Таблетки мотилиум инструкция по применению взрослым от чего помогает как принимать

Состав и формы выпуска

Бельгийский и английский производители выпускают Мотилиум в форме таблеток с кишечнорастворимой оболочкой. Они небольшие, круглые, белые с легким кремовым оттенком. Первичная упаковка — блистер из металлизированной фольги с контурными ячейками. Каждый вложен в плоскую картонную коробку вместе с инструкцией по применению. Действующее вещество препарата — домперидон из клинико-фармакологической группы центральных блокаторов допаминовых рецепторов. Вспомогательный состав таблеток представлен следующими компонентами:

• желатинизированным картофельным крахмалом;

• молочным сахаром;

• микроцеллюлозой;

• поливидоном;

• растительным маслом;

• гипромелозой;

• кукурузным крахмалом;

• магния стеаратом;

• натрия лаурилсульфатом.

В терапевтическую линейку Мотилиум входит и густая эмульсия с приятным вкусом и запахом. Формируя ее состав, производитель помимо домперидона воспользовался сахаринатом натрия, карбоксиметилцеллюлозой натрия, метилпарагидроксибензоатом, гидроокисью натрия, микроцеллюлозой, сорбитолом, пропилпарагидроксибензоатом, полисорбатом, очищенной водой. 

Также в аптечном ассортименте есть таблетки, предназначенные для рассасывания. Благодаря наличию в них желатина, маннитола, аспартама, полоксамера они начинают работать сразу в ротовой полости. А добавление мятной эссенции обеспечивает свежесть дыхания после рассасывания таблеток.

Благодаря дополнительным ингредиентам всех лекарственных форм Мотилиума домперидон быстро высвобождается из основы, сразу проявляет все свои терапевтические эффекты. Уже спустя полчаса в кровеносном русле создается его максимальная лечебная концентрация, а самочувствие человека улучшается.

Фармакологическое действие

Терапевтические эффекты этого противорвотного средства обусловлены способностью домперидона блокировать чувствительные к допамину рецепторы. Сквозь гематоэнцефалический барьер он почти не проникает, чем объясняется отсутствие у него экстрапирамидных побочных эффектов, характерных для других противорвотных препаратов. Терапевтическое действие Мотилиума базируется на комбинации гастрокинетической активности с антагонизмом к допаминовым рецепторам. Их область расположения — хеморецепторная триггерная зона вне границ гематоэнцефалического барьера.

Наличие подобного сочетания фармакологических свойств проявляется низкой концентрацией домперидона в головном мозге, что подтверждено данными лабораторного тестирования на животных. После приема Мотилиума отмечается повышение давление сфинктера пищевода. Это приводит к таким терапевтическим эффектам:

• пищевой комок начинает быстрее продвигаться по желудочно-кишечному тракту;

• ускоряется опорожнение желудка;

• ослабевают, а затем полностью купируются гнилостные и бродильные процессы, спровоцированные застоем пищи.

После курсового лечения Мотилиумом улучшаются пищеварение и перистальтика, реже возникают рецидивы хронических патологий, продлеваются этапы ремиссии. Домперидон не влияет на продукцию хлористоводородной кислоты париетальными клетками желудка, что сужает перечень ограничений к его использованию.

Для чего показан прием Мотилиума?

Все показания к лечению Мотилиумом обусловлены его способности ускорять продвижение пищевого комка, не снижая при этом функциональную активность всех систем жизнедеятельности человека, в том числе и желудочно-кишечного тракта. Он применяется от тошноты, спровоцированной не только снижением тонуса ЖКТ, но и использованием различных фармакологических препаратов — ацетилсалициловой кислоты, цитостатиков, НПВП. Лекарственное средство устраняет негативные симптомы процессов гниения и брожения в желудке, которые возникают на фоне постоянного переедания или злоупотребления алкогольными напитками. Врачи назначают его пациентам,страдающим такими заболеваниями:

• атонией, гипотонией гладкомышечного слоя пищеварительного тракта;

• холециститом;

• рефлюкс-эзофагитом;

• пептическими язвами кишечника;

• дискинезией желчевыводящих путей;

• холангитом;

• избыточным газообразованием.

Мотилиум используется в составе комплексной терапии язвенной болезни органов пищеварения во время рецидивов. С его помощью ускоряют перистальтику на этапе подготовки к ренгеноконтрастному обследованию ЖКТ. В педиатрической практике препарат применяется при желудочно-пищеводном рефлюксе, циклической рвоте, синдроме срыгивания. 

Мотилиум нередко назначается врачами пожилым пациентам, у которых возникают затруднения с актом дефекации из-за снижения эластичности тканей или атрофии гладкомышечных волокон. Курсовой прием таблеток или суспензии позволяет не только нормализовать перистальтику, но и облегчить опорожнение кишечника.

Как правильно использовать Мотилиум?

Таблетки для рассасывания и приема внутрь содержат идентичное количество активного ингредиента, поэтому они вполне взаимозаменяемы. Лингвальное средство действует быстрее, так что его целесообразно принимать при очередном приступе тошноты или рвоты, изжоге, икоте. А таблетки с кишечнорастворимой оболочкой проявляют эффекты по мере ее растворения в тонком кишечнике. Они действуют медленнее, но значительно дольше. Мотилиум в этой лекарственной форме особенно востребован в терапии хронических патологий органов пищеварения.

Его дозировки рассчитываются врачом с учетом вида заболевания, его тяжести, клинической картины. При выраженных нарушениях продвижения пищевого комка он может определить индивидуальный режим дозирования. В остальных случаях таблетки необходимо принимать в таких количествах:

• с 12 лет — две 3–4 раза в сутки;

• 5–12 лет — одна 3–4 раза в сутки.

Оптимальное время приема таблеток — за полчаса до еды. Длительность курсового лечения значительно варьируется. Разрешается принимать Мотилиум на протяжении нескольких недель до нормализации пищеварения и перистальтики. Лечение прекращают раньше, если изжога, приступы тошноты исчезают. В лечении хронического несварения Мотилиум используется в дозе 10 мг трижды в день. Рекомендуется принимать препарат перед сном, если приступы тошноты, брожение возникают в ночные часы.

Дети младше пяти лет испытывают определенные трудности с глотанием таблеток или их рассасыванием. А делить их на части нежелательно — разрушится оболочка, защищающая домперидон от хлористоводородной кислоты. Его полезное действие будет нейтрализовано на этапе нахождения в желудке. Поэтому для лечения детей лучше использовать сладкую суспензию в дозе 5,0 мл на 10 кг массы тела. Именно она применяется в терапии пациентов, чей вес не превышает 35 килограммов. Дозировать суспензию легко с помощью вложенного в упаковку шприца.

Если на фоне курсового лечения Мотилиумом самочувствие взрослого или ребенка улучшается незначительно, необходимо сообщить об этом врачу. Он внесет коррективы в терапевтическую схему. Врач или повысит суточные дозы, или заменит Мотилиум аналогом с другим действующим веществом.

Противопоказания

Абсолютным противопоказанием к терапии Мотилиумом в любой лекарственной форме становится индивидуальная непереносимость одного из компонентов. Он не включается в лечебные схемы при наличии у пациентов следующих патологических состояний:

• пролактин-секретирующей опухоли гипофиза

• желудочно-кишечных кровотечений;

• механической непроходимости кишечника;

• прободении стенок кишечника

• тяжелой или умеренной функциональной недостаточности печени.

Нет достоверных данных об отсутствии у ингредиентов Мотилиума тератогенного и мутагенного действия. Тем не менее, его использование во время беременности возможно. Но только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Женщинам, кормящим ребенка грудью, применять Мотилиум для лечения нежелательно, так как домперидон способен накапливаться в молоке. Врачи нередко рекомендуют при необходимости именно его использования прекратить лактацию на весь период терапии.

С осторожностью следует проводить лечение пациентов с заболеваниями органов мочевыделения,нарушениями сердечного ритма, проводимости сердца, расстройствами водно-солевого баланса, сердечной недостаточностью.

Побочные эффекты

Во время приема таблеток или суспензии побочные эффекты наблюдаются достаточно редко и преимущественно при нарушении режима дозирования. Системные негативные реакции проявляются следующим образом:

• анафилактическими реакциями;

• ажитацией, нервозностью;

• экстрапирамидными расстройствами, судорогами;

• удлинением интервала QT, серьезными желудочковыми аритмиями, исключительно редко — внезапной коронарной смертью;

• задержкой мочи;

• изменением функциональных показателей печени;

• повышением количественного содержания пролактина в кровеносном русле.

Местные побочные реакции проявляются раздражением, сухостью кожи, ощущением жжения, зудом. Следует незамедлительно обратиться к врачу, так как может потребоваться лечение антигистаминными средствами.

Лекарственное взаимодействие

Категорически запрещено комбинировать Мотилиум с Кетоконазолом, Эритромицином и другими сильными ингибиторами CYP3A4, но только если они показаны для перорального приема или парентерального введения. Флуконазол, Вориконазол, Кларитромицин, Амиодарон, Телитромицин в сочетании с домперидоном вызывают опасное удлинение интервала QT.

Условия и сроки хранения

Срок годности лекарственного средства — пять лет. Его следует хранить при комнатной температуре в местах, защищенных от солнечных лучей. Использовать Мотилиум нельзя при растрескивании оболочки таблеток, изменении цвета суспензии. Необходимо хранить препарат в недоступных для детей местах.

Условия отпуска из аптек

Мотилиум подлежит безрецептурному отпуску из аптек.

Где купить Мотилиум?

Каждый фармакологический препарат нужно приобретать только в аптеках с хорошей репутацией. В них сотрудники контролируют сроки годности, обеспечивают правильный режим хранения. Большим ассортиментом средств для лечения желудочно-кишечных заболеваний известна аптечная сеть Aptstore. Именно у нас можно купить Мотилиум по демократичной цене и в любой лекарственной форме.

Аптеки сети Aptstore быстро стали популярными среди жителей Москвы и Одинцово. Еще не было случая, чтобы покупатель не нашел в ней Мотилиум в виде суспензии, таблеток для приема внутрь или рассасывания. Аптеки удобно расположены, находятся в шаговой доступности от остановок автотранспорта. Вскоре планируется открытие филиалов по всей стране для снабжения потребителей качественными медикаментами.

Как купить Мотилиум в интернет-аптеке Aptstore

В интернет-магазине Aptstore удобно пользоваться разными фильтрами для быстрого поиска информации о Мотилиуме. Здесь можно сразу изучить его состав, показания и противопоказания к применению. Поиск не труден даже для начинающих пользователей ПК:

• Найти букву «М» в алфавитном указателе и выбрать Мотилиум;

• Воспользоваться каталогом сайта;

• Если Мотилиум ранее был куплен, просто найти его в разделе «Избранное» в личном кабинете.

Еще проще прибегнуть к помощи поисковой строки, вписав в нее название регулятора моторики ЖКТ. Сразу откроется его изображение с подробным описанием. Здесь находятся и цены. Та, что немного повыше, информирует покупателя о стоимости лекарства, которое в данный момент находится в ближайшей от него аптеке. А более низкая цена указывает, во сколько обойдется хранящийся на аптечном складе Мотилиум.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя

121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 3, 3 этаж тел. +7 (495) 755-83-57 факс +7 (495) 755-83-58

Активное вещество (на 1 таблетку): домперидон 10мг,

Вспомогательные вещества (на 1 таблетку): лактозы моногидрат 54,2мг, кукурузный крахмал 20мг, целлюлоза микрокристаллическая 10мг, прежелатинизированный крахмал 3 мг, повидон К90 1,5мг, магния стеарат 0,6мг, хлопка семян масло гидрогенизированное 0,5мг, натрия лаурилсульфат 0,15мг.

Пленочная оболочка:гипромеллоза 2910 5мПахс, натрия лаурилсульфат 0,05 мг, вода очищенная q.s. (удаляется в технологическом процессе).

Круглые двояковыпуклые таблетки,покрытые пленочной оболочкой, от белого до бледно-кремового цвета, с надписью JANSSEN на одной стороне таблетки и М/10 на другой. На поперечном разрезе ядро таблетки белого цвета.

Домперидон — антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Однако, домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне. Исследования на животных и низкие концентрации препарата, найденные в мозге, свидетельствуют о центральном действии домперидона на дофаминовые рецепторы.

При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

При приеме натощак, домперидон быстро абсорбируется после приема внутрь, пиковые плазменные концентрации достигаются в течение 30-60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (примерно 15%) связана с интенсивным метаболизмом первого прохождения в кишечной стенке и печени. Домперидон следует принимать за 15-30 минут до еды. Снижение кислотности в желудке приводит к нарушению всасывания домперидона. Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, а площадь под фармакокинетической кривой (AUC) несколько увеличивается.

При приеме внутрь, домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм, пиковый плазменный уровень 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель приема препарата внутрь в дозе 30 мг в сутки был практически таким же, как уровень 18 нг/мл после приема первой дозы. Домперидон связывается с белками плазмы на 91-93%. Исследования распределения с препаратом с радиоактивной меткой у животных показали значительное распределение препарата в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плаценту у крыс. Домперидон подвергается быстрому и интенсивному метаболизму путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с диагностическими ингибиторами показали, что CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в ароматическом гидроксилировании домперидона. Выведение с мочой и калом составляет 31% и 66% от дозы при приеме внутрь, соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10 % — с калом и приблизительно 1 % — с мочой).

Плазменный период полувыведения после однократного приема внутрь составляет 7-9 часов у здоровых добровольцев, но повышается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

У таких больных (сывороточный креатинин &gt, 6 мг/100 мл, т.е. &gt, 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7,4 до 20,8 часов, но концентрации препарата в плазме ниже, чем у здоровых добровольцев. Малое количество неизмененного препарата (около 1 %) выводится почками.

У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка по Пью 7- 9 баллов, оценка В по Чайлд-Пью), AUC и С_mах домперидона были в 2,9 и 1,5 раз выше, чем у здоровых добровольцев, соответственно. Несвязанная фракция повышалась на 25% и периодом полувыведения увеличивался с 15 до 23 часов. У пациентов с легким нарушением функции печени отмечались несколько сниженные системные уровни препарата в сравнении с таковыми у здоровых добровольцев на основе С_mах и AUC, без изменений связывания с белками или периода полувыведения.

Пациенты с тяжелым нарушением функции печени не изучались.

Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:

— чувство переполненияв эпигастрии, ранняя насыщаемость, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота,

— отрыжка, метеоризм,

— тошнота, рвота,

— изжога, отрыжка желудочным содержимым или без него.

Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как леводопа и бромокриптин).

Симптомы передозировки встречаются чаще всего у младенцев и детей. Признаками передозировки служат ажитация, измененное сознание, судороги, дезориентация,сонливость и экстрапирамидные реакции.

Лечение передозировки: специфического антидота домперидона не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и применение активированного угля. Рекомендуется внимательно следить за состоянием пациента и проводить поддерживающую терапию. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

По данным клинических исследований

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у 1% пациентов, принимавших МОТИЛИУМ: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, сухость в полости рта, диарея, сыпь, зуд, галакторея, гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации, астения.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у &lt, 1% пациентов, принимавших МОТИЛИУМ: гиперчувствительность, крапивница, набухание и выделения из молочных желез.

По данным спонтанных сообщений онежелательных явлениях

Ниже перечисленные нежелательные эффекты классифицировали следующим образом: очень частые ( 10%), частые ( 1%, но &lt, 10%), нечастые( 0,1%, но &lt, 1%), редкие( 0,01%, но &lt,0,1%) и очень редкие (&lt, 0,01%), включая отдельные случаи.

Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Психические нарушения.Очень редко: ажитация, нервозность (преимущественно у новорожденных и детей).

Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: экстрапирамидные явления, судороги (преимущественно у новорожденных и детей).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.Очень редко: удлинение интервала QTc, желудочковая аритмия*, внезапная коронарная смерть*.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.Очень редко: отек Квинке, крапивница.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.Очень редко: задержка мочи.

Лабораторные и инструментальные данные.Очень редко: отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение уровня пролактина крови.

*В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие препарата МОТИЛИУМ.

Пероральная биодоступность препарата МОТИЛИУМ уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия гидрокарбоната. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, так как они снижают его биодоступность после приема внутрь (см. раздел Особые указания).

Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3A4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме. К числу сильных ингибиторов CYP3A4 относятся:

— Азольные противогрибковые препараты, такие, как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*,

— Антибиотики-макролиды, например кларитромицин* и эритромицин*,

— Ингибиторы протеазы ВИЧ, например ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир,

— Антагонисты кальция, такие, как дилтиазем и верапамил,

— Амиодарон*,

— Апрепитант,

— Нефазодон.

— Телитромицин*

(Препараты, помеченные звездочкой, кроме того, удлиняют интервал QTc (см. раздел Противопоказания)).

В ряде исследований фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий домперидона с пероральным кетоконазолом и пероральным эритромицином у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм домперидона, осуществляемый изоферментом CYP3A4. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 200 мг кетоконазола 2 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,2 до 17,5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 500 мг эритромицина 3 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,6 до 14,3 мс. В каждом из этих исследований С_mах и AUC домперидона были увеличены примерно в три раза (см. раздел Противопоказания).

В настоящее время не известно, какой вклад в изменение интервала QTc вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.

В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг четыре раза в сутки) привела к удлинению интервала QTc на 1,6 мс (исследование кетоконазола) и на 2,5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг два раза в сутки) и монотерапия эритромицином (500 мг три раза в сутки) привели к удлинению интервала QTc на 3,8 и 4,9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.

В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев, не было обнаружено значимого удлинения интервала QTc во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг четыре раза в сутки, общая суточная доза 160 мг, что в 2 раза превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.

Теоретически, поскольку МОТИЛИУМ обладает гастрокинетическим действием, он мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся пероральных препаратов, в частности, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества, или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у пациентов на фоне приема парацетамола или дигоксина не влияло на уровень этих препаратов в крови.

МОТИЛИУМ можно принимать одновременно с:

— нейролептиками, действие которых он не усиливает,

— с агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа), поскольку он угнетает их нежелательные периферические эффекты, такие, как нарушения пищеварения, тошнота и рвота, не влияя при этом на их центральные эффекты.

Внутрь. Рекомендуется принимать таблетки МОТИЛИУМ до еды, в случае их приема после еды абсорбция домперидона может замедляться.

Длительность непрерывного применения препарата без рекомендации врача не должна превышать 28 дней.

Взрослые и дети старше 12 лет и массой тела 35 кг и более: 1-2 таблетки по 10 мг 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 8 таблеток (80 мг).

Дети до 12 лет и массой тела 35 кг и более: 0,25 — 0,5 мг на 1 кг массы тела 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза домперидона — 2,4 мг на 1 кг массы тела, но не более 8 таблеток (80 мг).

Использование у детей

МОТИЛИУМ таблетки показан только для взрослых и детей с массой тела 35 кг и более, в детской практике в основном следует использовать суспензию МОТИЛИУМ.

Использование у пациентов снарушениями функции почек

Частота приема препарата МОТИЛИУМ должна быть снижена до 1-2 раза в сутки, в зависимости от тяжести нарушений, может также потребоваться снижение дозы. Следует проводить регулярное обследование таких пациентов (см. раздел Особые указания).

Использование у пациентов снарушениями функции печени

Не применять МОТИЛИУМ при нарушениях функции печени средней и тяжелой степени. При легких нарушениях функции печени корректировка дозы не требуется.

Симптомы передозировки встречаются чаще всего у младенцев и детей. Признаками передозировки служат ажитация, измененное сознание, судороги, дезориентация,сонливость и экстрапирамидные реакции.

Лечение передозировки: специфического антидота домперидона не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и применение активированного угля. Рекомендуется внимательно следить за состоянием пациента и проводить поддерживающую терапию. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

При сочетанном применении препарата МОТИЛИУМ с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом МОТИЛИУМ.

МОТИЛИУМ таблетки покрытые пленочной оболочкой содержат лактозу, поэтому их не следует использовать у пациентов с непереносимостью лактозы, галактоземией, и нарушением всасывания глюкозы и галактозы.

Применение у детей

МОТИЛИУМ в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты (см. раздел Побочные эффекты). Риск неврологических побочных эффектов у детей младшего возраста выше, так как метаболические функции и гематоэнцефалический барьер в первые месяцы жизни развиты не полностью. В связи с этим следует строго придерживаться рекомендованной дозы (см. раздел Способ применения и дозы). Неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.

Применение при заболеваниях почек

Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью не требуется. Однако при повторном назначении МОТИЛИУМ частота применения должна быть снижена до одного-двух раз в сутки, в зависимости от тяжести нарушений функции почек, а также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.

Эффекты в отношении сердечнососудистой системы

В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти (см. раздел Побочные эффекты). Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Применение домперидона и прочих препаратов, приводящих к удлинению интервала QTc, требует соблюдения осторожности у пациентов с имеющимися нарушениями проводимости, в частности, удлинением интервала QTc, и у пациентов с выраженными нарушениями электролитного баланса или сопутствующими заболеваниями сердечнососудистой системы, такими как застойная сердечная недостаточность.

Если лекарственное средство пришло в негодность, или истек срок годности — не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей, темне менее, МОТИЛИУМ следует назначать при беременности только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.

У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко — менее 7 мкг в день при применении максимально допустимых доз домперидона. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на грудных детей. В связи с этим, при применении препарата МОТИЛИУМ в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Препарат противопоказан в детском возрасте до 12 лет при массе тела менее 35 кг.

В детской практике в основном следует использовать суспензию Мотилиум^®.

МОТИЛИУМ не оказывает или оказывает ничтожно малое воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг.

Хранить при температуре от 15 до 30 С. Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.