При синусите или гайморите воспаляются околоносовые пазухи и нарушается нормальный ритм жизни. По статистике синусит является одним из самых распространенных заболеваний. Он развивается как осложнение ОРВИ (острой респираторной вирусной инфекции). Синусит одинаково часто встречается как у взрослых, так и у маленьких детей.
Содержание
-
Состав препарата Синупрет
-
Показания
-
Противопоказания
-
Побочные эффекты
-
Как принимать Синупрет?
-
Синупрет во время беременности и в период лактации
-
Детям
-
Синупрет при гайморите
-
Синупрет при отите
-
Аналоги
Состав препарата Синупрет
Наблюдающий пациента доктор может прописать прием препарата Синупрет. Это комбинированное лекарственное средство, в основе которого лечебные травы.
Среди эффектов, которые оказывает Синупрет, есть муколитический, отхаркивающий и противовоспалительный. Зачастую он назначается при простудных заболеваниях, фронтитах, синусите и гайморите.
Найти Синупрет в аптеке можно в форме драже, капель для перорального приема и сиропа. Драже Синупрет прописывается взрослым и детям в качестве комплексной терапии, если синусит характеризуется наличием вязкого секрета. Капли и сироп показаны для детей и тех, кто не может принимать драже.
Растительные компоненты (вербена, первоцвет, щавель, бузина черная, генциана), обладают высокой продуктивностью и отлично работают в комплексе. Это значит, что они эффективно справляются с отеком слизистой и заложенностью носа, регулируют выделяющийся секрет, нормализуют вентиляцию пазух, стимулируют дренаж. Таким образом Синупрет оказывает секретомоторное, секретолитическое и противовоспалительное действие.
Так как в основе Синупрета лекарственные травы, давайте разберем, какого эффекта стоит ждать от каждой из них.
Вербена нормализует обменные процессы. Она работает как тонизирующее, анальгезирующее, противовоспалительное средство. В составе Синупрета Вербена выполняет роль компонента, который разжижает вязкий секрет, купирует аллергические реакции и работает как спазмолитик.
Первоцвет включен как седативное, отхаркивающее средство и спазмолитик. Первоцвет стимулирует секрецию, а это значит, что мокрота выводится быстрее.
Щавель в Синупрет для оказания антиаллергического, ранозаживляющего, кровоостанавливающего, антисептического и противовоспалительного действия.
Бузина черная устраняет отек слизистой носа. Она обладает дезинфицирующим и, соответственно, противовоспалительным эффектом.
Синупрет отлично справляется с хроническим ринитом
Таким образом, комплекс трав в составе лекарства Синупрет:
- снижает вязкость мокроты;
- облегчает процесс отхождения мокроты;
- эффективно очищает пазухи носа от секрета;
- устраняет спазм бронхов;
- нормализует защитную функцию эпителия дыхательных путей;
- действует как противовирусное и противовоспалительное средство.
А еще Синупрет благодаря своей комбинированной природе усиливает эффективность лечения антибиотиками.
Растительная основа Синупрета дает еще один важный плюс. Препарат действует мягко, не вызывает зависимость и имеет небольшой список побочных реакций организма. Синупрет улучшает резистентность организма к вирусам и бактериям, поэтому особенно рекомендован пациентам с ослабленным иммунитетом.
Показания
Синупрет назначается при воспалительных болезнях околоносовых пазух. Причем препарат показан как при остром, так и при хроническом течении заболевания. Итак, Синупрет назначается врачом, когда диагностирован:
- гайморит;
- синусит любого генеза (полипный, гнойно-слизистый);
- аденоиды;
- ринит;
- аллергический насморк;
- фронтиты.
Противопоказания
Синупрет хоть и препарат на растительной основе, но список противопоказаний, как у любого лекарственного средства, у него существует. Капли и сироп Синупрет противопоказаны при:
- повышенная чувствительность и непереносимость компонента/-ов препарата;
- эпилепсия;
- болезни печени;
- болезни головного мозга;
- алкоголизм;
- беременность, грудное вскармливание;
- возраст до 2-х лет.
Синупрет в форме драже нельзя применять при:
- недостаточность сахаразы-изомальтазы;
- непереносимость галактозы, фруктозы;
- лактазная недостаточность;
- нарушения процесса всасывания глюкозы-галактозы.
