Состав
Бензокаин 10 мгцетилпиридиния хлорид (в форме моногидрата) 2 мг
Вспомогательные вещества: этанол 96% — 330 мг, глицерол — 200 мг, натрия сахаринат — 0.9 мг, масло мяты перечной — 1 мг, вода — до 1 мл.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, оказывает антисептическое и местноанестезирующее действие.
Цетилпиридиния хлорид — антисептик, который обладает противомикробным, противогрибковым и вирулицидным действием.
Бензокаин является местноанестезирующим средством, уменьшающим боль при глотании, которая часто сопровождает инфекционно-воспалительные процессы полости рта и глотки.
Показания к применению
Для облегчения боли при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки (фарингит, ларингит, тонзиллит, воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
повышенная чувствительность к местноанестезирующим средствам в анамнезе;
алкогольная зависимость;
метгемоглобинемия;
возраст до 18 лет (в связи отсутствием данных по эффективности и безопасности).
С осторожностью: заболевания печени, ЧМТ или заболевания головного мозга, заболевания органов дыхания (например, бронхиальная астма, бронхит), курение, заболевания ССС, пациенты пожилого возраста (риск развития метгемоглобинемии), наличие открытых ран полости рта, т.к. цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные о применении препарата Септолете® плюс при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют, поэтому не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно.
При проведении каждой процедуры выполняют по 2 распыления (0,3 мл).
Рекомендуется применять каждые 2–3 ч до 8 раз в сутки. Длительность терапии не более 7 дней подряд.
Перед первым применением препарата Септолете® плюс, или если спрей не применялся длительное время, следует несколько раз (5–9 раз) нажать на распылительную головку спрея и выпустить некоторое количество лекарственного препарата до появления равномерного распыления.
Перед применением снять цветной защитный колпачок из полипропилена.
Широко открыть рот, направить трубку аппликатора в полость рта, задержать дыхание и нажать на распылительную головку.
После каждого применения спрея закрывать распылительную головку цветным защитным колпачком из полипропилена.
1 пластиковый фл. препарата Септолете® плюс должен использоваться только одним пациентом.
При однократном нажатии на распылительную головку выпускается 0,15 мл раствора в виде спрея, который содержит 1,5 мг бензокаина и 0,3 мг цетилпиридиния хлорида.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая ВОЗ:
очень часто — ≥ 1 / 10; часто — от ≥ 1 / 100 до < 1 / 10; нечасто — от ≥ 1 / 1000 до < 1 / 100; редко — от ≥ 1 / 10000 до < 1 / 1000; очень редко — < 1 / 10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — метгемоглобинемия.
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности. (кожная сыпь, кожный зуд, отек кожи, затрудненное дыхание)
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — онемение слизистой оболочки полости рта и глотки.
Со стороны ЖКТ: желудочно-кишечные расстройства2, затруднение глотания и чувство жжения в полости рта и глотки.
Передозировка
Симптомы: учитывая низкие концентрации активных компонентов в препарате Септолете® плюс, возможность передозировки минимальная. При длительном приеме доз, превышающих рекомендуемые, или при частом применении с небольшим временным интервалом возможно развитие метгемоглобинемии. При появлении признаков интоксикации следует немедленно прекратить применение препарата. Симптомы метгемоглобинемии могут развиться уже через 45–60 мин после применения препарата Септолете® плюс. В зависимости от степени окисления гемоглобина могут развиться: головная боль, цианоз, повышенная утомляемость, слабость и одышка. При более тяжелой степени метгемоглобинемии возможно развитие сердцебиения, судорог, аритмии и комы. При приеме доз, превышающих рекомендуемые, могут развиться желудочно-кишечные расстройства, такие как: тошнота, рвота и диарея.
Цетилпиридиния хлорид может вызвать рвоту и тошноту вследствие раздражения слизистой оболочки ЖКТ.
Лечение: в тяжелых случаях показано промывание желудка, назначение активированного угля, ингаляции кислорода. В тяжелых случаях следует обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ненаркотические анальгетики и ингибиторы холинэстеразы усиливают действие бензокаина.
Бензокаин снижает антибактериальную активность местных сульфаниламидов.
