Sinecod 50 mg таблетки инструкция на русском

Синекод — инструкция по применению

Состав и формы выпуска

Курсовой прием капель или сиропа Синекод помогает избавиться от приступов сухого кашля, облегчив дыхание и насытив кислородом кровь. У препарата есть противопоказания к лечению, возможны и его побочные проявления. Не допустить такого развития событий позволит предварительная консультация с врачом.

Фармакологическое действие

Швейцарский производитель NOVARTIS CONSUMER HEALTH выпускает препарат в трех лекарственных формах. В терапии осложненных сухим кашлем заболеваний у детей используется преимущественно сироп — густой, сладкий, с легким желтоватым оттенком. Он расфасован во флаконы из темного стекла, а для его удобного дозирования производитель приложил мерный колпачок.

Прозрачные вязкие капли применяются в лечении и взрослых, и детей. Они находятся в темном флаконе с встроенной капельницей. Вторичной упаковкой обеим лекарственным формам служит яркая красно-оранжевая коробка с вложенной внутрь подробной инструкцией по применению. Активный ингредиент препарата — цитрата бутамират их клинико-фармакологической группы противокашлевых средств. Вспомогательный состав сиропа представлен такими компонентами:

  • сахаринатом натрия;

  • глицеролом;

  • этанолом;

  • сорбитолом;

  • ванилином;

  • кислотой бензойной;

  • натрия гидроксидом;

  • водой.

Из этих же веществ, только в других концентрациях, сформирован и состав капель. А отличаются они количественным содержанием активного ингредиента. В одном миллилитре сиропа его 1,5 мг, капель — 5 мг. Недавно терапевтическая линейка Синекод пополнилась драже со сладкой кишечнорастворимой оболочкой. В нем 20 мг бутамирата, что определяет высокую противокашлевую активность. А для формирования основы драже производитель воспользовался лактозой, тальком, диоксидом титана коллоидным и макроголом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Для устранения кашля обычно используются муколитики, разжижающие мокроту, и мукокинетики, эвакуирующие ее из дыхательных путей. Но если число его приступов не сокращается, к тому же возникают проблемы с дыханием, необходимы противокашлевые препараты. Одним из самых востребованных в отоларингологии является Синекод. Его активный ингредиент способен подавлять кашель, оказывая непосредственное воздействие на кашлевой центр. Для препарата характерно выраженное бронходилатирующее действие, направленное на расширение просвета бронхов, уменьшения сопротивляемости респираторных путей. После приема капель и сиропа самочувствие больного улучшается:

  • снижается выраженность болей при глотании, першения, зуда в горле;

  • в поврежденные воспалением слизистые поступает достаточное для их восстановления количество кислорода, питательных и биоактивных веществ.

Синекод — препарат центрального действия, не вызывающий привыкания и не оказывающий угнетающего воздействия на дыхательный центр. Он подавляет кашлевой рефлекс, облегчает дыхание, устраняет ощущение нехватки воздуха при вдохе, опосредованно повышает качество сна.

Для чего предназначен Синекод

Цитрат бутамирата быстро биотрансформируется в плазме до фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола. Уже спустя несколько минут он обнаруживается в системном кровотоке, а его максимальная терапевтическая концентрация создается в течение часа. Таким образом, после приема препарата он проявляет противокашлевой эффект спустя 20-30 минут. Большая часть активного ингредиента Синекода образует комплексы с плазменными белками, а затем метаболизируется гидроксилированием в крови и клетках печени. Метаболиты выводятся преимущественно почками, и только их незначительное количество покидает организм с каловыми массами.

Как правильно принимать Синекод

Основное показание к приему капель или сиропа — приступообразный сухой кашель. Особенно часто он возникает при ларингите или трахеите. Воспаление слизистой оболочки приводит к развитию отека гортани, провоцирует блокирование дыхательных путей. Сухой кашель не сопровождается отхождением мокроты, его физиологическая целесообразность отсутствует. Он сопровождает течение многих инфекционных заболеваний:

  • коклюша;

  • бронхита, в том числе астматического;

  • пневмонии;

  • ларинготрахеита;

  • трахеобронхита;

  • бронхообструктивного синдрома.

Синекод назначается врачами пациентам и при диагностировании у них заболеваний, не связанных с внедрением в организм вирусов, бактерий, грибков. Он хорошо справляется с навязчивым кашлем курильщика, обычно возникающим сразу после пробуждения. Препарат используется на этапе подготовки к диагностическим исследованиям или хирургическим вмешательствам. Востребован он и в постоперационном периоде, если приступы сухого кашля замедляют выздоровление пациента.

