Супрастин инструкция для детей 6 месяцев - Instruktiv.top - инструкции по применению и эксплуатации на

📜Инструкция по применению Супрастин^®
💊Состав препарата Супрастин^®
✅Показания препарата Супрастин^®
📅Условия хранения препарата Супрастин^®
⏳Срок годности препарата Супрастин^®

Код ATX:
Дыхательная система (R) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06A) > Этилендиамины замещенные (R06AC) > Chloropyramine (R06AC03)

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. 25 мг: 20 шт.
Рег. №: 908/94/99/04/07/09/14/20 от 17.03.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки белого или серовато-белого цвета, в виде диска с фаской, с гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне и риской — на другой, без или почти без запаха; с помощью риски таблетку можно разделить на две равные дозы.

	1 таб.
хлоропирамина гидрохлорид	25 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, натрия крахмала гликолат (тип А), желатин, тальк, стеариновая кислота.

10 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (2) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата СУПРАСТИН^® таблетки основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2024 году. Дата обновления: 11.03.2024 г.

Фармакологическое действие

Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина), антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов. Результаты доклинических и клинических исследований показывают, что так же, как и трипеленамин, хлоропирамин может эффективно применяться для лечения сенной лихорадки и других аллергических заболеваний. Эффект препарата обусловлен ингибированием рецепторов Н₁. У морских свинок препарат в небольших дозах был эффективен при введении гистамина в дозах, в 120 раз превышающих летальную. Препарат также действует на гладкие мышцы, проницаемость капилляров и центральную нервную систему. При приеме внутрь эффект проявляется уже через 15-30 минут, максимальный эффект развивается в течение 1 часа и продолжается примерно 3-6 часов.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь хлоропирамин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и эффект проявляется уже через 15-30 минут после приема

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей и подростков выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых.

При почечной недостаточности понижается выведение активного вещества, поэтому может возникнуть необходимость понижения дозы.

У пациентов с нарушением функции печени метаболизм хлоропирамина понижается, поэтому может возникнуть необходимость понижения дозы.

Пациенты пожилого возраста и больные с нарушениями функции сердечно-сосудистой системы

Применение хлоропирамина требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты. Может возникнуть необходимость понижения дозы.

Доклинические данные о безопасности

У мышей подкожное введение препарата Супрастин^® не стимулировало рост экспериментальных опухолей. В тесте на мутагенность (Drosophila melanogaster) хлоропирамин не выявил мутагенных эффектов. Другие данные доклинических исследований безопасности отсутствуют.

Показания к применению

аллергические заболевания, в том числе крапивница, сезонный аллергический ринит, контактный дерматит, аллергические конъюнктивиты, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых, зуд;
адъювантная терапия системной анафилактической реакции и ангионевротического отека.

При назначении данного лекарственного средства следует учитывать возможность развития седативных побочных реакций.

Режим дозирования

Взрослые

Рекомендуемая суточная доза: 75-100 мг (по одной таблетке 3-4 раза в день).

Дети и подростки

У детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет показано использование инъекций препарата Супрастин^®.

Рекомендуемые начальные дозы:

Детям в возрасте от 2 до 6 лет: разовая доза — 12.5 мг (1/2 таблетки); кратность приема — 2 раза в день; суточная доза — 25 мг.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет: разовая доза — 12.5 мг (1/2 таблетки); кратность приема — 2 или 3 раза в день; суточная доза от 25 до 37.5 мг.

Детям в возрасте от 14 до 18 лет: 1 ампула внутримышечно (т.е. 20 мг хлоропирамина или 1.0 мл раствора).

Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако максимальная суточная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг веса тела. При анафилактическом шоке или острой тяжелой аллергической реакции рекомендуется начать лечение с осторожной медленной внутривенной инъекции препарата Супрастин^®, после чего продолжать внутримышечные инъекции, затем перейти на прием препарата внутрь.

Специальные группы пациентов

У пациентов пожилого возраста и ослабленных пациентов применение препарата Супрастин^® требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение артериального давления) (см. раздел «Особые указания»).

При нарушении функции печени может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

При нарушении функции почек может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется почками.

Продолжительность лечения зависит от характера симптомов, времени и степени их проявления.

Способ применения

Для внутримышечного введения. В исключительных случаях, по показаниям, можно применять осторожно для внутривенного введения!

Вскрытие ампул (для правшей): возьмите корпус ампулы в левую руку, между большим и согнутым указательным пальцами. Точка излома должна находиться сверху (рис.1). Головку ампулы держите между большим и согнутым указательным пальцем правой руки таким образом, чтобы большой палец находился на точке излома, прикрывая её (рис.2). Опираясь на указательный палец левой руки, надавливайте на ампулу большим пальцем правой руки, оказывая, таким образом, постоянное давление средней силы. Не приближайте и не раздвигайте руки (рис.3). Шейка ампулы может надломиться в любой момент после надавливания, что Вы можете не почувствовать (рис.4).

