Регистрационный номер
ЛП-№(006520)-(РГ-RU)
Торговое название
Тенотен® детский, капли для приема внутрь.
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь.
Состав на 1 мл
Действующее вещество: антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные — 10 000 ЕМД* Вспомогательные вещества: мальтитол, глицерол, калия сорбат, лимонная кислота безводная, вода очищенная.
* ЕМД — единицы модифицирующего действия.
Описание
Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Анксиолитическое средство.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Препарат оказывает успокаивающее, противотревожное (анксиолитическое) действие, не вызывая нежелательных гипногенного и миорелаксантного эффектов. Улучшает переносимость психоэмоциональных нагрузок. Обладает стресс-протекторным, ноотропным, антиамнестическим, противогипоксическим, нейропротекторным, антиастеническим, антидепрессивным действием.
В условиях интоксикации, гипоксии, при состояниях после острого нарушения мозгового кровообращения оказывает нейропротекторное действие, ограничивает зону повреждения, нормализует процессы обучения и памяти в центральной нервной системе (ЦНС). Ингибирует процессы перекисного окисления липидов. Модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение синаптических (информационных) и метаболических процессов. Оказывая ГАМК-миметическое и нейротрофическое действие, повышает активность стресс-лимитирующих систем, способствует восстановлению процессов нейрональной пластичности.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Тенотен@ детский в биологических жидкостях, органах и тканях ввиду специфического состава препарата (см. раздел «Состав на 1 мл капель для приема внутрь»), что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Показания к применению
Тенотен® детский показан к применению у детей в возрасте от 1 месяца до 1 года.
Последствия перинатального поражения центральной нервной системы (церебральной ишемии I-II степени, внутричерепного кровоизлияния I-II степени, сочетанного поражения ЦНС) у детей первого года жизни.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Детский возраст до 1 мес.
Детский возраст с 1 года.
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность и период лактации
Безопасность применения препарата Тенотен® детский у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. Препарат предназначен для применения у детей до 1 года.
Способ применения и дозы
Внутрь. По 10 капель (0,5 мл) 1 раз в сутки за 15 минут до утреннего кормления ребенка примерно в одно и то же время.
Перед применением капли можно развести в небольшом количестве (1-5 мл) кипяченой воды комнатной температуры.
Продолжительность терапии — 12 недель.
Побочное действие
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности компонентам препарата, легкая диарея.
Передозировка
При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Особые указания
В состав препарата входит мальтитол, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы. В связи с наличием в действии препарата Тенотен® детский активирующих свойств последний прием осуществить не позже, чем за 2 часа до сна.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат предназначен для применения у детей до 1 года.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь. По 25 мл во флаконы из окрашенного стекла, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, с капельницей.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
После вскрытия флакон хранить при температуре не выше 25 о с в течение 35 дней.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Адрес места производства лекарственного препарата
Россия, 454139, Челябинская обл., г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.
05.04.2025
05.04.2025
Описание препарата Тенотен® детский (таблетки для рассасывания) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2025 году
Дата согласования: 05.04.2025
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки для рассасывания | 1 табл. |
| действующий компонент: | |
| антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные | 5000 ЕМД* |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; магния стеарат | |
| * Единицы модифицирующего действия |
Описание лекарственной формы
Таблетки для рассасывания: плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета.
На плоской стороне с риской нанесена надпись «MATERIA MEDICA», на другой плоской стороне нанесена надпись «TENOTEN KID».
Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Препарат оказывает успокаивающее, противотревожное (анксиолитическое) действие, не вызывая нежелательных гипногенного и миорелаксантного эффектов. Улучшает переносимость психоэмоциональных нагрузок.
Обладает стресс-протекторным, ноотропным, антиамнестическим, противогипоксическим, нейропротекторным, антиастеническим, антидепрессивным действием.
В условиях интоксикации, гипоксии, при состояниях после острого нарушения мозгового кровообращения оказывает нейропротекторное действие, ограничивает зону повреждения головного мозга, нормализует процессы обучения и памяти.
Ингибирует процессы перекисного окисления липидов.
Модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в ЦНС сопряжение синаптических (информационных) и метаболических процессов. Оказывая ГАМК-миметическое и нейротрофическое действие, повышает активность стресс-лимитирующих систем, способствует восстановлению процессов нейрональной пластичности.