Противопоказания

Расчетом доз Синекода занимается лечащий врач. Он ориентируется на вид респираторной патологии, тяжесть ее течения, интенсивность и характер симптомов. При расчете дозировок для детей врач учитывает вес и возраст ребенка, общее состояние здоровья, наличие сопутствующих патологий. Если индивидуальный режим дозирования не определен, то нужно придерживаться схемы, изложенной в аннотации. Сироп нужно принимать следующим образом:

  • 3-6 лет — 5 мл;

  • 6–12 лет —10 мл;

  • от 12—15 мл. 

Кратность приема Синекода для детей и подростков — утром, в обед и вечером. Взрослым необходимо использовать его четыре раза в день. Между приемами лекарства должны быть равные интервалы — это позволит поддерживать его максимальную концентрацию в течение суток. Наличие пищи в желудке замедляет усвоение компонентов, поэтому чтобы они полностью абсорбировались в кровеносное русло, следует принимать Синекод до еды. Несколько иной режим дозирования у капель:

  • с 2 месяцев до 1 года — 10 капель;

  • 1–3 года —15 капель;

  • с 3 лет — по 25 капель.

Капли следует принимать четыре раза в день, только при острой необходимости запивая их водой. Флакон перед приемом препарата нужно встряхнуть для равномерного распределения компонентов.

Синекод в форме драже предназначены для лечения с шести лет. Разжевывать их нельзя, так как при нарушении целостности оболочки ингредиенты частично разрушатся желудочным соком. А это значительно снизит терапевтическую эффективность противокашлевого препарата. Принимать драже следует так:

  • 6-12 лет — 1 драже дважды в день;

  • с 12-и лет — 3 драже в день;

  • взрослые —2 драже трижды в день.

Длительность курса — неделя. Не стоит прекращать лечение после улучшения самочувствия, если врач порекомендовал более продолжительную терапию. Но когда после 3-4 дней регулярного приема сиропа, капель, драже самочувствие улучшается незначительно, то необходимо сообщить об этом отоларингологу, педиатру или терапевту. Врач уточнит диагноз, дополнит терапевтическую схему другими медикаментами или заменит Синекод действующим аналогом.

Побочные эффекты

Синекод нельзя использовать пациентам, обладающим индивидуальной гиперчувствительностью к одному из ингредиентов. У таких больных прием противокашлевого средства спровоцирует развитие аллергической реакции местного или системного характера. Препарат противопоказан при гиперчувствительности к фруктозе, отсутствии расщепляющего ее фермента.

Данные о тератогенном и мутагенном действии Синекода производителем не предоставлены. Поэтому его применение во время грудного вскармливания и в первом триместре беременности категорически запрещено. Синекод должен использоваться с осторожностью при заболеваниях печени, алкоголизме, эпилепсии, патологиях головного мозга. На поздних сроках беременности его разрешено применять для лечения после сопоставления врачом пользы для матери и потенциального риска для ребенка. 

Передозировка

В процессе лечения Синекодом возможно развитие побочных реакций, как местного, так и системного характера. Проявляются они такими симптомами:

  • сонливостью;

  • головными болями;

  • приступами тошноты;

  • головокружениями.

Местные побочные реакции проявляются раздражением, сухостью кожи, ощущением жжения, зудом. Следует незамедлительно обратиться к врачу. Несмотря на то, что все побочные эффекты Синекода обратимы, может потребоваться использование антигистаминных средств и препаратов для устранения негативных симптомов, например, анальгетиков.

Лекарственное взаимодействие

Основная причина передозировки Синекодом — нарушение режима дозирования, прием большого количества препарата с целью ускорения выздоровления. Она проявляется тошнотой, головокружениями, сонливостью. Независимо от тяжести симптомов передозировки нужно быстро принять энтеросорбент (активированный уголь) и обратиться за медицинской помощью. Врач проведет симптоматическое лечение, при необходимости — дезинтоксикационную терапию.

Особые указания

Для Синекода не характерно нежелательное лекарственное взаимодействие с другими системными и наружными средствами. Она хорошо сочетается с антибиотиками, иммуностимуляторами, муколитиками и мукокинетиками. Но врачи всегда советуют выдерживать 30-минутный интервал между приемами препаратов.

Условия и сроки хранения

Ни один из компонентов сиропа, капель или драже не оказывает влияния на скорость реакций и концентрацию внимания. Во время лечения противокашлевым препаратом разрешено вождение автотранспорта. В сочетании с алкоголем Синекод может утратить большую часть своих фармакологических свойств. Этиловый спирт замедляет усвоение бутамирата, так что он покидает организм в неизменном виде. Значительно возрастает и вероятность проявления лекарственным средством выраженных побочных эффектов.

