Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Тиоктовая кислота
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Тиоктовая кислота
-
Противопоказания
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Тиоктовая кислота
-
Взаимодействие
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Торговые названия с действующим веществом Тиоктовая кислота
Структурная формула
Русское название
Тиоктовая кислота
Английское название
Thioctic acid
Латинское название
Acidum thiocticum (род. Acidi thioctici)
Химическое название
1,2-Дитиолан-3-пентановая кислота (и в виде амида или натриевой соли)
Брутто формула
C8H14O2S2
Фармакологическая группа вещества Тиоктовая кислота
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
B15 Острый гепатит A
-
E78.5 Гиперлипидемия неуточненная
-
G62.1 Алкогольная полиневропатия
-
G63.2 Диабетическая полиневропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)
-
I25.1 Атеросклеротическая болезнь сердца
-
K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
-
K74 Фиброз и цирроз печени
-
K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
-
T56 Токсическое действие металлов
-
T62.0 В съеденных грибах
Код CAS
62-46-4
Фармакологическое действие
—
антиоксидантное, гепатопротективное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, дезинтоксикационное.
Характеристика
Светло-желтый кристаллический порошок горьковатого вкуса. Нерастворим в воде (натриевая соль растворима) и растворим в спирте.
Фармакология
Является коферментом окислительного декарбоксилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот, нормализует энергетический, углеводный и липидный обмены, регулирует метаболизм холестерина. Улучшает функции печени, снижает повреждающее влияние на нее эндогенных и экзогенных токсинов.
После приема внутрь быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ (прием с пищей снижает всасывание), Cmax достигается в течение 25–60 мин. Биодоступность составляет 30–60% (вследствие пресистемной биотрансформации). В печени окисляется и конъюгирует. Объем распределения — около 450 мл/кг. Экскретируется почками в виде метаболитов (80–90%) с T1/2 20–50 мин. Общий плазменный Cl — 10–15 мл/мин.
Применение вещества Тиоктовая кислота
Парентерально, внутрь 300 и 600 мг: диабетическая и алкогольная полинейропатия.
Внутрь 12 и 25 мг: жировая дистрофия печени, цирроз печени, хронический гепатит, гепатит А, интоксикации (в т.ч. солями тяжелых металлов), отравление бледной поганкой, гиперлипидемия (в т.ч. с развитием коронарного атеросклероза — лечение и профилактика).
Противопоказания
Гиперчувствительность, детский возраст до 6 лет (до 18 лет при лечении диабетической и алкогольной полинейропатии).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Категория действия на плод по FDA — не определена.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия вещества Тиоктовая кислота
Со стороны органов ЖКТ: при приеме внутрь — тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактический шок.
Прочие: головная боль, нарушение метаболизма глюкозы (гипогликемия); при быстром в/в введении — кратковременная задержка или затруднение дыхания, повышение внутричерепного давления, судороги, диплопия, точечные кровоизлияния в кожу и слизистые и склонность к кровотечению (из-за нарушения функций тромбоцитов).
Взаимодействие
Усиливает эффекты пероральных гипогликемических препаратов и инсулина (может потребоваться снижение дозы гипогликемических средств). Тиоктовая кислота (в виде раствора для инфузий) снижает эффективность цисплатина. Тиоктовая кислота (в виде раствора для инфузий) несовместима с раствором декстрозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), взаимодействующими с дисульфидными и SH-группами. Алкоголь может снизить эффективность тиоктовой кислоты.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическая терапия, поддержание жизненно важных функций. Специфический антидот неизвестен.
Способ применения и дозы
В/в, внутрь. При нейропатии: в/в медленно (со скоростью до 50 мг/мин), 300–600 мг в виде инфузии на физиологическом растворе 1 раз в день в течение 2–4 нед, затем внутрь — по 300–600 мг 1 раз в сутки.
При заболеваниях печени и интоксикациях: внутрь, взрослым — по 50 мг 3–4 раза в сутки. Детям старше 6 лет — по 12–24 мг 2-3 раза в сутки. Курс лечения — 20–30 дней. При необходимости возможно проведение повторного курса через 1 мес.
