МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ТабДолгит
Регистрационный номер:
Торговое наименование: ТабДолгит
Международное непатентованное наименование или группировочное наименование: ибупрофен+парацетамол
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав (на одну таблетку):
Действующие вещества: ибупрофен – 400,0 мг; парацетамол – 325,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 183,5 мг; повидон К-30 – 8,0 мг; магния стеарат – 9,5 мг; кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) – 19,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 5,0 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза – 18,27 мг; титана диоксид – 7,29 мг; макрогол – 4,44 мг.
Описание: Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе – ядро белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; анилиды.
Код АТХ: N02BE51.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Ибупрофен – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает обезболивающее, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Угнетая циклооксигеназу (ЦОГ) 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции) как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.
Парацетамол – неизбирательно блокирует ЦОГ, преимущественно в центральной нервной системе, слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. В воспаленных тканях пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ 1 и 2, что объясняет низкий противовоспалительный эффект.
Эффективность комбинации выше, чем отдельных компонентов. Ослабляет артралгию в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
Ибупрофен
Всасывание и распределение
Абсорбция – высокая, быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Время достижения максимальной концентрации (ТCmax) после приема внутрь – около 1-2 ч. Связь с белками плазмы крови – более 90 %. Медленно проникает в полость суставов, накапливается в синовиальной жидкости, создавая в ней более высокие концентрации, чем в плазме крови.
Метаболизм и выведение
После абсорбции около 60 % фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму. Период полувыведения (Т1/2) – около 2 ч. Более 90 % выводится почками (в неизменном виде не более 1 %) и в меньшей степени с желчью в виде метаболитов и их конъюгатов.
Парацетамол
Всасывание и распределение
Абсорбция – высокая, связь с белками плазмы – менее 10 % и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях. Величина максимальной концентрации (Cmax) – 5-20 мкг/мл, TCmax составляет 0,5-2 ч. Достаточно равномерно распределяется в жидких средах организма. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).
Метаболизм и выведение
Около 90-95 % парацетамола метаболизируется в печени с образованием неактивных конъюгатов с глюкуроновой кислотой (60 %), таурином (35 %) и цистеином (3 %), а также небольшого количества гидроксилированных и деацетилированных метаболитов. Небольшая часть препарата гидроксилируется микросомальными ферментами с образованием высокоактивного N-ацетил-n-бензохинонимина, который связывается с сульфгидрильными группами глутатиона. При истощении запасов глутатиона в печени (при передозировке) ферментные системы гепатоцитов могут блокироваться, приводя к развитию их некроза. Т1/2 – 2-3 ч. У пациентов с циррозом печени Т1/2 несколько увеличивается. У пожилых пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается Т1/2. Выводится почками, преимущественно в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов (менее 5 % – в неизмененном виде). В грудное молоко проникает менее 1 % от принятой дозы парацетамола. 3 У детей способность к образованию конъюгатов с глюкуроновой кислотой ниже, чем у взрослых.
Показания к применению
Препарат ТабДолгит показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при:
— симптоматической терапии инфекционно-воспалительных заболеваний (простуда, грипп), сопровождающихся повышенной температурой, ознобом, головной болью, болью в мышцах и суставах, болью в горле;
— миалгии;
— невралгии;
— болях в спине;
— суставных болях, болевом синдроме при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата;
— болях при ушибах, растяжениях, вывихах, переломах;
— посттравматическом и послеоперационном болевом синдроме;
— зубной боли;
— альгодисменорее.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим НПВП);
— эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
— цереброваскулярное или иное кровотечение;
— гемофилия или другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы, внутричерепные кровоизлияния;
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
— тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по классификации Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов NYHA);
— декомпенсированная сердечная недостаточность;
— поражения зрительного нерва;
— генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— заболевания системы крови;
— период после проведения аортокоронарного шунтирования;
— прогрессирующие заболевания почек;
— тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
— подтвержденная гиперкалиемия;
— беременность в сроке более 20 недель;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
— Ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, заболевания периферических артерий, артериальная гипертензия, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия.
— Наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori‚ гастрит, энтерит, колит, язвенный колит в анамнезе.
— Вирусный гепатит, печеночная недостаточность средней и легкой степени тяжести, доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), цирроз печени с портальной гипертензией.
— Почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (КК менее 30-60 мл/мин), нефротический синдром.
— Бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе – возможно развитие бронхоспазма.
— Системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) – повышен риск асептического менингита.
— Ветряная оспа, тяжелые соматические заболевания, сахарный диабет.
— Одновременный прием других НПВП, пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе питалопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).
— Пожилой возраст, курение, алкоголизм.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Недостаточно данных о безопасности применения препарата у беременных женщин. Не следует применять препарат женщинам с 20-й недели беременности в связи с возможным риском развития маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Назначать препарат в сроке беременности до 20 недель следует только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения комбинированного препарата ТабДолгит в период грудного вскармливания следует прекратить кормление грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь (до или через 2-3 ч после еды), не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
По 1 таблетке 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 3 таблетки.
Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в данной инструкции.
Побочное действие
Согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения потенциальные нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не могут быть оценены, исходя из имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – нарушения кроветворения (агранулоцитоз, анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, панцитопения и тромбоцитопения). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – реакции гиперчувствительности, сопровождающиеся крапивницей и зудом (неспецифические аллергические и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка), или кожные реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке и, реже, буллезные дерматозы)); очень редко – тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок), 6 синдром Коуниса и тяжелые кожные реакции, такие как эритема мультиформная, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; частота неизвестна – DRESS-синдром и острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Нарушения метаболизма и питания: нечасто – снижение аппетита.
Психические нарушения: очень редко – спутанность сознания, депрессия, галлюцинации.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – головокружение, головная боль, нервозность; очень редко – асептический менингит (у пациентов с аутоиммунными нарушениями, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани, во время лечения ибупрофеном наблюдали единичные случаи появления симптомов асептического менингита: ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и дезориентация), парестезия, ретробульбарный неврит, сонливость.
Нарушения со стороны органа зрения: очень редко – нарушения зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: очень редко – шум в ушах, вертиго. Нарушения со стороны сердца: очень редко – сердечная недостаточность, отеки.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко – повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко – бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка.
Желудочно-кишечные нарушения: нечасто – тошнота, боль в эпигастрии, изжога, диарея, дискомфорт в эпигастральной области, рвота, диспепсические явления, запор, колика, боль в животе, ощущение переполнения желудочно-кишечного тракта (вздутие, метеоризм), пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, гастрит, обострение язвенного колита и болезни Крона, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – нарушения функции печени, гепатит, желтуха (передозировка парацетамолом может вызывать острую печеночную недостаточность, печеночную недостаточность, некроз печени, повреждение печени).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – повышенное потоотделение; нечасто – кожная сыпь (включая макулопапулезную сыпь), зуд.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко – нефротоксичность, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром, острая почечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (наблюдается, в частности, при длительном применении препарата и связана с повышением уровня сывороточной мочевины, отеками, папиллярным некрозом).
Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко – усталость, ощущение дискомфорта.
Лабораторные и инструментальные данные: часто – повышение уровня аланинаминотрансферазы, гамма-глутамилтранспептидазы, повышение плазменной концентрации креатинина и мочевины, показатели функции печени за пределами нормы; нечасто – повышение уровней аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, креатининфосфокиназы, понижение уровня гемоглобина, повышение уровня тромбоцитов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области), увеличение протромбинового времени, кровотечение через 12-48 ч, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, проявления гепато- и нефротоксичности, судороги, возможно развитие гепатонекроза. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение: промывание желудка в течение первых 4 ч; щелочное питье, форсированный диурез; активированный уголь внутрь, введение донаторов SH-группы и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина внутрь или внутривенно – через 12 ч, антацидные препараты; гемодиализ; симптоматическая терапия.
Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении препарата ТабДолгит с лекарственными средствами возможно развитие различных эффектов взаимодействия:
— противорвотные средства: снижение скорости всасывания парацетамола при одновременном применении с метоклопрамидом или домперидоном;
— антикоагулянты: длительное применение препаратов, содержащих парацетамол, может усиливать эффект антикоагулянтов, в частности варфарина, и повышать риск кровотечения;
— антациды, колестирамин: снижение скорости всасывания парацетамола;
— при одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена);
— другие НПВП, в частности селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов;
— ибупрофен усиливает действие прямых (гепарина) и непрямых (производные кумарина и индандиона) антикоагулянтов, тромболитических агентов (алтеплаза, анистреплаза, стрептокиназа, урокиназа), антиагрегантов, колхицина – повышается риск развития геморрагических осложнений;
— инсулин и пероральные гипогликемические лекарственные средства: усиление гипогликемического действия;
— антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств, ингибирующих циклооксигеназу, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. В связи с этим совместное применение вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически – в дальнейшем. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП;
— глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения;
— этанол, кортикотропин: повышенный риск эрозивно-язвенного поражения ЖКТ;
— антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения;
— сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови;
— препараты лития, метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП;
— циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина;
— препараты золота: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и препаратов золота;
— мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона;
— такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности;
— зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном;
— антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог;
— цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: увеличение частоты развития гипопротромбинемии;
— миелотоксические препараты усиливают проявление гематотоксичности препарата;
— кофеин усиливает анальгезирующий эффект;
— лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена;
— индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелых интоксикаций;
— ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия;
— урикозурические препараты: снижение эффективности препаратов.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата ТабДолгит проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Рекомендуется принимать препарат ТабДолгит минимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в стадии обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллергического заболевания, препарат может спровоцировать бронхоспазм.
Применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.
Пациентам с гипертензией, в том числе в анамнезе, и/или хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызвать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью II-III класса по NYHA, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после тщательной оценки соотношения «польза-риск», при этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (≥2400 мг/сут).
Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.
Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.
Информация для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет ЦОГ и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены).
Следует избегать одновременного применения препарата с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол и/или НПВП. При применении препарата более 5-7 дней по назначению врача следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.
При одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови.
Во избежание возможного повреждающего действия на печень в период приема препарата не следует употреблять алкоголь.
Препарат может искажать результаты лабораторных исследований при количественном определении глюкозы, мочевой кислоты в сыворотке крови, 17-кетостероидов (необходима отмена препарата за 48 часов до исследования).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 50 таблеток в банки темного стекла в комплекте с крышкой навинчиваемой из полиэтилена.
По 1 банке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (в пачке картонной).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения / Производитель / Организация, принимающая претензии от потребителей
ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия,
249096, Калужская область, Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115.
Тел./факс: + 7 (48431) 2-27-18.
Долгит — инструкция по применению
Описание препарата
Долгит — представитель клинико-фармакологической группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Любое из них часто становится препаратом первого выбора в комплексной терапии заболеваний суставов и позвоночника. В отличие от анальгетиков, миорелаксантов, хондропротекторов НПВС оказывают разноплановое воздействие на костно-мышечную систему:
-
снижает интенсивность болей, а затем полностью их устраняет;
-
стимулирует рассасывание отеков, которые визуализируются в утренней припухлости кожи над пораженными суставами или позвоночными сегментами;
-
купирует воспалительный процесс, препятствует его распространению на здоровые суставные и позвоночные элементы;
-
устраняет тугоподвижность, повышает объем движений;
-
запускает регенерацию травмированного связочно-сухожильного аппарата;
-
быстро ликвидирует даже самые застарелые гематомы.
В последнее время ревматологи, ортопеды, травматологи, выбирая препарат из группы НПВС, отдают предпочтение средствам на основе ибупрофена, в том числе Долгиту. Установлено, что это активное вещество менее токсично, быстрее накапливается в пораженных элементах опорно-двигательного аппарата, реже проявляет побочные эффекты.
Формы выпуска и состав
Производитель Долгита — немецкая фармацевтическая компания Dolorgiet. Визитной карточкой любой лекарственной формы препарата является приятный запах, обусловленный присутствием в составе неролиевого и лавандового масел. В аптеках и интернет-магазинах лекарств можно приобрести гель и крем, фармакологическое действие которых определено высоким содержанием ибупрофена. Вспомогательный состав последнего представлен такими веществами:
-
среднецепочными триглицеридами;
-
пропиленгликолем;
-
глицерила моностеаратом;
-
натрия метилпарагидроксибензоатом;
-
макрогола стеаратом;
-
камедью ксантановой;
-
водой.
Для формирования основы геля производитель воспользовался изопропиловым спиртом, 2,2-диметил-4-гидроксиметил-1,3-диоксоланом, полоксамером, среднецепочными триглицеридами, водой. Долгит расфасован в алюминиевые тубы, навинчивающийся колпачок которых оснащен выступом для удобного вскрытия. Каждая находится в оригинальной картонной коробке вместе с подробной инструкцией по применению.
Чем отличается гель от крема
Крем Долгит белый или с легким кремовым оттенком, густой, без посторонних включений. Благодаря вспомогательным компонентам он легко впитывается, не оставляет жирного блеска. Активное вещество постепенно высвобождается из основы, оказывая длительное лечебное воздействие. Поэтому крем обычно назначается пациентам при слабых ноющих, тянущих, давящих болях, характерных для хронических патологий. Как правило, они возникают в спине и (или) суставах при перемене погоды или переохлаждения.
Гель прозрачный, вязкий, бесцветный. В нем практически нет жирных ингредиентов, так что впитывается он мгновенно и столь же быстро проявляет противовоспалительный и анальгезирующий эффект. Гель врачи включают в лечебные схемы при жалобах пациентов на выраженные боли в одном из отделов опорно-двигательного аппарата.
Фармакологические эффекты
Препараты из терапевтической линейки Долгит отличаются высоким содержанием основного вещества, на чем и базируются их мощная противовоспалительная, анальгетическая, антиэкссудативная активность. После проникновения к источнику боли ибупрофен блокирует ферменты циклооксигеназы. В их отсутствии становится невозможным синтез простагландинов из арахидоновых кислот. Именно их выработка является ответной реакцией центральной нервной системы на повреждение одной из структур костно-мышечной системы, хрящей, связочно-сухожильного аппарата.
Чем меньше выбрасывается в кровь простагландинов, тем слабее боли и воспалительная отечность. Для Долгита характерны и другие фармакологические эффекты:
-
тормозит агрегацию тромбоцитов;
-
купирует воспалительный процесс;
-
препятствует формированию выраженных отеков лейкоцитами и макрофагами в патологических очагах;
-
нормализует проницаемость сосудистых стенок;
-
ликвидирует гиперемию (переполнение кровью) мелких кровеносных сосудов.
После втирания крема или геля оптимизируется кровоснабжение тканей питательными и биоактивными веществами, кислородом. За счет ускорения метаболизма начинают восстанавливаться травмированные мягкотканные структуры. А натуральные масла укрепляют местный иммунитет, что позволяет снизить риск обострения хронических заболеваний.
Фармакокинетика
После нанесения лекарственного средства активное вещество накапливается в самых глубоко расположенных суставных и позвоночных элементах — подкожной клетчатке, мышцах, синовиальной жидкости, синовиальной сумке. Максимальная терапевтическая концентрация ибупрофена создается спустя час, но лечебные эффекты проявляются уже через четверть часа.
НПВС накапливается в тканях-мишенях, лишь в незначительной концентрации проникая в кровеносное русло. Метаболизируются компоненты препарата в области нанесения, покидают организм преимущественно с мочой. Анальгетический и противовоспалительный эффекты Долгита сохраняются на протяжении 4 часов и более.
Цели использования
Основное показание к использованию препарата — симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата воспалительного и дегенеративного характера. Врачи включают гель и крем в терапевтические схемы пациентов, страдающих такими патологиями:
-
артритами (ревматоидным, подагрическим, инфекционным, псориатическим);
-
ревматической лихорадкой;
-
плечелопаточным периартритом;
-
спондилоартритом анкилозирующим;
-
деформирующими остеоартрозами;
-
остеохондрозами,осложненными радикулопатией;
-
радикулитом;
-
воспалением седалищного нерва;
-
ревматическими и неревматическими миалгиями;
-
люмбаго;
-
тендинитами,тендовагинитами, бурситами,синовитами.
Долгит применяется для восстановления суставных и позвоночных структур после травмирования — переломов, вывихов, подвывихов, растяжения мышц, разрывов связок, сухожилий. Так как активное вещество способно нормализовать проницаемость стенок кровеносных сосудов, то его использование особенно хорошо зарекомендовало себя в терапии повреждений, осложненных формированием обширных гематом, кровоизлияний и отеков.
Крем и гель становятся средствами первого выбора и в послеоперационном периоде. Их применение помогает справиться с остаточными болями после хирургического вмешательства, включая эндопротезирование, артродез, спондилодез, артропластику, удаление грыжи. Долгит показан и пациентам с воспалением или ущемлением чувствительных нервных корешков. В спортивной медицине препарат используется для устранения мышечных болей, возникающих после интенсивных тренировок.
Как правильно пользоваться Долгитом
Необходимо соблюдать рекомендации инструкции по применению, чтобы избежать развития негативных реакций со стороны организма. Крем или гель используют от 3 до 4 раз в день, тонким слоем распределяя на коже. Количество средства для однократного нанесения зависит от размеров больного сустава. В фаланги пальцев достаточно втирать 2 см полоски, выдавленной из тубы. А для устранения болезненности тазобедренного сустава потребуется 4 см.
Длительность терапевтического курса Долгита определяет врач. Он учитывает тяжесть течения заболевания, выраженность симптомов. Но лечение редко продолжаться более 3 недель из-за накопительного эффекта компонентов препарата.
Для детей
Долгит предназначен для лечения детей с 14 лет. Даже несмотря на то, что некоторые мази на основе ибупрофена в педиатрии используются и в более раннем возрасте. Сосуды детей расположены близко к поверхности кожи, поэтому вероятность побочных проявлений выше, чем у взрослых. При расчете доз Долгита врачом учитывается возраст ребенка, вид диагностированного заболевания. Как правило, он рекомендует в лечении детей применять Долгит не чаще 2 раз в день.
Ограничения к лечению
Абсолютным противопоказанием к лечению Долгитом является индивидуальная непереносимость активного вещества и вспомогательных компонентов. Нестероидное противовоспалительное средство не назначаются в период вынашивания ребенка и при лактации. Препарат не применяется, если в области его нанесения есть микротравмы, признаки мокнущих дерматозов, экзем. Он противопоказан при ссадинах, порезах, проколах, особенно при уже развившемся инфицированном процессе.
Побочные эффекты
Несмотря на то, что активное вещество Долгита проникает в плазму в незначительном количестве, развитие системных побочных реакций возможно. Но только при чрезмерно длительном использовании. В остальных случаях существует вероятность местных аллергических реакций. Проявляются они такими дискомфортными ощущениями:
-
раздражением кожных покровов;
-
покраснением;
-
отечностью;
-
высыпаниями;
-
кожным зудом;
-
жжением и покалыванием.
При ухудшении самочувствия, развитии нежелательных реакций необходимо обратиться к лечащему врачу. Он порекомендует средства для устранения побочных эффектов Долгита.
При своевременно не выявленной гиперчувствительности к ибупрофену или другому представителю группы нестероидных противовоспалительных средств возможны бронхоспазмы. Поэтому перед проведением лечения следует выполнить тест. Необходимо небольшое количество геля или крема (меньше горошины) нанести на запястье. Если спустя час кожа не покраснеет, не появится зуда и жжения, то можно без опасений использовать Долгит.
Особые указания
Если спустя 2-3 дня выраженность симптоматики снижается незначительно, необходимо сообщить об этом врачу. Он назначит дополнительные препараты, скорректирует режим дозирования. Врач также может заменить Долгит средством с другим активным веществом из клинико-фармакологической группы НПВС.
При случайном попадании крема или геля на слизистые оболочки глаз следует промыть их водой. Стойкое раздражение конъюнктивы и умеренное или сильное жжение требует проведение симптоматического лечения.
Срок годности, условия хранения
Срок годности составляет 36 месяцев. Хранят гель и крем при комнатной температуре в темных местах. После вскрытия тубы срок годности ограничивается 2-3 месяцами. К месту хранения Долгита не должны иметь доступа маленькие дети.
Отпуск из аптек
При покупке Долгита в аптеках не требуется предъявлять фармацевту или провизору рецепт от врача.
Где купить Долгит
Все аптеки Aptstore известны большим ассортиментом средств для устранения симптомов патологий суставов и позвоночника. Есть у нас и Долгит в форме геля и крема, отлично справляющийся с болями, отеками, воспалением. Наши фармацевты знают все о терапевтических свойствах препарата, без проблем проконсультируют о его правильном использовании и оптимальной длительности лечения. А стоимость Долгита у нас вполне демократична.
Как купить Долгит в интернет-аптеке Aptstore
В нашем интернет-магазине лекарств найти Долгит несложно. Можно использовать алфавитный указатель или ввести в Умную поисковую строку название препарата. Вместе с изображением упаковок геля и крема появится подробная информация о терапевтических свойствах Долгита, его показаниях и противопоказаниях. А также 2 цены — в филиалах и при заблаговременном заказе с аптечного склада (более низкая).
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Сертификаты и лицензии Долгит
Доставка заказа Москва и Московская область
Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.
Описание препарата Долгит® (гель для наружного применения, 5%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2016 году
Дата согласования: 13.12.2016
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Долгит®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
- M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)
- M10.9 Подагра неуточненная
- M13.9 Артрит неуточненный
- M19.9 Артроз неуточненный
- M25.5 Боль в суставе
- M25.9 Болезнь сустава неуточненная
- M35.3 Ревматическая полимиалгия
- M42 Остеохондроз позвоночника
- M45 Анкилозирующий спондилит
- M54.1 Радикулопатия
- M54.3 Ишиас
- M54.4 Люмбаго с ишиасом
- M54.9 Дорсалгия неуточненная
- M65 Синовиты и тендосиновиты
- M71 Другие бурсопатии
- M75.0 Адгезивный капсулит плеча
- M77.9 Энтезопатия неуточненная
- M79.0 Ревматизм неуточненный
- M79.1 Миалгия
- M95.8 Другие уточненные приобретенные деформации костно-мышечной системы
- R60.0 Локализованный отек
- T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
- T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
- T14.6 Травма мышц и сухожилий неуточненной области тела
- T14.9 Травма неуточненная
Состав
| Крем для наружного применения | 100 г |
| активное вещество: | |
| ибупрофен | 5 г |
| вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные; вода очищенная; глицерил моностеарат; пропиленгликоль; макрогол-100-стеарат; макрогол-30-стеарат; камедь ксантановая (Келтрол F); метилпарагидроксибензоат натрия; лаванды масло; апельсина цветков масло (нероловое масло) |
| Гель для наружного применения | 100 г |
| активное вещество: | |
| ибупрофен | 5 г |
| вспомогательные вещества: изопропанол; диметилгидроксиметилдиоксолан (Солкетал); полоксамер а;b;с = 101;56;101 (Полоксамер 407, Плюроник F 127); триглицериды среднецепочные (Миглиол 812); вода очищенная; лаванды масло; апельсина цветков масло (нероловое масло) |
Описание лекарственной формы
Крем: однородный, мягкий, от белого до белого с кремовым оттенком цвета с легким специфическим запахом.
Гель: прозрачный, бесцветный, с характерным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Крем оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие.
Гель оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.
Общая для крема и геля
Подавляет продукцию медиаторов воспаления. Неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и оказывает ингибирующее влияние на синтез ПГЕ2, простациклина (ПГI2) и тромбоксана (TВ2). Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Вызывает снижение или исчезновение болевого синдрома, в т.ч. болей в покое и при движении; уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений. Кроме противовоспалительного эффекта, ибупрофен снижает агрегацию тромбоцитов в месте воспаления, а также миграцию лейкоцитов и выброс лизосомальных ферментов в зоне воспаления.
Фармакокинетика
При нанесении крема/геля на кожу ибупрофен проникает в более глубокие ткани (подкожную клетчатку, мышцы, суставы, синовиальную жидкость) и достигает в них терапевтических концентраций. Терапевтический эффект в зоне применения достигается прямым распределением через кожу в ткани-мишени. В незначительном количестве определяется в плазме крови. При рекомендуемом способе нанесения концентрация в синовиальной жидкости — около 2 мкг/мл.
Показания
- воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы: суставной синдром при обострении подагры, артрит (ревматоидный, псориатический, подагрический), плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), деформирующий остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, тендинит, тендовагинит, бурсит, люмбаго, ишиас;
- мышечные боли (миалгии) ревматического и неревматического происхождения;
- травмы (спортивные, производственные, бытовые) без нарушения целостности кожных покровов (вывихи, растяжения или разрывы мышц и связок, ушибы, посттравматические отеки мягких тканей).
Противопоказания
Общие для крема и геля
- повышенная чувствительность к ибупрофену, другим компонентам препарата и другим НПВС;
- мокнущие дерматозы, экзема;
- нарушения целостности кожных покровов (в т.ч. инфицированные ссадины и раны) в месте нанесения крема/геля.
Дополнительно для крема
- беременность, период лактации;
- детский возраст до 14 лет.
Дополнительно для геля
- бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты;
- беременность (III триместр);
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: беременность (I–II триместр), период лактации.
Способ применения и дозы
Наружно.
Крем. Наносят на кожу в области болезненного участка 3–4 раза в сутки и втирают легкими движениями до полного всасывания препарата. Используется полоска крема длиной 4–10 см, в зависимости от площади пораженной поверхности.
Длительность лечения зависит от степени тяжести заболевания и характера повреждения и составляет в среднем 2–3 нед.
Гель. Полоску геля длиной 5–10 см наносят на область повреждения и тщательно втирают легкими движениями до полного впитывания 3–4 раза в день.
Длительность лечения зависит от степени тяжести заболевания и характера повреждения и составляет в среднем 2–3 нед.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Обычно препарат переносится хорошо. В редких случаях возможно временное появление признаков местного раздражения кожных покровов в виде покраснения, отека, высыпаний, зуда кожи, ощущения жжения и покалывания. В случае повышенной чувствительности к НПВС возможны явления бронхоспазма. При длительном применении препарата у особо чувствительных пациентов возможно развитие системных побочных эффектов, при появлении которых следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие
Крем. Следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, если применяются какие-либо другие ЛС.
Гель. Лекарственное взаимодействие с другими препаратами не описано. Однако следует учитывать, что даже при местном применении ибупрофен оказывает системное действие и, теоретически, при одновременном использовании с другими НПВС могут усиливаться побочные эффекты.
Передозировка
Случаи передозировки крема или геля не описаны.
Лечение: При случайном приеме внутрь необходимо очистить желудок (индуцировать рвоту, назначить активированный уголь) и обратиться к врачу. Дальнейшее лечение, при необходимости, симптоматическое.
Особые указания
В тяжелых случаях рекомендуется комбинированное применение крема или геля наружно с приемом других лекарственных форм НПВС (парентерально, внутрь, ректально).
Следует избегать попадания крема или геля в глаза и на другие слизистые оболочки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Применение препарата не оказывает влияния на способность заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, координации движений, высокой скорости психических и физических реакций (например управление транспортными средствами, работа со сложными механизмами и т.п.).
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 5%. В алюминиевых тубах по 20 г, 50 г и 100 г, укупоренных мембраной и навинчиваемым пластиковым колпачком. По одной тубе в картонной пачке.
Гель для наружного применения, 5%. В алюминиевых тубах с внутренним защитным лаковым покрытием по 20, 50 или 100 г, укупоренных мембраной и навинчиваемым пластиковым колпачком. По одной тубе в картонной пачке.
Производитель
«Долоргит ГмбХ и Ко.КГ», 1, 53754, Санкт-Августин, Бонн, Германия.
Адрес для претензий потребителя: ООО «Др.Тайсс Натурварен Рус». 109387, Россия, Москва, ул. Тихая, 24.
Тел./факс: (495) 980-60-10.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2,5 года.
3 мес – после вскрытия упаковки.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Форма выпуска, состав и упаковка
крем для наружного применения 50мг/г: тубы 20, 50 или 100 г
Рег. №: 10722/19/22/24/24 от 27.02.2024 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Крем для наружного применения белого или белого с желтоватым оттенком цвета, однородный, мягкий без комочков, с легким специфическим запахом лавандового или неролиевого масла .
Вспомогательные вещества: триглицериды с цепями средней величины, моностеарат глицерина, макрогола стеарат 1500 и 5000, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат натрия, ксантановая камедь (Е145), вода очищенная, масло лаванды, масло неролиевое.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
100 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
150 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ДОЛГИТ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 08.04.2024 г.
Фармакологическое действие
НПВП, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов.
При наружном применении оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Уменьшает утреннюю скованность, способствует увеличению объема движений в суставах.
Фармакокинетика
При приеме внутрь ибупрофен практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи замедляет скорость всасывания. Метаболизируется в печени (90%). T1/2 составляет 2-3 ч.
После нанесения на кожу ибупрофен обнаруживается в эпидермисе и дерме через 24 ч. Достигает высокой терапевтической концентрации в подлежащих мягких тканях, суставах и синовиальной жидкости. Клинически значимого системного всасывания практически не происходит. Cmax ибупрофена в плазме крови при наружном применении составляет 5% от уровня Cmax при пероральном применении ибупрофена.
80% дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (70%), 10% — в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.
Показания к применению
Для системного применения
Симптоматическое лечение в качестве противовоспалительного и жаропонижающего средства: воспалительно-дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз), суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, тендинит, бурсит, радикулит, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Невралгии, миалгии, болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, альгодисменорея, головная и зубная боль. Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях, при детских инфекциях, при постпрививочных реакциях у детей (в соответствующих лекарственных формах).
Для наружного применения
В качестве обезболивающего и противовоспалительного средства при таких состояниях, как мышечная боль, боль в спине, артриты, боль при повреждениях связок и растяжениях, спортивные травмы, невралгия.
Реклама
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально, в зависимости от нозологической формы заболевания, выраженности клинических проявлений, возраста пациента и лекарственной формы.
С целью снижения рисков развития нежелательных эффектов ибупрофен следует применять минимально короткое время в минимально эффективной дозе.
В качестве жаропонижающего средства применять не более 3-х дней, а в качестве обезболивающего не более 5 дней.
