Способ применения и дозировка
Сермион®
применяется внутрь, независимо от приема пищи, через равные промежутки времени.
Таблетки следует запивать небольшим объемом жидкости, не разжевывая.
Рекомендованная
суточная доза составляет 30–60 мг в зависимости от тяжести симптомов и
индивидуального ответа на лечение у пациента.
Терапевтическая
эффективность препарата развивается постепенно и курс лечения должен быть не
менее 3 месяцев. Длительность лечения не ограничена, при условии
правильного применения препарата, при этом врач должен периодически (по крайней
мере каждые 6 месяцев) оценивать эффект лечения и целесообразность его
продолжения.
Больным
с нарушением функции почек (сывороточный креатинин ≥2 мг/дл) Сермион®
рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.
Состав
Таблетки,
покрытые оболочкой, 5 мг
Действующее вещество:
Ницерголин
— 5,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Кальция
гидрофосфата дигидрат — 100,0 мг, целлюлоза
микрокристаллическая РН101 — 22,40 мг, магния стеарат — 1,30 мг,
кармеллоза натрия — 1,30 мг;
Оболочка: сахароза —
33,35 мг, тальк — 10,90 мг, акации смола — 2,70 мг, сандарака
смола — 1,00 мг, магния карбонат — 0,70 мг, титана диоксид (Е171) —
0,70 мг, канифоль — 0,60 мг, воск карнаубский — 0,06 мг,
краситель солнечный закат желтый (E110) — 0,05 мг.
Таблетки,
покрытые оболочкой, 10 мг
Действующее вещество:
Ницерголин
— 10,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Кальция
гидрофосфата дигидрат — 94,30 мг, целлюлоза
микрокристаллическая РН101 — 22,40 мг, магния стеарат — 2,00 мг,
кармеллоза натрия — 1,30 мг;
Оболочка: сахароза —
33,40 мг, тальк — 10,90 мг, акации смола — 2,70 мг, сандарака
смола — 1,00 мг, магния карбонат — 0,70 мг, титана диоксид (Е171) —
0,70 мг, канифоль — 0,60 мг, воск карнаубский — 0,06 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Корректоры нарушений мозгового кровообращения
Фармакодинамика
Ницерголин
— производное эрголина, улучшает метаболические и гемодинамические процессы в
головном мозге, снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические
показатели крови. Ницерголин увеличивает мозговой кровоток и потребление
кислорода, а также улучшает электроэнцефалограмму (ЭЭГ), особенно при
гипоксическом и ишемическом синдромах. Ницерголин проявляет a1‑адреноблокирующее
действие, приводящее к улучшению кровотока и оказывает прямое воздействие на
церебральные нейротрансмиттерные системы — норадренергическую,
дофаминергическую и ацетилхолинергическую. На фоне применения препарата
увеличивается активность норадренергической, дофаминергической и
ацетилхолинергической церебральных систем, что способствует оптимизации
когнитивных процессов. В результате длительной терапии ницерголином наблюдается
стойкое улучшение когнитивных функций и уменьшение выраженности поведенческих
нарушений, связанных с деменцией.
Фармакокинетика
После
приема внутрь, ницерголин быстро и практически полностью абсорбируется.
Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6‑диметил‑8b‑гидроксиметил‑10a‑метоксиэрголин
(MMDL, продукт гидролиза) и 6‑метил‑8b‑гидроксиметил‑10a‑метоксиэрголин
(MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6). Соотношение
значений площади под кривой «концентрация-время» (AUC) для MMDL и MDL при
приеме ницерголина внутрь указывает на выраженный метаболизм при «первом
прохождении» через печень. После приема 30 мг ницерголина внутрь
максимальные концентрации MMDL (21 ± 14 нг/мл) и MDL (41 ± 14 нг/мл)
достигались примерно через 1 и 4 часа соответственно, затем концентрация
MDL снижалась с периодом полувыведения 13–20 ч. Исследования подтверждают
отсутствие накопления других метаболитов (включая MMDL) в крови. Прием пищи или
лекарственная форма не оказывают существенного влияния на степень и скорость
всасывания ницерголина. Ницерголин активно (>90 %) связывается с белками
плазмы, причем степень его сродства к a1‑кислому
гликопротеину больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и
его метаболиты могут распределяться в клетках крови. Фармакокинетика
ницерголина при применении доз до 60 мг носит линейный характер и не
меняется в зависимости от возраста пациента.
