Таксим-О (таблетки, 200 мг)
МНН: Цефиксим
Производитель: Алкем Лабораториз Лимитед
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Cefixime
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№004563
Информация о регистрации в РК:
22.05.2018 — 22.05.2023
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
4 250.4 KZT
Предельная цена реализации в РК:
5 653.04 KZT
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Таксим-О
Международное непатентованное название
Цефиксим
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — цефиксима тригидрат эквивалентно цефиксиму 200 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат,
оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (E 171), тальк очищенный.
Описание
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефиксим.
Код АТХ J01DD08
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание и распределение: при приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако максимальная концентрация цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0,8 ч при приеме препарата вместе с пищей.
При приеме препарата максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 ч и составляет 2 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг – 3,5 мкг/мл.
Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.
Выведение: около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. Период полувыведения зависит от дозы и составляет 3-4 ч.
У пациентов с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина 20-40 мл/мин период полувыведения увеличивается до 6,4 ч, при клиренсе креатинина 5-10 мл/мин – до 11,5 ч.
Фармакодинамика
Таксим-О- полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для приема внутрь. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Таксим-О устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Таксим-О активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens, Neisseria gonorrhoeae.
К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
-
фарингит
-
тонзиллит
-
синуситы
-
острый и хронический бронхит
-
средний отит
-
неосложненные инфекции мочевыводящих путей
-
гонококковая инфекция
Способ применения и дозы
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг (1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки).
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и устанавливается индивидуально.
Продолжительность лечения и дозировка препарата
|
Инфекция |
Дозировка |
Продолжительность терапии |
|
Неосложнённые инфекции мочевыводящих или верхних дыхательных путей |
400 мг однократно или по 200 мг каждые 12 ч |
5 – 10 дней |
|
Средний отит |
400 мг однократно или по 200 мг каждые 12 ч |
10 – 14 дней |
|
Гонококковая инфекция |
400 мг |
Однократная доза |
Побочные действия
Часто (от ≥1/100 до <1/10)
-
диарея
Не часто (от ≥1/1 000 до <1/100)
-
головная боль
-
боли в животе, нарушение пищеварения, тошнота, рвота, запоры
-
эритема, сыпь
-
обратимое увеличение печеночных ферментов (трансаминаз, щелочной фосфатазы) в плазме крови
Редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000)
-
головокружение, шум в ушах
-
потеря аппетита и метеоризм
-
эозинофилия; повышение мочевины в сыворотке крови
-
зуд и воспаление слизистых
-
суперинфекция устойчивыми бактериями или грибами (при длительном или многократном применении)
-
реакции гиперчувствительности различной степени тяжести, анафилактический шок, лекарственная лихорадка
Очень редко (<1/10 000)
-
лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения или тромбоцитопения, нарушения свертывания крови, повышение креатинина в сыворотке крови, гипербилирубинемия
-
транзиторная гиперактивность, возможно развитие судорог
-
антибиотико-ассоциированное воспаление толстой кишки (например, псевдомембранозный колит, дисбактериоз)
-
мультиформная эритема, синдром Лайелла, сывороточно- подобные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, отек лица, токсический эпидермальный некролиз
-
гемолитическая анемия, апластическая анемия
-
интерстициальный нефрит, нарушение функции почек
-
гепатит, холестатическая желтуха
-
генитальный кандидоз, генитальный зуд, вагинит
-
гиповитаминоз В
-
одышка
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам
-
наличие кровотечений в анамнезе
-
наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы
-
тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся рвотой и диареей
-
беременность и период лактации
-
детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Блокатор кальциевых каналов нифедипин увеличивает биодоступность препарата Таксим-О примерно на 70%.
При комбинировании Таксим-О с потенциально нефротоксичными веществами (такими как аминогликозиды, колистин, полимиксин, виомицин) или сильнодействующими диуретиками (такими как этакриновая кислота или фуросемид) существует повышенный риск развития почечной недостаточности.
При совместном применении Таксим-О и варфарина или других антикоагулянтов, отмечается увеличение протромбинового времени, иногда приводящее к кровотечению.
Совместный прием Таксим-О с карбамазепином приводит к повышению уровня карбамазепина.
При применении препарата с гамма-аминомасляной кислотой существует опасность развития нейротоксичности.
Следует с осторожностью назначать Таксим-О с вышеуказанными препаратами.
Особые указания
С осторожностью следует назначать Таксим-О пациентам пожилого возраста, пациентам с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (в том числе в анамнезе).
При приеме Таксим-О возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.
Пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции на препараты пенициллинового ряда, могут проявлять повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Следует особенно тщательно контролировать функцию почек при комбинировании Таксим-О с аминогликозидами, полимиксином В, колистином, виомицином или петлевыми диуретиками в высоких дозах (например, фуросемидом), особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: нейротоксический синдром (нистагм, нарушения поведения, галлюцинации, судороги) и усиление проявлений побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, глюкокортикоидов, прессорных аминов, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, искусственную вентиляцию легких. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить препарат в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Alkem Laboratories Limited (Алкем Лабораториз Лимитед)
Alkem House «Devashish», Senapati Bapat Marg, Lower Parel, Mumbai – 400 013
Владелец регистрационного удостоверения
Alkem Laboratories Limited, Индия
Alkem House «Devashish», Senapati Bapat Marg, Lower Parel, Mumbai – 400013, India
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «Алкем Лабораториз Лимитед»
г. Алматы, ул. Маметова, 67
Номер телефона (727) 266-39-90
Номер факса (727) 266-39-90
Адрес электронной почты viralparikh@alkem.com
| 630834361477976889_ru.doc | 60.5 кб |
| 729290051477978055_kz.doc | 69 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Препарат ТАКСИМ-О® показан к применению у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет массой тела более 50 кг для лечения следующих острых инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:
— инфекции верхних дыхательных путей: средний отит, и другие, когда известно или предполагается, что возбудитель устойчив к другим обычно используемым антибиотикам, или когда неэффективность лечения может нести значительный риск
— инфекция нижних дыхательных путей: бронхит
— инфекции мочевыводящих путей: цистит, цистоуретрит, неосложненный пиелонефрит.
