ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА СИНУПРЕТ КАПЛИ
Торговое название лекарственного средства
Синупрет®
Состав
100 г капель содержат 29 г экстракта (1:11) из 2,6 г смеси
(1:3:3:3:3), экстрагирующее вещество этанол 59% об/об.
Лекарственное средство содержит 19% (об/об) этанола.
Лекарственная форма
капли для приема внутрь
Описание
прозрачная или слегка мутная жидкость желто-коричневого цвета с ароматным запахом и ароматным, горьковатым вкусом. Возможно выпадение осадка.
Показания к применению
В комплексной терапии острого и хронического воспаления придаточных пазух носа (синусита).
Способ применения и дозировка
Если врач не назначил другой дозировки:
Взрослым и детям старше 12 лет — по 50 капель (соответствует 3,0 мл) 3 раза в день. Дети от 6 до 11 лет – по 25 капель (соответствует 1,5 мл) 3 раза в день Дети от 2 до 5 лет — по 15 капель (соответствует 0,9 мл) 3 раза в день.
Для уменьшения горького вкуса капли можно принимать с небольшим количеством воды. Продолжительность приема лекарственного средства составляет 7-14 дней, если врачом не назначено иначе. См. раздел «Меры предосторожности»
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Меры предосторожности
Отсутствуют достаточные данные о применении лекарственного средства у детей до 2 лет. Лекарственное средство не следует применять у детей до 2 лет.Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются более 7 -14 дней, ухудшаются, или повторяются периодическии / или у вас возникает постоянная лихорадка, сильная боль или неясные жалобы, то необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае заболеваниях гастритом а так же для пациентов с чувствительным желудком, требуется особая осторожность при приеме этого лекарства. Синупрет капли следует принимать предпочтительно после еды и запивая стаканом воды.Данный лекарственный препарат содержит 19 % (об/об) этанола, то есть 450 мг на разовую дозу (50 капель), что равно 11 мл пива или 5 мл вина на дозу. Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать беременным и кормящим грудью женщинам, детям и таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует. В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременные и кормящие грудью женщины могут принимать лекарственное средство только по назначению врача после оценки соотношения риск/польза.
Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами
Лекарственное средство содержит этиловый спирт. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побочное действие
Как и все лекарственные средства, Синупрет, капли могут вызывать побочные реакции.
Частота возможных побочных реакций, перечисленных ниже, определяется согласно следующей шкалы:
очень часто (≥ 1/10)
часто (≥ 1/100 до < 1/10)
нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100)
редко (≥ 1/10000 до < 1/1000)
очень редко (≥ 1/10000)
не известно (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Возможны следующие побочные реакции: нечасто — желудочно-кишечные расстройства (например, боль в животе, тошнота), редко – аллергические кожные реакции (сыпь, покраснение кожи, зуд) и тяжелые аллергические реакции (ангионевротический отек (отек Квинке), одышка, отек лица). В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Передозировка
Случаи передозировки препарата описаны не были.В случае передозировки побочные действия, перечисленные выше, могут быть более интенсивными.
В случае употребления препарата в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
МНН: отсутствует
Фармакотерапевтическая группа
Прочие лекарственные средства, применяемые при простудных заболеваниях.
Код АТС: R05Х
Фармакодинамические свойства
Два разных исследования, проведенные на животных (крысы, кролики), показали секретолитическое действие как экстракта из смеси лекарственных растений, так и отдельных лекарственных трав.
У крыс с экспериментальным каррагениновым отеком наблюдалось дозазависимое снижение отека лап по сравнению с контрольной группой.
Фармакокинетические свойства
Не применимо
Данные доклинических исследований безопасности
Об исследованиях острой токсичности данные отсутствуют. Были проведены токсикологические исследования на крысах продолжительностью 13 недель с использованием доз, превышающих человеческую дозу в 5-100 раз; после орального применения Синупрет смеси активных ингредиентов значение NOEL было 50 мг/кг массы тела (> в 5 раз дозу для человека). При исследованиях Синупрет капли и Синупрет таблетки на разных тест системах не наблюдались генотоксические и тератогенные эффекты, отрицательное влияние на фертильность.