Условия отпуска из аптек

Срок годности лекарственного средства — 5 лет. Его следует хранить при комнатной температуре в местах, защищенных от прямых солнечных лучей. Доступ маленьких детей к Синекоду должен быть ограничен. При изменении цвета оболочки драже, расслаивании сиропа, выпадения осадка на дно флакона с каплями использовать их для лечения нельзя.

Где купить Синекод

Противокашлевое средство отпускается из аптек без предъявления рецептурного бланка от врача.

Как купить Синекод в интернет-аптеке Aptstore

Сейчас нет проблем с покупкой противокашлевых лекарственных средств — найти их можно в любой аптеке. Но вот цена их часто оставляет желать лучшего, да и ассортимент таких препаратов разнообразием не отличается. С подобными трудностями никогда не сталкиваются жители Москвы и Одинцово. Здесь успешно функционирует сеть аптек Aptstore, стоимость Синекода, в которой весьма демократична. 

Покупателям больше не приходится тратить времени на поездки в поисках драже, сиропа или капель для приема внутрь. В аптеках Aptstore имеются все препараты для лечения осложненных сухим кашлем заболеваний взрослого или ребенка.

В онлайн-аптеке Aptstore существует несколько удобных в использовании фильтров для поиска противокашлевых и любых других препаратов. Так, найти Синекод можно с помощью обычного алфавитного указателя, или быстро обнаружить его, введя название в поисковую строку. Почему нужно покупать популярное лекарство именно в онлайн-магазине Aptstore:

  • частые бонусы и скидки;

  • квалифицированные консультации онлайн-операторов;

  • удобный, интуитивно понятный интерфейс;

  • низкая стоимость.

Покупая Синекод в онлайн-аптеке Aptstore, можно быть абсолютно уверенным в успехе предстоящей терапии, так как продаются у нас только оригинальные лекарства. Они сертифицированы, а их хранению уделяется особое внимание.

Список литературы (источники):

  • Государственный реестр лекарственных средств
  • Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  • Международная классификация болезней (МКБ-10)
  • Официальная инструкция от производителя

Доставка заказа Москва и Московская область

Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

  • Состав и форма выпуска
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Распределение
  • Метаболизм
  • Выведение
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Особенности приема во время беременности и лактации
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Передозировка
  • Взаимодействие
  • Особые указания
  • Условия хранения
  • Комментарии

Синекод – лекарственное средство от кашля центрального действия, не вызывающее привыкания или зависимости. Применяется для лечения сухого кашля различного происхождения.

Состав и форма выпуска

Действующим веществом является цитрат бутамирата. В число вспомогательных веществ входят раствор сорбитола, сахаринат натрия, глицерол, бензойная кислота, этанол, ванилин, гидроксид натрия и вода.

Лекарственное средство представляет собой бесцветную прозрачную жидкость с ароматом ванили. Форма выпуска – сироп и капли. Реализуется в затемненных флаконах по 200 мл для сиропа и 20 мл для капель. В картонной коробке также содержится подробная инструкция.

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата представляет собой противокашлевое средство центрального действия. Он не химически, не в фармакологическом плане не относится к алкалоидам опия. В результате применения не возникает привыкания либо зависимости. Благодаря прямому воздействию на кашлевой центр устраняет сухой кашель. Препарат расширяет бронхи. Он способствует нормализации дыхания благодаря снижению сопротивления дыхательных путей и насыщению крови кислородом.

Фармакокинетика

Всасывание

Действующее вещество полностью быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Попадая в кровоток, эфир подвергается гидролизу, преобразуясь в диэтиламиноэтоксиэтанол и 2-фенилмасляную кислоту. Прием препарата во время еды не рекомендован, так как данный момент во время клинических испытаний не прорабатывался. Концентрация в крови продуктов гидролиза растет пропорционально увеличению дозы лекарственного средства в рекомендуемом диапазоне 22,5 мг – 90 мг.

Действующее вещество определяется в крови спустя 5 –10 минут после приема препарата. В зависимости от предписания специалиста, доза может составлять 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг. Максимальная концентрация в плазме наблюдается спустя час. При приеме дозы в 90 мг средняя концентрация составляет 16,1 нг/мл плазмы.

2-фенилмасляная кислота достигает средних значений концентрации спустя полтора часа после приема лекарственного средства, а максимальная достигается при дозе в 90 мл – 3052 нг/мл. Для диэтиламиноэтоксиэтанола эти значения составляют 40 минут и 160 нг/мл соответственно.

