин (Е100): куркумин (Е100), мальтодекстрин, акации камедь (Е414), эмульгатор (Е472с), лимонная кислота (Е330), калия сорбат (Е202), натрия бензоат (Е211), вода очищенная.
См. также раздел 2 листка-вкладыша «Препарат Септолете® тотал содержит изомальт (Е953)», «Препарат Септолете® тотал содержит натрия бензоат (Е211)».
Внешний вид препарата Септолете® тотал и содержимое упаковки
Таблетки для рассасывания лимон и мед.
Препарат представляет собой круглые таблетки со скошенными краями с шероховатой поверхностью от светло-желтого до желтого цвета. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
По 8 таблеток в блистере из комбинированного материала ПВХ/полиэтилена/ПВДХ – фольги алюминиевой.
По 1, 2, 3 или 4 блистера помещают в пачку картонную вместе с листком-вкладышем.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место» / KRKA, d.d., Novo mesto
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Лекарственный препарат зарегистрирован в государствах-членах ЕАЭС под следующими торговыми наименованиями:
|
Государство ЕАЭС |
Торговое наименование |
|
Российская Федерация |
Септолете® тотал |
|
Республика Беларусь |
Септолете® тотал лимон и мед |
|
Республика Казахстан |
Септолете® тотал лимон и мед |
|
Республика Армения |
Септолете® тотал лимон и мед |
|
Кыргызская Республика |
Септолете® тотал |
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения
Российская Федерация
ООО «КРКА-РУС»
143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
Тел.: +7 (495) 994 70 70
Факс: +7 (495) 994 70 78
Адрес эл. почты: krka-rus@krka.biz
Республика Беларусь
Представительство Акционерного общества «КRКА, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto» (Республика Словения) в Республике Беларусь
220114, г. Минск, ул. Филимонова, д. 25Г, офис 315
Тел.: 8 740 740 9230
Факс: 8 740 740 9230
Адрес эл. почты: info.by@krka.biz
Республика Казахстан
ТОО «КРКА Казахстан»
050040, г. Алматы, Микрорайон КОКТЕМ-1, дом 15А, офис 601
Тел.: + 7 (727) 311 08 09
Адрес эл. почты: info.kz@krka.biz
Республика Армения
Представительство «Крка, д.д., Ново место» в Республике Армения
0001, г. Ереван, ул. Налбандян, д. 106/1 («САЯТ-НОВА» БИЗНЕС-ЦЕНТР), офис 103
Тел.: + 374 11 560011
Адрес эл. почты: info.am@krka.biz
Кыргызская Республика
Представительство АО «КРКА, товарна здравил, д.д., Ново место» в Кыргызстане
720040, Чуйская область, г. Бишкек, бульвар Эркиндик, д. 71, блок А
Тел.: + 996 (312) 66 22 50
Адрес эл. почты: info.kg@krka.biz
Листок-вкладыш пересмотрен
11 июня 2024 г
Прочие источники информации
Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org.
Листок-вкладыш доступен на всех языках Союза на веб-сайте Союза.
Способ применения и дозировка
Таблетки
следует медленно рассасывать во рту каждые 3–6 часов.
Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети старше 12 лет
Рекомендованная
доза составляет 3–4 таблетки
в сутки.
Дети от 6 до 12 лет
Рекомендованная
доза составляет 3 таблетки
в сутки.
Не
следует превышать указанную дозу.
Препарат
Септолете® тотал
не следует применять более 7 дней.
Если
после лечения улучшение не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются
новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат
только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые
указаны в инструкции по применению.
Описание
Нестероидный противовоспалительный препарат + антисептическое средство.
Состав
1 таблетка
для рассасывания эвкалипт содержит:
Действующие вещества:
Бензидамина
гидрохлорид — 3,000 мг, цетилпиридиния хлорида моногидрат — 1,050 мг,
эквивалентно цетилпиридиния хлориду — 1,000 мг;
Вспомогательные вещества:
Эвкалипта
прутовидного листьев масло, левоментол, сукралоза (E955), лимонная
кислота (E330),
изомальт (тип М)
(E953),
краситель бриллиантовый голубой (E133).