50 капель Синупрет® содержит не более 0,018 мг производных гидрооксиантрацена (известных как эмодин) из травы щавеля.
Капли Синупрет® содержат цветки первоцвета с чашечкой, содержание примина в которых ниже предела обнаружения, который составляет 1.25 промилле (по отношению к препарату).
Перечень вспомогательных веществ
Вспомогательные ингредиенты: вода очищенная.
Информация для пациентов с сахарным диабетом
разовая доза лекарственного средства не содержит «хлебных единиц» (ХЕ).
Условия хранения и срок годности
2 года. После вскрытия флакона 3 месяца. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Упаковка
Флаконы темного стекла с дозирующим устройством по 100 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению помещаются в складную картонную коробку.
Условия отпуска
Без рецепта врача
Производитель
БИОНОРИКА СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15,
92318 Ноймаркт, Германия
Представительство в Республике Беларусь
email: office@bionorica.by
Состав
100 г препарата содержат
Активный компонент:
Водно-спиртовой экстракт из 2,6 г смеси лекарственного растительного сырья (1:3:3:3:3): горечавки желтой корни, первоцвета цветки, щавеля трава, бузины черной цветки, вербены лекарственной трава – 29 г
Вспомогательное вещество:
Вода очищенная
Содержание этанола: 16,0–19,0 % (об/об).
Описание
Прозрачная, желтовато-коричневая жидкость с ароматным запахом. Возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка в процессе хранения.
Фармакотерапевтическая группа
Средство лечения заболеваний носа растительного происхождения.
Код АТХ: R07AX
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат растительного происхождения.
Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Синупрет® оказывает секретолитическое, секретомоторное, противовоспалительное, противоотечное, умеренное антибактериальное, противовирусное действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей, предупреждая развитие осложнений.
Показания к применению
Острые и хронические синуситы, сопровождающиеся образованием вязкого секрета.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и/или к любому из вспомогательных веществ, детский возраст до 2 лет, алкоголизм. Не следует принимать препарат пациентам после успешного антиалкогольного лечения.
С осторожностью
Заболевания печени, эпилепсия, заболевания и травмы головного мозга (применение возможно только после консультации с врачом).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Синупрет® в период беременности возможно только по назначению врача; принимать Синупрет®, капли для приема внутрь, вследствие содержания алкоголя следует только в том случае, если невозможен прием препарата Синупрет®, таблетки, покрытые оболочкой. Препарат не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием опыта его клинического применения).
Способ применения и дозы
Внутрь, предпочтительно после еды, при необходимости запивая небольшим количеством воды (например, 1 стакан).
Режим дозирования: 3 раза в день (утром, днем и вечером) в соответствии с приведенной ниже таблицей или в соответствии с указаниями врача.
|
Возраст |
Разовая доза |
Суточная доза |
|
Детям от 2 до 6 лет |
15 капель |
45 капель |
|
Детям от 6 до 12 лет |
25 капель |
75 капель |
|
Взрослым и детям старше 12 лет |
50 капель |
150 капель |
Курс лечения составляет 7–14 дней.
Если на фоне применения препарата симптомы заболевания сохраняются без улучшения в течение 7–14 дней, необходимо обратиться к врачу. Если после завершения курса лечения препаратом жалобы возобновляются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по медицинскому применению.
Перед применением взбалтывать!
Необходимую дозу следует отмерять при помощи дозирующего капельного устройства. При дозировании препарата следует держать флакон в вертикальном положении.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, покраснение кожи, зуд, ангионевротический отек, одышка); желудочно-кишечные расстройства (боль в эпигастральной области, тошнота). Если указанные в инструкции нежелательные реакции усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препарата зарегистрировано не было. В случае передозировки возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение – симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами до настоящего времени не известно.
Особые указания
Синупрет® не рекомендуется назначать детям в возрасте до 2 лет.
При отсутствии терапевтического эффекта на фоне лечения препаратом в течение 7–14 дней или ухудшении состояния необходимо проконсультироваться с врачом.
В составе препарата содержится 16,0–19,0 % (в объемном отношении) этанола, то есть, до 456 мг на 50 капель, что соответствует 152 мг/мл.
