Раствор для инъекций прозрачный, опалесцирующий, от светло-желтого до желтого цвета, хорошо смешивающийся с водой.
Вспомогательные вещества: полиоксиэтиленгликоль-660-гидроксистеарат, пропиленгликоль (1,2-пропандиол), натрия гидроксид, бензиловый спирт, вода д/и.
Расфасован по 20, 50 или 100 мл в герметично закрытых флаконах, закупоренных резиновыми пробками и закатанных алюминиевыми колпачками.
Каждую единицу первичной упаковки снабжают этикеткой с указанием наименования организации-производителя, ее адреса и товарного знака, названия лекарственного средства и его объема, названия и содержания действующих веществ, знака соответствия, номера серии, даты выпуска, срока годности, надписей «Стерильно» и «Для животных», условии хранения, обозначения ТУ и снабжают инструкцией по применению.
Фармакотерапевтическая группа; код АТХ, рекомендованной ВОЗ:
Витамины и витаминоподобные средства
I. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
– торговое наименование лекарственного препарата – Тетрагидровит (Tetragidrovit);
– международные непатентованные наименования – витамин А, витамин D3, витамин Е, витамин С.
2. Лекарственная форма – раствор для инъекций.
В 1 мл лекарственного препарата содержится в качестве действующих веществ: ретинола пальмитата (витамина А) – 25000 ME, холекальциферола (витамина D3) – 5000 ME; токоферола ацетата (витамина Е) – 25 мг; аскорбиновой кислоты (витамина С) – 50 мг, а так же вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, бензиловый спирт, метабисульфит натрия, полиоксиэтилированное-35-касторовое масло (кремофор EL), гидроксид натрия, динатриевая соль этилендиамин N,N,N₁,N₁-тетрауксусной кислоты 2-водная (Na₂-ЭДТА, трилон Б) и вода для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой опалесцирующую жидкость от светло-желтого до желтого цвета. Срок годности при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя –18 месяцев со дня производства, после вскрытия флакона – 14 суток.
Запрещается применять Тетрагидровит по истечении срока годности.
4. Препарат выпускают расфасованным по 20, 50 или 100 мл в стеклянных флаконах соответствующей вместимости, герметично укупоренных резиновыми пробками и укрепленных алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 4°С до 25°С.
6. Тетрагидровит следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Тетрагидровит отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Фармакотерапевтическая группа: витамины и витаминоподобные средства.
10. Тетрагидровит восполняет недостаточность витаминов в организме животных. Витамин А регулирует строение, функции и регенерацию эпителиальных тканей и тем самым повышает сопротивляемость против инфекции. Повышенные дозы препятствуют снижению веса и нормализуют обмен веществ. Витамин D3 регулирует обмен кальция и фосфора и влияет на их всасывание в желудочно-кишечном тракте, обладает противорахитным действием. Витамин Е регулирует окислительно-восстановительные процессы и влияет на углеводно-жировой обмен, усиливает действие витаминов А и D3. Витамин С является важным фактором нормального роста и повышает защитные функции организма.
Введение препарата в организм приводит к быстрому возрастанию витаминов в крови и накоплению их в печени и других тканях.
Тетрагидровит по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не оказывает местно-раздражающего, эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного и сенсибилизирующего действия.
III. Порядок применения
11. Тетрагидровит применяется для профилактики и лечения гиповитаминозов у животных. Лекарственный препарат применяют при стрессах, снижении продуктивности и дополнительных нагрузках: во время беременности (только во второй половине) и в период лактации, особенно при нарушениях воспроизводительной функции; при перемещении животных; при замене кормов на откорме; при задержке роста и недостаточном привесе; при инфекционных и инвазионных заболеваниях; при ветеринарных мероприятиях: профилактических прививках и дегельминтизации; после оперативных вмешательств или ранений; при плохой яйценоскости и пониженной прочности скорлупы яиц.