Побочные эффекты
При приеме Синупрета могут возникать следующие негативные реакции организма на препарат:
- боль в животе;
- тошнота;
- рвота;
- аллергические реакции (крапивница, зуд и покраснение кожи);
- одышка;
- ангионевротический отек.
Как принимать Синупрет?
Дозировку, продолжительность лечения или назначение другого препарата определяет лечащий врач. Только он может адекватно оценить течение болезни и необходимые меры. Терапевтический курс препарата Синупрет обычно составляет 7-14 дней. Если улучшения не наступают, то следует обратиться к врачу за консультацией и корректировкой назначения.
Как правильно принимать лекарственный препарат Синупрет
Драже Синупрет:
- Взрослым и детям старше 12 лет: по 2 драже 3 раза/сут.
- Детям 6-12 лет: по 1 драже 3 раза/сут.
Капли Синупрет:
- Взрослым: по 50 капель лекарства 3 раза/сут.
- Детям от 10-ти лет: не более 25 капель 3 раза/сут.
Сироп Синупрет:
- Взрослым и детям старше 12 лет: по 7 мл сиропа 3 раза/сут.
- Детям 6-11 лет: по 3,5 мл сиропа 3 раза/сут.
- Детям 2-5 лет: по 2 мл лекарства 3 раза/сут. Сироп необходимо разбавить в 1 ст. л. кипяченой воды.
Капли принимаются перорально, их не нужно закапывать. Причем взрослые пациенты пьют лекарство неразведенным, тогда как для детей необходимо разводить капли в кипяченой воде.
Синупрет во время беременности и в период лактации
Синупрет во время беременности рекомендуется применять только после консультации и назначения врача. Что касается лекарственной формы, то предпочтение стоит отдавать драже, так как в составе капель присутствует спирт.
Синупрет при беременности
Первый триместр беременности и Синупрет несовместимы. В это время происходит формирование внутренних органов и систем плода.
Второй и третий триместр беременности лояльнее относятся к приему препарата Синупрет. Назначение возможно в случае, если польза для беременной женщины перевешивает возможные риски для плода. Причем Синупрет женщина пьет в минимально эффективной дозировке и под строгим наблюдением врача. Побочные эффекты в любом проявлении и интенсивности – сигнал к отмене препарата.
Во время лактации Синупрет не назначают из-за недостаточности клинических исследований и данных о поступлении действующих веществ в грудное молоко. Если возникает острая необходимость в применении лекарства, грудное вскармливание приостанавливают.
Детям
Синупрет эффективно снимает симптомы болезней дыхательных путей, сопровождающиеся воспалением. Но стоит помнить, что результативность лечения во многом зависит от диагностики и четко выполненной инструкции по применению. Особенно, когда Синупрет прописан ребенку. Так, капли противопоказаны детям до 2 лет. А драже – детям до 6 лет. Детям от 2 до 10 лет, педиатры и ЛОР-специалисты рекомендуют Синупрет в форме сиропа с меньшим содержанием спирта. Он рассчитан специально на детский возраст.
Синупрет при гайморите
Синупрет при гайморите
Если у пациента диагностирован гайморит, то в комплексную антибактериальную терапию скорее всего будет включен Синупрет. Обязательным условием выздоровления в данном случае является четкое выполнение назначения врача – дозировка и длительность приема. Синупрет не сушит слизистую носа, способствует выводу секрета и устраняет отек.
Синупрет при отите
Также, иногда Синупрет назначают и при отитах. Механизм развития острых средних отитов похож на то, как формируется острый синусит. То есть и при отитах и при синуситах нарушается процесс отхождения отделяемого секрета из уха или околоносовой пазухи. Синупрет в составе комплексной терапии средних показал себя довольно эффективно. Он стимулирует разжижение и выведение секрета, устраняет отек, активизирует циркуляцию воздуха в полости среднего уха. При этом оказывается противовоспалительный эффект, а эпителий становится резистентным по отношению к возбудителям инфекций. Антибактериальная терапия проходит лучше и продуктивнее.
Аналоги
Синупрет, содержащий в основе комплекс лекарственных трав, это комбинированный препарат. Подобное сочетание естественным образом не имеет на фармакологическом рынке структурных аналогов. В аптеке представлены средства со схожим терапевтическим эффектом: Тонзилгон. Они могут оказывать схожее действие, но стоит помнить, что у любого лекарства есть не только противопоказания и режим приема, но и риск возникновения побочных реакций со стороны организма. Обязательно посетите врача!