Распределение

Действующее вещество может распределиться на объем в 82 – 112 литров. Оно очень хорошо связывается с белками плазмы крови. Степень усвояемости 2-фенилмасляной кислоты составляет 89.3% – 91.6%, а диэтиламиноэтоксиэтанола варьируется в пределах 28,8% – 45,7%. Способность препарата проникать через плаценту не установлена.

Метаболизм

Реакции гидролиза бутамирата протекают очень быстро. Образовавшаяся 2-фенилмасляная кислота подвергается частичному метаболизму посредством гидроксилирования в пара-положении.

Выведение

Все продукты метаболизма удаляются из организма посредством мочевыделительной системы. Перед этим продукты обмена с кислой реакцией в печени связываются с молекулами глюкуроновой кислоты.

Концентрация соединений 2-фенилмасляной кислоты в моче значительно превышает её содержание в плазме крови. В не гидролизованном виде действующее вещество наблюдается в пробах мочи в течение двух суток. Продолжительность периода полувыведения метаболитов фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23,26–24,42, 1,48–1,93, и 2,72–2,90 ч, соответственно.

Показания

Лекарственное средство используется при лечении сухого кашля различного происхождения:

  • кашель в предоперационный и постоперационный периоды;
  • при проведении хирургических операций;
  • при бронхоскопии;
  • при коклюше.

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь перед приемом пищи. Доза зависит от возраста пациента:

  • от 3 до 6 лет – по 5 мл сиропа 3 раза в сутки;
  • от 6 до 12 лет – по 10 мл 3 раза в сутки;
  • начиная с 12 лет – по 15 мл 3 раза в день;
  • для взрослых – 15 мл 4 раза в сутки.

Для точного определения количества препарата следует использовать мерный колпачок, который прилагается к флакону. Его необходимо промывать и сушить после каждого применения. Если препарат не устраняет кашель в течение недели, необходимо незамедлительно обратиться в медицинское учреждение.

Особенности приема во время беременности и лактации

Прием препарата в первом триместре беременности не рекомендуется в связи с тем, что данный вопрос не изучался при проведении клинических испытаний. В дальнейшем при использовании Синекода следует исходить из соотношения возможной пользы для матери и риска для плода.

Поскольку нет никакой информации относительно проникновения бутамирата в грудное молоко, следует воздержаться от приема лекарственного средства во время лактации.

Испытания на лабораторных животных не выявили нежелательных последствий для плода.

Противопоказания

К противопоказаниям относятся:

  • Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
  • Возраст до 3 лет.
  • Беременность в первом триместре.
  • Кормление грудью.
  • Индивидуальная непереносимость фруктозы.

Препарат необходимо с осторожностью принимать во второй и третий триместр беременности. А наличие в составе лекарственного средства этанола требует осторожности при алкоголизме, предрасположенности к лекарственной зависимости, болезням печени, эпилепсии, заболеваниям головного мозга, беременности и назначении детям.

Побочные эффекты

Рассмотрим побочные эффекты исходя из классификации ВОЗ. В данном случае нас интересует показатель частоты возникновения «редко» (≥1/10000, <1/1000).

Редко проявляющимся симптомом со стороны нервной системы является сонливость. Нарушениями работы желудочно-кишечного тракта, также редко проявляющимися, являются тошнота и диарея. Также редко возникают крапивница и аллергические реакции на кожных покровах и в подкожных тканях.

Передозировка

Симптомами передозировки являются тошнота, диарея, рвота, понижение АД и головокружение. При их возникновении нужно незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуемые мероприятия: промывание желудка, прием активированного угля, поддержание жизненно-важных функций организма. Специфический антидот не разработан.

Взаимодействие

Достоверно известных примеров лекарственного взаимодействия не обнаружено. Но, поскольку препарат предназначен для подавления кашля, вместе с ним не следует принимать средства для отхаркивания. Это может привести к накоплению мокроты в дыхательных путях и развитие инфекции.

Особые указания

Сироп может быть назначен пациентам с сахарным диабетом, так как в качестве подсластителей используются сахаринат и сорбитом. В то же время его нужно осторожно принимать больным, у которых наблюдается склонность к лекарственной зависимости, страдающих алкоголизмом, заболеваниями печени и головного мозга, эпилепсией, а также детям и беременным. Это связано с наличием в составе препарата этанола.

Условия хранения

Препарат должен находиться в недоступном для детей месте. Храниться при температуре воздуха до 30 °С.

Срок годности составляет три года. Препарат реализуется без рецепта. Производитель – ГлаксоСмитКляйн.

Комментарии

Сироп Синекод обладает ванильным привкусом и применяется при сухом кашле.