Нет данных о лекарственном взаимодействии цетилпиридиния хлорида с другими ЛС.
Особые указания
Препарат Септолете® плюс не следует применять вместе с молоком, поскольку молоко уменьшает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.
Вследствие повышенного риска развития метгемоглобинемии, препарат Септолете® плюс следует применять с осторожностью у пациентов с затрудненным дыханием (в т. ч. при бронхиальной астме или бронхите), пожилого возраста, курящих пациентов, с заболеваниями ССС. Поэтому такие пациенты должны применять препарат Септолете® плюс только после консультации врача.
Препарат Септолете® плюс не следует применять при открытых ранах полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
При тяжелых инфекционных процессах, сопровождающихся повышением температуры тела, головной болью и рвотой, обратитесь к врачу, особенно если состояние не улучшается в течение трех дней.
Следует избегать контакта препарата Септолете® плюс со слизистой оболочкой глаз.
Спрей нельзя вдыхать.
После применения препарата может возникнуть временное ощущение жжения, онемения слизистой оболочки полости рта или затруднение глотания (проглатывание пищи или напитков), возможно прикусывание языка или губ. В связи с этим, в течение часа после применения препарата следует воздержаться от употребления пищи, напитков, жевательной резинки или чистки зубов.
Препарат Септолете® плюс (спрей для местного применения дозированный) не содержит сахарозу, поэтому он может применяться пациентами с сахарным диабетом.
Препарат Септолете® плюс содержит небольшое количество этанола 96%: 0,099 г в разовой дозе (два распыления) и 0,792 г — в максимальной суточной дозе. В 1 мл препарата Септолете® плюс содержится 0,330 г этанола 96%.
Препарат необходимо использовать в течение 3 мес после вскрытия флакона.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работу со сложными механизмами. Нет данных о влиянии препарата Септолете® плюс на способность управлять транспортными средствами и работу с техническими устройствами, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно
из 1 аптеки
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Дозировка:
1.5 мг+0.3 мг/доза
Форма выпуска:
спрей для местного применения дозированный
Количество в упаковке:
1 шт.
Страна:
Словения
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Септолете плюс
• В наличии в
104 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Инструкция на Септолете плюс 1.5 мг+0.3 мг/доза, спрей для местного применения дозированный, 30 мл, 1 шт.
Состав
| Спрей для местного применения дозированный | 1 мл/1 доза |
| активные вещества: | |
| бензокаин | 10/1,5 мг |
| цетилпиридиния хлорида моногидрат (в пересчете на цетилпиридиния хлорид) | 2/0,3 мг |
| вспомогательные вещества: этанол 96% — 330/49,5 мг; глицерол — 200/30 мг; натрия сахаринат — 0,9/0,135 мг; мяты перечной листьев масло/1/0,15 мг; вода — до 1/ 0,15 мл | |
| 1 доза препарата составляет 0,15 мл (150 мг) при однократном нажатии на распылительную головку; во флаконе — 160 доз |
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает антисептическое и местноанестезирующее действие.
Цетилпиридиния хлорид — антисептик, который обладает противомикробным, противогрибковым и вирулицидным действием.
Бензокаин является местноанестезирующим средством, уменьшающим боль при глотании, которая часто сопровождает инфекционно-воспалительные процессы полости рта и глотки.
Фармакокинетика
Цетилпиридиния хлорид плохо всасывается (только 10–20%). Невсосавшаяся часть выводится через кишечник в неизмененном виде.
Бензокаин плохо растворим в воде, поэтому его всасывание минимально. Всосавшийся бензокаин гидролизуется преимущественно плазменной холинестеразой, небольшая его часть метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся почками.
Септолете плюс: Показания
Для облегчения боли при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки (фарингит, ларингит, тонзиллит, воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит)).
Способ применения и дозы
Местно.
При проведении каждой процедуры выполняют по 2 распыления (0,3 мл).
Рекомендуется применять каждые 2–3 ч до 8 раз в сутки. Длительность терапии не более 7 дней подряд.
Перед первым применением препарата Септолете® плюс, или если спрей не применялся длительное время, следует несколько раз (5–9 раз) нажать на распылительную головку спрея и выпустить некоторое количество лекарственного препарата до появления равномерного распыления.