Ницерголин
выводится в виде метаболитов, в основном, почками (примерно 80% от общей дозы),
и в небольшом количестве (10–20%) — через кишечник. У больных тяжелой почечной
недостаточностью наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов
метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.
Показания
Симптоматическая
терапия когнитивных нарушений, в том числе деменции, при хронических
цереброваскулярных и органических поражениях головного мозга, сопровождающихся
снижением памяти, концентрации внимания, мышления, активности, повышенной утомляемостью,
эмоциональными расстройствами.
Примечание:
перед началом лечения ницерголином необходимо удостовериться, что данные
симптомы не являются проявлением другого заболевания (как например, внутренних
болезней, психиатрических или неврологических заболеваний) и не требуют
специфической терапии.
Противопоказания
Недавно
перенесенный инфаркт миокарда, острое кровотечение, выраженная брадикардия,
ортостатическая гипотензия, повышенная чувствительность к ницерголину, другим
производным эрготамина или другим компонентам препарата, дефицит
сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная
мальабсорбция, возраст до 18 лет, беременность, период грудного
вскармливания.
С осторожностью
Препарат
следует применять с осторожностью у пациентов с гиперурикемией, подагрой в
анамнезе и/или во время сопутствующей терапии препаратами, которые могут влиять
на метаболизм и экскрецию мочевой кислоты.
У
пациентов, получающих ницерголин, агонисты (альфа и бета) группы
симпатомиметиков следует применять с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие
с другими лекарственными препаратами»).
Применение при беременности и лактации
В
связи с отсутствием специальных исследований в период беременности Сермион®
противопоказан. На время приема препарата необходимо отказаться от грудного
вскармливания, так как ницерголин и продукты его метаболизма проникают в молоко
матери.
Побочное действие
В
следующей таблице приведены нежелательные лекарственные реакции (НЛР) с
разделением на категории по стандартным системно-органным классам (СОК) в
порядке уменьшения степени их медицинской серьезности или клинической
значимости в каждой категории частоты и СОК.
|
Системно-органный класс |
Очень часто ≥1/10 |
Часто ≥1/100 и <1/10 |
Нечасто ≥1/1000 и <1/100 |
Редко ≥1/10000 и <1/1000 |
Очень редко <1/10000 |
Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся |
|
Нарушения со стороны |
Тревожное возбуждение, спутанность |
|||||
|
Нарушения со стороны |
Сонливость, головокружение, головная боль |
Ощущение жараa |
||||
|
Нарушения со стороны |
Гипотензия, гиперемия |
|||||
|
Нарушения со стороны |
Неприятные ощущения в животе |
Диарея, тошнота, запор |
||||
|
Нарушения со стороны |
Зуд |
Сыпьa |
||||
|
Общие расстройства и месте введения |
Фиброзa |
|||||
|
Лабораторные и |
Повышение уровня мочевой кислоты в |
a Оценка
частоты НЛР выполнялась на основе данных, полученных в ходе исследований,
которые описаны в комплексном резюме по безопасности (НЛР, возникшие после
начала лечения, любой причинной обусловленности). Этот объединенный анализ
безопасности включает данные из 8 двойных
слепых контролируемых исследований у пациентов с легкой или умеренной деменцией,
1246 из которых получали ницерголин. «Правило трех» не применялось, поскольку
приведенные в комплексном резюме по безопасности (КРБ) данные были получены при
применении ницерголина в популяции, включавшей менее 3000 пациентов.
Передозировка
Симптомы: преходящее
выраженное снижение АД. Специального лечения обычно не требуется, больному
достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В
исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и
сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным
контролем АД.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Сермион®
следует с осторожностью назначать вместе с указанными ниже препаратами. Антигипертензивные препараты: ницерголин
может усиливать действие гипотензивных средств. Ницерголин может усиливать
действие бета‑адреноблокаторов на сердце.
Симпатомиметические препараты (альфа‑ и бета‑):
ницерголин может подавлять сосудосуживающий эффект симпатомиметических
препаратов благодаря своему альфа‑адреноблокирующему действию.