Детям старше 12 лет и взрослым принимать внутрь в разовой дозе по 200 — 400 мг. Интервал между приемами препарата составляет от 4 до 6 часов. Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 1200 мг. Максимальная суточная доза для детей от 10 до 12 лет не должна превышать 900 мг.
Доза для детей младше 9 лет зависит от массы тела и возраста ребенка. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела c интервалами между приемами препарата 6-8 ч.
| Возраст | Масса тела | Режим дозирования | Максимальная суточная доза |
| 3-6 мес | 5 кг-7.6 кг | по 50 мг до 3 раз/сут | 150 мг |
| 6-12 мес | 7.7 кг-9 кг | по 50 мг до 3-4 раза/сут | 150-200 мг |
| 1-3 года | 10 кг-16 кг | по 100 мг до 3 раз/сут | 300 мг |
| 4-6 лет | 17 кг-20 кг | по 150 мг до 3 раз/сут | 450 мг |
| 7-9 лет | 21 кг-29 кг | по 200 мг до 3 раз/сут | 600 мг |
С осторожностью в миниальных дозах применять у пожилых лиц и пациентов с нарушениями функции почек или печени. У пациентов с нарушениями функции почек или печени легкой и средней тяжести снижения дозы препарата не требуется.
Наружное применение
Взрослым и детям старше 14 лет: в виде геля при концентрации 100 мг/г — полоску геля длиной около 3 см наносят на область поражения и втирают в кожу легкими движениями до полного впитывания 3 раза в день; в виде крема при концентрации 50 мг/г — полоску крема длиной около 4-10 см (2-5 мг ибупрофена) наносят на область поражения и втирают в кожу легкими движениями 3 раза в день. Возможно наложение крема под герметичную повязку. В виде мази при концентрации 50 мг/г- полоску крема/ мази длиной около 5-10 см наносят на область поражения 3 раза в день. Продолжительность лечения 2-3 недели.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: очень редко — нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко — тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — боль в животе, тошнота, диспепсия (в т.ч. изжога, вздутие живота); редко — диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко — пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна — обострение колита и болезни Крона.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит и желтуха.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии; нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; очень редко — асептический менингит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — сердечная недостаточность, периферические отеки; при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт), повышение АД.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — бронхиальная астма; бронхоспазм; одышка.
Со стороны лабораторных показателей: возможно — снижение содержания гематокрита или гемоглобина, увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в плазме крови, уменьшение клиренса креатинина, повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности печеночных трансаминаз.
Местные реакции: при наружном применении возможны гиперемия кожи, ощущение жжения или покалывания.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ибупрофену.
Для системного применения
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (2 или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения); кровотечения или перфорация язвы органов ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП; тяжелая сердечная недостаточность (функциональный класс IV по классификации NYHA); выраженные нарушения функции почек и/или печени; «аспириновая триада», нарушения кроветворения; период после проведения аортокоронарного шунтирования; внутричерепное или другое кровотечение; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы; проктит (для ректального применения); III триместр беременности; масса тела ребенка до 6 кг (для всех лекарственных форм); детский возраст до 3 месяцев (для всех лекарственных форм); детский возраст до 12 лет (для пероральных форм выпуска, содержащих 200 мг ибупрофена).
С осторожностью: одновременный прием других НПВП; наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ; гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе; системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита; ветряная оспа; почечная недостаточность, в т.ч. при обезвоживании (КК менее 30-60 мл/мин), нефротический синдром, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией; гипербилирубинемия; артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); тяжелые соматические заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; частое употребление алкоголя; одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертратина) или антиагрегантов (в т.т ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела); I-II триместр беременности; период грудного вскармливания; пожилой возраст; детский возраст младше 3 мес (для всех форм выпуска), детский возраст младше 12 лет — для дозы 200 мг.
Для наружного применения
«Аспириновая триада» (в т.ч. в анамнезе); нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения (в т.ч. инфицированные раны и ссадины, мокнущие дерматиты, экзема); детский возраст до 14 лет; беременность, период лактации.
С осторожностью: при наличии сопутствующих заболеваний печени и почек, ЖКТ, обострении печеночной порфирии, при бронхиальной астме, крапивнице, рините, полипах слизистой оболочки носа, хронической сердечной недостаточности, а также пациентам пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности противопоказано, особенно с 20-й недели в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
При необходимости применения ибупрофена в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.
У больных пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом.
Применение у детей
Ибупрофен противопоказан для наружного применения — у детей в возрасте до 14 лет.
Ибупрофен противопоказан для системного приенения у детей, младше 3 мес (для всех форм выпуска), у детей младше 12 лет — для дозы 200 мг.
Особые указания
Рекомендуется назначать ибупрофен максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости системного применения более 10 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.
Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения ибупрофена при ветряной оспе.
Ибупрофен подавляет ЦОГ и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).
Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную системы
Пациентам с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе следует с осторожностью начинать лечение, поскольку при терапии НПВП сообщали о случаях задержки жидкости, артериальной гипертензии и отеков.
Клинические исследования показывают, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/день), может быть связано с небольшим повышением риска развития артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта).
В целом, эпидемиологические исследования не указывают на то, что применение ибупрофена в низкой дозе (например, <1200 мг/день) связано с повышением риска развития артериальных тромботических осложнений.
Пациенты с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (класс NYHA II—III), установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями должны получать лечение ибупрофеном только после тщательного рассмотрения всех аспектов, и им следует избегать высоких доз (2400 мг/день).
Тщательный анализ ситуации также необходим перед началом длительной терапии ибупрофеном пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых событий (например, для пациентов с гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, для курящих пациентов), особенно если требуются большие дозы ибупрофена (2400 мг/день).
Были получены сообщения о случаях развития синдрома Коуниса у пациентов, получавших ибуклин. Синдром Коуниса (аллергический острый коронарный синдром) — это группа сердечно-сосудистых симптомов, вызванных высвобождением медиаторов воспаления вследствие аллергической реакции, связанных со спазмом коронарных артерий, которая может привести к инфаркту миокарда.
Желудочно-кишечные эффекты
НПВП должны с осторожностью применяться для лечения пациентов с гастроинтестинальными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как состояние пациентов может ухудшаться. Желудочно-кишечные кровотечения, образование язвы или перфорация, которые могут привести к летальному исходу, наблюдались при приеме всех НПВП в любое время в течение лечения, с предупреждающими симптомами или без них, с серьезными ЖК-событиями в анамнезе (включая язвенный колит, болезнь Крона) и без них. Риск желудочно-кишечного кровотечения, образования язвы или перфорации увеличивается при повышении дозы НПВП, для пациентов, перенесших язвенную болезнь, особенно при осложнениях в виде кровотечения или перфорации и в пожилом возрасте. Такие пациенты должны начинать лечение с самой низкой дозы препарата.
Для таких пациентов следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с защитными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).
Пациенты с имеющейся в анамнезе гастроинтестинальной токсичностью, особенно в пожилом возрасте, должны сообщать обо всех необычных симптомах со стороны брюшной полости (в первую очередь при ЖК-кровотечении), особенно на начальных стадиях лечения.
Следует проявлять осторожность в отношении пациентов, получающих сопутствующую терапию препаратами, которые могут повысить риск развития язв или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды или антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или ингибиторы агрегации тромбоцитов, такие как ацетилсалициловая кислота.
Тяжелые кожные нежелательные реакции
Были получены сообщения о развитии тяжелых кожных нежелательных реакций, включая эксфолиативный дерматит, эритему мультиформную, синдром Стивенса- Джонсона, токсичный эпидермальный некролиз и DRESS синдром (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами), острый генерализованный экзантематозный пустулез, которые могут быть жизнеугрожающими или смертельными, связанные с применение ибупрофена. Большая часть этих реакций возникала в течение первого месяца.
Если признаки и симптомы предполагают развитие этих реакций, ибупрофен должен быть немедленно отменен и рассмотрено альтернативное лечение, если необходимо.
В период лечения вышеуказанным лекарственным средством не рекомендуется принимать спиртосодержащие напитки.
Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
При системном применении:
У детей прием более 400 мг/кг ибупрофена может вызвать симптомы передозировки. У взрослых эффект доза-ответ менее выражен.
Период полувыведения при передозировке составляет 1.5-3 часа.
Симптомы: у большинства пациентов, принимавших клинически значимые количества НПВП, развиваются тошнота, рвота, боль в эпигастрии или, реже, диарея. Также возможны шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. При более серьезном отравлении токсичность проявляется на центральной нервной системе в виде сонливости, иногда возбуждения и дезориентации или комы. Иногда у пациентов развиваются судороги. При серьезном отравлении может возникнуть метаболический ацидоз, и протромбиновое время / МНО может быть увеличено, вероятно, из-за нарушения действия циркулирующих факторов свертывания крови. При сопутствующем обезвоживании может развиться острая почечная недостаточность и повреждение печени. У астматиков возможно обострение астмы.
Лечение: должно быть симптоматическим и поддерживающим и включать поддержание чистоты дыхательных путей и мониторинг сердечных и жизненно важных функций до стабилизации. Рекомендуется пероральный прием активированного угля в течение 1 часа после приема потенциально токсичной дозы. При частых и длительных судорогах необходимо назначить лечение диазепамом или лоразепамом внутривенно. При астме следует давать бронходилататоры.
Лекарственное взаимодействие
Ибупрофен для системного применения:
При одновременном применении ибупрофен уменьшает действие антигипертензивных средств (ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов), диуретиков (фуросемида, гидрохлоротиазида).
При одновременном применении с антикоагулянтами возможно усиление их действия.
При одновременном применении с ГКС повышается риск развития побочного действия со стороны ЖКТ.
При одновременном применении ибупрофен может вытеснять из соединений с белками плазмы крови непрямые антикоагулянты (аценокумарол), производные гидантоина (фенитоин), пероральные гипогликемические препараты производные сульфонилмочевины.
При одновременном применении с амлодипином возможно небольшое уменьшение антигипертензивного действия амлодипина; с ацетилсалициловой кислотой — уменьшается концентрация ибупрофена в плазме крови; с баклофеном — описан случай усиления токсического действия баклофена.
При одновременном применении с варфарином возможно увеличение времени кровотечения, наблюдались также микрогематурия, гематомы; с каптоприлом — возможно уменьшение антигипертензивного действия каптоприла; с колестирамином — умеренно выраженное уменьшение абсорбции ибупрофена.
При одновременном применении с лития карбонатом повышается концентрация лития в плазме крови.
При одновременном применении с магния гидроксидом повышается начальная абсорбция ибупрофена; с метотрексатом — повышается токсичность метотрексата.
Одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.
При одновременном применении НПВП и циклоспорина увеличивается риск нефротоксичности.
НПВП могут снижать эффективность мифепристона поэтому прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после окончания приема мифепристона .
При одновременном применении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
У пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
У пациентов, получающих одновременно НПВП и миелотоксические препараты, усиливается гематотоксичность.
При одновременном применении ибупрофена и цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпроевой кислоты, пликамицина увеличивается частота развития гипопротромбинемии.
При одновременном применении ибупрофена и лекарственных средств, блокирующих канальцевую секрецию, отмечается снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.
При одновременном применении ибупрофена и индукторов микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) происходит увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, повышение риска развития тяжелых интоксикаций.
Аналоги Долгит
Товары из категории — Болеутоляющие и жаропонижающие средства
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 102
Фармакологические свойства
Долгит входит в группу медикаментов, которые относятся к нестероидным антивоспалительным фармпродуктам. Вещество способно бороться с признаками невритов, артритов, невралгических состояний, травм. Материал намного понижает порог болевого синдрома, препятствует развитию воспаления, отечности и ускоряет рассасывание синяков. Очень часто этот тип медикамента используют для восстановления нормального функционирования опорно-двигательной биосистемы после всех видов повреждений. Изделие результативно при лечении патологий, как у детей, так и совершеннолетних лиц. Средство накладывают на поверхность тела с целью устранения боли и раздражения.
Терапевтическое влияние средства Долгит обусловлено действием соединения ибупрофена. Он характеризуется такими качествами — антивоспалительное, спазмолитическое, жаропонижающее. Главной чертой этого материала считается его способность быстро устранять болевой синдром, прекращая прогрессирование воспаления и предупреждая возможность просачивания образовавшейся жидкости в тканевые структуры, все виды полостей организма.
Механизм влияния препарата обусловлен его способностью препятствовать синтезированию простагландинов и других веществ, которые отвечают за развитие воспалительных протеканий в биосистеме. Эти элементы провоцируют выход жидкого материала в тканевые структуры, что ведет к возникновению отека, влияния на нервные волокна. Таким образом, кожа краснеет, воспаляется. Человек будет чувствовать жар, боль. Пораженное место опухает. Вещество ибупрофена не дает возможности развиваться всем этим симптомам. Если нарушена работа суставов, то после нанесения препарата Долгит, происходит оптимизация их функционирования. Улучшения проявятся уже через 15 минут после накладывания материала.
Средство купирует ферментное вещество ЦОГ, которое принимает активное участие в формировании простагландинов. Фармпродукт выводится из биосистемы организма почечной организацией вместе с уриной.
Состав и форма выпуска
Препарат выпускается в форме кремоообразного продукта, или геля на немецких заводах. Долгит, содержащийся в специальной алюминиевой таре, не имеет цвета, полностью прозрачен и характеризуется специфическим запахом. Основным химкомпонентом, который входит в структуру продукта, считается соединение ибупрофена. Средство содержит также вспомогательные элементы, которые усиливают эффект медикамента. В гель вводят полоксамер, спирт изопропиловый, масло неролевое и лавандовое, специально подготовленную очищенную воду.
Показания к применению
Лекарство выписывают при различных деструкциях опорно-двигательного аппарата, которые связаны с воспалительными процессами. Также Долгит назначается при защемлении нервных волокон, травматических поражениях, сильных болевых синдромах. В список заболеваний, при которых изделие дает положительные результаты, входят:
Средство Долгит результативно при тендините, развитии болезненности мышечных структур, их растяжениях, вывихах суставов, гематомах на дерме, ушибах, отечности после получения травм.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
Побочные эффекты
Долгит способен спровоцировать ряд акцидентных признаков. К ним относят аллергенные реакции, накожные высыпания, отечность, бронхоспазм, раздражение кожи — жжение, покалывание. Реже всего проявляется бронхоспазм. Его развитие связано с повышенной сенситивностью иммуноаппарата к химкомпонентам продукта. Если на протяжении терапии возникают подобные болезненные симптомы, то все процедуры следует немедленно прекратить, отменив средство. Больному стоит обратиться к врачу.
Противопоказания
Долгит запрещается использовать при инфицировании организма, тяжелых патологиях дермы, повышенной сенсибилизации иммунного аппарата к составным медикамента, во время беременности. Продукт в виде геля не желательно использовать при развитии дерматозов мокнущего типа, экземе, детям до 1 года.
Применение при беременности
Врачи и ученые считают, что изделие опасно использовать женщине на протяжении вынашивания ребенка, при грудном вскармливании. Однако, его выписывают многие медспециалисты. Для этого больному рекомендуется пройти медицинское обследование. Также применению в таких случаях должна предшествовать консультация доктора. Он определит разрешение введения медикамента на основе полученных результатов анализов, клинической картины, сложности протекания патологии. Если после нанесения средства женщина ощущает жжение, дискомфорт, его следует немедленно смыть и показаться врачу. Пациентка не должна допускать попадание вещества на питуитарные оболочки тела — нос, рот.
Долгит способен попадать в материнскую лактозу. Но в незначительных дозах накладывать его на дерму во время беременности разрешается. Особенно в случаях высокой температуры, сильных болей.
Способ и особенности применения
Фармпродукт используют наружно. После нанесения вещества рекомендуется вымыть руки. Изделие выдавливают из тюбика, получая полоску длиной от 5 до 10 см. Чтобы лекарство быстрее впиталось в кожу, его рекомендуется легко втирать. Процедуру повторяют до 4 раз в 24 часа, если речь идет о геле. Что касается крема, то манипуляция проводится с частотой 2-3 раза в день. Иногда участок тела с гелем накрывают специальной повязкой, через которую не проникает воздух.
При сильных болях врач вправе назначить параллельную терапию другими веществами в таблетированной форме. Такой подход намного повышает результативность терапии. Использование Долгита запрещается при наличии на коже ран, повреждений, царапин. Если после нанесения препарата на протяжении некоторого времени нет видимых улучшений состояния, его рекомендуется немедленно отменить и обратиться к врачу. Только медспециалист вправе вносить изменения в схему терапии. Медикамент не способен влиять на психомоторные реакции организма. Поэтому на протяжении лечения разрешается управлять транспортными средствами, сложными механизмами. Как использовать продукт людям преклонного возраста, при наличии патологий печеночной и почечной организации, укажет доктор. Лекарство можно накладывать детям, которым исполнился 1 год.
Взаимодействие с другими лекарствами
Фармсредство в виде Долгита не вступает в реакцию с другими средствами. Однако, при одновременном использовании иных НПВС рекомендуется понижать дозировку последних, так как происходит повышение концентрации вещества в кровяной субстанции.
Передозировка
Отмечались случаи употребления значительного количества лекарства. При этом у пациента возникали такие болезненные симптомы, как рвотные рефлексы, тошнота, боли в области головы. Чтобы предотвратить дальнейшее отравление, необходимо немедленно устранить из тела остатки средства. В случае случайного проглатывания препарата рекомендуется промыть пищеварительный тракт, используя специальный слабительный препарат, активированный уголь. Все процедуры должны проводиться под строгим контролем доктора.
Аналоги
В настоящее время существует ряд альтернативных средств, которые содержат в своей структуре соединение ибупрофена. В их список входят — Нурофен, Ибалгин, Ибупрофен-Верте. Аналогами Долгита по своему терапевтическому воздействию являются — Доросан, Нимулид, Диклобене.
Условия продажи
Медикамент возможно приобрести в аптеке без рецепта.
Условия хранения
Согласно инструкции по применению, фармпродукт следует содержать в месте, к которому нет доступа несовершеннолетним лицам, солнечным лучам. Температурный режим — от 15° до 25°С. Срок годности – 3 года.
Цены на Долгит в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 102 руб.