Меры предосторожности
В период лечения необходим регулярный контроль концентрации глюкозы в крови (особенно в начале терапии) у пациентов с сахарным диабетом. Пациентам рекомендуется воздерживаться от приема алкогольных напитков во время лечения.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Торговые названия с действующим веществом Тиоктовая кислота
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Берлитион® 600 |
от 914.00 до 925.00 |
| Итилокт |
527.00 |
| Итилокт® БВ |
1022.00 |
| ЛИПОТИОКСОН® |
от 474.00 до 853.00 |
| Липоевая кислота |
от 36.00 до 642.00 |
| Октолипен® |
от 339.00 до 1288.00 |
| Тиогамма® |
от 1799.00 до 2098.00 |
| Тиоктацид® 600 Т |
от 1531.00 до 1535.00 |
| Тиоктацид® БВ |
от 1720.00 до 3305.00 |
| Тиоктовая кислота |
от 381.00 до 2187.00 |
| Тиоктовая кислота — ВЕРТЕКС |
от 805.00 до 805.00 |
| Тиоктовая кислота-Виал |
от 350.00 до 672.00 |
| Тиолепта® |
от 175.00 до 1328.00 |
| Тиолипон |
от 375.00 до 905.00 |
Тиоктовая кислота-Виал
(Thioctic acid-Vial)
0.769 ‰
Рекомендуются более актуальные описания:
-
Тиогамма®
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
300 мг 600 мг |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Тиоктовая кислота-Виал (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-004094
Дата последнего изменения: 18.05.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Тиоктовая кислота-Виал
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой.
Состав
1 таблетка 300 мг содержит:
Ядро
Действующее вещество
Тиоктовая
кислота 300,00 мг.
Вспомогательные вещества
Целлюлоза
микрокристаллическая — 264,76 мг, крахмал кукурузный — 86,00 мг, карбоксиметилкрахмал
натрия (тип А) — 12,00 мг, повидон К-30 — 10,00 мг, кроскармеллоза
натрия — 8,00 мг, магния стеарат — 6,80 мг, тальк — 6,60 мг,
кремния диоксид коллоидный — 5,00 мг, метилпарагидроксибензоат —
0,70 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,14 мг.
Оболочка
Белое
пленочное покрытие Color Coat FC4S-H (гипромеллоза 15 сП — 11,10 мг,
титана диоксид — 3,40 мг, дибутилсебакат — 3,13 мг, гипромеллоза 5 сП
— 2,19 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,30 мг, тальк —
0,88 мг) — 22,00 мг.
1 таблетка 600 мг содержит:
Ядро
Действующее вещество
Тиоктовая
кислота 600,00 мг.
Вспомогательные вещества
Целлюлоза
микрокристаллическая — 168,12 мг, крахмал кукурузный — 41,70 мг,
карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 20,00 мг, повидон К-30 —
13,35 мг, кроскармеллоза натрия — 12,00 мг, магния стеарат —
8,70 мг, тальк — 8,35 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,70 мг,
метилпарагидроксибензоат — 0,90 мг, пропилпарагидроксибензоат —
0,18 мг.
Оболочка
Белое
пленочное покрытие Color Coat FC4S-H (гипромеллоза 15 сП — 13,54 мг, титана
диоксид — 3,35 мг, дибутилсебакат — 3,78 мг, гипромеллоза 5 сП —
2,72 мг, кремния диоксид коллоидный —1,65 мг, тальк — 0,96 мг) —
26,00 мг.
Описание лекарственной формы
Дозировка 300 мг
Круглые
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого
цвета, с риской на одной стороне, допускается незначительная шероховатость
поверхности; на изломе видно ядро от светло-желтого до светло-желтого с
бежеватым оттенком цвета, допускается наличие вкраплений белого и почти белого
цвета наряду с вкраплениями более темного цвета.
Дозировка 600 мг
Овальные
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого
цвета, с риской на одной стороне, допускается незначительная шероховатость
поверхности; на изломе видно ядро от светло-желтого до светло-желтого с
зеленоватым оттенком цвета, допускается наличие вкраплений белого и почти
белого цвета наряду с вкраплениями более темного цвета.
Фармакокинетика
Абсорбция и распределение
При
приеме внутрь быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, прием
одновременно с пищей снижает абсорбцию. Время достижения максимальной
концентрации — 40–60 минут. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень.
Биодоступность — 30%. Объем распределения — около 450 мл/кг. Общий
плазменный клиренс — 10–15 мл/мин.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется
в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования.
Тиоктовая
кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%). Период полувыведения —
25 мин.
Фармакодинамика
Тиоктовая
(альфа-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные
радикалы) и непрямого действия. Является коферментом реакций
декарбоксилировании альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации
глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, также
снижает инсулинорезистентность, участвует в регулировании углеводного и
липидного обменов, стимулирует обмен холестерина. Благодаря своим
антиоксидантным свойствам, тиоктовая кислота защищает клетки от повреждения их
продуктами распада, уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего
гликозилирования белков в нервных клетках при сахарном диабете, улучшает
микроциркуляцию и эндоневральный кровоток, повышает физиологическое содержание
антиоксиданта глутатиона. Способствуя снижению концентрации, глюкозы в плазме
крови, воздействует на альтернативный метаболизм глюкозы при сахарном диабете,
снижает накопление патологических метаболитов в виде полиолов, и, тем самым,
уменьшает отек нервной ткани. Благодаря участию в метаболизме жиров, тиоктовая
кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности, фосфоинозитидов,
благодаря чему улучшает поврежденную структуру клеточных мембран; нормализует
энергетический обмен и проведение нервных импульсов. Тиоктовая кислота
устраняет токсическое влияние метаболитов алкоголя (ацетальдегида,
пировиноградной кислоты), уменьшает избыточное образование молекул свободных
кислородных радикалов, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, ослабляя
проявления полинейропатии в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения
конечностей.
Таким
образом, тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое,
гипогликемическое действие, улучшает метаболизм липидов.
Показания
Диабетическая
полинейропатия, алкогольная полинейропатия.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к тиоктовой кислоте и любому из вспомогательных веществ
препарата.
—
Беременность,
период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения
препарата).
—
Детский возраст
до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
тиоктовой кислоты во время беременности противопоказано в связи с отсутствием
достаточного опыта применения.
Исследования
репродуктивной токсичности не выявили рисков отношении влияния на развитие
плода и каких-либо эмбриотоксических свойств препарата.
Неизвестно,
проникает ли тиоктовая кислота в материнское молоко. При необходимости
применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание
необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Препарат
применяют внутрь, по 600 мг (1 таблетка по 600 мг или 2 таблетки по
300 мг) 1 раз в сутки. Препарат принимают натощак, за 30 минут до
завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. В тяжелых
случаях лечение начинают с назначения препаратов тиоктовой кислоты в
лекарственных формах для парентерального введения в течение 2–4 недель, затем
пациента переводят на лечение пероральными формами препаратов тиоктовой
кислоты. Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения
определяется врачом.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Частота
возникновения побочных эффектов приведена в соответствие с классификацией ВОЗ:
очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто
(≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко
(<1/10000).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто — тошнота.
Очень редко — изжога, рвота, диарея, боль в
животе.
Со
стороны иммунной системы
Очень редко
— аллергические реакции — крапивница, кожная сыпь, зуд; системные аллергические
реакции (вплоть до развития анафилактического шока).
Частота неизвестна —
аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который
характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к
инсулину.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна
— экзема.
Со стороны нервной системы
Часто —
головокружение.
Очень редко — изменение вкусовых ощущений.
Со стороны обмена веществ и питания
Очень редко
— развитие гипогликемии (в связи с улучшением утилизации глюкозы), симптомы
которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль,
расстройства зрения.
Взаимодействие
При
одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение
эффективности цисплатина.
Тиоктовая
кислота связывает металлы, поэтому ее не следует применять одновременно с
препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция),
а также молочными продуктами (из-за содержания в них кальция); интервал между
приемом таких препаратов и тиоктовой кислотой должен составлять не менее
2 ч.
При
одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных
гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.
Тиоктовая
кислота усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.
Этанол
и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Передозировка
Симптомы
Головная
боль, тошнота, рвота.
В
случае острой передозировки (при применении 10–40 г) могут отмечаться серьезные
признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные
нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипогликемическая
кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному
исходу).
При
подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10
таблеткам для взрослого или более 50 мг/кг массы тела для ребенка)
необходима немедленная госпитализация.
Лечение
Симптоматическое
(включая промывание желудка, прием активированного угля), при необходимости —
противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно важных функций.
Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.
Особые указания
Прием
алкоголя снижает эффективность лечения препаратом, поэтому пациентам в период
терапии препаратом Тиоктовая кислота следует воздержаться от употребления
алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах
между курсами.
Употребление
алкоголя во время лечения тиоктовой кислотой также является фактором риска
развития и прогрессирования нейропатии.
У
пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации
глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо
уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы
избежать развития гипогликемии.
Одновременный
прием пищи может препятствовать всасыванию тиоктовой кислоты.
При
приеме препарата употребление молочных продуктов не рекомендуется (из-за
содержания в них кальция). Интервал между приемом тиоктовой кислоты и
употреблением молочных продуктов должен составлять не менее 2 ч.
Описано
несколько случаев развития аутоимунного инсулинового синдрома у пациентов с
сахарным диабетом на фоне лечения тиоктовой кислотой, который характеризовался
частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Возможность
развития аутоиммунного инсулинового синдрома определяется наличием у пациентов
гаплотипов HLA-DRB1 *0406 и HLA-DRB 1*0403.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Влияние
на способность к управлению транспортными средствами и механизмами специально
не изучалось. Необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных
средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 300 мг и 600 мг.
По
50 или 60 таблеток в контейнер полимерный с навинчиваемой крышкой; по 1
контейнеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
По
10 таблеток в блистер ПВХ/алюминиевая фольга; по 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10
блистеров помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения: ООО «ВИАЛ»
109316,
Российская Федерация, г. Москва, проезд Остаповский, д. 5/1, стр. 2, этаж 6,
офис №571
Производитель:
Протекх
Биосистемс Пвт. Лтд., Индия
Бхагванпур,
Рурки, округ Харидвар, Уттаракханд, Индия
В
случае упаковки во вторичную (потребительскую) упаковку на российском заводе
АО «Кировская фармацевтическая фабрика»:
Упаковщик:
АО «Кировская фармацевтическая фабрика», Россия
610000,
Кировская обл., г. Киров, ул. Московская, д. 27а
Выпускающий контроль качества:
Протекх
Биосистемс Пвт. Лтд., Индия
Бхагванпур,
Рурки, округ Харидвар, Уттаракханд, Индия
В
случае упаковки во вторичную (потребительскую) упаковку на российском заводе
АО
«Кировская фармацевтическая фабрика»:
Упаковщик/Выпускающий контроль качества:
АО
«Кировская фармацевтическая фабрика», Россия
610000,
Кировская обл., г. Киров, ул. Московская, д. 27а
Организация, принимающая претензии
потребителей:
ООО
«ВИАЛ»
109316,
Российская Федерация, г. Москва, проезд Остаповский, д. 5/1, стр. 2, этаж 6,
офис №571
Тел.:
+7-495-725-58-17
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 20.01.2025
Аналоги (синонимы) препарата Тиоктовая кислота-Виал
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Тиоктовая кислота
(Thioctic acid)
0.152 ‰
Рекомендуются более актуальные описания:
-
Тиогамма®
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
300 мг 600 мг |
|
концентрат для приготовления раствора для инфузий |
25 мг/мл 30 мг/мл |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Описание препарата Тиоктовая кислота (концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл) отсутствует в БД РЛС®
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Дата обновления: 01.04.2025
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Тиоктовая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
381.00 |
||
|
381.00 |
||
|
Тиоктовая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
655.00 |
||
|
Тиоктовая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
1880.00 |
||
|
Тиоктовая кислота, концентрат для приготовления раствора для инфузий, |
||
|
446.00 |
||
|
475.00 |
||
|
524.00 |
||
|
Тиоктовая кислота, концентрат для приготовления раствора для инфузий, |
||
|
753.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Тиоктовая кислота-Виал (Thioctic acid-Vial)
0.769 ‰
Рекомендуются более актуальные описания:
- Тиогамма®
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
300 мг 600 мг |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Тиоктовая кислота-Виал (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-004094
Дата последнего изменения: 18.05.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Тиоктовая кислота-Виал
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
1 таблетка 300 мг содержит:
Ядро
Действующее вещество
Тиоктовая кислота 300,00 мг.
Вспомогательные вещества
Целлюлоза микрокристаллическая — 264,76 мг, крахмал кукурузный — 86,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 12,00 мг, повидон К-30 — 10,00 мг, кроскармеллоза натрия — 8,00 мг, магния стеарат — 6,80 мг, тальк — 6,60 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,00 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,70 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,14 мг.
Оболочка
Белое пленочное покрытие Color Coat FC4S-H (гипромеллоза 15 сП — 11,10 мг, титана диоксид — 3,40 мг, дибутилсебакат — 3,13 мг, гипромеллоза 5 сП — 2,19 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,30 мг, тальк — 0,88 мг) — 22,00 мг.
1 таблетка 600 мг содержит:
Ядро
Действующее вещество
Тиоктовая кислота 600,00 мг.
Вспомогательные вещества
Целлюлоза микрокристаллическая — 168,12 мг, крахмал кукурузный — 41,70 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 20,00 мг, повидон К-30 — 13,35 мг, кроскармеллоза натрия — 12,00 мг, магния стеарат — 8,70 мг, тальк — 8,35 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,70 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,90 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,18 мг.
Оболочка
Белое пленочное покрытие Color Coat FC4S-H (гипромеллоза 15 сП — 13,54 мг, титана диоксид — 3,35 мг, дибутилсебакат — 3,78 мг, гипромеллоза 5 сП — 2,72 мг, кремния диоксид коллоидный —1,65 мг, тальк — 0,96 мг) — 26,00 мг.
Описание лекарственной формы
Дозировка 300 мг
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне, допускается незначительная шероховатость поверхности; на изломе видно ядро от светло-желтого до светло-желтого с бежеватым оттенком цвета, допускается наличие вкраплений белого и почти белого цвета наряду с вкраплениями более темного цвета.
Дозировка 600 мг
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне, допускается незначительная шероховатость поверхности; на изломе видно ядро от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, допускается наличие вкраплений белого и почти белого цвета наряду с вкраплениями более темного цвета.
Фармакокинетика
Абсорбция и распределение
При приеме внутрь быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию. Время достижения максимальной концентрации — 40–60 минут. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Биодоступность — 30%. Объем распределения — около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс — 10–15 мл/мин.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования.
Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%). Период полувыведения — 25 мин.
Фармакодинамика
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого действия. Является коферментом реакций декарбоксилировании альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, также снижает инсулинорезистентность, участвует в регулировании углеводного и липидного обменов, стимулирует обмен холестерина. Благодаря своим антиоксидантным свойствам, тиоктовая кислота защищает клетки от повреждения их продуктами распада, уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования белков в нервных клетках при сахарном диабете, улучшает микроциркуляцию и эндоневральный кровоток, повышает физиологическое содержание антиоксиданта глутатиона. Способствуя снижению концентрации, глюкозы в плазме крови, воздействует на альтернативный метаболизм глюкозы при сахарном диабете, снижает накопление патологических метаболитов в виде полиолов, и, тем самым, уменьшает отек нервной ткани. Благодаря участию в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности, фосфоинозитидов, благодаря чему улучшает поврежденную структуру клеточных мембран; нормализует энергетический обмен и проведение нервных импульсов. Тиоктовая кислота устраняет токсическое влияние метаболитов алкоголя (ацетальдегида, пировиноградной кислоты), уменьшает избыточное образование молекул свободных кислородных радикалов, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения конечностей.
Таким образом, тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое, гипогликемическое действие, улучшает метаболизм липидов.
Показания
Диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте и любому из вспомогательных веществ препарата.
— Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).
— Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение тиоктовой кислоты во время беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного опыта применения.