Клиническая эффективность и безопасность
При проведении клинических исследований изучалась эффективность и безопасность препарата Тенотен® детский в лечении детей с тревожными расстройствами, синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) и специфическими расстройствами развития учебных навыков. Применение препарата Тенотен® детский у детей с тревожными расстройствами приводит к значимому снижению выраженности тревожных расстройств по сравнению с исходными значениями и плацебо. Наиболее выраженный анксиолитический эффект наблюдается у пациентов младшей возрастной группы (5–7 лет), что выражается в снижении суммарного балла шкалы детской тревожности (SCAS) до уровня, близкого к нормативным показателям для данного возраста, а также у детей 8–15 лет с сепарационной тревожностью, паническими атаками и агорафобией. У детей как младшего, так и старшего возраста снижает уровень социальной фобии.
При СДВГ различной степени выраженности лечение препаратом Тенотен® детский в течение 12 нед сопровождается отчетливой положительной динамикой в виде уменьшения показателей невнимания и гиперактивности/импульсивности, а также улучшения когнитивных функций.
В возрастной группе от 6 до 12 лет препарат Тенотен® детский приводит к значительному уменьшению клинических проявлений СДВГ по шкале оценки симптомов СДВГ (ADHDRS-IV-Home Version) со снижением суммарного балла на 50% и более от исходных значений. Статистически значимая редукция симптомов СДВГ по данной шкале отмечалась уже через 2 нед после начала лечения и становилась еще более значительной на протяжении 2-го и 3-го мес терапии. Статистически значимая клиническая эффективность препарата Тенотен® детский подтверждена при оценке по шкале Коннерса (CPRS), уменьшение тяжести СДВГ выявлено по шкале оценки тяжести СДВГ (CGI-ADHR-Severity). Препарат обладает достаточным тимолептическим, ноотропным, умеренным релаксирующим эффектами, а также хорошей переносимостью и высокой безопасностью.
В клиническом исследовании лечения специфических расстройств развития учебных навыков у детей оценка результатов подтвердила, что препарат Тенотен® детский является эффективным и безопасным лекарственным препаратом. Применение препарата Тенотен® детский в течение 12 нед приводило к значимому увеличению суммарного балла сформированности учебных навыков по данным комплексного тестирования учащихся 1, 2 и 3-го классов. Существенное улучшение навыков чтения, письма и счета через 12 нед приема препарата Тенотен® детский отмечалось у 85% детей, что статистически значимо больше, чем на фоне применения плацебо. Среднее значение индекса эффективности (соотношения терапевтического воздействия и побочных эффектов) по результатам итоговой оценки врачей в группе препарата Тенотен® детский составило 2,36 у.е., что было достоверно больше, чем в группе плацебо-терапии (1,98).
В клинических исследованиях препарата Тенотен® детский не зарегистрированы серьезные нежелательные реакции и нежелательные явления с достоверной степенью связи с препаратом. Не выявлено случаев негативного взаимодействия препарата Тенотен® детский с лекарственными средствами различных классов.
Данные доклинической безопасности
Доклинические исследования безопасности на половозрелых и неполовозрелых животных, включающие оценку токсичности при однократном и повторном (многократном) введениях, генотоксичности, репродуктивной токсичности, иммунотоксичности, а также аллергизирующих и местнораздражающих свойств, не выявили наличия у препарата Тенотен® детский токсичных или потенциально опасных для человека эффектов.
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования невозможны из-за сложного состава препарата.
Показания
- неврастения и невротические расстройства (в т.ч. расстройства поведения), проявляющиеся тревогой, раздражительностью, повышенной возбудимостью, вегетативными расстройствами (в составе комплексной терапии);
- синдром дефицита внимания и гиперактивности;
- специфические расстройства развития учебных навыков (в т.ч. специфические расстройства чтения, спеллингования, арифметических навыков, смешанное расстройство учебных навыков).
Тенотен® детский показан к применению у детей от 3 лет.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему компоненту или любому из вспомогательных веществ препарата;
- возраст до 3 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность
Беременность
Безопасность применения препарата Тенотен® детский у беременных не изучалась. При беременности препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза-риск определяется лечащим врачом.
Лактация
Безопасность применения препарата Тенотен® детский в период лактации не изучалась. В период лактации препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Соотношение польза-риск определяется лечащим врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетку держать во рту до полного растворения — не во время приема пищи. При необходимости таблетки можно растворять в небольшом количестве кипяченой воды комнатной температуры.
Рекомендуемая доза — по 1 таблетке на прием.
Неврастения и невротические расстройства, специфические расстройства учебных навыков. Принимать по 1 табл. от 1 до 3 раз в сутки, курс лечения — 1–3 мес. При необходимости курс лечения можно продлить до 6 мес или повторить через 1–2 мес.
Синдром дефицита внимания и гиперактивности. Принимать по 2 табл. 2 раза в сутки, курс лечения 1–3 мес. При отсутствии стойкого улучшения состояния в течение 3–4 нед после начала лечения, необходимо обратиться к врачу.
Особые группы пациентов
Дети. Безопасность и эффективность препарата Тенотен® у детей с рождения до 3 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Взаимодействие
Случаев несовместимости с другими ЛС до настоящего времени не выявлено.
Передозировка
Симптомы: диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
В связи с наличием в действии препарата Тенотен® детский активирующих свойств, последний прием осуществлять не позже чем за 2 ч до сна.
Вспомогательные вещества. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Отрицательного влияния препарата Тенотен® детский на способность управлять транспортными средствами (в т.ч. велосипедами, самокатами) и другими потенциально опасными механизмами не выявлено.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 контурных ячейковых упаковки с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения: ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ». 127473, Россия, Москва, 3-й Самотечный пер., 9.
Тел./факс: +7 (495) 684-43-33; тел. горячей линии: +7 (495) 681-09-30, +7 (495) 681-93-00.
е-mail: hotline@materiamedica.ru
Представитель держателя регистрационного удостоверения на территории Союза/претензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация. ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ». 127473, Россия, Москва, 3-й Самотечный пер., 9.
Тел./факс: +7 (495) 684-43-33; тел. горячей линии: +7 (495) 681-09-30, +7 (495) 681-93-00.
е-mail: hotline@materiamedica.ru
Кыргызская Республика. Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ». Кыргызская Республика, 720010, г. Бишкек, ул. Калык Акиева, 95, этаж 3, каб. 6.
Тел.: + 996 312 88 24 92.
е-mail: kg@materiamedica.ru
Республика Армения. ООО «Сиа-фарм». Республика Армения, 1149, г. Берд, ул. Саят-Нова, 34.
Тел.: + 374 10 53 06 53.
е-mail: hotline@materiamedica.ru
Республика Казахстан. Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ». Республика Казахстан, 050012, г. Алматы, ул. Сейфуллина 498, офис 204.
Тел./факс: + 727 273 47 13.
е-mail: kz@dep.materiamedica.ru
Республика Беларусь. Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ». Республика Беларусь, 220069, г. Минск, пр-т Дзержинского, 11, офис 843.
Тел./факс: + 375 17 323 58 68.
е-mail: bel@dep.materiamedica.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Способ применения и дозировка
Внутрь. Перед применением капли можно развести в небольшом количестве (1–5 мл) кипяченой воды комнатной температуры.
На один прием — 10 капель.
Применять по 10 кап. (0,5 мл) 1 раз в сутки за 15 мин до утреннего кормления ребенка примерно в одно и то же время. Продолжительность терапии — 12 нед.
Состав
| Капли для приема внутрь | 1 мл |
| действующий компонент: | |
| антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные | 10000 ЕМД* |
| вспомогательные вещества: мальтитол; глицерол; калия сорбат; лимонная кислота безводная; вода очищенная | |
| * Единицы модифицирующего действия |
Фармакотерапевтическая группа
Анксиолитическое средство (Другие нейротропные средства)
Фармакодинамика
Препарат оказывает успокаивающее, противотревожное (анксиолитическое) действие, не вызывая нежелательных гипногенного и миорелаксантного эффектов. Улучшает переносимость психоэмоциональных нагрузок. Обладает стресс-протекторным, ноотропным, антиамнестическим, противогипоксическим, нейропротекторным, антиастеническим, антидепрессивным действием.
В условиях интоксикации, гипоксии, при состояниях после острого нарушения мозгового кровообращения оказывает нейропротекторное действие, ограничивает зону повреждения, нормализует процессы обучения и памяти в ЦНС. Ингибирует процессы перекисного окисления липидов. Модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение синаптических (информационных) и метаболических процессов. Оказывая ГАМК-миметическое и нейротрофическое действие, повышает активность стресс-лимитирующих систем, способствует восстановлению процессов нейрональной пластичности.
Клиническая эффективность и безопасность
При проведении клинического исследования изучалась эффективность и безопасность жидкой лекарственной формы препарата Тенотен® детский в лечении детей с последствиями перинатального поражения центральной нервной системы (ПП ЦНС). В результате исследования в выборке пациентов, которые прошли все визиты и процедуры в соответствии с протоколом исследования (Per Protocol) 86,1% пациентов положительно ответили на лечение препаратом Тенотен® детский, что проявлялось в виде увеличения суммарного балла психомоторного развития по шкале Журбы-Мастюковой на 4 и более (против 62,5% в группе плацебо; р=0,002). В группе Тенотен® детский число детей с соответствующим возрастной норме психомоторным развитием через 4 нед было 45,8%, через 8 нед — 79,2% и через 12 нед — 93,1% (против 34,7, 66,7 и 81,9% в группе плацебо соответственно). Таким образом, 93% пациентов с последствиями ПП ЦНС, полностью завершивших 12-недельный курс лечения препаратом Тенотен® детский, восстановили показатели психомоторного развития. Среднее значение коэффициента развития когнитивных и моторных функций по шкале CAT/CLAMS через 12 нед лечения препаратом Тенотен® детский составило (97,5±8,9) и (98,4±15,0) у.е. соответственно (против (95,2±10,3) и (94,3±17,5) у.е. в группе плацебо). Доля пациентов с нормальным уровнем развития когнитивных и моторных функций к окончанию лечения была 100,0 и 97,2% соответственно (против 95,8 и 88,9% в группе плацебо). Близкие к максимальным значения индекса эффективности (3,2±0,8) у.е.) по шкале общего клинического впечатления врачей-исследователей свидетельствовали о выраженном терапевтическом эффекте препарата Тенотен® детский.
Препарат Тенотен® детский не оказывал отрицательного влияния на витальные функции участников исследования. Всего в течение периода лечения и наблюдения было зарегистрировано 37 нежелательных явлений (НЯ) у 24 (27,4%) пациентов группы Тенотен® детский и 49 НЯ у 27 (28,4%) пациентов группы плацебо. Статистический анализ не показал значимых различий между числом пациентов с НЯ и частотой НЯ в двух группах. Частота НЯ, имеющих отношение к тому или иному коду MedDRA, также не имела различий между группами. Не зарегистрировано случаев взаимодействия препарата Тенотен® детский с лекарственными средствами различных классов, которые применялись для лечения сопутствующих заболеваний, в т.ч. антибактериальными препаратами, противовоспалительными средствами, препаратами, влияющими на обмен веществ, ферментными препаратами, пре- и пробиотиками, муко- и секретолитиками. Терапия в течение 12 нед хорошо переносилась пациентами. Среднее значение комплаентности было близким к 100%.
Данные доклинической безопасности
Доклинические исследования безопасности, включающие исследования токсичности при однократном и повторном введениях, генотоксичности, репродуктивной токсичности, исследования на неполовозрелых животных, изучение аллергизирующих, местнораздражающих свойств и иммунотоксичности не выявили наличия у препарата Тенотен® детский токсичных или потенциально опасных для человека эффектов.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Тенотен® детский в биологических жидкостях, органах и тканях ввиду специфического состава препарата (см. «Состав»), что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Показания
Тенотен® детский показан к применению у детей в возрасте от 1 месяца до 1 года.
Последствия перинатального поражения ЦНС (церебральной ишемии I–II степени, внутричерепного кровоизлияния I–II степени, сочетанного поражения ЦНС) у детей первого года жизни.
Противопоказания
гиперчувствительность к действующему компоненту или любому из вспомогательных веществ;
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
возраст до 1 мес и с 1 года.
Применение при беременности и лактации
Безопасность применения препарата Тенотен® детский у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. Препарат предназначен для применения у детей до 1 года.
Побочное действие
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата, легкая диарея.
Передозировка
Симптомы: возможны диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.
Особые указания
В состав препарата входит мальтитол, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы.
В связи с наличием в действии препарата Тенотен®детский активирующих свойств последний прием осуществить не позже чем за 2 ч до сна.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат предназначен для применения у детей до 1 года.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(006520)-(РГ-RU) (12.01.2022) — МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия) — действует
Описание лекарственной формы
Капли для приема внутрь: бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.
Срок годности после вскрытия
35 дней
Форма выпуска
капли для приема внутрь
Самовывоз в Санкт-Петербурге
ВИТА
Санкт-Петербург, ул. Бухарестская, 118, корп.1
ВИТА
Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, 27
Озерки
Санкт-Петербург, пр-кт Энгельса, 55
ВИТА
Санкт-Петербург, пл. Красногвардейская, 4
Озерки
Санкт-Петербург, пр-кт Невский, 184, лит.А
Озерки
Санкт-Петербург, дорога Кушелевская, 3, к.2
Озерки
Санкт-Петербург, пер. Спасский, 14/35
Озерки
Санкт-Петербург, пр-кт Луначарского, 52, к.1А
Аптека Невис
Санкт-Петербург, ул. Торжковская, 1
Доктор Столетов
Санкт-Петербург, шоссе Выборгское, 3, к.1А
Тенотен® детский (Tenoten kid) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тенотен® детский
💊 Состав препарата Тенотен® детский
✅ Применение препарата Тенотен® детский
📅 Условия хранения Тенотен® детский
⏳ Срок годности Тенотен® детский
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Тенотен® детский
(Tenoten kid)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2025
года, дата обновления: 2025.01.09
Код ATX:
N05BX
(Анксиолитики другие)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Тенотен® детский |
Капли для приема внутрь: фл. 25 мл рег. №: ЛП-(006520)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тенотен® детский
Капли для приема внутрь в виде бесцветной или почти бесцветной прозрачной жидкости.
* ЕМД — единицы модифицирующего действия.
Вспомогательные вещества: мальтитол, глицерол, калия сорбат, лимонная кислота безводная, вода очищенная.
25 мл — флаконы из окрашенного стекла, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, c капельницей (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает успокаивающее, противотревожное (анксиолитическое) действие, не вызывая нежелательных гипногенного и миорелаксантного эффектов. Улучшает переносимость психоэмоциональных нагрузок. Обладает стресс-протекторным, ноотропным, антиамнестическим, противогипоксическим, нейропротекторным, антиастеническим, антидепрессивным действием.
В условиях интоксикации, гипоксии, при состояниях после острого нарушения мозгового кровообращения оказывает нейропротекторное действие, ограничивает зону повреждения, нормализует процессы обучения и памяти в ЦНС.
Ингибирует процессы перекисного окисления липидов.
Модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение синаптических (информационных) и метаболических процессов. Оказывая ГАМК-миметическое и нейротрофическое действие, повышает активность стресс-лимитирующих систем, способствует восстановлению процессов нейрональной пластичности.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газо-жидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Тенотен® детский в биологических жидкостях, органах и тканях ввиду специфического состава препарата, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Показания препарата
Тенотен® детский
Тенотен® детский показан к применению у детей в возрасте от 1 месяца до 1 года:
- последствия перинатального поражения ЦНС (церебральной ишемии I-II степени, внутричерепного кровоизлияния I-II степени, сочетанного поражения ЦНС) у детей первого года жизни.
Режим дозирования
Внутрь. По 10 капель (0.5 мл) 1 раз/сут за 15 мин до утреннего кормления ребенка примерно в одно и то же время. Перед применением капли можно развести в небольшом количестве (1-5 мл) кипяченой воды комнатной температуры.
Продолжительность терапии — 12 недель.
Побочное действие
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата, легкая диарея.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к активному веществу и вспомогательным веществам препарата;
- детский возраст до 1 месяца;
- детский возраст с 1 года;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата Тенотен® детский у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. Препарат предназначен для применения у детей в возрасте до 1 года.
Применение у детей
Применяется у детей с возраста 1 месяц и до 1 года. Не предназначен для применения у детей старше 1 года.
Применение у пожилых пациентов
Не предназначен для применения у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
В состав препарата входит мальтитол, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы.
В связи с наличием у препарата Тенотен® детский активирующих свойств последний прием осуществлять не позже чем за 2 ч до сна.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат предназначен для применения у детей в возрасте до 1 года.
Передозировка
Симптомы: при передозировке возможны диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Условия хранения препарата Тенотен® детский
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Тенотен® детский
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
После вскрытия флакон хранить при температуре не выше 25°С в течение 35 дней. Не замораживать
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО
(Россия)
|
127473 Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код