Перед применением снять цветной защитный колпачок из полипропилена.
Широко открыть рот, направить трубку аппликатора в полость рта, задержать дыхание и нажать на распылительную головку.
После каждого применения спрея закрывать распылительную головку цветным защитным колпачком из полипропилена.
1 пластиковый фл. препарата Септолете® плюс должен использоваться только одним пациентом.
При однократном нажатии на распылительную головку выпускается 0,15 мл раствора в виде спрея, который содержит 1,5 мг бензокаина и 0,3 мг цетилпиридиния хлорида.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении препарата Септолете® плюс при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют, поэтому не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Септолете плюс: Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
повышенная чувствительность к местноанестезирующим средствам в анамнезе;
алкогольная зависимость;
метгемоглобинемия;
возраст до 18 лет (в связи отсутствием данных по эффективности и безопасности).
С осторожностью: заболевания печени, ЧМТ или заболевания головного мозга, заболевания органов дыхания (например, бронхиальная астма, бронхит), курение, заболевания ССС, пациенты пожилого возраста (риск развития метгемоглобинемии), наличие открытых ран полости рта, т.к. цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
Септолете плюс: Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая ВОЗ:
очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — метгемоглобинемия
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности1 (кожная сыпь, кожный зуд, отек кожи, затрудненное дыхание)
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — онемение слизистой оболочки полости рта и глотки.
Со стороны ЖКТ: желудочно-кишечные расстройства2, затруднение глотания и чувство жжения в полости рта и глотки.
1 У пациентов с повышенной чувствительностью к бензокаину (эфир 4-аминобензойной кислоты) возможно развитие реакции перекрестной чувствительности к другим эфирам 4-аминобензойной кислоты (например прокаин, тетракаин). Длительное применение больших доз бензокаина может увеличивать вероятность тяжелых аллергических реакций.
2 Особенно при превышении рекомендованных доз.
При возникновении каких-либо других побочных эффектов рекомендуется обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: учитывая низкие концентрации активных компонентов в препарате Септолете® плюс, возможность передозировки минимальная. При длительном приеме доз, превышающих рекомендуемые, или при частом применении с небольшим временным интервалом возможно развитие метгемоглобинемии. При появлении признаков интоксикации следует немедленно прекратить применение препарата. Симптомы метгемоглобинемии могут развиться уже через 45–60 мин после применения препарата Септолете® плюс. В зависимости от степени окисления гемоглобина могут развиться: головная боль, цианоз, повышенная утомляемость, слабость и одышка. При более тяжелой степени метгемоглобинемии возможно развитие сердцебиения, судорог, аритмии и комы. При приеме доз, превышающих рекомендуемые, могут развиться желудочно-кишечные расстройства, такие как: тошнота, рвота и диарея.
Цетилпиридиния хлорид может вызвать рвоту и тошноту вследствие раздражения слизистой оболочки ЖКТ.
Лечение: в тяжелых случаях показано промывание желудка, назначение активированного угля, ингаляции кислорода. В тяжелых случаях следует обратиться к врачу.
Взаимодействие
Ненаркотические анальгетики и ингибиторы холинэстеразы усиливают действие бензокаина.
Бензокаин снижает антибактериальную активность местных сульфаниламидов.
Нет данных о лекарственном взаимодействии цетилпиридиния хлорида с другими ЛС.
Особые указания
Препарат Септолете® плюс не следует применять вместе с молоком, поскольку молоко уменьшает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.
Вследствие повышенного риска развития метгемоглобинемии, препарат Септолете® плюс следует применять с осторожностью у пациентов с затрудненным дыханием (в т. ч. при бронхиальной астме или бронхите), пожилого возраста, курящих пациентов, с заболеваниями ССС. Поэтому такие пациенты должны применять препарат Септолете® плюс только после консультации врача.
Препарат Септолете® плюс не следует применять при открытых ранах полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
При тяжелых инфекционных процессах, сопровождающихся повышением температуры тела, головной болью и рвотой, обратитесь к врачу, особенно если состояние не улучшается в течение трех дней.