Исследования репродуктивной токсичности не выявили рисков отношении влияния на развитие плода и каких-либо эмбриотоксических свойств препарата.
Неизвестно, проникает ли тиоктовая кислота в материнское молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь, по 600 мг (1 таблетка по 600 мг или 2 таблетки по 300 мг) 1 раз в сутки. Препарат принимают натощак, за 30 минут до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. В тяжелых случаях лечение начинают с назначения препаратов тиоктовой кислоты в лекарственных формах для парентерального введения в течение 2–4 недель, затем пациента переводят на лечение пероральными формами препаратов тиоктовой кислоты. Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяется врачом.
Побочные действия
Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствие с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто — тошнота.
Очень редко — изжога, рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны иммунной системы
Очень редко — аллергические реакции — крапивница, кожная сыпь, зуд; системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).
Частота неизвестна — аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна — экзема.
Со стороны нервной системы
Часто — головокружение.
Очень редко — изменение вкусовых ощущений.
Со стороны обмена веществ и питания
Очень редко — развитие гипогликемии (в связи с улучшением утилизации глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройства зрения.
Взаимодействие
При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует применять одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция), а также молочными продуктами (из-за содержания в них кальция); интервал между приемом таких препаратов и тиоктовой кислотой должен составлять не менее 2 ч.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.
Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Передозировка
Симптомы
Головная боль, тошнота, рвота.
В случае острой передозировки (при применении 10–40 г) могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу).
При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг/кг массы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация.
Лечение
Симптоматическое (включая промывание желудка, прием активированного угля), при необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно важных функций. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.
Особые указания
Прием алкоголя снижает эффективность лечения препаратом, поэтому пациентам в период терапии препаратом Тиоктовая кислота следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами.
Употребление алкоголя во время лечения тиоктовой кислотой также является фактором риска развития и прогрессирования нейропатии.
У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
Одновременный прием пищи может препятствовать всасыванию тиоктовой кислоты.
При приеме препарата употребление молочных продуктов не рекомендуется (из-за содержания в них кальция). Интервал между приемом тиоктовой кислоты и употреблением молочных продуктов должен составлять не менее 2 ч.
Описано несколько случаев развития аутоимунного инсулинового синдрома у пациентов с сахарным диабетом на фоне лечения тиоктовой кислотой, который характеризовался частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Возможность развития аутоиммунного инсулинового синдрома определяется наличием у пациентов гаплотипов HLA-DRB1 *0406 и HLA-DRB 1*0403.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами специально не изучалось. Необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг и 600 мг.
По 50 или 60 таблеток в контейнер полимерный с навинчиваемой крышкой; по 1 контейнеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
По 10 таблеток в блистер ПВХ/алюминиевая фольга; по 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 блистеров помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения: ООО «ВИАЛ»
109316, Российская Федерация, г. Москва, проезд Остаповский, д. 5/1, стр. 2, этаж 6, офис №571
Производитель:
Протекх Биосистемс Пвт. Лтд., Индия
Бхагванпур, Рурки, округ Харидвар, Уттаракханд, Индия
В случае упаковки во вторичную (потребительскую) упаковку на российском заводе
АО «Кировская фармацевтическая фабрика»:
Упаковщик: АО «Кировская фармацевтическая фабрика», Россия
610000, Кировская обл., г. Киров, ул. Московская, д. 27а
Выпускающий контроль качества:
Протекх Биосистемс Пвт. Лтд., Индия
Бхагванпур, Рурки, округ Харидвар, Уттаракханд, Индия
В случае упаковки во вторичную (потребительскую) упаковку на российском заводе
АО «Кировская фармацевтическая фабрика»:
Упаковщик/Выпускающий контроль качества:
АО «Кировская фармацевтическая фабрика», Россия
610000, Кировская обл., г. Киров, ул. Московская, д. 27а
Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «ВИАЛ»
109316, Российская Федерация, г. Москва, проезд Остаповский, д. 5/1, стр. 2, этаж 6, офис №571
Тел.: +7-495-725-58-17
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна (Провизор)
Опыт работы: более 11 лет
Дата обновления: 13.03.2024
Аналоги (синонимы) препарата Тиоктовая кислота-Виал
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Способ применения и дозировка
Препарат
применяют внутрь, по 600 мг (по 2 таблетки дозировкой 300 мг,
или по 1 таблетке дозировкой 600 мг) 1 раз в сутки. Препарат
принимают натощак, за 30 минут до завтрака, не разжевывая и запивая
достаточным количеством воды.
В
тяжелых случаях лечение начинают с назначения препаратов тиоктовой кислоты в
лекарственных формах для парентерального введения в течение 2–4 недель,
затем пациента переводят на лечение пероральными формами препаратов тиоктовой
кислоты.
Продолжительность
курса лечения и необходимость его повторения определяется врачом.
Состав
На
одну таблетку:
Дозировка
300 мг
Действующее вещество:
Тиоктовая
кислота — 300 мг;
Вспомогательные вещества (ядро):
Целлюлоза
микрокристаллическая — 165,0 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) —
60,0 мг, кроскармеллоза натрия — 24,0 мг, повидон К‑25 —
21,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 18,0 мг, магния стеарат —
12,0 мг;
Вспомогательные вещества (оболочка):
Гипромеллоза
— 5,0 мг, гипролоза — 3,55 мг,
макрогол 4000
— 2,1 мг,
титана диоксид — 4,25 мг,
краситель хинолиновый желтый — 0,1 мг.
Дозировка
600 мг
Действующее вещество:
Тиоктовая
кислота — 600 мг;
Вспомогательные вещества (ядро):
Целлюлоза
микрокристаллическая — 330,0 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) —
120,0 мг, кроскармеллоза натрия — 48,0 мг, повидон К‑25 —
42,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 36,0 мг, магния стеарат —
24,0 мг;
Вспомогательные вещества (оболочка):
Гипромеллоза
— 10,0 мг, гипролоза — 7,1 мг, макрогол 4000 — 4,2 мг,
титана диоксид — 8,5 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,2 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Другие гиполипидемические средства
Фармакодинамика
Тиоктовая
кислота (альфа‑липоевая кислота) — эндогенный антиоксидант прямого
(связывает свободные радикалы) и непрямого (восстанавливает физиологическую
концентрацию глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы) действия; в
качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в
реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты (ПВК) и альфа‑кетокислот,
по биохимическому механизму действия близка к витаминам группы B.
Тиоктовая
кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое, гипогликемическое
действие, улучшает метаболизм липидов:
—
связываясь с
избыточным количеством свободных кислородных радикалов, защищает клетки от
повреждения их продуктами распада; при сахарном диабете уменьшает образование
конечных продуктов прогрессирующего гликирования белков в нервных клетках,
уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, повышает концентрацию антиоксиданта
глутатиона, тем самым, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезии,
ощущения жжения, боли и онемения конечностей;
—
участвует в
регулировании углеводного обмена (способствует снижению концентрации глюкозы в
плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, снижает
инсулинорезистентность тканей);
—
стимулирует
метаболизм холестерина, снижая его концентрацию в плазме крови; участвуя в
метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в
частности фосфоинозитидов, благодаря чему улучшается поврежденная структура
клеточных мембран; нормализуется энергетический обмен и проведение нервных импульсов.
Фармакокинетика
Абсорбция и распределение
При
приеме внутрь быстро и полно всасывается в желудочно‑кишечном тракте,
прием одновременно с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность — 30% вследствие
эффекта «первого прохождения» через печень. Время достижения максимальной
концентрации в плазме крови — 40–60 мин. Объем распределения — около
450 мл/кг. Общий плазменный клиренс — 10–15 мл/мин.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется
в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования.
Тиоктовая
кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%). Период полувыведения —
20–50 мин.
Показания
Диабетическая
полинейропатия, алкогольная полинейропатия.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата;
—
беременность,
период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения
препарата);
—
детский возраст
до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
—
непереносимость
лактозы, дефицит лактазы, глюкозо‑галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и лактации
Препарат
противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания из‑за
отсутствия достаточного опыта применения.
Исследования
репродуктивной токсичности не выявили рисков в отношении влияния на развитие
плода и каких-либо эмбриотоксических свойств препарата. Неизвестно, проникает
ли тиоктовая кислота в материнское молоко. При необходимости применения
препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание необходимо
прекратить.
Побочное действие
Частота
возникновения побочных эффектов приведена в соответствие с классификацией ВОЗ:
очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто
(≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко
(<1/10000).
Со стороны желудочно‑кишечного тракта
Часто: тошнота;
Очень редко:
изжога, рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны иммунной системы
Очень редко:
аллергические реакции — крапивница, кожная сыпь, зуд; системные аллергические
реакции (вплоть до развития анафилактического шока);
Частота неизвестна:
аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который
характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к
инсулину.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна:
экзема.
Со стороны нервной системы
Часто:
головокружение;
Очень редко:
изменение вкусовых ощущений.
Со стороны обмена веществ и питания
Очень редко:
развитие гипогликемии (в связи с улучшением утилизации глюкозы), симптомы
которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль,
расстройства зрения.
Передозировка
Симптомы
Головная
боль, тошнота, рвота.
В
случае острой передозировки (при применении 10–40 г) могут отмечаться
серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки;
выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу;
гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие
иногда к фатальному исходу).
При
подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более
10 таблеткам для взрослого или более 50 мг/кг массы тела для ребенка)
необходима немедленная госпитализация.
Лечение
Симптоматическое
(включая промывание желудка, прием активированного угля), при необходимости —
противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно важных функций.
Специфического
антидота нет. Гемодиализ не эффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При
одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение
эффективности цисплатина.
Тиоктовая
кислота связывает металлы, поэтому ее не следует применять одновременно с
препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния,
кальция), а также молочными продуктами (из‑за содержания в них кальция);
интервал между приемом таких препаратов и тиоктовой кислотой должен составлять
не менее 2 часов.
При
одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных
гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.
Усиливает
противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.
Этанол
и его метаболиты снижают терапевтическую активность тиоктовой кислоты.
Особые указания
У
пациентов с сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый
контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение
дозы инсулина или пероральных гипогликемических препаратов, чтобы избежать
развития гипогликемии.
Во
время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так
как при воздействии алкоголя терапевтический эффект тиоктовой кислоты
ослабляется.
Одновременный
прием пищи может препятствовать всасыванию тиоктовой кислоты.
Описано
несколько случаев развития аутоиммунного инсулинового синдрома у пациентов с
сахарным диабетом на фоне лечения тиоктовой кислотой, который характеризовался
частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Возможность
развития аутоиммунного инсулинового синдрома определяется наличием у пациентов
гаплотипов HLA‑DRBl*04:06
и HLA‑DRBl*04:03.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Влияние
на способность к управлению транспортными средствами и механизмами специально
не изучалось. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными
средствами и выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих
внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (пачка картонная)
Срок годности от даты производства
3 года
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(007353)-(РГ-RU) (23.10.2024) — Атолл ООО (Россия) — действует
Описание лекарственной формы
Дозировка 300 мг
Круглые
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до желто‑зеленого
цвета, на изломе — ядро от светло‑желтого до желтого цвета.
Дозировка 600 мг
Овальные
двояковыпуклые таблетки с риской c одной стороны,
покрытые пленочной оболочкой от желтого до желто‑зеленого цвета, на
изломе — ядро от светло‑желтого до желтого цвета.
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Самовывоз в Ростове-на-Дону
Ригла
Ростов-на-Дону, ул. Большая Садовая, 63
Юг Фарма
Ростов-на-Дону, ул. Щаденко, 2/256
Юг Фарма
Ростов-на-Дону, ул. Зорге, 52
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, пр-кт 40-лет Победы, 73/6
Юг Фарма
Ростов-на-Дону, пер. Крепостной переулок, 104
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, ул. 2-ая Краснодарская, 145/3
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, ул. Социалистическая, 140
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, ул. Зорге, 52
АптекаПлюс
Ростов-на-Дону, ул. Шаумяна, 13
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, пр-кт М.Нагибина, 35