Лекарственные средства, метаболизируемые ферментом CYP2D6:
ницерголин метаболизируется под действием изофермента CYP2D6, поэтому нельзя
исключить возможность его взаимодействия с препаратами, которые
метаболизируются при участии этого же фермента.
Антиагреганты и антикоагулянты (например, ацетилсалициловая
кислота): ницерголин
усиливает воздействие этих соединений на гемостаз, поэтому может увеличиваться
длительность времени кровотечения.
Препараты, влияющие на метаболизм мочевой кислоты:
в связи с тем, что ницерголин может усилить бессимптомное повышение уровня
мочевой кислоты в сыворотке крови.
Особые указания
В
клинических исследованиях было показано, что при однократном или многократном
применении ницерголина может отмечаться снижение систолического и в гораздо
меньшей степени диастолического артериального давления у пациентов с
нормальными показателями и с повышенным артериальным давлением. Эти результаты
могут варьировать, так как другие исследования не показали изменения в
значениях систолического или диастолического артериального давления.
Была
отмечена связь развития фиброза (например, легочного, сердечного, клапанов
сердца и ретроперитонеального) при применении алкалоидов спорыньи, обладающих
агонистической активностью по отношению к 5НТ2b
рецепторам серотонина.
Симптомы
эрготизма (включая тошноту, рвоту, диарею, боль в области живота и
периферическую вазоконстрикцию) отмечались при приеме некоторых алкалоидов
спорыньи и их производных. Врачи должны иметь представление о возможных
симптомах передозировки препаратами спорыньи до назначения этого класса
препаратов.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Несмотря
на то, что Сермион® улучшает реакцию и концентрацию внимания, его
воздействие на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной
техникой специально не изучалось. В любом случае, следует соблюдать
осторожность, учитывая характер основного заболевания, особенно учитывая, что в
некоторых случаях могут развиться головокружение или сонливость.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(004832)-(РГ-RU) (03.12.2024) — Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи (США) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Таблетки 5 мг:
круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, оранжевого цвета.
Таблетки 10 мг:
круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета.
Форма выпуска
таблетки, покрытые оболочкой
Самовывоз в Ростове-на-Дону
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, пр-кт Ленина, 42
ВИТА
Ростов-на-Дону, пр-кт Буденновский, 97
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, ул. Таганрогская, 145
ЗдравСити
Ростов-на-Дону, ул. Таганрогская, 163
АптекаПлюс
Ростов-на-Дону, ул. Немировича-Данченко, 78/А
Юг Фарма
Ростов-на-Дону, ул. Мечникова, 140
ООО «Социальная Аптека 8» Аптека №256
Ростов-на-Дону, ул. Еременко, 100/70
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, пр-кт Коммунистический, 32
Ригла
Ростов-на-Дону, пр-кт Буденовский, 96
АптекаПлюс
Ростов-на-Дону, ул. Миронова, 4А
На основе 47 оценок покупателей
Данный препарат мне назначил невролог после того, как я стал жаловаться на частые головные боли. Врач предупредил меня, что препарат придется пить курсом. По началу я эффекта от него не замечал, но продолжал его пить. Позже эффект наступил. Головокружения стали менее интенсивными, к концу курса негативные симптомы пропали полностью.
Пил данный препарат долго. Эффект от него наступил только через месяц. Я даже не думал, что он придет. Головные боли прошли, память улучшилась, стал активнее и внимательней. Найти, правда, таблетки в нужной дозировке очень трудно. Но если сильно захотеть, то можно.
В последнее время стали сильно болеть ноги. По назначению врача стал принимать данный препарат. Чувствую себя с ним намного лучше. Боли совсем не пропали, но стали слабее. Побочки от применения препарата не было.
После нескольких дней приема данного препарата стал замечать улучшения. Кровообращение улучшилось, головные боли прошли, давление перестало скакать. У меня даже физическая активность повысилась. Захотелось бегать, прыгать, веселиться. Отличный препарат.
К большому моему сожалению, данный препарат мне совершенно не подошел. У меня венозный застой, был назначен врачом данный препарат. После первого его приема меня резко потянуло в сон. Думал, что просплю несколько часов, но проспал практически весь день. На второй день после его приема у меня начались метеоризмы, появилась резкая боль в грудной клетке, слабость, диарея. Позже руки покрылись сыпью, появился сильный дискомфорт, стало просто трудно дышать. Больше данный препарат использовать не буду. Пугающие последствия.