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и дезинфицирующие средства в комбинациях
Фармакодинамика
Бензидамин
— нестероидное противовоспалительное средство, обладающее
противовоспалительным, обезболивающим и местноанестезирующим действием.
Цетилпиридиния
хлорид — антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, оказывает
противомикробное, противогрибковое, вирулицидное действие.
Фармакокинетика
Всасывание
Из
двух действующих веществ — цетилпиридиния хлорид и бензидамин — через слизистые
оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не
вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном
уровне.
Всасывание
бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано
посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество
которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия.
Всасывание бензидамина выше при применении лекарственных форм, которые
растворяются в полости рта в сравнении с лекарственными формами для местного
применения (например, спрей для полости рта).
Распределение
Объем
распределения всех лекарственных форм одинаков.
Выведение
Выведение
происходит в основном почками, в большей степени, в форме неактивных
метаболитов. Период полувыведения и общий клиренс сходны для всех лекарственных
форм.
Показания
Симптоматическая
терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР‑органов
(различной этиологии), в том числе тонзиллитов, фарингитов, в составе
комплексной терапии.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к действующим веществам, либо к любым вспомогательным
компонентам препарата.
Детский
возраст до 6 лет.
С осторожностью
Повышенная
чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным
противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т. ч. в анамнезе).
Применение при беременности и лактации
Беременность
Перед
применением препарата Септолете® тотал, если Вы беременны или
предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность,
необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
В
период грудного вскармливания перед применением препарата Септолете® тотал
необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Классификация
частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией
здравоохранения (ВОЗ):
очень
часто ≥1/10
часто от
≥1/100 до <1/10
нечасто от
≥1/1000 до <1/100
редко от
≥1/10000 до <1/1000
очень
редко <1/10000
частота
неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна:
реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы
Частота неизвестна:
онемение слизистой оболочки полости рта.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Редко: бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко:
раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: крапивница,
фотосенсибилизация.
Частота неизвестна:
ангионевротический отек, кожный зуд.
Если
любые из указанных в инструкции нежелательные реакции усугубляются, или Вы
заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции,
сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: токсические
проявления передозировки бензидамина включают: возбуждение, судороги,
повышенное потоотделение, атаксию, озноб и рвоту. Признаки и симптомы
интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида:
тошнота, рвота, отек, цианоз, асфиксия с последующим параличом дыхательных
мышц, угнетение центральной нервной системы, артериальная гипотензия и кома.
Смертельная доза для человека составляет около 1–3 г.
Лечение: ввиду
отсутствия специфического антидота, лечение острой интоксикации бензидамином
симптоматическое. Лечение передозировки цетилпиридиния хлорида также
симптоматическое. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не
изучалось. Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из
группы антисептиков.
Особые указания
Препарат
Септолете® тотал не следует применять более 7 дней. При
отсутствии заметных признаков улучшения состояния следует обратиться к врачу.
При
применении препарата Септолете® тотал возможно развитие реакций
гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и
проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
При
наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен
обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более трех дней.
Применение
препарата Септолете® тотал не рекомендуется у пациентов с
повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим
нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат
Септолете® тотал не следует применять одновременно с анионными
соединениями (например, присутствуют в зубной пасте). Для достижения
оптимального эффекта не следует применять препарат Септолете® тотал
непосредственно до или после чистки зубов.
Одновременный
прием с молоком может снизить противомикробное действие цетилпиридиния хлорида,
поэтому препарат Септолете® тотал не следует применять
одновременно с молоком.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Препарат
Септолете® тотал не оказывает влияния на способность к
управлению транспортными средствами и работу с механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (блистер в пачке)
Срок годности от даты производства
4 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(002430)-(РГ-RU) (11.06.2024) — КРКА (Словения) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Круглые
таблетки со скошенными краями с шероховатой поверхностью от светло-голубого до
голубого цвета. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие
пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
Форма выпуска
таблетки для рассасывания
Самовывоз в Москве
Здесь Аптека
Москва, б-р Филевский, 12, к.2
Доктор Столетов
Москва, пр-кт Кутузовский, 48
Ригла
Москва, б-р Строгинский, 21
Ригла
Москва, ул. Архитектора Щусева, 2, корп.1, пом. 6
Ригла
Москва, ул. Садовая-Кудринская, 2/62/35, стр.2
Планета Здоровья
Москва, ул. Дыбенко, 28 стр.2
Супераптека
Москва, проезд 3-й Павелецкий, 4
Ригла
Москва, ул. Годовикова, 11, к.2
Ригла
Москва, ул. Янковского, 1, к.2
Планета Здоровья
Москва, ул. Дмитрия Донского, 11
На основе 31 оценки покупателей
Реально лечит, не дает перейти простуде во что-то более серьёзное.
