Стафак 110 инструкция по применению в ветеринарии

Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Стафак 500, 110, 44 (Stafac 500, 110, 44). Международное непатентованное название: вирджиниамицин.
2. Лекарственная форма: порошок. Стафак 500, 110, 44 в качестве действующего вещества содержит 50, 11, 4,4% вирджиниамицина (соответственно).
   Стафак 500 в качестве вспомогательных веществ содержит: карбоксиметилцеллюлозу – 20%, кальция карбонат – до 100 %;
   Стафак 110 и Стафак 44 в качестве вспомогательных веществ содержат карбоксиметилцеллюлозу – 4,4% и 1,8%; кальция карбонат – 11% и 4,4%; минеральное масло — 0,2% и 0,1%; очищенные водорастворимые гранулы до 100% (соответственно). По внешнему виду препарат представляет собой порошок зелёно-коричневого цвета.
3. Стафак 500, 110, 44 выпускают расфасованным по 25 кг в бумажные пакеты и снабжают инструкцией по применению.
4. Стафак 500, 110, 44 хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25°С.
   Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 36 месяцев со дня изготовления. После первого вскрытия пакета лекарственный препарат можно использовать в течение 6 месяцев.
   Стафак 500, 110, 44 запрещается применять по истечении срока годности.
5. Стафак 500, 110, 44 хранят в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Фармакологические свойства

Стафак 500, 110, 44 относится к антибактериальным препаратам группы стрептограминов.

Вирджиниамицин обладает бактерицидным действием в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, в том числе Clostridium perfringens, Staphylococcus spp., Microccocus spp., Campylobacter spp., Listeria spp., C.trachomatis, C.pneumoniae , M.pneumoniae.

Антибиотик вирджиниамицин, входящий в состав Стафак 500, 110, 44, состоит из двух компонентов – фактора М (72%) и фактора S (28%). Продуцентом вирджиниамицина является гриб Streptomyces virginiae.

Механизм действия вирджиниамицина обусловлен нарушением синтеза белка в клетках чувствительных микроорганизмов. Молекула антибиотика способна обратимо связываться с каталитическим пептидил-трансферазным центром (P-site) рибосомальной 50S-субъединицы и вызывать отщепление комплекса пептидил-тРНК (представляющего собой растущую пептидную цепь) от рибосомы. При этом нарушается цикличность последовательного присоединения пептидной цепи к пептидил-трансферазному центру (P-site) и акцепторному аминоацил-тРНК-центру (A-site) 50S-субъединицы, то есть ингибируются реакции транслокации и транспептидации. Связывание стрептограминов с 50S-субъединицей возможно на любой стадии рибосомального цикла. В результате происходит торможение процесса формирования и наращивания пептидной цепи, что приводит к гибели клетки.

При пероральном введении вирджиниамицин не всасывается в желудочно-кишечном тракте и не подвергается воздействию пищеварительных ферментов; поэтому создается его высокая концентрация, что способствует длительному антимикробному действию в желудочно-кишечном тракте. Вирджиниамицин не накапливается в органах и тканях, из организма выводится в неизменном виде с фекалиями.

Стафак 500, 110, 44 по степени воздействия на организм относится к мало опасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