Раньше часто я страдала от мигрени. И ни одно средство мне не помогало. Пока друг не посоветовал мне приобрести данный препарат. Принимала его без назначения врача. Знаю, что это неправильно, но так уж получилось. Чувствую после него себя просто превосходно, головная боль пропала, мигрень практически не мучает. Средство рекомендую. Но перед его применением с врачом лучше проконсультироваться.
Меня часто мучают сильные головные боли. Обратился к врачу с данной проблемой. Он мне назначил данный препарат. Принимал я его долго, где-то полгода. Головные боли стали мучать реже. Пропил целый курс. После отмены препарата негативные симптомы вернулись вновь. Что же снова его принимать? Даже и не знаю, что теперь делать.
Я была просто поражена эффектом от данного средства. Это не средство. Это просто чудо из чудес. Хорошо, что есть еще такие эффективные средства, которые реально работают и помогают.
Описание препарата Сермион® (таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 30.06.2014
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Сермион®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
30.06.2014
30.06.2014
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Список кодов МКБ-10
- F01 Сосудистая деменция
- G44.1 Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках
- G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
- G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях
- G93.9 Поражение головного мозга неуточненное
- I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
- I15 Вторичная гипертензия
- I63 Инфаркт мозга
- I66.9 Закупорка и стеноз артерии мозга неуточненной
- I67.2 Церебральный атеросклероз
- I73.0 Синдром Рейно
- I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов
- I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| ницерголин | 5 мг |
| вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 100 мг; МКЦ — 22,4 мг; магния стеарат — 1,3 мг; натрия карбоксиметилцеллюлоза — 1,3 мг | |
| оболочка сахарная: сахароза — 33,35 мг; тальк — 10,9 мг; акации смола — 2,7 мг; сандарака смола — 1 мг; магния карбонат — 0,7 мг; титана диоксид (Е171) — 0,7 мг; канифоль — 0,6 мг; карнаубский воск — 0,06 мг; «Сансет» желтый (Е110) — 0,05 мг |
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| ницерголин | 10 мг |
| вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 94,3 мг; МКЦ — 22,4 мг; магния стеарат — 2 мг; натрия карбоксиметилцеллюлоза — 1,3 мг | |
| оболочка сахарная: сахароза — 33,4 мг; тальк — 10,9 мг; акации смола — 2,7 мг; сандарака смола — 1 мг; магния карбонат — 0,7 мг; титана диоксид (Е171) — 0,7 мг; канифоль — 0,6 мг; карнаубский воск — 0,06 мг |
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| ницерголин | 30 мг |
| вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 72,69 мг; МКЦ — 22,4 мг; магния стеарат — 3,61 мг; натрия карбоксиметилцеллюлоза — 1,3 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза — 2,8985 мг; титана диоксид (Е171) — 0,7246 мг; полиэтиленгликоль 6000 — 0,2899 мг; железа оксид желтый (Е172) — 0,0725 мг; силикон — 0,0145 мг |
| Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций | 1 фл. |
| активное вещество: | |
| ницерголин | 4 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; винная кислота | |
| Растворитель | 1 амп. |
| натрия хлорид; бензалкония хлорид; вода для инъекций |
Описание лекарственной формы
Таблетки, 5 мг: круглые, выпуклые, покрытые оболочкой оранжевого цвета.
Таблетки, 10 мг: круглые, выпуклые, покрытые оболочкой белого цвета.
Таблетки, 30 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой желтого цвета.
Лиофилизат: лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета.
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Ницерголин — производное эрголина, улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге, снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях. Ницерголин проявляет α1-адреноблокирующее действие, приводящее к улучшению кровотока, и оказывает прямое воздействие на церебральные нейротрансмиттерные системы — адренергическую, дофаминергическую и холинергическую. На фоне применения препарата увеличивается активность адренергической, дофаминергической и холинергической церебральных систем, что способствует оптимизации когнитивных процессов. В результате длительной терапии ницерголином наблюдали стойкое улучшение когнитивных функций и уменьшение выраженности поведенческих нарушений, связанных с деменцией.