Пробовала септолете мед-лимон, а в последний раз взяла с эвкалиптом. Помогают оба варианта отлично, и от першения спасают и от конкретной боли. Но мне все же по душе больше эвкалипт, он еще такой освежающий что ли, нравится.
Снимает боль в горле
Мирамистин перестал действовать в последние полгода. То ли состав, то ли привыкание к нему пошло. Подцепил стоматит, для лечения был назначен Септолете. Препарат действует сразу на боль, становится легче дышать. Смог нормально принять пищу уже на 2 день лечения.
Здравствуйте. Думал, что разболеюсь не на шутку опять. Если начинает болеть горло, то доходит обычно до больничных. Поехал на прием к лор врачу. Он сказал, что есть начальная сталия ангины, выписал Септолете. Применял несколько дней, лечение помогло.
Очень хороший препарат для лечения боли в горле и осиплости голоса на фоне воспаления носоглотки. Быстро помогает, буквально со второго дня применения. Отличается ярки и приятным выраженным вкусом. Лечение, которое не напрягает.
Добрый день. Решил написать отзыв о Септолете Тотал. Покупаю средство с эвкалиптом, так посоветовал мой врач. Реально легче становится после рассасывания. Радует, что препарат лечит быстро, до осложнений не успевает дойти.
Отдыхали с мужем на море, перекупались в последний день. Горло заложило, появилась охриплость. Обратились к дежурному врачу. Он назначил нам Септолете Тотал. Придется потратиться конечно, зато быстро вылечили горло.
Добрый день. Угораздило подхватить на работе простуду. Горло заложило конкретно, температура поднялась. Терапевт назначал комплекс препаратов с Септолете Тотал. Вкус конечно очень сладкий у таблеток, помогают тоже не сразу. Но на 3 день стало гораздо легче!
Описание препарата Септолете® (пастилки) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году
Дата согласования: 26.09.2013
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Септолете®
Фотографии упаковок
26.09.2013
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Пастилки | 1 пастилка |
| активные вещества: | |
| мяты перечной масло | 1 мг |
| эвкалипта масло | 0,6 мг |
| левоментол | 1,2 мг |
| тимол | 0,6 мг |
| бензалкония хлорид | 1 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; парафин жидкий; глицерол; касторовое масло; пеногаситель 1510; сорбитол; декстроза (глюкоза) жидкая (сухое вещество); магния стеарат; краситель хинолиновый желтый (Е104); краситель индигокармин синий (Е132); титана диоксид (Е171); повидон; воск эмульсионный; сахароза |
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые пастилки светло-зеленого цвета с возможными вкраплениями белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Пастилки Септолете® содержат бензалкония хлорид и тимол, которые обладают антисептическими свойствами (активны в отношении грамположительных бактерий, оказывают фунгицидное действие на Candida albicans и некоторые липофильные вирусы).
Ментол и эфирное масло мяты перечной обладают умеренным обезболивающим и дезодорирующим действием.
Эфирное масло эвкалипта уменьшает секрецию слизи в верхних отделах дыхательных путей и облегчает дыхание.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст (до 4 лет);
- дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит изомальтазы, врожденная непереносимость фруктозы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременные и кормящие грудью женщины могут принимать пастилки Септолете® только по рекомендации врача.
Способ применения и дозы
1 пастилку медленно рассасывать в полости рта до полного растворения, каждые 2–3 ч.
Детям старше 4 лет рекомендуется принимать до 4 пастилок в день, старше 10 лет — до 6 пастилок в день.
Взрослым и детям старше 12 лет — до 8 пастилок в день.
Не следует принимать пастилки непосредственно перед приемом пищи и вместе с молоком.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.
Возможны аллергические реакции (у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата).