Побочные действия

Для препарата Супрастин^® отсутствуют данные современных клинических исследований, на основании которых можно было бы определить частоту возникновения побочных реакций.

При применении препарата Супрастин^® могут возникнуть следующие побочные реакции:

Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, другие дискразии со стороны системы крови.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны ЦНС: седативный эффект, утомляемость, головокружение, атаксия, тремор, нервное возбуждение, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия..

Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления, приступ глаукомы, нарушения остроты зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия.

Со стороны ЖКТ: неприятные ощущения в эпигастральной области, боль, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в эпигастральной области.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: фотосенсибилизация.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: миопатия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.

Сообщение о побочных реакциях

Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к действующему веществу, другим производным этилендиамина или любому из вспомогательных веществ препарата;
острый приступ бронхиальной астмы;
дети до 2 лет (для данной формы выпуска);
беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Беременность и лактация»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Отсутствуют данные контролированных клинических исследований по применению данного препарата во время беременности. Однако у новорожденных, матери которых принимали антигистаминные препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. На основании этого, препарат нельзя применять во время беременности (см. раздел «Противопоказания»).

Лактация

При грудном вскармливании – из-за отсутствия адекватных контролированных данных – нельзя применять этот препарат (см. раздел «Противопоказания»).

Доклинические данные

Отсутствуют экспериментальные данные по данному препарату.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушении функции почек может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется почками.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

В связи с наличием антихолинергического и седативного эффектов следует с осторожностью назначать Супрастин^® пациентам пожилого возраста, а также при нарушении функции печени, сердечно-сосудистой системы, при закрытоугольной глаукоме, задержке мочи, гипертрофии предстательной железы.

Применение препарата в поздние вечерние часы может усилить симптомы гастро-эзофагальной рефлюксной болезни.

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин^® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Длительное применение препарата Супрастин^® в редких случаях может вызывать нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопению, агранулоцитоз, тромбоцитопению, гемолитическую анемию).

При возникновении лихорадки неясного происхождения, ларингита, изъязвления слизистой оболочки рта, бледности, желтухи, кровоизлияний, необычных или трудно останавливаемых кровотечений, при длительном введении препарата следует определять количество форменных элементов крови, а при обнаружении нарушений со стороны системы кроветворения применение препарата следует прекратить.

Алкоголь усиливает седативный эффект антигистаминных препаратов на центральную нервную систему, поэтому во время лечения препаратом Супрастин^® запрещается употребление алкогольных напитков.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат может вызывать, особенно в начальном периоде лечения, сонливость и нарушение психомоторных функций (см. раздел «Побочное действие»). В начальном, индивидуально определяемом, периоде применения препарата Супрастин^® запрещается управление транспортными средствами и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется индивидуально в зависимости от переносимости препарата.

Передозировка

Передозировка антигистаминных препаратов, в том числе препарата Супрастин^®, особенно у новорожденных и детей, может привести к летальному исходу.

Симптомы: подобные отравлению атропином, такие как галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых — лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать. После периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, с возможным развитием комы и кардио-респираторной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.

Лечение: рекомендуется мониторирование показателей дыхательной и сердечно-сосудистой систем, симптоматическая терапия. Специфический антидот не известен.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), например, моклобемид или селегилин усиливают и продлевают антихолинергические эффекты препарата Супрастин^®.

Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении препарата Супрастин^® с барбитуратами, снотворными, анксиолитическими седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином и другими мускаринергическими парасимпатолитиками (Супрастин^® и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга).

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин^® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Антигистаминные препараты подавляют развитие кожных реакций в ответ на аллергические кожные пробы, таким образом, за несколько дней до проведения таких кожных проб, следует отменить применение этого препарата.

Алкоголь усиливает угнетающий эффект препарата Супрастин^® на центральную нервную систему, поэтому во время лечения употребление алкогольных напитков запрещается.

Срок годности препарата

Срок годности — 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке! Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.

Меры предосторожности при использовании и другие манипуляции с препаратом

Специальные требования отсутствуют. Удаление любых количеств неиспользованного препарата или отходов следует выполнять в соответствии с местными требованиями.

Контакты для обращений

ЭГИС ЗАО, представительство, (Венгрия)

Представительство в Республике Беларусь

220053 Минск, пер. Ермака 6а
Тел.: (375-17) 380-00-80, 227-35-51/52
Факс: (375-17) 227-35-53 (работает в автоматическом режиме)

info@egis.by

Все аналоги

Аналоги препарата

СУПРАСТИН^®
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)

ХЛОРОПИРАМИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

Аналоги КФУ

ФЕНИДЕН
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

АЛИМЕТ
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

СУПРАСТИН^®
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)

ЦЕТРИН
(Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)

ТАВЕГИЛ^®
(NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)

ПАРЛАЗИН^®
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)

Другие препараты этого производителя

СУПРАСТИН^®
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)

ЛОДИГРЕЛ^®
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)

СУЗАНА 30
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)

СУЗАНЕТТ
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)

РОЗУЛИП^®
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)

ЭГИСТИНА^®
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)

Источник

Супрастин таблетки: инструкция по применению

Форма выпуска:

Цены в аптеках: Минск

13,72 — 20,54 р.

Содержание

Что такое препарат и для чего его применяют
Не принимайте
Меры предосторожности
Другие лекарственные препараты и данный препарат
Фертильность, беременность и грудное вскармливание
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Как применять
Передозировка
Возможные побочные реакции
Условия хранения
Срок годности
Условия отпуска
Состав
Внешний вид препарата таблетки и содержимое упаковки

Что такое препарат и для чего его применяют

Супрастин® (действующее вещество: хлоропирамина гидрохлорид) является антигистаминным препаратом для лечения аллергических реакций и заболеваний, сопровождающихся зудом, как например, сенная лихорадка, конъюнктивит, крапивница, дерматит, вызванный растениями и химическими веществами, а также для лечения симптомов пищевой, лекарственной аллергии и аллергии на укусы насекомых.

Препарат также применяется для дополнительной терапии при лечении реакций повышенной чувствительности (анафилактической реакции).

Не принимайте

если у Вас аллергия на действующее вещество (хлоропирамин), другие производные этилендиамина или любое из вспомогательных веществ, приведенных в разделе «Состав»;
при остром приступе астмы;
если Вашему ребенку менее 2 лет (для данной формы выпуска);
при беременности и грудном вскармливании.

Меры предосторожности

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Супрастин® таблетки.

Препарат Супрастин® таблетки можно применять только при тщательном медицинском наблюдении, поэтому обязательно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом в следующих случаях:

Препарат Супрастин® таблетки следует с осторожностью назначать пожилым и ослабленным пациентам, так как они более чувствительны к возможным побочным эффектам (таким как сонливость, утомляемость, головокружение, падение артериального давления).
Не рекомендуется применять таблетки Супрастин® у детей до 6 лет, которые могут испытывать трудности при глотании. Применение таблеток в возрастной группе от 2 до 6 лет рекомендуется только по назначению врача и под контролем взрослых или медперсонала. При затруднении глотания — в измельченном до порошка виде вместе с детским питанием.
В редких случаях у детей может развиться выраженная тревожность, так как они более подвержены возникновению побочных эффектов.
При нарушении функции печени может возникнуть необходимость понижения дозы.
При нарушении функции почек может возникнуть необходимость понижения дозы.
При таких заболеваниях как закрытоугольная глаукома (применение препарата Супрастин® может вызвать приступ глаукомы), сердечно-сосудистые расстройства, эпилепсия, заболевания мышц, задержка мочи, гипертрофия предстательной железы и хронические запоры Супрастин® следует применять с особой осторожностью.
Следует соблюдать осторожность, если при применении антиаллергических препаратов ранее у Вас развивалось головокружение, ухудшались симптомы аллергии или наблюдалось развитие иных побочных реакций.

Применение препарата Супрастин® может вызвать фоточувствительность, поэтому во время лечения не следует находиться на солнце.

Применение препарата Супрастин® таблетки с алкоголем

Алкоголь может усилить седативный эффект препарата Супрастин® на центральную нервную систему (сонливость, усталость, головокружение), в связи с чем во время курса лечения препаратом Супрастин® не употребляйте алкогольные напитки.

Препарат Супрастин® таблетки содержат молочный сахар (лактозу)

При непереносимости молочного сахара следует учитывать, что каждая таблетка Супрастин® содержит 116 мг молочного сахара (лактозы). Если Вы страдаете отсутствием лактазы (фермента, расщепляющего молочный сахар) или мальабсорбцией (нарушением усвоения) глюкозы или галактозы, то лактозы моногидрат, входящий в состав таблеток, может вызвать жалобы.

Если Ваш лечащий врач предупредил Вас, что у Вас имеется непереносимость некоторых типов сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед началом использования этого медицинского средства.

Препарат Супрастин® таблетки содержат натрийсодержащие вещества

Каждая таблетка Супрастин® содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия, то есть совсем незначительное количество. Такое содержание натрия не влияет на диету пациентов, у которых ограничено поступление натрия в организм.

Другие лекарственные препараты и данный препарат

Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать, в том числе тех, которые отпускаются без рецепта, так как при совместном приеме различных лекарственных средств может изменяться их эффективность.

Некоторые ингибиторы МАО (такие как моклобенид, селегелин) усиливают и продлевают атропиноподобные эффекты препарата Супрастин® (сухость во рту, расширенные зрачки, нарушения зрительной аккомодации, запоры, нарушения выведения мочи). Таким образом, таблетки Супрастин® нельзя принимать совместно с ингибиторами МАО.

Следует соблюдать особую осторожность в случаях применения препарата Супрастин® одновременно с атропином, опиоидными анальгетиками, седативными средствами, снотворными, другими препаратами, влияющими на состояние центральной нервной системы, глазными каплями для лечения глаукомы. Супрастин® и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга.

При сочетании с ототоксическими (поражающими орган слуха) препаратами (например, с некоторыми антибиотиками) Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Антигистаминные препараты могут ингибировать развитие кожных реакций при кожных аллергических пробах, таким образом, за несколько дней до проведения такой пробы, Супрастин® следует отменить.

Фертильность, беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете забеременеть, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Беременность

Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения препарата у беременных женщин. Однако описано нарушение развития глаз у новорожденных, чьи матери принимали антигистаминные препараты на протяжении последних месяцев беременности. Поэтому применение препарата Супрастин® у беременных противопоказано.

Грудное вскармливание

Из-за отсутствия адекватных, хорошо контролируемых данных по применению препарата Супрастин® во время грудного вскармливания, его нельзя назначать кормящим матерям.

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Препарат может вызывать, особенно в начальном периоде лечения, сонливость, усталость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения или запрета на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

Как применять

Всегда принимайте Супрастин® строго по назначению врача. Если у Вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Продолжительность лечения определяется Вашим лечащим врачом.

Режим дозирования

Взрослые:

Рекомендуемая разовая доза: по одной таблетке (25 мг) 3-4 раза в день в соответствии с назначением врача. Суточная доза 75-100 мг (3-4 таблетки).

При приеме таблеток Супрастин® поздно вечером могут усилиться симптомы гастроэзофагеального рефлюкса (боли в области желудка или пищевода, кислая отрыжка).

Дети:

У детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет показано использование инъекций препарата Супрастин®.

Возраст	Разовая доза	Кратность приема	Суточная доза
с 2 до 6 лет	12,5 мг (1/2 таблетки)	2 раза в день	25 мг
с 6 до 14 лет	12,5 мг (1/2 таблетки)	2-3 раза в день	25-37,5 мг
с 14 до 18 лет	25 мг (1 таблетка)	3-4 раза в день	75-100 мг

Дозу для детей можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов.

Максимальная суточная доза для детей и взрослых не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

Применение таблеток в возрастной группе от 2-х до 6-ти лет возможно только под контролем взрослых или медперсонала. При затруднении глотания — в измельченном до порошка виде вместе с детским питанием.

При анафилактическом шоке или острой тяжелой аллергической реакции рекомендуется начать лечение с осторожной медленной внутривенной инъекции препарата Супрастин®, после чего продолжать внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь.

Особые группы пациентов:

Пожилые, ослабленные пациенты:

Применение препарата Супрастин® требует особой осторожности, так как эти пациенты более подвержены возникновению побочных эффектов антигистаминных препаратов (головокружение, сонливость, падение артериального давления).

Нарушение функции печени:

Может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма действующего вещества препарата при заболеваниях печени.

Нарушение функции почек:

Может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется почками.

Способ применения

Таблетки для приема внутрь.

Таблетки следует принимать во время еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Таблетки можно разделить на две равные дозы, разламывая по риске.

Если Вы забыли вовремя принять препарат Супрастин® таблетки

Если Вы забыли принять предписанную дозу таблеток Супрастин®, примите пропущенную таблетку как можно скорее. Если приближается время приема следующей таблетки, не принимайте двойную дозу препарата. Вы не сможете компенсировать прием пропущенной таблетки, но можете повысить опасность передозировки. Пропустите не принятую вовремя таблетку и продолжайте прием препарата в обычном режиме.

Если Вы досрочно прекратили принимать препарат Супрастин® таблетки

Если Вы прекратили принимать таблетки Супрастин® ранее, чем это было запланировано, то это не приведет к нежелательным последствиям, только вернутся симптомы Вашего заболевания и могут усилиться жалобы.

Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Передозировка

Преднамеренная или случайная передозировка антигистаминных препаратов, особенно у новорожденных и детей, может привести к летальному исходу.

При передозировке препарата Супрастин® развиваются симптомы и признаки, характерные для отравления атропином: галлюцинации, беспокойство, атаксия (нарушение движений и координации движений), судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, повышение частоты сердечных сокращений, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и покраснение кожи лица могут отсутствовать. После периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия с возможным развитием комы и сердечно- легочной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.

Лечение передозировки: рекомендуется мониторинг сердечно-легочной функций й симптоматическое лечение. Специфический антидот не известен.

Возможные побочные реакции

Как и все лекарственные средства, данный препарат также может вызвать побочные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.

На основании имеющихся данных нельзя определить частоту возможных побочных эффектов.

Во время применения препарата Супрастин® могут возникать следующие побочные эффекты:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Уменьшение количества белых кровяных телец, уменьшение количества красных кровяных телец, другие нарушения системы кроветворения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы:

Седативный эффект, утомляемость, головокружение, нарушение координации движений, нервное возбуждение, дрожь, судороги, головная боль, неадекватно приподнятое настроение (эйфория).

Нарушения со стороны органа зрения:

Повышение внутриглазного давления, острый приступы глаукомы у пациентов с глаукомой, нечеткость зрения.

Нарушения со стороны сердца:

Учащение сердечных сокращений (тахикардия), нерегулярные сердечные сокращения (аритмия).

Нарушения со стороны сосудов:

Низкое артериальное давление (гипотензия).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Неприятные ощущения в эпигастрии (в области желудка), боль, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Светочувствительность.

Нарушения со стороны костной, мышечной и соединительной ткани:

Мышечная боль или слабость.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей’.

Затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.

В очень редких случаях длительное применение антигистаминных средств может вызвать нарушение кроветворения. Если при длительном применении препарата развивается необъяснимая другими причинами лихорадка, воспаление гортани (ларингит), изъязвление слизистых ротовой полости, бледность, гематомы (появление синяков на теле), необычные, трудно останавливаемые кровотечения, то в этих случаях необходимо сделать анализ крови на форменные элементы. Если результаты анализа указывают на нарушения кроветворения, лечение препаратом Супрастин® следует отменить.

Сообщение о возможных нежелательных реакциях

Если у Вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте!

Не принимайте данный препарат, если заметили явные признаки ухудшения качества.

Срок годности

Срок годности указан на упаковке.

Не используйте лекарственные средства после истечения срока годности, указанного на упаковке! Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту врача.

Состав

Что содержит препарат Супрастин® таблетки

Действующее вещество: каждая таблетка содержит 25 мг хлоропирамина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, картофельный крахмал, натрия крахмалгликолят (тип А), тальк, желатин, стеариновая кислота.

Внешний вид препарата таблетки и содержимое упаковки

Описание:
белые или серовато-белые таблетки в виде диска с фаской, с гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне таблетки и риской — на другой стороне таблетки, без или почти без запаха.

С помощью риски таблетки можно разделить на две равные дозы.

Упаковка: по 10 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. 2 блистера помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.

Информация о производителе

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»

1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38

Венгрия

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» в Республике Беларусь

220053, г. Минск, пер. Ермака, д. 6А.

Контактные телефоны: (017) 380-00-80, (017) 227-35-51(52), факс (017) 227-35-53.

Электронная почта: info@egis.by

Цены в аптеках Минск

Супрастин, таблетки, 25 мг ×20

Эгис, Венгрия • Без рецепта

Аналоги и препараты схожего терапевтического действия

Цетрин, таблетки, 10 мг ×20

покрытые оболочкой, Др. Редди`с, Индия • Без рецепта

Эриус, сироп, 2.5 мг / 5 мл 60 мл ×1

Байер Консьюмер Кэр, Швейцария • Без рецепта

Лоратадин, таблетки, 10 мг ×10

Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта

Эриус, таблетки, 5 мг ×10

покрытые оболочкой, Байер Консьюмер Кэр, Швейцария • Без рецепта

Источник

Состав

Активное вещество:

хлоропирамина гидрохлорид 25 мг.

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат — 116 мг, крахмал картофельный — 40 мг, натрия карбоксиметилкрахмал — 6 мг, тальк — 6 мг, желатин — 4 мг, стеариновая кислота — 3 мг.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид практически полностью абсорбируется из ЖКТ.

Распределение и метаболизм

Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени.

Выведение

Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых.

У пациентов с нарушением функции печени метаболизм хлоропирамина снижен, поэтому доза препарата Супрастин^® может быть уменьшена.

У пациентов с нарушением функции почек выведение активного вещества снижается, поэтому доза препарата Супрастин^® может быть уменьшена.

Показания к применению

Крапивница;
сывороточная болезнь;
сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
аллергический конъюнктивит;
контактный дерматит;
кожный зуд;
острая и хроническая экзема;
атопический дерматит;
пищевая и лекарственная аллергия;
аллергические реакции на укусы насекомых;
ангионевротический отек (отек Квинке) — для раствора.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
острый приступ бронхиальной астмы;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 3 лет (для таблеток);
новорожденные дети (доношенные и недоношенные) (для раствора);
дефицит лактазы, неперносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (для таблеток, т.к. 1 таб. содержит 116 мг лактозы моногидрата);

С осторожностью следует применять препарат при закрытоугольной глаукоме, у пациентов с задержкой мочи, гиперплазией предстательной железы, при нарушениях функции печени и/или почек, сердечно-сосудистых заболеваниях, у пациентов пожилого возраста.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Взрослым: назначают по 25 мг (1 таб.) 3-4 раза/сут (75-100 мг/сут).

Детям:

в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 1/2 таб. (12.5 мг) 2 раза/сут, суточная доза — 25 мг;
в возрасте от 6 до 14 лет — по 1/2 таб. (12.5 мг) 2-3 раза/сут, суточная доза — 25-37.5 мг;
в возрасте от 14 лет до 18 лет — по 1 таб. (25 мг) 3-4 раза/сут, суточная доза — 75-100 мг.

Дозу детям можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

Продолжительность курса лечения зависит от характера, симптомов заболевания, степени их проявления, длительности и течения заболевания.

Особые группы пациентов:

Пожилые, истощенные больные: применение препарата Супрастин® требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Условия хранения

При температуре 15-25° С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать после даты, указанной на упаковке

Особые указания

Применение препарата Супрастин^® в поздние вечерние часы может усилить симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин^® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

При заболеваниях печени и почек может потребоваться изменение (снижение) дозы препарата, в связи с чем, пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек.

В связи с антихолинергическим и седативным эффектом Супрастин^® следует назначать с осторожностью пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушением функции печени, сердечно-сосудистыми заболеваниями, закрытоугольной глаукомой, при задержке мочи и гиперплазии предстательной железы.

Супрастин^® может усилить действие алкоголя на ЦНС, в связи с чем, во время приема препарата Супрастин^® запрещено употребление алкогольных напитков.

Длительный прием антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием препарата прекращают.

Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Супрастин^® противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо/галактозной мальабсорбцией.

Описание

Противоаллергическое средство — H1 — гистаминовых рецепторов блокатор.

Применение у детей

Препарат противопоказан к применению у новорожденных (в т.ч. недоношенных).

Препарат в форме таблеток противопоказан в детском возрасте до 3 лет.

Фармакодинамика

Хлоропирамина гидрохлорид — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — это антигистаминный препарат I поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.

Блокатор гистаминовых H₁-рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.

Терапевтический эффект хлорпирамина (в таблетках) развивается в течение 15-30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и продолжается минимум 3-6 ч.

Побочные действия

Побочные эффекты возникают, как правило, крайне редко, носят временный характер и проходят после отмены препарата.

Побочные эффекты представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA).

Отсутствуют клинические исследования, позволяющие установить частоту побочных реакций.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови (например, тромбоцитопения при длительном применении препарата).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение с ощущением вращения (вертиго), нервное возбуждение, атаксия, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, приступы глаукомы, повышение внутриглазного давления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия.

Со стороны ЖКТ: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.

Со стороны костно-мышечной системы: миопатия.

Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.

Со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация.

При возникновении любого из перечисленных выше эффектов пациент должен прекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу.

Сообщения о побочных эффектах

Если пациент отмечает указанные выше побочные эффекты, или они усугубляются, или возникают любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Не было проведено адекватных и хорошо контролируемых исследований применения антигистаминных препаратов при беременности. Однако у новорожденных, матери которых принимали антигистаминные препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. В соответствии с этим применение препарата Супрастин^® при беременности противопоказано.

Грудное вскармливание

Применение препарата Супрастин^® противопоказано в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие

Ингибиторы МАО усиливают и пролонгируют антихолинергические эффекты препарата Супрастин^®.

Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении таблеток Супрастин^® с барбитуратами, снотворными, анксиолитическими и седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, м-холинолитиками: Супрастин^® и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга.

Во время лечения запрещено употребление алкогольных напитков: алкоголь усиливает угнетающий эффект препарата Супрастин^® на ЦНС.

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин^® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Антигистаминные препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, таким образом, за несколько дней до проведения кожных проб следует отменить применение препарата Супрастин^®.

Передозировка

Передозировка антигистаминных препаратов особенно у детей может привести к летальному исходу, в особенности у младенцев.

Симптомы: при передозировке Супрастин^® вызывает симптомы, подобные отравлению атропином, такие как галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать, после периода возбуждения следуют судороги и постсудорожная депрессия с возможным развитием комы и сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.

Лечение: в связи с антихолинергическим эффектом этого препарата замедляется опустошение желудка. Таким образом, вызывание рвоты, промывание желудка и введение активированного угля рекомендуется в течение 12 часов после передозировки. Рекомендуется мониторинг показателей сердечно-сосудистой и дыхательной системы, симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

Список литературы (источники):

Государственный реестр лекарственных средств
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
Международная классификация болезней (МКБ-10)
Официальная инструкция от производителя

Источник

Описание препарата Супрастин^® (таблетки, 25 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году

Дата согласования: 23.10.2023

Содержание

Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Аналоги (синонимы) препарата Супрастин^®
Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Аналоги (синонимы) препарата Супрастин^®
Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Таблетки	1 табл.
действующее вещество:
хлоропирамина гидрохлорид	25 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 116 мг; крахмал картофельный — 40 мг; натрия карбоксиметилкрахмал — 6 мг; тальк — 6 мг; желатин — 4 мг; стеариновая кислота — 3 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: белые или серовато-белые в виде диска, с фаской, гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне и риской — на другой, без или почти без запаха.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.

Блокатор H₁-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Препарат также действует на гладкие мышцы, проницаемость капилляров и ЦНС.

Фармакокинетика

При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Терапевтический эффект хлоропирамина развивается в течение 15–30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3–6 ч. Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Особые группы пациентов

Дети и подростки. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени метаболизм хлоропирамина понижается, поэтому доза препарата Супрастин^® может быть уменьшена.

Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек понижается выведение активного вещества, поэтому доза препарата Супрастин^® может быть уменьшена.

Показания

крапивница;
сывороточная болезнь;
сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
аллергический конъюнктивит;
контактный дерматит;
кожный зуд;
острая и хроническая экзема;
атопический дерматит;
пищевая и лекарственная аллергия;
аллергические реакции на укусы насекомых.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
острый приступ бронхиальной астмы;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (1 табл. содержит 116 мг лактозы моногидрата);
беременность;
период лактации;
детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: закрытоугольная глаукома; задержка мочи; гиперплазия предстательной железы; нарушения функции печени и/или почек; сердечно-сосудистые заболевания; пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. Однако у новорожденных, матери которых принимали антигистаминные препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. В соответствии с этим принимать Супрастин^® во время беременности противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Взрослые: по 1 табл. 3–4 раза в день (75–100 мг/сут).

Дети: от 3 до 6 лет по 1/2 табл. (12,5 мг) 2 раза в день, суточная доза — 25 мг; от 6 до 14 лет по 1/2 табл. (12,5 мг) 2–3 раза в день, суточная доза — 25–37,5 мг; от 14 до 18 лет по 1 табл. (25 мг) 3–4 раза в день, суточная доза — 75–100 мг.

Дозу детям можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты и пациенты с выраженным дефицитом массы тела. Применение препарата Супрастин^® требует особой осторожности, т.к. у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение АД).

Пациенты с нарушением функции печени. Может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

Пациенты с нарушением функции почек. Может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется почками.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Побочные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.

Побочные эффекты представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности MedDRA.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови (например, тромбоцитопения при длительном применении препарата).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: сонливость, повышенная утомляемость, головокружение с ощущением вращения (вертиго), нервное возбуждение, атаксия, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, приступы глаукомы, повышение ВГД.

Со стороны ССС: снижение АД, тахикардия, аритмия.

Со стороны ЖКТ: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: миопатия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.

Со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация.

При возникновении любого из перечисленных выше эффектов следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Сообщения о побочных эффектах. Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

В пострегистрационном периоде важна любая информация о возможных побочных реакциях, поскольку эти сообщения помогают оценивать безопасность препарата. Сотрудники сферы здравоохранения обязаны сообщать о любых подозрениях на побочные реакции по указанным в конце инструкции контактам, а также в органы местного фармаконадзора.

Взаимодействие

Ингибиторы МАО усиливают и пролонгируют антихолинергические эффекты препарата Супрастин^®.

Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении таблеток Супрастин^® с барбитуратами, снотворными, анксиолитическими и седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином и другими парасимпатолитиками (Супрастин^® и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга).

Во время лечения запрещено употребление алкогольных напитков (алкоголь усиливает угнетающий эффект препарата Супрастин^® на ЦНС).

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин^® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Антигистаминные препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, т.о., за несколько дней до проведения кожных проб следует отменить применение препарата Супрастин^®.

Передозировка

Передозировка антигистаминных препаратов, особенно у детей, может привести к летальному исходу, в особенности у младенцев.

Симптомы: при передозировке Супрастин^® вызывает симптомы, подобные отравлению атропином, такие как галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка.

У взрослых лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия с возможным развитием комы и сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2–18 ч.

Лечение: в период до 12 ч после приема препарата внутрь рекомендуется вызывание рвоты, промывание желудка и введение активированного угля (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата).

Рекомендуется мониторинг показателей сердечно-сосудистой и дыхательной системы, симптоматическая терапия.

Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

Применение препарата Супрастин^® в поздние вечерние часы может усилить симптомы ГЭРБ.

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин^® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек.

В связи с антихолинергическим и седативным эффектом Супрастин^®следует назначать с осторожностью пожилым, пациентам с нарушением функции печени, сердечно-сосудистыми заболеваниями, закрытоугольной глаукомой, при задержке мочи и гиперплазии предстательной железы.

Супрастин^® может усилить действие алкоголя на ЦНС, в связи с чем во время приема препарата Супрастин^® следует избегать употребления алкогольных напитков.

Длительный прием антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения, необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием препарата прекращают.

Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Супрастин^® противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, повышенную утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

Форма выпуска

Таблетки, 25 мг. По 10 или 20 табл. в блистере из ПВХ/ал.фольги. По 2 или 4 блистера (10 табл.) или 1 блистеру (20 табл.) вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 1165, Будапешт, ул. Бекеньфелди 118-120.

www.suprastin.com

Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

Тел.: (36-1) 803-5555; факс: (36-1) 803-5529.

Организация, принимающая претензии от потребителя. ООО «ЭГИС-РУС», Россия. 121225, Москва, ул. Ярцевская, 19, Блок В, эт. 13-й.

Тел.: (495) 363-39-66.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)

Опыт работы: более 34 лет

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Источник

МНН: Хлоропирамин

Производитель: ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС ЗАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Chloropyramine

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015727

Информация о регистрации в РК:
12.11.2019 — бессрочно

Номер регистрации в РБ:
9045/94/99/04/07/09/14/20/23

Информация о регистрации в РБ:
10.03.2020 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
92.1 KZT

русский
қазақша

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Супрастин®

Международное непатентованное название

Хлоропирамин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

Состав

1мл раствора содержит

активное вещество — хлоропирамина гидрохлорид 20 мг,

вспомогательное вещество — вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный водный раствор со слабым характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Этилендиамины замещенные. Хлоропирамин

Код ATХ R06AC03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему. Связывание с белками плазмы — 7,9%. Пик связывания отмечен при рН 7,4. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

У пациентов с нарушением функции печени и почек метаболизм хлорпирамина понижается, поэтому может возникнуть необходимость понижения дозы.

Фармакодинамика

Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина), антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Действие хлоропирамина основано на блокаде H1-рецепторов. Препарат также оказывает действие на гладкую мускулатуру, проницаемость капилляров и центральную нервную систему. Обладает периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.

Показания к применению

— аллергические заболевания, в т.ч. крапивница, сезонный аллергический ринит, аллергические конъюнктивиты, пищевая и лекарственная аллергия,

— аллергические реакции на укусы насекомых

— контактный дерматит, дерматографизм

— адъювантная терапия системной анафилактической реакции и ангионевротического отека

Способ применения и дозы

Для внутримышечного введения.

Взрослым: рекомендуемая суточная доза – 20-40мг (1-2мл) внутримышечно.

Детям:

Возраст	Рекомендуемые начальные дозы
1 — 12 месяцев:	5мг (¼ ампулы — 0,25мл раствора) внутримышечно
1 — 6 лет:	10мг (½ ампулы — 0,5мл раствора) внутримышечно
6 — 14 лет:	10-20мг (½ ампулы 0,5-1мл раствора) внутримышечно

Дальнейшая терапия и/или увеличение дозы в значительной степени определяются наличием побочных эффектов.

Максимальная суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

При анафилактическом шоке или острой тяжелой аллергической реакции рекомендуется начать лечение с осторожной медленной внутривенной инъекции, после чего продолжать внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь.

У пациентов пожилого возраста и истощенных больных: применение Супрастина требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, снижение артериального давления).

При нарушении функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

При нарушении функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Продолжительность лечения:

Продолжительность лечения зависит от характера симптомов, времени и их проявления.

Вскрытие ампул (для правшей):

Возьмите корпус ампулы в левую руку, между большим и согнутым указательным пальцами. Точка излома должна находиться наверху. Головку ампулы держите между большим и согнутым указательным пальцем правой руки таким образом, чтобы большой палец находился на точке излома, прикрывая её. Опираясь на указательный палец левой руки, надавливайте на ампулу большим пальцем правой руки, оказывая, таким образом, постоянное давление средней силы. Не приближайте и не отдаляйте друг от друга правую и левую руки. Шейка ампулы может треснуть в любой момент после надавливания, что вы можете не почувствовать.

868602081477976582_ru.doc	74.5 кб
737761691477977736_kz.doc	88.5 кб
9045_94_99_04_07_09_14_20_p.pdf	0.29 кб
9045_94_99_04_07_09_14_20_s.pdf	0.27 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ

Источник