Фармакокинетика
После приема внутрь ницерголин быстро и практически полностью абсорбируется. Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6). Соотношение значений AUC для MMDL и MDL при приеме внутрь и в/в введении ницерголина указывает на выраженный метаболизм при первом прохождении. После приема 30 мг ницерголина внутрь Cmax MMDL — (21±14) нг/мл и MDL — (41±14) нг/мл, Tmax — 1 и 4 ч соответственно, затем концентрация MDL снижалась с T1/2 13–20 ч. Исследования подтверждают отсутствие накопления других метаболитов (включая MMDL) в крови. Прием пищи или лекарственная форма не оказывают существенное влияние на степень и скорость всасывания ницерголина. Ницерголин активно (>90%) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к α-кислоте гликопротеина больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови. Фармакокинетика ницерголина при применении доз до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациентов.
Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном с мочой (примерно 80% от общей дозы), и в небольшом количестве (10–20%) — с калом. У больных с тяжелой почечной недостаточностью наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.
Показания
- острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга, в т.ч. транзиторная церебральная атака, сосудистая деменция и головная боль, вызванная вазоспазмом);
- острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока);
- в качестве дополнительного средства при лечении гипертонических кризов (парентерально).
Противопоказания
Общее для всех лекарственных форм
- гиперчувствительность к ницерголину и/или другим компонентам препарата;
- острые кровотечения;
- острый инфаркт миокарда;
- ортостатическая гипотензия;
- выраженная брадикардия.
Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью: гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или в сочетании с ЛС, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием специальных исследований в период беременности Сермион® противопоказан.
На время приема препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, т.к. ницерголин и продукты его метаболизма проникают в молоко матери.
Способ применения и дозы
Таблетки, покрытые оболочкой
Внутрь.
Хронические нарушения мозгового кровообращения, сосудистые когнитивные нарушения, постинсультные состояния: ницерголин назначают в дозе 10 мг 3 раза в день. Терапевтическая эффективность препарата развивается постепенно, и курс лечения должен быть не менее 3 мес.
Сосудистая деменция: показано применение 30 мг 2 раза в сутки (при этом каждые 6 мес рекомендуется консультироваться с врачом о целесообразности продолжения терапии).
Острые нарушения мозгового кровообращения, ишемический инсульт вследствие атеросклероза, тромбоза и эмболии церебральных сосудов, преходящие нарушения мозгового кровообращения (транзиторные ишемические атаки, гипертонические церебральные кризы): предпочтительно начинать курс лечения с парентерального введения препарата, затем продолжить прием препарата внутрь.
Нарушения периферического кровообращения: ницерголин назначают внутрь по 10 мг 3 раза в сутки в течение длительного периода времени (до нескольких месяцев).
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
В/м. 2–4 мг (2–4 мл) 2 раза в сутки.
В/в, путем медленной инфузии. 4–8 мг в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5–10% раствора декстрозы; по назначению врача эту дозу можно вводить несколько раз в день.
В/а. 4 мг в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида; препарат вводят в течение 2 мин.
Восстановленный раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления.
Доза, длительность терапии и способ введения зависят от характера заболевания. В некоторых случаях предпочтительно начать терапию с парентерального введения, а затем перейти на прием препарата внутрь для поддерживающего лечения.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек (сывороточный креатинин ≥2 мг/дл). Сермион® рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Редко — выраженное снижение АД, в основном после парентерального введения, головокружение, диспептические явления, ощущение дискомфорта в животе, кожные высыпания, ощущение жара, сонливость или бессонница. Возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причем этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии. Побочные эффекты обычно легко или умеренно выражены.
Взаимодействие
Сермион® может усиливать действие гипотензивных средств.
Сермион® метаболизируется под действием изофермента CYP2D6, поэтому нельзя исключить возможность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.
При применении ницерголина с ацетилсалициловой кислотой возможно увеличение времени кровотечения.
Передозировка
Симптомы: преходящее выраженное снижение АД.
Лечение: специального лечения обычно не требуется, больному достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем АД.
Особые указания
В терапевтических дозах Сермион®, как правило, не влияет на АД, однако у больных артериальной гипертензией он может вызвать его постепенное снижение.
После парентерального введения препарата Сермион® больным рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут после инъекции, особенно в начале лечения, из-за возможного появления гипотензии.
Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени, при этом врач должен периодически (по крайней мере каждые 6 мес) оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Несмотря на то что Сермион® улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой специально не изучалось. В любом случае, следует соблюдать осторожность, учитывая характер основного заболевания.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг. В блистере (ПВХ/ПВДХ-алюминиевая фольга/ПВДХ), 15 шт. 2 блистера в картонной пачке.
Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг. В блистере (ПВХ/ПВДХ-алюминиевая фольга/ПВДХ), 25 шт. 2 блистера в картонной пачке.
Таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг. В блистере (ПВХ/ПВДХ-алюминиевая фольга/ПВДХ), 15 шт. 2 блистера в картонной пачке.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 4 мг. В бесцветном стеклянном флаконе. В бесцветной стеклянной ампуле, 4 мл растворителя. 4 фл. и 4 амп. в картонной пачке.
Производитель
Таблетки, покрытые оболочкой
Пфайзер Италия С.р.Л. Марино дель Тронто, 63100 Асколи Пичено, Италия.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Актавис Италия С.п.А. Виале Пастер, 10, Нервиано 20014, Италия.
Владелец регистрационного удостоверения: Пфайзер Инк., США.
Претензии потребителей предъявлять по адресу представительства корпорации «Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн». 123317, Москва, Пресненская наб., 10, БЦ «Башня на набережной», блок С.
Тел.: (495) 287-50-00; факс: (495) 287-53-00.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Характеристики
| Зарегистрировано как | Лекарственное средство |
| Количество в упаковке | 30 шт |
Инструкция по применению
Действующие вещества
Ницерголин
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Таблетки — 1 таб.:
- Действующее вещество: ницерголин 30 мг;
- Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат 72,69 мг, микрокристаллическая целлюлоза 22,4 мг, магния стеарат 3,61 мг, натрия карбоксиметилцеллюлоза 1,3 мг; пленочная оболочка: гипромеллоза 2,8985 мг, титана диоксид (Е171) 0,7246 мг, полиэтиленгликоль 6000 0,2899 мг, железа оксид желтый (Е172) 0,0725 мг, силикон 0,0145 мг.
По 15 таблеток в блистере (ПВХ/ПВДХ-алюминиевая фольга/ПВДХ). По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
Фармакологический эффект
Ницерголин – производное эрголина, улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге, снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях. Ницерголин проявляет ?1-адреноблокирующее действие, приводящее к улучшению кровотока и оказывает прямое воздействие на церебральные нейротрансмиттерные системы — норадренергическую, дофаминергическую и ацетилхолинергическую. На фоне применения препарата увеличивается активность норадренергической, дофаминергической и ацетилхолинергической церебральных систем, что способствует оптимизации когнитивных процессов. В результате длительной терапии ницерголином наблюдали стойкое улучшение когнитивной функции и уменьшение выраженности поведенческих нарушений, связанных с деменцией.
Фармакокинетика
После приема внутрь, ницерголин быстро и практически полностью абсорбируется. Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8?-гидроксиметил-10?-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8?-гидроксиметил-10?-метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6).
Соотношение значений площади под кривой «концентрация – время» (AUC) для MMDL и MDL при приеме ницерголина внутрь указывает на выраженный метаболизм при «первом прохождении» через печень. После приема 30 мг ницерголина внутрь максимальные концентрации MMDL (21 ± 14 нг/мл) и MDL (41 ± 14 нг/мл) достигались примерно через 1 и 4 часа соответственно, затем концентрация MDL снижалась с периодом полувыведения 13 – 20 ч. Исследования подтверждают отсутствие накопления других метаболитов (включая MMDL) в крови. Прием пищи или лекарственная форма не оказывают существенного влияния на степень и скорость всасывания ницерголина. Ницерголин активно (> 90 %) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к ?1-кислому гликопротеину больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови. Фармакокинетика ницерголина при применении доз до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента.
Ницерголин выводится в виде метаболитов, в основном, почками (примерно 80 % от общей дозы), и в небольшом количестве (10–20 %) – через кишечник. У больных тяжелой почечной недостаточностью наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.
Показания
- острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга, в том числе транзиторная церебральная атака, сосудистая деменция (следует применять таблетки дозировкой 30 мг) и головная боль, вызванная вазоспазмом);
- острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока).
