Стерилизатор должен эксплуатироваться при следующих параметрах ок-ружающей среды:
-
температура окружающего воздуха — от +10 до +35 C
-
относительная влажность при температуре +25 С — не более 80%;
-
атмосферное давление — 720?800 мм рт.ст.
Принцип работы и устройство стерилизатора
Стерилизация осуществляется в озоновоздушной среде, заполняющей стерилизационную камеру, за счет воздействия озона, обладающего исключительно высокой окислительной способностью. Цикл стерилизации состоит из стадии замещения воздуха в стерилизационной камере озоновоздушной смесью, стадии стерилизационной выдержки и стадии замещения озоновоздушной смеси в камере микробиологически очищенным воздухом.
Стерилизатор должен эксплуатироваться при следующих параметрах ок-ружающей среды:
-
фильтр входной ВФ;
-
блок электросинтеза озона БЭСО;
-
блок вентиляторов БВ;
-
клапан напуска озона КНО;
-
натекатель Н;
-
стерилизационная камера СК;
-
устройство блокировки двери стерилизационной камеры УБД;
-
деструктор озона ДО;
-
вакуумный насос ВН;
-
клапан промывки стерилизационной камеры КП;
-
фильтр микробиологической очистки воздуха ФМБО;
-
источник питания ИП;
-
устройство управления УУ.
Источник питания ИП обеспечивает необходимое электропитание всех потребляющих электроэнергию функциональных узлов стерилизатора. Устройство управления УУ осуществляет автоматическое управление работой стерилизатора и вывод на жидкокристаллическое табло информации о его текущем состоянии.
Назначение товара:
Низкотемпературный озоновый стерилизатор предназначен для стерилизации инструментов в неупакованном виде.
Низкотемпературная стерилизация изделий медицинского назначения осуществляется озоном, синтезируемым в стерилизаторе из атмосферного воздуха.
Технические параметры и характеристики
|
Максимально допустимое напряжение питания (50 Гц), не более В |
255 |
|
Минимально допустимое напряжение питания (50 Гц), не менее, В |
185 |
|
Потребляемая мощность, Вт, не более |
120 |
|
Полезный объем встроенной камеры стерилизатора, л |
20 |
|
Полезный объем выносной камеры стерилизатора, л |
60 |
|
Температура стерилизации, oC, не более |
40 |
|
Стерилизующая доза озона, не менее, г·мин/м3 |
1100 |
|
Минимальное давление в стерилизационной камере 20 л на этапе замещения воздуха озоновоздушной смесью, кПа |
30±1 |
|
Минимальное давление в стерилизационной камере 60 л на этапе замещения воздуха озоновоздушной смесью, кПа |
45±1 |
|
Длительность стерилизационного цикла при использовании камеры 20 литров, мин |
100 |
|
Длительность стерилизационного цикла при использовании камеры 60 литров, мин |
150 |
|
Время непрерывной работы |
не ограничено |
|
Средний срок службы, лет |
5 |
|
Габаритные размеры стерилизатора, не более, мм |
670х500х280 |
|
Габаритные размеры выносной камеры 60 л, не более, мм |
850х370х400 |
|
Масса стерилизатора, кг, не более |
35 |
|
Масса выносной камеры, кг, не более |
30 |
Особенности и преимущества:
— низкая температура стерилизации;
— экологически чистая, безопасная технология стерилизации, не требующая химически стойких расходных реагентов, промывки или дегазации изделий после стерилизации;
— встроенный деструктор исключает попадание озона в рабочее помещение
— отсутствие паузы между циклами стерилизации;
— низкое энергопотребление;
— простота обслуживания — управление процессом стерилизации автоматическое;
— имеется функция предварительного вакуумирования стерилизационной камеры;
— специальная тест-программа проверки стерилизационной камеры на герметичность.
Выносная камера озонового стерилизатора
Выносная камера из нержавеющей стали присоединяется тремя магистралями с быстроразъемными соединениями к разъемам, расположенным на корпусе стерилизатора. Герметичность камеры должна обеспечиваться с помощью фторкаучукового уплотнения при поджиме двери запорной ручкой. Постоянно поддерживаемый во время рабочего цикла вакуум не должен давать возможности открыть камеру во время работы. Стерилизационная камера должна быть укомплектована кюветами, в которые закладывается инструментарий, подлежащий стерилизации.
