Слабительное средство гутталакс инструкция по применению

Дата согласования: 12.12.2024

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы

Фармакологическое действие

Действующее вещество — натрия пикосульфат — представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов ЖКТ. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

В рамках рандомизированного, двойного, слепого исследования в параллельных группах с участием 367 пациентов с хроническим запором исследовали влияние препарата Гутталакс^®. Результаты исследования показали значимое усиление перистальтики кишечника в течение недели по сравнению с плацебо для всех четырех недель терапии (р <0,0001). Уровни концентрации сывороточного калия были неизменными к концу исследования (4,4 мМ) и соответствовали физиологической норме (3,6–5,3 мМ).

Всасывание и распределение

После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстую кишку без значительной абсорбции. Таким образом, энтерогепатическая циркуляция препарата исключается.

Биотрансформация

В дистальном отделе толстой кишки происходит бактериальное расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана (БГПМ), обладающего слабительным действием.

Выведение

После расщепления небольшое количество БГПМ абсорбируется и далее практически полностью связывается в кишечной стенке и печени с формированием неактивного глюкуронида.

После приема внутрь натрия пикосульфата в дозе 10 мг (около 10,4 % общей дозы) препарат выводится с мочой в виде БГПМ-глюкуронида через 48 ч. При применении натрия пикосульфата в более высоких дозах выведение его почками уменьшается.

Взаимосвязь фармакокинетики/фармакодинамики. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита (БГПМ) и составляет 6–12 ч после применения (в среднем 10 ч).

В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

• запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);
• запоры, вызванные приемом ЛС;
• регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);
• заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
• запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

• повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата;
• кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;
• острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;
• острые воспалительные заболевания кишечника;
• тяжелая дегидратация;
• непереносимость фруктозы.

Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют.

Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность.

Прием препарата в I триместре беременности противопоказан.

Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.

C осторожностью — во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача.

Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.

Внутрь. Рекомендуется начинать прием с наименьшей дозы. Для того, чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.

Так как препарат не вызывает привыкания, доза может индивидуально корректироваться пациентом: доза может быть уменьшена в зависимости от индивидуальных потребностей или препарат может применяться разово по мере необходимости.

Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0,25 мг/кг/сут.

Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.

Препарат не обязательно растворять в жидкости.

Для восстановления естественного ритма дефекации наряду с приемом слабительного препарата рекомендуется повышение физической активности, достаточное потребление пищевых волокон в рационе (20–25 г/сут), достаточное потребление жидкости (не менее 2 л).

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Со стороны ЖКТ: возможны дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.

Со стороны нервной системы: возможны головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата могут быть связаны с вазовагальным ответом (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).

Со стороны иммунной системы: возможны реакции повышенной чувствительности.

Со стороны кожи и подкожных тканей: возможны кожные реакции (ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд).

Диуретики или ГКС увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз препарата Гутталакс^®.

Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.

Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.

Симптомы: при приеме высоких доз возможны диарея, обезвоживание, снижение АД, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.

Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз препарата Гутталакс^®, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.

Гутталакс^®, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болям в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными могут развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Лечение: для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Могут потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Для многих пациентов, страдающих запором нет необходимости в ежедневном приеме полной дозы, доза может быть уменьшена в зависимости от индивидуальных потребностей пациента или препарат может применяться разово по мере необходимости.

Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.

Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов, принимавших препарат Гутталакс^®. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором и не обязательно связана с приемом препарата.

Вспомогательные вещества. В 1 мл капель содержится 0,45 г сорбитола. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей 4–10 лет содержится 0,6 г и 0,3 г сорбитола соответственно.

Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача.

Влияние на способность водить машину или работать с механизмами. Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это, пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта или управления механизмами.

Институт де Ангели С.Р.Л., Италия. 50066, Реггелло, Лок. Прулли, 103/С, Флоренция, Италия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия/A. Nattermann&Cie. GmbH, Germany.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Опелла Хелскеа», Россия, 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Без рецепта.

MAT-RU-2302614-1.0-09/2023.