Порядок применения

1. Стафак 500, 110, 44 назначают с лечебно-профилактической целью при некротическом энтерите у кур и при дизентерии у свиней.
2. Лекарственный препарат запрещается применять животным с индивидуальной повышенной чувствительностью к его компонентам.
3. Стафак 500, 110, 44 применяют с кормом свиньям и птицам в дозах:
   — для профилактики некротического энтерита у кур различного направления выращивания: по 0,5-1,5 мг вирджиниамицина / кг массы птицы в день (Стафак 500 — 30-40 г, Стафак 110 — 140-180 г, Стафак 44 — 350-450 г на 1000 кг корма), ежедневно в течение всего периода выращивания;
   — для лечения некротического энтерита у кур различного направления выращивания: по 1,5-2,0 мг вирджиниамицина / кг массы птицы в день (Стафак 500 — 60-80 г, Стафак 110 — 270-360 г, Стафак 44 — 675-900 г на 1000 кг корма), ежедневно в течение 3-5 дней;
   — для профилактики дизентерии свиней: по 1 мг вирджиниамицина / кг массы животного в день (Стафак 500 — 50 г, Стафак 110 — 230 г, Стафак 44 — 575г на 1000 кг корма) ежедневно в течение всего периода выращивания;
   — для лечения дизентерии свиней: по 5 мг вирджиниамицина / кг массы животного в день (Стафак 500 — 220 г, Стафак 110 — 1000 г, Стафак 44 – 2500 г на 1000 кг корма), ежедневно в течение 14 суток, затем по 2,5 мг вирджиниамицина / кг массы животного в день (Стафак 500 — 110 г, Стафак 110 — 500 г, Стафак 44 – 1250 г на 1000 кг корма), ежедневно в течение 28 суток.
4. Особенностей действия при первом приеме препарата и при его отмене не выявлено.Побочных явлений и осложнений при применении Стафак 500, 110, 44 в соответствии с настоящей инструкцией по применению, как правило, не наблюдается.
5. Возможно применение Стафак 500, 110, 44 одновременно с другими антибактериальными средствами, в частности с хлорамфениколом, тетрациклином и макролидами, а также совместно с кокцидиостатиками и нестероидными противовоспалительными средствами.
6. Убой свиней и птиц на мясо разрешается использовать после и во время применения препарата Стафак 500, 110, 44 без ограничений.
   Яйца кур-несушек в период применения препарата Стафак 500, 110, 44 разрешается использовать в пищевых целях без ограничений.

Меры личной профилактики

1. При работе с препаратом Стафак 500, 110, 44 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
2. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта со Стафак 500, 110, 44. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
3. Пустые пакеты из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
4. Организация-производитель: Phibro Animal Heаlth Corporation. Адрес места производства: 65 Chalenger Road- Third floor, Ridgefield Park, NJ 07660б , USA.

Инструкция разработана компанией «Phibro Animal Heаlth Corporation» (65 Chalenger Road — Third floor, Ridgefield Park, NJ 07660б ,USA).

С утверждением настоящей инструкции, утрачивает силу инструкция по применению Стафак 500, 110, 44 утвержденная Россельхознадзором 16.03.2010 г.

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГУ «ВГНКИ».

ПВИ 2-1.0/03037

Читать более подробную информацию

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: «Стафак® 500, 110, 44» («Stafac® 500, 110, 44»).

Международное непатентованное наименование: вирджиниамицин.

2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.

«Стафак® 500, 110, 44» в качестве действующего вещества содержит 50, 11 и 4,4 % (соответственно) вирджиниамицина, а в качестве вспомогательных веществ: карбоксиметилцеллюлозу, минеральное масло и кальция карбонат.

3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой порошок от беловатого до коричневого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 36 месяцев со дня производства.

После вскрытия упаковки препарат стабилен 6 месяцев.

Запрещается применять «Стафак® 500, 110, 44» по истечении срока годности.

4. Выпускают «Стафак® 500, 110, 44» расфасованным по 25 кг в многослойные крафт-мешки с внутренним полиэтиленовым покрытием или в двухслойные полиэтиленовые мешки.

Каждая единица фасовки снабжается инструкцией по применению на русском языке.

5. Хранят «Стафак® 500, 110, 44» в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от -20°С до 25°С.

6. «Стафак® 500, 110,44» следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.

8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. «Стафак® 500, 110, 44» относится к антибактериальным препаратам группы стрептограминов, фармакотерапевтическая группа — другие антибактериальные средства.

10. Вирджиниамицин, входящий в состав препарата, обладает бактериостатическим действием в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Clostridium perfringens, Staphylococcus spp., Microccocus spp., Campylobacter spp., Listeria spp.

Антибиотик вирджиниамицин состоит из двух компонентов — фактора М (72%) и фактора S (28%).

Продуцентом вирджиниамицина является гриб Streptomyces virginiae.

Механизм действия вирджиниамицина обусловлен нарушением синтеза белка в клетках чувствительных микроорганизмов, при этом ингибируются реакции транслокации и транспептидации.