Размер камер:
|
Объем |
Диаметр |
Длина |
|
20л |
200 мм |
600 мм |
|
60л |
316 мм |
750 мм |
Состав изделия и комплект поставки:
|
Стерилизатор озоновый, шт |
1 |
|
Кювета для инструментов 20 л, шт. |
4 |
|
Камера выносная 60 л |
1 |
|
Кювета для инструментов 60 л, шт. |
4 |
|
Кабель электропитания, шт |
1 |
|
Комплект газовых шлангов |
1 |
|
Руководство по эксплуатации, шт. |
1 |
|
Индикаторы химические процесса озоновой стерилизации, шт. |
65 |
|
Отвертка для обслуживания натекателя, шт. |
1 |
|
Запасной натекатель, шт. |
1 |
Требование к оборудованию:
— наличие гарантийных обязательств, Регистрационного удостоверения, Декларации о соответствии.
Требование к поставке:
— в цену товара включены расходы по доставке до склада грузоперевозчика в городе получателя.
Регистрационное удостоверение:
|
Параметр изделия |
Значение параметра изделия |
|
Уникальный номер реестровой записи |
o30377 |
|
Регистрационный номер медицинского изделия |
ФСР 2011/12962 |
|
Дата государственной регистрации медицинского изделия |
30.12.2011 |
|
Срок действия регистрационного удостоверения |
Бессрочно |
|
Наименование медицинского изделия |
Стерилизатор озоновый СО-01-С-Пб по ТУ 9451-001-31946745-97 с принадлежностями (см.приложение на 1 листе): |
|
Наименование организации-заявителя медицинского изделия |
ЗАО «МЭЛП» |
|
Место нахождения организации-заявителя медицинского |
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, пр.Энгельса, д.128, пом.4-Н |
|
Юридический адрес организации-заявителя медицинского |
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, пр.Энгельса, д.128, пом.4-Н |
|
Наименование организации-производителя медицинского |
ЗАО «МЭЛП» |
|
Место нахождения организации-производителя медицинского |
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, пр.Энгельса, д.128, пом.4-Н |
|
Юридический адрес организации-производителя медицинского |
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, пр.Энгельса, д.128, пом.4-Н |
|
Код Общероссийского классификатора продукции для |
94 5120 |
|
Класс потенциального риска применения медицинского изделия |
2а |
|
Назначение медицинского изделия, установленное |
|
|
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной |
— |
|
Адрес места производства или изготовления |
ЗАО «МЭЛП», Россия, 194356, Санкт-Петербург, пр. Энгельса, д. 128, пом. 4-Н |
|
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |
Низкотемпературная стерилизация изделий медицинского назначения осуществляется озоном, синтезируемым в стерилизаторе из атмосферного воздуха.
Стерилизационный цикл озонового стерилизатора включает в себя стадию замещения воздуха в стерилизационной камере реагентом, стадию стерилизационной выдержки и стадию вытеснения реагента из стерилизационной камеры и заполнения ее воздухом. Разложение озона и конвертирование его в кислород осуществляется в самом стерилизаторе.
На озоновый стерилизатор имеются все необходимые документы, разрешающие его производство, реализацию и применение на территории РФ:
Стерилизатор эксплуатируется в отделениях и кабинетах эндовидеохирургии, микрохирургии, челюстно-лицевой хирургии, стоматологии, урологии и .тд.
По желанию потребителя для мониторинга стерилизационного процесса поставляются химические индикаторы процесса озоновой стерилизации и метрологически аттестованные химические индикаторы дозы озона.
Основные технические характеристики стерилизатора
|
1.1 |
Напряжение питания (50 Гц), В |
185-255 |
|
1.2 |
Потребляемая мощность, Вт, не более |
100 |
|
1.3 |
Полезный объем стерилизатора, л |
20 |
|
1.4 |
Температура стерилизации, °C, не более |
40 |
|
1.5 |
Стерилизующая доза озона, г•мин/м3, не менее |
1100 |
|
1.6 |
Минимальное давление в стерилизационной камере на этапе замещения воздуха озоновоздушной смесью, кПа |
30±1 |
|
1.7 |
Время замещения воздуха в стерилизационной камере озоновоздушной смесью, мин, не более |
30 |
|
1.8 |
Время стерилизационной выдержки, мин., не менее |
55 |
|
1.9 |
Время удаления озона из стерилизационной камеры, мин |
15 |
|
1.10 |
Время непрерывной работы |
не ограничено |
|
1.11 |
Габаритные размеры, мм |
670х500х280 |
|
1.12 |
Масса, кг, не более |
35 |
|
1.13 |
Стерилизатор должен эксплуатироваться при следующих параметрах ок-ружающей среды |
|
|
от +10 |
|
|
не более 80% |
|
|
720-800 |
2. Принцип работы и устройство стерилизатора
Стерилизация осуществляется в озоновоздушной среде, заполняющей стерилизационную камеру, за счет воздействия озона, обладающего исключительно высокой окислительной способностью.
