Сумамед® (Sumamed®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Сумамед®
💊 Состав препарата Сумамед®
✅ Применение препарата Сумамед®
📅 Условия хранения Сумамед®
⏳ Срок годности Сумамед®
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Сумамед®
(Sumamed®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2017 года.
Дата обновления: 2016.07.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ТЕВА
(Израиль)
Код ATX:
J01FA10
(Азитромицин)
Лекарственные формы
|
Препарат отпускается по рецепту |
Сумамед® |
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл: фл. 20.925 г 1 шт. в компл. с мерн. ложкой и/или шприцем д/дозирования рег. №: ЛП-(001295)-(РГ-RU) |
|
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг: 6 шт. рег. №: ЛП-(004395)-(РГ-RU) |
||
|
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг: 3 шт. рег. №: ЛП-(004395)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сумамед®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «PLIVA» на одной стороне и «125» — на другой; на изломе — от белого до почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный — 29.873 мг, гипромеллоза — 1.5 мг, крахмал кукурузный — 12 мг, крахмал прежелатинизированный — 12 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 10 мг, натрия лаурилсульфат — 0.6 мг, магния стеарат — 3 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 3.4 мг, краситель индигокармин (Е132) — 0.1 мг, титана диоксид (Е171) — 0.56 мг, полисорбат 80 — 0.14 мг, тальк — 2.8 мг.
6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «PLIVA» на одной стороне и «500» — на другой; на изломе — от белого до почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный — 93.891 мг, гипромеллоза — 6 мг, крахмал кукурузный — 48 мг, крахмал прежелатинизированный — 40 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 33.6 мг, натрия лаурилсульфат — 2.4 мг, магния стеарат — 12 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 13.6 мг, краситель индигокармин (Е132) — 0.4 мг, титана диоксид (Е171) — 2.24 мг, полисорбат 80 — 0.56 мг, тальк — 11.2 мг.
3 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, №1, с голубым корпусом и синей крышечкой; содержимое капсул — порошок или уплотненная масса от белого до светло-желтого цвета, распадающаяся при нажатии.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 43.95 мг, натрия лаурилсульфат — 1.4 мг, магния стеарат — 12.6 мг.
Состав твердой желатиновой капсулы №1*: (желатин — q.s., титана диоксид (Е171) — q.s., индигокармин — q.s.) — 75 мг.
6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл от белого до желтовато-белого цвета, с характерным запахом клубники; после растворения в воде — однородная суспензия желтовато-белого цвета, с характерным запахом клубники.
Вспомогательные вещества: сахароза** — 929.753 мг, натрия фосфат — 20 мг, гипролоза — 1.6 мг, камедь ксантановая — 1.6 мг, ароматизатор клубничный — 10 мг, титана диоксид — 5 мг, кремния диоксид коллоидный — 7 мг.
20.925 г — флаконы (1) из полиэтилена высокой плотности объемом 50 мл с полипропиленовой резистентной крышкой в комплекте с мерной ложкой и/или шприцем для дозирования — пачки картонные.
* капсулы содержат серы диоксид 200 ppm в качестве консерванта;
** указаны значения из расчета теоретической активности субстанции 95.4%; количество сахарозы может варьировать в зависимости от фактической активности азитромицина.
Фармакологическое действие
Бактериостатический антибиотик группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.
Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.
Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (МИК, мг/л)
В большинстве случаев препарат Сумамед® активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробных бактерий: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы — Streptococcus pneumoniae (пенициллин-устойчивые штаммы).
Изначально устойчивые микроорганизмы: грамположительные аэробы — Enterococcus faecalis, Staphylococci (метициллинустойчивые штаммы стафилококка проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам); грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину; анаэробы — Bacteroides fragilis.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема в дозе 500 мг биодоступность составляет 37% за счет эффекта «первого прохождения» через печень. Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч и составляет 0.4 мг/л.
Распределение
Связывание с белками обратно пропорционально концентрации в плазме крови и составляет 7-50%. Кажущийся Vd составляет 31.1 л/кг. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проникает через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции — на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.
Метаболизм
В печени деметилируется, теряя активность.
Выведение
T1/2 очень длинный — 35-50 ч. T1/2 из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде — 50% через кишечник, 6% почками.
Показания препарата
Сумамед®
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
- инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);
- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, акне вульгарис средней степени тяжести (для таблеток));
- начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans);
- инфекции мочеполовых путей (уретрит, цервицит), вызванные Chlamydia trachomatis (для таблеток и капсул).
Режим дозирования
Капсулы
Препарат применяют внутрь 1 раз/сут, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды, не разжевывая.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела > 45 кг
При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза — 1.5 г.
При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans) препарат назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: в 1-й день — 1 г, затем со 2 по 5 дни — по 500 мг; курсовая доза — 3 г.
Инфекции мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): при неосложненном уретрите/цервиците препарат назначают в дозе 1 г (4 капсулы) однократно.
Таблетки
Препарат применяют внутрь 1 раз/сут, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды, не разжевывая.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела > 45 кг
При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза — 1.5 г.
При акне вульгарис средней степени тяжести препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, затем 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель. Курсовая доза — 6 г. Первую еженедельную дозу следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной дозы (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных доз следует принимать с интервалом в 7 дней.
При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans) препарат назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: в 1-й день — 1 г, затем со 2 по 5-й дни — по 500 мг; курсовая доза — 3 г.
Инфекции мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): при неосложненном уретрите/цервиците препарат назначают в дозе 1 г (2 таб. по 500 мг) однократно.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела < 45 кг
При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза — 30 мг/кг. Препарат в форме таблеток 125 мг дозируют с учетом массы тела ребенка, как представлено в таблице 1.
Таблица 1.
При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, Сумамед® назначают в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней. Курсовая доза — 60 мг/кг. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.
При болезни Лайма (начальной стадии боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans) назначают в 1-й день в дозе 20 мг/кг 1 раз/сут, затем со 2 по 5-й дни — из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут. Курсовая доза — 60 мг/кг.
Для удобства применения у детей курсовой дозы 60 мг/кг рекомендуется использовать Сумамед® в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл и Сумамед® форте в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл.
Суспензия для приема внутрь
Назначают детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет.
Суспензию назначают внутрь 1 раз/сут, за 1 ч до или через 2 ч после еды. После приема препарата Сумамед® ребенку необходимо обязательно предложить выпить несколько глотков воды, чтобы он смог проглотить остатки суспензии.
Перед каждым приемом препарата содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 мин после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходимый объем и дать ребенку.
Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца для дозирования с ценой деления 1 мл и номинальной вместимостью суспензии 5 мл (100 мг азитромицина) или мерной ложки с номинальной вместимостью суспензии 2.5 мл (50 мг азитромицина) или 5 мл (100 мг азитромицина), вложенных в картонную упаковку вместе с флаконом.
После использования шприц (предварительно разобрав его) и мерную ложку промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте до следующего приема препарата Сумамед®.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). Для точного дозирования препарата Сумамед® в соответствии с массой тела ребенка следует использовать приведенную ниже таблицу.
При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, Сумамед® назначают в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней. Курсовая доза — 60 мг/кг. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.
При болезни Лайма (начальной стадии боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans) назначают в 1-й день в дозе 20 мг/кг 1 раз/сут, затем со 2 по 5 дни — из расчета 10 мг/кг/сут. Курсовая доза — 60 мг/кг.
Способ приготовления и хранения суспензии
К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 20 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 12 мл воды и взбалтывают до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составит около 25 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25°C не более 5 дней.
При нарушении функции почек: у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется.
При нарушении функции печени: при применении у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.
Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется. Поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении препарата Сумамед® в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа «пируэт».
Побочное действие
Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (≥10%), часто (≥1%-<10%), нечасто (≥0.1%-<1%), редко (≥0.01%-<0.1%), очень редко (<0.01%), неизвестная частота (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Инфекционные заболевания: нечасто — кандидоз (в т.ч. слизистой оболочки полости рта и гениталий), пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; неизвестная частота — псевдомембранозный колит.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны обмена веществ: нечасто — анорексия.
Аллергические реакции: нечасто — ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; неизвестная частота — анафилактическая реакция.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезия, сонливость, бессонница, нервозность; редко — ажитация; неизвестная частота — гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.
Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — расстройство слуха, вертиго; неизвестная частота — нарушение слуха вплоть до глухоты и/или шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу; неизвестная частота — снижение АД, увеличение интервала QT на ЭКГ, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, носовое кровотечение.
Со стороны ЖКТ: очень часто — диарея; часто — тошнота, рвота, боль в животе; нечасто — метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко — изменение цвета языка, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатит; редко — нарушение функции печени, холестатическая желтуха; неизвестная частота — печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени), некроз печени, фульминантный гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко — реакция фотосенсибилизации; неизвестная частота — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; неизвестная частота — артралгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — дизурия, боль в области почек; неизвестная частота — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — метроррагии, нарушение функции яичек.
Прочие: нечасто — астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.
Лабораторные данные: часто — снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто — повышение активности АСТ, АЛТ, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам, или другим компонентам препарата;
- нарушения функции печени тяжелой степени;
- одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
- детский возраст до 12 лет с массой тела <45 кг (для капсул и таблеток 500 мг);
- детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг);
- детский возраст до 6 месяцев (для порошка для приготовления суспензии);
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для порошка для приготовления суспензии).
С осторожностью: миастения; нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести; терминальная почечная недостаточность с СКФ менее 10 мл/мин; у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно в пожилом возрасте) — с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими средствами классов IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно при гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией или с тяжелой сердечной недостаточностью; при одновременном применении дигоксина, варфарина, циклоспорина; сахарный диабет (для порошка для приготовления суспензии).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая потенциальная польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует приостановить.
Применение при нарушениях функции печени
При тяжелых нарушениях функции печени (класс C по шкале Чайлд-Пью) препарат противопоказан. С осторожностью следует назначать при легких и умеренных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
При тяжелых нарушениях функции почек (КК <40 мл/мин) препарат противопоказан. С осторожностью следует назначать препарат при легких и умеренных нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказано: детский возраст до 12 лет и масса тела менее 45 кг (для капсул и таблеток 500 мг); детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг; детский возраст до 6 мес (для порошка для приготовления суспензии).
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста коррекция дозы препарата Сумамед® не требуется. Поскольку у данной категории пациентов возможно наличие проаритмогенных состояний, следует с осторожностью применять Сумамед® в связи с высоким риском развития аритмий, в т.ч. желудочковой аритмии типа «пируэт».
Особые указания
В случае пропуска приема одной дозы препарата – пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 ч.
Препарат Сумамед® следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема антацидных препаратов.
Препарат Сумамед® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и печеночной недостаточностью тяжелой степени. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия терапию препаратом Сумамед® следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.
При нарушении функции почек у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется, терапию препаратом Сумамед® следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек.
Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом Сумамед® следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в т.ч. грибковых.
Препарат Сумамед® не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, т.к. фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.
Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном использовании макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация не рекомендована.
При длительном приеме препарата Сумамед® возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне приема препарата Сумамед®, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит. Не следует применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.
При лечении макролидами, в т.ч. азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа «пируэт».
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Сумамед® у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов), в т.ч. с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT; у пациентов,
принимающих антиаритмические препараты классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд, терфенадин, антипсихотические препараты (пимозид), антидепрессанты (циталопрам), фторхинолоны (моксифлоксацин и левофлоксацин), у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью.
Применение препарата Сумамед® может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.
При применении у пациентов с сахарным диабетом, а также у пациентов, соблюдающих низкокалорийную диету, необходимо учитывать, что в состав порошка для приготовления суспензии Сумамед® в качестве вспомогательного вещества входит сахароза (0.32 ХЕ/5 мл).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Антацидные препараты
Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают Cmax в крови на 30%, поэтому Сумамед® следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды.
Цетиризин
Одновременное применение в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с цетиризином (20 мг) не привело к фармакокинетическому взаимодействию и существенному изменению интервала QT.
Диданозин (дидезоксиинозин)
Одновременное применение азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/сут) у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов не выявило изменений фармакокинетических показателей диданозина по сравнению с группой плацебо.
Дигоксин (субстраты P-гликопротеина)
Одновременное применение макролидных антибиотиков, в т.ч. азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Таким образом, при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови.
Зидовудин
Одновременное применение азитромицина (однократный прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг) оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в т.ч. выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно.
Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетическом взаимодействии аналогичном эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является ингибитором и индуктором изоферментов системы цитохрома Р450.
Алкалоиды спорыньи
Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется.
Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450.
Аторвастатин
Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины.
Карбамазепин
В фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин.
Циметидин
В фармакокинетических исследованиях влияния циметидина при приеме в однократной дозе на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 ч до азитромицина.
Антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина)
В фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял на антикоагулянтный эффект варфарина при его приеме в однократной дозе 15 мг здоровыми добровольцами. Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Несмотря на то, что причинная связь не установлена, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина).
Циклоспорин
В фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали внутрь азитромицин (500 мг/сут однократно), а затем циклоспорин (10 мг/кг/сут однократно), было выявлено достоверное повышение Cmax в плазме крови и AUC0-5 циклоспорина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, следует проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.
Эфавиренз
Одновременное применение азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза (400 мг/сут) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.
Флуконазол
Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и T1/2 азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом наблюдали снижение Cmax азитромицина (на 18%), что не имело клинического значения.
Индинавир
Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира (по 800 мг 3 раза/сут в течение 5 дней).
Метилпреднизолон
Азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
Нелфинавир
Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза/сут) вызывает повышение Css азитромицина в плазме крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.
Рифабутин
Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в плазме крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.
Силденафил
При применении у здоровых добровольцев не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг/сут ежедневно в течение 3 дней) на AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита.
Терфенадин
В фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место. Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.
Теофиллин
Не выявлено взаимодействие между азитромицином и теофиллином.
Триазолам/мидазолам
Значительных изменений фармакокинетических показателей при одновременном применении азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не выявлено.
Триметоприм/сульфаметоксазол
При одновременном применении триметоприма/сульфаметоксазола с азитромицином не выявлено существенного влияния на Cmax, общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови соответствовали выявляемым в других исследованиях.
Условия хранения препарата Сумамед®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Сумамед®
Срок годности препарата в форме капсул и таблеток, покрытых оболочкой – 3 года, порошка для приготовления суспензии для приема внутрь – 2 года, приготовленной суспензии — 5 дней.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
SUM-RU-00244-DOK
ТЕВА
(Израиль)
|
«Общество с ограниченной ответственностью «Тева» 115054 Москва, ул. Валовая, д. 35 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Азитрал
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия) -
Азитрал Мини®
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия) -
Азитрокс®
(ОТИСИФАРМ, Россия) -
Азитромивел
(ВЕЛТРЭЙД, Россия) -
Азитромицин
(REPLEK FARM Ltd. Skopje, Республика Северная Македония) -
Азитромицин
(РАФАРМА, Россия) -
Азитромицин
(АТОЛЛ, Россия) -
Азитромицин
(KERN PHARMA, Испания) -
Азитромицин
(ОЗОН, Россия) -
Азитромицин
(LOK-BETA PHARMACEUTICALS (India), Индия)
Все аналоги
Фото: thesprucecrafts.com
Тканевая простая сумка — отличная замена пластиковому пакету, более удобная, красивая и экологичная. В этой подборке мы подробно рассмотрим, как сшить шоппер. Два мастер-класса, один — простой, другой — немного более сложный, помогут сшить сумочку как начинающим, так и более опытным рукодельницам и рукодельникам, а выкройки Burda и идеи со ссылками на мастер-классы, опубликованные на нашем сайте, дадут ещё больше пищи для вдохновения.
Если вам нравится создавать аксессуары своими руками, обратите внимание на выкройки сумок, выкройки головных уборов и выкройки поясов, которые вы найдёте в нашем электронном каталоге.
- 1
- 2
- 3
- 4
На пляжную сумку настрочены полосы из разных тканей крест-накрест и по диагонали, как на флаге Ве…
На пляжную сумку настрочены полосы из разных тканей крест-накрест и по диагонали, как на флаге Ве…
- 1
- 2
- 3
- 4
Журнал:
Burda. Пэчворк 1/2016
По размеру эта сумка идеальна для мелких покупок, предметов одежды, книг
и т. д.
Помимо таких хар…
По размеру эта сумка идеальна для мелких покупок, предметов одежды, книг
и т. д.
Помимо таких хар…
Тканевая сумка: простой мастер-класс
Это пошаговое описание с фото расскажет, как сшить сумку шоппер своими руками из ткани. Это самый простой вариант: без подкладки, без кармашков, лёгкая, занимающая минимум места, но от этого не менее вместительная и удобная. Вы можете взять более плотную или более тонкую ткань, в первом случае сумка будет прочнее, во втором — легче и компактнее в сложенном виде.
Вам потребуется:
- ткань;
- репсовая лента для ручек;
- линейка;
- портновский мелок или другой инструмент для разметки ткани;
- портновские ножницы;
- портновские булавки;
- швейная машина;
- нитки;
- утюг и гладильная доска.
Перед работой выстирайте, высушите и отутюжьте ткань.
Шаг 1
Выкроите деталь размером 80х45 см (ширина/высота детали).
Сложите деталь пополам лицевой стороной наружу, как показано на фото выше.
Шаг 2
Нижние и боковые края скрепите портновскими булавками. Стачайте нижние и боковые края с припусками 0,7 см.
Нижний уголок припуска обрежьте наискосок, не доходя 2−3 мм до строчки.
Шаг 3
Выверните сумку на изнаночную сторону. Расправьте и приутюжьте припуски. Проложите строчку по нижнему и боковому краю, отступив от краёв 1,3 см. Припуски окажутся скрыты этой строчкой.
Шаг 4
Не выворачивая изделие, отверните его верхний край вниз на 3 см и заутюжьте сгиб.
Отверните загнутый край снова вверх.
Подворот сложите пополам и вновь загните вниз, чтобы необработанный край оказался скрыт подгибкой. Заутюжьте и закрепите портновскими булавками. Притачайте подгибку в край (отступив от сгиба 2−3 мм).
Выверните работу, расправьте припуски и приутюжьте.
Шаг 5
Отрежьте два отрезка репсовой ленты длиной 92 см каждый. Расположите сумку на рабочей поверхности, найдите и наметьте места крепления ручек (здесь это около 8 см от боковых краёв).
Подверните нижний край каждой ручка внутрь и приколите портновскими булавками их с изнаночной стороны каждой стороны сумки. Следите, чтобы ручки не перекрутились.
Притачайте каждый конец ручки квадратом и крест-накрест.
Завяжите узелки, обрежьте концы нитей — готово!
Фото и источник: marymarthamama.com
-
Спецпредложение
- 1
- 2
- 3
- 4
Журнал:
Каталог Burda осень-зима/2015/2016
Сумка-трансформер.Вам потребуется: Сумка А. Хлопок 0,55 м при ширине 140 см. Сумка В. Стеганая тк…
Сумка-трансформер.Вам потребуется: Сумка А. Хлопок 0,55 м при ширине 140 см. Сумка В. Стеганая тк…
- 1
- 2
- 3
- 4
Для тех, кто предпочитает макси-формат: вместительная сумка из искусственной кожи под крокодила! …
Для тех, кто предпочитает макси-формат: вместительная сумка из искусственной кожи под крокодила! …
Как сшить сумку шоппер на подкладке: мастер-класс
Эта сумка имеет подкладку, что позволяет ей лучше держать форму и добавляет прочности, плюс — она больше по размеру, чем вариант из предыдущего мастер-класса, и имеет внутренний карман. В пошаговом описании ниже расскажем, как сшить такой шоппер своими руками.
Вам потребуется:
- основная ткань;
- ткань для подкладки;
- репсовая лента или другая широкая плотная прочная тесьма для ручек;
- линейка;
- портновский мелок или другой инструмент для разметки ткани;
- портновские ножницы;
- портновские булавки;
- клипсы-зажимы;
- швейная машина;
- нитки;
- утюг и гладильная доска.
Перед работой выстирайте, высушите и отутюжьте ткань.
Шаг 1
Выкроите детали:
- 1 деталь из основной ткани размером 46х92 см,
- 1 деталь из ткани подкладки размером 46х86 см,
- 1 деталь кармана из ткани подкладки размером 15х23 см (вы можете сделать карман больше или меньше, по вашему желанию).
Сгиб деталей сумки из основной ткани и подкладочной ткани будет снизу.
Также отрежьте 2 отрезка тесьмы или ленты для лямок длиной 70 см каждый.
Шаг 2
Край одной из коротких сторон детали из основной ткани подверните на изнаночную сторону на 0,5 см и заутюжьте, затем подверните ещё раз на 2,5 см и заутюжьте. Повторите для другой короткой стороны.
Шаг 3
Деталь кармана обработайте швом зигзаг по всему периметру.
Верхний край одной из длинных сторон детали кармана подогните на изнаночную сторону на 2 см и заутюжьте. Притачайте подгибку двумя строчками.
Боковые и нижний края детали кармана подогните на изнаночную сторону на 1 см и заутюжьте.
Найдите на детали из подкладочной ткани место, где будет располагаться карман. Тут это по центру, в 10 см от верхнего края.
Прикрепите карман к детали подкладки портновскими булавками и притачайте по боковым и нижней сторонам.
Шаг 4
Расположите на рабочей поверхности деталь из основной ткани изнанкой вверх, на неё положите деталь из подкладочной ткани лицевой стороной вверх. Под подгибку детали из основной ткани заправьте края подкладки.
Концы лямок заправьте под подгибку, отступив от боковых сторон сумки по 10 см. Закрепите булавками.
Закрепите подгибку, подкладку и ручки портновскими булавками и зажимами и проложите строчку, притачивая подгибку в край.
Отверните ручки наверх и закрепите зажимами. Проложите строчку квадратом и крест-накрест, закрепляя ручки.
Шаг 5
Выверните сумку на лицевую сторону и хорошо расправьте основную и подкладочную часть. Если это необходимо, подровняйте боковые края, чтобы они были идеально ровными. Сколите все слои по бокам булавками или скрепите зажимами.
Проложите строчки по бокам, припуск 0,7 см.
Разутюжьте швы, выверните сумку наизнанку и разутюжьте швы со стороны подкладки. Затем сложите сумку по швам и приутюжьте боковые швы.
Проложите строчки вдоль боковых сторон, отступая от края по 1 см.
Шаг 6
Разверните сумку так, чтобы боковые швы совпали с линией нижнего сгиба, скрепите уголки булавкой. Перпендикулярно линии шва проведите линию длиной 8 см. Повторите с другой стороны.
По линиям проложите строчки и аккуратно обрежьте лишнее, оставив припуск 0,5 см.
Выверните сумку наизнанку. Расправьте только что выполненные швы, прижмите их и скрепите зажимами. Проложите строчку, скрывая припуски, отступив от края 1 см. Готово.
Фото и источник: melaniekham.com
-
Спецпредложение
- 1
- 2
- 3
- 4
Журнал:
Knipmode Fashionstyle 9/2021
По форме она напоминает объемный мешок, и туда поместится все что угодно! Подкладку лучше сделать…
По форме она напоминает объемный мешок, и туда поместится все что угодно! Подкладку лучше сделать…
- 1
- 2
- 3
- 4
Журнал:
Burda. Пэчворк 1/2016
На рынок, в супермаркет или ближайшую булочную — всегда вместе: «в компании» таких броских спутни…
На рынок, в супермаркет или ближайшую булочную — всегда вместе: «в компании» таких броских спутни…
Шьём сумку шоппер: ещё 11 идей со ссылками на мастер-классы
Фото: raystitch.co.uk
Эти идеи и мастер-классы помогут вам выбрать и сшить идеальную для вас сумку.
1. Сумка из ткани и кожи
Фото: «Лиза» 10/2017
Эта сумочка получается оригинальной благодаря тому, что для неё используется не только ткань, но и кожа (можно взять как натуральную, так и искусственную). Полоса кожи по верху сумки не только украшает её, но и помогает лучше держать форму. Как сшить такую сумку, рассказано и показано в мастер-классе по ссылке ниже:
2. Кожаная сумка
Фото: howdidyoumakethis.com
Шоппер вполне можно сшить и из кожи целиком. Конечно, это сложнее, чем работа с тканью, но результат того стоит! Подкладки у этой сумки нет, но благодаря специальной обработке швов она изнутри выглядит аккуратно. О том, как сшить такую сумку, читайте по ссылке:
3. Сумка с подкладкой и внутренними карманами
Фото: Burda Style
Вместительная, удобная, стильная и к тому же прочная сумка-шопер из хлопчатобумажной перкали с интересным «природным» принтом станет вашей верной спутницей не только во время шопинга! Подкладка и внутренние карманы добавляют сумке удобства. В мастер-классе по ссылке ниже вы найдёте пошаговую инструкцию, как сшить такую сумку:
4. Большая сумка с кожаными ручками
Фото: lowpricefabric.blogspot.com
Эта сумка сшита из достаточно плотной ткани и потому хорошо держит форму. Для жёсткости дна добавлена прокладка из картона, а ручки сделаны из кожи. Такой аксессуар вполне можно использовать как для шопинга, так и для повседневного использования, если вам необходимо взять с собой много вещей. Мастер-класс:
5. Простая сумка из хлопка
Фото: BurdaStyle / Юлия Деканова
Сшить такой экошопер с французскими швами не составит труда. Таким образом, можно обойтись без подкладки, без оверлока, но при этом изнанка будет выглядеть аккуратно и эстетично. Подробный пошаговый мастер-класс поможет справиться с шитьём даже новичку:
6. Ещё проще: используем тканый коврик!
Фото: deliacreates.com
Цветной коврик будет смотреться ярко и необычно не только на полу, но и в качестве вместительной сумки-шопера! Сшить этот аксессуар совсем несложно, главное — запастись иглой для машинки для денима или кожи и следовать шагам мастер-класса:
7. Холщовая сумка с цветными ручками
Фото: журнал Burda Style 6/2021
Эта яркая, суперлёгкая, модная сумочка сшита из натурального материала. Она удобная, пригодится везде и за ней легко ухаживать. А полосатые разноцветные ручки дополнительно её украшают! Мастер-класс:
8. Используем старые джинсы: простой вариант
Фото: brit.co
Эта вместительная сумка выполнена в форме трапеции. Её изюминка — в том, что оригинальные обработанные швы с изнанки джинсов оказываются тут снаружи, становясь декоративным элементом. Впрочем, если вам хочется, вы можете оставить изнанку изнанкой, а лицо — лицом. Если вы хотите сшить сумку шоппер своими руками, такая переделка — неплохой вариант. Мастер-класс:
9. Большая сумка из старых джинсов
Фото: BurdaStyle / Наталья Пыхова
Ещё один способ превратить ненужные старые джинсы в новый и удобный аксессуар! Для такой сумки подойдут джинсы с широкими штанинами: широкие прямые женские или большие мужские. Чтобы понять, какой ширины сумка выйдет из джинсов, положите две штанины рядом: это будет примерный размер сумки по горизонтали. Следуйте шагам мастер-класса, и всё получится:
10. Техника апсайклинг: старые джинсы плюс ткань
Фото: BurdaStyle / Юлия Деканова
Если же джинсы, которые вы хотите использовать для переделки, не слишком широкие, то можно попробовать такой вариант: скомбинировать деним с подходящей тканью. Мастер-класс:
11. Добавляем вышивку
Фото: seamsandscissors.com
А если у вас сохранилось несколько пар ненужных джинсов или лоскутов денима, их можно превратить в такой шопер, добавив вышивку в традиционной японской технике сашико. В мастер-классе по ссылке ниже рассказано, и как собрать полотно, и как выполнить вышивку, и как сшить саму сумку.
Сумамед порошок — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N015662/03
Торговое наименование препарата
Сумамед®
Международное непатентованное наименование
Азитромицин
Лекарственная форма
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Состав
1 г порошка для приготовления суспензии для приема внутрь содержит: активное вещество: азитромицина дигидрат* — 25,047 мг, в пересчете на азитромицин 23,895 мг;
вспомогательные вещества: сахароза* 929,753 мг, натрия фосфат 20,00 мг, гипролоза 1,60 мг, камедь ксантановая 1,60 мг, ароматизатор клубничный 10,000 мг, титана диоксид 5,000 мг, кремния диоксид коллоидный 7,000 мг.
* указаны значения из расчета теоретической активности субстанции 95,4 %; количество сахарозы может варьироваться в зависимости от фактической активности азитромицина.
Описание
Порошок от белого до желтовато-белого цвета с характерным запахом клубники. После растворения в воде — однородная суспензия желтовато-белого цвета с характерным запахом клубники.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-азалид
Код АТХ
J01FA10
Фармакодинамика:
Азитромицин — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка — микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу, на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.
Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.
Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (Минимальная ингибирующая концентрация (МИК), мг/л):
|
Микроорганизмы |
МИК, мг/л |
|
|
Чувствительные |
Устойчивые |
|
|
Staphylococcus |
<1 |
>2 |
|
StreptococcusА, В, С, G |
<0,25 |
>0,5 |
|
S. pneumoniae |
<0,25 |
>0,5 |
|
Н. influenzae |
<0,12 |
>4 |
|
М. catarrhalis |
<0,5 |
>0,5 |
|
N. gonorrhoeae |
<0,25 |
>0,5 |
В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы
1. Грамположительные аэробы
Staphylococcusaureus метициллин-чувствительный
Streptococcuspneumoniae пенициллин-чувствительный
Streptococcuspyogenes
2. Грамотрицательные аэробы
Haemophilus influenzae
Haemophilus parainfluenzae
Legionella pneumophila
Moraxella catarrhalis
Pasteurella multocida
Neisseria gonorrhoeae
3. Анаэробы
Clostridium perfringens
Fusobacterium spp.
Prevotella spp.
Porphyriomonas spp.
4. Другие микроорганизмы
Chlamydia trachomatis
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Mycoplasma pneumoniae
Mycoplasma hominis
Borrelia burgdorferi
Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину Грамположительные аэробы
Streptococcuspneumoniae пенициллин-устойчивый
Изначально устойчивые микроорганизмы
Грамположительные аэробы
Enterococcusfaecalis
Staphylococci (метициллин-устойчивые стафилококки с очень высокой частотой обладают приобретенной устойчивостью к макролидам)
Грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину.
Анаэробы
Bacteroides fragilis
Фармакокинетика:
После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема 500 мг биодоступность — 37% (эффект «первого прохождения»), максимальная концентрация (0,4 мг/л) в крови создается через 2-3 часа, объем распределения — 31,1 л/кг, связывание с белками обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7-50%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции — на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.
У азитромицина очень длинный период полувыведения — 35-50 ч. Период полувыведения из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном, виде — 50% кишечником, 6% почками. В печени деметилируется, теряя активность.
Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
Инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями;
Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторичные инфицированные дерматозы);
Начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам, или другим компонентам препарата; нарушение функции печени тяжелой степени; нарушение функции почек тяжелой степени (КК менее 40 мл/мин); дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 6 мес; одновременный прием эрготамина и дигидроэрготамина.
С осторожностью:
Миастения; нарушение функции печени легкой и умеренной степени тяжести; нарушение функции почек легкой и умеренной степени тяжести (КК более 40 мл/мин); у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид), III(дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардией, аритмией сердца, или сердечной недостаточностью тяжелой степени; одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина, сахарный диабет.
Беременность и лактация:
Азитромицин применяется при беременности, только если польза для матери превосходит возможный риск для плода. Во время лечения препаратом Сумамед® грудное вскармливание приостанавливают.
Способ применения и дозы:
Внутрь, 1 раз в сутки, за 1 час до или через 2 часа после еды. После приема препарата Сумамед® ребенку необходимо обязательно предложить выпить несколько глотков воды, чтобы он смог проглотить остатки суспензии.
Перед каждым приемом препарата содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 минут после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходимый объем и дать ребенку.
Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца для дозирования с ценой деления 1 мл и номинальной вместимостью суспензии 5 мл (100 мг азитромицина) или мерной ложки с номинальной вместимостью суспензии 2,5 мл (50 мг азитромицина) или 5 мл (100 мг азитромицина), вложенных в картонную упаковку вместе с флаконом.
После использования шприц (предварительно разобрав его) и мерную ложку промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте до следующего приема препарата Сумамед®.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей. ЛОР-органов, кожи и мягких тканей
Из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). Для точного дозирования препарата Сумамед® в соответствии с массой тела ребенка следует использовать приведенную ниже таблицу.
|
Масса тела, кг |
Объем суспензии (мл) на 1 прием |
|
5 |
2,5 мл (50 мг азитромицина) |
|
6 |
3,0 мл (60 мг азитромицина) |
|
7 |
3,5 мл (70 мг азитромицина) |
|
8 |
4,0 мл (80 мг) |
|
9 |
4,5 мл (90 мг азитромицина) |
|
10 |
5 мл (100 мг азитромицина) |
При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, препарат Сумамед® применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза 60 мг/кг). Максимальная суточная доза составляет 500 мг.
При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans): в 1-й день в дозе 20 мг/кг/сут, затем со 2-го по 5-й день в дозе 10 мг/кг/сут (курсовая доза 60 мг/кг).
При нарушении функции почек: при применении у пациентов с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести (КК более 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
При нарушении функции печете, при применении у пациентов с нарушением функции печени легкой и умеренной степени тяжести коррекция дозы не требуется.
Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется.
Способ приготовления и храпения суспензии
К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 20 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 12 мл воды. Взбалтывают до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составит около 25 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25 °С не более 5 дней.
Побочные эффекты:
Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%; неизвестная частота — не может быть оценена, исходя из имеющихся данных.
Инфекционные заболевания: нечасто — кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта и гениталий, пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; неизвестная частота — псевдомембранозный колит.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия.
Аллергические реакции: нечасто — ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; неизвестная частота — анафилактическая реакция.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость, бессонница, нервозность; редко — ажитация; неизвестная частота — гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращенное обоняние, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.
Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — расстройство слуха, вертиго; неизвестная частота — нарушение слуха, в том числе глухота и/ или шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, «приливы» крови к лицу; неизвестная частота — понижение артериального давления, увеличение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, носовое кровотечение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — диарея; часто — тошнота, рвота, боль в животе; нечасто — метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко — изменение цвета языка, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатит; редко — нарушение функции печени, холестатическая желтуха; неизвестная частота — печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени); некроз печени, фульминантный гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко реакция фотосенсибилизации; неизвестная частота — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; неизвестная частота — артралгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — дизурия, боль в области почек; неизвестная частота интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — метроррагии, нарушение функции яичек.
Прочие: нечасто — астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.
Лабораторные данные: часто — снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто — повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Антацидные препараты
Антацидные препараты не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию в крови на 30%, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.
Цетиризин
Одновременное применение в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с цетиризином (20 мг) не привело к фармакокинетическому взаимодействию и существенному изменению интервала QT.
Диданозин (дидезоксиинозин)
Одновременное применение азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/сут) у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов не выявило изменений фармакокинетических показаний диданозина по сравнению с группой плацебо.
Дигоксин (субстраты Р-гликопротеина)
Одновременное применение макролидных антибиотиков, в том числе азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Таким образом, при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови.
Зидовудин
Одновременное применение азитромицина (одноразовый прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг) оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в том числе выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно.
Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях аналогичных эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является ингибитором и индуктором изоферментов цитохрома Р450.
Алкалоиды спорыньи
Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется.
Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450.
Аторвастатин
Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако, в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины.
Карбамазепин
В фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин.
Циметидин
В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина нс выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 часа до азитромицина.
Антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина)
В фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял на антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина, принимаемого здоровыми добровольцами. Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Несмотря на то, что причинная связь не установлена, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина).
Циклоспорин
В фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали внутрь азитромицин (500 мг/сут однократно), а затем циклоспорин (10 мг/кг/сут однократно), было выявлено достоверное повышение максимальной концентрации в плазме крови (Сmах) и площади под кривой «концентрация-время» (AUC0-5) циклоспорина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, необходимо проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.
Эфавиренз
Одновременное применение азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза (400 мг/сут) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.
Флуконазол
Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и период полувыведения азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом наблюдали снижение Сmах азитромицина (на 18%), что не имело клинического значения.
Индинавир
Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира (по 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней).
Метилпреднизолон
Азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
Нелфинавир
Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза в день) вызывает повышение равновесных концентраций азитромицина в сыворотке крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.
Рифабутин
Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно- следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.
Силденафил
При применении у здоровых добровольцев нс получено доказательств влияния азитромицина (500 мг/сут ежедневно в течение 3 дней) на AUC и Сmах силденафила или его основного циркулирующего метаболита.
Терфенадин
В фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако нс было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место.
Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.
Теофиллин
Не выявлено взаимодействие между азитромицином и теофиллином.
Триазолам/мидазолам
Значительных изменений фармакокинетических показателей при одновременном применении азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не выявлено.
Триметоприм/сульфаметоксазол
Одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола с азитромицином не выявило существенного влияния на Сmах, общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола.
Концентрации азитромицина в сыворотке крови соответствовали выявляемым в других исследованиях.
Особые указания:
При применении препарата Сумамед® у пациентов с сахарным диабетом, а также при низкокалорийной диете необходимо учитывать, что в состав суспензии входит сахароза (0,32 ХЕ/ 5 мл).
В случае пропуска приема одной дозы препарата Сумамед® — пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывами в 24 ч. Препарат Сумамед® следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема антацидных препаратов.
Препарат Сумамед® следует принимать с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени легкой и умеренной степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности.
При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия терапию препаратом Сумамед® следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.
При нарушениях функции почек легкой и умеренной степени тяжести (КК более 40 мл/мин) терапию препаратом Сумамед® следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек.
Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом Сумамед® следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в том числе грибковых. Препарат Сумамед® не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.
Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация не рекомендована.
При длительном приеме препарата Сумамед® возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridiumdifficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне приема препарата Сумамед®, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит.
При лечении макролидами, в том числе, азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в том числе аритмии тина «пируэт», которые могут привести к остановке сердца.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Сумамед® у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов), в том числе с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT; у пациентов, принимающих антиаритмические препараты классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью.
Применение препарата Сумамед® может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл.
Упаковка:
По 20,925 г порошка помешают в непрозрачный флакон белого цвета из ПЭ высокой плотности объемом 50 мл с полипропиленовой резистентной крышкой.
1 флакон вместе с инструкцией по применению, мерной ложкой и/или шприцем для дозирования вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Порошок для приготовления суспензии — 2 года.
Приготовленная суспензия — 5 дней.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Плива Хрватска д.о.о., Prilaz Baruna Filipovica 25, 10000 Zagreb, Republic of Croatia, Республика Хорватия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Плива Хрватска д.о.о.
Купить Сумамед порошок в ГорЗдрав
Купить Сумамед порошок в megapteka.ru
Купить Сумамед порошок в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Описание препарата Сумамед® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 28.03.2022
Внутрь, не разжевывая, по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 45 кг
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей: по 1 табл. (500 мг) 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза 1,5 г).
При акне вульгарис средней степени тяжести: по 1 табл. (500 мг) 1 раз в сутки в течение 3 дней, затем по 1 табл. (500 мг) 1 раз в неделю в течение 9 нед (курсовая доза — 6,0 г).
Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток — с интервалом в 7 дней.
При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans): 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день — 1,0 г (2 табл. по 500 мг), затем со 2-го по 5-й день — по 1 табл. (500 мг) (курсовая доза — 3,0 г).
При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): неосложненный уретрит/цервицит — 1,0 г (2 табл. по 500 мг) однократно.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела менее 45 кг
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей: из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг).
Для удобства дозирования рекомендуется воспользоваться таблицей №1.
Таблица №1
Расчет дозы препарата Сумамед® для детей с массой тела менее 45 кг
| Масса тела | Доза азитромицина в таблетках 125 мг |
| 18–30 кг | 2 табл. (250 мг азитромицина) |
| 31–44 кг | 3 табл. (375 мг азитромицина) |
| Не менее 45 кг | Применяют дозы, рекомендованные для взрослых |
У детей младше 3 лет рекомендуется применение препаратов Сумамед®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл и Сумамед® форте, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл.
При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, препарат Сумамед® применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза 60 мг/кг). Максимальная суточная доза составляет 500 мг.
При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans): по 20 мг/кг 1 раз в сутки в 1-й день, затем из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки со 2-го по 5-й день.
Для удобства применения у детей курсовой дозы 60 мг/кг рекомендуется прием препаратов Сумамед®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл и Сумамед® форте, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл.
При нарушении функции почек: при нарушении функции почек у пациентов с СКФ 10–80 мл/мин коррекция дозы не требуется.
При нарушении функции печени: при применении у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.
Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется. Поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении препарата Сумамед® в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа «пируэт».
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг и 500 мг.
Дозировка 125 мг: по 6 табл. в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Дозировка 500 мг: по 3 табл. в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Плива Хрватска д.о.о., Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия.
Владелец регистрационного удостоверения
Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия.
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Тева», 115054, Москва, ул. Валовая, 35.
Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35.
www.teva.ru
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по пошиву сумки-шоппера из ткани своими руками
01.06.2022 Менеджер
Инструкция как сшить сумку-шоппер своими руками
Полиэтиленовые пакеты всё увереннее уходят в прошлое. Сегодня есть масса более удобных и модных eco-friendly вариантов. Отправляясь за покупками, намного безопаснее для окружающей среды и приятнее взять с собой красивую сумку-шопер, выделяющуюся стильным внешним видом и функциональностью.
Как для профи, так и для любителей шитья шоппер несложно сделать самостоятельно. Специалисты Decobay большие поклонники шитья и рукоделия, поэтому предлагаем вам сшить сумку-шоппер своими руками из ткани, следуя пошаговому мастер-классу.
Пошив сумки-шоппера самостоятельно
- Сложность: средняя
- Время: 3 часа
- Стоимость: до 20 BYN
Выбор материала: какая ткань нужна для пошива сумки-шоппера
Шопер — вещь универсальная: в ней можно носить как папку с документами, так и продукты, купленные в магазине. Именно поэтому ткань для сумки-шопера должна соответствовать нескольким критериям:
- прочность — материал должен быть умеренно плотным, чтобы выдерживать вес, и иметь низкий процент растяжимости, иначе из-за нагрузок аксессуар быстро потеряет свой внешний вид;
- устойчивость к загрязнениям — маркие материалы, которые к тому же тяжело отстирывать, совсем не подойдут для сумки;
- низкая сминаемость — шопер часто берут с собой в сложенном виде и лучше, если при необходимости его использовать он будет визуально ровным, чем весь в смятых складках.
Какая ткань подойдет для сумки-шоппера на основании всех описанных требований:
- Плотный лён (костюмный с добавлением синтетических волокон, прочный мебельный лен или декоративная льняная ткань).
- Грубый джинс с низким процентом эластана.
- Рогожка.
- Спортивные ткани (дюспо или оксфорд, но желательно в несколько слоёв или с подкладом).
- Скатертные материалы с тефлоновой обработкой, например, ткань водоотталкивающая DUCK — хлопковое полотно, пропитанное полиэстером, за счёт чего достигается гидрофобный эффект. Водоотталкивающая ткань для сумки не будет намокать и с неё легко убирать грязь обычной салфеткой.
Что понадобится для самостоятельного пошива шоппера
Определившись с тканью, можно приступать к работе. Чтобы сшить сумку-шоппер своими руками понадобятся такие инструменты:
- Острые ножницы для ткани;
- исчезающий фломастер, портновский мел или обычный небольшой обмылок для разметки на ткани;
- длинная линейка или мерная сантиметровая лента;
- нитки в тон выбранной ткани;
- утюг;
- бытовая швейная машина с прямой строчкой;
- иголки или булавки для скрепления элементов кроя;
- термотрансфер (по желанию).
- плотная ткань
Подготовка ткани к раскрою
https://decobay.by/poleznye-sovety/master-klass-sumka-shopper.html#podgotovka-k-raskroyu
Перед кроем ткань нужно подготовить. Если она более чем на 50% состоит из натуральных волокон, то предварительно необходимо замочить отрез в воде или постирать, а после высыхания пройтись утюгом — декатировка позволяет избежать усадки и деформации в уже готовом изделии.
Разложите готовый отрез на ровной поверхности и найдите направление долевой нити (в хлопке, льне, рогожке, джинсе отлично видно, как располагаются нитки в плетении, а долевая обычно располагается вдоль кромки — фабричного края полотна).
Теперь можно начинать вырезать детали:
- один отрез 36 см на 76 см;
- два отреза 36 см на 7 см ;
- два отреза длиной 75 см и шириной 6 см.
Немного о расходе ткани. Выбранный для мастер-класса костюмный лён имеет стандартную для подобных материалов ширину 150 см. Для указанных размеров сумки хватит 80 см ткани — детали кроя уместятся на одной ширине.
Как сшить сумку-шоппер своими руками: пошаговая инструкция
Рассмотрим основные этапы пошива сумки. Не важно, делаете вы шоппер своими руками из джинса, льна, рогожки или любого другого плотного материала, ход работы аналогичен.
- Большой отрез 36 на 76 см — это основа сумки, её мы сложим пополам и тем самым избавимся от необходимости делать лишний шов снизу.
- Отрезы 36 на 7 см — это обтачка, которая сделает изделие аккуратнее и закроет крепление ручек.
- Полоски 75 на 6 см — это сами ручки для будущей сумки.
Когда вырезаны все детали, по желанию можно продублировать обтачку и ручки флизелином или дублерином — так они будут прочнее, но и более плотными. Если хочется оставить сумку мягкой, то этот этап можно пропустить.
Ход работы
-
Подготовка ручек
https://decobay.by/poleznye-sovety/master-klass-sumka-shopper.html#podgotovka-ruchek
Чтобы ручки было удобно сшивать, их лучше подготовить. Сначала загнуть на изнанку по 1 см припуска с каждой стороны и хорошо заутюжить.
-
Утюжим заготовку
https://decobay.by/poleznye-sovety/master-klass-sumka-shopper.html#utyuzhim-zagotovku
Затем сложить пополам изнанкой вовнутрь по длинной стороне и пройтись утюгом ещё раз.
-
Прострачиваем ручки
https://decobay.by/poleznye-sovety/master-klass-sumka-shopper.html#proshivaem-ruchki
Теперь очередь за машинкой — прокладываем прямую строчку на 2 мм от края на каждой из заготовок. После этого нужна итоговая обработка утюгом — и ручки для сумки уже готовы.
-
Намечаем место для ручек
https://decobay.by/poleznye-sovety/master-klass-sumka-shopper.html#namechaem-ruchki
Заготовку для шопера складываем пополам изнанкой вовнутрь. На основной части сумки-шоппера нужно разметить место для пришивания ручек — отмеряем по верхнему срезу по 14 см от левого и от правого края изделия. На концах готовых лямок тоже нужно сделать отметки — 3 см от края.
-
Прикрепляем ручки к ткани
https://decobay.by/poleznye-sovety/master-klass-sumka-shopper.html#prikreplyaem-ruchki
Ориентируясь на пометки, прикрепляем булавками лямки к основной ткани. Делается это так: сумку нужно положить перед собой и на ней расположить ручки концами вверх, к открытому срезу заготовки шоппера.
-
Совмещаем метки
https://decobay.by/poleznye-sovety/master-klass-sumka-shopper.html#sovmeshchaem-metki
Совместить метки нужно следующим образом: отметка 3 см на ручках должна заходить на заготовку на 1 см припуска, то есть 2 см края остаются выше среза. От боковых краев шопера ориентируемся на отметку в 14 см и скалываем булавками. То же самое нужно сделать и с другой стороны заготовки.
-
Накладываем обтачки
https://decobay.by/poleznye-sovety/master-klass-sumka-shopper.html#nakladyvaem-obtachki
Пришло время обтачки. Отрез 36*7 см нужно наложить на основную заготовку лицом к лицу, совмещая с верхним открытым срезом. Прикладывая обтачку, мы как бы накрываем место крепления ручек.
-
Фиксируем обтачки
https://decobay.by/poleznye-sovety/master-klass-sumka-shopper.html#fiksiruem-obtachki
Выравниваем срезы и часто фиксируем все булавками. То же самое повторяем и с другой стороны, где прикреплена вторая ручка.
-
Приcтрачиваем край заготовки
https://decobay.by/poleznye-sovety/master-klass-sumka-shopper.html#pristrachivaem-obtachki
Прокладываем шов на швейной машине, фиксируя заколотый край. Припуск — 1 см.
-
Загибаем обтачки
https://decobay.by/poleznye-sovety/master-klass-sumka-shopper.html#zagibaem-obtachki
Отворачиваем обтачку и отстрачиваем на 1-2 мм от шва притачивания, загибая припуск на сторону обтачки. Для удобства перед прокладыванием шва можно пройтись по заготовке утюгом.
-
Пришиваем обтачки
https://decobay.by/poleznye-sovety/master-klass-sumka-shopper.html#prishivaem-obtachki
Загибаем припуск 1 см по нижнему краю обтачки и фиксируем его утюгом на изнаночную сторону. Теперь можно загнуть всю обтачку на положенную ей изнаночную сторону сумки и пригладить сгиб утюгом. Остаётся проложить две закрепляющие строчки — одну по уже загнутому припуску на 2 мм от края, фиксируя нижнюю часть, и вторую по верхнему краю, также отступив 2 мм.
-
Выполняем боковые швы
https://decobay.by/poleznye-sovety/master-klass-sumka-shopper.html#bokovye-shvy
Теперь нужно сделать боковые швы. Чтобы закрыть срезы тканей, не используя оверлок, рекомендуем воспользоваться французским или двойным бельевым швом. Для этого сложите сумку изнанкой вовнутрь и прострочите на ширину лапки по бокам, совмещая срезы. После нужно срезать припуски, оставив около 3мм.
-
Закрываем швы
https://decobay.by/poleznye-sovety/master-klass-sumka-shopper.html#zakryvaem-shvy
Теперь нужно вывернуть заготовку на изнанку и аккуратно расправить уголки. Для удобства приутюживаем и прокладываем ещё по 1 строчке с каждой боковой стороны , но уже на 7 мм от края. Таким образом, открытый срез оказывается внутри шва и не будет распускаться.
Будьте осторожны — если вы шьете сумку-шоппер из старых джинсов и у вас есть швы по самому полотну, то на двойном сгибе получится очень толстый слой. Прошивая это место на швейной машине делайте все медленно, возможно помогая руками, иначе есть риск сломать иглу.
-
Последний штрих
https://decobay.by/poleznye-sovety/master-klass-sumka-shopper.html#posledniy-shtrih
Выворачиваем сумку на лицевую сторону и производим финальную утюжку. Шоппер готов!
Как сшить шоппер своими руками: видео-инструкция
Сумка своими руками за 1 час. Шьем простую сумку шоппер PT16M21S 2021-07-22 https://decobay.by/image/article/5936/447070/27.png https://www.youtube.com/embed/4hI8RTmlbug?&wmode=opaque https://www.youtube.com/watch?v=4hI8RTmlbug Как сшить сумку-шоппер своими руками — инструкция по пошиву шоппера.
Как перевести термонаклейку на ткань сумки-шоппера
Когда пошив сумки-шоппера полностью закончен, можно сделать изделие еще более интересным и уникальным. Если ткань без рисунка, то на ней отлично будет смотреться яркий принт или надпись-термотрансфер. Перенести термонаклейку для ткани очень просто:
- Выбираем стильную термонаклейку и прикладываем её на лицевую сторону сумки так, как хотим видеть её в итоге.
- Проходимся по термотрансферу горячим утюгом без пара, хорошо надавливая.
- Даём 30 секунд остыть и аккуратно снимаем защитную плёнку или бумагу, придерживая буквы и тонкие элементы рисунка пальцами.
Теперь шопер полностью готов дополнить ваш оригинальный образ!
Как стирать и ухаживать за готовой сумкой-шоппером
Тканевые шоперы со временем пачкаются, и приходится заботиться о стирке. Даже водонепроницаемые ткани для сумок нужно периодически отправлять в машинку, не говоря уже о натуральных рогожке или льне. Уход полностью зависит от того, из какого материала сумка сшита:
- Для синтетических материалов возможна машинная стирка на 30 градусах, утюжить их можно только на минимальных температурах, а вот сушить можно в любом положении — они не деформируются.
- Натуральные ткани лучше стирать на 30-40 градусах, а сушить при комнатной температуре. Не стоит класть лён или влагостойкий DUCK на батарею или вешать на солнце. Утюжке такие материалы лучше поддаются в слегка влажном состоянии. Материалы с тефлоновой пропиткой, такие как ткань Дак, нужно гладить строго по изнанке.
- Если на сумке есть термотрансфер, то лучше отдать предпочтение ручной стирке, а во время глажки важно не попадать на саму наклейку утюгом — лучше утюжить с изнанки.
✅ Хотите совет, что пошить следущим?
Посмотрите интересный мастер-класс по пошиву купальника, а чтобы освежить летний образ — создайте льняное платье своими руками. Креативные вещи с уникальным дизайном, которые вы будете носить с удовольствием!
Загляните за тканями в Decobay!
Хотели бы сшить шопер своими руками, но нигде не можете найти подходящую ткань?
У нас в наличии 10000+ материалов, декоративных аксессуаров и полезных мелочей для шитья. Здесь точно найдется то, что вам нужно!
Рекомендуем к прочтению!
4 авг. 2022 г.
Kак сшить летнее плать…
С помощью нашего мастер-класса вы сможете легко пошить платье изо льна или друго…
Посмотреть
17 мая 2018 г.
Популярные виды обивоч…
Чтобы сделать свой интерьер более стильным и современным, не обязательно выбрасы…
Посмотреть
1 мар. 2022 г.
Обзор лучших тканей дл…
Вместе со специалистами Decobay разбираемся, из какого материала шьют нижнее бел…
Посмотреть