Терморегулятор предназначен для управления температурой обогрева теплого пола. По типу управления терморегуляторы делятся на механические и программируемые.
Механический терморегулятор управляется вручную и не имеет дополнительных функциональных особенностей. Поворотом колесика вы выставляете нужную температуру, теплый пол нагревает помещение до заданной температуры, после чего нагрев пола выключается, а при понижении температуры обогрев включается снова.
Программируемый терморегулятор имеет более широкие возможности. При правильной настройке он будет обеспечивать оптимальный уровень нагрева пола, поддерживать комфортную температуру вашего помещения, а также обеспечит максимальную экономию электроэнергии, благодаря возможности настройки включения/выключения теплого пола в установленное вами время.
В данной статье мы подробно расскажем как правильно и просто настроить терморегулятор.
Большинство из предлагаемых на рынке термостатов имеют одинаковую настройку. Рассмотрим на примере самого популярного – Grand Mayer HW-500.
При включении терморегулятора настройка начинается с установки времени. Для установки актуального времени и дня недели нужно нажать одновременно кнопки «Книжка» и «Вверх» и удерживать в течении 5 секунд. В открывшемся меню устанавливаем актуальное время и день недели, который обозначается цифрой от 1 до 7 соответственно: 1 – понедельник, 7 – воскресенье. Настройка происходит нажатием клавиш «Вверх»/«Вниз». После настройки нажимаем на кнопку с обозначением «Книжка» и возвращаемся на главный экран.
Следующий этап настройки – это выбор режима регулятора. Есть два режима управления: ручной и программируемый, с помощью которого можно запрограммировать настройки на всю неделю. Активный режим отображается на главном экране: ручной режим значком «Рука», программируемый значком «Часы». Переход из ручного режима в программируемый и обратно, осуществляется нажатием кнопки «Книжка».
В ручном режиме просто включаем и устанавливаем температуру, которая нам необходима , клавишами «Вверх»/«Вниз».
Программируемый режим более функциональный. При его включении можно запрограммировать всю неделю, рабочие и выходные дни. Для перехода к этапу настройки обогрева по будним и выходным дням, а также по часам, зажмите кнопку «Книжка» в течении 5 секунд. Перед вами откроются основные настройки временного интервала, сначала идут будние дни, а в конце вы настраиваете режим нагрева для выходных. Время меняется также кнопками «Вверх»/«Вниз», переключение между температурой, днями недели и временем осуществляется с помощью кнопки «Книжка». Время и температура устанавливаются на определенные события, всего их шесть и обозначаются они специальными иконками вверху экрана.
1 – Пробуждение: когда проснулись (начинаем греть, желательно заранее, за 20-30 мин.)
2 – Вне дома(утро): ушли из дома (выключаем обогрев)
3 – Дома (день): пришли на обед
4 – Вне дома(день): ушли с обеда
5 – Дома(вечер): пришли с работы
6 – Ночь: легли спать.
Сначала настраивается время в которое терморегулятор будет включаться, далее температура в этот период. И так для каждого из событий. Переключение между событиями дня осуществляется клавишей «Книжка». Когда мы доходим до 6 и 7 дня, обозначающих выходные, то в данном терморегуляторе есть два периода работы: дневной и ночной. Для выхода из меню настроек нажимаем клавишу «Включение» и возвращаемся на главный экран.
Также есть сервисное меню, в котором есть более углубленные настройки, включаются они при выключенном терморегуляторе. Нам нужно зажать клавишу «Включение» и «Книжку». В сервисном меню настраивается переключение датчиков, по умолчанию, обычно, включены оба датчика и воздуха и пола. Температура будет показываться средняя. Если у вас теплый пол под плитку, то датчик воздуха вам не нужен, он используется только для пленочного теплого пола. Поэтому для плитки выбираем параметр «OUT», если нужен датчик воздуха – выбираем «IN», если нужны оба ставим – «ALL». Также в меню можно настроить шаг регулировки температуры. По умолчанию стоит 1 градус: пол отключается при перегреве на 1 градус, остывает на 1 градус, а затем включается снова.
Также в настройках есть система от замерзания. Если она активирована, то система будет автоматически поддерживать температуру минимум в пять градусов. Это нужно для дач и загородных домов. В настройках можно выбрать дни недели, можно задать 6 — 7-дневную рабочую неделю. Также в сервисном меню можно сбрасывать настройки до заводских.
Очень полезная функция – это блокировка регулятора. Она особенно полезна, если в доме есть маленькие дети. Нужно одновременно зажать клавиши «Вверх» и «Вниз» в течение пяти секунд, появится значок «Замок». Теперь при случайном нажатии кнопок их функции работать не будут, что защитит от изменения заданных параметров при случайном нажатии. Разблокировка осуществляется такой же комбинацией клавиш.
Ознакомившись с нашей статьей у вас не возникнет трудностей при настройке вашего терморегулятора. А узнать дополнительную информацию вы сможете в инструкции, которую качественные производители всегда прилагают к товару. Правильно настроенный терморегулятор для теплых полов – это экономия и забота в вашем доме!
При заказе в нашем интернет магазине комплекта «тёплый пол + терморегулятор» — получите скидку!
Инструкция к применению – таблетки Солпадеин
Регистрационный номер: П N014577/01.
Торговое наименование: Солпадеин Актив.
Международное непатентованное или группировочное наименование: кофеин + парацетамол.
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
СОСТАВ
1 таблетка содержит:
| Наименование компонентов | Количество, мг |
| Действующие вещества | |
| Кофеин | 65,00 |
| Парацетамол | 500,00 |
| Вспомогательные вещества | |
| Крахмал кукурузный | 41,40 |
| Крахмал прежелатинизированный | 50,00 |
| Повидон (К-25) | 2,00 |
| Калия сорбат | 0,60 |
| Тальк | 15,00 |
| Стеариновая кислота | 5,00 |
| Кроскармеллоза натрия | 10,00 |
| Пленочная оболочка | |
| Гипромеллоза (ГПМЦ, 6 сП) | 5,00 |
| Триацетин | 1,00 |
Примечание: в производстве используется вода очищенная, которая удаляется во время производственного процесса.
ОПИСАНИЕ
Белые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, капсуловидной формы с плоскими краями. На одной стороне таблетки в виде тиснения нанесен знак в виде треугольника и «+».
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; анилиды.
Код АТХ: N02BE51.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Препарат Солпадеин Актив оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. Препарат содержит комбинацию двух активных ингредиентов: парацетамола и кофеина.