Связывание стрептограминов с 50S-субъединицей возможно на любой стадии рибосомального цикла.

В результате происходит торможение процесса формирования и наращивания пептидной цепи, что приводит к гибели клетки.
При пероральном введении вирджиниамицин не всасывается в желудочно-кишечном тракте и не подвергается воздействию пищеварительных ферментов, поэтому создается его высокая концентрация, что способствует длительному антибактериальному действию в желудочно- кишечном тракте.

Вирджиниамицин не накапливается в органах и тканях, из организма выводится в неизменном виде с фекалиями.

«Стафак® 500, 110, 44» по степени острой токсичности относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. «Стафак® 500, 110, 44» применяют для проведения контрольного лечения при угрозе возникновения и распространения некротического энтерита кур и дизентерии свиней бактериальной этиологии.

12. Запрещается применять «Стафак® 500, 110, 44» животным с индивидуальной повышенной чувствительностью к его компонентам.

13. При работе со «Стафак® 500, 110, 44» следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта со «Стафак® 500, 110, 44».

При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки, его необходимо сразу смыть проточной водой с мылом.

В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. «Стафак® 500, 110, 44» разрешен к применению свиньям в период беременности и лактации, а также птице в период яйцекладки.

15. «Стафак® 500, 110, 44» применяют ежедневно в смеси с кормом в следующих дозах: — при некротическом энтерите кур в течение 8-14 дней:

Курам-несушкам:

• Стафак® 500 — 30-40 г на 1000 кг корма;
• Стафак® 110 — 140-180 г на 1000 кг корма;
• Стафак® 44 — 350-450 г на 1000 кг корма.

Бройлерам:

• Стафак 500® — 40-50 г на 1000 кг корма;
• Стафак 110®- 180-200 г на 1000 кг корма.
• Или по 0,5-1,5 мг вирджиниамицина на 1 кг массы птицы в день.

Продолжительность применения определяется исходя из клинических данных.

при лечении дизентерии свиней — Стафак® 500 — 220 г, Стафак® 110 — 1000 г, Стафак® 44 — 2500 г на 1000 кг корма, ежедневно в течение 14 суток.

При необходимости курс лечения птиц и свиней можно повторить.

16. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.

В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости назначают симптоматическое лечение.

17. При передозировке препарата у животных возможно снижение аппетита, уменьшение потребления воды и потеря массы.

18. Возможно применение «Стафак® 500, 110, 44» одновременно с другими антибактериальными средствами, а также совместно с кокцидиостатиками и нестероидными противовоспалительными средствами.

19. Особенностей действия при первом применении и отмене «Стафак® 500, 110, 44» не выявлено.

20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению эффективности.

В случае пропуска очередной дозы применение препарата следует возобновить как можно скорее в той же дозе и по той же схеме.

21. Убой птиц и свиней на мясо разрешается после и во время применения «Стафак® 500, 110,44» без ограничений.

Яйцо кур-несушек в период применения «Стафак® 500, 110,44» разрешается использовать в пищевых целях без ограничений.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

Для Стафак® 500: «Био Агри Микс ЛП», Канада, 11 Элленс Стрит, Митчелл, Онтарио, N0K 1 N0 («Bio Agri Mix LP», 11 Ellens Street Mitchell, ON N0K 1N0, Canada)

Для Стафак® 110: «Файбро Анимал Хелф ЛТД.», ХаМагшимим 7, Петах Тиква, 4934816, Израиль («Phibro Animal Health LTD.», HaMagshimim 7, Petach Tikva, 4934816, Israel);

«Ридли США Инк.», 1609 1-я Авеню, Мендота, Иллинойс 61342-1366, США («Ridley USA Inc.», 1609 1st Avenue Mendota, IL 61342-1366, USA)

Стафак® 44: «Ридли США Инк.», 1609 1-я Авеню, Мендота, Иллинойс 61342-1366, США («Ridley USA Inc.», 1609 1st Avenue Mendota, IL 61342-1366, USA).

Ветеринарные препараты