Цикл стерилизации состоит из стадии замещения воздуха в стерилизационной камере озоновоздушной смесью, стадии стерилизационной выдержки и стадии замещения озоновоздушной смеси в камере микробиологически очищенным воздухом.
При включении стерилизатора устройство управления проводит ряд проверок его функционального состояния и разрешает запуск стерилизационного цикла, если дверь камеры закрыта и неполадок не обнаружено.
В момент запуска стерилизационного цикла включается электромагнитный замок устройства блокировки двери стерилизационной камеры и дверь камеры блокируется от случайного открывания на весь стерилизационной цикл. Вакуумный насос производит откачку воздуха из стерилизационной камеры. Контроль рабочего давления в камере осуществляет датчик давления, расположенный в устройстве управления. При достижении требуемого уровня вакуума устройство управления отключает насос и осуществляет проверку герметичности стерилизационной камеры и газового тракта стерилизатора, после чего открывает электромагнитный клапан напуска озона, включает блок электросинтеза озона и вентиляторы, обеспечивающие охлаждение газоразрядных реакторов. Атмосферный воздух начинает поступать во входной фильтр, где очищается от пыли и микробиологических загрязнений, и далее – в газоразрядные реакторы блока электросинтеза озона. Полученная в результате плазмохимических реакций озоновоздушная смесь через натекатель поступает в стерилизационную камеру. Натекатель обеспечивает необходимую скорость потока газа через газоразрядные реакторы. В процессе напуска озоновоздушной смеси в стерилизационную камеру по мере снижения вакуума падает расход газа через газоразрядные реакторы. Для обеспечения нормальной работы реакторов и постоянства концентрации озона в вырабатываемой озоновоздушной смеси отношение мощности, вкладываемой в газовый разряд, к расходу газа должно быть величиной постоянной. Устройство управления для каждого текущего значения вакуума задает оптимальную мощность, поставляемую в газоразрядные реакторы.
Заполнение стерилизационной камеры озоновоздушной смесью осуществляется до того момента, когда значение разряжения составит 5 кПа. Далее с целью повышения концентрации озона в камере производится повторный цикл откачки камеры и напуска в нее озоновоздушной смеси. Затем следует стадия стерилизационной выдержки.
Завершает цикл стерилизации стадия замещения озоновоздушной среды в стерилизационной камере воздухом. Этот этап включает в себя откачку камеры вакуумным насосом и затем ее промывку очищенным в фильтре воздухом, поступающем через клапан промывки. Вытесняемая из стерилизационной камеры озоновоздушная смесь пропускается через деструктор озона, который обеспечивает разложение озона и его конверсию в кислород.
Безопасность работы с озоном в стерилизаторе обеспечивают следующие особенности его конструкции и функционирования:
- Ограничение доступа в камеру во время проведения стерилизационного цикла (блокировка замка двери стерилизационной камеры).
- Пониженное по сравнению с атмосферным давление в камере на всех этапах стерилизационного цикла, благодаря чему выход озона из камеры исключен.
- Наличие деструктора озона на выходе озоновоздушного тракта.
Дополнительные опции
1. Стерилизация катетеров
Для проведения стерилизационной обработки катетеров в модификации стерилизатора СО-01(К)-С-Пб предусмотрена возможность подключения каналов катетеров к системе подачи озоновоздушной смеси.
Комплектность поставки предусматривает дополнительно 2 поддона с коллекторами. Каждый коллектор имеет 4 посадочных места для присоединения катетеров. Для неиспользуемых во время стерилизационной обработки посадочных мест предусмотрены технологические заглушки.
2. Выносные камеры озонового стерилизатора
Предлагаются выносные камеры 40 л или 60 л из нержавеющей стали, подключаемые к стерилизатору СО-01:
Выносная камера присоединяется тремя магистралями с быстроразъемными соединениями к разъемам, расположенным на корпусе стерилизатора. Герметичность камеры обеспечивается с помощью фторкаучукового уплотнения при поджиме двери запорной ручкой. Постоянно поддерживаемый во время рабочего цикла вакуум не дает возможности открыть выносную камеру во время работы.
Выносная камера укомплектована кюветами, в которые закладывается инструментарий, подлежащий стерилизации.
Перед началом цикла нажатием кнопок на панели управления выбирается стерилизационная камера, в которой будет осуществляться цикл стерилизации – 20 л или 40(60) л.
