Таблетки афлюдол для чего назначают взрослым инструкция по применению - Instruktiv.top - инструкции по применению и эксплуатации на

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Афлюдол®

Регистрационный номер

ЛП-№(002674)-(РГ-RU)

Торговое наименование

Афлюдол®.

Международное непатентованное или группировочное наименование

Умифеновир.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг содержит:

Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчете на умифеновира гидрохлорид – 50 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), кросповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

Вспомогательные вещества оболочки: Опадрай® II белый (OY-L-28900) [лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол/ПЭГ].

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг содержит:

Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчете на умифеновира гидрохлорид – 100 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро от белого до белого с зеленовато-желтоватым или коричневатым оттенком цвета. Допускается шероховатость поверхности таблеток.

Фармакотерапевтическая группа: Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства.

Код АТХ: J05AX13.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenza virus A, B), включая высокопатогенные подтипыA(H1N1)pdm09 иA(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus)), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)).

В исследованияхin vitroспецифически подавляет вирус SARS-CoV-2, вызывающий новую коронавирусную инфекцию (COVID-19). ЕС50 (полумаксимальная эффективная концентрация) в клетках Vero Е6 составляет 4,11 мкмоль, что соответствует 2,11 мкг/мл. Клиническая значимость этого требует дополнительного изучения.

По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект умифеновира у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.

Терапия умифеновиром приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо — через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.

Установлено значимое влияние умифеновира на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрица-тельного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг – через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения в среднем равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.

Показания к применению

Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.
Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания

— гиперчувствительность к умифеновиру или к любому компоненту препарата;
— детский возраст до 3 лет (для дозировки 50 мг);
— детский возраст до 6 лет (для дозировки 100 мг);
— первый триместр беременности;
— период грудного вскармливания;
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Второй и третий триместры беременности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.

Применение препарата Афлюдол® в первом триместре беременности противопоказано.

Во втором и третьем триместре беременности Афлюдол® может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Афлюдол® следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи.

Разовая доза (в зависимости от возраста):

Возраст	Разовая доза препарата
С 3 до 6 лет	50 мг (1 таблетка по 50 мг)
с 6 до 12 лет	100 мг (2 таблетки по 50 мг или 1 таблетка по 100 мг)
старше 12 лет и взрослые	200 мг (4 таблетки по 50 мг или 2 таблетки по 100 мг)

Режим дозирования (в зависимости от возраста)

Показание	Схема приема препарата
У детей с 3 лет и взрослых:
Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ	в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель
Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ	в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней
Лечение гриппа и других ОРВИ	в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток
Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции	в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений	в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции

Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.

Если после применения препарата Афлюдол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 оС и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.

Побочное действие

Препарат Афлюдол® относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 и < 1/10); нечасто (> 1/1000 и < 1/100); редко (> 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы:редко — аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Не отмечена.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не отмечено.

Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Афлюдол® с другими лекарственными средствами, не проводились.

Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.

Особые указания

Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.

Если после применения препарата Афлюдол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая темпе-ратура (38 оС и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

Вспомогательные вещества

Пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 100 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
По 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки по 12 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

АО «Татхимфармпрепараты», Россия
420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
тел.: 8 800 201 98 88, тел./факс: +7 (843) 571-85-58
е-mail: marketing@tatpharm.ru

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии от потребителей

Источник

Регистрационный номер: ЛП-003474
Торговое наименование лекарственного препарата: Афлюдол®
Международное непатентованное наименование: Умифеновир.
Лекарственная форма: таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Состав для дозировки 50 мг1 таблетка содержит:
Действующее вещество:умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчёте на умифеновира гидрохлорид – 0,0500 г.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 0,0861 г, повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) – 0,0032 г, кросповидон – 0,0047 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0,0045 г, магния стеарат – 0,0015 г.
Вспомогательные вещества оболочки: опадрай II белый [лактозы моногидрат – 36 %, гипромеллоза – 28 %, диоксид титана – 26 %, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000) – 10 %] – 0,0060 г.
Состав для дозировки 100 мг
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчёте на умифеновира гидрохлорид – 0,1000 г;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 0,1722 г, повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) – 0,0064 г, кросповидон – 0,0094 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0,0090 г, магния стеарат – 0,0030 г.
Вспомогательные вещества оболочки: опадрай II белый [лактозы моногидрат – 36 %, гипромеллоза – 28 %, диоксид титана – 26 %, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000) – 10 %] – 0,0120 г.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой от белого до белого с кремовым оттенком цвета, шероховатые, на изломе от белого до белого с зеленовато- желтоватым или кремовым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Противовирусное средство.