Следует избегать контакта препарата Септолете® плюс со слизистой оболочкой глаз.
Спрей нельзя вдыхать.
После применения препарата может возникнуть временное ощущение жжения, онемения слизистой оболочки полости рта или затруднение глотания (проглатывание пищи или напитков), возможно прикусывание языка или губ. В связи с этим, в течение часа после применения препарата следует воздержаться от употребления пищи, напитков, жевательной резинки или чистки зубов.
Препарат Септолете® плюс (спрей для местного применения дозированный) не содержит сахарозу, поэтому он может применяться пациентами с сахарным диабетом.
Препарат Септолете® плюс содержит небольшое количество этанола 96%: 0,099 г в разовой дозе (два распыления) и 0,792 г — в максимальной суточной дозе. В 1 мл препарата Септолете® плюс содержится 0,330 г этанола 96%.
Препарат необходимо использовать в течение 3 мес после вскрытия флакона.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работу со сложными механизмами. Нет данных о влиянии препарата Септолете® плюс на способность управлять транспортными средствами и работу с техническими устройствами, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный, 1,5 мг + 0,3 мг/доза. 30 мл (160 доз) препарата во флаконе из ПЭВП, снабженным дозирующим устройством (помпой), с распылительной головкой с трубкой аппликатора из комбинированного материала и цветным защитным колпачком из полипропилена. 1 фл. помещают в пачку картонную.
Условия отпуска
Производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское шоссе, 5, корп. 1, эт. 22.
Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.
Характеристики
Торговое название
Септолете плюс
Действующее вещество (МНН)
Бензокаин + Цетилпиридиния хлорид
Дозировка или размер
1.5 мг+0.3 мг/доза
Форма выпуска
спрей для местного применения дозированный
Первичная упаковка
флакон (флакончик) полиэтиленовый
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Цены в аптеках на Септолете плюс 1.5 мг+0.3 мг/доза, спрей для местного применения дозированный, 30 мл, 1 шт.
История стоимости Септолете плюс 1.5 мг+0.3 мг/доза, спрей для местного применения дозированный, 30 мл, 1 шт.
минимальнаясредняямаксимальная
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Септолете плюс и наличие в аптеках в Москве
1.5 мг+0.3 мг/доза, спрей для местного применения дозированный, 30 мл, 1 шт.
Отзывы о Септолете плюс
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Септолете плюс, 1.5 мг+0.3 мг/доза, спрей для местного применения дозированный, 30 мл, 1 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Септолете плюс, 1.5 мг+0.3 мг/доза, спрей для местного применения дозированный, 30 мл, 1 шт. в Москве от 535 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Септолете плюс, 1.5 мг+0.3 мг/доза, спрей для местного применения дозированный, 30 мл, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
На информационном ресурсе применяются
рекомендательные технологии
.
Септолете® Плюс (Septolete Plus)
💊 Состав препарата Септолете® Плюс
✅ Применение препарата Септолете® Плюс
Безрецептурный препарат
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Септолете® Плюс
(Septolete Plus)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2018.05.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R02A
(Препараты для лечения заболеваний горла)
Лекарственная форма
|
Безрецептурный препарат |
Септолете® Плюс |
Спрей для местного применения дозированный 1.5 мг+0.3 мг/доза: 30 мл (160 доз) фл. рег. №: ЛП-002597 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Септолете® Плюс
Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: этанол 96% — 330 мг, глицерол — 200 мг, натрия сахаринат — 0.9 мг, масло мяты перечной — 1 мг, вода — до 1 мл.
30 мл (160 доз) — флаконы полиэтиленовые с насадкой-распылителем (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии.
Обладает местноанестезирующим и противомикробным действием.
Цетилпиридиния хлорид — антисептик, который обладает противомикробным, противогрибковым и вирулицидным действием.
Бензокаин является местным анестезирующим средством, уменьшает боль при глотании, которая часто сопровождает инфекционно-воспалительные процессы полости рта и горла.
Фармакокинетика
Четвертичные аммониевые соединения, к которым относится цетилпиридиния хлорид, всасываются только на 10-20%. Не всосавшаяся часть выводится через кишечник в неизмененном виде.
Бензокаин плохо растворим в воде, что определяет его минимальную абсорбцию. Абсорбированный бензокаин гидролизуется преимущественно плазменной холинэстеразой, небольшая часть метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся почками.
Показания активных веществ препарата
Септолете® Плюс
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта, глотки и гортани: фарингит, ларингит, начальная стадия ангины; воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для местного применения. разовую дозу применяют каждые 2-4 ч, в зависимости от возраста пациента и лекарственной формы препарата, содержащего данную комбинацию.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, диарея, при проявлении которых прием препарата должен быть прекращен.
Прочие: очень редко — аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Детский возраст до 6 лет; повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
С осторожностью
Открытые раны ротовой полости (т.к. цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 6 лет.
Особые указания
Не следует превышать рекомендуемые дозы.
При более выраженных инфекционных процессах, сопровождающихся повышением температуры, головной болью и рвотой, необходимо обратиться к врачу, особенно если состояние не улучшается в течение 3 дней от начала терапии.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение с пищей и молоком может снизить местный антисептический и анестезирующий эффекты лекарственного средства.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Септолете® плюс (спрей для местного применения дозированный, 1.5 мг+0.3 мг/доза) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2016 году
Дата согласования: 15.09.2016
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Септолете® плюс
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
15.09.2016
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Спрей для местного применения дозированный | 1 мл/1 доза |
| активные вещества: | |
| бензокаин | 10/1,5 мг |
| цетилпиридиния хлорида моногидрат (в пересчете на цетилпиридиния хлорид) | 2/0,3 мг |
| вспомогательные вещества: этанол 96% — 330/49,5 мг; глицерол — 200/30 мг; натрия сахаринат — 0,9/0,135 мг; мяты перечной листьев масло/1/0,15 мг; вода — до 1/ 0,15 мл | |
| 1 доза препарата составляет 0,15 мл (150 мг) при однократном нажатии на распылительную головку; во флаконе — 160 доз |
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает антисептическое и местноанестезирующее действие.
Цетилпиридиния хлорид — антисептик, который обладает противомикробным, противогрибковым и вирулицидным действием.
Бензокаин является местноанестезирующим средством, уменьшающим боль при глотании, которая часто сопровождает инфекционно-воспалительные процессы полости рта и глотки.
Фармакокинетика
Цетилпиридиния хлорид плохо всасывается (только 10–20%). Невсосавшаяся часть выводится через кишечник в неизмененном виде.
Бензокаин плохо растворим в воде, поэтому его всасывание минимально. Всосавшийся бензокаин гидролизуется преимущественно плазменной холинестеразой, небольшая его часть метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся почками.
Показания
Для облегчения боли при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки (фарингит, ларингит, тонзиллит, воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
- повышенная чувствительность к местноанестезирующим средствам в анамнезе;
- алкогольная зависимость;
- метгемоглобинемия;
- возраст до 18 лет (в связи отсутствием данных по эффективности и безопасности).
С осторожностью: заболевания печени, ЧМТ или заболевания головного мозга, заболевания органов дыхания (например, бронхиальная астма, бронхит), курение, заболевания ССС, пациенты пожилого возраста (риск развития метгемоглобинемии), наличие открытых ран полости рта, т.к. цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении препарата Септолете® плюс при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют, поэтому не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно.
При проведении каждой процедуры выполняют по 2 распыления (0,3 мл).
Рекомендуется применять каждые 2–3 ч до 8 раз в сутки. Длительность терапии не более 7 дней подряд.
Перед первым применением препарата Септолете® плюс, или если спрей не применялся длительное время, следует несколько раз (5–9 раз) нажать на распылительную головку спрея и выпустить некоторое количество лекарственного препарата до появления равномерного распыления.
Перед применением снять цветной защитный колпачок из полипропилена.
Широко открыть рот, направить трубку аппликатора в полость рта, задержать дыхание и нажать на распылительную головку.
После каждого применения спрея закрывать распылительную головку цветным защитным колпачком из полипропилена.
1 пластиковый фл. препарата Септолете® плюс должен использоваться только одним пациентом.
