Таблетки avmigran инструкция на русском языке по применению взрослым

Наша компания обязуется обеспечивать защиту вашей конфиденциальной информации. Наша политика конфиденциальности разъясняет, какую информацию мы о Вас собираем, как мы используем информацию, которую мы о вас собираем, как вы можете сообщить нам, если вы предпочтете ограничить использование такой информации.

Предоставляя свою информацию вы даете свое согласие на использование такой информации в соответствии с данной политикой конфиденциальности. Если мы изменим нашу политику конфиденциальности, любые изменения будут размещены на этой странице без предварительного уведомления.

Какие именно Ваши персональные данные мы собираем о Вас?

Мы собираем информацию о пользователях нашего веб-сайта несколькими способами, в том числе с использованием идентификационных файлов, которые сохраняются в клиентской системе, путем регистрации, а также через сообщения электронной почты, отправляемые нам посредством нашего веб-сайта. Собираемая информация включает следующее:
Если вы отправляете нам сообщение по электронной почте, вы автоматически сообщаете нам адрес своего почтового ящика, а также другую персональную информацию, включенную в текст вашего сообщения.

Если Вы звоните в наш центр технической поддержки, или оставляете голосовое сообщение, вы соглашаетесь сообщить нам свое имя, номер(а) контактного телефона, адрес вашей электронной почты, а также любые иные персональные данные, которые вы согласны предоставить нашим техническим специалистам, с тем, чтобы наши технические специалисты смогли отреагировать на вашу заявку.

Мы собираем и сохраняем информацию от всех посетителей нашего веб-сайта, которую они либо активно предоставляют в наше распоряжение, либо в ходе их простого просмотра нашего веб-сайта: адрес компьютера в сети (IP), тип браузера, тип операционной системы, дата и время доступа к нашему сайту, адрес интернет-ресурса, с которого пользователь был перенаправлен на наш веб-сайт. Мы используем такую информацию для отслеживания посещаемости нашего веб-сайта, подсчета количества посетителей на разных секциях веб-сайта, а также для того, чтобы сделать наш сайт более полезным.

Что мы делаем с информацией, которую мы собираем?

Мы используем персональные данные с целью предоставления вам услуг, которые вы нас просите вам предоставить. Если только вы не уведомите нас о том, что более не желаете получать такого рода информацию, мы можем периодически сообщать вам о наших продуктах и услугах. Сообщая нам по электронной почте или по телефону ваши персональные данные, вы, таким образом, соглашаетесь на использование нами вашей информации в порядке, как это указано в данном пункте.

Мы можем проводить статистические анализы поведения пользователя (например, анализируя данные по использованию веб-сайта, пассивно поступающие от всех пользователей) с целью определить относительную степень интереса потребителя к различным разделам нашего веб-сайта. Такой анализ поможет нам в наших усилиях по дальнейшему совершенствованию продукта.

С кем мы делимся собранной информацией?

Мы будем предоставлять ваши персональные данные, если этого потребует закон, в том числе, по запросам судебных инстанций, по распоряжению суда, при вызове в суды в качестве свидетеля, либо в соответствии с иными требованиями федеральных, региональных или муниципальных законов.

Мы можем передавать статистические данные третьим лицам в суммарной форме без раскрытия каких-либо персональных данных наших пользователей.

Как вы можете отказаться от получения информации от нас?

Если вы не желаете, чтобы мы контактировали с вами по вопросу наших продуктов или услуг, вы можете сообщить нам об этом или в момент предоставления нам ваших контактных данных, или в любое другое время посредством отправки электронного письма на info@socialnye-apteki.ru.

Ссылки на веб-сайты третьих лиц

В качестве услуги мы можем предоставить вам ссылки на веб-сайты, эксплуатируемые и управляемые третьими лицами. Такие третьи лица используют собственную систему сбора данных. Мы не несем ответственности за их практику сбора данных, как и за содержание их сайтов. Мы советуем вам внимательно изучить степень соблюдения конфиденциальности на всех веб-сайтах, включая доступные по ссылкам с данной страницы.

Какие средства защиты применяются для защиты вашей информации?

Все касающиеся вас сведения, сохраняемые на нашем веб-сервере, размещаются в закрытых базах данных и защищенных целым рядом технических средств контроля доступа.

Инструкция по применению Авамигран

Усиливает действие других средств, содержащих алкалоиды спорыньи и кофеин.
При совместном применении Кофетамина и барбитуратов, примидона, противосудорожных средств — производных гидантоина (фенитоин) возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина.

При совместном применении Кофетамина и циметидина, пероральных контрацептивов, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина возможно снижение метаболизма кофеина в печени, замедление его выведения и увеличение концентрации в крови.

При совместном применении Кофетамина и средств, вызывающих стимуляцию ЦНС, возможна чрезмерная стимуляция ЦНС.

Кофеин является антагонистом аденозина.

Мексилетин снижает выведение кофеина до 50%; никотин увеличивает скорость выведения кофеина.

Большие дозы кофеина могут вызывать развитие опасных аритмий сердца или выраженного повышения АД на фоне приема ингибиторов МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин).

Кофеин снижает всасывание препаратов кальция (кальция глюконат, кальция карбонат, комбинация кальция с витамином D) в ЖКТ.

Кофетамин снижает эффект наркотических анальгетиков и снотворных лекарств, увеличивает выведение препаратов лития (лития карбонат) с мочой, ускоряет всасывание, усиливает действие, повышает их токсичность сердечных гликозидов (дигоксин, целанид).

Совместное применение Кофетамина с бета-адреноблокаторами (атенолол, метопролол, небиволол) может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов; с адренергическими бронхорасширяющими средствами (кленбутерол, сальбутамол, фенотерол) — к дополнительной стимуляции ЦНС и аддитивным токсическим эффектам.

Кофеин может снижать клиренс теофиллина и аминофиллина, увеличивая возможность аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов.

Сосудосуживающее действие Кофетамина усиливают альфа-адреностимуляторы, бета-адреноблокаторы, агонисты серотонина (в т.ч. суматриптан) и никотин.

Макролиды (эритромицин, спирамицин, джозамицин, мидекамицин, кларитромицин, азитромицин, рокситромицин) увеличивают токсичность эрготамина.

Имигран таблетки — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер:

П N011752/01

Торговое наименование препарата:

Имигран^® (Imigran^®)

Международное непатентованное наименование:

суматриптан (sumatriptan)

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой.

Состав:

Описание:

Для дозировки 50 мг: розовые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с выгравированной надписью «50» на одной стороне и I ровной поверхностью на другой.

Для дозировки 100 мг: белые или почти белые, (овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с выгравированной надписью «100» на одной стороне и ровной поверхностью на другой.

Фармакотерапевтическая группа:

Противомигренозное средство

Код АТХ:

N02CC01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия

Суматриптан — селективный агонист сосудистых 5-гидрокситриптамин-1-рецепторов (5-НТ₁D), не влияет на другие подтипы 5-НТ-рецепторов (5-НТ₂-5-НТ₇). Рецепторы 5-HT₁D расположены, главным образом, в краниальных кровеносных сосудах головного мозга, и их стимуляция приводит к сужению этих сосудов. У животных суматриптан избирательно действует на вазоконстрикцию ветвей сонной артерии, не влияя на кровоток в сосудах головного мозга. Сосудистый бассейн сонной артерии кровоснабжает экстракраниальные и интракраниальные ткани (в том числе менингеальные оболочки), и считается, что расширение этих сосудов и/или отек их стенок является основным механизмом возникновения мигрени у человека.

Кроме того, экспериментальные данные позволяют судить о том, что суматриптан снижает (чувствительность тройничного нерва. Оба эти (Эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия суматриптана.

Клинический эффект отмечается обычно через 30 мин после перорального приема 100 мг препарата. Хотя рекомендованная доза при пероральном приеме составляет 50 мг, приступы мигрени различаются по степени тяжести как у одного пациента, так и у разных пациентов. Дозы от 25 мг до 100 мг показали большую эффективность по сравнению с плацебо в клинических исследованиях, но доза 25 мг статистически значительно менее эффективна, чем 50 мг и 100 мг. Суматриптан продемонстрировал эффективность в лечении приступов мигрени, в том числе менструально-ассоциированной мигрени.

Фармакокинетика

Приступы мигрени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, принимаемого внутрь.

Всасывание

После перорального приема суматриптан быстро всасывается, 70% от максимальной плазменной концентрации достигается через 45 мин. После приема дозы 100 мг среднее значение максимальной концентрации в плазме крови составляет 54 нг/мл. Средняя величина абсолютной биодоступности доставляет 14% частично вследствие пресистемного метаболизма, частично из-за неполной абсорбции.

Распределение

Суматриптан связывается с белками плазмы в незначительной степени (14-21%), средний общий объем распределения составляет 170 л.

Метаболизм

Главный метаболит, индолуксусный аналог суматриптана, выводится, преимущественно, с мочой, в виде свободной кислоты и глюкуронидного конъюгата. Этот метаболит не обладает активностью по отношению к 5-НТ₁, и 5-НТ₂-серотониновым рецепторам. Второстепенные метаболиты суматриптана не обнаружены.