Фармакодинамика
Парацетамол
Парацетамол блокирует циклооксигеназу (ЦОГ) в клетках центральной нервной системы (ЦНС), воздействуя на центры боли и терморегуляции (в воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ), что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обуславливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую желудочно-кишечного тракта.
Кофеин
Стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.
Клинические данные показали, что комбинация парацетамола и кофеина обеспечивает более эффективное облегчение боли по сравнению со стандартным парацетамолом в таблетках (p≤0,05).
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Распределение в жидкостях организма относительно равномерное. При терапевтических концентрациях связывание парацетамола с белками плазмы крови минимально.
Кофеин полностью и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и распределяется по всему организму.
Метаболизм
Парацетамол метаболизируется в печени и выводится почками в виде глюкуронидных и сульфатных метаболитов, меньше, чем на 5 % выводится в виде неизменного парацетамола.
Кофеин почти полностью метаболизируется в печени путем окисления и деметилирования в виде метаболитов, которые выводятся почками.
Выведение
Средний период полувыведения парацетамола при приеме терапевтической дозы составляет около 2–3 ч.
Средний период полувыведения кофеина при приеме терапевтической дозы составляет около 4 — 9 ч.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Препарат Солпадеин Актив применяют у взрослых и детей старше 12 лет в качестве:
- обезболивающего средства (при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности) при:
— зубной боли, в том числе при удалении зубов и после проведения стоматологических вмешательств;
— головной боли и мигрени;
— боли в горле;
— боли в мышцах и суставах;
— боли, обусловленной остеоартритом;
— боли в пояснице;
— невралгии;
— болезненных менструациях (дисменорее). - симптоматического лечения для снижения повышенной температуры тела при:
— острых респираторных и острых респираторных вирусных заболеваниях, в том числе гриппе;
— после проведения вакцинации.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Повышенная чувствительность к парацетамолу, кофеину или любому другому компоненту препарата;
- Нарушения функции печени и почек тяжелой степени;
- Артериальная гипертензия;
- Глаукома;
- Нарушения сна;
- Детский возраст до 12 лет;
- Беременность и период кормления грудью;
- Эпилепсия;
- Одновременное применение с другими лекарственными препаратами, содержащими парацетамол, литий, кофеин, а также с кофеинсодержащими продуктами.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
- Доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера);
- Вирусный гепатит;
- Алкогольная болезнь печени;
- Хронический алкоголизм;
- Дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;
- Тяжелые инфекции (прием препарата может увеличить риск метаболического ацидоза);
- Применение у пациентов с дефицитом глутатиона (в частности, у крайне истощённых пациентов, страдающих анорексией или пациентов с низким индексом массы тела);
- Нарушенные функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести.
- Пожилые пациенты старше 60 лет (пациенты данной возрастной группы имеют более высокий риск развития нежелательных реакций из-за снижения функции почек).
При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний/состояний/факторов риска перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Беременность
В исследованиях на животных и людях не было выявлено какого-либо риска применения парацетамола во время беременности или негативного воздействия на внутриутробное развитие плода, однако применение кофеина может увеличивать риск самопроизвольного аборта или рождения ребенка с низкой массой тела, поэтому препарат Солпадеин Актив противопоказан при беременности.
Период грудного вскармливания
Парацетамол проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко, но в клинически незначимом количестве при применении в рекомендованных дозировках. В исследованиях на людях не было выявлено какого-либо отрицательного воздействия на организм ребенка при грудном вскармливании.
Кофеин проникает в грудное молоко и может оказывать стимулирующее действие на ребенка, находящегося на грудном вскармливании поэтому препарат Солпадеин Актив противопоказан в период грудного вскармливания.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Для приема внутрь.
Не превышайте указанную дозу!
Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта.
Минимальный интервал между приемами препарата Солпадеин Актив должен составлять 4 ч.
Дети в возрасте от 12 до 15 лет: 1 таблетка до 4-х раз в сутки, по мере необходимости. Интервал между приемами должен составлять не менее 4-х часов. Максимальная суточная доза – 4 таблетки препарата Солпадеин Актив.
Взрослые (включая пожилых) и дети старше 16 лет: 1–2 таблетки до 4х раз в сутки, по мере необходимости. Интервал между приемами должен составлять не менее 4х часов.
Максимальная разовая доза – 2 таблетки, максимальная суточная доза – 8 таблеток препарата Солпадеин Актив.
Не принимать совместно с другими парацетамолсодержащими препаратами.
Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг/сут (максимальная суточная доза – 2 г в день) в следующих ситуациях, если иное не предписано врачом: вес менее 50 кг; хронический алкоголизм; дегидратация; хроническая недостаточность питания / крайне истощенные пациенты
Препарат не рекомендуется применять более 5 дней в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства без назначения и наблюдения врача.
При превышении рекомендованной дозы препарата незамедлительно обратитесь за медицинской помощью, даже если Вы чувствуете себя хорошо. Передозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Перед применением препарата Солпадеин Актив пациентам с нарушением функции почек необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением препаратов, содержащих комбинацию кофеина и парацетамола, у пациентов с нарушением функции почек, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.
Пациенты с нарушением функции печени
Перед применением препарата Солпадеин Актив пациентам с нарушением функции печени необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением препаратов, содержащих комбинацию кофеина и парацетамола, у пациентов с нарушением функции печени, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится.
Нижеперечисленные нежелательные реакции выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения препарата.
Нежелательные реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой развития. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1000 и <1/100), редко (≥ 1/10 000 и <1/1000), очень редко (<10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).
Парацетамол
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, метгемоглобинемия, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: анафилаксия, кожные реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек (отек Квинке), синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень редко: бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и непереносимостью других нестероидных противовоспалительных препаратов.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: нарушения функции печени.
При длительном применении препарата в высоких дозах повышается вероятность гепатотоксического действия, нефротоксического действия и панцитопении. В случае длительного применения препарата необходим контроль картины крови.
Кофеин
Нарушения психики
Частота неизвестна: нарушение сна, бессонница, беспокойство, тревожность и раздражительность, повышенная возбудимость.
Нарушения со стороны нервной системы
Частота неизвестна: головокружение, головная боль.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Частота неизвестна: ощущение сердцебиения, тахикардия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота неизвестна: диспепсические расстройства (в т.ч. тошнота, боль в эпигастрии).
