Латинское название:
Micogynax
Код АТХ:
G01B
Действующее вещество:
Метронидазол,
хлорамфеникол, дексометазон, нистатин
Производитель:
Mekophar (Вьетнам)
Условие отпуска из аптеки:
По рецепту
Микожинакс – антибактериальное и противогрибковое средство для местного лечения гинекологических болезней.
Показания к применению
Таблетки Микожинакса разработаны для:
- Терапии вагинитов различной этиологии
- Профилактики перед хирургическими операциями, абортом, родами, до и после установки ВМК, перед проведением обследования полости матки.
Врачи отмечают, что Микожинакс является эффективным средством для лечения вагинальных инфекций, вызванных грибами и бактериями. Вагинальные таблетки применяются для восстановления нормальной микрофлоры и устранения симптомов, таких как зуд и жжение. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, которая включает введение одной таблетки на ночь в течение 7 дней. Врачи рекомендуют не прерывать курс лечения, даже если симптомы исчезли раньше, чтобы избежать рецидивов. Также они советуют проконсультироваться с гинекологом перед началом терапии, чтобы исключить возможные противопоказания и подобрать оптимальную схему лечения.
Как вставлять вагинальные свечи
Состав препарата
Содержание одной таблетки Микожинакса:
- Активные компоненты: метронидазол (200 мг), дексометазона ацетат (0,5 мг), хлорамфеникоп (80 мг), нистатин (100 тыс. МЕ)
- Компоненты, определяющие вид и структуру: лактоза (в виде моногидрата), E487, поливинилпирролидон, Е572.
Лечебные свойства
Микожинакс – многокомпонентный гинекологический медпрепарат, действие которого обеспечивают свойства активных ингредиентов.
- Метронидазолотноситсякгруппесинтетическихантибиотиков. Подавляетфункционированиебольшинствапатогенныхмикроорганизмов: грамположительныхиграмотрицательныхвозбудителей, простейших. Быстроабсорбируетсявтканях, проникаетвовлагалищныйсекрет, проходитсквозьплаценту, оказываетсявмолоке. ПослепроникновениявнутрьклеткипатогенаразрушаетструктуруегоДНК, чемспособствуетпрекращениюразмноженияигибеливозбудителя. Эффективендлялеченияразличныхформвагинита.
- Хлорамфеникол – искусственносинтезированныйаналогприродногоантибиотика. Обладаетподавляющимдействиемнабольшинствомикробныхвозбудителей. Послепопаданиявклеточноепространствопатогенанарушаетобразованиебелков, чемделаетневозможнымдальнейшеевоспроизводствоинфекции.
- Дексаметазон – гормональноевещество, полученноеискусственнымпутем. Снимаетвоспаление, подавляетипредупреждает аллергические реакции, оказывает, глюкокортикоидное действие. Кроме того, способствуетнормализацииэнергетическогометаболизма.
- Нистатин – представительполиенов (антигрибковыхвеществсосвойствамиантибиотика). Проникаетсквозьоболочкугриба, препятствуетобразованиюэргостерола, чемподавляетобразование новыхполноценныхорганизмов. Особенноэффективенпротивкандидов.
Микожинакс — это вагинальные таблетки, которые часто обсуждаются среди женщин, ищущих эффективное решение для лечения вагинальных инфекций. Многие отмечают, что препарат помогает быстро устранить дискомфорт и зуд, а также восстанавливает нормальную флору. Инструкция по применению проста: таблетки вводятся во влагалище на ночь, что обеспечивает максимальную эффективность. Пользователи подчеркивают важность соблюдения курса лечения, чтобы избежать рецидивов. Некоторые женщины делятся положительными отзывами о том, как препарат помог им в сочетании с другими средствами, такими как пробиотики. Однако, как и с любым медикаментом, важно проконсультироваться с врачом перед началом применения.
Тержинан вагинальные таблетки описание и инструкция
Формы выпуска
Гинекологический медпрепарат выпускается в виде вагинальных таблеток. Пилюли продолговатые, окрашены в желтый цвет. Узкие стороны закруглены. Средство фасуется по 12 штук в мягкие стрипы. В упаковке – одна пластинка, вкладыш-руководство.
Способ применения
Таблетки Микожинакс, согласно инструкции по применению, используются только интравагинально. Чтобы лечебный эффект оказался наиболее сильным, средство вводят как можно глубже. Для облегчения прохождения средства, его лучше смочить в воде непосредственно перед процедурой.
Терапию рекомендуется проводить перед сном, чтобы минимизировать излитие средства. Если такой возможности нет, то после постановки лекарства следует полежать не меньше получаса.
Чтобы избежать дополнительного раздражения половых органов после гигиенических процедур, на время терапии рекомендуется перейти на средства интимной гигиены с нейтральным рН-балансом и пользоваться нательным бельем из натуральных материалов.
Продолжительность лечения и дозировка свечей определяется индивидуально согласно показаниям. Производители рекомендуют вводить по одной таблетке в день, курсом 10 суток. При необходимости действие местного ЛС усиливают дополнительным приемом внутрь Метронидазола.