Клиническая эффективность была продемонстрирована при инфекциях, вызванных часто встречающимися патогенами, включая Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, виды Kliebsiella, Haemophilus influenzae (положительные и отрицательные бета-лактамазы), Branhamella catarrhalis (положительные и отрицательные по бета-лактамазам) и видов энтеробактерий. Цефиксим обладает высокой стабильностью в присутствии ферментов бета-лактамаз.
Большинство штаммов энтерококков (Streptococcus faecalis, стрептококки группы D) и стафилококков (включая коагулазоположительные и отрицательные штаммы и метициллинрезистентные штаммы) устойчивы к цефиксиму. Кроме того, к цефиксиму устойчивы большинство штаммов Pseudomonas, Bacteriodes fragalis, Listeria monocytogenes и Clostridia.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Описание
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
ТАКСИМ-О
TAXIM-O
Торговое название
Таксим-О
Международное непатентованное название
Цефиксим
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг
Гранулы для приготовления оральной суспензии 50 мг/5 мл
Состав
Одна покрытая оболочкой таблетка содержит
активное вещество – цефиксим 200 мг (в виде цефиксима тригидрата),
вспомогательные вещества: ависел 200, натрия лаурил сульфат, аэросил, тальк очищенный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, пропиленгликоль.
5 мл готовой суспензии содержат
активное вещество – цефиксим 50 мг (в виде цефиксима тригидрата),
вспомогательные вещества: сахар, камедь ксантана, кремний коллоидный безводный, натрия бензоат, ароматизатор ананасовый.
Описание
Таблетки: двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.
Суспензия: почти белые гранулы, помещенные в стеклянный флакон оранжевого цвета; гранулы при приготовлении образует суспензию почти белого цвета с характерным запахом ананаса объемом 30 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного применения. Цефалоспорины.
Код АТС J01DA23
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание и распределение: при приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако максимальная концентрация цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0,8 ч при приеме препарата вместе с пищей.
При приеме препарата в форме таблеток в дозе 200 мг максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 ч и составляет 2 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг – 3,5 мкг/мл.
При приеме препарата в форме суспензии в дозе 200 мг максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 ч и составляет 2,8 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг – 4,4 мкг/мл.
Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.
Выведение: около 50% дозы выводится с мочой в неизменном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. Период полувыведения зависит от дозы и составляет 3-4 ч.
У пациентов с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина 20-40 мл/мин период полувыведения увеличивается до 6,4 ч, при клиренсе креатинина 5-10 мл/мин – до 11,5 ч.
Фармакодинамика
Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий:Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens, Neisseria gonorrhoeae.
К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— фарингит
— тонзиллит
— синусит
— острый и хронический бронхит
— средний отит
— неосложненные инфекции мочевыводящих путей
— гонококковая инфекция.
Способ применения и дозы
Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кгсуточная доза составляет 400 мг (1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки). Продолжительность курса лечения — 7-10 дней.
Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет препарат назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг массы тела 1 раз в сутки или по 4 мг/кг каждые 12 ч. (детям в возрасте 5-12 лет суточная доза составляет 6-10 мл, в возрасте 2-4 лет — 5 мл, в возрасте от 6 месяцев до 1 года – 2,5-4 мл).
При неосложненной гонорее назначают 400 мг однократно.
При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.
При нарушениях функции почек (при клиренсе креатинина 21-60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При клиренсе креатинина меньшем или равном 20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Правила приготовления суспензии
Перевернуть флакон и встряхнуть гранулы. Добавить около 30 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии (объем суспензии не должен превышать метки на бутыле). После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 минут для обеспечения полного суспендирования гранул. Перед применением готовую суспензию следует взбалтывать.
Побочные действия
— сухость во рту, анорексия, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз желудочно-кишечного тракта, дисбактериоз; редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит
— лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия
— головокружение, головная боль
— интерстициальный нефрит
— кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам
— наличие кровотечений в анамнезе
— беременность
— детский возраст до 6 месяцев.
Лекарственные взаимодействия
Не установлены.
Особые указания
С осторожностью следует назначать Таксим-О пациентам пожилого возраста, пациентам с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (в анамнезе).
При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.
Пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут проявлять повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
При применении препарата Таксим-0 с гамма-аминомасляной кислотой существует опасность развития нейротоксичности.
Беременность и лактация
При необходимости применения Таксима-О в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния
Передозировка
Симптомы: нейротоксический синдром (нистагм, нарушение поведения, галлюцинации, судороги) и усиление других побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, глюкокортикоидов, прессорных аминов, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, искусственную вентиляцию легких.
Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.
Форма выпуска
По 10 таблеток в блистере. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещены в картонную коробку.
ПО 15 Г СУХИХ ГРАНУЛ В БУТЫЛЯХ ТЕМНОГО СТЕКЛА, УКУПОРЕННЫХ НАВИНЧИВАЕМОЙ КРЫШКОЙ С КОНТРОЛЕМ ПЕРВОГО ВСКРЫТИЯ. ПО 1 БУТЫЛЮ ВМЕСТЕ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПОМЕЩАЮТ В КОРОБКУ КАРТОННУЮ.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
ХРАНИТЬ В СУХОМ МЕСТЕ ПРИ ТЕМПЕРАТУРЕ ОТ +15 ДО +25 ОС.
ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ!
СРОК ГОДНОСТИ
ТАБЛЕТКИ – 2 ГОДА
СУСПЕНЗИЯ – 1,5 ГОДА (18 МЕСЯЦЕВ)
ГОТОВУЮ СУСПЕНЗИЮ ИСПОЛЬЗОВАТЬ В ТЕЧЕНИЕ 7 ДНЕЙ.
НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА ГОДНОСТИ.
ПОРЯДОК ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
ПО РЕЦЕПТУ
Действующее вещество :
Цефиксима тригидрат
Дозировка:
200 мг
Рецептурный отпуск:
По рецепту
Срок хранения:
3 года
Генерик
Да
Дата регистрации
2018-05-22
Действующее вещество
Цефиксима тригидрат
Дозировка
200 мг
Единица упаковки
шт.
Код товара
00-00001320
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, c модифицированным высвобождением
Описание упаковки
№10
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№004563
Рецептурный отпуск
По рецепту
Срок хранения
3 года
Торговое название
Таксим-О
Упаковка
Коробка из картона
Форма выпуска
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в коробке из картона.
Выбор языка
RU
KZ
Международное непатентованное название
Цефиксим
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — цефиксима тригидрат эквивалентно цефиксиму 200 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат,
оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (E 171), тальк очищенный.
Описание
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефиксим.
Код АТХ J01DD08
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание и распределение: при приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако максимальная концентрация цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0,8 ч при приеме препарата вместе с пищей.
При приеме препарата максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 ч и составляет 2 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг – 3,5 мкг/мл.
Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.
Выведение: около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. Период полувыведения зависит от дозы и составляет 3-4 ч.
У пациентов с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина 20-40 мл/мин период полувыведения увеличивается до 6,4 ч, при клиренсе креатинина 5-10 мл/мин – до 11,5 ч.
Фармакодинамика
Таксим-О — полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для приема внутрь. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Таксим-О устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Таксим-О активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens, Neisseria gonorrhoeae.
К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— фарингит
— тонзиллит
— синуситы
— острый и хронический бронхит
— средний отит
— неосложненные инфекции мочевыводящих путей
— гонококковая инфекция
Способ применения и дозы
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет массой тела более 50 кгсуточная доза составляет 200 — 400 мг (1 раз в сутки или по 200 мг 1- 2 раза в сутки).
Прием пищи не влияет на абсорбцию Таксим-О таблеток. Средняя продолжительность лечения 7 дней. Продолжительность лечения может быть продлена до 14 дней при необходимости.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов рекомендуется мониторинг функции почек. При сохраненной функции почек коррекция дозы не требуется. При наличии тяжелой почечной недостаточности следует провести коррекцию дозы препарата.
Дети
Препарат не применяется у детей до 12 лет с массой тела менее 50 кг в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности.
Побочные действия
Побочные реакции перечисляются в соответствии с классом системы органов и частотой их проявления. Категории по частоте определены следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от > 1/100 до <1/10), нечасто (от > 1/1000 до < 1/100), редко (от >1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000) и неизвестно (частота не может быть определена). В каждой категории побочные реакции представлены в порядке убывания степени серьезности.
Со стороны пищеварительной системы:
Часто
— диарея, диспепсия
Нечасто
— боли в животе, нарушение пищеварения, тошнота, рвота, запоры
Редко
— потеря аппетита и метеоризм
Очень редко
— антибиотико-ассоциированное воспаление толстой кишки (например, псевдомембранозный колит, дисбактериоз)
Со стороны системы крови и лимфы:
Редко
— эозинофилия,
— Очень редко
— Гиперэозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения, панцитопения или тромбоцитопения, нарушения свертывания крови,
гранулоцитопения, гемолитическая анемия, тромбоцитоз.
Со стороны гепатобилиарной системы:
Нечасто
— желтуха
Со стороны нервной системы:
Нечасто
— головная боль
Редко
— головокружение, шум в ушах
Аллергические реакции:
Редко
— эритема, сыпь
— зуд и воспаление слизистых
— реакции гиперчувствительности различной степени тяжести, анафилактический шок, лекарственная лихорадка
Очень редко
— мультиформная эритема, синдром Лайелла, сывороточно- подобные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, отек лица, токсический эпидермальный некролиз
— генитальный кандидоз, генитальный зуд, вагинит
Со стороны мочевыделительной системы:
Очень редко
— интерстициальный нефрит, нарушение функции почек
Со стороны лабораторных показаний:
Очень редко
— повышение активности печеночных трансаминаз (аспарта-таминотрансферазы, аланин-аминотрансферазы) и билирубина в сыворотке крови,
— повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови
Прочие:
Очень редко
— одышка
— судороги
Противопоказания
— повышенная чувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам и другим компонентам препарата
— наличие кровотечений в анамнезе
— наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы
— тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся рвотой и диареей
— беременность и период лактации
— детский возраст до 12 лет (масса тела менее 50 кг)
Лекарственные взаимодействия
Блокатор кальциевых каналов нифедипин увеличивает биодоступность препарата Таксим-О примерно на 70%.
При комбинировании Таксим-О с потенциально нефротоксичными веществами (такими как аминогликозиды, колистин, полимиксин, виомицин) или сильнодействующими диуретиками (такими как этакриновая кислота или фуросемид) существует повышенный риск развития почечной недостаточности.
При совместном применении Таксим-Ои варфарина или других антикоагулянтов, отмечается увеличение протромбинового времени, иногда приводящее к кровотечению.
Совместный прием Таксим-Ос карбамазепином приводит к повышению уровня карбамазепина.
При применении препарата с гамма-аминомасляной кислотой существует опасность развития нейротоксичности.
Следует с осторожностью назначать Таксим-О с вышеуказанными препаратами.
Особые указания
Тяжелые кожные реакции
У некоторых пациентов, которые получали цефиксим, сообщалось о серьезных побочных реакциях со стороны кожи, таких как эпидермальный токсический некролиз, синдром Стивенса — Джонсона и медикаментозная сыпь на коже с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS). В случае возникновения серьезных кожных побочных реакций следует прекратить применение цефиксима и назначить соответствующее лечение и/или принять необходимые меры предосторожности.
Реакции гиперчувствительности
Перед применением цефиксима необходимо тщательно оценить анамнез пациентов о наличии у них реакций гиперчувствительности к пенициллинам и цефалоспоринам или другим лекарственным средствам.
Таксим-О таблетки следует применять с осторожностью у пациентов с аллергическими реакциями на пенициллины, так как было установлено доказательство наличия перекрестных аллергических реакций между пенициллинами и цефалоспоринами. Данные случаи регистрировались редко, возникали по анафилактическому типу, особенно после парентерального применения. Антибиотики следует применять с осторожностью у пациентов с наличием в анамнезе каких-либо форм реакций гиперчувствительности, особенно после применения лекарственных средств. При возникновении аллергической реакции применение препарата следует немедленно прекратить. Гемолитическая анемия
После применения цефалоспоринов были описаны случаи возникновения гемолитической анемии, в том числе тяжелые случаи с летальным исходом. Также сообщалось, что выявлены повторные случаи возникновения гемолитической анемии после применения цефалоспоринов у пациентов, у которых ранее возникала гемолитическая анемия после первого введения цефалоспоринов, включая цефиксим.
Острая почечная недостаточность
Как и в случае с другими цефалоспорина—ми, цефиксим может вызвать острую почечную недостаточность, в том числе тубулоинтерстициальный нефрит, как основное патологическое состояние. Когда происходит острая почечная недостаточность, цефиксим следует прекратить принимать, и необходимо принять соответствующую терапию и / или меры.
Нарушение функции почек
Таксим-О следует назначать с осторожностью пациентам с заметно нарушенной функцией почек.
Другие формы взаимодействия
Ложноположительная реакция на глюкозу в моче может показать с растворами Бенедикта или Фелинга или с таблетками для теста сульфата меди, но не с тестами на основе ферментативных реакций глюкозооксидазы.
Сообщалось о ложноположительном непосредственном тесте Кумбса при лечении антибиотиками цефалоспорина, поэтому следует признать, что положительный тест Кумбса может быть вызван препаратом. Беременность и период лактации Соответствующих и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось; поэтому цефиксим следует принимать во время беременности только в случае крайней необходимости, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В исследованиях показано, что Цефиксим не влияет на фертильность, не оказывает мутагенного и канцерогенного действия.
Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При необходимости лечения цефиксимом следует временно прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы:нейротоксический синдром (нистагм, нарушения поведения, галлюцинации, судороги) и усиление проявлений побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, глюкокортикоидов, прессорных аминов, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, искусственную вентиляцию легких. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой фольги. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить препарат в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Таксим-О
Халықаралық патенттелмеген атауы
Цефиксим
Дәрілік түрі
Қабықпен қапталған 200 мг таблеткалар
Құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат — цефиксим тригидраты 200 мг цефиксимге баламалы
қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза, натрий лаурилсульфаты, коллоидты кремнийдің қостотығы, тазартылған тальк, магний стеараты,
қабық:гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титанның қостотығы (E 171), тазартылған тальк.
Сипаттамасы
Екі жағы дөңес, дөңгелек пішінді, ақ немесе ақ дерлік түсті үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар
Фармакотерапиялық тобы
Жүйелі қолдануға арналған бактерияға қарсы препараттар. Бактерияға қарсы басқа да бета-лактамды препараттар. Үшінші буын цефалоспориндері. Цефиксим.
АТХ коды J01DD08
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Сіңуі және таралуы: цефиксимді ас қабылдауға байланыссыз ішке қабылдағанда оның биожетімділігі 40-50% құрайды, алайда препаратты тамақпен бірге қабылдағанда цефиксим сарысудағы ең жоғары концентрациясына 0,8 сағатқажылдамырақ жетеді.
Препаратты қабылдағанда қан сарысуындағы ең жоғары концентрациясына 4 сағаттан кейін жетеді және 2 мкг/мл, 400 мг доза қабылдағанда – 3,5 мкг/мл құрайды.
Плазма ақуыздарымен, негізінен альбуминдермен байланысуы 65% құрайды.
Шығарылуы:дозаның 50% жуығы несеппен өзгермеген түрде 24 сағат ішінде, дозаның 10% жуығы өтпен шығарылады. Жартылай шығарылу кезеңі дозаға байланысты және 3-4 сағатты құрайды.
Бүйрек функциясының бұзылуымен пациенттерде креатинин клиренсі 20-40 мл/мин жағдайында жартылай шығарылу кезеңі 6,4 сағатқа дейін ұлғаяды, креатинин клиренсі 5-10 мл/мин — 11,5 сағатқа дейін ұлғаяды.
Фармакодинамикасы
Таксим-О – ішке қабылдауға арналған кең ауқымда әсер ететін III буынды жартылай синтетикалық цефалоспориндік антибиотик. Бактерицидті әсер етеді. Әсер ету механизмі қоздырғыштың жасуша жарғақшалары синтезін бәсеңдетумен шартталған. Таксим-О грамоң және грамтеріс бактериялардың көбімен өндірілетін бета-лактамазалардыңәсеріне төзімді.
Таксим-О грамоң бактерияларға: Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамтеріс бактерияларға: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens, Neisseria gonorrhoeae қатысты белсенді.
ПрепаратқаPseudomonas spp., D серотобының Enterococcus (Streptococcus), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp көпшілігі (метицилин-резистентті штаммдарын қоса), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis,Clostridium spp төзімді.
Қолданылуы
Препаратқа сезімтал микроорганизмдерден туындаған жұқпалы-қабыну аурулары:
— фарингитте
— тонзиллитте
— синуситтерде
— жедел және созылмалы бронхитте
— ортаңғы отитте
— несеп шығару жолдарының асқынбаған жұқпаларында
— гонококктық жұқпаларда
Қолдану тәсілі және дозалары
Ересектерге және 12 жастан асқан, дене салмағы 50 кг жоғары балаларға тәуліктік доза 400 мг (тәулігіне 1 рет немесе тәулігіне 2 рет 200 мг) құрайды.
Ас ішу Таксим-О таблеткалардың сіңірілуіне ықпал етпейді. Орташа ұзақтығы 7 күнді құрайды. Емдеудің ұзақтығын қажет болған жағдайда 14 күнге дейін ұзартылады
Егде пациенттер
Егде пациенттерде бүйрек функциясына мониторинг жүргізілу ұсынылады. Бүйрек функциясы сақталғанда дозаны түзетудің қажеті жоқ. Бүйректің ауыр жеткіліксіздігі болғанда препараттың дозасын түзету керек.
Балалар
Препарат12 жастан кіші дене салмағы 50 кг кем балаларға қоланудың қауіпсіздігі және тиімділігі бойынша деректер болмауына байланысты қолданылмайды.
Жағымсыз әсерлері
Жағымсыз реакциялар ағзалар класына және олардың пайда болу жиілігіне сәйкес есептеледі. Анықтау жиілігі бойынша санаттар мынадай түрде анықталады: өте жиі (>1/10), жиі (> 1/100-ден < 1/10-ге дейін), жиі емес ( > 1/1000-нан < 1/100-ге дейін), сирек (> 1/10 000-нан < 1/1000-ға дейін), өте сирек (< 1/10 000) және белгісіз (жиілігі анықталмайды). Әр санатта жағымсыз реакцияар күрделілігі дәрежесі азаюына қарай берілген.
Ас қорыту жүйесі тарапынан:
Жиі
— диарея, диспепсия
Жиі емес
— іштің ауыруы, ас қорытудың бұзылуы, жүрек айнуы, құсу, іштің қатуы
Сирек
— тәбеттің болмауы және метеоризм
Өте сирек
— тоқ ішектің антибиотиктік-астасқан қабынуы (мысалы, жалған жарғақшалы колит, дисбактериоз)
Қан және лимфа жүйесі тарапынан:
Сирек
— эозинофилия,
— Өте сирек
— Гиперэозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения, панцитопения немесе тромбоцитопения, қан ұюының бұзылулары
гранулоцитопения, гемолитическая анемия, тромбоцитоз.
Гепатобилиарлы жүйе тарапынан:
Жиі емес
— сарғаю
Жүйке жүйесі тарапынан:
Жиі емес
— бас ауыруы
Сирек
— бас айналуы, құлақтағы шуыл
Аллергиялық реакциялар:
Сирек
— эритема, бөртпе
— қышыну және шырыштың қабынуы
— Ауырлығы түрлі дәрежедегі аса жоғары сезімталдық реакциялары, анафилаксиялық шок, дәрілік қызба
— Өте сирек
— мультиформды эритема, Лайелл синдромы, сарысу—тәріздіреакциялар, Стивенс-Джонсон синдромы, Квинке ісінуі, беттің ісінуі, уытты эпидермальді некролиз
— генитальді кандидоз, генитальді қышыну, вагинит
Несеп шығару жүйесінің тарапынан:
Өте сирек
— интерстициальді нефрит, бүйрек функциясының бұзылуы
Зертханалық көрсетілімдер тарапынан:
Өте сирек
— бауыр трансаминазалар белсенділігінің (аспартатаминотрансфераза, аланин-аминотрансфераза) және қан сарысуындағы билирубин белсенділігінің артуы,
— қан плазмасындағы мочевина және креатинин концентрациясының артуы
Басқалар:
Өте сирек
— ентігу
— құрысулар.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
— цефалоспориндерге, пенициллиндерге және препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдықта
— анамнезінде қан кетудің болуы
— тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы
— құсу және диареямен қатар жүретін асқазан-ішек жолдарының ауыр аурулары
— жүктілік және лактация кезеңі
— 12 жасқа дейінгі балаларға(дене салмағы 50 кг кем)
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Кальций өзекшелері блокаторы нифедипин Таксим-О препаратының биожетімділігін шамамен 70% ұлғайтады.
Таксим-О потенциалды нефроуытты заттармен (аминогликозидтер, колистин, полимиксин, виомицин сияқты) немесе әсері күшті диуретиктермен (этакрин қышқылы немесе фуросемид сияқты) біріктірілгенде бүйрек жеткіліксіздігі дамуының жоғары қаупі бар.
Таксим-Ожәне варфаринді немесе басқа да антикоагулянттарды қоса қолданғанда кейде қан кетуге алып келетін протромбиндік уақыт ұлғаюы анықталды.
Таксим-Окарбамазепинмен бірге үйлестіре қабылдау карбамазепин деңгейінің жоғарылауына алып келеді.
Препаратты гамма-аминомай қышқылымен қолданғанда нейроуыттылық даму қаупі бар.
Таксим-О жоғарыда көрсетілген препараттармен абайлап тағайындау керек.
Айрықша нұсқаулар
Терінің ауыр реакциялары
Цефиксимді қабылдаған кейбір пациенттерде тері тарапынан эпидермальді уытты некролиз, Стивенс — Джонсон синдромы және эозинофилиясы және жүйелі көріністерімен терідегі дәрілерден болған бөртпе(DRESS)сияқты күрделі жағымсыз реакциялар туралы хабарланған. Терінің күрделі жағымсыз реакциялары пайда болғанда цефиксим қолдануды тоқтатып, тиісті ем тағайындалуы және /немесе қажетті сақтық шараларын қабылдануы керек.
Аса жоғары сезімталдық реакциялары
Цефиксимді қолданардың алдында пациенттердің анамнезін пенициллиндерге және цефалоспориндерге немесе басқа дәрілік заттарға аса жоғары сезімталдық реакциялар болуын мұқият бағалау қажет.
Таксим-О таблеткаларын пенициллиндерге аллергиялық реакциялары бар пациенттерге сақтықпен қолдану керек, өйткені пенициллиндер және цефалоспориндер арасында айқаспалы аллергиялық реакциялар болуының дәлелі расталды. Мұндай жағдайлар сирек тіркелді, анафилаксияалық түр бойынша, әсіресе парентеральді енгізгеннен кейін туындады. Антибиотиктердің анамнезінде, әсіресе дәрілік заттарды қабылдағаннан кейін аса жоғары сезімталдық реакцияларының қандай да бір түрлері бар пациенттер сақтықпен қолдануы керек. Аллергиялық реакциялар пайда болғанда препаратты қолдануды тез арада тоқтату керек.
Гемолиздік анемия
Цефалоспориндерді қолданғаннан кейін гемолиздік анемия туындауының жағдайлары, оның ішінде өлімге әкеп соғатын жағдайлар сипатталған. Сонымен қатар, цефиксимді қоса, цефалоспориндерді алғаш енгізгеннен кейін гемолиздік анемия бұрын пайда болған пациенттер цефалоспориндерді қолданғаннан кейін оларды гемолиздік анемия қайта пайда болғаны анықталған.
Жедел бүйрек жеткіліксіздігі
Басқа цефалоспориндердей, цефиксим бүйректің жедел жеткіліксіздігін, оның ішінде негізгі патологиялық жағдай сияқты тубулоинтерстициальді нефритті туғызуы мүмкін. Бүйректің жедел жеткіліксіздігі орын алғанда, цефиксимді қабылдауды тоқтату керек және тиісті емдеуді және/немесе шараларды қабылдау керек.
Бүйрек функциясының бұзылуы
Таксим-О бүйрек функциясы едәуір бұзылған пациенттерге сақтықпен тағайындалуы керек.
Өзара әрекеттесудің басқа түрлері
Бенедикт немесе Фелинг ерітінділерімен немесе мыс сульфатына тест үшін, бірақ глюкозооксидазаның ферментативті реакциялары негізіндегі тесттеріне арналмаған таблеткаларды қабылдағанда несептегі глюкозаға жалған оң реакция көрсеткен.
Цефалоспорин антибиотиктерімен емдеу кезінде тікелей Кумбстың жалған оң реакциясы туралы хабарланған, сондықтан Кумбстың оң тесті препараттан болуы мүмкін екенін болжамдауға болады.
Жүктілік және лактация кезеңі
Жүкті әйелдерде тиісті және жақсы бақыланатын зерттеулер жүргізілген жоқ; сондықтан цефиксимді жүктілік кезінде аса қажет жағдайда және анаға зор пайдасы шаранаға төнетін ықтимал қауіптен басым болғанда ғана қабылдау қажет.
Зерттеулер Цефиксим фертильділікке әсер етпейтінін, мутагенді және канцерогенді әсер етпейтінін көрсетті.
Препараттың ана сүтіне бөлінетіндігі белгісіз. Цефиксиммен емдеу қажет болғанда бала емізуді уақытша тоқтату керек.
Автомобильді немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару кезінде сақтық таныту керек.
Артық дозалануы
Симптомдары: нейроуытты синдром (нистагм, мінез-құлықтың бұзылуы, елестеулер, құрысулар) және басқа да жағымсыз әсерлерінің күшеюі.
Емі: асқазанды шаю, симтаматикалық және демеуші ем жүргізіледі, ол қажет болған жағдайда антигистаминдік препараттарды, глюкокортикоидтарды, прессорлық аминдерді, оксигенотерапияны, инфузиялық ерітінділер құюды, өкпенің жасанды желдетілуін қамтиды.
Гемодиализ бен перитонеальді диализ тиімсіз.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 250С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Препаратты балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ТАКСИМ-О
Торговое название
Таксим-О
Международное непатентованное название
Цефиксим
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 50 мг/5 мл
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – цефиксим 200 мг (в виде цефиксима тригидрата),
вспомогательные вещества: ависел 200, натрия лаурил сульфат, аэросил 200 (кремния диоксид коллоидный безводный),тальк, магния стеарат,
cостав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (E5),титана диоксид
(E 171).
5 мл готовой суспензии содержат
активное вещество – цефиксим 50 мг (в виде цефиксима тригидрата),
вспомогательные вещества: сахар, ксантовый гуми (сухая),кремния диоксид коллоидный безводный, натрия бензоат (сухой),ароматизатор Трусил ананасовый специальный.
Описание
Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, белого цвета.
Гранулы: почти белые, образующие при добавлении воды очищенной суспензию почти белого цвета, с характерным запахом ананаса.
Фармакологическая группа
Противомикробные препараты для системного использования. Цефалоспорины третьего поколения.
Код АТС J01DD08
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание и распределение: при приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако максимальная концентрация цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0,8 ч при приеме препарата вместе с пищей.
При приеме препарата в форме таблеток в дозе 200 мг максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 ч и составляет 2 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг – 3,5 мкг/мл.
При приеме препарата в форме суспензии в дозе 200 мг максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 ч и составляет 2,8 мкг/мл),при приеме в дозе 400 мг – 4,4 мкг/мл.
Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.
Выведение: около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. Период полувыведения зависит от дозы и составляет 3-4 ч.
У пациентов с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина 20-40 мл/мин период полувыведения увеличивается до 6,4 ч, при клиренсе креатинина 5-10 мл/мин – до 11,5 ч.
Фармакодинамика
Таксим-О — полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для приема внутрь. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Таксим-О устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Таксим-О активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens, Neisseria gonorrhoeae.
К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы),Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— фарингит
— тонзиллит
— синуситы
— острый и хронический бронхит
— средний отит
— неосложненные инфекции мочевыводящих путей
— гонококковая инфекция
Способ применения и дозы
Таблетки:
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет массой тела более 50 кг суточная доза составляет по 400 мг (1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки).
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и устанавливается индивидуально. Средние курсы лечения и дозировки представлены в таблице:
Инфекция Дозировка Продолжительность терапии
Неосложнённые инфекции мочевыводящих или верхних дыхательных путей 400 мг однократно или по 200 мг каждые 12 ч 5 – 10 дней
Средний отит 400 мг однократно или по 200 мг каждые 12 ч 10 – 14 дней
Гонококковая инфекция 400 мг Однократная доза
Суспензия:
Внутрь. В средней суточной дозе для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг — 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки.
Суточная доза для детей с массой тела менее 50 кг — 3-9 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 12 мг/кг. Кратность назначения взрослым — 2 раза; детям — 2-3 раза в сутки. Средняя продолжительность лечения – 7 дней. Детям в возрасте до 12 лет назначают в дозе 8 мг/кг 1 раз в сутки или по 4 мг/кг каждые 12 ч.
6 мес-1 г
2,5-4 мл/д
2-4 года 5мл/день
5-8 лет 10мл/день
9-12 лет 15 мл/день
При нарушениях функции почек при клиренсе креатинина 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу Таксим-О следует уменьшить на 25%. При клиренсе креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить на 50%.
Правила приготовления суспензии
Перевернуть бутыль и встряхнуть гранулы. Добавить около 30 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии (объем суспензии не должен превышать метки на бутыле). После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 минут для обеспечения полного суспендирования гранул. Перед применением готовую суспензию следует взбалтывать.
Побочные действия
— сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, метеоризм
— транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия
— желтуха
— кандидоз желудочно-кишечного тракта, дисбактериоз
— лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия,
— гемолитическая анемия
— головокружение, головная боль
— интерстициальный нефрит
— кожный зуд, крапивница, лихорадка, зуд, синдром Стивенса–Джонсона, мультиформная эритема, артралгии
— кратковременное повышение общего количества азота в крови
Редко
— стоматит, глоссит
— псевдомембранозный колит
Противопоказания
— повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам
— наличие кровотечений в анамнезе
— беременность и период лактации
— детский возраст до 6 месяцев
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении Таксим-О и варфарина и других антикоагулянтов отмечается увеличение протромбинового времени, иногда приводящее к кровотечению.
Совместный прием Таксим-О с карбамазепином приводит к повышенному уровня карбамазепина.
При применении препарата с гамма-аминомасляной кислотой существует опасность развития нейротоксичности.
Поэтому следует с осторожностью назначать Таксим-О с вышеуказанными препаратами.
Особые указания
С осторожностью следует назначать Таксим-О пациентам пожилого возраста, пациентам с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (в анамнезе).
При приеме Таксим-О возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.
Пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут проявлять повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: нейротоксический синдром (нистагм, нарушения поведения, галлюцинации, судороги) и усиление проявлений побочных эффектов.
Лечение — промывание желудка. Проводят симптоматическую и поддерживающую терапию, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, глюкокортикоидов, прессорных аминов, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, искусственную вентиляцию легких.
Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.
Форма выпуска
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
По 15 г сухих гранул в бутылях темного стекла, укупоренных навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия. По 1 бутылю вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре от +15 до +25 оС.
Хранить препарат в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Таблетки – 3 года
Гранулы – 2 года
Готовую суспензию использовать в течение 7 дней.
Не использовать по истечении срока годности.