Гутталакс^® (Guttalax^®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Гутталакс^®

💊 Состав препарата Гутталакс^®

✅ Применение препарата Гутталакс^®

📅 Условия хранения Гутталакс^®

⏳ Срок годности Гутталакс^®

Безрецептурный препарат

Температура хранения: от 2 до 25 °С

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Описание лекарственного препарата

Гутталакс^®
(Guttalax^®)

Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2025 года.

Дата обновления: 2025.01.15

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)

Код ATX:

A06AB08

(Натрия пикосульфат)

Лекарственная форма

Безрецептурный препарат

Гутталакс®

Таблетки 5 мг: 20 или 50 шт. рег. №: ЛП-(005920)-(РГ-RU) от 24.06.24 — Бессрочно Предыдущий рег. №: ЛП-000834

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гутталакс^®

Таблетки белые, круглые, плоскоцилиндрические, со скошенными краями, на одной стороне таблетки выгравировано «5L» по обе стороны разделительной риски.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный (высушенный), модифицированный крахмал (кукурузный крахмал окисленный), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный (крахмал картофельный гидролизованный).

20 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
50 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Механизм действия

Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов ЖКТ. По этой причине натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонкой кишке.

Фармакодинамические эффекты

Действующее вещество – натрия пикосульфат – представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстой кишке оказывает стимулирующее действие на ее слизистую, усиливая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстой кишке. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

Влияние препарата Гутталакс^® изучали в рандомизированном двойном слепом исследовании в параллельных группах с участием 367 пациентов с хроническим запором. Результаты исследования показали значимое усиление перистальтики кишечника в течение каждой из четырех недель терапии по сравнению с плацебо (p< 0.0001). Концентрации калия в сыворотке оставались неизменными к концу исследования (4.4 мМ) и соответствовали физиологической норме (3.6-5.3 мМ).

Доклинические данные по безопасности

В исследованиях in vitro и in vivo не выявлено генотоксического потенциала натрия пикосульфата.

Экспериментальных исследований канцерогенного потенциала натрия пикосульфата не проводилось.

В исследованиях эмбриотоксичности на крысах и кроликах применение доз до 100 мг/кг/сут не сопровождалось признаками тератогенности, однако такие дозы оказывали эмбриотоксическое действие на крыс и кроликов. Применение доз 10 мг/кг/сут и выше в период развития плода и лактации снижало прирост массы тела и повышало риск смерти потомства. Фертильность самцов и самок крыс при применении доз до 100 мг/кг/сут не нарушалась.

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь натрия пикосульфат поступает в толстую кишку без значительной абсорбции.

Распределение

Энтерогепатическая циркуляция препарата исключается.

Биотрансформация

В дистальном отделе толстой кишки происходит бактериальное расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана (БГПМ), обладающего слабительным действием.

Элиминация

После расщепления небольшое количество БГПМ абсорбируется и далее практически полностью связывается в кишечной стенке и печени с формированием неактивного глюкуронида. После приема внутрь натрия пикосульфата в дозе 10 мг (около 10.4% общей дозы) препарат выводится с мочой в виде БГПМ-глюкуронида через 48 ч. При применении натрия пикосульфата в более высоких дозах выведение его почками уменьшается.

Линейность/нелинейность

Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита (БГПМ) и составляет 6-12 ч после применения (в среднем 10 ч).

В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Связь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

Показания препарата

Гутталакс^®

Взрослым и у детям в возрасте от 4 лет в качестве слабительного средства в следующих случаях:

• запор, обусловленный атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих пациентов, после операций, после родов и в период лактации);
• запор, вызванный приемом лекарственных средств;
• для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);
• заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
• запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Таблетки необходимо запивать достаточным количеством жидкости (не менее полстакана воды).

Взрослые

Рекомендуется начинать прием с наименьшей дозы. Для достижения регулярного стула дозу можно повышать до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу. Т.к. препарат не вызывает привыкания, пациент может индивидуально регулировать прием: снижать дозу в зависимости от индивидуальных потребностей или применять препарат однократно по мере необходимости.

Дети

Дети должны принимать препарат только по назначению врача.

Дети младше 4 лет

Данная лекарственная форма не должна применяться у детей в возрасте до 4 лет. Для данной возрастной группы пациентов возможно применение препарата Гутталакс^® в виде капель.

Рекомендации по применению

Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.

Время развития слабительного эффекта препарата составляет 6–12 ч после применения (в среднем 10 ч).

Для восстановления естественного ритма дефекации наряду с приемом слабительного рекомендуется повышение физической активности, достаточное потребление пищевых волокон в рационе (20-25 г/сут), достаточное потребление жидкости (не менее 2 л).

Побочное действие

Согласно принципам ВОЗ, нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных реакций нельзя определить на основании имеющихся данных).

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к натрия пикосульфату или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;
• острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;
• острые воспалительные заболевания кишечника;
• тяжелая дегидратация;
• первый триместр беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан, во II и III триместрах беременности только по назначению врача.

Период грудного вскармливания

Активный метаболит и его производные (глюкурониды) не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат можно применять в период грудного вскармливания.

Фертильность

Исследования влияния на фертильность у человека не проводились. В доклинических исследованиях влияния на фертильность выявлено не было.

Применение у детей

Гутталакс^® в форме таблеток не следует применять у детей в возрасте до 4 лет. Для данной возрастной группы пациентов возможно применение препарата Гутталакс^® в виде капель.

У детей препарат следует применять только по назначению врача.

Применение у пожилых пациентов

Применяется у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

Для многих пациентов, страдающих запором, нет необходимости в ежедневном приеме максимальной дозы — можно снизить регулярно принимаемую дозу в зависимости от индивидуальных потребностей пациента или применять препарат разово по мере необходимости.

Препарат не следует принимать ежедневно более 10 дней без консультации врача. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.

Стимулирующие слабительные средства, включая Гутталакс^®, не способствуют снижению массы тела.

У пациентов, принимавших препарат Гутталакс^®, возникали головокружение и обморок. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором и не обязательно связана с приемом препарата.

Препарат следует назначать с осторожностью во II и III триместрах беременности. В этом случае, как и при применении других слабительных, прием препарата возможен только по назначению врача.

Дети старше 4 летдолжны принимать препарат только по назначению врача.

Вспомогательные вещества

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не проводилось. Несмотря на это, пациентам следует сообщать, что при применении препарата, вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника), могут возникать головокружение и/или обморок. При возникновении спазма кишечника пациентам следует избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Передозировка

Симптомы

При применении препарата в высоких дозах возможны диарея, обезвоживание, снижение АД, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз препарата Гутталакс^®, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.

Препарат Гутталакс^®, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, боли в животе, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Лечение

Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Лекарственное взаимодействие

С диуретиками или ГКС

При одновременном применении с высокими дозами препарата Гутталакс^® диуретики или ГКС повышают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии). Нарушение электролитного баланса, в свою очередь, может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.

С антибиотиками

Совместное применение препарата Гутталакс^® и антибиотиков может уменьшать слабительный эффект препарата

Условия хранения препарата Гутталакс^®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Гутталакс^®

Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

MAT-RU-2404387-1.0-12/2024

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

• Гутафлос
  (ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

• Гуттакап
  (ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

• Гутталакс^®
  (A.NATTERMANN and Cie., Германия)

• Гуттапро
  (ВИТА ЛАЙН, Россия)

• Гуттасил^®
  (МИОФАРМ, Россия)

• Консулакс-НП
  (ИРИС, Россия)

• Натрия пикосульфат
  (СТМФАРМ, Россия)

• Натрия пикосульфат
  (МАРБИОФАРМ, Россия)

• Натрия пикосульфат
  (ФОРМУЛА-ФР, Россия)

• Натрия пикосульфат Медисорб
  (МЕДИСОРБ, Россия)

Все аналоги

Регистрационный номер

П N015238/01

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь

Состав

В 100 мл препарата содержится:

Активное вещество: натрия пикосульфата моногидрат 0,75 г

Вспомогательные вещества: натрия бензоат 0,20 г; натрия цитрата дигидрат 0,15 г; сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) 64,37 г; лимонной кислоты моногидрат 0,14 г; вода очищенная 49,89 г

Описание

Прозрачный, бесцветный до желтоватого или слегка желтовато-коричневого цвета, слегка вязкий раствор.

Фармакотерапевтическая группа

слабительное средство

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество — натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

Фармакокинетика

Абсорбция: незначительная, препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида.

После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстый кишечник; абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 часов после применения (в среднем 10 часов).