Противопоказания
Недавно перенесенный инфаркт миокарда, острое кровотечение, выраженная брадикардия, нарушение ортостатической регуляции, повышенная чувствительность к ницерголину, другим производным эрготамина или другим компонентам препарата, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными средствами, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием специальных исследований в период беременности Сермион® противопоказан. На время приема препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, так как ницерголин и продукты его метаболизма проникают в молоко матери.
Способ применения и дозы
Ницерголин применяется внутрь по 5-10 мг 3 раза в сутки, через равные интервалы времени, длительно, по 30 мг 2 раза в сутки.
При хронических нарушениях мозгового кровообращения, сосудистых когнитивных нарушениях, постинсультных состояниях ницерголин назначают внутрь по 10 мг 3 раза в день. Терапевтическая эффективность препарата развивается постепенно и курс лечения должен быть не менее 3 месяцев.
При сосудистой деменции показано применение внутрь таблеток дозировкой 30 мг 2 раза в сутки (при этом каждые 6 месяцев рекомендуется консультироваться с врачом о целесообразности продолжения терапии).
При острых нарушениях мозгового кровообращения, ишемическом инсульте вследствие атеросклероза, тромбоза и эмболии церебральных сосудов, преходящих нарушениях мозгового кровообращения (транзиторные ишемические атаки, гипертонические церебральные кризы) предпочтительно начинать курс лечения с парентерального введения препарата, затем продолжить прием препарата внутрь.
При нарушениях периферического кровообращения ницерголин назначают внутрь по 10 мг 3 раза в сутки в течение длительного периода времени (до нескольких месяцев).
Больным с нарушением функции почек (сывороточный креатинин ? 2 мг/дл) Сермион® рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.
Побочные действия
Выраженное снижение артериального давления (АД), в основном после парентерального введения, головокружение, спутанность сознания, головная боль, диспептические явления, ощущение дискомфорта в животе, диарея, запор, тошнота, кожные высыпания, ощущение жара, сонливость или бессонница. Возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причем этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии.
Передозировка
Симптомы: преходящее выраженное снижение АД. Специального лечения обычно не требуется, больному достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем АД.
Взаимодействие с другими препаратами
Сермион® может усиливать действие гипотензивных средств. Сермион® метаболизируется под действием изофермента CYP2D6, поэтому нельзя исключить возможность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.
При применении ницерголина с ацетилсалициловой кислотой, возможно увеличение времени кровотечения.
Особые указания
В терапевтических дозах Сермион®, как правило, не влияет на АД, однако у больных артериальной гипертензией он может вызвать его постепенное снижение.
Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени, при этом врач должен периодически (по крайней мере каждые 6 месяцев) оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Несмотря на то, что Сермион® улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой специально не изучалось. В любом случае, следует соблюдать осторожность, учитывая характер основного заболевания.
Отпуск по рецепту
Да
Инструкция по применению сермион
Производитель
Представительство в России
ООО «Пфайзер»
123112 Москва, Пресненская наб., д. 10
Бизнес-центр «Башня на Набережной» (Блок С)
Тел.: +7 (495) 287-50-00
Факс: +7 (495) 287-53-00
Состав
Действующие вещества: ницерголин — 10 мг.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, выпуклые
Фармакодинамика сермион таблетки №50 10 мг
Исследования фармакокинетики препарата Сермион не проводились.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь, ницерголин быстро и практически полностью абсорбируется.
Прием пищи или лекарственная форма не оказывают существенного влияния на степень и скорость всасывания ницерголина. Фармакокинетика ницерголина при применении в дозах до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента.
Распределение и метаболизм
Ницерголин активно (>90%) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к α-кислоте гликопротеина больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови.
Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6).
Соотношение значений AUC для MMDL и MDL при приеме ницерголина внутрь указывает на выраженный метаболизм при «первом прохождении» через печень. После приема 30 мг ницерголина внутрь Cmax MMDL (21±14 нг/мл) и MDL (41±14 нг/мл) достигались примерно через 1 и 4 ч, соответственно, затем концентрация MDL снижалась с T1/2 13-20 ч. Исследования подтверждают отсутствие накопления других метаболитов (включая MMDL) в крови.
Выведение
Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном, с мочой (примерно 80% от общей дозы), и в небольшом количестве (10-20%) — с калом.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.