Код АТХ: J05AX13

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжёлым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни, снижение риска развития осложнений.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
Абсорбция — быстрая. Быстро распределяется по органам и тканям. Время достижения максимальной концентрации при приеме в дозе 50 мг – 1.2 ч, в дозе 100 мг — 1.5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9 %) и в незначительном количестве почками (0.12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.
Показания к применению
Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата, дефицит лактозы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 3 лет.

Способ применения и дозы
Внутрь. До приема пищи.
Разовая доза (в зависимости от возраста):

Возраст	Разовая доза препарата
С 3 до 6 лет	50 мг (1 таблетка по 50 мг)
С 6 до 12 лет	100 мг (2 таблетки по 50 мг или 1 таблетка по 100 мг)
Старше 12 лет и взрослые	200 мг (4 таблетки по 50 мг или 2 таблетки по 100 мг)

Показание	Схема приема препарата
У детей с 3 лет и взрослых:
Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ	В разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель.
Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ	В разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней.
Лечение гриппа и других ОРВИ	В разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции	В разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений	В разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.

Побочное действие
Редко – аллергические реакции.

Передозировка
Не отмечена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Особые указания
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 50 мг и 100 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1, 2, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
При температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Источник

Способ применения и дозировка

Внутрь,
до приема пищи.

Разовая доза (в зависимости от возраста)

Возраст	Разовая доза препарата
с 3 до 6 лет	50 мг (1 таблетка по 50 мг)
с 6 до 12 лет	100 мг (2 таблетки по 50 мг или 1 таблетка по 100 мг)
старше 12 лет и взрослые	200 мг (4 таблетки по 50 мг или 2 таблетки по 100 мг)

Режим дозирования (в зависимости от возраста)

Показание	Схема приема препарата
У детей с 3 лет и взрослых:
Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ	в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель
Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ	в разовой дозе 1 раз в день в течение 10–14 дней
Лечение гриппа и других ОРВИ	в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток
Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции	в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5–7 суток, затем — разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений	в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции

Прием
препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и
другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.

Если
после применения препарата Афлюдол^® в течение трех суток при лечении
гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том
числе высокая температура (38 °C и более), то необходимо обратиться к
врачу для оценки обоснованности приема препарата.

Применяйте
препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах,
которые указаны в инструкции.

При
лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая
прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.

Описание

Афлюдол назначают для лечения и профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ). Он помогает снизить симптомы заболевания, такие как лихорадка, головная боль, ломота в теле и кашель.

Препарат следует пить по инструкции, согласно возрасту пациента. Длительность курса лечения зависит от тяжести заболевания и определяется врачом.

Состав

1 таблетка,
покрытая пленочной оболочкой, 50 мг содержит:

Действующее вещество:

Умифеновира
гидрохлорида моногидрат в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 50 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы
моногидрат, повидон K‑25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный),
кросповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат;

Вспомогательные вещества оболочки:

Опадрай^® II белый
(OY‑L‑28900) [лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид,
макрогол/ПЭГ].

1 таблетка,
покрытая пленочной оболочкой, 100 мг содержит:

Действующее вещество:

Умифеновира
гидрохлорида моногидрат в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 100 мг;

Вспомогательные вещества:

Вспомогательные вещества оболочки:

Опадрай^® II белый
(OY‑L‑28900) [лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид,
макрогол/ПЭГ].

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

Фармакодинамика

Противовирусное
средство. Специфически подавляет in vitro
вирусы гриппа A и B (Influenza
virus A, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых
респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Coronavirus)), ассоциированный с тяжелым острым респираторным
синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus),
аденовирус (Adenovirus),
респираторносинцитиальный вирус (Pneumovirus)
и вирус парагриппа (Paramyxovirus)).

В
исследованиях in vitro
специфически подавляет вирус SARS‑CoV‑2, вызывающий новую
коронавирусную инфекцию (COVID‑19). EC₅₀ (полумаксимальная
эффективная концентрация) в клетках Vero E6 составляет 4,11 мкмоль,
что соответствует 2,11 мкг/мл. Клиническая значимость этого требует
дополнительного изучения.

По
механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии),
взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной
оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее
действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей
активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже
через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до
48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции
иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т‑клеток
(CD3), повышает число Т‑хелперов (CD4), не влияя на уровень Т‑супрессоров
(CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию
макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK‑клеток).