Стерилизационный цикл при использовании выносных камер имеет ту же структуру, что и при использовании базовой модели СО-01-С-Пб с камерой объемом 20 литров.
|
Обозначение при заказе |
Размер Выносной камеры |
Время цикла, |
||
|
Объем |
Диаметр |
Длина |
||
|
СО-01(В40) |
40 |
316 |
500 |
120 |
|
СО-01(В60) |
60 |
316 |
750 |
140 |
Преимущества озонового стерилизатора
- низкая температура стерилизации;
- экологически чистая, технология стерилизации, не требующая химически стойких расходных реагентов, промывки или дегазации изделий после стерилизации;
- безопасность работы с озоном, гарантированная конструктивными особенностями стерилизатора;
- отсутствие паузы между циклами стерилизации;
- низкое энергопотребление; простота обслуживания — управление процессом стерилизации автоматическое;
- имеется функция предварительного вакуумирования стерилизационной камеры;
- специальная тест-программа проверки стерилизационной камеры на герметичность.
Новости |
Описание: низкотемпературная стерилизация изделий медицинского назначения осуществляется озоном, синтезируемым в стерилизаторе из атмосферного воздуха. Особенности и преимущества:
Производство: Россия Область применения: стерилизатор эксплуатируется в отделениях и кабинетах эндовидеохирургии, микрохирургии, челюстно-лицевой хирургии, стоматологии, урологии, гинекологии. Назначение: стерилизация изделий медицинского назначения Технические характеристики: стерилизационный цикл включает в себя стадию замещения воздуха в стерилизационной камере озоновоздушной средой, стадию стерилизационной выдержки и стадию вытеснения озоновоздушной среды из стерилизационной камеры и заполнения ее воздухом. Разложение озона и конвертирование его в кислород осуществляется в самом стерилизаторе.
|
Стерилизатор СО-01 озоновый низкотемпературный
Описание: низкотемпературная стерилизация изделий медицинского назначения осуществляется озоном, синтезируемым в стерилизаторе из атмосферного воздуха.
Особенности и преимущества:
- низкая температура стерилизации;
- экологически чистая, безопасная технология стерилизации, не требующая химически стойких расходных реагентов, промывки или дегазации изделий после стерилизации;
- отсутствие паузы между циклами стерилизации;
- низкое энергопотребление;
- простота обслуживания — управление процессом стерилизации автоматическое;
- имеется функция предварительного вакуумирования стерилизационной камеры;
- специальная тест-программа проверки стерилизационной камеры на герметичность.
Производство: Россия
Область применения: стерилизатор эксплуатируется в отделениях и кабинетах эндовидеохирургии, микрохирургии, челюстно-лицевой хирургии, стоматологии, урологии, гинекологии.
Назначение: стерилизация изделий медицинского назначения
Технические характеристики: стерилизационный цикл включает в себя стадию замещения воздуха в стерилизационной камере озоновоздушной средой, стадию стерилизационной выдержки и стадию вытеснения озоновоздушной среды из стерилизационной камеры и заполнения ее воздухом. Разложение озона и конвертирование его в кислород осуществляется в самом стерилизаторе.
Длина стерилизационной камеры, мм-615
Диаметр стерилизационной камеры, мм2-00
Длительность стерилизационного цикла, мин —100
Температура в стерилизационной камере, °C, не более —40
Энергопотребление от сети 220В, 50 Гц, Вт, не более —120
Габариты, мм 670×500×275
Стерилизатор озоновый
Напряжение питания (50 Гц), В 185-255
Потребляемая мощность, Вт, не более 120
Объем стерилизационной камеры, л 60-100
Температура стерилизации, °С, не более 40
Стерилизующая доза озона, г-мин/м3, не менее 1100/150 0
Минимальное давление в стерилизационной камере на этапе замещения воздуха озоновоздушной смесью, кПа 30+1 / 50+1
Время стерилизационного цикла, мин. 100-140
_________________
Стерилизатор СО-01-С-Пб имеет Регистрационное удостоверение Минздрава РФ и Федеральной Комиссии Департамента Госсанэпиднадзора Минздрава РФ. Имеется Сертификат соответствия Госстандарта России, заключение института Токсикологии МЗ РФ.
ГВМУ МО РФ утверждены методические указания по применению стерилизатора в лечебно-профилактических учреждениях армии и флота. Стерилизатор эксплуатируется в отделениях и кабинетах эндовидеохирургии, микрохирургии, челюстно-лицевой хирургии, стоматологии, урологии.
________________
Низкотемпературная стерилизация изделий медицинского назначения осуществляется озоном, синтезируемым в стерилизаторе из атмосферного воздуха.
Стерилизационный цикл озонового стерилизатора включает в себя стадию замещения воздуха в стерилизационной камере реагентом, стадию стерилизационной выдержки и стадию вытеснения реагента из стерилизационной камеры и заполнения ее воздухом. Разложение озона и конвертирование его в кислород осуществляется в самом стерилизаторе.
На озоновый стерилизатор имеются все необходимые документы, разрешающие его производство, реализацию и применение на территории России: