Описание препарата Метадоксил (таблетки, 500 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2011 году
Дата согласования: 12.07.2011
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Производитель
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Метадоксил
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Таблетки | 1 табл. |
| метадоксин (пиридоксин L-2 пирролидон 5-карбоксилат) | 500 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ; магния стеарат |
10 табл. в блистере; 3 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
| Раствор для инъекций | 5 мл |
| метадоксин (пиридоксин L-2 пирролидон 5-карбоксилат) | 300 мг |
| неактивные ингредиенты: натрия метабисульфит; натрия эдетат; метил-p-гидроксибензоат; вода для инъекций |
по 5 мл в ампулах темного стекла; 10 ампул вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне, на другой стороне — гравировка названия препарата.
Ампулы: ампулы желтого стекла, содержащие прозрачную бесцветную или со слабым желтоватым оттенком жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Гепатопротекторное действие метадоксина обусловлено мембраностабилизирующим эффектом и основано на способности восстанавливать соотношение насыщенных и ненасыщенных свободных жирных кислот. В результате этого повышается устойчивость гепатоцитов к действию перекисного окисления липидов, которое возникает при воздействии различных токсических агентов. Дезинтоксикационный эффект метадоксина обусловлен активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме этанола — алкогольдегидрогеназы и ацетальдегиддегидрогеназы, что ускоряет процесс выведения этанола и ацетальдегида из организма, а следовательно, снижается их токсическое воздействие.
Метадоксин предотвращает накопление триглицеридов в гепатоцитах, а также препятствует образованию фибронектина и коллагена, что значительно замедляет процесс формирования цирроза печени.
Препарат снижает психические и соматические проявления похмельного синдрома, уменьшает время купирования абстинентного синдрома.
Метадоксин активирует холинергическую и ГАМКергическую нейротрансмиттерные системы, улучшает функции мышления и короткой памяти, препятствует возникновению двигательного возбуждения, которое вызывается этанолом.
Метадоксин оказывает неспецифическое антидепрессивное и анксиолитическое действие, снижает влечение к алкоголю.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из ЖКТ, имеет высокую биодоступность (60–80%). Связывание с белками плазмы — 50%. Метаболизируется в печени до активных метаболитов — пиридина и пирролидон карбоксилата. Т1/2 при приеме внутрь или парентеральном введении составляет 40–60 мин. 45–50% препарата выводится с мочой в течение 24 ч, 35–50% препарата выводится с калом в течение 96 ч.
Показания
- комплексная терапия заболеваний печени, особенно алкогольной этиологии;
- острая алкогольная интоксикация;
- хронический алкоголизм;
- алкогольный абстинентный синдром.
Противопоказания
- гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;
- беременность;
- период лактации.
С осторожностью
Применять с осторожностью при болезни Паркинсона, если одновременно применяется леводопа, т.к. метадоксин снижает эффективность лекарства.
В ампулах раствора для инъекций содержится метабисульфит натрия. Это вещество может вызывать у предрасположенных людей, особенно страдающих бронхиальной астмой, аллергические реакции или усиление приступов астмы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в период беременности и лактации не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Острая алкогольная интоксикация: 300–600 мг (5–10 мл) в/м или 300–900 мг (5–15 мл) в/в, в зависимости от степени интоксикации.
При в/в введении необходимую дозу препарата разводят в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) и вводят капельно в течение 1,5 ч.
Комплексная терапия заболеваний печени и хронического алкоголизма: внутрь: по 1 табл. 2 раза в день (1000 мг) за 15–30 мин перед приемом пищи, дозу можно увеличить до 3 табл. (1500 мг) в день.
Курс терапии должен быть не менее 90 дней.
Алкогольный абстинентный синдром: 900 мг (15 мл) в виде в/в инфузии (см. выше) 1 раз в день в течение 3–7 дней в зависимости от состояния пациента.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Аллергические реакции. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, возможно развитие бронхоспазма при применении раствора для инъекций.
Взаимодействие
При совместном применении снижает эффективность леводопы.
Производитель
Метадоксил, таблетки — Laboratori Baldacci S.p.A (Италия).
Метадоксил, раствор для инъекций — Laboratori Baldacci S.p.A., manufactured by I.S.F. S.p.A. (Италия).
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Регистрационный номер:
Торговое наименование: Метадоксил. Группировочное наименование: метадоксин. Лекарственная форма: таблетки.
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: метадоксин 500 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской на одной стороне и гравировкой названия препарата на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа: препараты, применяемые при алкогольной зависимости.
Код АТХ: N07ВВ.
Фармакологическое действие
Метадоксин представляет собой комплексное соединение пиридоксина (витамина В6) и L- пирролидон-карбоксилата, относящегося к природным аминокислотам. Метадоксин снижает продолжительность действия этилового спирта и его содержание в плазме крови, ускоряет метаболизм (обмен) этанола, в том числе его токсичных метаболитов (например, ацетальдегида) и их выведение с мочой из организма.
У больных с острой алкогольной интоксикацией метадоксин способствует ускорению отрезвления, а также снижению психических и соматических проявлений похмельного синдрома, способствует нормализации настроения, снижению тревожности. У больных с хронической алкогольной зависимостью метадоксин снижает патологическое влечение к алкоголю, выраженность и время купирования синдрома отмены алкоголя.
Метадоксин оказывает защитное действие на клетки, препятствует изменениям, связанным с нарушением окислительно-восстановительного баланса, способствует окислению избыточного количества никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) и поддерживает высокие концентрации глутатиона, защищая мембраны от повреждения вследствие перекисного окисления липидов. Метадоксин препятствует снижению уровня АТФ в печени, оказывает антиоксидантный эффект, а также уменьшает токсическое действие алкоголя на функцию печени в целом, восстанавливает физиологичное соотношение насыщенных и ненасыщенных жирных кислот и, как следствие, предупреждает развитие стеатогепатоза.
Метадоксин также стимулирует синтез АТФ в головном мозге, увеличивает высвобождение ГАМК и ацетилхолина, нормализует метаболизм нейромедиаторов центральной нервной системы. Обладает противорвотным действием.
Фармакокинетика
Препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и имеет высокую биодоступность (60-80 %). Связь с белками плазмы – 50 %. Метаболизируется в печени до активных метаболитов – пиридоксина и пирролидона карбоксилата. Период полувыведения (Т1/2) составляет 40 – 60 минут.
45 – 50 % препарата выводится почками в течение 24 часов, 35 – 50 % препарата выводится через кишечник в течение 96 часов.
Показания к применению
Облегчение симптомов вследствие хронической интоксикации алкоголем.
Противопоказания
— гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Применять при болезни Паркинсона, если одновременно применяется леводопа, т.к. метадоксин снижает терапевтическую эффективность данного препарата.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
Отсутствуют достаточные данные по применению метадоксина во время беременности, поэтому потенциальный риск применения препарата при беременности у человека не установлен. Препарат Метадоксил не следует применять во время беременности.
Применение в период грудного вскармливания противопоказано, так как препарат вызывает гипопролактинемию.
Способ применения и дозы
Внутрь.
По 1 таблетке 2 раза в день. Длительность лечения 7 дней. После консультации с врачом лечение может быть продолжено до 2-3 месяцев.
Если состояние не улучшается или ухудшается, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Следует отметить, что в некоторых случаях нежелательные явления сложно отличить от симптомов основного заболевания.
Нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до ≤1/10), нечасто (от 1/1000 до
≤1/100), редко (от 1/10000 до ≤1/1000), очень редко (≤1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений невозможно определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: аллергические реакции (гиперчувствительность).
Нарушения метаболизма и питания
Очень редко: снижение аппетита.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко: периферическая нейропатия (потеря чувствительности, чувство покалывания, слабость в руках и ногах); головокружение, дезориентация.
Желудочно-кишечные нарушения
Очень редко: тошнота, диарея, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При совместном применении снижается эффективность леводопы.
В случае необходимости совместного применения метадоксина с леводопой следует проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки 500 мг.
По 10 таблеток в блистере из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминий/ПВДХ. 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Производитель
Лаборатори Балдачи С.п.А., Италия.
Адрес производства: Виа Сан Микеле дельи Скальци 73, Пиза (ПИ).
Держатель регистрационного удостоверения
ЗАО «МРА», Литовская Республика. Ул. Тоторю 20-9, LT-01121 Вильнюс.
Организация, принимающая претензии от потребителя:
ООО «Си Эс Си ЛТД», Российская Федерация.
115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 47, кор.4, 14 этаж.
Tел./факс: +7 (499)311 67 71, эл. почта: pharmacovigilance@cscpharma.ru.
Состав
Активное вещество: метадоксин 500 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 85 мг, магния стеарат — 15 мг.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, биодоступность — 60-80%, связывание с белками плазмы — 50%, T1/2 — 40-60 мин. Метаболизируется в печени до активных метаболитов — пиридоксина и пирролидона карбоксилата. Выводится почками — 45-50% в течение 24 ч; через ЖКТ — 35-50% в течение 96 ч.
Показания к применению
- Острая алкогольная интоксикация;
- абстинентный алкогольный синдром;
- астенодепрессивные состояния непсихотического характера.
В составе комбинированной терапии — заболевания печени различной этиологии.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;
- беременность;
- период лактации.
Способ применения и дозы
При алкогольной гепатопатии, при проведении поддерживающей противорецидивной терапии хронического алкоголизма — в/м, по 500 мг, 3 раза/сут. Минимальная продолжительность лечения — 90 дней.
Заболевания печени и астенодепрессивные состояния — внутрь по 500 мг 3 раза/сут, длительность приема — не менее 90 сут.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C.
Срок годности
5 лет
Особые указания
Применять с осторожностью при болезни Паркинсона, если одновременно применяется леводопа, т.к. метадоксин снижает эффективность лекарства.
Описание
Средство лечения алкоголизма
Фармакодинамика
Метадоксин снижает продолжительность действия этилового спирта и снижает его содержание в плазме крови, ускоряет метаболизм этанола (в т.ч. его токсичных метаболитов, например, ацетальдегида) и их выведение с мочой из организма.
Метадоксин оказывает защитное действие на клетки, препятствует изменениям, связанным с нарушением окислительно-восстановительного баланса, способствует окислению избыточного количества никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) и поддерживает высокие концентрации глутатиона, защищая мембраны от повреждения вследствие перекисного окисления липидов. Метадоксин препятствует снижению уровня АТФ в печени и головном мозге, стимулируя его синтез.
Метадоксин увеличивает высвобождение ГАМК и ацетилхолина. Обладает противорвотным действием.
Побочные действия
Аллергические реакции.
Взаимодействие
При совместном применении снижает эффективность леводопы.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Метадоксил не сообщалось.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Метадоксил (Metadoxil)
💊 Состав препарата Метадоксил
✅ Применение препарата Метадоксил
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Метадоксил
(Metadoxil)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N07BB
(Препараты, применяемые при алкогольной зависимости)
Активное вещество:
метадоксин
(metadoxine)
Group
Группировочное наименование
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Метадоксил |
Таблетки 500 мг: 10 или 30 шт. рег. №: ЛП-(001075)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N015489/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Метадоксил
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гравировкой названия препарата на другой стороне.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 85 мг, магния стеарат — 15 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антиалкогольное, гепатопротекторное и дезинтоксикационное средство, производное пиридоксина (витамина B6). Ускоряет выведение этанола и ацетальдегида из организма, активирует ферменты, участвующие в метаболизме этанола. Восстанавливает соотношение насыщенных и ненасыщенных свободных жирных кислот в плазме, предупреждает первичную структурную дегенерацию гепатоцитов; тормозит образование фибронектина и коллагена, препятствует развитию фиброза и цирроза печени. Снижает патологическое влечение к этанолу, уменьшает выраженность психических и соматических симптомов похмельного состояния, сокращает время купирования алкогольного абстинентного синдрома. Нормализует дезинтоксикационную функцию печени, улучшает психическое состояние больных, вызывает регрессию депрессивной симптоматики. Создает условия для получения благоприятных результатов при проведении психокоррекционной установки на изменение алкогольного стереотипа.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, биодоступность — 60-80%, связывание с белками плазмы — 50%, T1/2 — 40-60 мин. Метаболизируется в печени до активных метаболитов — пиридоксина и пирролидона карбоксилата. Выводится почками — 45-50% в течение 24 ч; через ЖКТ — 35-50% в течение 96 ч.
Показания активных веществ препарата
Метадоксил
Острая алкогольная интоксикация, абстинентный алкогольный синдром, астенодепрессивные состояния непсихотического характера.
В составе комбинированной терапии — заболевания печени различной этиологии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При острой алкогольной интоксикации — 600 мг в/м или 600-900 мг в/в капельно, в течение 1.5 ч (разведение в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы), 1 раз/сут.
При алкогольном абстинентном синдроме — 900 мг в/в капельно, 1 раз/сут, в течение 3-7 дней, в зависимости от тяжести состояния больного.
При алкогольной гепатопатии, при проведении поддерживающей противорецидивной терапии хронического алкоголизма — в/м, по 500 мг, 3 раза/сут. Минимальная продолжительность лечения — 90 дней.
Заболевания печени и астенодепрессивные состояния — внутрь по 500 мг 3 раза/сут, длительность приема — не менее 90 сут.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Беременность, период лактации, повышенная чувствительность к метадоксину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности, в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
C осторожностью применять при у пациентов, получающих противопаркинсонические препараты.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении уменьшает эффективность леводопы.
Адрес производителя
|
Laboratori BALDACCI , S.p.A. |
Италия |
Via S.Michele degli Scalzi 73, Pisa (PI), Italy |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код