При однократном нажатии на распылительную головку выпускается 0,15 мл раствора в виде спрея, который содержит 1,5 мг бензокаина и 0,3 мг цетилпиридиния хлорида.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая ВОЗ:
очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — метгемоглобинемия
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности1 (кожная сыпь, кожный зуд, отек кожи, затрудненное дыхание)
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — онемение слизистой оболочки полости рта и глотки.
Со стороны ЖКТ: желудочно-кишечные расстройства2, затруднение глотания и чувство жжения в полости рта и глотки.
1 У пациентов с повышенной чувствительностью к бензокаину (эфир 4-аминобензойной кислоты) возможно развитие реакции перекрестной чувствительности к другим эфирам 4-аминобензойной кислоты (например прокаин, тетракаин). Длительное применение больших доз бензокаина может увеличивать вероятность тяжелых аллергических реакций.
2 Особенно при превышении рекомендованных доз.
При возникновении каких-либо других побочных эффектов рекомендуется обратиться к врачу.
Взаимодействие
Ненаркотические анальгетики и ингибиторы холинэстеразы усиливают действие бензокаина.
Бензокаин снижает антибактериальную активность местных сульфаниламидов.
Нет данных о лекарственном взаимодействии цетилпиридиния хлорида с другими ЛС.
Передозировка
Симптомы: учитывая низкие концентрации активных компонентов в препарате Септолете® плюс, возможность передозировки минимальная. При длительном приеме доз, превышающих рекомендуемые, или при частом применении с небольшим временным интервалом возможно развитие метгемоглобинемии. При появлении признаков интоксикации следует немедленно прекратить применение препарата. Симптомы метгемоглобинемии могут развиться уже через 45–60 мин после применения препарата Септолете® плюс. В зависимости от степени окисления гемоглобина могут развиться: головная боль, цианоз, повышенная утомляемость, слабость и одышка. При более тяжелой степени метгемоглобинемии возможно развитие сердцебиения, судорог, аритмии и комы. При приеме доз, превышающих рекомендуемые, могут развиться желудочно-кишечные расстройства, такие как: тошнота, рвота и диарея.
Цетилпиридиния хлорид может вызвать рвоту и тошноту вследствие раздражения слизистой оболочки ЖКТ.
Лечение: в тяжелых случаях показано промывание желудка, назначение активированного угля, ингаляции кислорода. В тяжелых случаях следует обратиться к врачу.
Особые указания
Препарат Септолете® плюс не следует применять вместе с молоком, поскольку молоко уменьшает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.
Вследствие повышенного риска развития метгемоглобинемии, препарат Септолете® плюс следует применять с осторожностью у пациентов с затрудненным дыханием (в т. ч. при бронхиальной астме или бронхите), пожилого возраста, курящих пациентов, с заболеваниями ССС. Поэтому такие пациенты должны применять препарат Септолете® плюс только после консультации врача.
Препарат Септолете® плюс не следует применять при открытых ранах полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
При тяжелых инфекционных процессах, сопровождающихся повышением температуры тела, головной болью и рвотой, обратитесь к врачу, особенно если состояние не улучшается в течение трех дней.
Следует избегать контакта препарата Септолете® плюс со слизистой оболочкой глаз.
Спрей нельзя вдыхать.
После применения препарата может возникнуть временное ощущение жжения, онемения слизистой оболочки полости рта или затруднение глотания (проглатывание пищи или напитков), возможно прикусывание языка или губ. В связи с этим, в течение часа после применения препарата следует воздержаться от употребления пищи, напитков, жевательной резинки или чистки зубов.
Препарат Септолете® плюс (спрей для местного применения дозированный) не содержит сахарозу, поэтому он может применяться пациентами с сахарным диабетом.
Препарат Септолете® плюс содержит небольшое количество этанола 96%: 0,099 г в разовой дозе (два распыления) и 0,792 г — в максимальной суточной дозе. В 1 мл препарата Септолете® плюс содержится 0,330 г этанола 96%.
Препарат необходимо использовать в течение 3 мес после вскрытия флакона.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работу со сложными механизмами. Нет данных о влиянии препарата Септолете® плюс на способность управлять транспортными средствами и работу с техническими устройствами, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный, 1,5 мг + 0,3 мг/доза. 30 мл (160 доз) препарата во флаконе из ПЭВП, снабженным дозирующим устройством (помпой), с распылительной головкой с трубкой аппликатора из комбинированного материала и цветным защитным колпачком из полипропилена. 1 фл. помещают в пачку картонную.
Производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское шоссе, 5, корп. 1, эт. 22.
Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Септолете® Плюс (спрей)
МНН: Бензокаин, Цетилпиридиния хлорид
Производитель: КРКА, д.д., Ново Место
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Антисептики
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018466
Информация о регистрации в РК:
27.06.2017 — 27.06.2022
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Септолете® Плюс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственнaя формa
Спрей для местного применения
Состав
1 мл спрея содержит
активные вещества: бензокаина — 10.0 мг
цетилпиридиния хлорида — 2.0 мг,
вспомогательные вещества: 96 % спирт, глицерин, натрия сахарин, масло перечной мяты, вода очищенная
Описание
Прозрачная жидкость от бесцветного до желтоватого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.
Код АТХ R02AA
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике цетилпиридиния хлорида отсутствуют. Четвертичные соединения аммония, как известно, плохо всасываются, только от 10% до 20%. Непоглощенная часть выводится из организма с фекалиями в неизмененном виде.
Данных о фармакокинетике бензокаина также очень мало. Некоторые местные анестетики, включая бензокаин, как известно, плохо растворимы в воде и поэтому они поглощаются минимально. Поглощенный бензокаин, в основном, гидролизуется холинэстеразой плазмы и меньшая его часть метаболизируется в печени. Продукты распада выводятся с мочой.
Фармакодинамика
Цетилпиридиния хлорид является антисептическим веществом из группы четвертичных соединений аммония и выступает в качестве катионного дезинфицирующего вещества. Четвертичные соединения аммония связываются с бактериальной клеточной поверхностью, распространяются через него и связываются с микробной цитоплазматической мембраной. В результате этого связывания, цитоплазматическая мембрана становится проницаемой для низкомолекулярных компонентов, в основном для ионов калия. Четвертичные соединения аммония затем проникают в клетку, и наконец повреждения функций клеток таким образом вызывают гибель клеток.Цетилпиридиния хлорид обладает широким спектром антимикробного действия, его антимикробное действие наиболее выражено в отношении грамположительных бактерий (например, Staphylococcus). Грам-отрицательные бактерии умеренно чувствительны к цетилпиридинию хлорида, в то время как некоторые виды Pseudomonas относительно не восприимчивы. Цетилпиридиния хлорид также обладает противогрибковым действием (например, в отношении Candida и Saccharamyces) и противовирусным действием в отношении некоторых вирусов с оболочкой.Бензокаин блокирует проведение импульса по нервному волокну, в том числе проведение болевых импульсов, тем самым устраняя чувство боли. Проводимость нервного волокна блокируется в результате снижения проницаемости мембраны нервной клетки на ионы натрия.
Показания к применению
Спрей Септолете® Плюс рекомендуется для симптоматического облегчения боли в горле при:
— воспалительных заболеваниях в полости рта и горла (фарингит, ларингит,
воспаление десен и слизистой оболочки полости рта, стоматит, гингивит) — простуде и гриппе в комплексной терапии
Способ применения и дозы
При однократном нажатии на головку флакончика, выпрыскивается 0.15 мл раствора. Курс лечения не более 7 дней.
Взрослым и подросткам старше 12 лет: для однократной дозы на головку флакона спрея следует нажать дважды. Эту процедуру можно повторять каждые 2 — 3 часа до 8 раз в день.
Детям от 6 до12 лет: для однократной дозы на головку флакона спрея следует нажать один раз. Эту процедуру можно повторять каждые 2 — 3 часа до 4 раз в день. При использовании спрея дети должны быть под присмотром взрослых.
Способ применения
Перед первым применением спрея Септолете® Плюс или, если препарат не использовался длительное время, нажмите на головку флакона спрея несколько раз (5 — 9 раз) в открытое пространство или раковину до тех пор, пока не появятся мелкие капли.
| 450014621477977175_ru.doc | 1319 кб |
| 892246171477978334_kz.doc | 1385.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники