Супрастин таблетки инструкция ребенку 6 лет

Состав

Активное вещество:

хлоропирамина гидрохлорид 25 мг.

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат — 116 мг, крахмал картофельный — 40 мг, натрия карбоксиметилкрахмал — 6 мг, тальк — 6 мг, желатин — 4 мг, стеариновая кислота — 3 мг.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид практически полностью абсорбируется из ЖКТ.

Распределение и метаболизм

Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени.

Выведение

Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых.

У пациентов с нарушением функции печени метаболизм хлоропирамина снижен, поэтому доза препарата Супрастин^® может быть уменьшена.

У пациентов с нарушением функции почек выведение активного вещества снижается, поэтому доза препарата Супрастин^® может быть уменьшена.

Показания к применению

• Крапивница;
• сывороточная болезнь;
• сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
• аллергический конъюнктивит;
• контактный дерматит;
• кожный зуд;
• острая и хроническая экзема;
• атопический дерматит;
• пищевая и лекарственная аллергия;
• аллергические реакции на укусы насекомых;
• ангионевротический отек (отек Квинке) — для раствора.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• острый приступ бронхиальной астмы;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 3 лет (для таблеток);
• новорожденные дети (доношенные и недоношенные) (для раствора);
• дефицит лактазы, неперносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (для таблеток, т.к. 1 таб. содержит 116 мг лактозы моногидрата);

С осторожностью следует применять препарат при закрытоугольной глаукоме, у пациентов с задержкой мочи, гиперплазией предстательной железы, при нарушениях функции печени и/или почек, сердечно-сосудистых заболеваниях, у пациентов пожилого возраста.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Взрослым: назначают по 25 мг (1 таб.) 3-4 раза/сут (75-100 мг/сут).

Детям:

• в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 1/2 таб. (12.5 мг) 2 раза/сут, суточная доза — 25 мг;

• в возрасте от 6 до 14 лет — по 1/2 таб. (12.5 мг) 2-3 раза/сут, суточная доза — 25-37.5 мг;

• в возрасте от 14 лет до 18 лет — по 1 таб. (25 мг) 3-4 раза/сут, суточная доза — 75-100 мг.

Дозу детям можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

Продолжительность курса лечения зависит от характера, симптомов заболевания, степени их проявления, длительности и течения заболевания.

Особые группы пациентов:

Пожилые, истощенные больные: применение препарата Супрастин® требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Условия хранения

При температуре 15-25° С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать после даты, указанной на упаковке

Особые указания

Применение препарата Супрастин^® в поздние вечерние часы может усилить симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин^® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

При заболеваниях печени и почек может потребоваться изменение (снижение) дозы препарата, в связи с чем, пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек.

В связи с антихолинергическим и седативным эффектом Супрастин^® следует назначать с осторожностью пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушением функции печени, сердечно-сосудистыми заболеваниями, закрытоугольной глаукомой, при задержке мочи и гиперплазии предстательной железы.

Супрастин^® может усилить действие алкоголя на ЦНС, в связи с чем, во время приема препарата Супрастин^® запрещено употребление алкогольных напитков.

Длительный прием антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием препарата прекращают.

Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Супрастин^® противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо/галактозной мальабсорбцией.

Описание

Противоаллергическое средство — H1 — гистаминовых рецепторов блокатор.

Применение у детей

Препарат противопоказан к применению у новорожденных (в т.ч. недоношенных).

Препарат в форме таблеток противопоказан в детском возрасте до 3 лет.

Фармакодинамика

Хлоропирамина гидрохлорид — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — это антигистаминный препарат I поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.

Блокатор гистаминовых H₁-рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.

Терапевтический эффект хлорпирамина (в таблетках) развивается в течение 15-30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и продолжается минимум 3-6 ч.

Побочные действия

Побочные эффекты возникают, как правило, крайне редко, носят временный характер и проходят после отмены препарата.

Побочные эффекты представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA).