12. Противопоказанием к применению препарата Тетрагидровит является гипервитаминоз и сверхчувствительность к составным частям лекарственного препарата.
13. При работе с препаратом Тетрагидровит следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
При работе с препаратом Тетрагидровит запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством водопроводной воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Применение препарата Тетрагидровит беременным животным возможно только во 2 половине, лактирующим и потомству животных под контролем ветеринарного врача. Супоросным свиноматкам лекарственный препарат вводят за 3-4 недели до опороса, сухостойным коровам за 1-1,5 месяца до отела.
15. С профилактической целью Тетрагидровит вводят животным внутримышечно или подкожно, птице – орально в смеси с водой для поения или кормом 1 раз в 2-3 недели. С лечебной целью дозу и кратность применения увеличивают в 2-3 раза (цыплятам и курам-молодкам применять однократно, а курам-несушкам – двукратно с интервалом в 1-2 недели). При применении с питьевой водой препарат добавляют в воду, а не наоборот, при тщательном перемешивании. Разведение лекарственного препарата необходимо проводить ступенчато в чистой посуде, при этом необходимо избегать контакта растворов препарата с дезинфектантами и окислителями. При смешивании лекарственного препарата с кормом предварительно разбавляют небольшим количеством воды (1-10 литров в зависимости от количества корма), полученным раствором увлажняют корм и хорошо перемешивают.
Рекомендуются следующие профилактические дозы лекарственного препарата Тетрагидровит:
|
Вид и возраст животного |
Метод введения |
|
Внутримышечно или подкожно, мл на 10 кг живой массы |
|
|
Крупный рогатый скот, лошади Телята, жеребята Овцы, козы Ягнята Свиньи: Свиноматки Свиньи на откорме Поросята Собаки, кошки Кролики, пушные звери |
0,2-0,25 0,2-0,5 0,5-0,8 1,5-2,0 0,3-0,45 0,2-0,3 0,4-1,0 0,2-0,3 0,6-1,0 |
|
Сельскохозяйственная птица: |
Орально, мл на 1 л воды |
|
Цыплята Молодки, куры-несушки Индюшки птица: |
1,5 2,0 3,0 |
Одновременно с назначением препарата Тетрагидровит необходимо балансировать рационы по протеину, кальцию, фосфору, магнию и микроэлементам.
16. При применении в рекомендуемых дозах в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений не выявлено. При повышенной индивидуальной чувствительности у некоторых животных наблюдается возбуждение, саливация, атаксия, учащенная дефекация и мочеиспускание. В этих случаях применение препарата прекращают, вводят антигистаминные препараты, проводят симтоматическую и дезинтоксикационную терапию.
17. При значительной передозировке препарата Тетрагидровит у животного может наблюдаться нарушение координации движений, саливация, угнетение. Применяют симптоматические средства и меры, направленные на ускоренное выведение лекарственного препарата из организма.
18. Лекарственный препарат нельзя применять одновременно с кортикостероидными гормонами, так как они способствуют выведению витамина D3
из организма, а также нарушают всасывание и обмен кальция. Одновременное применение препарата Тетрагидровит с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца). Одновременное применение с тетрациклинами увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.
С осторожностю применяют при одновременном назначении с НПВС, так как препарат усиливает их действие.
Необходимо избегать контакта растворов препарата с дезинфектантами и окислителями.
19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
20. При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата применение осуществляется по той же схеме в соответствии с настоящей инструкцией. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
21. Продукцию от животных, которым применяли Тетрагидровит, можно использовать в пищевых целях без ограничений.
РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО
ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ВЕТЕРИНАРНОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ
ООО «НИТА-ФАРМ», Россия, 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1.
тел./факс: +7 (8452) 338-600 client@nita-farm.ru www.nita-farm.ru
Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата Тетрагидровит (Tetragidrovit)
Международное непатентованное наименование: витамин А, витамин D3, витамин Е, витамин С.
2. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную, опалесцирующую жидкость светло-желтого цвета, хорошо смешивающуюся с водой. Срок годности при соблюдении условий хранения – 18 месяцев со дня производства, после вскрытия флакона – 14 суток.
Запрещается применение препарата Тетрагидровит по истечении срока годности.
3. Препарат выпускают расфасованным по 100 мл в стеклянных флаконах соответствующей вместимости, закупоренных резиновыми пробками и закатанных алюминиевыми колпачками. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 4°С до 25°С.
5. Препарат Тетрагидровит следует хранить в местах, недоступных для детей.
6.Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
7. Препарат Тетрагидровит отпускается без рецепта ветеринарного врача.
Состав
8. Лекарственная форма – раствор для инъекций.
В 1 мл лекарственного препарата содержится в качестве действующих веществ: ретинола пальмитата (витамина А) – 25000 ME, холекальциферола (витамина D3) – 5000 ME; токоферола ацетата (витамина Е) – 25 мг; аскорбиновой кислоты (витамина С) – 50 мг, а так же вспомогательные компоненты: полиоксиэтилен-35-рицинол, 1,2-пропандиол, бутилгидрокситолуол, натрия гидроокись, спирт бензиловый и вода для инъекций – до 1 мл.
Фармакологические свойства
9. Препарат Тетрагидровит восполняет недостаточность витаминов в организме животных.
10. Витамин А регулирует строение, функции и регенерацию эпителиальных тканей и тем самым повышает сопротивляемость против инфекции. Повышенные дозы препятствуют снижению веса и повышают обмен веществ. Витамин D3 регулирует обмен кальция и фосфора и влияет на их всасывание в желудочно-кишечном тракте, обладает противорахитным действием. Витамин Е регулирует окислительно-восстановительные процессы и влияет на углеводно-жировой обмен, усиливает действие витаминов А и D3. Витамин С является важным фактором нормального роста и повышает защитные функции организма.
Введение препарата в организм приводит к быстрому возрастанию витаминов в крови и накоплению их в печени и других тканях.
Препарат Тетрагидровит по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не оказывает местно-раздражающего, эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного и сенсибилизирующего действия.
Порядок применения
11. Препарат Тетрагидровит применяется для профилактики и лечения гиповитаминозов у животных. Лекарственный препарат применяют при стрессах, снижении продуктивности и дополнительных нагрузках: во время беременности (только во второй половине) и в период лактации, особенно при нарушениях воспроизводительной функции; при перемещении животных; при замене кормов на откорме; при задержке роста и недостаточном привесе; при инфекционных и инвазионных заболеваниях; при ветеринарных мероприятиях: профилактических прививках и дегельминтизации; после оперативных вмешательств или ранений; при плохой яйценоскости и пониженной прочности скорлупы яиц.
12.Противопоказанием к применению препарата Тетрагидровит является гипервитаминоз и сверхчувствительность к составным частям лекарственного препарата.
13. При значительной передозировке препарата Тетрагидровит у животного может наблюдаться: нарушение координации движений, саливация, угнетение. Применяют симптоматические средства и меры, направленные на ускоренное выведение лекарственного препарата из организма.
14. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
15.Применение препарата Тетрагидровит беременным животным возможно только во 2 половине беременности, лактирующим и потомству животных под контролем ветеринарного врача. Супоросным свиноматкам лекарственный препарат вводят за 3-4 недели до опороса, сухостойным коровам за 1-1,5 месяца до отела.
16. При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата применение осуществляется по той же схеме в соответствии с настоящей инструкцией. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
17. При применении в рекомендуемых дозах в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений не выявлено. При повышенной индивидуальной чувствительности у некоторых животных наблюдается возбуждение, саливация, атаксия, учащенная дефекация и мочеиспускание. В этих случаях применение препарата прекращают, вводят антигистаминные препараты, проводят симптоматическую и дезинтоксикационную терапию.
18. Лекарственный препарат нельзя применять одновременно с кортикостероидными гормонами. Они способствуют выведению витамина D3 из организма, а также нарушают всасывание и обмен кальция. Одновременное применение препарата Тетрагидровит с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца). Одновременное применение с тетрациклинами увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.
С осторожность применяют при одновременном назначении с НПВС, так как препарат усиливает их действие.
Необходимо избегать контакта растворов препарата с дезинфектантами и окислителями.
19. Продукцию от животных, которым применяли препарат Тетрагидровит можно использовать в пищевых целях без ограничений.
Меры личной профилактики
20. При работе с препаратом Тетрагидровит следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
21. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Тетрагидровит. При работе с препаратом Тетрагидровит запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом. Пустые флаконы и бутылки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
22. При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством водопроводной воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Рекомендован к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ»
С профилактической целью препарат Тетрагидровит вводят животным внутримышечно или подкожно, птице – орально в смеси с водой для поения или кормом 1 раз в 2-3 недели. С лечебной целью дозу и кратность применения увеличивают в 2-3 раза (цыплятам и курам-молодкам применять однократно, а курам-несушкам – двукратно с интервалом в 1-2 недели). При применении с питьевой водой препарат добавляют в воду, а не наоборот, при тщательном перемешивании. Разведение лекарственного препарата необходимо проводить ступенчато в чистой посуде, при этом необходимо избегать контакта растворов препарата Тетрагидровит с дезинфектантами и окислителями. При смешивании лекарственного препарата с кормом предварительно разбавляют небольшим количеством воды (1-10 литров в зависимости от количества корма), полученным раствором увлажняют корм и хорошо перемешивают.
Рекомендуются следующие профилактические дозы препарата Тетрагидровит:
| Вид и возраст животного | Метод введения |
|---|---|
| Внутримышечно или подкожно, мл на 10 кг живой массы | |
| Крупный рогатый скот, лошади | 0,2 — 0,25 |
| Телята, жеребята | 0,2 — 0,5 |
| Овцы, козы | 0,5 — 0,8 |
| Ягнята | 1,5 — 2,0 |
| Свиноматки | 0,3 — 0,45 |
| Свиньи на откорме | 0,2 — 0,3 |
| Поросята | 0,4 — 1,0 |
| Собаки ,кошки | 0,2 — 0,3 |
| Кролики, пушные звери | 0,6 — 1,0 |
| Сельскохозяйственная птица | Орально, мл на 1 л воды |
| Цыплята | 1,5 |
| Молодки, куры-несушки | 2,0 |
| Индюшки | 3,0 |
Одновременно с назначением препарата Тетрагидровит необходимо балансировать рационы по протеину, кальцию, фосфору, магнию и микроэлементам.
ПОКАЗАНИЯ
Профилактика и терапия авитаминозов, повышение выносливости в стрессовых ситуациях, когда увеличивается потребность в витаминах из-за дополнительных нагрузок — во время беременности (только во второй половине) и в период лактации, особенно при нарушениях воспроизводительной функции; при перемещении животных; при замене кормов на откорме; при задержке роста и недостаточном привесе; при инфекционных и инвазионных заболеваниях; при профилактических прививках и дегельминтизации; после оперативных вмешательств или ранений; при плохой яйценоскости и пониженной прочности скорлупы яиц.
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор для инъекций прозрачный, опалесцирующий, от светло-желтого до желтого цвета, хорошо смешивающийся с водой.
В 1 мл раствора содержится: ретинол (вит. А) – 25 000 МЕ, колекальциферол (вит. D3) – 5 000 МЕ, токоферол (вит. Е) – 25 мг, аскорбиновая кислота (вит. С) – 50 мг.
Выпускается в стеклянных, герметично закрытых флаконах по 100 мл, закупоренных резиновым пробками и закатанных алюминиевыми колпачками. Каждую единицу фасовки маркируют с указанием наименования препарата, способа применения, предприятия-изготовителя и его товарного знака, количества препарата во флаконе, содержания действующего вещества, номера партии, даты изготовления, срока годности, условий хранения, знака соответствия качества, надписи «Стерильно» и «Для животных» обозначения ТУ и снабжают Наставлением по применению препарата. Допускается другая фасовка по согласованию в установленном порядке.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Тетрагидровит восполняет недостаточность витаминов в организме животных. Витамин А регулирует строение, функции и регенерацию эпителиальных тканей и тем самым повышает сопротивляемость инфекции. Повышенные дозы препятствуют снижению веса и повышают обмен веществ. Витамин D3 регулирует обмен кальция и фосфора и влияет на их всасывание в желудочно-кишечном тракте, обладает противорахитным действием. Витамин Е регулирует окислительно-восстановительные процессы и влияет на углеводно-жировой обмен; усиливает действие витаминов А и D3. Витамин С является важным фактором нормального роста и повышает защитные функции организма.
Введение препарата в организм приводит к быстрому возрастанию уровня витаминов в крови и накоплению их в печени и других тканях.
Тетрагидровит по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не оказывает местнораздражающего, эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного и сенсибилизирующего действия.
ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Препарат вводят внутримышечно животным в дозах (на животное в сутки):
|
Вид животного |
Доза, мл |
Вид животного |
Доза, мл |
|
Лошади |
3 – 5 |
Поросята — отъемыши |
1,5 |
|
Телята, жеребята |
2 – 3 |
Ремонтный молодняк |
2 |
|
Овцы, козы |
1 – 2 |
Поросята-сосуны |
1 |
|
Ягнята |
1 |
Новорожденные поросята |
0,5 |
|
Несушки |
0,2 – 0,3 |
Собаки |
0,2 – 1 |
|
Кролики |
0,2 |
С профилактической целью тетрагидровит вводят животным 1 раз в 2-3 недели, с лечебной целью — один раз в 7-10 дней. Супоросным свиноматкам тетрагидровит вводят за 3-4 недели до опороса, коровам за 1-1,5 месяца до отела. Одновременно с назначением тетрагидровита необходимо сбалансировать рационы по протеину, кальцию, фосфору, магнию и микроэлементам.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При правильном использовании и дозировке побочные явления, как правило, не наблюдаются.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гипервитаминоз и повышенная индивидуальная чувствительность животных к составляющим лекарственного препарата.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Необходимо избегать контакта растворов препарата с дезинфектантами и окислителями.
Одновременно с назначением Тетрагидровита необходимо балансировать рационы по протеину, кальцию, фосфору, магнию и микроэлементам.
Продукцию от животных, которым применяли Тетрагидровит, можно использовать в пищевых целях без ограничений.
Меры личной профилактики
Все работы с Тетрагидровитом следует осуществлять с соблюдением правил личной гигиены и техники безопасности, предусмотренных при работе с ветеринарными препаратами.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей и животных месте. Отдельно от пищевых продуктов и кормов при температуре от 4 до 25 ºС. Срок годности при соблюдении условий хранения — 18 месяцев с момента изготовления.
Тетрагидровит-применяют для профилактики и лечения гиповитаминозов, нормализации обмена веществ:
во время беременности (только во второй половине) и в период лактации;
при нарушениях воспроизводительной функции;
при задержке роста и недостаточном привесе;
при инфекционных и инвазионных заболеваниях;
при проведении профилактической вакцинации и дегельминтизации;
при оперативных вмешательствах или ранениях;
при плохой яйценоскости и пониженной прочности скорлупы яиц;
при стрессовых состояниях;
после оперативных вмешательств или ранений. Тетрагидровит не капсулируется в месте инъекции, что обеспечивает быстрое всасывание, в отличие от масляных препаратов. Уникальная воднодисперсная форма обеспечивает повышенную биодоступность, за счет ускорения метаболического процесса снижает последствия стресса.
- Требуется лицензия
- Да
- Вид животного
- Все