Устраняет сухой кашель, а также с первого применения снижает интенсивность ночного кашля. Действующее вещество препарата представляет собой противокашлевое средство центрального действия. Он не химически, не в фармакологическом плане не относится к алкалоидам опия. В результате применения не возникает привыкания либо зависимости. Механизм действия препарата заключается в избирательном воздействии на кашлевой центр. Лекарственное средство расширяет бронхи. Терапевтический эффект длится около 6 часов. Срок годности составляет три года. Препарат реализуется без рецепта. Производитель – ГлаксоСмитКляйн.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Синекод — инструкция по применению

Клинико-фармакологическая группа

Противокашлевой препарат

Фармакологическое действие

Бутамират, активное вещество препарата Синекод®, является противокашлевым средством центрального действия, не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующее действие. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакокинетика

Всасывание

На основании имеющихся данных, предполагается, что эфир бутамирата быстро и полностью всасывается и гидролизуется в плазме, превращаясь в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние пищи на всасывание не изучено. Изменение концентрации 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола происходит пропорционально величине принимаемой дозы в диапазоне 22.5-90 мг.

Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема в дозах 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 часа при приеме во всех 4 дозах, средний показатель составляет 16,1 нг/мл при приеме внутрь в дозе 90 мг.

После приема 150 мг бутамирата Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной, кумуляции не наблюдается

Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1.5 ч; Cmax наблюдалась при дозе 90 мг (3052 нг/мл); средние концентрации в плазме дитгиламиноэтоксиэтанола достигаются в течение 0.67 ч; Сmax наблюдается после приема в дозе 90 мг (160 нг/мл).

Распределение

Бутамират имеет большой Vd в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы при всех дозах (22.5-90 мг) и составляет в среднем 89.3-91.6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируют в пределах 28.8-45.7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плацентарный барьер, выделяется ли с грудным молоком.

Метаболизм

Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении.

Выведение

Выведение трех метаболитов происходит в основном почками; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 ч, на долю бутамирата, выделяемого с мочой в течение 96-часового периода отбора проб, приходится около 0.02, 0.02, 0.03 и 0.03% от принимаемых доз 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг соответственно. В процентном отношении бутамират экскретируется с мочой в большем количестве и виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамирата в неизмененном виде или неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты. Измеряемый T1/2 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23.26-24.42, 1.48-1.93 и 2.72-2.90 ч соответственно.

Показания активных веществ препарата

  • симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь перед едой.

Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.

Сироп

Пациенты Режим дозирования
Дети от 3 до 6 лет по 5 мл 3 раза/сут
Дети от 6 до 12 лет по 10 мл 3 раза/сут
Дети 12 лет и старше по 15 мл 3 раза/сут
Взрослые по 15 мл 4 раза/сут

При приеме сиропа следует использовать мерный колпачок (прилагается). Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования.

Капли для приема внутрь

Пациенты Режим дозирования
Дети от 2 месяцев до 1 года по 10 капель 4 раза/сут
Дети от 1 года до 3 лет по 15 капель 4 раза/сут
Дети от 3 и старше по 25 капель 4 раза/сут

Перед применением препарата у детей в возрасте до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы: редко — сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея.

Аллергические реакции: редко — крапивница; возможны другие проявления.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • детский возраст до 2 мес (для капель);
  • детский возраст до 3 лет (для сиропа);
  • I триместр беременности;
  • период лактации;
  • непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол);

С осторожностью: II и III триместры беременности. В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных (II и III триместры) и детей.

Применение

Применение при беременности и кормлении грудью

Контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод® не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение препарата Синекод® возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.

Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с грудным молоком, назначение препарата в период лактации не рекомендуется.

В исследованиях, проведенных на животных, не отмечено нежелательного воздействия на плод.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 2 мес (для капель), в детском возрасте до 3 лет (для сиропа).

Особые указания

Сироп и капли для приема внутрь содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом.

Препарат содержит небольшое количество этанола: сироп — 11.73 мг/5 мл, капли для приема внутрь — 2.81 мг/мл. Поэтому препарат следует с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных (II и III триместры) и у детей.

Это следует учитывать при необходимости применения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Синекод® может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с механизмами) после приема препарата.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение, снижение АД.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддержание жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой эффект, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Срок годности

Срок годности — 3 года.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.


Аналоги Синекод


Товары из категории — Препараты от болезней легких

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 424

Немного фактов

Кашель – это естественный безусловный рефлекс многих живых существ на негативное воздействие на легкие. Процесс направлен на быстрое очищение дыхательных путей от посторонних объектов, частиц пищи, жидкостей, аллергенов и пыли, которые туда могли попасть из окружающей среды, а также мокроты. Мокрота, как известно, выделяется в легких при инфекционных заболеваниях для их защиты, но если жидкая субстанция не будет выведена из легких, то повышается риск заражения дыхательных путей инфекцией. Это связано с тем, что в мокроте содержится много бактерий, который необходимо вести из легких. Если же они там остаются, то продолжат размножаться и провоцируют повторные инфекции и осложнения.