Аналоги лекарства Синупрет
Например, Синупрет и Синупрет Форте различаются длительностью воздействия, оказываемым терапевтическим эффектом. Синупрет Форте действует дольше.
Синупрет/Циннабсин
Циннабсин, как и Синупрет, применяется для терапевтического лечения синусита и гайморита в острой и хронической форме. Но его нельзя принимать детям до 3 лет. Циннабсин эффективен в качестве иммуностимулирующего средства.
Синупрет/Коризалия
Коризалия – это гомеопатическое лекарство, которое снижает интенсивность воспалительных реакций, уменьшает ринорею, чихание, отеки и гиперемию.
Коризалию назначают для симптоматического лечения ринитов у взрослых и детей с 2 лет.
Синупрет/Афлубин
Афлубин применяют при лечении ОРЗ и гриппа. В отличие от Синупрета, он имеет меньше противопоказаний и легче переносится.
Синупрет/Тонзилгон
Тонзилгон применяется шире, чем Синупрет. Так, кроме лечения синуситов, Тонзилгон прописывают при заболеваниях горла (тонзиллит, ларингит и проч.) В отличие от Синупрета, Тонзилгон назначается детям старше 1-го года. Перед заменой Синупрета аналогом необходимо проконсультироваться со специалистом.
Источники
- Гаращенко Т.Н., Богомильский М.Р., Радциг Е.Ю. Мукоактивные препараты в лечении острых и хронических заболеваний носа и околоносовых пазух, негнойных заболеваниях среднего уха у детей. Актуальные вопросы оториноларингологии детского возраста и фармакотерапии болезней ЛОР-органов. Юбилейный сборник научных трудов. М., 2001: 144-151;
- Гаращенко Т.И., Радциг Е.Ю. Мукорегулирующие препараты в лечении негнойных заболеваний среднего уха. Лечащий врач, 2000, 1: 19-23;
- Принципы этиопатогенетической терапии острых синуситов. Клинические рекомендации. Национальная медицинская ассоциация оториноларингологов, Министерство здравоохранения Российской Федерации. М., 2014. 28 с.
Синупрет: инструкция, противопоказания, аналоги
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru. Не занимайтесь самолечением, при появлении симптомов заболевания обратитесь к врачу.
Средний рейтинг 5 из 5 на основе 15 голосов
Синупрет® (Sinupret®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Синупрет®
💊 Состав препарата Синупрет®
✅ Применение препарата Синупрет®
📅 Условия хранения Синупрет®
⏳ Срок годности Синупрет®
Другие препараты Bionorica для здоровья дыхательной системы
Синупрет®. Не затягивайте с насморком
Безрецептурный препарат
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Синупрет®
(Sinupret®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2024
года, дата обновления: 2024.06.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БИОНОРИКА ООО
(Россия)
Код ATX:
R07AX
(Препараты для лечения заболеваний органов дыхания другие)
Лекарственная форма
|
Безрецептурный препарат |
Синупрет® |
Таблетки, покрытые оболочкой: 50 или 100 шт. рег. №: П N014247/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Синупрет®
Таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета, с гладкой поверхностью, круглые, двояковыпуклые; на изломе видны три слоя: внутренний — от светло-коричневого с зеленоватым оттенком до коричневого цвета, допустимы белые вкрапления; средний — слой белого цвета; наружный — зеленого цвета.
Вспомогательные вещества: желатин, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, сорбитол, стеариновая кислота.
Состав оболочки: сополимер бутилметакрилата основной, кальция карбонат (Е170), клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло), хлорофиллина медный комплекс (Е141) (хлорофиллина медный комплекс, глюкозы сироп), декстрин, глюкозы сироп, индигокармина лак алюминиевый (Е132) (индигокармин, алюминия гидроксид), магния оксид, крахмал кукурузный, воск горный гликолевый, рибофлавин (Е101), шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид (Е171).
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат растительного происхождения. Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата.
Синупрет® оказывает секретолитическое, секретомоторное, противовоспалительное, противоотечное, умеренное антибактериальное и противовирусное действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей, предупреждая развитие осложнений.
Показания препарата
Синупрет®
- острые и хронические синуситы, сопровождающиеся образованием вязкого секрета.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Если врач не назначил другой режим дозирования, рекомендуются следующие режимы дозирования:
Детям от 6 до 12 лет — по 1 таблетке 3 раза/сут.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 2 таблетки 3 раза/сут.