В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

После приема 10 мг препарата внутрь около 10,4% от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 часов.

При применении более высоких доз препарата выведение его почками, в целом, уменьшается.

Показания к применению

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

— запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации)

— запоры, вызванные приемом лекарственных средств

— для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала)

— заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров

— запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

Противопоказания

— Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;

— острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;

— острые воспалительные заболевания кишечника;

— повышенная чувствительность к натрию пикосульфату или другим компонентам препарата;

— тяжелая дегидратация;

— непереносимость фруктозы.

С осторожностью

Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача.

Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Рекомендуется следующий режим дозирования:

Взрослые и дети старше 10 лет:

10-20 капель (5-10 мг) в сутки

Дети 4-10 лет:

5-10 капель (2,5-5 мг) в сутки

Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.

Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0,25 мг/кг массы тела в сутки. Это соответствует 1 капле препарата (0,5 мг натрия пикосульфата) на 2 кг массы тела в сутки.

Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь. Препарат не обязательно растворять в жидкости.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.

Со стороны нервной системы возможны головокружение и обморок.

Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).

Возможны реакции повышенной чувствительности cо стороны иммунной системы.

Cо стороны кожи и подкожных тканей возможны кожные реакции, например, ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд

Передозировка

Симптомы

При приеме высоких доз возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.

Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз ГУТТАЛАКС, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.

ГУТТАЛАКС как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Лечение

Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Диуретики или глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз ГУТТАЛАКС.

Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.

Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.

Особые указания

Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.

Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов, принимавших препарат ГУТТАЛАКС. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.

В 1 мл капель содержится 0,45 г сорбитола. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей 4-10 лет содержится 0,6 г и 0,3 г сорбитола соответственно.

Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е., во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в том числе вождения автотранспорта или управления механизмами.

Условия хранения

При температуре не выше 30 ºС, не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Особенности слабительного средства

Запор провоцирует снизившаяся двигательная функциональная активность кишечника. Причины патологического состояния многочисленны, разнообразны. Они могут быть естественными, например, перемены в рационе питания, и патологическими. Нарушениям стула сопутствуют изменения консистенции каловых масс. Теперь они плотные, твердые, поэтому при отхождении травмируют слизистую оболочку прямой кишки. Запоры всегда осложняются такими сопутствующими симптомами:

• бурлением и урчанием в животе;

• чувством распирания в животе и (или) кишечнике;

• ноющими приступообразными болями.

Клиническая картина запора зависит от причины, которая спровоцировала расстройство перистальтики кишечника. Но стоит обязательно учесть, что при отсутствии стула в течение нескольких дней развивается общая интоксикация организма, в том числе из-за гибели полезных бактерий в нижнем отделе ЖКТ. 

Необходимо использование послабляющих средств, способных даже после разового приема нормализовать дефекацию. Одно из самых востребованных — Гутталакс от австрийского производителя «Институт де Ангели С.р.Л.».

Форма выпуска и состав

Гутталакс выпускается в виде прозрачного раствора с легким желтоватым оттенком. Он помещен в компактные темные стеклянные флаконы, оснащенные встроенным приспособлением для отмеривания необходимого количества капель. В картонную коробку вложена и подробная инструкция по применению. Активный состав препарата представлен только одним компонентом — пикосульфатом натрия из клинико-фармакологической группы слабительных средств. А для формирования жидкой основы раствора производитель воспользовался такими веществами:

• сорбитолом жидким;

• натрия бензоатом;

• лимонной кислотой;

• натрия цитратом;

• водой очищенной.

У предрасположенных к развитию хронических запоров людей популярностью пользуются и таблетки — небольшие, белые, плоскоцилиндрические, расфасованные в ячейки блистеров. Их состав представлен помимо натрия пикосульфата следующими ингредиентами:

• магния стеаратом;

• молочным сахаром;

• кремния двуокисью коллоидной;

• крахмалами кукурузным и картофельным.

Эти компоненты обеспечивают быстрое и полноценное проникновение натрия пикосульфата в полость толстого кишечника. Именно в нем он и начинает проявлять свои терапевтические эффекты.

Относительно недавно на аптечных прилавках появилась новая лекарственная форма Гутталакса — ректальные суппозитории. В отличие от таблеток и раствора они стимулируют быстрое освобождение кишечника. Объясняется это фармакологическими свойствами другого активного вещества — бисакодила. 