Взаимодействие
Бензалкония хлорид не рекомендуется применять с другими антисептиками, предназначенными для рассасывания в полости рта.
Передозировка
Возможность передозировки минимальна.
Симптомы: тошнота, рвота и диарея.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Больным сахарным диабетом следует помнить о том, что в каждой пастилке содержится 174,5 мг сахара (сахароза, глюкоза).
Рекомендуется воздерживаться от одновременного приема Септолете® с молоком, т.к. молоко снижает антисептический эффект бензалкония хлорида.
В 1 пастилке Септолете® содержится 218 мг лактозы, 623,575 мг сахарозы, 152,7 мг сорбитола, поэтому препарат не следует принимать больным с дефицитом лактазы, дефицитом сахарозы изомальтазы, галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы или врожденной непереносимостью фруктозы, т.к. это может вызвать нарушения пищеварения.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами. Пастилки не оказывают воздействия на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.
Форма выпуска
Пастилки. По 10 пастилок в блистере. По 3 блистера (по 10 пастилок) упакованы в картонную пачку.
По 15 пастилок в блистере. По 2 блистера (по 15 пастилок) упакованы в картонную пачку.
Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
По всем вопросам обращаться по адресу Представительства в РФ:
123022, Москва, ул. 2-я Звенигородская, 13, стр. 41.
Тел. (495) 981-10-85; факс: (495) 981-10-84.
При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается:
ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.
Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Внешний вид товара может отличаться от фото
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
В упаковке:
16 шт / 25.81 ₽ за 1 шт.
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
-
В упаковке 8:
-
В упаковке 16:
-
- В упаковке 16:
- В упаковке 8:
- Аналоги
- С этим товаром покупают
- Инструкция
- Формы выпуска
Инструкция по применению
- Повышенная чувствительность к действующим веществам, либо к любым вспомогательным компонентам препарата.
- Детский возраст до 6 лет.
- очень часто >,1/10
- часто от >, 1/100 до <, 1/10
- нечасто от >, 1/1000 до <, 1/100
- редко от >, 1/10000 ло <, 1/1000
- очень редко <,1/10000
Описание
Нестероидный противовоспалительный препарат + антисептическое средство.
Способ применения и дозы
Таблетки следует медленно рассасывать во рту каждые 3-6 часов.
Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети старше 12 лет
Рекомендованная доза составляет 3-4 таблетки в сутки.
Дети от 6 до 12 лет
Рекомендованная доза составляет 3 таблетки в сутки.
Не следует превышать указанную дозу.
Препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с другими препаратами из группы антисептиков.
Препарат Септолете® тотал не следует применять более 7 дней.
Противопоказания
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемых Всемирной
организацией здравоохранения (ВОЗ):
частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Нарушения со стороны иммунной системы:
редко: реакции повышенной чувствительности,
частота неизвестна: анафилактические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы:
частота неизвестна: онемение слизистой оболочки полости рта.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко: бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
очень редко: раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко: крапивница, фотосенсибилизация, частота неизвестна: ангионевротический отек, кожный зуд.
Показания к применению
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии).
Срок годности
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Взаимодействие
Не изучалось. Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков.
Фармакодинамика
Бензидамин — нестероидное противовоспалительное средство, обладающее противовоспалительным, обезболивающим и местноанестезирующим действием.
Цетилпиридиния хлорид — антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, оказывает противомикробное, противогрибковое, вирулицидное действие.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (блистер в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Особые указания
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т. ч. в анамнезе).
Дети старше 12 лет
Рекомендованная доза составляет 3-4 таблетки в сутки.
Дети от 6 до 12 лет
Рекомендованная доза составляет 3 таблетки в сутки.
Противопоказан детям до 6 лет.
Принимать с осторожностью пациентам с бронхиальной астмой (в т. ч. в анамнезе).
Пациенты пожилого возраста
Рекомендованная доза составляет 3-4 таблетки в сутки.
Препарат Септолете® тотал не следует применять более 7 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния следует обратиться к врачу.
При применении препарата Септолете® тотал возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более трех дней.
Применение препарата Септолете® тотал не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, присутствуют в зубной пасте). Для достижения оптимального эффекта не следует применять препарат Септолете® тотал непосредственно до или после чистки зубов.