Курс лечения составляет 7-14 дней.
Если на фоне применения препарата симптомы заболевания сохраняются без улучшения в течение 7-14 дней, необходимо обратиться к врачу. Если после завершения курса лечения препаратом жалобы возобновляются, необходимо проконсультироваться с врачом. Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по медицинскому применению.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций представлена в следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно: на основании имеющихся данных частоту оценить невозможно.
Со стороны иммунной системы: нечасто — местные аллергические реакции (кожная сыпь, покраснение кожи, зуд); частота неизвестна — системные аллергические реакции (ангионевротический отек, одышка, отек лица).
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — боль в эпигастральной области, тошнота.
Если указанные в инструкции нежелательные реакции усугубляются, или появляются любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции по медицинскому применению, пациент должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость галактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы (из-за содержания в препарате лактозы моногидрата, глюкозы и сахарозы);
- детский возраст до 6 лет (из-за недостаточности клинических данных).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Синупрет® при беременности возможно только по назначению врача.
Не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием опыта клинического применения).
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 6 лет (из-за недостаточности клинических данных).
Особые указания
Синупрет® не рекомендуется назначать детям в возрасте до 6 лет (из-за недостаточности клинических данных).
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией принимать лекарственный препарат Синупрет® не следует.
При отсутствии терапевтического эффекта на фоне лечения препаратом в течение 7-14 дней или ухудшении состояния необходимо проконсультироваться с врачом.
Указание для пациентов с сахарным диабетом: усваиваемые углеводы, содержащиеся в одной таблетке, составляют около 0.01 ХЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препарата зарегистрировано не было.
Симптомы: возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестно.
Условия хранения препарата Синупрет®
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (блистер, пачка картонная), в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Синупрет®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
БИОНОРИКА ООО
(Россия)
|
119619 г. Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав (на 1 таблетку)
Активные компоненты
измельченное лекарственное растительное сырье:
|
Горечавки желтой корни |
6 мг |
|
Первоцвета цветки |
18 мг |
|
Щавеля трава |
18 мг |
|
Бузины черной цветки |
18 мг |
|
Вербены лекарственной трава |
18 мг |
Вспомогательные вещества:
желатин, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, сорбитол, стеариновая кислота.
Оболочка:
сополимер бутилметакрилата основной, кальция карбонат (Е 170), клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло), хлорофиллина медный комплекс (Е 141) (хлорофиллина медный комплекс, глюкозы сироп), декстрин, глюкозы сироп, индигокармина лак алюминиевый (Е 132) (индигокармин, гидроксид алюминия), магния оксид, крахмал кукурузный, воск горный гликолиевый, рибофлавин (Е 101), шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171).
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета с гладкой поверхностью. На изломе видны три слоя: внутренний – от светло-коричневого с зеленоватым оттенком до коричневого цвета, допустимы белые вкрапления; средний – слой белого цвета; наружный – зеленого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Средство лечения заболеваний носа растительного происхождения.
Код АТХ: R07AX
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат растительного происхождения.
Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Синупрет® оказывает секретолитическое, секретомоторное, противовоспалительное, противоотечное, умеренное антибактериальное, противовирусное действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей, предупреждая развитие осложнений.
Показания к применению
Острые и хронические синуситы, сопровождающиеся образованием вязкого секрета.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, фруктозы, галактозы (из-за содержания в препарате лактозы моногидрата, глюкозы и сахарозы), детский возраст до 6 лет (из-за недостаточности клинических данных).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение Синупрета в период беременности возможно только по назначению врача.
Препарат не рекомендуется принимать в период кормления грудью (в связи с отсутствием опыта его клинического применения).
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Если врач не назначил другой режим дозирования, следует придерживаться следующих режимов дозирования:
Детям от 6 до 12 лет – по 1 таблетке 3 раза в день.
Взрослым и детям старше 12 лет – по 2 таблетки 3 раза в день.
Курс лечения составляет 7-14 дней.
Если на фоне применения препарата симптомы заболевания сохраняются без улучшения в течение 7-14 дней, необходимо обратиться к врачу. Если после завершения курса лечения препаратом жалобы возобновляются, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по медицинскому применению.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций представлена в следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно: на основании имеющихся данных частоту оценить невозможно.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: местные аллергические реакции (такие как кожная сыпь, покраснение кожи, зуд).
Частота неизвестна: системные аллергические реакции (такие как ангионевротический отек, одышка, отек лица).
Желудочно-кишечные нарушения
Нечасто: желудочно-кишечные нарушения (такие как боль в эпигастральной области, тошнота)
Если указанные в инструкции нежелательные реакции усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
В случае передозировки возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение – симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами до настоящего времени не известно.
Особые указания
Синупрет®не рекомендуется назначать детям в возрасте до 6 лет (из-за недостаточности клинических данных).
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией принимать лекарственный препарат Синупрет® не следует.
При отсутствии терапевтического эффекта на фоне лечения препаратом в течение 7–14 дней или ухудшении состояния необходимо проконсультироваться с врачом.
Указание для пациентов с сахарным диабетом:
Усваиваемые углеводы, содержащиеся в одной таблетке, составляют около 0,01 «хлебных единиц» (ХЕ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
По 25 таблеток, покрытых оболочкой помещают в блистер из алюминиевой фольги и поливинилхлорид/поливинилиденхлоридной пленки. По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25о С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11–15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия
Производитель
Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфельдер Штрассе 51–61, 59320 Эннигерло, Германия
Вивельхофе ГмбХ, Дернебринк 19, 49479 Иббенбюрен, Германия
Фасовка/Упаковка
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11–15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия
ООО «Бионорика Фармасьютикалс», 396333, Россия, Воронежская обл., муниципальный район Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2
Выпускающий контроль
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11–15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия
ООО «Бионорика Фармасьютикалс», 396333, Россия, Воронежская обл., муниципальный район Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Бионорика»
119619, г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1
Тел./факс: (495) 502-90-19,
Адрес электронной почты: info@bionorica.ru
Регистрационный номер
П N014247/02
Торговое название препарата
Синупрет
Лекарственная форма
таблетки, покрытые оболочкой
Состав
На 1 драже: Активные компоненты: горечавки корни (Gentiana lutea) 6,0 мг первоцвета цветки (Primula veris) 18,0 мг щавеля трава (Rumex acetosa) 18,0 мг бузины цветки (Sambucus nigra) 18,0 мг вербены трава (Verbena officinalis) 18,0 мг
Вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, вода очищенная, лактозы моногидрат, желатин, сорбитол, стеариновая кислота, оболочка: кальция карбонат, глюкозы сироп, лак зеленый Е 104, Е 132, лак желто-зеленый Е 104, Е 132, магния оксид, крахмал кукурузный, декстрин, воск горный гликолевый, натрия карбонат безводный; метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер, повидон К 25, касторовое масло, сахароза, шеллак, тальк, титана диоксид.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета с гладкой поверхностью. На изломе видны три слоя: внутренний – от светло-коричневого с зеленоватым оттенком до коричневого цвета, допустимы белые вкрапления; средний – слой белого цвета; наружный – зеленого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Средство лечения заболеваний носа растительного происхождения.
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат растительного происхождения. Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Оказывает секретолитическое, секретомоторное и противовоспалительное действие. Восстанавливает защитные свойства и уменьшает отек слизистой оболочки дыхательных путей. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних отделов дыхательных путей.
Показания к применению
Острые и хронические синуситы, сопровождающиеся образованием вязкого секрета.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, фруктозы, галактозы (из-за содержания в препарате лактозы моногидрата, глюкозы сиропа и сахарозы), детский возраст до 6 лет (из-за недостаточности клинических данных).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение Синупрета в период беременности возможно только по назначению врача. Препарат не рекомендуется принимать в период кормления грудью (в связи с отсутствием опыта его клинического применения).
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Взрослым: по 2 драже 3 раза в день. Детям школьного возраста: по 1 драже 3 раза в день. Курс лечения составляет 7-14 дней. Если симптомы сохраняются более 7-14 дней или повторяются периодически, то необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, покраснение кожи, зуд, ангионевротический отек, одышка), желудочно-кишечные расстройства (боль в эпигастральной области, тошнота). При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
В случае передозировки возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение – симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами до настоящего времени не известно.
Особые указания
Указание для пациентов с сахарным диабетом:
Усваиваемые углеводы, содержащиеся в одном драже, составляют около 0,01 «хлебных единиц» (ХЕ).