Принцип действия Гутталакса

Биотрансформируется действующее вещество Гутталакса непосредственно в полости толстой кишка. В ней обитают полезные бактерии, постоянно расщепляющие полисахариды, которые им нужны для активного роста и размножения. После проникновения в кишечник натрия пикосульфата запускается биохимическая гидролизная реакция с образованием простых органических кислот, углекислого газа и воды. Не происходит их всасывания в слизистые оболочки с последующим проникновением в кровеносное русло. Они проявляют свои эффекты в нижнем отделе желудочно-кишечного тракта:

• под воздействием углекислого газа увеличивается двигательная моторика гладких мышц прямой кишки, способствуя продвижению каловых масс;

• при контакте с водой размягчаются каловые массы, облегчая их безболезненное отхождение;

• органические кислоты способствуют увеличению популяции полезных бактерий, увеличению за счет них объема каловых масс;

• из-за повышения осмотического давления в кишечнике он быстрее опорожняется, способствуя нормализации пищеварительных процессов.

Стоит отметить пробиотический эффект Гутталакса — увеличение численности полезных бактерий. Запор может быть спровоцирован именно уменьшением их популяции с последующим развитием дисбактериоза. Активный компонент препарата ферментируется оставшимися полезными микроорганизмами, что приводит к восстановлению их физиологичной популяции. В свою очередь это способствует

постепенному вытеснению из кишечника патогенных и условно-патогенных бактерий, укреплению иммунной защиты, повышению невосприимчивости к инфекционным возбудителям.

Фармакокинетика

После приема раствора или таблеток раздражаются рецепторы толстого кишечника, что приводит к стимуляции его перистальтики и опорожнению. Слабительное средство обычно используют однократно, после чего дефекация наступает в течение 6-12 часов. Скорость проявления Гутталаксом слабительного эффекта зависит от продолжительности запора и общего состояния желудочно-кишечного тракта. Только десятая часть метаболитов натрия пикосульфата выводится органами мочевыделение. Оставшееся количество покидает его с каловыми массами.

Показания для лечения

Несмотря на достаточно простой механизм действия Гутталакс, использовать его можно не в каждом клиническом случае. Иногда предпочтение отдается препаратам с макроголом или лактулозой, без столь выраженного раздражающего слизистые действия. Только после выявления причины развития запора врачи включают Гутталакс в терапевтические схемы. Он назначается пациентам преимущественно с такими состояниями:

• сниженной двигательной активностью кишечника, обусловленной естественным старением организма; 

• снижением тонуса гладкомышечного слоя кишечника после перенесенного хирургического вмешательства;

• острыми или хроническими заболеваниями, поражающими печень, желчный пузырь, поджелудочную железу, течение которых осложнено медленным продвижением пищевого комка и расстройствами стула;

• дискинезией кишечника с избыточным газообразованием на фоне застоя каловых масс;

• реактивными запорами, вызванными продолжительным или нецелесообразным приемом препаратов: нестероидных противовоспалительных, антибактериальных, средств, глюкокортикостероидов;

• функциональными расстройствами пищеварительных органов, спровоцированных дисбактериозом;

• наследственной предрасположенностью к кратковременным нарушениям перистальтики кишечника.

Гутталакс в форме раствора и таблеток используется для легкого и безболезненного опорожнения кишечника при наличии геморроидальных узлов, анальных трещин, проктитов, парапроктитов. А также в постоперационном периоде, требующем длительной иммобилизации. Гутталакс часто становится препаратом первого выбора для очищения кишечника перед диагностической манипуляцией или операцией.

Как правильно пользоваться Гутталаксом?

Во время лечения требуется соблюдение всех рекомендаций инструкции для ускорения выздоровления, исключения побочных проявлений слабительного средства. Может быть определен индивидуальный режим дозирования с учетом интенсивности сопутствующих симптомов, возраста пациента, наличия других патологий. В остальных случаях Гутталакс следует принимать в соответствии с аннотацией, запивая чистой водой. Наличие пищи в желудке не оказывает существенного влияния на его эффективность. Суточные дозировки зависят от возраста больного:

• с 10 лет — 1-2 таблетки или 10-20 капель;

• с 4 до 10 лет — 1/2-1 таблетка или 5-10 капель;

• до 4 лет — капля на два кг веса ребенка.

Если в течение суток после приема слабительного опорожнения кишечника не произошло, необходимо сообщить об этом лечащему врачу. Им будет скорректирован режим дозирования, дополнена терапевтическая схема или произведена замена Гутталакса более эффективным средством. 

Перечень ограничений

Абсолютное противопоказание к приему Гутталакса — индивидуальная непереносимость действующего вещества или вспомогательного компонента. Врачи не назначают его пациентам с такими патологиями:

• острыми заболеваниями органов брюшной полости, включая воспаление аппендикса;

• кишечной непроходимостью;

• обструктивными заболеваниями кишечника; 

• сильными болями в животе, сопровождающимися приступами тошноты и рвоты неустановленного происхождения; 

• острыми воспалительными кишечными патологиями.

Нельзя принимать Гутталакс при сильном обезвоживании, тяжелых сердечно-сосудистых патологиях. В педиатрии таблетки не используются до 4 лет. Их нельзя принимать при

недостаточности фермента, расщепляющего молочный сахар, галактоземии, глюкозо-галактозной мальабсорбция. Капли не назначаются пациентам с гиперчувствительностью к фруктозе.

Несмотря на то, что натрия пикосульфат метаболизируется в прямой кишке, Гутталакс нельзя принимать в первом триместре вынашивания ребенка. На остальных сроках беременности его использование возможно. Но только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальные риски для плода. Это актуально и для женщин, кормящих ребенка грудью.

Побочные эффекты

Несоблюдение правил использования капель и таблеток может стать причиной развития побочных реакций. Проявляются они следующим образом:

• аллергическими симптомами — покраснениями и высыпаниями на коже, отеками, кожным зудом;

• расстройствами пищеварения — спастическими болями, поносом, приступами рвоты, тошнотой;

• неврологическими нарушениями — головокружениями, мигренями, обмороками.

Любой из вышеперечисленных побочных эффектов требует срочного обращения к врачу для замены Гутталакса и проведения симптоматического лечения.

Полезные советы

Во время лечения разрешено водить автотранспорт, выполнять работы, требующие повышенной концентрации и внимания. Употребление алкогольных напитков тормозит наступление слабительных эффектов Гутталакса.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется комбинировать Гутталакс с диуретиками или глюкокортикостероидами из-за повышения вероятности обезвоживания. А также антибиотиками, уменьшающими его слабительное действие.

Срок годности, условия хранения

Таблетки можно использовать на протяжении пяти лет от даты производства, раствор — трех. Хранить лекарственные средства нужно при комнатной температуре в темных местах. Они должны быть недоступны для маленьких детей.

Отпуск из аптек

Чтобы купить Гутталакс, не требуется предъявлять сотруднику аптеки рецепт от врача.

Где купить Гутталакс?

Гутталакс — популярное слабительное средство, поэтому им представлен ассортимент каждой аптеки. Но нередко нет его нужной лекарственной форме, например, быстродействующих ректальных суппозиториев. Нашим клиентам не приходится тратить время на поиски Гутталакса. 

В филиалах сети Aptstore он есть всегда, как и другие мягкие слабительные препараты от отечественных и зарубежных производителей. Здесь стоимость их демократична, а качество очень высокое.

Как купить Гутталакс в интернет-аптеке Aptstore?

В нашем онлайн-магазине лекарств поиск препаратов для безболезненного опорожнения кишечника занимает несколько минут. Например, найти Гутталакс можно такими способами:

• ввести в Умную строку слово «Гутталакс»;

• использовать алфавит, переместив курсор к букве «Г»;

• если слабительное средство уже было куплено у нас ранее, то пройти в «Избранное» в «Личном кабинете» и выбрать его еще раз.

В нашей онлайн-аптеке приобрести любые препараты, БАД, лечебную косметику можно по двум ценам. Особенно хорошо сэкономить получится при заказе со склада, оформив его заранее.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя

Гутталакс капли для приема внутрь 7.5мг/мл 15мл

• Отпускбез рецепта
• Действующее веществоНатрия пикосульфат
• Форма выпускаКапли для приема внутрь