Но бывают случаи, когда приступы кашля становятся опасными для здоровья, а сам процесс не выполняет необходимые функции очищения. В этом случае необходимо подавлять рефлекс, чтобы не повредить легкие. Особенно это важно для детей, у которых легкие и бронхи более подвержены механическим повреждениям при приступах кашля. Стоит учитывать, что малышам нельзя употреблять многие синтетические и натуральные лекарственные средства против кашля. У фармацевтов возникает проблема создания безопасных средств в данном сегменте. Именно таким и является данные препарат.

Фармакологические свойства

Данный фармакологический продукт является средством против кашля, которое обладает центральным действием, но не содержит опиаты в составе. Главным активным компонентом можно считать бутамират цитрат, который регулирует приступы кашля у пациентов. Структура активного компонента и механизм его действия не такой, как у алкалоидов опия. Он влияет на активность передачи специфических импульсов в головном мозге, не вызывая таких действий побочных, как привыкание и физическая зависимость.

Препарат снимает спазмы в бронхах и препятствует взаимодействию ацетилхолина с холинорецепторами. Следовательно, дыхание улучшается.

У бутамирата определен обширный спектр терапевтических возможностей, он хорошо переносится пациентами даже в больших дозах, а также применяется в педиатрии.

Бутамират активно проникает в системы организма, и ускорено распределяется и запускается естественный процесс гидролиза активного компонента до 2-фенилмасляной кислоты и диетиламиноетоксиетанола, которые непосредственно и обусловливают биологическую активность. Как исходное вещество, так и продукты его гидролиза в организме связываются с белками крови.

Производитель отмечает, что не было исследований касательно действия состава пищи, которую больной принимает во время курса, на биологическую доступность. Именно поэтому нет необходимости соблюдать диету.

Продукты естественного распада составляющих выводятся по большей части почками. Анализы показывают, что через двое суток следы этих веществ могут быть найдены у пациента в моче.

Доказательство того, что бутамират оказывает побочные действия на пациентов с нарушениями функционирования почек или печени, нет.

Состав и форма выпуска

Синекод выпускает производителем в формате капель для приготовления раствора и сиропа.

Активным компонентом в обоих случаях является бутамирата цитрат.

Вспомогательными будут сорбит, глицерин, сахарин натрия, Е 210, ванилин, этанол 96%, натрия гидроксид 30%, вода очищенная.

Капли в продажу поступают по 20 мл во флаконе, который оснащен специальной крышкой-капельницей для более удобного приготовления раствора. Сироп встречается в двух фасовках – по 100 мл и по 200 мл.

Особенности применения

Использовать препарат можно для терапии детей старше двух месяцев. До года малышам нужно давать по 10 капель четыре раза в сутки. Детям от года до трех дозу повышают до 15 капель. Малышам старше трех лет – 25 капель четыре раза в день.

Курс терапии с учетом приема антибиотиков не должен превышать неделю. Если за этот срок лечение не было эффективным, то стоит пройти дополнительную консультацию у врача.

Возможны комбинации препарата с другими средствами для борьбы и инфекцией (например, антибиотики).

Показания к применению

Синекод назначают при кашле (как сухом, так и влажном).

Международная классификация болезней (мкб-10): R05 Кашель.

Побочные эффекты

Как уже отмечалось, препарат переносится пациентами довольно хорошо, а побочные действия возникают редко. К ним можно отнести повышенную сонливость, тошноту, расстройства пищеварения, отеки, сыпь на коже, крапивницу или зуд. У пациентов с повышенной восприимчивостью к компонентам в крайних случаях может развиваться анафилактический шок.

Возможна передозировка. Первыми симптомами того, что больной превысил дозу является рвота, диарея, тошнота, головокружение и пониженное давление.

При этом специфической терапии при передозировке нет. Больному нужно обратиться за специализированной помощью. Медицинский персонал проводит в таких случаях промывание желудка, назначает активированный уголь. Если передозировка приобретает более серьезные формы, то врач берет под контроль жизненно важные показатели организма.

Противопоказания к применению

Препарат не назначают пациентам с повышенной восприимчивостью к активному компоненту или любому другому веществу состава.

Особенности хранения

Хранить капли и сироп можно при комнатной температуре (до 30 градусов по шкале Цельсия) в оригинальной заводской упаковке. Срок хранения – не более пяти лет. По истечении указанного срока использовать средство запрещено.