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
По 25 таблеток, покрытых оболочкой помещают в блистер из алюминиевой фольги и поливинилхлорид/поливинилиденхлоридной пленки. По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25о С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Держатель регистрационного удостоверения
Производство готовой лекарственной формы
Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфельдер Штрассе 51-61, 59320 Эннигерло, Германия
Фасовка/Упаковка
Выпускающий контроль
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Организация, принимающая претензии потребителей
Общество с Ограниченной Ответственностью «Бионорика»
Синупрет® экстракт
таблетки, покрытые оболочкой
Активный компонент: экстракт смеси лекарственного растительного сырья сухой из горечавки желтой корней, первоцвета весеннего цветков, щавеля курчавого травы, бузины черной цветков, вербены лекарственной травы
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
• Всегда принимайте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в разделе 4 данного листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или ухудшается, через 7–14 дней Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Синупрет® экстракт, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Синупрет® экстракт.
3. Прием препарата Синупрет® экстракт.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Синупрет® экстракт.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Синупрет® экстракт, и для чего его применяют
Синупрет® экстракт представляет собой препарат растительного происхождения, активным компонентом которого является сухой экстракт смеси лекарственного растительного сырья.
Он относится к препаратам для лечения простудных заболеваний.
Показания к применению
Препарат Синупрет® экстракт применяется у взрослых и детей старше 12 лет при остром неосложненном воспалении полости носа и околоносовых пазуx (острый неосложненный риносинусит).
Если улучшение не наступило через 7–14 дней лечения, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Синупрет® экстракт Противопоказания
Не принимайте препарат Синупрет® экстракт:
— если у Вас аллергия на горечавки желтой корни, первоцвета весеннего цветки, щавеля курчавого траву, бузины черной цветки, вербены лекарственной траву или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
— если Вы беременны или кормите грудью;
— если у Вас язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Синупрет® экстракт проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если появились носовые кровотечения, лихорадка, сильные головные или лицевые боли, гнойные носовые выделения, нарушение зрения, асимметрия средней части лица или глаз, онемение лица, необходимо обратиться за консультацией к врачу, поскольку перечисленные симптомы считаются серьезными для всех форм риносинуситов и требуется проведение дифференциальной диагностики и медикаментозное лечение.
Если симптомы заболевания сохраняются более 7–14 дней, ухудшаются или повторяются периодически, необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Пациентам с гастритом или другими заболеваниями желудочно-кишечного тракта в стадии обострения рекомендуется принимать Синупрет® экстракт с осторожностью, желательно после еды, запивая стаканом воды.
Больным сахарным диабетом следует учитывать, что одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0,3 г усваиваемых углеводов, что соответствует 0,02 ХЕ (хлебных единиц).
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет, так как безопасность и эффективность препарата Синупрет® экстракт у данной возрастной группы не установлена.
Другие препараты и препарат Синупрет® экстракт
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.
Прием других препаратов может повысить риск нежелательных реакций, поэтому врачу важно знать о любых принимаемых Вами лекарствах, в том числе продаваемых без рецепта, а также витаминах, лекарственных растениях или биологически активных добавках.
Беременность, грудное вскармливание, фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Данные о применении препарата Синупрет® экстракт у беременных женщин отсутствуют.
Исследования репродуктивной токсичности на животных не свидетельствуют о наличии прямых или непрямых вредных эффектов. В целях безопасности не принимайте препарат Синупрет® экстракт во время беременности.
Неизвестно, выделяются ли активные компоненты препарата Синупрет®
экстракт в материнское молоко. Не принимайте данный лекарственный препарат во время кормления грудью.
Данные о влиянии препарата Синупрет® экстракт на фертильность отсутствуют.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами При применении препарата Синупрет® экстракт возможно появление головокружения.
Если у Вас развивается головокружение или появляются другие побочные эффекты, которые могут повлиять на концентрацию внимания и скорость реакции, не следует водить автомобиль или использовать механизмы.
Препарат Синупрет® экстракт содержит глюкозу и сахарозу
Если Ваш врач сказал Вам, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
3. Прием препарата Синупрет® экстракт
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или с работником аптеки.
Рекомендуемая доза: взрослым и детям старше 12 лет – по 1 таблетке 3 раза в день (утром, днем и вечером).
Путь и (или) способ введения
Препарат Синупрет®
экстракт принимают внутрь, после еды. Таблетку следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды (например, 1 стакан).