При применении препарата Солпадеин Актив не рекомендуется прием кофеинсодержащих продуктов, т.к. это увеличивает риск появления таких нежелательных реакций, как бессонница, раздражительность, тревожность, головная боль, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, тахикардия, сердечная аритмия.
При возникновении любой из перечисленных нежелательных реакций прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы (обусловлены парацетамолом)
При передозировке парацетамола возможно развитие печеночной недостаточности, которая может привести к необходимости трансплантации печени или смерти.
Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме парацетамола в количестве 10 г и более. При наличии факторов, оказывающих влияние на токсичность парацетамола для печени (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»), поражение печени может возникать после приема парацетамола в количестве 5 г и более.
При длительном применении препарата с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться нефротоксическое действие (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
В течение первых 24 ч после передозировки могут проявиться следующие симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, бледность кожных покровов, анорексия, метаболический ацидоз. Через 1–2 суток определяются признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности «печеночных» ферментов), возможно развитие нарушения углеводного обмена и метаболического ацидоза. Поражение печени достигает максимума через 4-6 суток.
В тяжелых случаях передозировки в результате печеночной недостаточности может развиться энцефалопатия (нарушение функции мозга), кровотечения, гипогликемия, отек мозга, вплоть до летального исхода, необходимость трансплантации печени, смерть. Также возможно развитие острой почечной недостаточности с острым тубулярным некрозом, характерными признаками которого является боль в поясничной области, гематурия (примесь крови или эритроцитов в моче), протеинурия (повышенное содержание белка в моче), при этом тяжелое поражение печени может отсутствовать. Отмечались случаи нарушения сердечного ритма, панкреатита.
Лечение
В случае подозрения на передозировку препаратом Солпадеин Актив, даже при отсутствии выраженных первых симптомов, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу для оказания медицинской помощи. В течение первого часа после передозировки, но не позднее 4 ч, рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан). Следует определить концентрацию парацетамола в плазме крови, но не ранее чем через 4 ч после передозировки (более ранние результаты недостоверны).
Введение ацетилцистеина в течение 24 ч после передозировки. Максимальное защитное действие обеспечивается в течение первых 8 ч после передозировки, со временем эффективность антидота резко падает. При необходимости вводят ацетилцистеин внутривенно. При отсутствии рвоты до поступления пациента в стационар возможно применение метионина.
Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в плазме крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Лечение пациентов с серьезными нарушениями функции печени через 24 ч после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.
Симптомы (обусловлены кофеином)
Боль в эпигастрии, рвота, частое мочеиспускание, тахикардия, аритмия, стимуляция ЦНС (бессонница, беспокойство, ажитация, тревога, повышенная нервно-рефлекторная возбудимость, тремор и судороги). Следует учитывать, что появление клинически значимых симптомов передозировки кофеина при приеме препарата всегда связано с тяжелым поражением печени на фоне передозировки парацетамола.
Лечение
Специфический антидот отсутствует. Лечение включает поддерживающие мероприятия, например, обильное питье и поддержание жизненно важных показателей. В течение от 1 ч до 4 ч после передозировки рекомендуется прием активированного угля. Для уменьшения воздействия кофеина на функции ЦНС рекомендуется введение седативных препаратов внутривенно и антагонистов бета адренорецепторов для снижения кардиотоксического эффекта.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Если пациент уже принимает другие лекарственные препараты, до начала приема препарата Солпадеин Актив следует обратиться за консультацией к врачу.
При регулярном приеме в течение длительного времени препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин и прочие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический прием разовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на действие непрямых антикоагулянтов. Усиливает действие ингибиторов моноаминоксидазы (МАО).
Барбитураты, карбамазепин, фенитоин, дифенин, примидон и другие противосудорожные средства, этанол, рифампицин, зидовудин, флумецинол, фенилбутазон, бутадион, препараты зверобоя продырявленного и другие индукторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обуславливая возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).
Ингибиторы микросомальных ферментов печени (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Под действием парацетамола время выведения левомицетина (хлорамфеникола) увеличивается в 5 раз, вследствие чего возрастает риск отравления левомицетином (хлорамфениколом).
Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов.
Длительный совместный прием парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почек или мочевого пузыря
Совместное введение флуклоксациллина с парацетамолом может привести к метаболическому ацидозу, особенно у пациентов с факторами риска истощения глутатиона, такими как сепсис, неполноценное питание или хронический алкоголизм.
Одновременный прием препарата парацетамола и алкогольных напитков повышает риск развития поражения печени и острого панкреатита.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина. Не следует принимать препарат одновременно с кофеинсодержащими продуктами.
Кофеин может усиливать выведение лития из организма. Не рекомендуется одновременное применение препарата Солпадеин Актив с препаратами лития.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Данные по влиянию препарата на фертильность отсутствуют.
Если при приеме препарата улучшение состояния не наблюдается или головная боль становится постоянной, необходимо обратиться к врачу.
Препарат Солпадеин Актив не следует принимать с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку совместный прием препаратов может вызвать передозировку парацетамола.
При передозировке парацетамола возможно развитие печеночной недостаточности, которая может привести к необходимости трансплантации печени или смерти.
Препарат Солпадеин Актив не следует принимать с кофеинсодержащими пищевыми продуктами (чай, кофе и т.д.), т.к. это может привести к появлению беспокойства, тревожности, раздражительности, бессонницы, головной боли, нарушениям со стороны желудочно-кишечного тракта, тахикардии, сердечной аритмии.
Пациенты с дефицитом глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, муковисцидозом, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения, подвержены передозировке, поэтому необходимо соблюдать меры предосторожности и перед приемом препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом. Зарегистрированы случаи развития печеночной недостаточности / нарушений функции печени при небольшой передозировке парацетамола (5 г и более) у пациентов с низким уровнем глутатиона, в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, тяжелым хроническим алкоголизмом, сепсисом или пациентов с низким индексом массы тела.
Прием препарата Солпадеин Актив пациентами с низким уровнем глутатиона, например, при сепсисе, может повышать риск развития метаболического ацидоза, сопровождающегося симптомами учащенного, затрудненного дыхания (чувство нехватки воздуха, одышка), тошнотой, рвотой, потерей аппетита. При одновременном проявлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.
Сопутствующие заболевания печени повышают риск повреждения печени при приеме препарата Солпадеин Актив. При приеме препарата у пациентов с неалкогольным циррозом печени есть высокий риск передозировки.