Одновременный прием с молоком может снизить противомикробное действие цетилпиридиния хлорида, поэтому препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с молоком.
Передозировка
: токсические проявления передозировки бензидамина включают: возбуждение, судороги, повышенное потоотделение, атаксию, озноб и рвоту. Признаки и симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида: тошнота, рвота, отек, цианоз, асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение центральной нервной системы, артериальная гипотензия и кома. Смертельная доза для человека составляет около 1-3 г.
Лечение
: ввиду отсутствия специфического антидота, лечение острой интоксикации бензидамином симптоматическое. Лечение передозировки цетилпиридиния хлорида также симптоматическое. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Септолете® тотал не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.
Состав
Действующие вещества: бензидамина гидрохлорид 3,000 мг, цетилпиридиния хлорида моногидрат 1,050 мг, эквивалентно цетилпиридиния хлориду 1,000 мг.
Вспомогательные вещества: эвкалипта прутовидного листьев масло 1,200 мг, левоментол 5,000 мг, сукралоза (Е955) 3,500 мг, лимонная кислота (Е330) 15,000 мг, изомальт (тип М) (Е953) 2471,285 мг, краситель бриллиантовый голубой (Е133) 0,015 мг.
Фармакокинетика
Всасывание
Из двух действующих веществ — цетилпиридиния хлорид и бензидамин — через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне. Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. Всасывание бензидамина выше при применении лекарственных форм, которые растворяются в полости рта в сравнении с лекарственными формами для местного применения (например, спрей для полости рта).
Распределение
Объем распределения всех лекарственных форм одинаков.
Выведение
Выведение происходит в основном почками, в большей степени, в форме неактивных метаболитов. Период полувыведения и общий клиренс сходны для всех лекарственных форм.
Применение при беременности и кормлении грудью
Перед применением препарата Септолете® тотал, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
В период грудного вскармливания перед применением препарата Септолете® тотал необходимо проконсультироваться с врачом.
Источники
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом
Мартиросянц Стелла Александровна
Заведующий аптечным пунктом. Стаж – 7 лет
Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ
- Главная
- Каталог
-
Корзина
-
Избранное
- Ещё
Септолете — инструкция по применению
Формы выпуска и состав
Септолете тотал выпускается словенской фармацевтической компанией КРКА в виде призрачной жидкости со специфическим запахом. Находится она в полиэтиленовых флаконах, снабженных дозирующими приспособлениями (помпами) с распылительными головками и защитными полипропиленовыми колпачками. Активный состав препарата представлен бензидамином, включенным в клинико-фармакологическую группу местных нестероидных противовоспалительных средств и антисептиком цетилпиридинием. Для формирования основы спрея производитель пользуется такими веществами:
- этанолом;
- глицеролом;
- макрогола глицерилгидроксистеаратом;
- натрия сахаринатом;
- мятным маслом;
- водой очищенной.
Лекарственное средство выпускается также в виде голубых круглых, скошенных на краях таблеток. У них шероховатая поверхность с белым легким налетом, под которым просматриваются воздушные пузырьки. Таблетки расфасованы в ячейки блистеров из комбинированных материалов. Помимо активных ингредиентов состав этой лекарственной формы Септолете тотал представлен такими веществами:
- эвкалиптовым маслом;
- левоментолом;
- сукралозой;
- лимонной кислотой;
- изомальтом;
- красителем.
Дополнительные компоненты обеспечивают приятные вкус и запах таблеток, приятно охлаждают, чем несколько усиливают воздействие на воспаленные слизистые активных веществ. Вторичная упаковка спрея и таблеток — картонная коробка с вложенной внутрь инструкцией по применению.
Принцип действия Септолете тотал
Анальгетическое действие лекарственного средства базируется на фармакологических свойствах входящего в его состав бензидамина. Он проявляет выраженную противовоспалительную, местную обезболивающую активность, стимулирует рассасывание отеков, снижает температуру. Одновременно бензидамин сдерживает рост и размножение инфекционных возбудителей, не допуская их проникновения на здоровые участки органов дыхания человека.
В основе механизма действия одного из основных компонентов Септолете тотал лежит его способность стабилизировать клеточные мембраны и не допускать выработки простагландинов из арахидоновой кислоты. Его антибактериальные и специфические антимикробные свойства обусловлены быстрым проникновением внутрь бактериальных клеток. Это становится причиной повреждения мембран, расстройства протекающих процессов метаболизма. Целостность клеток нарушается, в них проникает межклеточная жидкость, растворяя их изнутри. Популяция возбудителей инфекции сокращается, а самочувствие больного улучшается.
У бензидамина обнаружено и достаточно выраженное противогрибковое действие.
Вызывая структурную модификацию клеточных стенок, расстраивая метаболизм, он тормозит их репродукцию. Это позволяет применять Септолете тотал в комплексной терапии болезней горла, спровоцированных условно-патогенными грибками.
Цетилпиридиний проявляет противомикробный эффект по отношению к грамположительным и грамотрицательным бактериям. Неустойчивы к его воздействию и отдельные группы вирусов, в том числе нередко выступающие в роли возбудителей болезней горла. Контактируя с патогенами, цетилпиридиний увеличивает проницаемость клеток с последующим растворением изнутри. Это активное вещество Септолете тотал тормозит рост и воспроизводство патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, подавляя инфекционно-воспалительные процессы.
Одним из терапевтических эффектов цетилпиридиния является способность вызывать гиперсаливацию — обильное выделение слюнными железами секрета. Происходит механическое очищение полости рта от патогенов и токсичных продуктов их жизнедеятельности. В слюне содержится и естественный антисептик лизоцим, под воздействием которого снижается численность бактерий.
Показания для лечения
Септолете тотал предназначен для комплексного лечения патологий с инфекционной составляющей, поражающих дыхательные пути. Препарат используется при заболеваниях, развившихся после проникновения в них вирусов, болезнетворных бактерий, грибков или возникших в результате активизации представителей условно-патогенной микрофлоры. Ведущим симптомом подобных инфекций особенно часто становятся боли в горле из-за сильного воспаления его слизистых оболочек. Врачами Септолете тотал включается в терапевтические схемы пациентов с такими патологиями:
- тонзиллитом — длительным воспалением глоточных и небных миндалин;
- фарингитом — воспалением слизистой и лимфоидной ткани, миндалин глотки;
- ларингитом — воспалением оболочки гортани.
Хорошо зарекомендовало себя лечение Септолете тотал и стоматита инфекционного происхождения. Активные вещества препарата достаточно быстро справляются со всеми его клиническими проявлениями: покраснением, отечностью слизистой, пузырьками, эрозиями, изъязвлениями в полости рта, болезненностью и жжением, особенно при приеме пищи.
Как правильно пользоваться Септолете тотал
Дозировки, продолжительность терапии определяются врачом. Им учитываются форма заболевания, вид внедрившихся в дыхательные пути патогенов, характер и выраженность симптоматики. Если индивидуальный режим дозирования не определен, то требуется соблюдение рекомендаций инструкции. Спреем пользуются таким образом:
- встряхивают флакон, чтобы равномерно распределились компоненты;
- после снятия защитного колпачка, вводят распылительную головку в ротовую полость;
- нажимают на помпу дважды.
Используют лекарственное средство с временными промежутками в два часа пять раз в день. Это обеспечивает поддержание максимальной концентрации активных ингредиентов на протяжении суток. Более четырех дней проводить лечение с помощью спрея не рекомендуется. Режим дозирования таблеток следующий:
- с двенадцати лет — по одной каждые 3-6 часов;
- с шести до двенадцати лет — до трех в сутки.
Таблетки рассасывают за час до или после приема жидкости. Не рекомендуется в течение этого времени также пить, чистить зубы. Оптимальная длительность лечебного курса — неделя.
При отсутствии должного результата после нескольких дней регулярного использования спрея или таблеток, пациенту назначается аналог Септолете тотал или он комбинируется со средствами других клинико-фармакологических групп, например, местными антибиотиками, иммуностимуляторами, противовирусными препаратами.
Перечень ограничений
Запрещено использовать лекарственное средство при гиперчувствительности к одному из их компонентов. Препарат в виде спрея не применяется в педиатрической практике, прием таблеток возможен только с шести лет. При беременности и грудном вскармливании он назначается в минимальных дозах и при недостаточной эффективности более безопасных средств. Врачом сопоставляется польза Септолете тотал для женщины и риски для плода или ребенка. С осторожностью необходимо пользоваться комбинированным препаратом пациентам с тяжелыми патологиями почек или печени.
Побочные эффекты
Из активных компонентов лекарственного средства в кровеносное русло проникает только бензидамин, но накапливается он в концентрации, недостаточной для развития выраженных системных побочных реакций. В клинической практике отмечены случаи таких негативных эффектов препарата:
- онемения слизистых рта;
- бронхоспазмов;
- раздражения слизистых рта, жжения;
- крапивницы;
- повышения чувствительность к ультрафиолетовому излучению;
- ангионевротического отека;
- кожного зуда.
Любой побочный эффект Септолете тотал должен стать сигналом для обращения к врачу. Он назначит препараты для устранения симптомов, внесет коррективы в терапевтическую схему или произведет замену более безопасным аналогом.
Передозировка
Основной причиной передозировки Септолете тотал становится прием сразу большого количества таблеток. Патологическое состояние проявляется негативными симптомами со стороны многих систем организма:
- возбуждением, судорогами, повышенным потоотделением, расстройствами координации движений;
- ознобом;
- приступами рвоты, тошноты;
- отечностью, посинением кожных покровов;
- асфиксией;
- сонливостью, вялостью;
- падением артериального давления.
Независимо от тяжести передозировки следует быстро вызвать рвоту до отхождения чистой воды, принять энтеросорбент, затем обратиться за помощью к врачу. Антидота не существует. Врачом будет проведено симптоматической лечение.
Лекарственное взаимодействие
Активные вещества Септолете тотал не влияют на фармакокинетику лекарственных средств, которые используются одновременно с ним для лечения болезней горла. Его разрешено сочетать с местными и системными антибактериальными, противомикробными препаратами, иммуностимуляторами. Но нельзя использовать Септолете тотал с лекарствами или БАД, содержащими антисептические компоненты.
Рекомендации
Нецелесообразно пропускать очередное применение спрея или таблеток. Если это произошло, то необходимо использовать их как можно быстрее. Но удваивать дозу Септолете тотал запрещено.
Компоненты лекарственного средства не оказывает влияния на скорость реакций. Во время терапии разрешено водить автотранспортные средства, выполнять работы, требующие концентрации внимания.
С алкогольными напитками Септолете тотал плохо сочетаем. В подобной комбинации увеличивается вероятность развития выраженной аллергической реакции и снижения терапевтической эффективности препарата. Необходимо отказаться от употребления спиртных напитков.
Срок годности, условия хранения
Срок годности — три года. Хранить препарат следует при комнатной температуре в темном месте. К Септолете тотал доступ маленьких детей должен быть ограничен.
Отпуск из аптек
Чтобы купить Септолете тотал, не требуется предъявлять сотруднику аптеки рецепт от врача.
Где купить Септолете тотал
Любая из аптек Aptstore известна широким ассортиментом препаратов, облегчающих течение респираторных патологий, быстро справляющихся с болями в горле. Есть у нас и Септолете тотал в двух лекарственных формах — в виде спрея и таблеток. Нашим сотрудникам известно все о его терапевтических свойствах. Они проконсультируют вас о правильном использовании Септолете тотал, оптимальном сроке лечения. А стоимость и спрея, и таблеток у нас вполне демократична, как и его аналогов от отечественных и зарубежных фармацевтических компаний.
Как купить Септолете тотал в интернет-аптеке Aptstore
В нашей онлайн-аптеке для поиска Септолете тотал и других препаратов с обезболивающим, антисептическим, противовоспалительным эффектами можно использовать несколько фильтров. Препарат можно быстро найти одним из таких способов:
- сместить указатель алфавита до букв «Септ» (Септолете тотал);
- использовать каталог — Септолете тотал находится в разделе «Дыхательная система»;
- если таблетки или спрей ранее были куплены в Aptstore, найти их в «Избранном» и вновь отправить в корзину.
А еще лучше воспользоваться поисковой Умной строкой, внеся в нее «Септолете тотал». Откроются изображения упаковок со спреем и таблетками с подробными инструкциями и ценами. Если вы оформите заказ заранее, то приобрести Септолете тотал получится дешевле.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Фотографии Септолете
Доставка заказа Москва и Московская область
Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.