Продолжительность терапии
Если врачом не указано иначе, длительность курса лечения составляет 7–14 дней.
Если Вы приняли препарата Синупрет® экстракт больше, чем следовало
До настоящего времени не сообщалось о случаях интоксикации при передозировке препарата. В случае передозировки побочные эффекты, описанные в разделе 4 «Возможные нежелательные реакции», могут быть более выраженными. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение при передозировке – симптоматическое.
Если Вы забыли принять препарат Синупрет® экстракт
Если Вы пропустили очередной прием препарата – не принимайте в следующий раз двойное количество, а продолжайте прием как описано в настоящем листке-вкладыше или как назначено Вашим лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если у Вас отмечаются симптомы системной аллергической реакции (такие как одышка, отек лица, ангионевротический отек), прекратите прием препарата и срочно обратитесь к врачу. Вам может потребоваться немедленная медицинская помощь.
Другие возможные нежелательные реакции:
Часто (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 человек)
• расстройства желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота, метеоризм, диарея, рвота, боли в животе)
Нечасто (могут наблюдаться не более чем у 1 из 100 человек)
• местные аллергические реакции (такие как кожные высыпания, покраснение кожи, зуд кожи или глаз)
• головокружение
В случае возникновения описанных выше или других нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже).
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.: +7 800 550 99 03 | Факс: —
Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru | https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13
Тел.: +7 7172 235 135 | Факс: —
Эл. почта: farm@dari.kz | http://www.ndda.kz
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Тел.: +375 17 242-00-29
Эл. почта: rcpl@rceth.by | http://www.rceth.by
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Тел.: +996 312 21-04-95 | Факс: +996 312 21-05-08
Эл. почта: dlsmi@pharm.kg | http://pharm.kg
Республика Армения
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Тел.: +374 10 23-16-82 | Горячая линия: +374 10 20-05-05 | Факс: +374 10 23-21-18
Эл. почта: vigilance@pharm.am | http://pharm.am
5. Хранение препарата Синупрет® экстракт
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной или блистере после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Препарат следует хранить при температуре не выше 30 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Синупрет® экстракт содержит:
Активным компонентом является экстракт смеси (1:3:3:3:3) лекарственного растительного сырья сухой (3-6:1) из горечавки желтой корней (Gentianae lutеaе radicibus), первоцвета весеннего цветков (Primulae veris flores), щавеля курчавого травы (Rumicis crispi herbae), бузины черной цветков (Sambuci nigrae flores), вербены лекарственной травы (Verbenae officinale herbae).
Каждая таблетка содержит 160 мг указанного сухого экстракта.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: мальтодекстрин (декстрозный эквивалент 4 – 8 %), кремния диоксид коллоидный безводный, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, акации камедь, целлюлозы порошок, магния стеарат, кальция карбонат (E 170), воск карнаубский, AquaPolish® D бесцветный 099.07 MS (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота), целлюлоза микрокристаллическая, хлорофиллина медный комплекс (E 141) (хлорофиллина медный комплекс, глюкозы сироп), декстрин, глюкозы сироп (декстрозный эквивалент 38 – 48 %), индигокармина лак алюминиевый (Е 132) (индигокармин, гидроксид алюминия), рибофлавин (Е 101), сахароза, тальк, титана диоксид (E 171).
Внешний вид препарата Синупрет® экстракт и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета с гладкой поверхностью. По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в блистер из алюминиевой фольги и пленки из ПВХ/ПВДХ. По 2 или 4 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную. В свободной продаже могут быть представлены не все размеры упаковки.
Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия
Производитель
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия или ООО «Бионорика Фармасьютикалс», 396333, Россия, Воронежская обл., муниципальный район Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
|
В Российской Федерации и Республике Армения: ООО «Бионорика» 119619, г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1 Тел./факс: +7 495 502-90-19 Эл. почта: info@bionorica.ru |
В Республике Казахстан и Кыргызской Республике: ТОО «Бионорика КАЗ», 050060, г. Алматы, ул. Жарокова, 331 Тел.: +7 727 250-93-99 Эл. почта: info@bionorica.kz |
|
В Республике Беларусь: Представительство «Бионорика СЕ» 220095, г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом. 2Н Тел./факс: +375 17 342-40-08, +375 17 271-40-13 | Эл. почта: office@bionorica.by |
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Евразийского экономического союза http://eec.eaeunion.org/.