При беременности и грудном вскармливании
Средняя цена 250 рублей
Микожинакс нельзя применять во время вынашивания. Кормящим женщинам в случае назначения следует приостановить лактацию.
Противопоказания
Свечами запрещается пользоваться:
- ПриналичиивысокогоуровнявосприимчивостиккомпонентамЛС
- Беременным и кормящим женщинам
- Впедиатрии.
Назначение таблеток проводят с осторожностью, если имеются неврологические патологии тяжелых форм, нейропатия (хроническая или прогрессирующая).
Меры предосторожности
Во время менструации терапию Микожинаксом отменяют.
В течение лечебного курса следует воздерживаться от интимных контактов, алкогольных напитков и приема спиртосодержащих ЛС.
Ввиду способности Микожинакса оказывать негативное влияние на НС (вызывать головокружения, галлюцинации и другие нарушения сознания), на время терапии надо отказаться от вождения транспортных средств и заведомо опасных занятий, требующих внимательности и мгновенной реакции.
Если показано сочетание свечей Микожинакса вместе с пероральным Метронидазолом, необходимо отслеживать состав крови, чтобы вовремя купировать развитие лейкопении.
При терапии вагинита, спровоцированного трихомонадами, следует провести соответствующую терапию полового партнера.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
При терапии Микожинаксом следует учитывать, что его действующие компоненты вступают в нежелательные реакции с веществами иных лекарств:
- Метронидазол нельзя совмещать с Дисульфирамом, так как высока вероятность возникновения психотических расстройств (психозов).
- Микожинакс применять с осторожностью в сочетании с пероральными антикоагулянтами. В случае невозможности отменить такое сочетание следует постоянно проверять ПТВ (протромбиновое время), чтобы вовремя скорректировать дозировку антитромботических ЛС.
- Метронидазол, присутствующий в составе вагинального средства, способствует усилению токсичности ЛС с литием.
- Содержание метронидазола в плазме снижается под действием противоэпилептических медпрепаратов (Фенобарбитала или Фенитоина).
- Микожинакс удлиняет срок выведения Флуороурацила, чем способствует росту его токсичности, увеличивает содержание в плазме и токсичность Бусульфана при совместном использовании.
- Вещества Микожинакса действуют разрушающе на средства предохранения из латекса.
Побочные эффекты
Терапия Микожинаксом может сопровождаться нежелательными симптомами:
- В месте применения: жжение, болезненность, раздражение тканей влагалища
- ЖКТ: тошнота, приступы рвоты, понос, болезненные спазмы в нижней части живота, боль в эпигастре, воспаление тканей рта, искаженное восприятие вкуса. В единичных случаях возможно развитие панкреатита, исчезающего после отмены лекарства.
- ЦНС: боли головы, вертиго, помутнение сознания, галлюцинации, нарушения равновесия, дезориентация, онемение и покалывание в ногах, отсутствие рефлексов на тепловое воздействие или физические действия.
- Глаза: ухудшение зрения, диплопия.
- Кожные покровы: высыпание, покраснение, зуд, крапивница.
- Иммунная система: лихорадочное состояние, отек Квинке, анафилаксия.
- Кровеносная система: изменение химсостава крови (агранулоцитоз, тромбоцитопения и пр.). В случае развития лейкопении требуется коррекция схемы терапии (дальнейшее применение свечей возможно только под наблюдением медиков и если польза от ЛС превышает предполагаемый риск).
- Нарушение функционирования печени.
Помимо этого, после применения вагинальных таблеток моча может стать красно-коричневой, что объясняется наличием пигментов – метаболитов метронидазола.
Передозировка
Последствием применения сверхдоз Микожинакса может быть усиление системной абсорбции лечебных компонентов. В таком случае интоксикация проявляется рвотой, атаксией, изменением состава крови.
При появлении симптомов передозировки таблетки отменяют и проводят симптоматическую терапию. Вопрос о дальнейшей терапии Микожинаксом решается лечащим специалистом.
Условия и срок хранения
Средством можно пользоваться на протяжении 3 лет от даты изготовления. Во время хранения оберегать от влияния солнечных лучей, держать в удалении от отопительных приборов, при комнатной t° (ниже 25 °С).
Аналоги
Не существует препаратов, идентичных Микожинаксу по действию и составу. Чтобы подобрать заменитель, следует проконсультироваться у врача.
Полижинакс
Laboratoire Innotech International (Франция)
Цена: (6 шт.) – 369 руб., (12 шт.) – 597 руб.
Гинекологический препарат для местного использования, оказывает антимикробное и противогрибковое действие. Применяется для терапии воспалительно-инфекционных болезней, спровоцированных различными патогенами.
Производится в капсулах для интравагинального введения.
Рекомендованная схема терапии: ежедневно по одной капсуле на протяжении 12 суток. Применение в профилактических целях – 6 суток.
Плюсы:
- Сильный состав
- Хорошо помогает
- Предупреждает возврат инфекции.
Недостатки:
- При длительном курсе вызывает привыкание
- Аллергические реакции.
Скачать инструкцию по применению
Препарат «Микожинакс»
Скачать инструкцию «Микожинакс»
104 кб
Вопрос-ответ
Как правильно использовать вагинальные таблетки Микожинакс?
Вагинальные таблетки Микожинакс следует вводить во влагалище, предпочтительно перед сном. Рекомендуется предварительно вымыть руки и, если возможно, лечь на спину. Таблетку нужно аккуратно вставить как можно глубже во влагалище. Для достижения наилучшего эффекта важно соблюдать регулярность применения в соответствии с указаниями врача или инструкцией.
Есть ли противопоказания для применения Микожинакс?
Да, у Микожинакс есть некоторые противопоказания. Его не следует использовать при наличии аллергии на компоненты препарата, а также в случае тяжелых заболеваний печени или почек. Перед началом лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом, особенно если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие лекарства.
Каковы возможные побочные эффекты при использовании Микожинакс?
При использовании Микожинакс могут возникнуть некоторые побочные эффекты, такие как зуд, жжение или дискомфорт во влагалище. В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции. Если вы заметили серьезные или продолжительные побочные эффекты, необходимо обратиться к врачу для получения рекомендаций.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения вагинальных таблеток Микожинакс обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет убедиться, что препарат подходит именно вам и исключит возможные противопоказания.
СОВЕТ №2
Следуйте инструкции по применению, указанной в упаковке. Обратите внимание на дозировку и частоту введения таблеток, чтобы достичь наилучшего результата и минимизировать риск побочных эффектов.
СОВЕТ №3
Не забывайте о гигиене. Перед введением таблетки тщательно мойте руки и, при необходимости, используйте чистые инструменты, чтобы избежать заноса инфекции.
СОВЕТ №4
Если после начала применения Микожинакса вы заметили ухудшение состояния или появление новых симптомов, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.
Состав
Одна свеча Микожинакс содержит в себе 200 миллиграмм метронидазола, 80 миллиграмм хлорамфеникола, 100000 МЕ нистатина и 0,5 миллиграмм дексаметазона ацетата. Как дополнительные ингредиенты присутствует лактоза моногидрат.
Форма выпуска
Выпускается в виде вагинальных свечей и таблеток, по 12 штук в мягком блистере.
Фармакологическое действие
Является комбинированным препаратом с большим спектром воздействия на протозойную, грибковую и бактериальную инфекцию с целью лечения вагинитов.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Является веществом группы имидазолов с антипротозойным и противомикробным лекарственным воздействием, проявляет высокую активность против большого спектра анаэробных бактерий. Его воздействие основывается на том, что данная нитрогруппа способна восстанавливаться под влиянием внутриклеточных микробных ферментов и образовывать цитотоксическое вещество. Когда нитрогруппа восстанавливается, возникший метаболит нарушает репликацию бактериальных ДНК, тем самым вызывая гибель микроорганизма.
Входящий в состав дексаметазон является синтетическим кортикостероидом и обладает выраженным иммуносупрессивным и противовоспалительным действием. Также влияет на энергетический метаболизм, устраняет зуд и снижает интенсивность воспалительного процесса.
Хлорамфеникол является противомикробным лекарственным веществом, активным против грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Он нарушает белковый синтез в клетках микробов, тем самым оказывая бактериостатическое воздействие.
Нистатин является противогрибковым антибиотиком, который после проникновения в клетку микроорганизма, связывается с эргостеролами, что в дальнейшем вызывает гибель микроорганизма. Особенно активен против дрожжеподобных грибов рода Candida.
Показания к применению
Применяется в лечении:
- вагинитов, вызванных смешанной инфекцией: дрожжеподобными грибами, анаэробами (в том числе гарднерелами), трихомонадами;
- кандидозных и трихомонадных вагинитов;
- бактериальных вагинитов, которые вызваны банальной пиогенной флорой.
В профилактических целях применяется:
- для санации влагалища перед родами, установкой ВМС, абортами;
- в оперативной гинекологии с целью профилактики пост- и предоперационных осложнений воспалительного характера;
- до и после диатермокоагуляции эрозии шейки матки;
- перед внутриматочным исследованием (гистерографией).
Противопоказания
Микожинакс нельзя принимать при индивидуальной непереносимости любого из компонентов, а также в период лактации и беременности.
Побочные действия
Побочные эффекты возникают крайне редко, в некоторых случаях может возникнуть раздражение слизистой оболочки влагалища, боли в области живота, желудочно-кишечные расстройства, головокружения и головные боли, высыпания на коже. Продолжительное местное лечение с применением Микожинакса и внутренним применением метронидазола может спровоцировать лейкопению.
Инструкция по применению Микожинакса (Способ и дозировка)
Препарат применяется интравагинально, по одной свече один раз в день, перед сном. Непосредственно перед введением таблетки во влагалище, необходимо опустить ее в воду на время до 30 секунд, после чего глубоко ввести во влагалище. После введения необходимо полежать в течении 10-15 минут.
При менструации Микожинакс нужно продолжать применять. В период применения препарата нужно носить нижнее белье из хлопчатобумажной ткани, пользоваться средствами для интимной гигиены с щелочным или нейтральным рН, нельзя проводить вагинальные спринцевания и пользоваться вагинальными гигиеническими тампонами. Период лечения, как правило, от 10 до 12 дней. В этот период нужно избегать половых контактов.
Передозировка
Если применять высокие дозы Микожинакса, может увеличиться системная абсорбция активных компонентов и развиться лейкопения, нейропатия, атаксия и возникнуть рвота.
Взаимодействие
В период лечения данными вагинальными таблетками нельзя принимать алкогольные напитки и препараты с этиловым спиртом. Нельзя сочетать метронидазол с дисульфирамом, так как может развиться психотическая реакция.
Также при одновременно применении метронидазол увеличивает токсичность препаратов лития, повышает плазменные концентрации циклоспорина. Одновременное применении с фенитоином и фенобарбиталом снижает плазменную концентрацию метронидазола. Также Микожинакс снижает прочность контрацептивов из латекса, в том числе диафрагм и презервативов.
Условия продажи
Свободно продается в аптеках.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре воздуха не больше, чем 25 градусов по Цельсию.
Срок годности
С даты изготовления может использоваться в течении 3-х лет.
Аналоги Микожинакса
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами являются:
- Вагилак;
- Эпиген;
- Метрогил;
- Вагид;
- Гинеконорм;
- Гинекит;
- Вагиклин.
Отзывы о Микожинаксе
Согласно большинству отзывов, эти вагинальные таблетки часто назначаются врачами для лечения вагинитов и для профилактики перед оперативными вмешательствами. После курса лечения, вагинальные инфекции, как правило не обнаруживаются.
Цена Микожинакса, где купить
Приобрести Микожинакс можно за 140 гривен в Украине. В российских аптеках данный препарат пока не имеется в наличии.
Способ применения и дозировка
Вагинально. Капсулу следует вводить глубоко во влагалище, в положении лежа на спине.
Режим дозирования
Только для взрослых пациенток. Одна вагинальная капсула вечером перед сном. Курс лечения — 12 дней. Профилактический курс: 6 дней.
Описание
Антибиотик комбинированный
Состав
| Капсулы вагинальные | 1 капс. |
| действующие вещества: | |
| неомицин | 35000 МЕ |
| нистатин | 100000 МЕ |
| полимиксин В | 35000 МЕ |
| вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: соевое масло (см. «Особые указания») | |
| вспомогательные вещества (полный перечень): тефоз®63; соевое масло гидрогенизированное; диметикон 1000 оболочка капсулы: желатин; глицерол; диметикон 1000 |
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные средства и антисептики, применяемые в гинекологии; противомикробные средства и антисептики, кроме комбинаций с кортикостероидами; антибиотики (Другие антибиотики в комбинациях)
Фармакодинамика
Механизм действия
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Неомицин — антибиотик из группы аминогликозидов. Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Неомицин необратимо связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице рибосом. Это нарушает синтез белков в бактериальной клетке с образованием неполноценных белков, которые проникают в клеточную мембрану, изменяют ее проницаемость и нарушают другие жизненно важные процессы, что приводит к бактерицидному действию.
Полимиксин В — полипептидный антибиотик. Полимиксин В взаимодействует с липополисахаридами мембран грамотрицательных бактерий, что приводит к нарушению проницаемости мембраны с последующим разрушением бактериальной клетки.
Нистатин — полиеновый антимикотик, действующий на Candida spp. Нистатин связывается со стеролами клеточной мембраны грибов, изменяя проницаемость клетки и вызывая утечку внутриклеточного материала, что приводит к гибели грибковой клетки.
Спектр антибактериальной активности
Исследования in vitro, проведенные в условиях, воссоздающих среду влагалища, продемонстрировали бактерицидную активность препарата Полижинакс, а также его действие на основные бактерии, вызывающие бактериальный вагиноз (анаэробные бактерии) и аэробный вагинит (аэробные бактерии) при времени воздействия 1 и 4 часа с использованием метода разведения/нейтрализации. Чувствительность различных штаммов определялась в соответствии с уменьшением десятичного логарифма бактериальной нагрузки, определяемого для каждого штамма.
Пограничные значения, которые отличают чувствительные штаммы от штаммов с промежуточной чувствительностью и резистентных штаммов: чувствительные — уменьшение логарифма бактериальной нагрузки ≥3, резистентные <2.
Чувствительность различных штаммов к препарату Полижинакс представлена в таблице1.