Выведение

Период полувыведения составляет приблизительно 2 ч. Средний общий плазменный клиренс составляет примерно 1160 мл/мин, средний почечный клиренс доставляет примерно 260 мл/мин, внепочечный клиренс — около 80% от общего клиренса.

Суматриптан метаболизируется под действием моноаминоксидазы А.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени

Вследствие снижения пресистемного клиренса суматриптана у пациентов с нарушением функции печени повышается содержание суматриптана в плазме крови.

Была проведена оценка влияния умеренного нарушения функции печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) на фармакокинетику суматриптана при подкожном введении. Не было обнаружено значимых различий в фармакокинетике суматриптана при подкожном введении у пациентов с умеренным нарушением функции печени по сравнению со здоровыми пациентами из группы контроля.

Показания к применению

Купирование приступов мигрени с аурой или без нее, включая приступы менструально-ассоциированной мигрени.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов, входящих в состав препарата;
• гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени;
• ишемическая болезнь сердца (ИБС) (в том числе инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, стенокардия Принцметала), а также симптомы, позволяющие предположить наличие ИБС;
• окклюзионные заболевания периферических сосудов;
• инсульт или транзиторная ишемическая атака (в том числе в анамнезе);
• неконтролируемая артериальная гипертензия;
• прием одновременно с эрготамином или его производными (включая метисергид) или другими триптанами/агонистами 5-НТ1-рецепторов;
• применение на фоне приема ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) или ранее, чем через 2 недели после отмены этих препаратов;
• тяжелая степень нарушения функции печени и/или почек;
• возраст до 18 лет и старше 65 лет (безопасность и эффективность препарата Имигран^® не установлена).

С осторожностью

• Контролируемая артериальная гипертензия;
• заболевания, при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение этого препарата (например, нарушение функции почек или печени);
• эпилепсия (в том числе любые состояния со снижением порога судорожной готовности);
• у пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам (прием суматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьируется от кожных проявлений повышенной чувствительности до анафилаксии). Данные о перекрестной чувствительности ограничены,однако следует соблюдать осторожность при применении суматриптана у таких пациентов;
• у пациентов с дефицитом лактазы, непереносимостью галактозы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией (препарат содержит лактозу).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Применение суматриптана при беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Доступны данные пострегистрационного наблюдения более чем 1000 женщин, принимавших препарат Имигран^® во время I триместра беременности. В связи с недостаточным объемом информации окончательные выводы о повышении риска врожденных пороков делать преждевременно. Опыт применения препарата у женщин во II и III триместрах беременности ограничен. Оценка экспериментальных исследований на животных не показала прямого тератогенного или неблагоприятного влияния на пренатальное и постнатальное развитие. Однако у кроликов наблюдалось влияние на жизнеспособность эмбриона и плода.

Период грудного вскармливания

Было показано, что после подкожного введения суматриптан выделяется в грудное молоко. Воздействие на новорожденного может быть сведено к минимуму, если избегать кормления грудью в течение 12 ч после приема препарата.

Способ применения и дозы

Препарат Имигран^® не должен назначаться в качестве профилактики. Нельзя превышать рекомендованную дозу препарата Имигран^®. Рекомендуется начать прием препарата Имигран^® сразу же, при первых проявлениях приступа мигрени, при этом препарат Имигран^® одинаково эффективен при применении на любой стадии приступа мигрени. Препарат применяют внутрь, проглатывая таблетку целиком и запивая водой.

Взрослые

Рекомендованная доза составляет 50 мг (1 таблетка). Некоторым пациентам может потребоваться доза 100 мг.

Если после приема первой дозы приступ мигрени не купируется, вторую дозу препарата для купирования этого же приступа мигрени назначать не следует. В таких случаях для купирования приступа можно применять парацетамол, ацетилсалициловую кислоту или НПВП. Однако препарат Имигран^® можно применять для купирования последующих приступов мигрени.

Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы препарата, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу при условии, что интервал между дозами составляет не менее 2 часов, и принято не более 300 мг в течение 24-часового периода. Суматриптан можно применять не раньше, чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно применять не раньше, чем через 6 ч после приема суматриптана.

Особые группы пациентов

Дети и подростки (младше 18 лет)

Эффективность препарата Имигран^® в данной группе пациентов не была продемонстрирована.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Опыт применения препарата Имигран^® у пациентов старше 65 лет ограничен. Фармакокинетика у пациентов данной популяции значимо не отличается от таковой у пациентов более молодого возраста, но до тех пор, пока не будут получены дополнительные клинические данные, применение суматриптана у пациентов старше 65 лет не рекомендовано.