Использование в период беременности и грудного вскармливания

В инструкции по применению производитель указывает, что для данной категории пациентов специфические исследования не проводились.

Средство запрещено к использованию в первый триместр вынашивания плода, но на более поздних сроках это возможно после консультации с доктором.

Данных о том, проникает ли активный компонент в молоко, нет.

И соображений безопасности для плода и малыша на грудном вскармливании необходимо проходить консультацию у специалиста, который взвесить риск для ребенка и пользу для матери от терапии.

Совместимость с алкоголем

Точной информации о влиянии алкоголя на усвоение компонентов сиропа или капель нет.

Лекарственные взаимодействия

Во время лечения приступов кашля данным средством нужно избегать дополнения курса препаратами, которые стимулируют отхаркивание из-за риска закупоривания слизью и мокротой легких.

Не оказывает влияние на эффективность антибиотиков.

Особенности терапии

Препарат по большей мере разработан для приступов сухого кашля. Поэтому для лечения влажного кашля сиропом или каплями нужно соблюдать особую осторожность, чтобы у ребенка не возникло закупоривание бронхов и дыхательных путей. Если заболеваний в фазе активного отхаркивания, то препарат не используют: это может привести к повторному заражению инфекцией легких, закупорке бронхов и другим нежелательным состояниям дыхательных путей.

До начала курса стоит учитывать, что активный компонент препарата подавляет кашлевой рефлекс. Именно поэтому не стоит дополнять курса терапии средствами, которые стимулируют разжижение мокроты и отхаркивание. Это может привести к инфицированию легких, закупорке бронхов и другим нежелательным состояниям и приемом антибиотиков.

В состав входят простые углеводы. Обратите внимание на то, что пациентам с непереносимостью этих веществ употреблять средство не стоит.

В общей композиции фармакологического продукта присутствует небольшое количество этанола. Его уровень незначителен и безопасен как для детей, так и для взрослых. Но пациентам с острой непереносимостью лучше подобрать другие препараты для лечения приступов кашля.

Если после начала терапии кашель не проходит на протяжении недели, то стоит провести повторный визит к врачу.

Препарат можно использовать детям.

В некоторых случаях пациенты жаловались на сонливость после употребления сиропа или капель. Именно поэтому на время лечения лучше отказаться от управления сложными механизмами и автомобилем.

Аналоги

Стоптуссин, Флюдитек, Эреспал, Аскорил, Омнитус, Панатус (Форте).

Условия продажи

Средство можно приобрести в аптеке без рецепта.

Цены на Синекод в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 424 руб.

Описание препарата Синекод® (капли для приема внутрь, 5 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году

Дата согласования: 30.10.2023

Особые отметки:

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Синекод®
  • Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

30.10.2023

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Капли для приема внутрь 1 мл
состав см. таблицу  
Компонент Содержание, мг
Действующее вещество
Бутамирата цитрат 5,00
Вспомогательные вещества
Сорбитола раствор 70% 405,00
Глицерол 290,00
Натрия сахаринат 1,15
Бензойная кислота 1,15
Ванилин 1,15
Этанол 96%* 3,00
Натрия гидроксид 30% 0,50
Вода очищенная до 1,00 мл

*Объемные проценты.

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор, от бесцветного до желтоватого цвета, с запахом ванили.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Бутамирата цитрат является неопиоидным препаратом для подавления кашля. Не формирует зависимости или привыкания. Бутамират является противокашлевым средством центрального действия. Однако точный механизм действия препарата неизвестен. Бутамирата цитрат обладает неспецифическими антихолинергическим и бронхолитическим эффектами.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом). В терапевтических дозах препарат хорошо переносится.

Фармакокинетика

Всасывание. Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь и гидролизуется в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние одновременного приема пищи на процессы не изучалось. Содержание 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола в плазме полностью пропорционально в диапазоне доз 22,5–90 мг.

Распределение. Бутамират имеет Vd между 81 и 112 л (учитывая массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы в диапазоне доз 22,5–90 мг, имея среднее значение 89,3–91,6%.

Диэтиламиноэтоксиэтанол в некоторой степени связывается с белками плазмы крови, средние значения варьируют от 28,8 до 45,7%. Нет данных о проникновении бутамирата через плацентарный барьер и его выделении с грудным молоком.

Метаболизм. Гидролиз бутамирата происходит быстро, концентрации метаболитов обнаруживаются через 5 мин. На основании данных исследований, считается, что эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, однако нет клинических данных о метаболизме диэтиламиноэтоксиэтанола. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму гидроксилированием в параположении.