В процессе хранения препарата Синупрет®, капли для приема внутрь, возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на эффективность препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Капли для приема внутрь. По 100 мл во флакон темного стекла с полиэтиленовым дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и с предохранительным кольцом. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке (флакон темного стекла, пачка картонная), при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона: не более 6 месяцев.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения, производитель
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318 Ноймаркт, Германия
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Бионорика»
119619 г. Москва, 6-я ул. Новые сады д. 2, корп. 1
Тел./факс: (495) 502-90-19,
Адрес электронной почты: info@bionorica.ru
Способ применения и дозировка
Для таблеток, покрытых оболочкой.
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Если врач не назначил другой режим дозирования, следует придерживаться следующих режимов дозирования: детям от 6 до 12 лет — по 1 таблетке 3 раза в день; взрослым и детям старше 12 лет — по 2 таблетки 3 раза в день.
Для капель
Внутрь, предпочтительно после еды, при необходимости запивая небольшим количеством воды (например, 1 стакан). Перед применением взбалтывать! Необходимую дозу следует отмерять при помощи дозирующего капельного устройства. При дозировании препарата следует держать флакон в вертикальном положении.
Режим дозирования: 3 раза в день (утром, днем и вечером) в соответствии с приведенной ниже таблицей или в соответствии с указаниями врача.
| Возраст | Разовая доза | Суточная доза |
| Детям от 2 до 6 лет | 15 капель | 45 капель |
| Детям от 6 до 12 лет | 25 капель | 75 капель |
| Взрослым и детям старше 12 лет | 50 капель | 150 капель |
Для всех лекарственных форм
Курс лечения составляет 7–14 дней.
Если на фоне применения препарата симптомы заболевания сохраняются без улучшения в течение 7–14 дней, необходимо обратиться к врачу. Если после завершения курса лечения препаратом жалобы возобновляются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по медицинскому применению.
Описание
Средство лечения заболеваний носа растительного происхождения
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| горечавки желтой корни | 6 мг |
| первоцвета цветки | 18 мг |
| щавеля трава | 18 мг |
| бузины черной цветки | 18 мг |
| вербены лекарственной трава | 18 мг |
| вспомогательные вещества: желатин; лактозы моногидрат; крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный безводный; сорбитол; стеариновая кислота | |
| оболочка: сополимер бутилметакрилата основной; кальция карбонат (Е170); клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло); хлорофиллина медный комплекс (Е141) (хлорофиллина медный комплекс, глюкозы сироп); декстрин; глюкозы сироп; индигокармина лак алюминиевый (Е132) (индигокармин, гидроксид алюминия); магния оксид; крахмал кукурузный; воск горный гликолиевый; рибофлавин (Е101); шеллак; сахароза; тальк; титана диоксид (Е171) |
| Капли для приема внутрь | 100 г |
| активные вещества: | |
| водно-спиртовой экстракт | 29 г |
| из 2,6 г смеси следующих видов лекарственного растительного сырья (1:3:3:3:3): | |
| горечавки желтой корни | 0,2 г |
| первоцвета цветки | 0,6 г |
| щавеля трава | 0,6 г |
| бузины черной цветки | 0,6 г |
| вербены лекарственной трава | 0,6 г |
| содержание этанола — 16–19 об.% | |
| вспомогательные вещества: вода очищенная |
Фармакотерапевтическая группа
Средство лечения заболеваний носа растительного происхождения (Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей)
Фармакодинамика
Комбинированный препарат растительного происхождения.
Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Синупрет® оказывает секретолитическое, секретомоторное, противовоспалительное, противоотечное, умеренное антибактериальное, противовирусное действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей, предупреждая развитие осложнений.
Показания
Острые и хронические синуситы, сопровождающиеся образованием вязкого секрета.
Противопоказания
Для всех лекарственных форм: повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой:
дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, фруктозы, галактозы (из-за содержания в препарате лактозы моногидрата, глюкозы и сахарозы);
детский возраст (до 6 лет).
Дополнительно для капель для приема внутрь:
алкоголизм;
детский возраст (до 2 лет);
состояние после успешного антиалкогольного лечения.
С осторожностью: заболевания печени; эпилепсия; заболевания и травмы головного мозга (применение возможно только после консультации с врачом).
Применение при беременности и лактации
При беременности применение возможно только по назначению врача. Принимать капли Синупрет® (содержит алкоголь) следует только при невозможности использования таблеток, покрытых оболочкой.
Препарат не рекомендуется принимать в период кормления грудью в связи с отсутствием опыта его клинического применения.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций представлена в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных частоту оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — местные аллергические реакции (такие как кожная сыпь, покраснение кожи, зуд); частота неизвестна — системные аллергические реакции (такие как ангионевротический отек, одышка, отек лица).
Желудочно-кишечные нарушения: нечасто — желудочно-кишечные нарушения (такие как боль в эпигастральной области, тошнота).
Если указанные в инструкции нежелательные реакции усугубляются, или замечены любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Комбинация с антибактериальными ЛС возможна и целесообразна.
Взаимодействие с другими ЛС до настоящего времени неизвестно.
Особые указания
В составе капель для приема внутрь содержится 16–19 об.% этанола.
При использовании флакона следует держать его в вертикальном положении.
Перед употреблением капли Синупрет® взбалтывать.
В процессе хранения раствора возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на эффективность препарата.
Указание для больных сахарным диабетом: усваиваемые углеводы, содержащиеся в 1 табл., составляют около 0,01 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В случае применения в рекомендуемых дозах препарат не влияет на быстроту реакции при управлении транспортными средствами и механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке)
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
П N014247/01 (13.04.2022) — Бионорика CE (Германия) — действует
Содержит спирт
Да
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой: круглые, двояковыпуклые, зеленого цвета, с гладкой поверхностью. На изломе видны три слоя: внутренний — от светло-коричневого с зеленоватым оттенком до коричневого цвета, допустимы белые вкрапления, средний — слой белого цвета, наружный — зеленого цвета.
Капли для приема внутрь: прозрачная, желтовато-коричневая жидкость с ароматным запахом. Возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка в процессе хранения.
Срок годности после вскрытия
6 месяцев
Форма выпуска
капли для приема внутрь
Самовывоз в Москве
ЗдравСити
Москва, ул. Южнобутовская, 91
Аптечество
Москва, ул. Богданова, д.19 ТЦ «Солнцево»
Супераптека
Москва, ул. Пришвина, 22
ЗдравСити
Москва, ул. Коненкова, 3
Ригла
Москва, ул. Большая Очаковская, 2
ВИТА
Москва, пр-кт Новоясеневский, 32, к.1
Будь Здоров!
Москва, ул. Хабаровская, 7/50
Фармленд
Москва, ул. Молостовых, 1А
Доктор Столетов
Москва, пос. Сосенское, д. Сосенки, 4
ФАРМАТ
Москва, шоссе Волоколамское, 71, к.4
На основе 133 оценок покупателей
Отличный препарат. Быстро избавляет от затяжного насморка.
Довольна. Мне помогают препараты данного производителя.
Отличное средство, быстро помогает.
Плюсуюсь, синупрет очень хорошо помог дочке. Это прекрасно, что даже для самых маленьких существуют такие эффективные препараты. Дочка приему не противилась, заложенность в носу прошла!
Действительно лечит насморк, проверено годами!
Так как я противница химии, то ищу всегда природные средства и лекарства. Одна из находок — Синупрет от насморка. Полностью натуральный растительный состав, помогает отлично, пусть и схема приема не очень удобная, но я всем его рекомендую!
Как только ребенок простывает и начинает сопливить, помимо спрея в нос, я даю ему еще капли Синупрет. Препарат растительный, безопасный. Выручал на с не раз. Он ускоряет лечения насморка на полнедели точно.
У меня хронический синусит. Врач назначал его вместе с другими лекарствами и советовал периодически пить курс Синупрета для профилактики. Так я и делаю. Синупрет значительно облегчал моё состояние при обострении и в целом ускорял выздоровление. Вижу положительный эффект, и чтобы пить меньше антибиотиков и не уходить на больничный, не пренебрегаю профилактикой.