Побочное действие

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением систем органов и частотой встречаемости. Частота определена следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100 и <1/10); нечасто (>1/1000 и <1/100); редко (>1/10 000 и <1/1000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Данные клинических исследований

Частота встречаемости нежелательных реакций

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головокружение, сонливость, нарушения чувствительности (включая парестезии и снижение чувствительности).

Нарушения со стороны сосудов

Часто: преходящее повышение артериального давления (вскоре после приема препарата), приливы.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота, рвота (причинно-следственная связь возникновения нежелательных реакций с приемом препарата не доказана).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Часто: чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: болевые ощущения, чувство холода или жара, чувство давления или стягивания (обычно преходящие, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), слабость, утомляемость (обычно слабо или умеренно выраженные, преходящие).

Лабораторные и инструментальные данные

Очень редко: незначительные отклонения показателей печеночных проб.

Данные пострегистрационных наблюдений

Частота встречаемости нежелательных реакций

Нарушения со стороны иммунной системы

Неизвестно: реакции повышенной чувствительности, которые варьируют от кожных проявлений повышенной чувствительности до анафилаксии.

Нарушения со стороны нервной системы

Неизвестно: судорожные припадки (в ряде случаев наблюдавшиеся у пациентов с судорожными приступами в анамнезе или при сопутствующих состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов факторов риска не было выявлено), тремор, дистония, нистагм, скотома.

Нарушения со стороны органа зрения

Неизвестно: мелькание, диплопия, снижение остроты зрения. Потеря зрения (обычно преходящая). Однако расстройства зрения могут быть обусловлены собственно приступом мигрени.

Нарушения со стороны сердца

Неизвестно: брадикардия, тахикардия, сердцебиение, аритмии, ЭКГ признаки транзиторной ишемии миокарда, коронарный вазоспазм, стенокардия, инфаркт миокарда.

Нарушения со стороны сосудов

Неизвестно: снижение артериального давления, синдром Рейно.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Неизвестно: ишемический колит, диарея.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Неизвестно: ригидность затылочных мышц, артралгия.

Нарушения психики

Неизвестно: тревога.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Неизвестно: гипергидроз.

Передозировка

Симптомы

Прием препарата Имигран^® перорально в дозе более 400 мг не вызывал каких-либо нежелательных реакций, помимо перечисленных выше.

Лечение

В случае передозировки следует наблюдать за состоянием пациентов не менее 10 ч и при необходимости проводить симптоматическую терапию. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не отмечено взаимодействия суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом.

При одновременном приеме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов. Имеются ограниченные данные о взаимодействии с препаратами, содержащими эрготамин или другие триптаны/агонисты 5-НТ1 рецепторов. Теоретически возможно повышение риска коронарного вазоспазма, и совместное применение данных препаратов противопоказано.

Период времени, который должен пройти между применением суматриптана и эрготамин-содержащих препаратов или другого триптана/агониста 5-НТ1 рецепторов, неизвестен. Он будет зависеть, в том числе, от дозы и типа назначаемых препаратов. Действие может носить аддитивный характер. Рекомендуется подождать как минимум 24 часа после применения препаратов, содержащих эрготамин или другой триптан/агонист 5-НТ1 рецепторов перед применением суматриптана. И наоборот, рекомендуется подождать как минимум 6 часов после применения суматриптана перед применением препаратов, содержащих эрготамин, и как минимум 24 часа до применения другого триптана/5-НТ1 агониста рецепторов.

Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, их одновременное применение противопоказано.

Имеются редкие сообщения, полученные в результате пострегистрационного наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате одновременного применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного применения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН).

Особые указания

Препарат Имигран^® следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения.

Препарат Имигран^® противопоказан для применения при гемиплегической, базилярной и офтальмоплегической формах мигрени. Перед началом лечения препаратом Имигран^® необходимо исключить виды потенциально опасной неврологической патологии (например, инсульт, преходящие ишемические атаки) в случае, когда у пациента присутствуют атипичные симптомы или когда у пациента не диагностировано состояние, требующее применение препарата Имигран^®.

После приема препарата Имигран^® могут возникать преходящие симптомы, включая боль и стеснение в груди, которые могут быть интенсивными и распространяться на область шеи. Если есть основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ИБС, необходимо провести соответствующее диагностическое обследование.