Порядок отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Alkem Laboratories Limited (Алкем Лабораториз Лимитед)
Alkem House «Devashish», Senapati Bapat Marg, Lower Parel, Mumbai –
400 013
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство компании
”Alkem Laboratories Ltd” в РК
в лице доверенного лица,
Главы Представительства,
Сандип Кумар Дубей
E.mail : sandeepd@alkem.com
Тел./факс : 266-3990, 275-69-65
| Аптека | Адрес | Количество |
|---|---|---|
| №1 | Алматы, мкр-н Орбита-1, 21 (ул. Мустафина, уг. ул. Биржана) +7 (708) 972-82-01,+7 (727) 265-74-86,+7 (727) 972-82-01 |
1 |
| №2 | Алматы, мкр-н Аксай-4, 75 (пр. Улугбека, уг. ул. Саина) +7 (708) 972-82-02,+7 (727) 243-13-11,972-82-02 |
1 |
| №3 | Алматы, ул. Сулейменова, 24 (уг. ул. Пятницкого) +7 (708) 972-82-03,+7 (727) 302-32-80,+7 (727) 972-82-03 |
1 |
| №4 | Алматы, ул. Станкевича, 13 (уг. ул. Молдагалиева) +7 (727) 221-48-23,+7 (708) 972-82-04,+7 (727) 972-82-04 |
1 |
| №5 | Алматы, ул. Лебедева, 1 (уг. ул. Жандосова) +7 (708) 972-82-05,+7 (727) 394-17-11,+7 (727) 972-82-05 |
1 |
| №6 | Алматы, 2-й микрорайон, 50 (пр. Алтынсарина, уг ул. Куанышбаева) +7 (708) 972-82-06,+7 (727) 276-04-74,+7 (727) 972-82-06 |
1 |
| №7 | Алматы, ул. Майлина, 218 (уг. ул. Монтажная) +7 (708) 972-82-07,+7 (727) 386-17-31,+7 (727) 972-82-07 |
1 |
| №8 | Алматы, ул. Жандосова, 21 (уг. ул. Айманова, рядом с супермаркетом Toimart) +7 (727) 972-41-08,+7 (708) 972-41-08 |
1 |
| №10 | Алматы, мкр-н Алмагуль, 18А (ул. Жарокова, ниже ул. Левитана, рядом с супермаркетом Magnum) +7 (727) 393-19-15,+7 (708) 972-82-10,+7 (727) 972-82-10 |
1 |
| №11 | Алматы, ул. Асанбая Аскарова, 10А (уг. ул. Саина, ЖК Apple Town) +7 (708) 972-82-11,+7 (727) 972-82-11 |
1 |
| №12 | Алматы, пр. Гагарина, 205 (уг. ул. Байкадамова) +7(727) 339-12-03,+7 (708) 972-82-12,+7 (727) 972-82-12 |
1 |
| №13 | Алматы, пр. Сейфуллина, 9а (уг. ул. Шолохова) +7 (727) 225-24-99,+7 (708) 972-82-13,+7 (727) 972-82-13 |
1 |
| №14 | Алматы, ул. Степная, 2Б +7 (727) 339-88-03,+7 (708) 972-82-14,+7 (727) 972-82-14 |
1 |
| №15 | Алматы, ул. Кабанбай Батыра, 15 (уг. ул. Жуковского, ЖК Exclusive Residence) +7 (727) 225-64-00,+7 (708) 972-82-15,+7 (727) 972-82-15 |
1 |
| №16 | Алматы, пр. Назарбаева, 223, блок 2Б (уг. ул. Ганди, ЖК Жеруйык) +7 (727) 224-39-03,+7 (708) 972-82-16,+7 (727) 972-82-16 |
1 |
| №18 | Алматы, ул. Розыбакиева, 220 (выше ул. Тимирязева) +7 (708) 972-82-18 |
1 |
| №19 | Алматы, ул. Шолохова, 17/7 (уг. ул. Сауранбаева) +7 (727) 223-11-88,+7 708 972 8219 |
1 |
| №20 | Алматы, ул. Нурмакова, 79 (уг. ул. Кабанбай батыра) +7 (708) 972-82-20,+7 (727) 972-82-20 |
1 |
| №21 | Алматы, ул. Ходжанова, 81к2 (уг. пр. Аль-Фараби, ЖК Алтын Орда) +7 (708) 972-82-21,+7 (727) 972-82-21,+7 (727) 395-67-49 |
1 |
| №22 | Алматы, ул. Абиша Кекилбайулы, 270 блок 1 (уг. ул. Малахова, ЖК Mega Tower Almaty) +7 (708) 970-73-22 |
1 |
| №23 | Алматы, мкр-н Аксай-2, 8/3 (ул. Толе би, уг. ул. Саина, рядом с супермаркетом Toimart) +7 (708) 972-89-23 |
1 |
| №24 | Алматы, пр. Аль-Фараби, 21 блок 5 (уг. ул. Западный Желтоксан, ЖК AFD Plaza) +7 (708) 970‒28‒64,+7 (727) 970‒28‒64 |
1 |
| №25 | Алматы, пр. Аль-Фараби, 101 (уг. ул. Ходжанова, ЖК Аэлита) +7 (708) 970-28-84,+7 (727) 338-59-15 |
1 |
| №26 | Алматы, ул. Сатпаева 90 (ТРЦ АДК) +7 (708) 970-28-04 |
1 |
| №28 | Алматы, пр. Сейфулина 182в (уг. ул. Акан Серы, МК Diamond Center) +7 (708) 973 99 40 |
1 |
| №29 | Алматы, мкр-н Айгерим, ул. Саги Ашимова, 92 (уг. ул. Набережная) +7 (708) 973 99 46,+7 (727) 310 99 44 |
1 |
| №30 | Алматы, ул. Аскарова 21/12 (уг. ул. Садыкова, ЖК Аль-Фараби) +7 (708) 973 99 80 |
1 |