Синупрет посоветовали в аптеке, когда я покупала ребёнку лекарства от синусита. Рассказали, что препарат снижает риск развития осложнений и усиливает действие лекарственных препаратов, повышает эффективность лечения. Действительно, поправились мы быстро, без осложнений, моё чадо снова вернулось в детский сад! Для меня особенно важно, что препарат на растительных компонентах. Считаю, что растительные препараты безопасные и действуют мягко, редко вызывают побочные действия.
Синупрет® (Sinupret®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Синупрет®
💊 Состав препарата Синупрет®
✅ Применение препарата Синупрет®
📅 Условия хранения Синупрет®
⏳ Срок годности Синупрет®
Другие препараты Bionorica для здоровья дыхательной системы
Синупрет®. Не затягивайте с насморком
Безрецептурный препарат
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Синупрет®
(Sinupret®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2024
года, дата обновления: 2024.06.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БИОНОРИКА ООО
(Россия)
Код ATX:
R07AX
(Препараты для лечения заболеваний органов дыхания другие)
Лекарственная форма
|
Безрецептурный препарат |
Синупрет® |
Капли для приема внутрь: фл. 100 мл с дозир. капельн. устройством рег. №: П N014247/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Синупрет®
Капли для приема внутрь в виде прозрачной, желтовато-коричневой жидкости с ароматным запахом; возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка в процессе хранения.
Вспомогательные вещества: вода очищенная.
Содержание этанола: 16.0-19.0% (об/об).
100 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим капельным устройством сверху — пачки картонные.
На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат растительного происхождения. Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата.
Синупрет® оказывает секретолитическое, секретомоторное, противовоспалительное, противоотечное, умеренное антибактериальное и противовирусное действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей, предупреждая развитие осложнений.
Показания препарата
Синупрет®
- острые и хронические синуситы, сопровождающиеся образованием вязкого секрета.
Режим дозирования
Внутрь, предпочтительно после еды, при необходимости запивая небольшим количеством воды (например, 1 стакан).
Режим дозирования: 3 раза/ сут (утром, днем и вечером) в соответствии с приведенной ниже таблицей или в соответствии с указаниями врача.
Курс лечения составляет 7-14 дней.
Необходимую дозу следует отмерять при помощи дозирующего капельного устройства. При дозировании препарата следует держать флакон в вертикальном положении.
Перед применением взбалтывать.
Если на фоне применения препарата симптомы заболевания сохраняются без улучшения в течение 7-14 дней, необходимо обратиться к врачу. Если после завершения курса лечения препаратом жалобы возобновляются, необходимо проконсультироваться с врачом. Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по медицинскому применению.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь, покраснение кожи, зуд, ангионевротический отек, одышка).
Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастральной области, тошнота.
Если указанные в инструкции нежелательные реакции усугубляются, или появляются любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, пациент должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата и/или к любому из вспомогательных веществ;
- алкоголизм; не следует принимать препарат пациентам после успешного антиалкогольного лечения;
- детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: заболевания печени, эпилепсия, заболевания и травмы головного мозга (применение возможно только после консультации с врачом).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Синупрет® при беременности возможно только по назначению врача; принимать Синупрет®, капли для приема внутрь, вследствие содержания этанола, следует только в том случае, если невозможен прием препарата Синупрет®, таблетки, покрытые оболочкой.
Препарат не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием опыта клинического применения).
Применение при нарушениях функции печени
Препарат следует применять с осторожностью при заболеваниях печени.
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 2 лет.
Особые указания
Синупрет® не рекомендуется назначать детям в возрасте до 2 лет.
При отсутствии терапевтического эффекта на фоне лечения препаратом в течение 7-14 дней или ухудшении состояния необходимо проконсультироваться с врачом.
В составе препарата содержится 16.0-19.0% (в объемном отношении) этанола, т.е. до 456 мг на 50 капель, что соответствует 152 мг/мл.
В процессе хранения препарата Синупрет®, капли для приема внутрь, возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на эффективность препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препарата зарегистрировано не было.
Симптомы: возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестно.
Условия хранения препарата Синупрет®
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (флакон темного стекла, пачка картонная), в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Синупрет®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Открытый флакон можно использовать в течение 6 месяцев.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
БИОНОРИКА ООО
(Россия)
|
119619 г. Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Синупрет® — таблетки, покрытые оболочкой
Регистрационный номер: П N014247/02
Торговое наименование: Синупрет®
Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой
Состав (на 1 таблетку):
Активные компоненты
измельченное лекарственное растительное сырье:
- Горечавки желтой корни 6 мг
- Первоцвета цветки 18 мг
- Щавеля трава 18 мг
- Бузины черной цветки 18 мг
- Вербены лекарственной трава 18 мг
Вспомогательные вещества:
желатин, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, сорбитол, стеариновая кислота.
Оболочка:
сополимер бутилметакрилата основной, кальция карбонат (Е 170), клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло), хлорофиллина медный комплекс (Е 141) (хлорофиллина медный комплекс, глюкозы сироп), декстрин, глюкозы сироп, индигокармина лак алюминиевый (Е 132) (индигокармин, гидроксид алюминия), магния оксид, крахмал кукурузный, воск горный гликолиевый, рибофлавин (Е 101), шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171).
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета с гладкой поверхностью.
На изломе видны три слоя: внутренний – от светло-коричневого с зеленоватым оттенком до коричневого цвета, допустимы белые вкрапления; средний – слой белого цвета; наружный – зеленого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Средство лечения заболеваний носа растительного происхождения.
Код АТХ: R07АX
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат растительного происхождения.
Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Синупрет® оказывает секретолитическое, секретомоторное, противовоспалительное, противоотечное, умеренное антибактериальное, противовирусное действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей, предупреждая развитие осложнений.
Показания к применению
Острые и хронические синуситы, сопровождающиеся образованием вязкого секрета.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, фруктозы, галактозы (из-за содержания в препарате лактозы моногидрата, глюкозы и сахарозы), детский возраст до 6 лет (из-за недостаточности клинических данных).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Синупрет® в период беременности возможно только по назначению врача. Препарат не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием опыта его клинического применения).
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Если врач не назначил другой режим дозирования, следует придерживаться следующих режимов дозирования:
Детям от 6 до 12 лет – по 1 таблетке 3 раза в день.
Взрослым и детям старше 12 лет – по 2 таблетки 3 раза в день.
Курс лечения составляет 7-14 дней.
Если на фоне применения препарата симптомы заболевания сохраняются без улучшения в течение 7-14 дней, необходимо обратиться к врачу. Если после завершения курса лечения препаратом жалобы возобновляются, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по медицинскому применению.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций представлена в следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно: на основании имеющихся данных частоту оценить невозможно.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: местные аллергические реакции (такие как кожная сыпь, покраснение кожи, зуд).
Частота неизвестна: системные аллергические реакции (такие как ангионевротический отек, одышка, отек лица).
Желудочно-кишечные нарушения
Нечасто: желудочно-кишечные нарушения (такие как боль в эпигастральной области, тошнота)
Если указанные в инструкции нежелательные реакции усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препарата зарегистрировано не было.
В случае передозировки возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение – симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами до настоящего времени не известно.
Особые указания
Синупрет® не рекомендуется назначать детям в возрасте до 6 лет (из-за недостаточности клинических данных).
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией принимать лекарственный препарат Синупрет® не следует.
При отсутствии терапевтического эффекта на фоне лечения препаратом в течение 7–14 дней или ухудшении состояния необходимо проконсультироваться с врачом.
Указание для пациентов с сахарным диабетом:
Усваиваемые углеводы, содержащиеся в одной таблетке, составляют около 0,01 «хлебных единиц» (ХЕ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
По 25 таблеток, покрытых оболочкой, помещают в блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги. По 2 или 4 блистера помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке (блистер, пачка картонная), при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11–15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия
Производитель
Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфельдер Штрассе 51–61, 59320 Эннигерло, Германия
Вивельхофе ГмбХ, Дернебринк 19, 49479 Иббенбюрен, Германия
Фасовка/Упаковка
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11–15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия
ООО «Бионорика Фармасьютикалс», 396333, Россия, Воронежская обл., муниципальный район Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2
Выпускающий контроль
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11–15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия
ООО «Бионорика Фармасьютикалс», 396333, Россия, Воронежская обл., муниципальный район Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Бионорика»
119619, г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1
Тел./факс: +7 495 502-90-19
Адрес электронной почты: info@bionorica.ru
Синупрет® — капли для приема внутрь
Регистрационный номер: П N014247/01
Торговое наименование: Синупрет®
Лекарственная форма: капли для приема внутрь
Состав
100 г препарата содержат
Активный компонент:
Водно-спиртовой экстракт из 2,6 г смеси лекарственного растительного сырья (1:3:3:3:3): горечавки желтой корни, первоцвета цветки, щавеля трава, бузины черной цветки, вербены лекарственной трава – 29 г
Вспомогательное вещество:
Вода очищенная
Содержание этанола: 16,0–19,0 % (об/об).
