Тизоль с тимололом активно применяется в микропедиатрической практике.
Тимолол — неселективный адреноблокатор, при местном нанесении эффективно уменьшает образование и секрецию жидкости, таким образом снижая внутриглазное давление. Важными эффектами тимолола при наружном применении также являются местная вазоконстрикция и угнетение синтеза некоторых факторов роста, что актуально в лечении детских гемангиом. Выпускается в форме капель и геля, заказать препарат можно в производственных аптеках.
Тизоль — мультифункциональный медицинский аквагель на основе титана, современное инновационное средство, производимое и поставляемое фирмой «Олимп» (Екатеринбург), зарегистрированное и разрешенное к применению в России. Широко используется в различных разделах медицинской практики как самостоятельно, так и в составе лечебных композиций. Этот эффективный противовоспалительный препарат:
- обладает высокой транскутанной и трансмукоидной проводимостью;
- преодолевает все естественные тканевые барьеры;
- при соблюдении инструкции по применению способен сообщать эти свойства компонентам композиций;
- исходно стерилен, химически инертен, имеет длительный срок хранения.
Область применения
Младенческая гемангиома глаза появляется в первые недели жизни ребенка и может расти очень агрессивно, несмотря на доброкачественный характер, адекватное и своевременное применение композиции тизоль и тимолол в качестве местного медикаментозного препарата способно обеспечить эффективное лечение, остановить развитие опухоли. Композиция также применяется в офтальмологии для терапии врожденных и открытоугольных глауком. В обоих случаях тизолем как агентом с противовоспалительным действием увеличивается биодоступность основного лекарственного вещества.
Особенности препарата
При наружном нанесении мази тизоль проникает глубоко в ткани через все барьеры в первые полчаса. Тимолол достигает максимальной концентрации в ткани после нанесения на поверхность гемангиомы только через 1–2 часа. Совместное применение этих веществ способно сократить время экспозиции, что важно в микропедиатрической практике.
Способ применения
Гель тимолола в 0,5 % концентрации наносится 3 раза в день на небольшие поверхностные гемангиомы без изъязвлений и слизистых отделяемых. Применение вместе с тизолем увеличивает возможности метода, а также анальгезирующий эффект терапии.
Особенности применения
Противопоказаниями к наружному применению тимолола являются гиперчувствительность к веществу и аллергические реакции на него, для тизоля противопоказаний не выявлено.
Офтан® Тимогель (Oftan® Timogel) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Офтан® Тимогель
💊 Состав препарата Офтан® Тимогель
✅ Применение препарата Офтан® Тимогель
📅 Условия хранения Офтан® Тимогель
⏳ Срок годности Офтан® Тимогель
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Офтан® Тимогель
(Oftan® Timogel)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
года, дата обновления: 2014.05.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Офтан® Тимогель |
Гель глазной 1 мг/1 г: фл. 5 г с капельницей рег. №: ЛСР-006665/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Офтан® Тимогель
Гель глазной бесцветный, опалесцирующий, без запаха.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.05 мг, карбомер — 3 мг, лизина моногидрат — 5.9 мг, поливиниловый спирт — 10 мг, натрия ацетата тригидрат — 0.2 мг, сорбитол — 45 мг, вода д/и — q.s. до 1 г.
5 г — флаконы полиэтиленовые с капельницей с завинчивающейся крышкой (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоглаукомный препарат, неселективный бета-адреноблокатор. Снижает повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения продукции водянистой влаги. Подобно другим бета-адреноблокаторам, тимолол оказывает незначительное действие на систему оттока внутриглазной жидкости. Обладает слабым анестезирующим действием и не влияет на величину зрачка и аккомодацию.
Эффект снижения внутриглазного давления достигается при условии инстилляции препарата Офтан® Тимогель по 1 капле/сут. Максимальное снижение внутриглазного давления развивается через несколько часов после инстилляции и сохраняется в течение суток.
Фармакокинетика
Всасывание
Тимолол может подвергаться системной абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта и, таким образом, достигать системного кровотока. Очень редко сывороточный уровень определяется в течение 90 мин после инстилляции.
Выведение
Тем не менее, тимолол определяется в минимальной концентрации в моче более длительное время. Выделяется с грудным молоком.
Показания препарата
Офтан® Тимогель
- повышение внутриглазного давления (офтальмогипертензия);
- открытоугольная глаукома;
- вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая).
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 капле/сут в пораженный глаз.
Побочное действие
При применении глазного геля Офтан® Тимогель (также как и других местных офтальмологических средств) возможно поступление препарата в системный кровоток. При поступлении тимолола в системный кровоток могут наблюдаться такие же нежелательные явления, как и при системном применении.
Со стороны органа зрения (местные реакции): слабая гиперемия конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, жжение или боль сразу после инстилляции; 1-3% — преходящее снижение зрения продолжительностью более 3 мин, слезотечение, светобоязнь, отек эпителия роговицы, гиперемия кожи век, блефарит, конъюнктивит, кератит, птоз, снижение чувствительности роговицы, нарушения зрения, включавшие изменения рефракции (возникавшие в ряде случаев в связи с отменой миотиков), диплопию; при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии. При применении бета-адреноблокаторов отмечались случаи развития синдрома сухого глаза.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушение AV-проводимости (развитие AV-блокады впервые или прогрессирование уже существующей AV-блокады), артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, аритмии, синкопальное состояние (обморок), нарушение мозгового кровообращения, ощущение сердцебиения, синдром Рейно, похолодание рук и ног, преходящая хромота, внезапная остановка сердца.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (в большинстве случаев у пациентов с обструктивными бронхолегочными заболеваниями), дыхательная недостаточность, одышка и кашель.
Дерматологические реакции: реакции повышенной чувствительности, местная или генерализованная эритема, крапивница, выпадение волос, псориазоформные поражения кожи или прогрессирование псориаза. Частота развития данных нежелательных явлений была низкой. В большинстве случаев дерматологические реакции исчезали после прекращения терапии препаратом.
Со стороны ЦНС и нервной системы: головокружение, ухудшение течения миастении, парестезии, головная боль, астения, общая слабость, психические нарушения, депрессия, бессонница, ночной страх (кошмарные сновидения), ухудшение памяти.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, диспепсия, сухость во рту.