Выведение. Через 24 ч после приема препарата основные метаболиты (77%) состоят из конъюгированной 2-фенилмасляной кислоты и парагидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Выведение 2-фенилмасляной кислоты, диэтиламиноэтоксиэтанола и парагидрокси-2-фенилмасляной кислоты осуществляется преимущественно с мочой. Уровень конъюгата 2-фенилмасляной кислоты в моче значительно превышает его уровень в плазме. Бутамират определяется в моче в течение 48 ч после приема препарата внутрь.

Количество бутамирата, выделяющегося в мочу в течение 96 ч, соответствует 0,02, 0,02, 0,03 и 0,03% при дозах препарата 22,5; 45; 67,5 и 90 мг. В бóльшем количестве выводятся метаболиты бутамирата. T1/2 бутамирата — 1,48–1,93 ч, 2-фенилуксусной кислоты — 23,26–24,42 ч, диэтиламиноэтоксиэтанола — 2,72–2,90 ч.

Особые группы пациентов

Нарушение функции печени или почек. Отсутствуют данные об изменении фармакокинетики препарата у этой категории пациентов.

Показания

Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • детский возраст до 2 мес;
  • беременность (I триместр) и период грудного вскармливания;
  • наследственная непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол);
  • одновременное применение с отхаркивающими препаратами.

С осторожностью: беременность, II–III триместры; пациенты со склонностью к развитию лекарственной зависимости, т.к. препарат содержит этанол; нарушение функции печени; алкоголизм; эпилепсия; заболевания головного мозга; детский возраст до 2 лет.

При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний/состояний/факторов риска перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Нет достаточных данных о применении препарата у беременных женщин. В исследованиях, проведенных на животных, не было отмечено нежелательных воздействий на течение беременности и здоровье плода. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано, во II и III риместрах беременности — возможно только после консультации с врачом при условии, что польза для матери превышает возможные риски для плода. В этом случае следует использовать минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого периода времени.

Период грудного вскармливания. Нет достаточных данных о выделении бутамирата в грудное молоко. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь. Не превышать рекомендованную дозу. Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени.

Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом — 7 дней.

Взрослые и дети старше 3 лет — по 25 капель (6,25 мг) 4 раза в день. Максимальная суточная доза — 100 капель (25 мг).

Дети от 1 года до 3 лет — по 15 капель (3,75 мг) 4 раза в день. Максимальная суточная доза — 60 капель (15 мг). Дети от 2 месяцев до 1 года: по 10 капель (2,5 мг) 4 раза в день. Максимальная суточная доза — 40 капель (10 мг).

Особые группы пациентов

Дети от 2 мес до 2 лет. У пациентов данной возрастной категории прием препарата возможен только после консультации с врачом. При усугублении симптомов или отсутствии улучшения состояния после 7 дней лечения, а также при повышении температуры, сыпи или стойкой головной боли, следует обратиться к врачу для проведения дальнейшего обследования.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Нежелательные реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой развития. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1000); очень редко (<10000); частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — крапивница, возможно развитие аллергических реакций.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — тошнота, диарея.

Нарушения со стороны нервной системы: редко — сонливость.

Взаимодействие

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение артериального давления.

Лечение: специальный антидот отсутствует. В случае передозировки следует сделать промывание желудка, назначить активированый уголь и поддержать жизненно важные функции организма.

Особые указания

Капли содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому могут назначаться пациентам с сахарным диабетом.

Препарат содержит небольшое количество этилового спирта, менее чем 100 мг на одну дозу.

В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных и детей.

Препарат содержит менее 1 ммоля натрия в дозе.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В редких случаях препарат может вызывать сонливость. В случае появления сонливости не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь, 5 мг/мл. По 20 мл во флаконе из темного стекла, снабженный капельницей–дозатором из ПЭНП и полипропиленовой крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На вторичной упаковке допустимо наличие контроля первого вскрытия.

Производитель

ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ, Швейцария.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации: АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер». 123112, РФ, Москва, Пресненская наб., 10, пом. III, комн. 9, эт. 6-й.

Тел.: (495) 777-98-50; факс (495) 777-98-51.

Телефон бесплатной горячей линии. (800) 333-46-94.

e-mail: rus.info@gsk.com

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

  • Крылов Юрий Федорович
    (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)

    Опыт работы: более 34 лет

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Резчик термической резки металлов должностная инструкция
  • Инструкция к айрподс про на русском
  • Амоксициллин таблетки инструкция по применению взрослым для лечения пневмонии
  • Furuno fr 2115 инструкция на русском
  • Таблетки квантум для кошек способ применения инструкция