Не следует применять препарат Имигран^® у пациентов с факторами риска развития ИБС, в том числе у злостных курильщиков или пользователей никотиновой заместительной терапии, без предварительного обследования сердечно-сосудистой системы. Особое внимание следует уделять женщинам в постклимактерическом периоде и мужчинам в возрасте старше 40 лет с данными факторами риска. Однако обследование не всегда позволяет выявить заболевание сердца у каждого пациента. В очень редких случаях могут возникнуть серьезные нежелательные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы у пациентов, в анамнезе которых не было отмечено сердечно-сосудистой патологии. Препарат Имигран^® следует применять с осторожностью у пациентов с контролируемой артериальной гипертензией, так как у небольшого количества пациентов наблюдалось транзиторное повышение артериального давления и периферического сосудистого сопротивления. Имеются редкие сообщения, полученные в результате пострегистрационного наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате одновременного применения СИОЗС и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного применения триптанов с СИОЗСН.

В случае одновременного применения с препаратами из группы СИОЗС и/или СИОЗСН, следует тщательно контролировать состояние пациента. Одновременное применение любого триптана (5-HT, агониста) с суматриптаном не рекомендуется. Препарат Имигран^® следует применять с осторожностью у пациентов, у которых могут существенно изменяться всасывание, метаболизм или выведение суматриптана, например, у пациентов с нарушением функции почек или печени (класс А или Б по шкале Чайлд-Пью). Препарат Имигран^® необходимо применять с осторожностью у пациентов, имеющих судороги в анамнезе или имеющих другие факторы риска снижения порога судорожной готовности. У пациентов с выявленной повышенной чувствительностью к сульфаниламидам прием препарата Имигран^® может вызвать аллергические реакции, которые варьируют от кожных проявлений повышенной чувствительности до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать бдительность перед началом применения препарата Имигран^® у таких пациентов.

Нежелательные реакции могут возникать чаще во время одновременного применения триптанов и растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Злоупотребление лекарственными препаратами, предназначенными для купирования острой головной боли, ассоциировано с усилением головных болей у чувствительных пациентов (головная боль, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами). При этом следует рассмотреть возможность отмены препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

У пациентов с мигренью может возникать сонливость, связанная как с самим заболеванием, так и с приемом препарата Имигран^®. Пациенты должны быть особенно осторожными при управлении автомобилем и работе с движущимися механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг и 100 мг.

По 2 таблетки в АI/АI блистер или по 2 таблетки в блистер из фольги холодного формования (ПВХМПА) и покровной фольги (бумага/AI). По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Производитель (выпускающий контроль качества)

«ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», / GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ул. Грюнвальдска, 189,

60-322, г. Познань, Польша / ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Poland.

Наименование и адрес держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»

119180, г. Москва, Якиманская наб., д. 2

За дополнительной информацией обращаться:

ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»

121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 3, эт. 5

Бизнес-Парк «Крылатские холмы»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Что такое Фровамигран и для чего он применяется

В препарате Фровамигран 2,5 мг таблетки содержится фроватриптан, который является средством для лечения мигрени и принадлежит к классу триптанов (избирательные агонисты 5- гидрокситриптамин (5НТ]) рецепторов).

Фровамигран 2,5 мг таблетки применяется для лечения приступов мигрени с аурой (преходящие странные ощущения перед началом приступа, имеющие различный характер у разных людей, например зрительные, слуховые или обонятельные симптомы) или без в фазу головной боли.

Фровамигран 2,5 мг таблетки нельзя применять для профилактики развития приступов мигрени.

Фровамигран используется для лечения при приступах мигрени у взрослых.

Что необходимо знать перед приемом Фровамиграна

Перед началом лечения данным препаратом диагноз «мигрень» должен быть четко установлен Вашим врачом.

Принимать Фровамигран нельзя:

если у Вас аллергия на фроватриптан или другие ингредиенты, входящие в состав препарата Фровамигран (перечислены в разделе 6.1).

если у Вас в прошлом имели место инфаркт миокарда или Вы страдаете либо страдали в прошлом определенными сердечнососудистыми заболеваниями, такими как стенокардия (характеризуется давящей болью в груди, которая может отдавать в левую руку) или нарушения кровообращения в ногах или руках (особенно в пальцах рук или ног).

если у Вас в прошлом имели место инсульт или преходящие нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (преходящие ишемические атаки, «микроинсульт»),

если у Вас повышение артериального давления от средней до тяжелой степени либо Ваше артериальное давление не поддается адекватному терапевтическому контролю.

если Вы страдаете серьезными заболеваниями печени.

Фровамигран нельзя назначать одновременно с некоторыми другими медикаментами, применяющимися для лечения мигрени (эрготамин и его производные, включая метизергид, и другие триптаны — агонисты 5-гидрокситриптаминовых [5НТ1] рецепторов).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед приемом лекарственного средства Фровамигран обратитесь за консультацией к врачу, если у Вас имеется риск развития ишемической болезни сердца, включая следующие факторы риска:

Если Вы заядлый курильщик либо получаете заместительную терапию никотином

У женщин после наступления менопаузы и у мужчин старше 40 лет

Следует прекратить прием препарата Фровамигран и незамедлительно обратиться к своему врачу, если у Вас:

появились чувство стеснения или боль в груди, одышка и/или боль либо неприятные ощущения в одной или обеих руках, в спине, плечах, шее, челюсти или верхней части живота; это могут быть симптомы инфаркта миокарда, который может развиться в связи с приемом триптанов даже у пациентов, не страдавших сердечнососудистыми заболеваниями в прошлом (см. также раздел «Возможные побочные действия»);

появились распространенная кожная сыпь и зуд, быстро появляющиеся отеки (особенно вокруг губ, глаз или же отек языка) с возможным внезапным затруднением дыхания и учащенным, а также усиленным сердцебиением. Все эти симптомы являются признаками аллергии и реакций повышенной чувствительности со стороны всего организма (см. также раздел «Возможные побочные действия»).

Дети и подростки

Поскольку безопасность и эффективность Фровамиграна в отношении детей и подростков (младше 18 лет) не установлены, пациентам из этой группы данное лекарственное средство не дают.

Другие лекарственные средства и Фровамигран

Если Вы принимаете сейчас, принимали недавно, или могли принимать любые другие лекарственные препараты, в том числе отпускаемые без рецепта, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки.

Фровамигран нельзя принимать одновременно с некоторыми другими медикаментами для лечения мигрени:

в первую очередь это касается эрготамина и его производных (включая метизергид); между отменой препаратов эрготамина и назначением Фровамиграна 2,5 мг таблеток следует выдерживать, как минимум, 24-часовую паузу. Подобным образом, не следует принимать препараты эрготамина в течение 24-часового промежутка после приема последней дозы Фровамиграна 2,5 мг.

также это особо касается других препаратов триптанового ряда (агонисты 5-НТ] рецепторов, например суматриптан, алмотриптан, элетриптан, наратриптан, ризатриптан или золмитриптан).

в отсутствие специального предписания Вашего врача Вам не следует одновременно принимать Фровамигран и ингибиторы моноаминооксидазы (ингибиторы МАО, например фенелзин, изокарбоксазид, транилципромин, моклобемид), применяющиеся для лечения при депрессии.

если Вы принимаете пероральные противозачаточные средства или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин), Вам следует проинформировать об этом своего врача или работника аптеки.

Одновременный прием Фровамиграна 2,5 мг таблеток и препаратов зверобоя (hypericum perforatum) не рекомендован.

Одновременный прием Фровамиграна и вышеуказанных препаратов (особенно ингибиторов моноаминооксидазы, ингибиторов обратного захвата серотонина и препаратов зверобоя) может приводить к повышению риска развития серотонинового синдрома (к симптомам серотонинового синдрома относятся; дрожь, потливость, тревожное состояние, дрожь и непроизвольные сокращения

мышц, тошнота, лихорадка, спутанность сознания).

Если у Вас есть какие-либо сомнения по поводу приема других препаратов во время лечения Фровамиграном 2,5 мг таблетки Вам следует проконсультироваться со своим врачом или работником аптеки.

Прием Фровамиграна с пищевыми продуктами и напитками

Фровамигран 2,5 мг таблетки можно принимать натощак и во время еды. Препарат следует запивать достаточным количеством жидкости.

Беременность и кормление грудью

В случае беременности или кормления грудью, а также при вероятной или планируемой беременности перед приемом данного препарата обращайтесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.

В отсутствие специальных предписаний врача, Фровамигран 2,5 мг нельзя принимать во время беременности или в период кормления грудью. В любом случае, в течение 24 часов после приема Фровамиграна Вам нельзя кормить младенца грудью и грудное молоко, выделяющееся в данный промежуток времени, следует удалить.

Влияние препарата на способность к управлению транспортным средством и работе с машинами

Фровамигран 2,5 мг таблетки, равно как и сама мигрень, могут приводить к сонливости. Данного состояние может представлять опасность во время управления транспортным средством или работы с машинами. Следовательно, при развитии сонливости не следует управлять автомобилем или работать с машинами.

В препарате Фровамигран содержится лактоза

В данном продукте содержится лактоза. Если Ваш врач когда-либо сообщал Вам о наличии у Вас непереносимости некоторых видов сахара, перед началом приема данного препарата Вам следует проконсультироваться со своим врачом.

Как принимать Фровамигран

Всегда принимайте данный лекарственный препарат в точном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Если у Вас имеются сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Таблетки Фровамигран® 2,5 мг следует принимать как можно раньше после начала мигреневой головной боли. Проглотите одну таблетку целиком и запейте водой.

Если первая доза препарата не приносит облегчения, принимать вторую дозу во время одного приступа мигрени нельзя. Вы можете применять Фровамигран 2,5 мг таблетки для лечения последующих приступов мигреневой головной боли.

Если после приема первой дозы Фровамиграна Вы испытали облегчение, но позже в течение 24 часов головная боль вернулась, Вы можете принять вторую дозу препарата, при условии, что между приемами двух доз прошло не менее двух часов.

Не превышайте максимальную суточную дозу 5 мг (две таблетки в течение 24 часов).

Избыточное употребление Фровамиграна 2,5 мг таблеток (повторный прием в течение нескольких, следующих друг за другом, дней), относится к злоупотреблению медикаментом, что может привести к усугублению побочных действий и явиться причиной хронических ежедневных головных болей, требующих временной отмены препарата. Если головные боли у Вас развиваются слишком часто или ежедневно, Вам следует проконсультироваться со своим врачом, поскольку у Вас могут иметь место медикаментозно обусловленные головные боли.

Применение у детей и подростков

Фровамигран нельзя применять у пациентов младше 18 лет. 5

Пожилые пациенты

Поскольу на настоящий момент мало опыта применения Фровамиграмна у пациентов старше 65 лет, использовать Фровамигран в данной возрастной группе не рекомендуется.

Если Вы приняли большее количество Фровамиграна, чем следовало

Если Вы случайно приняли слишком большую дозу Фровамиграна, Вам следует немедленно обратиться к своему врачу или работнику аптеки либо в ближайшую больницу или станцию неотложной помощи. Пожалуйста, не забудьте взять с собой оставшиеся таблетки или данный листок-вкладыш.

Если Вы прекратили принимать Фровамигран

Отмена препарата не требует никаких специальных мер.

Если у Вас есть дальнейшие вопросы по поводу применения данного лекарственного средства, обращайтесь к своему врачу или работнику аптеки.

Применение у детей и подростков

Фровамигран нельзя применять у пациентов младше 18 лет. 5

Как и все лекарственные средства, данный препарат может оказывать побочные действия, которые, однако, развиваются не у всех пациентов.

Следует прекратить прием препарата Фровамигран и незамедлительно обратиться к своему врачу при появлении любого из следующих симптомов:

чувство стеснения или боль в груди, одышка и/или боль либо неприятные ощущения в одной или обеих руках, в спине, плечах, шее, челюсти или верхней части живота; это могут быть симптомы инфаркта миокарда, который может развиться в связи с приемом триптанов даже у пациентов, не страдавших сердечнососудистыми заболеваниями в прошлом;

появились распространенная кожная сыпь и зуд, быстро появляющиеся отеки (особенно вокруг губ, глаз или же отек языка либо слизистых оболочек) с возможным внезапным затруднением дыхания и учащенным, а также усиленным сердцебиением. Все эти симптомы являются признаками аллергии и реакций повышенной чувствительности со стороны всего организма (реакции повышенной чувствительности, ангионевротический отек, анафилаксия).

Побочные действия Фровамиграна 2,5 мг таблетки носили преходящий характер, степень тяжести побочных действий была, обычно, от легкой до средней, и данные эффекты разрешались самостоятельно. Некоторые из симптомов, о которых было сообщено, возможно, обусловлены мигренью.

Следующие побочные действия отмечались часто (чаще, чем у 1 из 100 пациентов, но реже, чем у 1 из 10 пациентов):

тошнота, сухость во рту, нарушения пищеварения, боли в области желудка

утомляемость, неприятные ощущения в области грудной клетки (чувство легкой тяжести, сдавления или стеснения в груди)

головная боль, головокружение, ощущения покалывания кожи, чаще в области рук и ног, снижение или нарушение чувствительности к прикосновению, выраженная сонливость

приливы

чувство стеснения в горле

нарушение зрения

повышенное потоотделение

Следующие побочные действия отмечались иногда (чаще, чем у 1 из 1000 пациентов, но реже, чем у 1 из 100 пациентов):

изменение вкусового восприятия, дрожь, снижение концентрации внимания, сонливость, повышенная тактильная чувствительность, сомнолентность, непроизвольные сокращения мышц

понос, нарушение глотания, скопление газов в желудке или кишечнике, неприятные ощущения в области желудка, чувство распирания в области желудка

ощущение работы сердца (сердцебиение), учащение сердечных сокращений, повышение артериального давления, боль в груди (чувство выраженного сдавления или стеснения в груди)

чувство жара, снижение устойчивости к повышенным или пониженным температурам, боли, слабость, жажда, вялость, возбудимость, как правило, общее недомогание, вращательное головокружение

тревожное состояние, бессонница, спутанность сознания, нервозность, возбудимость, депрессия, деперсонализация (потеря способности к самоидентификации)

похолодание в руках и ногах

раздражение слизистой оболочки носа, воспаление придаточных пазух носа, воспаление глотки и гортани

ригидность мышц, мышечная боль и боли в костях, боли в руках и ногах, боли в спине, болезненность суставов

боль в глазах, раздражение глаз, светобоязнь

зуд

шум в ушах, боль в ушах

обезвоживание

частое мочеиспускание, увеличение количества выделяемой мочи

Следующие побочные действия отмечались редко (чаще, чем у 1 из 10000 пациентов, но реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

мышечные судороги, слабость мышц, пониженные рефлексы (гипорефлексия), двигательные расстройства

запор, отрыжка, изжога, синдром раздражённого кишечника, образование пузырьков на губах, боль в губах, спазм пищевода, образование пузырьков на слизистой оболочке рта, язва желудка или верхнего отдела тонкой кишки, боль в области слюнных желез, воспаление слизистой оболочки рта, зубная боль

лихорадка

амнезия, необычные сновидения, изменение личности

носовое кровотечение, икота, гипервентиляция, расстройство дыхания, раздражение в горле

гемералопия

покраснение кожи, «гусиная кожа», появление багровых пятен и бляшек на коже и слизистых оболочках, крапивница

снижение частоты сердечных сокращений

неприятные ощущения в ушах, нарушения со стороны органов слуха, зуд, повышение слухового восприятия

повышение билирубина крови (вещество, образующееся в печени), понижение уровня кальция в крови, отклонение показателей анализа мочи

снижение уровня сахара в крови

частое мочеиспускание в ночное время, боль в области почек

самоповреждения (укушенные или ушибленные раны)

припухание лимфатических узлов

болезненность молочных желез или неприятные ощущения в них

Хотя на основании имеющихся данных частота оценке не поддается, сообщалось о следующих явлениях:

аллергические реакции (повышенная чувствительность), в том числе распространенная кожная сыпь и зуд, быстро появляющиеся отеки (особенно вокруг губ, глаз или отек языка) с возможным внезапным затруднением дыхания, которое может сочетаться с учащенным и усиленным сердцебиением (анафилаксия)

инфаркт миокарда

неприятные ощущения в груди или боль, вызванная преходящим спазмом (сужением) венечных артерий (кровеносные сосуды, которые приносят кислород и питательные вещества к сердцу, т. е. спазм венечных артерий).

Сообщения о побочных действиях

При появлении каких-либо побочных действий обратитесь к своему врачу или работнику аптеки. Это касается любых возможных побочных действий — в том числе и тех, которые не описаны в данном листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о побочных действиях непосредственно через национальную систему оповещения. Сообщая о побочных действиях, Вы можете помочь собрать больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

Как хранить Фровамигран

Использовать данный препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке, нельзя. Истечение срока годности относится к последнему дню указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Хранить в недоступном для детей месте!

Никакие лекарственные препараты не выбрасывайте в канализацию или с бытовым мусором. Проконсультируйтесь с работником аптеки в отношении того, как утилизировать ненужный лекарственный препарат. Эти меры способствуют защите окружающей среды.

Что содержится в препарате Фровамигран

Действующим веществом препарата является фроватриптан в виде фроватриптана сукцината моногидрата.

В одной таблетке содержится 2,5 мг фроватриптана (в виде фроватриптана сукцината моногидрата 3,91 мг).

Прочие ингредиенты

Ядро таблетки: лактоза безводная, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, натрия крахмал гликолат, магния стеарат.

Оболочка таблетки: Opadry White: титана диоксид (Е 171), лактоза моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), полиэтиленгликоль 3000, триацетин.

Как выглядит Фровамигран и содержание упаковки препарата

Описание: Белые, круглые таблетки с двояковыпуклыми поверхностями, диаметром, приблизительно, 7 мм, с тиснением «ш» на одной и «2.5» на другой стороне.

Оригинальная упаковка содержит один прозрачный блистер из Аклар/ПВХ/алюминия с 1,2,3 или 6 таблетками, покрытыми плёночной оболочкой, и листок-вкладыш.

Не все размеры упаковок могут присутствовать на рынке.

Режим отпуска

Данное лекарственное средство отпускается только по рецепту врача!

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Берлин-Хеми АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)

Глиникер Вег 125

12489 Берлин

Германия

Продукт фроватриптан разработан фирмой «Vemalis Ltd»