Со стороны иммунной системы: системная красная волчанка.
Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо, эректильная дисфункция, болезнь Пейрони.
Прочие: повышенная утомляемость, астения, боль в грудной клетке.
Нежелательные реакции при системном применении тимолола (вне зависимости от наличия причинно-следственной связи с применением препарата): афакический кистозный отек макулы, сухость во рту, заложенность носа, анорексия, спутанность сознания, галлюцинации, повышенная возбудимость, тревога, дезориентация, сонливость и другие психические нарушения, артериальная гипертензия, ретроперитонеальный фиброз.
Противопоказания к применению
- дистрофические заболевания роговицы;
- острая и хроническая сердечная недостаточность;
- сердечная аритмия (в т.ч. AV-блокада II и III степени);
- брадикардия;
- кардиогенный шок;
- бронхиальная астма;
- хронический обструктивный бронхит с явлениями бронхоспазма;
- повышенная чувствительность к тимолола малеату или другим компонентам препарата.
Не рекомендуется применять у детей младше 12 лет (т.к. нет опыта применения у данной категории пациентов).
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с легочной недостаточностью, тяжелой цереброваскулярной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью, при сахарном диабете, гипогликемии, тиреотоксикозе, миастении, одновременно с другими бета-адреноблокаторами.
Применение при беременности и кормлении грудью
В настоящее время не имеется данных о проведенных клинических исследованиях применения препарата у беременных женщин. При беременности Офтан® Тимогель следует применять только при условии, если ожидаемая польза терапии для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Тимолол выделяется с грудным молоком. Поскольку тимолол может вызвать серьезные побочные эффекты у грудных детей, необходимо решить, следует ли прекратить грудное вскармливание или отменить препарат.
Применение у детей
Не рекомендуется применять у детей младше 12 лет (опыта применения не имеется).
Особые указания
При развитии дерматологических реакций, возможно связанных с применением препарата, лечение препаратом Офтан® Тимогель следует немедленно прекратить.
Бензалконий хлорид, входящий в состав глазного геля Офтан® Тимогель, может вызывать аллергические реакции у чувствительных пациентов.
Пациентов с сердечной недостаточностью необходимо обследовать перед началом лечения препаратом Офтан® Тимогель. Пациентам с другими тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями требуется обследование с целью выявления возможных симптомов скрытой сердечной недостаточности и регулярный контроль ЧСС и АД.
Для снижения повышенного внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме Офтан® Тимогель следует назначать в комбинации с миотиками. Как и при применении других противоглаукомных препаратов, после длительного лечения отмечаются случаи отсутствия реакции на тимолол малеат.
При применении препарата Офтан® Тимогель необходимо контролировать функцию слезоотделения, состояние роговицы и оценивать величину полей зрения не реже 1 раза в 6 мес.
Любые глазные капли следует применять до инстилляции препарата Офтан® Тимогель. Для сохранения его активности интервал между инстилляциями других глазных капель и препарата Офтан® Тимогель должен составлять не менее 5 мин. Необходим регулярный контроль внутриглазного давления каждые 3-4 недели.
Перед применением глазного геля необходимо снять контактные линзы и не использовать их в течение 15 мин после инстилляции препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние препарата Офтан® Тимогель на способность управлять автотранспортом и/или работать с механизмами не изучалось. Такие побочные эффекты препарата Офтан® Тимогель, как кратковременное снижение остроты зрения, птоз, нарушения зрения, включавшие изменения рефракции и диплопию, головокружение и повышенная утомляемость, могут отрицательно влиять на способность к управлению автотранспортом и другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
При местном применении в рекомендуемой дозе передозировка маловероятна.
Симптомы: при случайной передозировке возможны симптоматическая брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность, AV-блокада II и III степени.
Лечение: проведение симптоматической терапии. Лечение передозировки может включать (но не ограничивается) перечисленные ниже меры.
Промывание желудка (если препарат был принят внутрь). Выведение тимолола из организма с помощью гемодиализа малоэффективно.
При симптоматической брадикардии для получения вагусной блокады в/в вводят атропин сульфат в дозе 0.25-2.0 мг (0.25-1 мл 0.1% раствора). Если брадикардия сохраняется, в/в медленно вводят изопреналин. В случае рефрактерности может потребоваться установка искусственного водителя ритма.
При артериальной гипотензии проводят лечение симпатомиметическими средствами, повышающими АД, например допамином, добутамином, или норэпинефрином. В случае неэффективности следует применять глюкагон.
При бронхоспазме проводят лечение изопреналином, возможно в сочетании с аминофиллином.
При острой сердечной недостаточности необходимо немедленно начать терапию с применением препаратов наперстянки, диуретика и кислорода. В случае неэффективности рекомендуется применять в/в аминофиллин, если необходимо, с последующим применением глюкагона.
При AV-блокаде ( II и III степени) применяют изопреналин или искусственный водитель ритма.
Лекарственное взаимодействие
Хотя Офтан® Тимогель оказывал незначительное влияние на размер зрачков, при применении препарата вместе с симпатомиметиками (такими как эпинефрин) отмечался мидриаз.
При применении препарата Офтан® Тимогель вместе с системными бета-адреноблокаторами возможно более выраженное снижение внутриглазного давления, а также усиление системного действия бета-адреноблокаторов. Пациенты, получающие Офтан® Тимогель вместе с системными бета-адреноблокаторами, должны находиться под строгим врачебным контролем.
Больные, принимающие симпатолитики (например, резерпин) совместно с бета-адреноблокаторами, должны находиться под строгим врачебным контролем. При применении препарата Офтан® Тимогель вместе с препаратами, высвобождающими катехоламины, возможно развитие таких нежелательных явлений, как артериальная гипотензия, выраженная брадикардия, головокружение, синкопальное состояние и ортостатическая гипотензия.
При применении бета-адреноблокаторов одновременно с блокаторами кальциевых каналов возможно развитие артериальной гипотензии, нарушений AV-проводимости или левожелудочковой недостаточности.
Следует с осторожностью применять бета-адреноблокаторы одновременно с блокаторами кальциевых каналов, вводимыми в/в.
Производные дигидропиридина, такие как нифедипин, могут вызвать артериальную гипотензию, тогда как верапамил и дилтиазем имеют склонность вызывать нарушения AV-проводимости или левожелудочковую недостаточность при комбинации с бета-адреноблокаторами.
Одновременное применение бета-адреноблокаторов и препаратов наперстянки может привести к усилению нарушения AV-проводимости.
При применении бета-адреноблокаторов вместе с клонидином (антигипертензивный препарат центрального действия) возможно значительное повышение АД после резкой отмены терапии клонидином.
Назначение бета-адреноблокаторов в комбинации с антиаритмическими препаратами класса I (хинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон) может приводить к выраженному замедлению проводимости в предсердиях и усилению отрицательного инотропного эффекта.
При совместном применении с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами следует учитывать, что бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии (сердцебиение и тахикардию).
Не следует принимать бета-адреноблокаторы одновременно с антипсихотическими (нейролептиками) и анксиолитическими (транквилизаторами) препаратами. Поскольку прием этанола во время терапии бета-адреноблокаторами может приводить к резкому снижению АД, в период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от приема этанола.
В случае проведения хирургических вмешательств с использованием общей анестезии лечение препаратом следует постепенно отменить и предупредить анестезиолога о предшествующей терапии препаратом Офтан® Тимогель. Одновременное применение препарата Офтан® Тимогель вместе с общими анестетиками может приводить к развитию компенсаторной тахикардии и выраженной артериальной гипотензии.
При одновременном применении циметидина и тимолола возможно повышение концентрации последнего в плазме крови.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Офтан® Тимогель вместе с лидокаином (в/в введение) и йодсодержащими рентгеноконтрастными препаратами.
Условия хранения препарата Офтан® Тимогель
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.
Срок годности препарата Офтан® Тимогель
Срок годности — 18 месяцев.
После первого вскрытия хранить флакон, перевернув его вверх дном, в картонной пачке. Срок годности после вскрытия флакона — 4 недели.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Арутимол
(БАУШ ХЕЛС, Россия) -
Глаутам
(JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ, Хорватия) -
Окумед®
(SENTISS PHARMA, Индия) -
Окумол
(WAVE PHARMACEUTICALS, Индия) -
Окупрес-Е
(CADILA PHARMACEUTICALS, Индия) -
Офтан® Тимолол
(SANTEN, Финляндия) -
Тимолет ОД®
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия) -
Тимолол
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия) -
Тимолол
(МЕДИКАЛ ЛИЗИНГ-КОНСАЛТИНГ, Россия) -
Тимолол
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния)
Все аналоги
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капли глазные |
0.5% 0.25% |
Тимолол (капли глазные, 0.25%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-007441/09
Дата последнего изменения: 11.05.2018
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Фармакологическое действие
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Тимолол
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1 мл
раствора содержит:
Активное вещество:
Тимолола
малеат (в пересчете на тимолол) — 2,5 мг,
5 мг;
Вспомогательные вещества:
Бензалкония
хлорид — 0,1 мг,
натрия дигидрофосфат дигидрат (натрия фосфат однозамещенный 2‑водный) —
5,4 мг, динатрия гидрофосфат додекагидрат (натрия фосфат двузамещенный 12‑водный)
— 22,85 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Неселективный
блокатор бета‑адренорецепторов без симпатомиметической активности. При
местном применении понижает внутриглазное давление за счет уменьшения
образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока. Снижая
внутриглазное давление, не влияет на аккомодацию и размер зрачка, поэтому не
происходит ухудшения остроты зрения; не снижает качество ночного зрения.
Действие
проявляется через 20 мин
после закапывания, максимальный эффект — через 1–2 ч;
продолжительность действия — 24 ч.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакокинетика
После
инстилляции глазных капель во влаге передней камеры глаза TCmax
— 1–2 ч.
Активное, вещество попадает в системный кровоток путем абсорбции через
конъюнктиву, слизистую оболочку носа и слезного тракта. Препарат
метаболизируется ферментной системой CYP2D6. Выведение
метаболитов — почками. У новорожденных и маленьких детей концентрация активного
вещества существенно превышает его Cmax
в плазме взрослых.
Показания
Глазная гипертензия:
открытоугольная глаукома, вторичная глаукома (увеальная, афакическая,
посттравматическая).
В качестве вспомогательного лекарственного средства:
закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками), врожденная глаукома (при
неэффективности др. терапевтических мероприятий), острое повышение
внутриглазного давления.
Противопоказания
Гиперчувствительность,
дистрофические процессы в роговице, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе),
тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких, синусовая брадикардия, AV блокада II–III,
декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок,
период лактации, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
SA блокада,
артериальная гипотензия, атрофический ринит, легочная недостаточность, тяжелая
цереброваскулярная недостаточность, сахарный диабет, гипогликемия,
тиреотоксикоз, миастения, нарушение периферического кровообращения (в т.ч.
синдром Рейно), феохромоцитома, беременность.
Способ применения и дозы
Взрослым
закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 кап
0,25% раствора 2 раза
в день, при недостаточной эффективности — по 1 кап
0,5% раствора 2 раза
в день.
При
нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза — 1 кап
0,25% 1 раз
в день.
Разница
выраженности действия 2 концентраций
составляет 10–15%.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Местные реакции
Раздражение
конъюнктивы — гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение
слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, жжение и зуд в глазах,
гиперемия кожи век, кратковременное нарушение остроты зрения; блефарит,
конъюнктивит, кератит, при длительном применении возможно развитие
поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы) и
снижение чувствительности роговицы, возможен птоз, редко — диплопия.
Системные реакции
Парестезии,
ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, снижение артериального
давления, коллапс, брадикардия, брадиаритмия, AV блокада, снижение сократимости
миокарда, усугубление проявлений хронической сердечной недостаточности;
головная боль, головокружение, сонливость, галлюцинации, депрессия, миастения,
снижение потенции; одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность; тошнота,
рвота, диарея, боль в груди, звон в ушах. Замедление скорости психомоторной
реакции. Аллергические реакции (в т.ч. крапивница).
Взаимодействие
Эпинефрин,
пилокарпин, системные бета‑адреноблокаторы усиливают действие.
Не
рекомендуется одновременное закапывание двух различных бета‑адреноблокаторов.
Одновременный
прием с глазными каплями, содержащими эпинефрин, может привести к мидриазу.
Усиливает
действие миорелаксантов и общих анестетиков (за 48 ч
перед проведением общей анестезии, в т.ч. с применением периферических миорелаксантов,
необходимо прекратить прием препарата).
На
фоне лечения препаратом следует избегать внутривенного введения верапамила,
дилтиазема (возможно угнетение AV проводимости,
развитие брадикардии и снижение артериального давления).
С
осторожностью назначать с
гипотензивными лекарственными средствами, другими бета‑адреноблокаторами,
инсулином или пероральными гипогликемическими лекарственными средствами,
глюкокортикостероидами, психоактивными лекарственными средствами, а также
препаратами, действие которых связано с усилением выделения эпинефрина.
Ингибиторы
CYPIID6
(в т.ч. хинидин, циметидин) могут увеличивать концентрацию тимолола в плазме,
повышая риск развития системных побочных эффектов бета‑адреноблокаторов;
(в т.ч. снижение частоты сердечных сокращений, депрессия).
Передозировка
Симптомы
Возможно
развитие общерезорбтивных эффектов, характерных для бета‑адреноблокаторов
(головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота,
рвота).
Лечение
Немедленно
промыть глаза водой или 0,9% раствором NaCl, симптоматическая терапия.
Особые указания
Контроль
эффективности рекомендуется проводить примерно через 3–4 нед после начала
терапии (не ранее чем через 1–2 нед). При длительном применении тимолола
возможно ослабление эффекта. При применении необходимо контролировать функцию
слезовыделения, целостность роговой оболочки и оценивать величину полей зрения
не реже 1 раза
в 6 мес.
Не реже 1 раза
в месяц измерять внутриглазное давление.
Консервант,
содержащийся в препарате, может абсорбироваться мягкими контактными линзами
(вызывает изменение их цвета). Может оказывать раздражающее действие на глаз
при ношении контактных линз, поэтому, любые контактные линзы следует снимать
перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 мин
после него.
При
переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции по
прошествии эффектов, применявшихся ранее миотиков.
В
случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии,
необходимо отменить препарат за 48 ч
до операции, т.к. тимолол усиливает действие миорелаксантов и общих
анестетиков.
В
период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и
занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в
течение 0,5 ч
после закапывания в глаз). Бета‑адреноблокаторы (в т.ч. при местном
применении) могут маскировать симптомы гипогликемии у пациентов с сахарным
диабетом, принимающих инсулин или пероральные гипогликемические лекарственные
формы; симптомы гипертиреоза (в т.ч. тахикардию).
Форма выпуска
Капли
глазные 0,25% и 0,5%.
По
1 мл, 2 мл в тюбик‑капельницы полимерные с клапаном или по
5 мл, 10 мл в тюбик‑капельницы полимерные с винтовой
горловиной, укупоренные навинчиваемыми крышками полимерными.
На
тюбик‑капельницы наклеивают этикетки, или текст этикетки наносят
непосредственно на тюбик‑капельницу методом каплеструйной печати.
1 тюбик-капельницу
по 5 мл, 10 мл или 5, 10 тюбик‑капельниц по 1 мл,
2 мл с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После
вскрытия использовать в течение 14 суток.
Производитель
Наименование, адрес производителя
лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата
Владелец регистрационного удостоверения, производитель
АО
«Производственная фармацевтическая компания Обновление»
Юридический адрес:
633621,
Новосибирская обл., Сузунский р‑н, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д.
18
Тел./факс:
8 (800) 200‑09‑95
Интернет:
www.pfk‑obnovlenie.ru
Адрес места производства:
г.
Новосибирск, ул. Станционная, д. 80
Организация, принимающая претензии от потребителей
АО
«Производственная фармацевтическая компания Обновление»
630096,
г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80
e-mail: okk@pfk‑obnoylenie.ru
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 12.02.2025
Аналоги (синонимы) препарата Тимолол
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Тимолол, капли глазные, |
||
|
34.00 |
||
|
34.00 |
||
|
41.00 |
||
|
Тимолол, капли глазные, |
||
|
43.00 |
||
|
Тимолол, капли глазные, |
||
|
58.00 |
||
|
58.50 |
||
|
59.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
История врачей
Билалова Алсу Ильфаровна, г. Казань
Специализация и опыт: врач детский хирург, детский уролог-андролог, травматолог-ортопед.
Стаж и место работы: стаж 24 года, место работы ООО «Клиника 9 месяцев».
Путь в медицине: по окончании института, получив диплом педиатра, мною был сделан выбор в пользу хирургической специальности, и в 1998 году (еще не было разделения на специальности) и по окончании интернатуры я работала детским хирургом в районной поликлинике (вела прием детей с хирургической, урологической, ортопедической патологией), уже спустя какое-то время получила сертификаты детского-уролога-андролога, травматолога-ортопеда.
По прошествии времени я стала замечать, что больных детей становится все больше и больше, а традиционные методы лечения особого эффекта не имеют, я стала задумываться о причинах этого. Я стала анализировань, искать информацию по данной проблеме и с 2013 года начала рекомендовать всем детям проверять уровень витамина Д в крови, и он у 80% детей был ниже нормы. Также я вела детей с гемангиомами и при сборе антенатального анамнеза у этих пациентов, выяснялось, что во время беременности мамы детей витамин Д практически не получали, многие находились в состоянии анемии, либо латентного дефицита железа.
Я узнала о «Медицине 5П» – персонализированная, придективная, профилактическая, пациентвовлеченная, позитивная, от создателя этой модели – д.м.н., профессора Калинченко С.Ю, прошла обучение на кафедре эндокринологии РУДН у Светланы Юрьевны, и на цикле услышала, что практически все заболевания – это проявления тех или иных дефицитных состояний (дефицит витамина D, железа, Омега-3 полиненасыщенных жирных кислот, белка и т.д.), иногда в дополнение генетическая предрасположенность к тем или иным заболеваниям, усугубляющаяся на фоне дефицитов. Поэтому рамки детской хирургии, ортопедии, урологии мне стали малы и я начала смотреть шире своих специальностей, погружаясь глубже в биохимию, обмен веществ, генетику, эндокринологию, образ жизни, ведь организм это единая самообновляющаяся система, выпадение одного звена из этой системы влечет нарушение функции, строения, качества того или иного органа или систем организма.
Истории пациентов
- Ребенок Д., 2 месяца.
Жалобы: на образование на левом бедре красного цвета, размерами 8х6 см, с небольшими участками просветления.
Рис.1. Ребенок Д., 2 месяца. На фото представлен status localis до лечения и на фоне 4 месяцев терапии аппликациями с раствором тимолола.
История развития заболевания: образование появилось через несколько дней после рождения, увеличивалось с каждым днем в размерах и меняло интенсивность окраски от слабого до насыщенного красного цвета. Известно, что ребенок родился по шкале Апгар 7-8 баллов, с массой 3150 г, от третьей беременности протекавшей на фоне анемии, будущая мать витамин D не принимала, в анамнезе имела двое срочных родов.
РАСПРОСТРАНЕННОСТЬ ГЕМАНГИОМ
Гемангиома (haemangioma: греч. haima – кровь, angeion – сосуд + -oma) у детей – доброкачественная опухоль, которая развивается из кровеносных сосудов и характеризуется чаще быстрым местно деструктирующим ростом. Гемангиома – это полиэтиологичное врожденное заболевание, при котором формируется врожденный порок развития сосудов, является маркером недифференцированной дисплазии соединительной ткани. Распространенность данной патологии у новорожденных составляет от 1:100 до 1:1200, при этом наибольший процент встречаемости приходится на недоношенных детей с массой веса до 1000 грамма – 20-22% [1,2].
Диагностический поиск. В возрасте 1 месяц осмотрен узкими специалистами, хирургом по месту жительства, сформулирован диагноз: гемангиома левого бедра, простая форма. Рекомендовано наблюдение и выжидательная тактика.
При обращении в клинику в 2 мес проведено ультразвуковое исследование внутренних органов – без патологии, эхокардиография – открытое овальное окно, выполнена электрокардиограмма (ЭКГ) – без патологии. Также проведены общий анализ мочи и крови – без отклонений от возрастной нормы.
Проводимая терапия: учитывая интенсивный и прогрессирующий рост гемангиомы, после осмотра кардиологом и отсутствии противопоказаний к местному лечению, ребенку назначены аппликации 0,5% раствора тимолола (глазные капли) по 15 минут, 3 раза в день. Рекомендовано ежемесячное ЭКГ, общий анализ крови, осмотр хирурга 1 раз в месяц, на фоне лечения препаратом, прием витамина D в дозе 1000 МЕ длительно.
ГЕМАНГИОМЫ И ВИТАМИН D.
Основной причиной возникновения сосудистых новообразований является нарушение в развитии сосудистой системы на стадии эмбриона под действием различных неблагоприятных факторов. Одним из важных факторов в формировании порока имеет дефицит витамина D (витамин D способствует правильному формированию сосудистой стенки, регулирует уровень и активность интегринов – белков рецепторов коллагена и других белков соединительной ткани). Интегрины участвуют в формировании и поддержании структуры тканей, моторике эндотелиальных клеток, ангиогенезе. Тканевая гипоксия ведет к повышению HIFs (Hypoxia-inducible factors) – группа транскрипционных факторов, которые реагируют на уменьшение количества кислорода в клетках или на гипоксию. Гипоксия способствует образованию кровеносных сосудов и имеет важное значение для формирования сосудистой системы у эмбрионов. Дефицит железа может также приводить к развитию гипоксических состояний и вносить вклад в возникновении гемангиом [2,3].
В динамике ребенок осматривался хирургом 1 раз в месяц на протяжении 4 месяцев, мониторировались ЭКГ, общий анализ крови, при каждом осмотре фиксировались побледнение гемангиомы и ее уменьшение в размерах. Спустя 4 месяца лечения гемангиома посветлела, препарат был отменен и назначено динамическое наблюдение. При осмотре через 6 мес и год – признаков рецидива не выявлено.
Обоснование проводимой терапии: выбор метода лечения основывался на возрасте больного, стадии, локализации и размера сосудистого поражения. А также принимались во внимание анамнестические данные, в том числе и по течению антенатального периода развития ребенка.
- Ребенок С., 3 месяца.
Жалобы: на образование на коже живота с небольшими участками просветления.
История развития заболевания: образование появилось через несколько дней после рождения. Известно, что ребенок родился по шкале Апгар 8-9 баллов, с массой 3650 г, от первой беременности протекавшей на фоне латентного дефицита железа, будущая мать витамин D не принимала.
Диагностический поиск. В возрасте 3 месяцев осмотрен узкими специалистами, хирургом сформулирован диагноз: гемангиома передней брюшной стенки, простая форма. Проведено УЗИ внутренних органов, эхокардиография, ЭКГ – без патологии. Также проведены общий анализ мочи и крови – без отклонений от возрастной нормы.
КЛИНИЧЕСКАЯ КАРТИКА ГЕМАНГИОМ.
Чаще опухоль обнаруживается при рождении или в раннем детстве, увеличивается по мере роста организма, и может достигать значительных размеров и захватывать большую часть тела, приводя к косметическим и функциональным дефектам. Особенностью течения гемангиом у детей раннего возраста является непредсказуемость их «поведения» и инфильтрирующий прогрессирующий рост – когда из точечной опухоли при рождении ребенка сосудистое новообразование может в течение нескольких дней и месяцев вырасти до больших размеров. По данным статистики лишь 7-8 % простых гемангиом у доношенных здоровых детей самостоятельно проходят без лечения, сложные сосудистые новообразования практически не регрессируют [3]. Осложнениями данного заболевания могут быть кровотечения (при повреждении), трудно поддающиеся терапии, изъязвления, возникновение косметических и функциональных дефектов [4].
Рис.2. Ребенок С., 3 месяца. На фото представлен status localis до лечения и на фоне 1 месяца терапии аппликациями с раствором тимолола.
Проводимая терапия: ребенку были назначены – витамин D 1000 МЕ, аппликации 0,5% раствора тимолола (глазные капли) по 15 минут, 3 раза в день. Через 10 дней на фоне лечения препаратом гемангиома посветлела, уменьшилась в размерах – тимолол был отменен, назначено динамическое наблюдение – при осмотре через 1 месяц и год – признаков рецидива не было выявлено.
МЕСТНОЕ ЛЕЧЕНИЕ ГЕМАНГИОМ БЕТА-АДРЕНОБЛОКАТОРАМИ (АППЛИКАЦИИ ПРОТИВОГЛАУКОМНЫХ КАПЕЛЬ).
Эффективность и относительная безопасность местного применения бета-блокатора при лечении гемангиом подтверждена рядом клинических исследований. Установлено, что тимолол, тимогель проникают в кожу и оказывают терапевтическое воздействие уже при концентрации 0,1%, но большинство специалистов рекомендуют аппликационное применение 0,5% тимолола [4].
Обоснование проводимой терапии: выбор метода лечения основывался на возрасте больного, стадии, локализации и размера сосудистого поражения. А также принимались во внимание анамнестические данные, в том числе и по течению антенатального периода развития ребенка.
- Девочка К., 8 лет.
Жалобы: обратилась с образованием в левой подмышечной области, размерами 2,5х2,0 см, с участками просветления.
Рис.3. Девочка К., 8 лет. На фото представлен status localis до лечения и на фоне 3 месяцев терапии аппликациями с раствором тимолола.
История развития заболевания: образование появилось через несколько дней после рождения, в настоящее время роста образования не наблюдается. Известно, что ребенок родился по шкале Апгар 8-9 баллов, от третьей беременности, закончившейся третьими родами путем кесарева сечения. Во время беременности будущая мать витамин D не принимала. Наследственность по недифференцированной дисплазии соединительной ткани отягощена – у матери грудопоясничный сколиоз 3 ст., миопия слабой степени, варикозное расширение вен малого таза.
Диагностический поиск был начат с выяснения анамнеза и проведении объективного осмотра, в ходе которого обнаружена простая гемангиома левой подмышечной области. Обследована: витамин 25(ОН) D – 20 нг/мл, общий анализ крови – без патологии, также выявлен латентный дефицит железа.
Проводимая терапия: ребенку были назначены аппликации 0,5% раствора тимолола (глазные капли) по 30 минут, 3 раза в день, на 3 месяца. Также назначен прием витамина D в дозе 3000 МЕ 1 раз в день, в течение 1 месяца, далее 2000 МЕ длительно, с контролем витамина Д и паратгормона через 3,6,12 месяцев. Кроме того, были назначены препараты железа, витамины группы В (В9, В13). На фоне проводимого лечения гемангиома стала бледнеть, через 2 месяца стала уменьшаться в размерах, посветлела. Контрольный осмотр через 9 месяцев – признаков рецидива нет.
ВАРИАНТЫ ЛЕЧЕНИЯ ГЕМАНГИОМ.
В связи с тем, что гемангиомы не являются истинными опухолями и существует потенциальная вероятность самостоятельного регресса образования, подход к выбору метода лечения должен быть индивидуальным в каждом конкретном случае. Если обратиться к истории лечения гемангиом до современных методик, то можно найти следующие методы: хирургическое иссечение; криотерапия жидким азотом; введение склерозирующих веществ; лучевая, или ренгенотерапия; лазеротерапия; применение бета-адреноблокаторов перорально; фототерапия; местное лечение бета-адреноблокаторами (аппликации противоглаукомных капель) [4].
Несмотря на разные виды гемангиом, множество методов лечения, при выборе конкретной методики необходимо руководствоваться принципами безопасности, безболезненности, своевременности, соизмерять объемы и типы образований тактике лечения. Капиллярные простые, поверхностные, нераспространенные гемангиомы поддаются местной монотерапии растворами бета-адреноблокаторов (противоглаукомными глазными каплями), которые обладают антиангинальным, гипотензивным эффектами в месте аппликаций препаратов, эффект от лечения наблюдается в любом возрасте. По возможности, если позволяет вид и размер гемангиомы, начинать нужно с местного лечения бета-адреноблокаторами, и комбинировать этот метод с другими (например, лазеротерапия и др.) при более обширных и глубоких образованиях, комбинированных типах гемангиом.
Обоснование проводимой терапии: выбор метода лечения основывался на возрасте больного, стадии, локализации и размера сосудистого поражения. А также принимались во внимание анамнестические данные, в том числе и по течению антенатального периода развития ребенка.
В КОПИЛКУ КЛИНИЦИСТУ: несмотря на разные виды гемангиом, множество методов лечения, при выборе терапии необходимо руководствоваться принципами безопасности, безболезненности, своевременности, соизмерять объемы и типы образований тактике лечения. В результате комплексного подхода к терапии гемангиом в серии приведенных клинических наблюдений, удалось добиться регресса заболевания. С учетом того, что важное значение в формировании порока имеет дефицит витамина Д, железа, очень важно женщинам, планирующим беременность проводить прегравидарную подготовку, иметь достаточный запас железа в организме, поддерживать его во время беременности, корригировать уровень витамина Д, сбалансированно питаться, белковые продукты должны быть в рационе обязательно. Учитывая влияние гипоксии на интенсивный рост и развитие «неполноценных» сосудов, всем детям, рожденным от матерей, беременность которых протекала на фоне анемии, когда запасы железа не созданы, недоношенным, маловесным детям, особое внимание уделять ОАК и своевременно корректировать уровень гемоглобина и тканевых запасов железа, проводить профилактику дефицита витамина Д.
Подписывайтесь на наши группы в социальных сетях
Назад к списку статей
Младенческая гемангиома (МГ) является одной из наиболее распространенных доброкачественных опухолей детского возраста. Частота заболеваемости составляет 8-10% всех новорождённых детей. Более чем в 60% случаев младенческие гемангиомы располагаются в области головы и шеи [1]. МГ активно начинает развиваться в первые недели жизни и может достигать пика своего развития к 5-6 мес. жизни ребенка. Наиболее эффективным является лечение на ранней стадии развития младенческой гемангиомы – в фазу пролиферации. Это позволяет избежать осложнений не только косметических, но и функциональных, таких как: амблиопия, астигматизм, асимметричный экзофтальм, косоглазие [2-4].
Кроме того, раннее лечение может облегчить психическое состояние родителей и избежать впоследствии психологических проблем у ребенка. Традиционно методы лечения сводятся к применению гормонотерапии. Однако длительное их использование может приводить к развитию гипертонии, глаукомы, миопатии, снижению веса и увеличению роста [5].
В России применяется близкофокусная рентгенотерапия, но в мире этот метод считается устаревшим и опасным в связи с возможным спустя 20-25 лет развитием опухолей у детей [6]. Другие альтернативы хирургии, такие как, например, инъекции стероидов, могут вызывать серьезные осложнения: деформацию век, развитие повышенного внутриглазного давления, а также приводить к возможной окклюзии центральной артерии сетчатки [7].
Пероральный прием пропранолола в настоящее время является одним из наиболее эффективных вариантов лечения младенческих гемангиом [8]. Его терапевтический эффект складывается из нескольких механизмов: сужение сосудов и снижение экспрессии фактора роста эндотелия сосудов (VEFG), пролиферация клеток сосудов прекращает полностью их рост [8].
Хотя терапия пропранололом считается безопасным способом лечения, его использование может сопровождаться неблагоприятными реакциями: такими как: бронхоспазм, аритмия, брадикардия, гипотония и гипогликемия [9].
Впервые успешные результаты применения раствора тимолола 0,5% для лечения младенческой гемангиомы у ребенка были описаны в 2010 г. [10]. Эффективное местное применение бета-блокаторов для лечения младенческих гемангиом было продемонстрировано во многих странах мира [11].
Цель
Изучить эффективность применения аппликационной (местной) терапии младенческих гемангиом области орбиты неселективным бета-блокатором.
Материал и методы
В ДГКБ святого Владимира в 2013-2015 гг. было проведено исследование эффективности применения аппликационной (местной) терапии младенческих гемангиом области орбиты неселективными бета-блокаторами у пациентов в возрасте от одной недели до 12 мес. жизни. Использовался препарат Timolol (Arutimol) 0,5% в виде глазных капель. Исследование пациентов с младенческими гемангиомами проводилось с информированного согласия, подписанного родителями.
Пролечено 123 ребенка с младенческими гемангиомами в области глазницы и век. Произведена оценка эффективности применения тимолола 0,5% – у 102 (83%) девочек и 21(17%) мальчика.
Сравнительное исследование эффективности применения тимолола 0,5% проведено в зависимости от возраста пациентов. Пациенты были распределены на 2 группы. Группа «А» – дети в возрасте от одного до 6 мес. жизни (42 пациента – 34,1%). Группа «Б» – дети в возрасте 7-12 мес. жизни (81 пациент – 65,9%).
По клиническому проявлению младенческих гемангиом и способу применения неселективного бета-блокатора в каждой клинической группе выделены 3 подгруппы. За основу клинической дифференцировки младенческих гемангиом взята международная классификация ISSVA (Международного общества изучения сосудистых аномалий), принятая в 2015 г. (рис.1).
К поверхностным младенческим гемангиомам относили пациентов с накожными проявлениями младенческой гемангиомы в области глазницы. По данным ультразвукового исследования (УЗИ) патологические изменения глубоких структур области глазницы не выявлялись, изменения наблюдались лишь в пределах верхних слоев кожи. В этой группе пациентов Тимолол 0,5% наносился непосредственно на сосудистое образование.
У пациентов с глубокими младенческими гемангиомами при УЗИ образования локализовались подкожно и представляли собой отграниченные гиперваскуляризированные опухолевидные образования. Младенческие гемангиомы в большинстве случаев локализировались в области медиального угла глаза, в области верхнего края глазницы. На поверхности кожи патологические элементы младенческой гемангиомы не определялись. В случае распространения гемангиомы на область глазницы отмечалось смещение глазного яблока. В этой группе пациентов тимолол 0,5% применялся в виде инстилляций в конъюнктивальную полость непосредственно на область гемангиомы.
Пациенты с комбинированными младенческими гемангиомами, сочетающими в себе накожные и подкожные элементы, представлены на рис. 2. На коже определялись ярко-красные сливные папулы и телеангиоэктазии. Определялось объемное опухолевидное образование. При УЗИ образования локализовались накожно и подкожно и представляли собой отграниченные гиперваскуляризированные опухолевидные образования. В большинстве случаев младенческие гемангиомы локализировались в области медиального угла глаза, в области верхнего края глазницы. В этой группе пациентов тимолол 0,5% применялся в виде инстилляций в конъюнктивальную полость и наносился на поверхность кожи, непосредственно на патологическое образование.
Раствор Тимолола 0,5% всем пациентам применяли каждые 8 часов три раза в сутки. Основным требованием при нанесении препарата на поверхность гемангиомы было время экспозиции, т.е. время нахождения препарата на поверхности кожи должно было быть не менее 10-15 минут. Данный временной период обусловлен особенностью фармакологического действия тимолола 0,5% при нанесении на кожу.
Применение раствора препарата в виде инстилляций на область патологических образований осуществлялось по 1-2 капле 3 раза в день.
Все родители перед началом терапии были проинформированы о возможном развитии побочных эффектов, таких как изменения сна (поверхностный, «чуткий» сон), возможного развития местной аллергической реакции.
Все пациенты также проходили предварительную контрольную электрокардиографию (ЭКГ) и УЗИ сердца (оценка параметров фракции выброса левого желудочка), и далее в процессе терапии исследования повторялись через неделю с момента начала курса.
Перед началом терапии всем детям проводилось УЗИ с целью оценки глубины патологического процесса. Исследование проводилось на ультразвуковом аппарате GE Loqic 7 и GE Loqic P5 датчиками с частотой от 9 до12 МГц. Младенческие гемангиомы по данным УЗИ, толщиной до 3 мм относились к поверхностным образованиям, более 3 мм – к комбинированным образованиям. Глубокие младенческие гемангиомы определялись подкожно, толщина образования роли не играла.
Критерием оценки динамики патологического процесса и результативности медикаментозной терапии являлась фоторегистрация младенческой гемангиомы и УЗИ патологического образования в динамике (один раз в месяц). Фоторегистрация проводилась один раз в неделю. Критериями оценки фотографий были изменение цвета младенческих гемангиом, выраженность и объем папул, визуальное уменьшение толщины образования.
Все пациенты были обследованы офтальмологом до и после начала лечения бета-блокатором. В случае уменьшения размеров глазной щели, закрытия взора пациенты проходили углубленный офтальмологический осмотр: проводилось УЗИ глазниц, определение рефракции под мидриазом, тонометрия для исключения развития гипотонии.
У всех пациентов производилось измерение параметров глюкозы крови, так как блокада бета-рецепторов может вести к гипогликемии из-за снижения гликогенолиза, глюконеогенеза и липолиза.
Результаты
По клиническому эффекту результаты применения бета-блокаторов были разбиты на 3 группы: хорошие, удовлетворительные и отрицательные.
К хорошим результатам отнесена полная инволюция младенческой гемангиомы. У пациентов на фоне проведения терапии отмечалось полное выздоровление младенческой гемангиомы без визуальных остаточных проявлений. Отсутствовали патологические изменения по данным УЗИ.
К удовлетворительным результатам – в области гемангиомы определялись остаточные элементы: розовые папулы, элементы фиброзной ткани, телеангиоэктазии. По данным УЗИ отмечались элементы фиброзно-жировой ткани без признаков кровотока в патологической ткани.
К отрицательным результатам отнесено полное отсутствие терапевтического эффекта от проводимой терапии в течение месяца. Отсутствие терапевтического эффекта наблюдалось как по данных фоторегистрации, так и по данным УЗИ.
В результате проведенного лечения бета-блокаторами в группе «А» (дети с МГ в возрасте до 6 мес. жизни) полная инволюция достигнута в 89% случаев. Отрицательный результат выявлен только в 2% случаев. Результаты лечения в группе «Б» отличались от результатов лечения в группе «А», эффективность была значительно ниже (дети с МГ в возрасте 7-12 мес.). Полная инволюция наблюдалась только в 10% случаев, в 63% случаев после проведения лечения на фоне значительного уменьшения объема образования оставались остаточные элементы гемангиомы, отрицательный результат выявлен в 27% случаев (рис. 4).
Таким образом, в результате проведенного нами анализа установлено, что наиболее эффективное применение аппликационной медикаментозной терапии препарата группы бета-блокаторов наблюдалось у детей в группе «А» (пациенты в возрасте от 1-6 мес. жизни).
Эффективность применения аппликационной терапии у детей в группе «А» обусловлена применением тимолола 0,5% в период фазы пролиферации младенческих гемангиом (фаза пролиферации завершается к 5-6 мес. жизни). Вид младенческой гемангиомы не влиял на результат терапии. Положительный эффект достигался при любом виде младенческой гемангиомы, а также при любом варианте нанесения медикаментозного средства на образования. Данное обстоятельство подтверждается известными исследованиями в области медикаментозной терапии МГ. В частности, по мнению большинства авторов, применение препарата группы бета-блокаторов Пропранолола при лечении младенческих гемангиом наиболее эффективно в период активной пролиферации и рекомендуется в возрасте с одного до 6-8 мес. жизни [8, 9] .
Применение аппликационной терапии препаратом Тимолол 0,5% у детей из группы «Б» было менее эффективным. По нашему мнению это обусловлено несколькими факторами:
• наличие больших объемов патологического процесса (больших младенческих гемагиом);
• возрастным изменением кожного покрова: созреванием к 6-7 мес. сальных и потовых желез и повышением барьерных свойств;
• нарушение проницаемости для лекарственного вещества через кожу, возможно, из-за недостаточной концентрации препарата.
На фоне проведенной терапии ни у одного из пациентов не были отмечены побочные действия. Параметры глюкозы крови в ходе терапии достоверно не изменялись (в среднем составляли 3,2-4,1 ммоль/л). Показатели сердечной деятельность (ЭКГ, УЗИ сердца – оценка фракции выброса левого желудочка) в ходе лечения не претерпели изменений. Характерные побочные действия со стороны сердечно-сосудистой системы, возникающие при системной терапии бета-блокаторами (развитие брадикардии, нарушения ритма, развитие бронхоспазма, снижение уровня глюкозы крови) у пациентов, получающих аппликационную терапию тимололом 0,5%, нами не отмечались.
При офтальмологическом осмотре в ходе ежемесячной оценки состояния глаз патологические изменения внутриглазного давления также не были выявлены.
Таким образом, применение бета-блокаторов при местном применении в виде инстилляций тимолола 0,5% в течение 3-6 мес. при младенческой гемангиоме безопасно. Эффективность предложенного метода наглядно показывают следующие клинические примеры:
Клинический пример 1.
Младенческая гемангиома в области глазницы слева у ребенка первого месяца жизни из группы «А» (рис. 3). На фоне проводимой терапии (курс тимолола 0,5%) достигнут хороший клинический результат. Отмечена полная инволюция младенческой гемангиомы.
Клинический пример 2.
Младенческая гемангиома в области верхнего века слева у ребенка первого месяца жизни из группы «А»(рис. 4). На фоне проведенного курса лечения тимололом 0,5% достигнут хороший клинический результат. Отмечалось уменьшение размеров образования, исчезли накожные проявления младенческой гемангиомы. Наблюдались лишь бледно-розовые телеангиоэктазии и незначительное утолщение кожи в области края века. Данные изменения не требовали лечения.
Клинический пример 3.
Комбинированная младенческая гемангиома в области глазницы справа (рис. 5)у ребенка второго месяца жизни из группы «А». По данным УЗИ на момент начала терапии отмечалось сосудистое поражение кожи и присутствовала подкожная патологическая сосудистая компонента. Толщина образования доходила до 5 мм. На фоне проведенной терапии остановлен рост младенческой гемангиомы, подкожная и внутрикожная патологические компоненты по данным УЗИ не определялись. На поверхности кожи сохранялись лишь остаточные телеангиоэктазии.
Клинический пример 4.
Глубокая младенческая гемангиома в области глазницы слева у ребенка первого месяца жизни из группы «А» (рис. 6). На фоне проведенной терапии (курс тимолола 0,5% в сочетании с пероральным приемом пропранолола) достигнут хороший клинический результат. В результате проведенного лечения остановлен рост младенческой гемангиомы.
Заключение
Местное (аппликационное) применение тимолола 0,5% при всех видах младенческих гемангиом является безопасным, эффективным и доступным методом лечения. Наиболее эффективно проведение аппликационной медикаментозной терапии тимололом 0,5% у детей в возрасте до 6 мес. жизни.
Сведения об авторах
Романов Дмитрий Вячеславович – детский хирург ГБУЗ «ДГКБ святого Владимира ДЗМ».
Казинская Наталья Владимировна – канд. мед. наук, офтальмолог детской поликлиники «Маркушка» ООО «СЕЭКО»