Показания
- Острая или хроническая сосудистая или метаболическая церебральная недостаточность: атеросклероз, тромбоз или эмболия сосудов головного мозга, транзиторные церебральные ишемические приступы.
- Острая или хроническая периферическая сосудистая недостаточность: облитерирующие заболевания сосудов конечностей, Синдром Рейно, другие синдромы, характеризующиеся нарушением периферического кровообращения.
- Головная боль.
Противопоказания
- Острые кровотечения,
- острый инфаркт миокарда,
- ортостатическая гипотензия,
- повышенная чувствительность к ницерголину.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение жара и приливы крови к лицу.
Со стороны ЦНС: редко — сонливость, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: редко — слабо выраженные желудочные расстройства.
Взаимодействие сермион таблетки №50 10 мг
При одновременном применении Сермион может потенцировать действие гипотензивных препаратов.
Способ применения и дозы
Внутрь препарат назначают по 5-10 мг 3 раза/сут с одинаковыми интервалами между приемами в течение длительного периода времени. Для улучшения всасывания препарат следует принимать в промежутках между приемами пищи.
В некоторых случаях целесообразно начинать лечение с парентерального введения препарата (Сермион пор.лиоф.д/ин. 4 мг фл. 4 мл [с р-лем] уп. 4 Пфайзер ) с последующим переходом на прием внутрь в период поддерживающей терапии.
Передозировка
В настоящее время не описано ни одного случая передозировки.
Особые указания
В терапевтических дозах Сермион®, как правило, не влияет на АД, однако у пациентов с артериальной гипертензией он может вызвать постепенное снижение АД.
Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени, при этом врач должен периодически (по крайней мере каждые 6 месяцев) оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения.
Условия отпуска из аптек сермион таблетки №50 10 мг
Лекарственная форма
Таб., покр. оболочкой, 10 мг: 50 шт.
рег. №: П N011253/01 от 13.08.10 — БессрочноДата перерегистрации: 28.11.19
Действие
Фармакологическое действие — альфа-адренолитическое.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности препарат назначают только по строгим показаниям. В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного действия ницерголина.
Применение у детей сермион таблетки №50 10 мг
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Сермион способствует улучшению концентрации внимания. Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами никогда не изучалось. Тем не менее с учетом заболевания, по поводу которого назначается препарат, рекомендуется проявлять осторожность при управлении автомобилем или работе с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг. В блистере (ПВХ/ПВДХ-алюминиевая фольга/ПВДХ), 25 шт. 2 блистера в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30С. Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности
Как купить
Забрать в аптеке через 1-4 дня
Забрать в аптеке сегодня
Доставка сермион в Ростове-на-Дону.
Закажите сермион на нашем сайте и получите в одной из аптек в Ростове-на-Дону.
- На карте
- Списком
Название
Адрес
Телефон/Режим работы
8 (988) 530-32-90
09:00 — 21:00 (Пн. — Вс.)
8 (988) 580-05-49
08:00 — 21:00 (Пн. — Вс.)
Отзывы сермион
Елена Климова
03 мая 2021
Достоинства:
Лучше становится у дедушки с головой
Недостатки:
Цена
Комментарий:
Понижает давление,это побочные явления,но я использую в плюс,добавляю при повышении давления
ludmila shipova
28 декабря 2020
Достоинства:
все только по назначению врача. я после инсультов принимаю 2 года по 30 гр 20 утром +10 вечером. походка восстановилась речь тоже. я толстая.поэтому и дозировка большая уже не до науки но жить можно почти комфортно!
Недостатки:
дорожает,к сожалению.3 упаковки в месяц не счиая зилта и липриммара, еще датские инсулины. наши бесплатные НЕ помогают
Комментарий:
лечиться нужно у ХОРОШЕГО врача. это не лекарство олт наступившей деменции,а чтобы ее не было. когда появится будет поздно. раньше кавитон принимали И помогал ведь. а тепенрь это пустышка.
Наталья Ш.
20 апреля 2021
Достоинства:
современный препарат для лечения ишемии головного мозга и головных болей
Недостатки:
высоковата цена
Комментарий:
Раньше принимала цераксон но по совету невролога перешла на сермион и пропали шум в голове давление пришло в норму.