Таблица 1
Чувствительность различных штаммов к препарату Полижинакс
| Чувствительные штаммы | Штаммы с промежуточной чувствительностью | Резистентные штаммы |
| Микроаэрофильные бактерии | ||
| Gardnerella vaginalis | ||
| Анаэробные бактерии | ||
| Atopobium vaginae | ||
| Mobiluncus curtisii | ||
| Prevotella bivia | ||
| Аэробные бактерии (грамположительные) | ||
| Corynebacterium amycolatum | Streptococcus pyogenes (группа А) | Enterococcus faecalis |
| Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный) | Enterococcus hirae | |
| Streptococcus agalactiae (группа B) | ||
| Аэробные бактерии (грамотрицательные) | ||
| Branhamella catarrhalis | Proteus mirabilis | |
| Escherichia coli | ||
| Haemophilus influenzae | ||
| Klebsiella aerogenes (Enterobacter aerogenes) | ||
| Klebsiella pneumoniae | ||
| Neisseria meningitidis | ||
| Proteus hauseri (Proteus vulgaris) | ||
| Pseudomonas aeruginosa | ||
| Salmonella enteritidis | ||
| Shigella flexneri | ||
| Yersinia enterocolitica |
Примечание: в таблице 1 представлен неполный список бактерий, которые часто встречаются при бактериальном вагинозе/вагините. Этот список не ставит под сомнение индивидуальную активность действующих веществ, входящих в состав препарата Полижинакс, в отношении других штаммов бактерий.
Синергия полимиксина В и неомицина
Исследование in vitro показало, что полимиксин В и неомицин в составе препарата Полижинакс имеют взаимодополняющие спектры действия, что приводит к аддитивному эффекту в отношении четырех основных штаммов бактерий, вызывающих бактериальный вагинит/вагиноз (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Streptococcus agalactiae, Gardnerella vaginalis).
Спектр противогрибковой активности препарата Полижинакс
Исследование in vitro по оценке чувствительности штаммов Candida путем определения минимальной ингибирующей концентрации (МИК) нистатина, подтверждает, что штаммы Candida albicans и Candida non-albicans обладают сопоставимой чувствительностью к нистатину (таблица 2).
Таблица 2
| Штаммы | МИК50, мг/л | МИК90, мг/л | Значение МИК, мг/л Минимум-максимум |
| Candida albicans (n=113) | 2 | 4 | 1–4 |
| Candida glabrata (n=54) | 4 | 4 | 4 |
| Candida krusei (n=11) | 4 | 4 | 4 |
| Candida tropicalis (n=11) | 2 | 4 | 2–4 |
| Candida parapsilosis (n=11) | 4 | 4 | 2–4 |
МИК50 — МИК, ингибирующая 50% изолятов.
МИК90 — МИК, ингибирующая 90% изолятов.
Активность в отношении лактобактерий
Исследование in vitro для оценки влияния на основные лактобактерии, присутствующие во влагалищной флоре в физиологических условиях (Lactobacillus crispatus, Lactobacillus gasseri и Lactobacillus jensenii), показывает, что действующие вещества препарата Полижинакс в концентрациях, которые обнаруживаются во влагалищной среде после введения препарата в рекомендуемой дозировке, не влияют на рост указанных видов лактобактерий.
Фармакокинетика
Не изучалась.
Показания
Лечение
Местное лечение вагинальных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:
аэробный вагинит;
кандидозный вульвовагинит;
смешанный вагинит;
неспецифический вагинит.
Профилактика
предоперационная профилактика инфекционных осложнений при гинекологических вмешательствах;
до и после диатермокоагуляции шейки матки;
перед внутриматочными диагностическими процедурами;
перед родами.
Следует учитывать официальные клинические рекомендации по применению антибактериальных средств.
Противопоказания
гиперчувствительность к неомицину, нистатину, полимиксину В или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
одновременное использование препарата с полиуретановыми презервативами (мужскими и женскими) или диафрагмами (см. «Взаимодействие»);
аллергические реакции на арахис или сою (из-за наличия в составе соевого масла);
использование в сочетании со спермицидами.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Данные о применении препарата Полижинакс у беременных женщин ограничены, в связи с чем не рекомендуется применение препарата при беременности. Применение препарата по назначению врача возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лактация
Данные о применении препарата Полижинакс у кормящих женщин ограничены, в связи с чем не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания. Применение препарата по назначению врача возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Побочное действие
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с названием системно-органных классов и частотой встречаемости: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Таблица 3
| Системно-органный класс | Нежелательная реакция | Частота |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Гиперчувствительность (сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции) | Частота неизвестна |
| Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез | Местные реакции (жжение, зуд, раздражение, покраснение и отек) | Частота неизвестна |
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел.: +7 (800) 550-99-03.
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2-а.
Тел./факс: +375 (17) 242-00-29.
e-mail: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
https://www.rceth.by
Республика Армения. «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна» АОЗТ. 0051 г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.
Тел.: +374 (10) 20-05-05, телефон горячей линии: +374 (96) 22-05-05; факс: +374 (10) 23-21-18.
e-mail: vigilance@pharm.am
http://www.pharm.am
Республика Казахстан. Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000 г. Астана, р-н Байконыр, ул. Амангелди Иманова, 13.
Тел.: +7 (7172) 235-135.
e-mail: farm@dari.kz
http://www.ndda.kz
Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.