У больных, страдающих атопической 11 бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
При проведении анализов на определение мочевой кислоты и содержания глюкозы в крови следует сообщить врачу о приеме препарата.
Препарат может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 65 мг + 500 мг.
По 12 таблеток в блистер ПВХ/алюминиевая фольга или в блистер с защитой от несанкционированного вскрытия детьми ПВХ/алюминиевая фольга/ПЭТ. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
4 года.
Не применять после истечения срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускают без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лимитед, Ирландия / GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Ireland, Knockbrack, Dungarvan, X35 RY76, Ireland.
ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ / ОРГАНИЗАЦИЯ, ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ
АО «Хелеон Рус»
Российская Федерация, 123112, г. Москва, Пресненская набережная, д.10, помещение III, комната 9, эт.6.
Тел. +7 (495) 777-98-50;
Телефон бесплатной «Горячей линии»: 8 800 333 46 94.
Эл. почта: rus.info@haleon.com
Товарный знак принадлежит или используется Группой компаний Хелеон.
Описание препарата Солпадеин (капсулы) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2002 году
Дата согласования: 20.05.2002
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Солпадеин
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- G43 Мигрень
- J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- M54.3 Ишиас
- M54.4 Люмбаго с ишиасом
- M79.0 Ревматизм неуточненный
- M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
- N94.6 Дисменорея неуточненная
- R50 Лихорадка неясного происхождения
- R51 Головная боль
- R52.2 Другая постоянная боль
- T08-T14 Травмы неуточненной части туловища, конечности или области тела
- T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
Состав и форма выпускa
1 таблетка растворимая, таблетка или капсула содержит парацетамола 500 мг, кодеина фосфата полугидрата 8 мг и кофеина 30 мг; в ламинированном стрипе 2 шт. (табл.раствор.), в коробке 6 стрипов, или в блистере 6 и 12 шт. (табл., капс.), в коробке 1 блистер.
Фармакологическое действие
Угнетает синтез ПГ, понижает возбудимость теплового и кашлевого центров, усиливает теплоотдачу.
Угнетает синтез ПГ, понижает возбудимость теплового и кашлевого центров, усиливает теплоотдачу.
Фармакодинамика
Парацетамол проявляет жаропонижающий и анальгезирующий эффекты, селективно подавляя синтез ПГ в ЦНС. Кодеин, возбуждая опиатные рецепторы головного мозга, изменяет характер восприятия боли, подавляет кашель. Кофеин усиливает анальгезирующие свойства парацетамола и кодеина благодаря стимулирующему действию на ЦНС, может устранять депрессию, связанную с болевыми ощущениями и, кроме того, увеличивая проницаемость гистогематических барьеров, повышает концентрацию остальных компонентов Солпадеина в головном мозге.
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ; концентрация в плазме достигает пикового значения через 15–60 мин. T1/2 в плазме — 1–4 ч. Относительно равномерно распределяется в организме, на 20–30% связывается с белками плазмы. Выводится с мочой в виде метаболитов (при приеме терапевтической дозы 100% выводится с мочой за 24 ч). Кодеин фосфат хорошо всасывается в ЖКТ и биотрансформируется в печени до метаболитов (морфин, норкодеин и др.). Выводится из организма с мочой, главным образом, в виде соединений с глюкуроновой кислотой. T1/2 в плазме — 3–4 ч. Кофеин быстро всасывается, Cmax достигается через 20–60 мин, T1/2 — около 4 ч. За 48 ч около 45% выводится с мочой в виде 1-метилкарбамидной кислоты и 1-метилксантина.
Показания
Болевой синдром (головная боль, ревматическая боль, зубная боль, мигрень, меналгия, невралгия, люмбаго, травматическая боль, боль при растяжениях), синусит, лихорадка, простудные заболевания и грипп (симптоматическое лечение).
Противопоказания
Гиперчувствительность, острые приступы бронхиальной астмы, дыхательная недостаточность, травмы головы, повышенное внутричерепное давление, состояния после операций на желчевыводящих путях.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. Во время грудного вскармливания допустимо, но после консультации с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь (до 4 раз в сутки с минимальным интервалом между приемами — 4 ч) взрослым по 2 табл. (капс.) до 4 раз в сутки (максимальная суточная доза — 8 табл. (капс.)), детям от 7 до 12 лет — по 1/2–1 табл. (максимальная суточная доза — 4 табл.). Таблетки растворимые предварительно растворяют в стакане воды.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Тошнота, рвота, головокружение, бессонница, нервное возбуждение, запоры, аллергические реакции (кожные высыпания).
Взаимодействие
Метоклопрамид и домперидон повышают, а холестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.
Передозировка
Осложнения при передозировке наиболее вероятны у больных с нецирротическим поражением печени. Симптомы — бледность, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, признаки циркуляторной и респираторной депрессии, тремор, нервозность, раздражительность.
Лечение — при передозировке парацетамола — прием меглонина внутрь или в/в введение N-ацетилцистеина; при передозировке кофеина — промывание желудка, в тяжелых случаях — искусственная вентиляция легких, применение кислорода и налоксона.
Меры предосторожности
Не следует использовать вместе с др. парацетамолсодержащими средствами, давать детям до 12 лет капсулы, таблетки и до 7 лет — таблетки растворимые. Не рекомендуется нарушать режим дозирования — не более 4 доз за 24 ч. С осторожностью принимают при острых заболеваниях почек и болезнях печени в сочетании с ингибиторами МАО, на фоне алкоголя. Чрезмерное потребление кофе и чая может вызывать напряженность и раздражительность.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Солпадеин Фаст (Solpadeine Fast) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Солпадеин Фаст
💊 Состав препарата Солпадеин Фаст
✅ Применение препарата Солпадеин Фаст
📅 Условия хранения Солпадеин Фаст
⏳ Срок годности Солпадеин Фаст
Безрецептурный препарат
Температура хранения: от 2 до 25 °С
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт: Солпадеин Экспресс
Описание лекарственного препарата
Солпадеин Фаст
(Solpadeine Fast)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2024
года, дата обновления: 2024.02.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ХЕЛЕОН РУС АО
(Россия)
Код ATX:
N02BE51
(Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)
Лекарственная форма
|
Безрецептурный препарат |
Солпадеин Фаст |
Таблетки растворимые 65 мг+500 мг: 12 или 24 шт. рег. №: П N014417/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Солпадеин Фаст
Таблетки растворимые белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, гладкие, с фаской и риской на одной стороне.