Терапевтическая
эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности
и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты
развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных
заболеваний.

При
лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании
показано, что эффект умифеновира у взрослых пациентов наиболее выражен в остром
периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни,
снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации
вируса.

Терапия
умифеновиром приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания
на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо — через 60 ч после начала
терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более, чем
в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.

Установлено
значимое влияние умифеновира на скорость элиминации вируса гриппа, что, в
частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4‑е сутки.

Относится
к малотоксичным препаратам (LD₅₀ >4 г/кг). Не оказывает
какого‑либо отрицательного воздействия на организм человека при
пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика

Быстро
абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в
плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе
100 мг — через 1,5 ч.

Метаболизируется
в печени. Период полувыведения в среднем равен 17–21 ч. Около 40% выводится
в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве
почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Показания

Профилактика
и лечение у взрослых и детей: грипп A и B, другие ОРВИ.

Комплексная
терапия рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика
послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания

—
Гиперчувствительность
к умифеновиру или к любому компоненту препарата;

—
детский возраст
до 3 лет (для дозировки 50 мг);

—
детский возраст до
6 лет (для дозировки 100 мг);

—
первый триместр
беременности;

—
период грудного
вскармливания;

—
непереносимость
лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Второй
и третий триместры беременности.

Применение при беременности и лактации

В
исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение
беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное
развитие.

Применение
препарата Афлюдол^® в первом триместре беременности противопоказано.

Во
втором и третьем триместре беременности Афлюдол^® может применяться
только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая
польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение
польза/риск определяется лечащим врачом.

Неизвестно,
проникает ли препарат в грудное молоко у женщин в период лактации. При
необходимости применения препарата Афлюдол^® следует прекратить
грудное вскармливание.

Побочное действие

Препарат
Афлюдол^® относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо
переносится. Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно
выражены и носят преходящий характер.

Частота
возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с
классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто
(≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и
<1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000);
частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: аллергические
реакции.

Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.

Передозировка

Не
отмечена.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При
назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не
отмечено.

Специальные
клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Афлюдол^®
с другими лекарственными средствами, не проводились.

Сведения
о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и
местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического
исследования не были выявлены.

Особые указания

Необходимо
соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В
случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять
как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.

Вспомогательные вещества

Пациентам
с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной
мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Не
проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской
практике у лиц различных профессий, в т. ч. требующих повышенного внимания
и координации движений (водители транспорта, операторы и т. д.).

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Срок годности от даты производства

3 года

Хранятся в холодильнике

Нет

Владелец регистрационного удостоверения

ЛП-№(002674)-(РГ-RU) (03.07.2023) — Татхимфармпрепараты АО (Россия) — действует

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет

Описание лекарственной формы

Круглые
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого
цвета. На поперечном разрезе ядро от белого до белого с зеленовато-желтоватым
или коричневатым оттенком цвета. Допускается шероховатость поверхности таблеток.

Форма выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Самовывоз в Москве

Планета Здоровья

Москва, ул. Садовая-Триумфальная, 22/31

ТРИКА

Москва, ул. Покровка, 9, стр.1

Планета Здоровья

Москва, ул. Первомайская, 104А

ВИТА

Москва, б-р Волжский, 7

Планета Здоровья

Москва, ул. Милашенкова, 10

ВИТА

Москва, пр-кт 60-летия Октября, 18.к.1

ТРИКА

Москва, ул. Краснодарская, 48

ВИТА

Москва, ул. Лесная, 45

Планета Здоровья

Москва, ул. Яблочкова, 21

ВИТА

Москва, ул. Первомайская, 100

На основе 23 оценок покупателей

Афлюдол является неплохим средством против простуды, но есть и аналоги, которые отличаются большей эффективностью. Если заболевание уже вступило в свои права, то вряд ли лекарство быстро поможет. Его нужно использовать на начальных этапах.

Препарат выписал мне врач при остром респираторном заболевании. Не скажу, что очень довольна эффектом, но он действительно помогает. Просто мне встречались аналоги с более быстрым действием, но они и стояли дороже.

Отличное лекарство по доступной цене, сколько раз меня выручало. Нехорошие симптомы простудных заболеваний отступают уже после первого приема препарата. Рекомендую всем.

Хорошее средство, можно использовать периодически в качестве профилактики. При простуде даю таблетки своим детям, они быстро приходят в себя, избавляются от неприятных ощущений и выздоравливают.

Афлюдол отлично подходит для лечения острых простудных заболеваний, стоит он недорого, а эффект виден уже после первого применения. Я очень довольна, что нашла для себя такое лекарство

О препарате Афлюдол узнала сравнительно недавно, раньше лечила детей аналогичными средствами, которые стоили намного дороже, но оказывали лишь небольшой эффект. Теперь покупаю только это средство, оно меня полностью устраивает.

Храню Афлюдол в домашней аптечке, ведь он всегда помогает при первых признаках простуды. Главное своевременно начать принимать его, пока заболевание не вступило в силу, и действовать согласно инструкции.

Препарат отлично подходит для использования в качестве профилактики. Во время эпидемий всегда пьем его всей семьей, и ни разу не заболели. Он всегда у меня лежит в домашней аптечке, покупаю заранее.

Источник

Афлюдол таблетки 100мг 20шт

265 ₽

Отпускбез рецепта
Действующее веществоУмифеновир
Форма выпускаТаблетки

Афлюдол таблетки 100мг 20шт — противовирусное лекарство. Препарат обладает иммуномодулирующим действием и способен синтезировать интерфероны. Средство эффективно в борьбе с гриппом типов А и В, оно повышает сопротивляемость организма вирусным инфекциям, предотвращает и развитие осложнений.Таблетки Афлюдол назначают для лечения и профилактики гриппа, ОРВИ, в составе комплексной терапии пневмонии, бронхита, герпеса, для предупреждения осложнений после операций.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, шероховатые, на изломе от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.

Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом. По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни, снижении риска развития осложнений.

Относится к малотоксичным соединениям (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом. По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие.
Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Cmax в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1.2 ч, в дозе 100 мг — через 1.5 ч.

Метаболизируется в печени. T1/2 равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ. Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Внутрь до приема пищи. Разовая доза (в зависимости от возраста): Возраст Разовая доза препарата с 3 до 6 лет 50 мг (1 таблетка по 50 мг) с 6 до 12 лет 100 мг (2 таблетки по 50 мг или 1 таблетка по 100 мг) старше 12 лет и взрослые 200 мг (4 таблетки по 50 мг или 2 таблетки по 100 мг) Показание Схема приема препарата У детей с 3 лет и взрослых: Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель. Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней. Лечение гриппа и других ОРВИ в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток. Комплексная терапия хронического бронхита пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции в разовой дозе 4 раза в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель. Профилактика после операционных инфекционных осложнений в разовой дозе за 2 суток до операции затем на 2 и 5 сутки после операции.

Детский возраст до 3 лет; повышенная чувствительность к умифеновиру.

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. Требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Редко: аллергические реакции.

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Описание
Описание лекарственной формы
Фармакодинамика
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Способ применения
Противопоказания
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Меры предосторожности
Бренд
Действующее вещество (лат)
Кол-во препарата
Тип упаковки
Регистрационный номер
Страна происхождения
Срок годности
Артикул

Источник

Афлюдол — инструкция по применению

Форма выпуска и особенности состава

Противовирусный препарат выпускается российской фармацевтической компанией

Татхимфармпрепараты в виде круглых двояковыпуклых таблеток с пленочными белыми или слегка кремовыми шероховатыми оболочками. На изломе они белые с зеленовато-желтоватыми или кремовыми микроскопическими включениями. Таблетки расфасованы в контурные ячейковые металлизированные блистеры. Вторичной упаковкой лекарственному средству служат компактная картонная коробка с фирменным логотипом. Помимо блистеров внутри находится подробная инструкция по применению.

Активное вещество — умифеновир из клинико-фармакологической группы противовирусных средств с иммуномодулирующим действием. Вспомогательный состав таблеток представлен такими веществами:

молочным сахаром в виде моногидрата;
повидоном (поливинил-пирролидоном среднемолекулярным);
кросповидоном;
кремния диокисью коллоидной;
магния стеаратом;
гипромеллозой;
диокисью титана;
полиэтиленгликолем.

За счет подобного сочетания вспомогательных веществ умифеновир быстро и полностью высвобождается, проникает в кровоток, затем — ткани-мишени. Пленочная оболочка надежно защищает активный компонент от повреждения агрессивным желудочным соком.

Фармакологические эффекты

Активный компонент противовирусного препарата способен специфически подавлять вирусы гриппа. В основе фармакологического действия лежит ингибирование слияния инфекционных возбудителей при контакте с гемагглютинином — гомотримерным гликопротеином, который находится на поверхностях вирусов гриппа и является ключевым для его механизма заражения. Препарат обладает и умеренным иммуномодулирующим действием, корректирует ответ иммунной системы на вторжение в дыхательные пути инфекционных агентов.

Активное вещество проявляет интерферониндуцирующую активность, проявляющуюся в стимуляции гуморальных и клеточных реакций иммунитета. Под его воздействием повышается фагоцитарная функциональность макрофагов, возрастает невосприимчивость организма к вирусным инфекциям. Значительно реже развиваются осложнения, связанные с вирусными поражениями и обостряются хронические бактериальные заболевания.

После приема таблетки вирусная липидная оболочка утрачивает способность крепиться к внешним оболочкам, а вирусы проникать сквозь внутриклеточные мембраны в клетки человеческого организма. Это отличает препарат от других средств с противогриппозным эффектом, блокирующих ионные каналы и ингибирующих нейраминидазы. У Афлюдола широкий спектр действия в отношении большинства известных возбудителей вирусного происхождения. Его применение позволяет решать основные задачи терапии острых инфекционных поражений респираторных путей:

оказать одновременно и противовирусное, и иммуномодулирующее действие;
снизить потребность в дополнительном использовании антибактериальных и других лекарственных средств;
выполнить лечение детей, у которых часто диагностируются респираторные вирусные инфекции, для уменьшения количества осложнений;
предупредить рецидивы острых вирусных респираторных заболеваний;
не допустить развития побочных реакций фармакотерапии благодаря безопасности препарата.

Еще одно отличие препарата от аналогов — чрезвычайно медленная выработка резистентности (устойчивости) вирусами к его фармакологическому действию. Клинические изоляты таких штаммов пока не выделены, хотя и есть данные о невосприимчивости некоторых культур. Но условия их получения были экспериментальными.

Какие заболевания лечит Афлюдол

Препарат предназначен для терапии больных гриппом преимущественно в остром периоде заболевания. Врачи включают его в терапевтические схемы пациентов с

хроническими бронхитами, пневмониями. А также рецидивирующими герпетическими инфекциями, возникающими на фоне ослабления иммунной защиты организма. Используется противовирусное средство не только с лечебными, но и с профилактическими целями. Прием таблеток помогает защититься от гриппа, предупредить послеоперационные инфекционные осложнения.

Как принимать Афлюдол

Режим дозирования варьируется в зависимости от того, с какими целями используется противовирусное средство — с лечебными или профилактическими. На длительность терапии и разовые дозы влияют вид диагностированной патологии, клиническая ситуация, наличие хронических заболеваний. Если врач не назначил прием по индивидуальной схеме, то таблетки принимают в таких разовых дозах:

с трех до шести лет: 50,0 мг;
с шести до двенадцати лет: 100,0 мг;
с двенадцати лет: 200,0 мг.

Терапевтическая схема составляется врачом с учетом задач, которые должен решить курсовой прием препарата:

для профилактики инфекционных поражений дыхательных путей: разовая доза дважды в неделю на протяжении трех недель;
для профилактики инфекционных поражений дыхательных путей после контакта с зараженным: разовая доза ежедневно на протяжении от десяти дней до двух недель;
для терапии инфекционных поражений дыхательных путей: разовая доза четыре раза в сутки с одинаковыми интервалами на протяжении пяти дней;
для комплексного лечения пациентов с хроническими бронхитами, пневмониями, рецидивирующими герпетическими инфекциями: разовая доза четыре раза в сутки с одинаковыми интервалами на протяжении от пяти дней до недели, в дальнейшем — разовая доза дважды в неделю на протяжении месяца;
для профилактики постоперационных осложнений инфекционного характера: разовая доза на протяжении двух дней до хирургического вмешательства, в дальнейшем — спустя два и пять дней.

Таблетки принимают до еды, запивая достаточным количеством воды. Чтобы эффективность терапии или профилактики не снизилась, их следует проглатывать целиком. Это позволит не допустить повреждения части активного вещества соляной кислотой в желудке.

Длительность лечения индивидуальна. Врач может порекомендовать повторить курс после небольшого перерыва, при отсутствии должного эффекта — заменить Афлюдол противовирусным и иммуномодулирующим средством с другим активным компонентом.

Перечень противопоказаний

Абсолютным противопоказанием является повышенная чувствительность к компонентам, в том числе вспомогательным. У противовирусного средства нет ограничения для приема во время вынашивания беременности, в период грудного вскармливания. Но пациенткам нужно пользоваться им по согласованию с врачом, который сопоставит пользу для женщины и потенциальные риски для плода или ребенка. Препарат не назначается больным с такими патологическими состояниями:

индивидуальной непереносимостью молочного сахара;
нарушениями усвоения глюкозы/галактозы;
отсутствием или нехваткой фермента, расщепляющего молочный сахар.

Лекарственное средство не предназначен для лечения и профилактики детей до трех лет. С осторожностью следует использовать его пациентам с предрасположенностью к развитию аллергических реакций.

Бывают ли побочные эффекты

Обычно противовирусное средство хорошо переносится. В клинической практике отмечены только единичные случаи местных и побочных реакций аллергического характера. При ухудшении самочувствия на фоне приема таблеток необходимо остановить его и обратиться за медицинской помощью. Врач назначит препараты для симптоматической терапии, порекомендует безопасный аналог.

Передозировка

О случаях передозировки лекарственным средством не сообщалось.

Взаимодействие

Препарат хорошо сочетается со всеми средствами, которые используются в терапии вирусных инфекций. Его часто комбинируют с иммуностимуляторами, противокашлевыми медикаментами, сбалансированными витаминно-минеральными комплексами, местными антисептиками. Не рекомендуется одновременно принимать лекарства с тем же активным веществом.

Полезные рекомендации

Препарат не оказывает влияния на центральную нервную систему, поэтому его прием не становится причиной снижения скорости психомоторных реакций и ослабления концентрации внимания. Разрешено управление автотранспортными средствами, выполнение сложных работ.

Аналоги

Если у пациента обнаружена повышенная чувствительность к одному из ингредиентов Афлюдола, купить в интернет-аптеке Aptstore возможно препараты с аналогичным фармакологическим действием. Чаще всего он заменяется врачами Кагоцелом, Ингавирином, Эргофероном, Анафероном в форме таблеток. Их стоимость в Aptstore, как и цена Афлюдола, достаточно демократична. За счет гибкой системы скидок приобрести здесь противовирусные и иммуномодулирующие препараты получится дешево.

Срок годности и условия хранения

Срок годности таблеток — два года. Хранят противовирусное средство в сухом, темном месте при комнатной температуре. К препарату доступ детей должен быть ограничен.

Условия отпуска из аптек

Купить Афлюдол в аптеках можно без рецепта от врача.

Где купить Афлюдол

Для наших покупателей вопрос, где купить Афлюдол, утратил актуальность. В аптечной сети Aptstore продается большое количество фармакологических средств, предназначенных для лечения и профилактики острых респираторных инфекций. Вы всегда приобретете у нас и Афлюдол, цена в аптеке которого бюджетна. Каждый филиал Aptstore хорошо известен широким ассортиментом препаратов для защиты дыхательных путей взрослых и детей от внедрения вирусов. Особенно востребованы они в холодное время года, когда масштабы заражения велики.

Целесообразно заказать Афлюдол заранее, чтобы хорошо сэкономить на покупке. В том числе и сопутствующих товаров — полезных витаминно-минеральных комплексов, пастилок от болей в горле, сиропов от навязчивого кашля. У наших сотрудников вы получите всю нужную вам информацию о правильном использовании препаратов.

Как купить Афлюдол в интернет-аптеке Aptstore

На нашем сайте реализуются фармакологические препараты, биологически активные добавки, лечебная косметика, изделия медицинского назначения и многое другое. Здесь вы без проблем узнаете, сколько стоит Афлюдол, как правильно его принимать, как действуют компоненты, какие терапевтические эффекты проявляют. В интернет-аптеке Aptstore при поиске любого медикамента можно задействовать разные фильтры. Легко искать Афлюдол такими способами:

выбрать противовирусное средство, сместив указатель алфавита до букв «Аф» (Афлюдол);
использовать наш каталог: Лекарственные препараты — Противовирусные препараты — Афлюдол;
если Афлюдол ранее был куплен у нас, найти его в «Избранном» в личном кабинете и вновь отправить в «Корзину».

Рекомендуем также воспользоваться Умной поисковой строкой, внеся в нее «Афлюдол». На экране монитора появятся изображения упаковок с разными дозировками и количеством таблеток. При заблаговременном оформлении заказа доставка Афлюдола занимает примерно два дня.