Телефон горячей линии: 0800-800-26-26.
e-mail: dlsmi@pharm.kg
http://www.pharm.kg
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению (листком-вкладышем) передозировка маловероятна. Чрезмерное и длительное применение препарата может вызвать системные эффекты (со стороны органа слуха и почек), особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Продолжительное использование препарата также влечет за собой повышенный риск развития аллергической экземы.
Симптомы: нарушение слуха, нарушение функции почек, сыпь, зуд, отек, гиперемия кожи.
Лечение: прекращение применения препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Противопоказанные сочетания. Не использовать совместно с полиуретановыми презервативами (мужскими и женскими) и диафрагмами из-за риска их разрыва.
Нерекомендованные сочетания. Не рекомендуется использовать в сочетании со спермицидами, т.к. возможно снижение контрацептивного эффекта.
Особые указания
Препарат содержит соевое масло и может вызывать реакции гиперчувствительности (крапивница, анафилактический шок). В случае местной непереносимости или аллергической реакции лечение следует прекратить. Сенсибилизация к антибиотику при местном применении может негативно сказаться при последующем системном применении того же антибиотика или других антибиотиков этой группы.
Не следует превышать рекомендованную в инструкции длительность лечения из-за риска появления резистентных штаммов и суперинфекции.
В отсутствие данных о степени всасывания неомицина и полимиксина В с поверхности слизистой оболочки, нельзя исключать риск системного действия, особенно при почечной недостаточности.
Практические рекомендации. При лечении следует соблюдать гигиенические рекомендации (носить хлопчатобумажное нижнее белье, избегать спринцевания и использования вагинальных тампонов) и, насколько это возможно, устранить факторы, способствующие развитию заболевания.
Лечение партнера обсуждается в каждом конкретном случае.
Не следует прекращать лечение во время менструации. Лечение совместимо с использованием мужских презервативов из латекса и полиизопрена. В случае пропуска одной или нескольких капсул следует продолжить применение препарата в обычной дозировке.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
2 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(007371)-(РГ-RU) (24.10.2024) — Лаборатория Иннотек Интернасиональ (Франция) — действует
Описание лекарственной формы
Капсулы вагинальные. Мягкие капсулы от светло-желтого до бежевого цвета, овальной формы, содержащие полужидкую однородную массу. Содержимое капсул может иметь цвет от желтого до коричневого.
Форма выпуска
капсулы вагинальные
Самовывоз в Нижнем Новгороде
Максавит
Нижний Новгород, ул. Щербинки -1, 11
ВИТА
Нижний Новгород, пр-кт Кораблестроителей, 4
Аптека (пункт выдачи АптекиПлюс)
Нижний Новгород, пл. Маршала Жукова, 7
Максавит
Нижний Новгород, ул. Страж Революции, 16
Максавит
Нижний Новгород, ул. Чаадаева, 28
Фармани
Нижний Новгород, ул. Лескова, 30
Фармани
Нижний Новгород, пр-кт Ленина, 108А
Планета Здоровья
Нижний Новгород, ул. Большая Покровская, 60
Максавит
Нижний Новгород, ул. Горная, 11, пом.4
Максавит
Нижний Новгород, ул. Карла Маркса, 16, пом.2
02.12.2024
Описание препарата Полижинакс (капсулы вагинальные) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2024 году
Дата согласования: 02.12.2024
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы вагинальные | 1 капс. |
| действующие вещества: | |
| неомицин | 35000 МЕ |
| нистатин | 100000 МЕ |
| полимиксин В | 35000 МЕ |
| вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: соевое масло (см. «Особые указания») | |
| вспомогательные вещества (полный перечень): тефоз®63; соевое масло гидрогенизированное; диметикон 1000 оболочка капсулы: желатин; глицерол; диметикон 1000 |
Описание лекарственной формы
Капсулы вагинальные. Мягкие капсулы от светло-желтого до бежевого цвета, овальной формы, содержащие полужидкую однородную массу. Содержимое капсул может иметь цвет от желтого до коричневого.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Механизм действия
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Неомицин — антибиотик из группы аминогликозидов. Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Неомицин необратимо связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице рибосом. Это нарушает синтез белков в бактериальной клетке с образованием неполноценных белков, которые проникают в клеточную мембрану, изменяют ее проницаемость и нарушают другие жизненно важные процессы, что приводит к бактерицидному действию.
Полимиксин В — полипептидный антибиотик. Полимиксин В взаимодействует с липополисахаридами мембран грамотрицательных бактерий, что приводит к нарушению проницаемости мембраны с последующим разрушением бактериальной клетки.
Нистатин — полиеновый антимикотик, действующий на Candida spp. Нистатин связывается со стеролами клеточной мембраны грибов, изменяя проницаемость клетки и вызывая утечку внутриклеточного материала, что приводит к гибели грибковой клетки.
Спектр антибактериальной активности
Исследования in vitro, проведенные в условиях, воссоздающих среду влагалища, продемонстрировали бактерицидную активность препарата Полижинакс, а также его действие на основные бактерии, вызывающие бактериальный вагиноз (анаэробные бактерии) и аэробный вагинит (аэробные бактерии) при времени воздействия 1 и 4 часа с использованием метода разведения/нейтрализации. Чувствительность различных штаммов определялась в соответствии с уменьшением десятичного логарифма бактериальной нагрузки, определяемого для каждого штамма.
Пограничные значения, которые отличают чувствительные штаммы от штаммов с промежуточной чувствительностью и резистентных штаммов: чувствительные — уменьшение логарифма бактериальной нагрузки ≥3, резистентные <2.
Чувствительность различных штаммов к препарату Полижинакс представлена в таблице1.
Таблица 1
Чувствительность различных штаммов к препарату Полижинакс
| Чувствительные штаммы | Штаммы с промежуточной чувствительностью | Резистентные штаммы |
| Микроаэрофильные бактерии | ||
| Gardnerella vaginalis | ||
| Анаэробные бактерии | ||
| Atopobium vaginae | ||
| Mobiluncus curtisii | ||
| Prevotella bivia | ||
| Аэробные бактерии (грамположительные) | ||
| Corynebacterium amycolatum | Streptococcus pyogenes (группа А) | Enterococcus faecalis |
| Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный) | Enterococcus hirae | |
| Streptococcus agalactiae (группа B) | ||
| Аэробные бактерии (грамотрицательные) | ||
| Branhamella catarrhalis | Proteus mirabilis | |
| Escherichia coli | ||
| Haemophilus influenzae | ||
| Klebsiella aerogenes (Enterobacter aerogenes) | ||
| Klebsiella pneumoniae | ||
| Neisseria meningitidis | ||
| Proteus hauseri (Proteus vulgaris) | ||
| Pseudomonas aeruginosa | ||
| Salmonella enteritidis | ||
| Shigella flexneri | ||
| Yersinia enterocolitica |
Примечание: в таблице 1 представлен неполный список бактерий, которые часто встречаются при бактериальном вагинозе/вагините. Этот список не ставит под сомнение индивидуальную активность действующих веществ, входящих в состав препарата Полижинакс, в отношении других штаммов бактерий.
Синергия полимиксина В и неомицина
Исследование in vitro показало, что полимиксин В и неомицин в составе препарата Полижинакс имеют взаимодополняющие спектры действия, что приводит к аддитивному эффекту в отношении четырех основных штаммов бактерий, вызывающих бактериальный вагинит/вагиноз (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Streptococcus agalactiae, Gardnerella vaginalis).
Спектр противогрибковой активности препарата Полижинакс
Исследование in vitro по оценке чувствительности штаммов Candida путем определения минимальной ингибирующей концентрации (МИК) нистатина, подтверждает, что штаммы Candida albicans и Candida non-albicans обладают сопоставимой чувствительностью к нистатину (таблица 2).
Таблица 2
| Штаммы | МИК50, мг/л | МИК90, мг/л | Значение МИК, мг/л Минимум-максимум |
| Candida albicans (n=113) | 2 | 4 | 1–4 |
| Candida glabrata (n=54) | 4 | 4 | 4 |
| Candida krusei (n=11) | 4 | 4 | 4 |
| Candida tropicalis (n=11) | 2 | 4 | 2–4 |
| Candida parapsilosis (n=11) | 4 | 4 | 2–4 |
МИК50 — МИК, ингибирующая 50% изолятов.
МИК90 — МИК, ингибирующая 90% изолятов.
Активность в отношении лактобактерий
Исследование in vitro для оценки влияния на основные лактобактерии, присутствующие во влагалищной флоре в физиологических условиях (Lactobacillus crispatus, Lactobacillus gasseri и Lactobacillus jensenii), показывает, что действующие вещества препарата Полижинакс в концентрациях, которые обнаруживаются во влагалищной среде после введения препарата в рекомендуемой дозировке, не влияют на рост указанных видов лактобактерий.
Фармакокинетика
Не изучалась.
Показания
Лечение
Местное лечение вагинальных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:
- аэробный вагинит;
- кандидозный вульвовагинит;
- смешанный вагинит;
- неспецифический вагинит.
Профилактика
- предоперационная профилактика инфекционных осложнений при гинекологических вмешательствах;
- до и после диатермокоагуляции шейки матки;
- перед внутриматочными диагностическими процедурами;
- перед родами.
Следует учитывать официальные клинические рекомендации по применению антибактериальных средств.
Противопоказания
- гиперчувствительность к неомицину, нистатину, полимиксину В или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
- одновременное использование препарата с полиуретановыми презервативами (мужскими и женскими) или диафрагмами (см. «Взаимодействие»);
- аллергические реакции на арахис или сою (из-за наличия в составе соевого масла);
- использование в сочетании со спермицидами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Данные о применении препарата Полижинакс у беременных женщин ограничены, в связи с чем не рекомендуется применение препарата при беременности. Применение препарата по назначению врача возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лактация
Данные о применении препарата Полижинакс у кормящих женщин ограничены, в связи с чем не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания. Применение препарата по назначению врача возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способ применения и дозы
Вагинально. Капсулу следует вводить глубоко во влагалище, в положении лежа на спине.
Режим дозирования
Только для взрослых пациенток. Одна вагинальная капсула вечером перед сном. Курс лечения — 12 дней. Профилактический курс: 6 дней.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с названием системно-органных классов и частотой встречаемости: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Таблица 3
| Системно-органный класс | Нежелательная реакция | Частота |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Гиперчувствительность (сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции) | Частота неизвестна |
| Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез | Местные реакции (жжение, зуд, раздражение, покраснение и отек) | Частота неизвестна |
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел.: +7 (800) 550-99-03.
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2-а.
Тел./факс: +375 (17) 242-00-29.
e-mail: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
https://www.rceth.by
Республика Армения. «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна» АОЗТ. 0051 г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.
Тел.: +374 (10) 20-05-05, телефон горячей линии: +374 (96) 22-05-05; факс: +374 (10) 23-21-18.
e-mail: vigilance@pharm.am
https://www.pharm.am
Республика Казахстан. Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000 г. Астана, р-н Байконыр, ул. Амангелди Иманова, 13.
Тел.: +7 (7172) 235-135.
e-mail: farm@dari.kz
https://www.ndda.kz
Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.
Телефон горячей линии: 0800-800-26-26.
e-mail: dlsmi@pharm.kg
https://www.pharm.kg
Взаимодействие
Противопоказанные сочетания. Не использовать совместно с полиуретановыми презервативами (мужскими и женскими) и диафрагмами из-за риска их разрыва.
Нерекомендованные сочетания. Не рекомендуется использовать в сочетании со спермицидами, т.к. возможно снижение контрацептивного эффекта.
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению (листком-вкладышем) передозировка маловероятна. Чрезмерное и длительное применение препарата может вызвать системные эффекты (со стороны органа слуха и почек), особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Продолжительное использование препарата также влечет за собой повышенный риск развития аллергической экземы.
Симптомы: нарушение слуха, нарушение функции почек, сыпь, зуд, отек, гиперемия кожи.
Лечение: прекращение применения препарата, симптоматическая терапия.
Особые указания
Препарат содержит соевое масло и может вызывать реакции гиперчувствительности (крапивница, анафилактический шок). В случае местной непереносимости или аллергической реакции лечение следует прекратить. Сенсибилизация к антибиотику при местном применении может негативно сказаться при последующем системном применении того же антибиотика или других антибиотиков этой группы.
Не следует превышать рекомендованную в инструкции длительность лечения из-за риска появления резистентных штаммов и суперинфекции.
В отсутствие данных о степени всасывания неомицина и полимиксина В с поверхности слизистой оболочки, нельзя исключать риск системного действия, особенно при почечной недостаточности.
Практические рекомендации. При лечении следует соблюдать гигиенические рекомендации (носить хлопчатобумажное нижнее белье, избегать спринцевания и использования вагинальных тампонов) и, насколько это возможно, устранить факторы, способствующие развитию заболевания.
Лечение партнера обсуждается в каждом конкретном случае.
Не следует прекращать лечение во время менструации. Лечение совместимо с использованием мужских презервативов из латекса и полиизопрена. В случае пропуска одной или нескольких капсул следует продолжить применение препарата в обычной дозировке.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Капсулы вагинальные. По 6 капсул в ПВХ/ПВДХ-алюминиевые блистеры. По 1 или 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в картонной пачке.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения. Лаборатория Иннотек Интернасиональ 22, авеню Аристид Бриан, 94110, Аркей, Франция.
Представитель держателя регистрационного удостоверения на территории Союза:
— Российская Федерация. ООО «ИННОТЕК». 115035, Москва, Садовническая наб., 71.
Тел.: + 7 (800) 250-17-38.
e-mail: innotech@innotech.ru
— Республика Беларусь. Представительство АОУТ «Laboratoire Innotech International» (Французская Республика) в Республике Беларусь. 220007, г. Минск, ул. Левкова, 43, оф. 313.
Тел./факс: +375 17-336-05-99.
e-mail: innotech.belarus@innothera.com
— Республика Армения. ИП Карен Арутюнян. 0019, г. Ереван, ул. Прошяна, 2/1, оф. 14.
Тел.: +374 10-32-15-13 (внутренний — 114).
e-mail: innotech.armenia@innothera.com
Республика Казахстан. Представительство Лаборатории «Иннотек Интернасиональ C.А.С.» в Республике Казахстан. 050000, г. Алматы, Бостандыкский р-н, мкр-н Нур Алатау, улица Эсемтау, 53А.
Тел.: +7 727-339-58-46.
e-mail: innotech.kazakhstan@innothera.com
Кыргызская Республика. ОсОО «Промо сервис». 720001, г. Бишкек, ул. Исанова, 79, оф. 802.
Тел.: +996 555-979-039.
e-mail:innotech.kyrgyzstan@innothera.com
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.