Отсутствуют клинические исследования, позволяющие установить частоту побочных реакций.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови (например, тромбоцитопения при длительном применении препарата).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение с ощущением вращения (вертиго), нервное возбуждение, атаксия, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, приступы глаукомы, повышение внутриглазного давления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия.

Со стороны ЖКТ: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.

Со стороны костно-мышечной системы: миопатия.

Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.

Со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация.

При возникновении любого из перечисленных выше эффектов пациент должен прекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу.

Сообщения о побочных эффектах

Если пациент отмечает указанные выше побочные эффекты, или они усугубляются, или возникают любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Не было проведено адекватных и хорошо контролируемых исследований применения антигистаминных препаратов при беременности. Однако у новорожденных, матери которых принимали антигистаминные препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. В соответствии с этим применение препарата Супрастин^® при беременности противопоказано.

Грудное вскармливание

Применение препарата Супрастин^® противопоказано в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие

Ингибиторы МАО усиливают и пролонгируют антихолинергические эффекты препарата Супрастин^®.

Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении таблеток Супрастин^® с барбитуратами, снотворными, анксиолитическими и седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, м-холинолитиками: Супрастин^® и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга.

Во время лечения запрещено употребление алкогольных напитков: алкоголь усиливает угнетающий эффект препарата Супрастин^® на ЦНС.

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин^® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Антигистаминные препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, таким образом, за несколько дней до проведения кожных проб следует отменить применение препарата Супрастин^®.

Передозировка

Передозировка антигистаминных препаратов особенно у детей может привести к летальному исходу, в особенности у младенцев.

Симптомы: при передозировке Супрастин^® вызывает симптомы, подобные отравлению атропином, такие как галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать, после периода возбуждения следуют судороги и постсудорожная депрессия с возможным развитием комы и сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.

Лечение: в связи с антихолинергическим эффектом этого препарата замедляется опустошение желудка. Таким образом, вызывание рвоты, промывание желудка и введение активированного угля рекомендуется в течение 12 часов после передозировки. Рекомендуется мониторинг показателей сердечно-сосудистой и дыхательной системы, симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки: белые или серовато-белые в виде диска, с фаской, гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне и риской — на другой, без или почти без запаха.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Таблетки, 25 мг. По 10 или 20 табл. в блистере из ПВХ/ал.фольги. По 2 или 4 блистера (10 табл.) или 1 блистеру (20 табл.) вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Производитель

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

• Крылов Юрий Федорович
  (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
  
  Опыт работы: более 34 лет

Супрастин таблетки: инструкция по применению

Картинка с сайта: apteka.103.by

Форма выпуска:

Цены в аптеках: Минск

13,72 — 20,54 р.

Содержание

1. Что такое препарат и для чего его применяют
2. Не принимайте
3. Меры предосторожности
4. Другие лекарственные препараты и данный препарат
5. Фертильность, беременность и грудное вскармливание
6. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
7. Как применять
8. Передозировка
9. Возможные побочные реакции
10. Условия хранения
11. Срок годности
12. Условия отпуска
13. Состав
14. Внешний вид препарата таблетки и содержимое упаковки

Что такое препарат и для чего его применяют

Супрастин® (действующее вещество: хлоропирамина гидрохлорид) является антигистаминным препаратом для лечения аллергических реакций и заболеваний, сопровождающихся зудом, как например, сенная лихорадка, конъюнктивит, крапивница, дерматит, вызванный растениями и химическими веществами, а также для лечения симптомов пищевой, лекарственной аллергии и аллергии на укусы насекомых.

Препарат также применяется для дополнительной терапии при лечении реакций повышенной чувствительности (анафилактической реакции).

Не принимайте

• если у Вас аллергия на действующее вещество (хлоропирамин), другие производные этилендиамина или любое из вспомогательных веществ, приведенных в разделе «Состав»;
• при остром приступе астмы;
• если Вашему ребенку менее 2 лет (для данной формы выпуска);
• при беременности и грудном вскармливании.

Меры предосторожности

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Супрастин® таблетки.

Препарат Супрастин® таблетки можно применять только при тщательном медицинском наблюдении, поэтому обязательно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом в следующих случаях:

• Препарат Супрастин® таблетки следует с осторожностью назначать пожилым и ослабленным пациентам, так как они более чувствительны к возможным побочным эффектам (таким как сонливость, утомляемость, головокружение, падение артериального давления).
• Не рекомендуется применять таблетки Супрастин® у детей до 6 лет, которые могут испытывать трудности при глотании. Применение таблеток в возрастной группе от 2 до 6 лет рекомендуется только по назначению врача и под контролем взрослых или медперсонала. При затруднении глотания — в измельченном до порошка виде вместе с детским питанием.
• В редких случаях у детей может развиться выраженная тревожность, так как они более подвержены возникновению побочных эффектов.
• При нарушении функции печени может возникнуть необходимость понижения дозы.
• При нарушении функции почек может возникнуть необходимость понижения дозы.
• При таких заболеваниях как закрытоугольная глаукома (применение препарата Супрастин® может вызвать приступ глаукомы), сердечно-сосудистые расстройства, эпилепсия, заболевания мышц, задержка мочи, гипертрофия предстательной железы и хронические запоры Супрастин® следует применять с особой осторожностью.
• Следует соблюдать осторожность, если при применении антиаллергических препаратов ранее у Вас развивалось головокружение, ухудшались симптомы аллергии или наблюдалось развитие иных побочных реакций.

Применение препарата Супрастин® может вызвать фоточувствительность, поэтому во время лечения не следует находиться на солнце.

Применение препарата Супрастин® таблетки с алкоголем

Алкоголь может усилить седативный эффект препарата Супрастин® на центральную нервную систему (сонливость, усталость, головокружение), в связи с чем во время курса лечения препаратом Супрастин® не употребляйте алкогольные напитки.

Препарат Супрастин® таблетки содержат молочный сахар (лактозу)

При непереносимости молочного сахара следует учитывать, что каждая таблетка Супрастин® содержит 116 мг молочного сахара (лактозы). Если Вы страдаете отсутствием лактазы (фермента, расщепляющего молочный сахар) или мальабсорбцией (нарушением усвоения) глюкозы или галактозы, то лактозы моногидрат, входящий в состав таблеток, может вызвать жалобы.

Если Ваш лечащий врач предупредил Вас, что у Вас имеется непереносимость некоторых типов сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед началом использования этого медицинского средства.

Препарат Супрастин® таблетки содержат натрийсодержащие вещества

Каждая таблетка Супрастин® содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия, то есть совсем незначительное количество. Такое содержание натрия не влияет на диету пациентов, у которых ограничено поступление натрия в организм.

Другие лекарственные препараты и данный препарат

Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать, в том числе тех, которые отпускаются без рецепта, так как при совместном приеме различных лекарственных средств может изменяться их эффективность.

Некоторые ингибиторы МАО (такие как моклобенид, селегелин) усиливают и продлевают атропиноподобные эффекты препарата Супрастин® (сухость во рту, расширенные зрачки, нарушения зрительной аккомодации, запоры, нарушения выведения мочи). Таким образом, таблетки Супрастин® нельзя принимать совместно с ингибиторами МАО.

Следует соблюдать особую осторожность в случаях применения препарата Супрастин® одновременно с атропином, опиоидными анальгетиками, седативными средствами, снотворными, другими препаратами, влияющими на состояние центральной нервной системы, глазными каплями для лечения глаукомы. Супрастин® и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга.

При сочетании с ототоксическими (поражающими орган слуха) препаратами (например, с некоторыми антибиотиками) Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Антигистаминные препараты могут ингибировать развитие кожных реакций при кожных аллергических пробах, таким образом, за несколько дней до проведения такой пробы, Супрастин® следует отменить.

Фертильность, беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете забеременеть, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Беременность

Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения препарата у беременных женщин. Однако описано нарушение развития глаз у новорожденных, чьи матери принимали антигистаминные препараты на протяжении последних месяцев беременности. Поэтому применение препарата Супрастин® у беременных противопоказано.

Грудное вскармливание

Из-за отсутствия адекватных, хорошо контролируемых данных по применению препарата Супрастин® во время грудного вскармливания, его нельзя назначать кормящим матерям.

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Препарат может вызывать, особенно в начальном периоде лечения, сонливость, усталость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения или запрета на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

Как применять

Всегда принимайте Супрастин® строго по назначению врача. Если у Вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Продолжительность лечения определяется Вашим лечащим врачом.

Режим дозирования

Взрослые:

Рекомендуемая разовая доза: по одной таблетке (25 мг) 3-4 раза в день в соответствии с назначением врача. Суточная доза 75-100 мг (3-4 таблетки).

При приеме таблеток Супрастин® поздно вечером могут усилиться симптомы гастро­эзофагеального рефлюкса (боли в области желудка или пищевода, кислая отрыжка).

Дети:

У детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет показано использование инъекций препарата Супрастин®.

Возраст	Разовая доза	Кратность приема	Суточная доза
с 2 до 6 лет	12,5 мг (1/2 таблетки)	2 раза в день	25 мг
с 6 до 14 лет	12,5 мг (1/2 таблетки)	2-3 раза в день	25-37,5 мг
с 14 до 18 лет	25 мг (1 таблетка)	3-4 раза в день	75-100 мг

Дозу для детей можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов.

Максимальная суточная доза для детей и взрослых не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

Применение таблеток в возрастной группе от 2-х до 6-ти лет возможно только под контролем взрослых или медперсонала. При затруднении глотания — в измельченном до порошка виде вместе с детским питанием.

При анафилактическом шоке или острой тяжелой аллергической реакции рекомендуется начать лечение с осторожной медленной внутривенной инъекции препарата Супрастин®, после чего продолжать внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь.

Особые группы пациентов:

Пожилые, ослабленные пациенты:

Применение препарата Супрастин® требует особой осторожности, так как эти пациенты более подвержены возникновению побочных эффектов антигистаминных препаратов (головокружение, сонливость, падение артериального давления).

Нарушение функции печени:

Может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма действующего вещества препарата при заболеваниях печени.

Нарушение функции почек:

Может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется почками.

Способ применения

Таблетки для приема внутрь.

Таблетки следует принимать во время еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Таблетки можно разделить на две равные дозы, разламывая по риске.

Если Вы забыли вовремя принять препарат Супрастин® таблетки

Если Вы забыли принять предписанную дозу таблеток Супрастин®, примите пропущенную таблетку как можно скорее. Если приближается время приема следующей таблетки, не принимайте двойную дозу препарата. Вы не сможете компенсировать прием пропущенной таблетки, но можете повысить опасность передозировки. Пропустите не принятую вовремя таблетку и продолжайте прием препарата в обычном режиме.

Если Вы досрочно прекратили принимать препарат Супрастин® таблетки

Если Вы прекратили принимать таблетки Супрастин® ранее, чем это было запланировано, то это не приведет к нежелательным последствиям, только вернутся симптомы Вашего заболевания и могут усилиться жалобы.

Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Передозировка

Преднамеренная или случайная передозировка антигистаминных препаратов, особенно у новорожденных и детей, может привести к летальному исходу.

При передозировке препарата Супрастин® развиваются симптомы и признаки, характерные для отравления атропином: галлюцинации, беспокойство, атаксия (нарушение движений и координации движений), судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, повышение частоты сердечных сокращений, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и покраснение кожи лица могут отсутствовать. После периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия с возможным развитием комы и сердечно- легочной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.

Лечение передозировки: рекомендуется мониторинг сердечно-легочной функций й симптоматическое лечение. Специфический антидот не известен.

Возможные побочные реакции

Как и все лекарственные средства, данный препарат также может вызвать побочные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.

На основании имеющихся данных нельзя определить частоту возможных побочных эффектов.

Во время применения препарата Супрастин® могут возникать следующие побочные эффекты:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Уменьшение количества белых кровяных телец, уменьшение количества красных кровяных телец, другие нарушения системы кроветворения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы:

Седативный эффект, утомляемость, головокружение, нарушение координации движений, нервное возбуждение, дрожь, судороги, головная боль, неадекватно приподнятое настроение (эйфория).

Нарушения со стороны органа зрения:

Повышение внутриглазного давления, острый приступы глаукомы у пациентов с глаукомой, нечеткость зрения.

Нарушения со стороны сердца:

Учащение сердечных сокращений (тахикардия), нерегулярные сердечные сокращения (аритмия).

Нарушения со стороны сосудов:

Низкое артериальное давление (гипотензия).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Неприятные ощущения в эпигастрии (в области желудка), боль, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Светочувствительность.

Нарушения со стороны костной, мышечной и соединительной ткани:

Мышечная боль или слабость.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей’.

Затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.

В очень редких случаях длительное применение антигистаминных средств может вызвать нарушение кроветворения. Если при длительном применении препарата развивается необъяснимая другими причинами лихорадка, воспаление гортани (ларингит), изъязвление слизистых ротовой полости, бледность, гематомы (появление синяков на теле), необычные, трудно останавливаемые кровотечения, то в этих случаях необходимо сделать анализ крови на форменные элементы. Если результаты анализа указывают на нарушения кроветворения, лечение препаратом Супрастин® следует отменить.

Сообщение о возможных нежелательных реакциях

Если у Вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте!

Не принимайте данный препарат, если заметили явные признаки ухудшения качества.

Срок годности

Срок годности указан на упаковке.

Не используйте лекарственные средства после истечения срока годности, указанного на упаковке! Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту врача.

Состав

Что содержит препарат Супрастин® таблетки

Действующее вещество: каждая таблетка содержит 25 мг хлоропирамина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, картофельный крахмал, натрия крахмалгликолят (тип А), тальк, желатин, стеариновая кислота.

Внешний вид препарата таблетки и содержимое упаковки

Описание:
белые или серовато-белые таблетки в виде диска с фаской, с гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне таблетки и риской — на другой стороне таблетки, без или почти без запаха.

С помощью риски таблетки можно разделить на две равные дозы.

Упаковка: по 10 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. 2 блистера помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.

Информация о производителе

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»

1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38

Венгрия

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» в Республике Беларусь

220053, г. Минск, пер. Ермака, д. 6А.

Контактные телефоны: (017) 380-00-80, (017) 227-35-51(52), факс (017) 227-35-53.

Электронная почта: info@egis.by

Действующие вещества

Хлоропирамин

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Хлоропирамина гидрохлорид 25 мг.Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, желатин, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат — 116 мг.

Фармакологический эффект

Противоаллергический препарат. Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов.Хлоропирамина гидрохлорид — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — это классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.Оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.Терапевтический эффект хлорпирамина развивается в течение 15-30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и продолжается минимум 3-6 ч.

Фармакокинетика

ВсасываниеПосле приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид практически полностью абсорбируется из ЖКТ.Распределение и метаболизмХорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени.ВыведениеВыводится в основном почками.Фармакокинетика в особых клинических случаяхУ детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых.

Показания

— крапивница;— сывороточная болезнь;— сезонный и круглогодичный аллергический ринит;— конъюнктивит;— контактный дерматит;— кожный зуд;— острая и хроническая экзема;— атопический дерматит;— пищевая и лекарственная аллергия;— аллергические реакции на укусы насекомых;— ангионевротический отек (отек Квинке) — для раствора;— ангионевротический отек (отек Квинке) — в качестве вспомогательного средства — для таблеток.