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат — 1342 мг, лимонная кислота (безводная) — 925 мг, натрия карбонат (безводный) — 134.2 мг, сорбитол — 50 мг, натрия сахаринат — 10 мг, повидон (K-25) — 1 мг, диметикон — 1 мг, натрия лаурилсульфат — 0.1 мг.
Примечание: в производстве используется вода очищенная, которая удаляется в процессе производства.
4 шт. — стрипы ламинированные (3) — пачки картонные.
4 шт. — стрипы ламинированные (6) — пачки картонные.
На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Солпадеин Фаст оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Парацетамол
Блокирует ЦОГ в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции (в воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ), что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ. Данное свойство парацетамола делает препарат особенно подходящим для пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе (например, пациентам с желудочно-кишечными кровотечениями в анамнезе или пациентам пожилого возраста), или пациентам, получающим сопутствующее медикаментозное лечение, при котором ингибирование периферических простагландинов может быть нежелательным.
Кофеин
Обезболивающее адъювантное действие кофеина обусловлено следующими механизмами: блокадой периферического проноцицептивного действия аденозина, активацией центральных норадренергических путей, представляющих собой эндогенную систему подавления боли, и стимуляцией ЦНС с последующей модуляцией эффективного компонента боли.
Кофеин усиливает действие парацетамола и сокращает время до наступления обезболивающего эффекта. Клинические данные показали, что комбинация парацетамол/кофеин обеспечивает более эффективное облегчение боли по сравнению со стандартным парацетамолом (р < 0.05).
Также кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.
Натрия гидрокарбонат не обладает обезболивающим эффектом.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Распределение в жидкостях организма относительно равномерное. При терапевтических концентрациях связывание парацетамола с белками плазмы минимально. Не отмечается насыщение процессов выведения парацетамола с последующими рисками увеличения T1/2 и токсичности. Взаимодействия активных веществ не отмечалось.
Кофеин полностью и быстро всасывается из ЖКТ. Cmax достигаются через 5-120 мин в зависимости от дозы, состояния пациента и сопутствующих препаратов. Признаков пресистемного метаболизма зарегистрировано не было. Кофеин активно распределяется по всему организму. Связывание кофеина с белками плазмы составляет в среднем около 35%.
Препарат содержит натрия гидрокарбонат, способствующий всасыванию препарата. Согласно данным клинических исследований, всасывание парацетамола и кофеина проходит быстрее в течение первых 60 мин (снижение Tmax и увеличение AUC0-10 ч) по сравнению с препаратом Солпадеин Экспресс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Метаболизм
Парацетамол метаболизируется в печени и выводится почками в виде глюкуронидных и сульфатных метаболитов, меньше чем на 5 % выводится в виде неизменного парацетамола.
Кофеин почти полностью (≈99%) метаболизируется в печени путем окисления и деметилирования до различных ксантиновых производных, которые выводятся почками. Изофермент CYP1A2 печени участвует в ферментном метаболизме кофеина.
Выведение
Средний T1/2 парацетамола при приеме терапевтической дозы составляет около 2-3 ч.
У взрослых пациентов выведение кофеина почти полностью происходит за счет печеночного метаболизма. Лишь небольшое количество (1-2%) принятой дозы кофеина у людей выводится в неизменной форме почками. У взрослых отмечается индивидуальная вариабельность скорости выведения. Средний T1/2 из крови кофеина при приеме терапевтической дозы составляет около 4.9 ч, с диапазоном 1.9-12.2 ч
Показания препарата
Солпадеин Фаст
Взрослым и детям старше 12 лет в качестве:
- обезболивающего средства (при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности) при:
- зубной боли, в т.ч. при удалении зубов и после проведения стоматологических вмешательств;
- головной боли и мигрени;
- боли в горле;
- боли в мышцах и суставах, включая боли в пояснице;
- боли, обусловленной остеоартритом;
- ушной боли (оталгии);
- невралгии;
- болезненных менструациях (дисменорее).
- в качестве симптоматического лечения для снижения повышенной температуры тела при:
- острых респираторных и острых респираторных вирусных заболеваниях, в т.ч. гриппе;
- после проведения вакцинации.
Режим дозирования
Для приема внутрь.
Не превышать указанную дозу.
Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени
Минимальный интервал между приемами препарата Солпадеин Фаст должен составлять не менее 4 ч.
Взрослые (включая пожилых) и дети старше 12 лет: по 1-2 таблетки, растворенные в половине стакана воды, каждые 4-6 ч, по мере необходимости, но не более 4 раз/сут.
Максимальная суточная доза — 8 таблеток.
Максимальная продолжительность непрерывного применения без консультации врача: 5 дней в качестве обезболивающего и 3 дня в качестве жаропонижающего средства.
При превышении рекомендованной дозы препарата пациент должен незамедлительно обратиться за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствие. Передозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек. Перед применением препарата Солпадеин Фаст пациентам с нарушением функции почек необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением препаратов, содержащих комбинацию кофеина и парацетамола, у пациентов с нарушением функции почек, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.
Пациенты с нарушением функции печени. Перед применением препарата Солпадеин Фаст пациентам с нарушением функции печени необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением препаратов, содержащих комбинацию кофеина и парацетамола, у пациентов с нарушением функции печени, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.
Побочное действие
В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится.
Нижеперечисленные нежелательные реакции выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения препарата.
Нежелательные реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой развития. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (≥1/100 000 и <1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).
Парацетамол
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, метгемоглобинемия, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилаксия, кожные реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, ангионевротический отек (отек Квинке), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и непереносимостью других НПВП.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушения функции печени.
При длительном применении препарата в высоких дозах повышается вероятность гепатотоксического действия, нефротоксического действия и панцитопении. В случае длительного применения препарата необходим контроль картины крови.
Кофеин
Со стороны ЦНС: очень редко — головокружение, головная боль.
Со стороны сердца: очень редко — ощущение сердцебиения.
Со стороны психики: очень редко — бессонница, беспокойство, тревожность, раздражительность, нервозность.
Со стороны ЖКТ: очень редко — желудочно-кишечные расстройства.
При применении препарата Солпадеин Фаст не рекомендуется прием кофеинсодержащих продуктов, т.к. это увеличивает риск появления таких нежелательных реакций, как бессонница, раздражительность, тревожность, головная боль, нарушения со стороны ЖКТ, тахикардия, сердечная аритмия
При возникновении любой из перечисленных нежелательных реакций, пациент должен прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к парацетамолу, кофеину и любому другому компоненту препарата;
- нарушения функции почек тяжелой степени;
- нарушения функции печени тяжелой степени;
- артериальная гипертензия;
- глаукома;
- нарушения сна;
- эпилепсия;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, т.к. препарат содержит сорбитол;
- одновременное применение с другими лекарственными препаратами, содержащими парацетамол, литий, а также с кофеинсодержащими напитками.
С осторожностью
- доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера);
- вирусный гепатит;
- алкогольная болезнь печени;
- хронический алкоголизм;
- дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;
- нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести;
- нарушения функции почек легкой и средней степени тяжести;
- наличие тяжелых инфекций, т.к. прием препарата может увеличить риск метаболического ацидоза;
- применение у пациентов с дефицитом глутатиона (в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, или пациентов с низким индексом массы тела).
При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний/состояний/факторов риска перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение препарата во время беременности противопоказано.
Парацетамол. Следует принимать наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени.
Кофеин. Применение кофеина может увеличивать риск самопроизвольного аборта, поэтому его применение не рекомендуется во время беременности.
Период грудного вскармливания
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Парацетамол выделяется с грудным молоком, но в клинически не значимом количестве при применении в рекомендованных дозах.
Кофеин проникает в грудное молоко и может оказывать стимулирующее действие на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, однако значимая токсичность не отмечалась.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при нарушениях функции печени тяжелой степени.
С осторожностью применять при нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести.
С осторожностью следует применять препарат при вирусном гепатите, алкогольном поражении печени.
Во избежание токсического поражения печени пациентам, принимающим Солпадеин Экспресс, следует воздерживаться от употребления алкоголя. Не рекомендуется назначать препарат при хроническом алкоголизме.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при нарушениях функции почек тяжелой степени.
С осторожностью применять при нарушениях функции почек легкой и средней степени тяжести.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пациентов пожилого возраста в соответствии с показаниями и режимом дозирования.
Особые указания
Если при приеме препарата улучшение состояния не наблюдается, или головная боль становится постоянной, необходимо обратиться к врачу.
Препарат Солпадеин Фаст не следует применять с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку совместный прием препаратов может вызвать передозировку парацетамола.
При передозировке парацетамола возможно развитие печеночной недостаточности, которая может привести к необходимости трансплантации печени или смерти.
Препарат Солпадеин Фаст не следует принимать с кофеинсодержащими пищевыми продуктами (чай, кофе и т.д.), т.к. это может привести к появлению беспокойства, тревожности, раздражительности, бессонницы, головной боли, нарушениям со стороны ЖКТ, тахикардии, сердечной аритмии.
Пациенты с дефицитом глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, цистического фиброза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения, подвержены передозировке, поэтому необходимо соблюдать меры предосторожности и перед приемом препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом. Зарегистрированы случаи развития печеночной недостаточности/нарушений функции печени при небольшой передозировки парацетамола (5 г и более) у пациентов с низким уровнем глутатиона, в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом или пациентов с низким индексом массы тела.
Применение препарата Солпадеин Фаст пациентами с низким уровнем глутатиона, например, при сепсисе, может повышать риск развития метаболического ацидоза, сопровождающегося симптомами учащенного, затрудненного дыхания (чувство нехватки воздуха, одышка), тошнотой, рвотой, потерей аппетита. При одновременном проявлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.
Сопутствующие заболевания печени повышают риск дальнейшего повреждения печени при приеме препарата Солпадеин Фаст. При приеме препарата у пациентов с неалкогольным циррозом печени есть высокий риск передозировки. У пациентов, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
При проведении анализов на определение мочевой кислоты и содержания глюкозы в крови следует сообщить врачу о приеме препарата.
Препарат может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов.
Пациентам, соблюдающим бессолевую или низкосолевую диету, при расчете суточного потребления соли следует учитывать содержание натрия в таблетке (427 мг).
Препарат содержит сорбитол. Пациентам с непереносимостью фруктозы не следует применять данный препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние препарата на способность управлять автомобилем и механизмами маловероятно.
Передозировка
Симптомы (обусловлены парацетамолом)
Передозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность, которая может привести к необходимости пересадки печени или смерти. Кроме того, наблюдается острый панкреатит, сопровождающийся печеночной дисфункцией и гепатотоксичностью.
Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме парацетамола в количестве 10 г и более. При наличии факторов, оказывающих влияние на токсичность парацетамола для печени (см. разделы «Лекарственное взаимодействие», «Особые указания»), поражение печени может возникать после приема парацетамола в количестве 5 г и более.
Первые признаки передозировки обычно проявляются после 24-48 ч и достигают максимального развития на 4-6 сутки. В течение первых 24 ч после передозировки могут проявиться следующие симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, бледность кожных покровов, анорексия. Через 1-2 суток определяются признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности печеночных ферментов), возможно развитие нарушения углеводного обмена и метаболического ацидоза.
В тяжелых случаях передозировки в результате печеночной недостаточности может развиться энцефалопатия (нарушение функции мозга), кровотечения, гипогликемия, отек мозга, вплоть до летального исхода, необходимость трансплантации печени, смерть. Также возможно развитие острой почечной недостаточности с острым тубулярным некрозом, характерными признаками которого является боль в поясничной области, гематурия (примесь крови или эритроцитов в моче), протеинурия (повышенное содержание белка в моче), при этом тяжелое поражение печени может отсутствовать. Отмечались случаи нарушения сердечного ритма, панкреатита.
Лечение
В случае подозрения на передозировку препаратом Солпадеин Фаст, даже при отсутствии выраженных первых симптомов, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу для оказания медицинской помощи. В течение первого часа после передозировки, но не позднее 4 ч, рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан). Следует определить концентрацию парацетамола в плазме крови, но не ранее чем через 4 ч после передозировки (более ранние результаты недостоверны).
Введение ацетилцистеина в течение 24 ч после передозировки. Максимальное защитное действие обеспечивается в течение первых 8 ч после передозировки, со временем эффективность антидота резко падает. При необходимо вводят ацетилцистеин в/в. При отсутствии рвоты до поступления пациента в стационар возможно применение метионина.
Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (прием метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в плазме крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Лечение пациентов с серьезными нарушениями функции печени через 24 ч после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.