Описание
Прозрачная, желтовато-коричневая жидкость с ароматным запахом. Возможно легкое
помутнение или выпадение незначительного осадка в процессе хранения.
Фармакотерапевтическая группа
Средство лечения заболеваний носа растительного происхождения.
Код АТХ: R07АX
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат растительного происхождения.
Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Синупрет® оказывает секретолитическое, секретомоторное, противовоспалительное, противоотечное, умеренное антибактериальное, противовирусное действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верх-них дыхательных путей, предупреждая развитие осложнений.
Показания к применению
Острые и хронические синуситы, сопровождающиеся образованием вязкого секрета.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и/или к любому из вспомогательных веществ, детский возраст до 2 лет, алкоголизм. Не следует принимать препарат пациентам после успешного антиалкогольного лечения.
С осторожностью
Заболевания печени, эпилепсия, заболевания и травмы головного мозга (применение возможно только после консультации с врачом).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Синупрет® в период беременности возможно только по назначению врача; принимать Синупрет®, капли для приема внутрь, вследствие содержания алкоголя следует только в том случае, если невозможен прием препарата Синупрет®, таблетки, покрытые оболочкой. Препарат не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием опыта его клинического применения).
Способ применения и дозы
Внутрь, предпочтительно после еды, при необходимости запивая небольшим количеством воды (например, 1 стакан).
Режим дозирования: 3 раза в день (утром, днем и вечером) в соответствии с приведенной ниже таблицей или в соответствии с указаниями врача.
| Возраст | Разовая доза | Суточная доза |
|---|---|---|
| Детям от 2 до 6 лет | 15 капель | 45 капель |
| Детям от 6 до 12 лет | 25 капель | 75 капель |
| Взрослым и детям старше 12 лет | 50 капель | 150 капель |
Курс лечения составляет 7–14 дней.
Если на фоне применения препарата симптомы заболевания сохраняются без улучшения в течение 7–14 дней, необходимо обратиться к врачу. Если после завершения курса лечения препаратом жалобы возобновляются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по медицинскому применению.
Перед применением взбалтывать!
Необходимую дозу следует отмерять при помощи дозирующего капельного устройства. При дозировании препарата следует держать флакон в вертикальном положении.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, покраснение кожи, зуд, ангионевротический отек, одышка); желудочно-кишечные расстройства (боль в эпигастральной области, тошнота). Если указанные в инструкции нежелательные реакции усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препарата зарегистрировано не было.
В случае передозировки возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение – симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесооб-разна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами до настоящего времени не известно.
Особые указания
Синупрет® не рекомендуется назначать детям в возрасте до 2 лет.
При отсутствии терапевтического эффекта на фоне лечения препаратом в течение 7–14 дней или ухудшении состояния необходимо проконсультироваться с врачом.
В составе препарата содержится 16,0–19,0 % (в объемном отношении) этанола, то есть, до 456 мг на 50 капель, что соответствует 152 мг/мл.
В процессе хранения препарата Синупрет®, капли для приема внутрь, возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на эффективность препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Капли для приема внутрь. По 100 мл во флакон темного стекла с полиэтиленовым дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и с предохранительным кольцом. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке (флакон темного стекла, пачка картонная), при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона: не более 6 месяцев.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения, производитель
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318 Ноймаркт, Германия
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Бионорика»
119619 г. Москва, 6-я ул. Новые сады д. 2, корп. 1
Тел./факс: +7 495 502-90-19
Адрес электронной почты: info@bionorica.ru