Противопоказания

— острый приступ бронхиальной астмы;— беременность;— лактация (грудное вскармливание);— детский возраст до 3 лет (для таблеток);— дефицит лактазы, неперносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (для таблеток, т.к. 1 таблетки содержит 116 мг лактозы моногидрата);— новорожденные дети (доношенные и недоношенные);— повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью следует применять препарат при закрытоугольной глаукоме, у пациентов с задержкой мочи и гиперплазией предстательной железы, при нарушениях функции печени и/или почек, сердечно-сосудистых заболеваниях, у пациентов пожилого возраста.

Меры предосторожности

Применение при нарушениях функции печениС осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени.Применение при нарушениях функции почекС осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек.Применение у детейПрепарат противопоказан к применению у новорожденных (в т.ч. недоношенных).Препарат в форме таблеток противопоказан в детском возрасте до 3 лет.Применение у пожилых пациентовПожилые, истощенные больные: применение препарата Супрастин; требует особой осторожности, т.к. у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не было проведено адекватных и хорошо контролируемых исследований применения антигистаминных препаратов при беременности. Поэтому применение препарата у беременных женщин (особенно в I триместре и на последнем месяце беременности) возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.При необходимости применения препарата в период лактации следует приостановить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

ТаблеткиТаблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.Взрослым назначают по 25 мг (1 таблетки) 3-4 раза/сут (75-100 мг/сут).Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 1/2 таблетки (12.5 мг) 2 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 14 лет — по 1/2 таблетки (12.5 мг) 2-3 раза/сут.Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.Продолжительность курса лечения зависит от симптомов заболевания, его длительности и течения.Раствор для в/м и внутривенно введениявнутривенно введение используют только в острых тяжелых случаях под контролем врача.Взрослым рекомендуемая суточная доза — 1-2 мл (1-2 ампулы) в/м.Детям рекомендуются следующие начальные дозы:Возраст Дозаот 1 до 12 мес 0.25 мл (1/4 ампулы) в/мот 1 года до 6 лет 0.5 мл (1/2 ампулы) в/мот 6 до 14 лет 0.5-1 мл (1/2-1 ампула) в/мДозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной внутривенно инъекции, после чего продолжать в/м инъекции или прием препарата внутрь.Особые группы пациентовПожилые, истощенные больные: применение препарата Супрастин; требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться уменьшение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и уменьшение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выводится почками.

Побочные действия

Побочные эффекты возникают, как правило, крайне редко, носят временный характер и проходят после отмены препарата.Со стороны системы кроветворения: очень редко — лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови.Со стороны ЦНС: сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.Со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, глаукома, повышение внутриглазного давления.Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия (не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата).Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в эпигастрии.Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость.Прочие: фотосенсибилизация, аллергические реакции.При возникновении любого из перечисленных выше эффектов пациенту следует прекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу.

Передозировка

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги; у детей раннего возраста — возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома; у взрослых — лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.Лечение: в период до 12 ч после приема препарата — промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата), назначение активированного угля, контроль параметров АД и дыхания, проведение симптоматической терапии, при необходимости — реанимационные мероприятия. Специфический антидот неизвестен.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат усиливает действие барбитуратов, М-холиноблокаторов, опиоидных анальгетиков.Ингибиторы МАО могут усиливать и пролонгировать антихолинергическое действие хлоропирамина.При сочетании с ототоксичными препаратами Супрастин; может маскировать признаки ототоксичности.Антигистаминные средства могут искажать результаты кожных аллергологических проб, поэтому за несколько дней до планируемого проведения теста прием препаратов данной группы следует прекратить.

Особые указания

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин; может маскировать ранние признаки ототоксичности.Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек.Прием препарата на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.Супрастин; может усилить действие этанола на ЦНС, в связи с чем во время приема препарата Супрастин; следует избегать употребления алкогольных напитков.Длительное применение антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения, необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием препарата прекращают.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрепарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.