Симптомы (обусловлены кофеином)
Боль в эпигастрии, рвота, частое мочеиспускание, тахикардия, аритмия, стимуляция ЦНС (бессонница, беспокойство, ажитация, тревога, повышенная нервно-рефлекторная возбудимость, тремор и судороги). Следует учитывать, что появление клинически значимых симптомов передозировки кофеина при приеме препарата всегда связано с тяжелым поражением печени на фоне передозировки парацетамола.
Лечение
Специфический антидот отсутствует. Лечение включает поддерживающие мероприятия, например, обильное питье и поддержание жизненно важных показателей. В течение от 1 ч до 4 ч после передозировки рекомендуется прием активированного угля. Для уменьшения воздействия кофеина на функции ЦНС рекомендуется введение седативных препаратов в/в и антагонистов β-адренорецепторов для снижения кардиотоксического эффекта.
Натрия гидрокарбонат
Симптомы: высокие дозы натрия гидрокарбоната могут вызвать реакции со стороны ЖКТ, включая тошноту и рвоту. Кроме этого, высокие дозы натрия гидрокарбоната могут вызвать гипернатриемию.
Лечение: при подозрении на гипернатриемию, следует контролировать уровень электролитов и проводить соответствующее лечение.
Лекарственное взаимодействие
Если пациент уже принимает другие лекарственные препараты, до начала приема препарата Солпадеин Фаст следует обратиться за консультацией к врачу.
При регулярном приеме в течение длительного времени препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин и прочие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический прием разовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на действие непрямых антикоагулянтов.
Усиливает действие ингибиторов МАО.
Барбитураты, карбамазепин, фенитоин, примидон и другие противосудорожные средства, этанол, рифампицин, фенилбутазон, бутадион, препараты зверобоя продырявленного и другие индукторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обуславливая возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).
Ингибиторы микросомальных ферментов печени (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Под действием парацетамола время выведения левомицетина (хлорамфеникола) увеличивается в 5 раз, вследствие чего возрастает риск отравления левомицетином (хлорамфениколом).
Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.
Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов.
Одновременный прием препарата парацетамола и алкогольных напитков повышает риск развития поражения печени и острого панкреатита.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина. Не следует принимать препарат одновременно с кофеинсодержащими продуктами.
Кофеин может усиливать выведение лития из организма, поэтому не рекомендуется одновременное применение препарата с литийсодержащими препаратами.
Условия хранения препарата Солпадеин Фаст
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Солпадеин Фаст
Срок годности — 4 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
ОРИГИНАЛЬНЫЙ ПРЕПАРАТ (по информации от АО «Хелеон Рус»)
ХЕЛЕОН РУС АО
(Россия)
|
123112 Москва, наб. Пресненская, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Солпадеин
МНН: Кодеин, Кофеин, Парацетамол
Производитель: ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015050
Информация о регистрации в РК:
19.02.2015 — 19.02.2020
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Солпадеин
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки растворимые
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: парацетамол (экстра тонкий) 500 мг
кодеина фосфат гемигидрат 8 мг
кофеин (безводный) 30 мг,
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат (экстра тонкий), сорбитол порошок, натрия сахарин, натрия лаурилсульфат, кислота лимонная (безводная), натрия карбонат (безводный), повидон, диметикон, вода очищенная*.
*- испаряется в процессе высушивания
Описание
Таблетки белого цвета с фаской, плоские с одной стороны и с риской – с другой.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).
Код АТХ N02BЕ51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Парацетамол хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и его пиковые концентрации в плазме достигаются через 30-60 минут после приема внутрь. Период полувыведения из плазмы составляет 1-4 ч. Парацетамол относительно равномерно распределяется в большинстве биологических жидкостей и обладает вариабельной способностью связываться с белками плазмы. Парацетамол метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде сульфатных и глюкуроновых конъюгатов.
Кофеин – быстро всасывается при пероральном приеме, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение одного часа, период полувыведения составляет около 3,5 часов. 65-80% принятого кофеина выводится с мочой в виде 1-метилмочевой кислоты и 1-метилксантина.
Кодеина фосфат хорошо абсорбируется после приема внутрь и широко распределяется в организме. С мочой в течение 24 ч. экскретируется 86% пероральной дозы, 40-70% в виде свободного или конъюгированного кодеина, 5-15% в виде свободного или конъюгированного морфина, 10-20% в виде свободного или конъюгированного норкодеина, свободный или конъюгированный норморфин присутствуют в следовых количествах.
Фармакодинамика
Солпадеин содержит комбинацию трех активных ингредиентов: парацетамол оказывает жаропонижающее, обезболивающее действие, кофеин усиливает обезболивающее действие парацетамола, кодеин оказывает обезболивающее действие и улучшает переносимость боли.
Показания к применению
В качестве обезболивающего средства:
— головная боль
— мигрень
— зубная боль
— боль в горле
— синуситы
— ревматические боли
— невралгия
— боль при пояснично-крестцовом радикулите
— боль при растяжениях и вывихах
— болезненные менструации
В качестве жаропонижающего средства при простуде и гриппе.
Способ применения и дозы
Взрослые старше 18 лет (включая пожилых): 1-2 таблетки растворить в половине стакана воды. Принимать через 4-6 часов, если необходимо. Интервал между приемами – не менее 4 часов, максимальную разовую дозу (2 таблетки) можно принимать не чаще 4 раз в течение 24 часов (максимальная суточная доза 8 таблеток).
Препарат не рекомендуется применять более 3 дней без назначения и наблюдения врача.
Не следует превышать рекомендованную дозу.
Следует принимать минимальную дозу, необходимую для достижения эффекта.
Побочные действия
Парацетамол (очень редко):
-
анафилактические реакции
-
кожные реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
-
тромбоцитопения, агранулоцитоз
— бронхоспазм у пациентов, с повышенной чувствительностью к аспирину и другим НПВС
— нарушение функция печени
Кофеин (очень редко):
— нервозность
— головокружение
Одновременный прием препарата с кофеинсодержащими пищевыми продуктами может привести к беспокойству, раздражительности, нарушению сна, учащенному сердцебиению, головной боли, желудочно-кишечным расстройствам.
Кодеин (частота возникновения неизвестна):
— лекарственная зависимость при продолжительном приеме больших доз кодеина
— запор, тошнота, рвота, диспепсия, сухость во рту, острый панкреатит у пациентов, перенесших холецистэктомию
— головокружение, усиление головной боли при продолжительном использовании, сонливость
— зуд, повышенное потоотделение.
Следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу при возникновении вышеперечисленных реакций, а также появления шелушения, язв в полости рта, затруднения дыхания, гематом, кровототечений или любой другой нежелательной реакции на препарат.
Противопоказания
-
одновременный приём других парацетамол- или кодеинсодержащих препаратов
-
повышенная чувствительность к парацетамолу, кодеину, кофеину, опиоидным анальгетикам или любому другому ингредиенту препарата
-
пациенты с повышенной активностью фермента цитохром CYP2D6 так как возрастает риск развития симптомов опиоидной токсичности (включая спутанное сознание, сонливость, учащенное дыхание, сужение зрачков, тошноту, рвоту, запор и отсутствие аппетита, в тяжелых случаях возможны признаки сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, которые могут угрожать жизни, очень редко с летальным исходом), даже при использовании в рекомендуемых дозах
-
период грудного вскармливания
-
детский и подростковый возраст до 18 лет из-за риска опиоидной токсичности в связи с изменяющимся и непредсказуемым метаболизмом кодеина в морфин
Лекарственные взаимодействия
При приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск развития кровотечений, разовые дозы не оказывают существенного влияния.
Кодеин может снижать скорость всасывания метоклопрамида и домперидона из желудочно-кишечного тракта. Усиливает эффект средств, угнетающих ЦНС, таких как алкоголь, анальгетики, снотворные и седативные препараты, трициклические антидепрессанты и фенотиазины. Одновременный прием опиоидных анальгетиков с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) может вызывать серотониновый синдром.
Особые указания
Содержит парацетамол. Не применять одновременно с другими парацетамол- и кодеинсодержащими препаратами. Одновременный прием с другими парацетамолсодержащими препаратами может привести к передозировке.
Передозировка парацетамола может вызвать необратимое повреждение печени, что может привести к трансплантации печени или летальному исходу.
Необходима дополнительная консультация врача:
— при приеме антидепрессантов, противорвотных средств, а также препаратов, понижающих уровень холестерина в крови
— пациентам, перенесшим холецистэктомию (возможно развитие острого панкреатита)
— пациентам с обструктивными заболеваниями и острыми состояниями желудочно-кишечного тракта
— пациентам с выраженными нарушениями функции печени или почек
— если головная боль становится постоянной
В связи с тем, что каждая таблетка содержит 50 мг сорбитола (Е420), пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный препарат.
Во время приема препарата не рекомендуется избыточное употребление чая и кофе, так как это может привести к возбуждению, беспокойству, раздражительности, головной боли, желудочно-кишечным расстройствам, нарушению сна, тахикардии, сердечной аритмии.
Пациентам, находящимся на низкосолевой или бессолевой диете следует учитывать, что каждая таблетка содержит 398 мг натрия.
Поскольку в состав препарата входит кодеин, следует иметь в виду, что при длительном лечении или применении препарата в дозах, превышающих терапевтические, возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости.
Применение парацетамола при состояниях, снижающих уровень глутатиона (например, при сепсисе) увеличивает риск возникновения метаболического ацидоза. Также были сообщения о случаях нарушения функции печени у пациентов со сниженным уровнем глутатиона (например, при истощении, анорексии, сниженном индексе массы тела, хроническом злоупотреблении алкоголем)
При появлении комбинации следующих симптомов:
— глубокое, учащенное, затрудненное дыхание
— плохое самочувствие (тошнота, рвота)
— потеря аппетита
следует обратиться к врачу.
Беременность
Следует избегать применения препарата во время беременности без консультации врача, включая использование во время родов, из-за возможности угнетения дыхания новорожденного.
Безопасность препарата во время беременности не была установлена по причине возможных побочных реакций на внутриутробное развитие плода. Не следует принимать во время беременности из-за возрастания риска самопроизвольных абортов, связанных с приемом кофеина.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Солпадеин может вызывать сонливость. В этом случае следует воздержаться от вождения автомобиля и работы с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Парацетамол
Симптомы: передозировка парацетамола может привести к печеночной недостаточности.
Лечение: при подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если симптомы отсутствуют. Возможно применение N-ацетилцистеина или метионина.
Кодеин
Симптомы: на ранних стадиях — тошнота и рвота. Угнетение дыхательного центра может проявляться цианозом, замедлением дыхания, сонливостью, атаксией, и очень редко, отеком легкого. Возможны также задержки дыхания, миоз, конвульсии, коллапс, задержка мочи. Кроме того, возможны симптомы высвобождения гистамина.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, включая мониторинг жизненно-важных функций до их стабилизации. Может возникнуть необходимость искусственной вентиляции легких. Применение активированного угля целесообразно в течение первого часа (при приеме более 350 мг кодеина).
При угнетении дыхания или коматозном состоянии применяется специфический антидот – налоксон. Мониторинг общего состояния должен проводиться как минимум в течение четырех часов после приема.
Кофеин
Симптомы: боли в эпигастрии, тошнота, дизурия, тахикардия или нарушение сердечного ритма, признаки стимуляции ЦНС (бессонница, беспокойство, возбуждение, раздражительность, тремор и судороги).
Необходимо учитывать, что клинически выраженные симптомы передозировки кофеина, как правило, сочетаются с тяжелым повреждением печени, обусловленным передозировкой парацетамола.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет, однако применение антагонистов ß-адренорецепторов может облегчить кардиотоксические эффекты.
Натрия бикарбонат
Симптомы: высокие дозы могут вызвать отрыжку, тошноту, гипернатриемию.
Лечение: необходим контроль уровня электролитов в крови, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 2 таблетки помещают в контурную безъячейковую упаковку из бумаги, полиэтилена и фольги алюминиевой печатной.
По 6 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд, Ирландия
Knockbrack, Dungarvan, County Waterford, Republic of Ireland
Владелец регистрационного удостоверения
ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Великобритания
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ПК «ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд» г.Алматы, ул. Фурманова, 273. тел. +7 (727) 258 28 92, 244-69-99, факс +7 (727) 258 28 90 (автомат). Электронная почта: kz.safety@gsk.com
Последняя версия инструкции по медицинскому применению доступна на сайте www.dari.kz (Государственный реестр→поиск препаратов).
| 374200821477976587_ru.doc | 71 кб |
| 612366041477977743_kz.doc | 37.84 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники