Описание препарата Тиолепта® (раствор для инфузий, 12 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году
Дата согласования: 09.09.2013
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Тиолепта®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) | 300 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 28 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил А300) — 12 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 18 мг; кальция стеарат — 6 мг; лактоза (сахар молочный) — 150 мг; МКЦ — 80 мг; касторовое масло — 6 мг | |
| оболочка: Селекоат AQ-01812 (гипромеллоза — гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 400 — полиэтиленгликоль 400, макрогол 6000 — полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель хинолиновый желтый) |
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) | 600 мг |
| вспомогательные вещества: кальция стеарат; крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный (аэросил); кроскармеллоза натрия (примеллоза); лактоза (сахар молочный); касторовое масло; повидон (коллидон 30); МКЦ | |
| оболочка пленочная: Селекоат АQ-01812 (гипромеллоза — гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол — полиэтиленгликоль 400, макрогол 6000 — полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель хинолиновый желтый) |
| Раствор для инфузий | 1 мл |
| активное вещество: | |
| тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота)* | 12 мг |
| вспомогательные вещества: меглюмин (N-метил-D-глюкамин) — 15 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 400) — 30 мг; повидон (коллидон® 17РF или пласдон С15) — 10 мг; вода для инъекций — до 1 мл | |
| показатели: теоретическая осмолярность — 269 мосмоль/л | |
| * активным веществом является меглюминовая соль тиоктовой кислоты, получаемая из тиоктовой кислоты и меглюмина |
Описание лекарственной формы
Таблетки 300 мг: покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.
Таблетки 600 мг: покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, овальные. На изломе: светло-желтого цвета.
Раствор для инфузий: прозрачный светло-желтый или светло-желтый с зеленоватым оттенком.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Улучшает трофику нейронов. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.
Дополнительно для раствора для инфузий
Включение в состав раствора тиоктовой кислоты меглюмина, имеющего нейтральную реакцию, позволяет уменьшить выраженность побочных реакций.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в ЖКТ, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию. Tmax — 40–60 мин. Биодоступность — 30%.
Обладает эффектом первого прохождения через печень. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Vd — около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс — 10–15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%). T1/2 — 20–50 мин.
При в/в введении Tmax — 10–11 мин. AUC — около 5 мкг·ч/мл.
Показания
Диабетическая и алкогольная полинейропатия.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Дополнительно для таблеток
- непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием тиоктовой кислоты противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания (из-за отсутствия достаточного опыта применения).
Способ применения и дозы
Таблетки
Внутрь, 600 мг 1 раз в день.
Таблетки принимают натощак, приблизительно за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Длительность курса лечения определяет врач.
Раствор для инфузий
В/в. Капельно 600 мг (50 мл раствора 12 мг/мл) 1 раз в день вводят при тяжелых формах диабетической и алкогольной полинейропатии. В начале курса препарат вводят в/в в течение 2–4 нед. Затем возможен переход на пероральную форму препарата (таблетки) в дозе 600 мг/сут. Препарат следует вводить медленно, не более 50 мг тиоктовой кислоты за 1 мин. В/в введение возможно с помощью перфузора (длительность введения — не менее 12 мин).
При применении препарата флаконы с раствором для инфузий помещают в прилагаемые подвесные светозащитные футляры, изготовленные из ПЭ черного цвета.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Таблетки
Со стороны ЖКТ: тошнота, изжога, рвота, диарея, абдоминальные боли.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, возможны системные реакции вплоть до развития анафилактического шока.
Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением утилизации глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройство зрения.
Раствор для инфузий
После в/в введения возможны судороги, диплопия; точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит; при быстром введении возможно повышение ВЧД (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания. Перечисленные побочные эффекты проходят самостоятельно. Возможны аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока). Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).
Взаимодействие
При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует применять одновременно с препаратами, содержащими металлы (например препараты железа, магния, кальция), а также молочными продуктами (из-за содержания в них кальция); интервал между приемом таких препаратов и тиоктовой кислотой должен составлять не менее 2 ч.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.
Усиливает противовоспалительное действие ГКС.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами; этанолом.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
В случае острой передозировки (при применении 6–40 г для взрослого или более 50 мг/кг для ребенка) могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактат-ацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу), необходима немедленная госпитализация.
Лечение: симптоматическое, при необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно важных функций. Специфического антидота к препарату нет.
Особые указания
У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
В период лечения пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасным видами деятельности. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 10 или 15 шт. 1, 3, 6, 9 контурные ячейковые упаковки по 10 шт. или 2, 4, 6 контурные ячейковые упаковки по 15 шт. в пачке из картона.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 10 или 15 шт. 3, 6 контурных ячейковых упаковки по 10 шт. или 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 15 шт. в пачке из картона.
Раствор для инфузий, 12 мг/мл. Во флаконах из стекла 1-го гидролитического класса коричневого цвета, герметически укупоренных пробками резиновыми и обжатых колпачками алюминиевыми, по 25 или 50 мл. 1, 3, 5 или 10 фл. вместе с подвесными светозащитными футлярами по количеству флаконов, изготовленными из пленки ПЭВД черного цвета и перегородками из картона в пачке из картона.
Производитель
ЗАО «Канонфарма продакшн». Россия, 141100, Щелково, Московская обл., ул. Заречная, 105.
Тел.: +7 (495) 797-99-54; факс: +7 (495) 797-96-63.
www.canonpharma.ru.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
раствор для инфузий 12 мг/мл флакон темного стекла —
При температуре не выше 25 °C, во вторичной упаковке (в картонной пачке).
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг упаковка контурная ячейковая —
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (пачка картонная).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
600 ₽
Среди
5002
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно
из 820 аптек
Завтра или позже бесплатно
из 5002 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Действующее вещество:
Тиоктовая кислота
Форма выпуска:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Количество в упаковке:
30 шт.
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Тиолепта
• В наличии в
3047 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
5437 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
4101 аптеке
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
4695 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
2632 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
4121 аптеке
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Посмотреть все аналоги Тиолепта
Инструкция на Тиолепта 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) | 300 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 28 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил А300) — 12 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 18 мг; кальция стеарат — 6 мг; лактоза (сахар молочный) — 150 мг; МКЦ — 80 мг; касторовое масло — 6 мг | |
| оболочка: Селекоат AQ-01812 (гипромеллоза — гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 400 — полиэтиленгликоль 400, макрогол 6000 — полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель хинолиновый желтый) |
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) | 600 мг |
| вспомогательные вещества: кальция стеарат; крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный (аэросил); кроскармеллоза натрия (примеллоза); лактоза (сахар молочный); касторовое масло; повидон (коллидон 30); МКЦ | |
| оболочка пленочная: Селекоат АQ-01812 (гипромеллоза — гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол — полиэтиленгликоль 400, макрогол 6000 — полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель хинолиновый желтый) |
| Раствор для инфузий | 1 мл |
| активное вещество: | |
| тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота)* | 12 мг |
| вспомогательные вещества: меглюмин (N-метил-D-глюкамин) — 15 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 400) — 30 мг; повидон (коллидон® 17РF или пласдон С15) — 10 мг; вода для инъекций — до 1 мл | |
| показатели: теоретическая осмолярность — 269 мосмоль/л | |
| * активным веществом является меглюминовая соль тиоктовой кислоты, получаемая из тиоктовой кислоты и меглюмина |
Описание
Таблетки 300 мг: покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.
Таблетки 600 мг: покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, овальные. На изломе: светло-желтого цвета.
Раствор для инфузий: прозрачный светло-желтый или светло-желтый с зеленоватым оттенком.
Фармакодинамика
Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Улучшает трофику нейронов. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.
Дополнительно для раствора для инфузий
Включение в состав раствора тиоктовой кислоты меглюмина, имеющего нейтральную реакцию, позволяет уменьшить выраженность побочных реакций.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в ЖКТ, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию. Tmax — 40–60 мин. Биодоступность — 30%.
Обладает эффектом первого прохождения через печень. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Vd — около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс — 10–15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%). T1/2 — 20–50 мин.
При в/в введении Tmax — 10–11 мин. AUC — около 5 мкг·ч/мл.
Тиолепта: Показания
Диабетическая и алкогольная полинейропатия.
Способ применения и дозы
Таблетки
Внутрь, 600 мг 1 раз в день.
Таблетки принимают натощак, приблизительно за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Длительность курса лечения определяет врач.
Раствор для инфузий
В/в. Капельно 600 мг (50 мл раствора 12 мг/мл) 1 раз в день вводят при тяжелых формах диабетической и алкогольной полинейропатии. В начале курса препарат вводят в/в в течение 2–4 нед. Затем возможен переход на пероральную форму препарата (таблетки) в дозе 600 мг/сут. Препарат следует вводить медленно, не более 50 мг тиоктовой кислоты за 1 мин. В/в введение возможно с помощью перфузора (длительность введения — не менее 12 мин).
При применении препарата флаконы с раствором для инфузий помещают в прилагаемые подвесные светозащитные футляры, изготовленные из ПЭ черного цвета.
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием тиоктовой кислоты противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания (из-за отсутствия достаточного опыта применения).
Тиолепта: Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Дополнительно для таблеток
непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Тиолепта: Побочные действия
Таблетки
Со стороны ЖКТ: тошнота, изжога, рвота, диарея, абдоминальные боли.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, возможны системные реакции вплоть до развития анафилактического шока.
Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением утилизации глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройство зрения.
Раствор для инфузий
После в/в введения возможны судороги, диплопия; точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит; при быстром введении возможно повышение ВЧД (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания. Перечисленные побочные эффекты проходят самостоятельно. Возможны аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока). Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
В случае острой передозировки (при применении 6–40 г для взрослого или более 50 мг/кг для ребенка) могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактат-ацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу), необходима немедленная госпитализация.
Лечение: симптоматическое, при необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно важных функций. Специфического антидота к препарату нет.
Взаимодействие
При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует применять одновременно с препаратами, содержащими металлы (например препараты железа, магния, кальция), а также молочными продуктами (из-за содержания в них кальция); интервал между приемом таких препаратов и тиоктовой кислотой должен составлять не менее 2 ч.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.
Усиливает противовоспалительное действие ГКС.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами; этанолом.
Особые указания
У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
В период лечения пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасным видами деятельности. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 10 или 15 шт. 1, 3, 6, 9 контурные ячейковые упаковки по 10 шт. или 2, 4, 6 контурные ячейковые упаковки по 15 шт. в пачке из картона.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 10 или 15 шт. 3, 6 контурных ячейковых упаковки по 10 шт. или 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 15 шт. в пачке из картона.
Раствор для инфузий, 12 мг/мл. Во флаконах из стекла 1-го гидролитического класса коричневого цвета, герметически укупоренных пробками резиновыми и обжатых колпачками алюминиевыми, по 25 или 50 мл. 1, 3, 5 или 10 фл. вместе с подвесными светозащитными футлярами по количеству флаконов, изготовленными из пленки ПЭВД черного цвета и перегородками из картона в пачке из картона.
Условия отпуска
Производитель
ЗАО «Канонфарма продакшн». Россия, 141100, Щелково, Московская обл., ул. Заречная, 105.
Тел.: +7 (495) 797-99-54; факс: +7 (495) 797-96-63.
www.canonpharma.ru.
Характеристики
Торговое название
Тиолепта
Действующее вещество (МНН)
Тиоктовая кислота
Дозировка или размер
600 мг
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Производитель
Канонфарма продакшн
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Тиолепта 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Все товары на сайте имеют сертификат соответствия.
Подробнее о гарантии
Дозировки и формы выпуска Тиолепта
• В наличии в
5006 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
3523 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
4819 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Цены в аптеках на Тиолепта 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Социальная Аптека
от 701 ₽
История стоимости Тиолепта 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
минимальнаясредняямаксимальная
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Тиолепта и наличие в аптеках в Москве
600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
У меня диабет, в последнее время заметила, что ноги стали часто неметь и болеть, особенно по утрам. Сказала об это врачу, он прописал курс Тиолепты. Препарат улучшает кровоток, это заметно по самочувствию, ноги стали менее тяжелыми. Побочек не увидела, в целом всё хорошо
Покупаю уже вторую упаковку, эффективно и без явных побочных эффектов.
Сахарный диабет дал мне осложнение, диагностировали диабетическую полинейропатию, когда поражаются малые кровеносные сосуды. Симптомы самые неприятные. Регулярно немеют ступни и голеностоп, ночью они еще и болят. Когда стало понятно, что ко мне прицепилась еще и эта болячка, эндокринолог сразу прописала этот препарат. Пью натощак 600 мг в таблетках. Быстро помогает, буквально минут через 40 становится легче по ощущениям. Врач предупредил, что буду принимать длительно.
Смотреть все отзывы
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Тиолепта, 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Тиолепта, 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт. в Москве от 505 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Тиолепта, 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
На информационном ресурсе применяются
рекомендательные технологии
.
Способ применения и дозировка
Внутрь
натощак, приблизительно за 30 минут до первого приема пищи, не разжевывая
и запивая достаточным количеством воды по 600 мг (1 таблетка)
1 раз в день.
Максимальная
суточная доза — 600 мг.
Максимальный
курс приема препарата — 3 месяца. В некоторых случаях прием препарата предполагает
более длительное применение, сроки которого определяются лечащим врачом.
Состав
1
таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество
Тиоктовая
(альфа-липоевая) кислота — 600,0 мг.
Вспомогательные вещества
Кальция
стеарат 31,0 мг, крахмал картофельный 27,4 мг, кремния диоксид
коллоидный 27,6 мг, кроскармеллоза натрия 49,6 мг, лактозы моногидрат
232,0 мг, повидон К‑30 65,2 мг, целлюлоза микрокристаллическая
(тип 101) 167,2 мг.
Состав пленочной оболочки
Опадрай
20А220053 желтый 40,000 мг, в том числе: гипролоза
(гидроксипропилцеллюлоза) 12,000 мг, гипромеллоза
(гидроксипропилметилцеллюлоза) 11,600 мг, краситель железа оксид желтый
1,652 мг, краситель солнечный закат желтый 0,008 мг, тальк
4,000 мг, титана диоксид 10,740 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Другие метаболики
Фармакодинамика
Тиоктовая
(альфа-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные
радикалы) и непрямого (восстанавливает внутриклеточный уровень глутатиона,
повышает активность супероксиддисмутазы) действия. Является коферментом реакций
декарбоксилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует
снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации
гликогена в печени, также снижает инсулинорезистентность, участвует в
регулировании углеводного и липидного обменов, стимулирует обмен холестерина,
улучшает функцию печени. Благодаря своим антиоксидантным свойствам, тиоктовая
кислота защищает клетки от повреждения их продуктами распада, уменьшает
образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования белков в
нервных клетках при сахарном диабете, улучшает микроциркуляцию и эндоневральный
кровоток, повышает физиологическое содержание антиоксиданта глутатиона.
Способствуя снижению концентрации глюкозы в плазме крови, воздействует на
альтернативный метаболизм глюкозы при сахарном диабете, снижает накопление
патологических метаболитов в виде полиолов, и, тем самым, уменьшает отек
нервной ткани. Благодаря участию в метаболизме жиров, тиоктовая кислота
увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности, фосфоинозитидов, благодаря
чему улучшает поврежденную структуру клеточных мембран; нормализует энергетический
обмен и проведение нервных импульсов. Тиоктовая кислота устраняет токсическое
влияние метаболитов алкоголя (ацетальдегида, пировиноградной кислоты),
уменьшает избыточное образование молекул свободных кислородных радикалов,
уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, ослабляя проявления полинейропатии
в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения конечностей.
Таким
образом, тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое,
гипогликемическое действие, улучшает метаболизм липидов.
Фармакокинетика
Абсорбция и распределение
При
приеме внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, прием
одновременно с пищей снижает абсорбцию. Время достижения максимальной
концентрации — 40–60 минут. Обладает эффектом «первого прохождения» через
печень. Биодоступность — 30%. Объем распределения — около 450 мл/кг. Общий
плазменный клиренс — 10–15 мл/мин.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется
в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования.
Тиоктовая
кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%).
Период
полувыведения — 25 мин.
Показания
—
Диабетическая
полинейропатия.
—
Алкогольная
полинейропатия.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к тиоктовой кислоте и любому из вспомогательных веществ
препарата.
—
Беременность,
период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения
препарата).
—
Детский возраст
до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Применение при беременности и лактации
Применение
тиоктовой кислоты во время беременности противопоказано в связи с отсутствием
достаточного опыта применения.
Исследования
репродуктивной токсичности не выявили рисков в отношении влияния на развитие
плода и каких-либо эмбриотоксических свойств препарата.
Неизвестно,
проникает ли тиоктовая кислота в материнское молоко. При необходимости
применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание
необходимо прекратить.
Побочное действие
Частота
возникновения побочных эффектов приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:
Очень
часто — ≥1/10
Часто
— от ≥1/100 до <1/10;
Нечасто
— от ≥1/1000 до <1/100;
Редко
— от ≥1/10000 до <1/1000;
Очень
редко — <1/10000.
Со стороны желудочного тракта
Часто
— тошнота.
Очень
редко — тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны иммунной системы
Очень
редко — аллергические реакции — крапивница, кожная сыпь, зуд, системные
аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).
Частота
неизвестна — аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом,
который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия антител к
инсулину.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Частота
неизвестна — экзема.
Со стороны нервной системы
Очень
редко: изменение или нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны обмена веществ и питания
Очень
редко — развитие гипогликемии (в связи с улучшением утилизации глюкозы),
симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную
боль, расстройства зрения.
Передозировка
Симптомы
Головная
боль, тошнота, рвота.
В
случае острой передозировки (при применении 10–40 г) могут отмечаться
серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки;
выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу;
гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие
иногда к фатальному исходу).
При
подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более
5 таблеток для взрослого или более 50 мг/кг массы тела для ребенка)
необходима немедленная госпитализация.
Лечение
Симптоматическое
(включая промывание желудка, прием активированного угля), при необходимости —
противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно важных функций.
Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При
одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение
эффективности цисплатина.
Тиоктовая
кислота связывает металлы, поэтому ее не следует применять одновременно с
препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния,
кальция), а также молочными продуктами (из-за содержания в них кальция).
Интервал между приемом таких препаратов и тиоктовой кислотой должен составлять
не менее 2 часов.
При
одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных
гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.
Тиоктовая
кислота усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.
Этанол
и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Особые указания
Прием
алкоголя снижает эффективность лечения препаратом, поэтому пациентам в период
терапии препаратом Тиолепта® следует воздержаться от употребления
алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах
между курсами.
Употребление
алкоголя во время лечения тиоктовой кислотой также является фактором риска
развития и прогрессирования нейропатии.
У
пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации
глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях
необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического
препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
Одновременный
прием пищи может препятствовать всасыванию тиоктовой кислоты.
При
приеме препарата употребление молочных продуктов не рекомендуется (из‑за
содержания в них кальция). Интервал между приемом тиоктовой кислоты и
употреблением молочных продуктов должен составлять не менее 2 ч.
Описано
несколько случаев развития аутоиммунного инсулинового синдрома у пациентов с
сахарным диабетом на фоне лечения тиоктовой кислотой, который характеризовался
частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Возможность
развития аутоиммунного инсулинового синдрома определяется наличием у пациентов
гаплотипов HLA‑DRB1*0406 и HLA‑DRB1*0403.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Влияние
приема тиоктовой кислоты на способность к управлению транспортными средствами и
механизмами специально не изучалось. Учитывая возможные нежелательные реакции
(головокружение и развитие симптомов гипогликемии), необходимо соблюдать
осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при
занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (пачка картонная)
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(004069)-(РГ-RU) (19.12.2023) — Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Таблетки
круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета.
На поперечном разрезе — светло-желтого цвета.
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Самовывоз в Москве
Фармленд
Москва, ул. Шолохова, 22
ТРИКА
Москва, ул. Авиамоторная, 51
Планета Здоровья
Москва, ул. Арсюкова, 5А
Планета Здоровья
Москва, ул. Мусы Джалиля, 28, к.1
ВИТА
Москва, проезд Локомотивный, 21
Планета Здоровья
Москва, ул. Ясеневая, 39
Планета Здоровья
Москва, пл. Тверская застава, 5, к.1
Планета Здоровья
Москва, ул. Академика Понтрягина, 19
Планета Здоровья
Москва, ул. Покровская, 31
ВИТА
Москва, ул. Сеславинская, 16, к.1
Действующие вещества
Тиоктовая кислота
Форма выпуска
Таблетки
Состав
В 1 таблетке содержится: Тиоктовая кислота 600 мгВспомогательные вещества: кальция стеарат; крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный (аэросил); кроскармеллоза натрия (примеллоза); лактоза (сахар молочный); касторовое масло; повидон (коллидон 30); МКЦОболочка пленочная: Селекоат АQ-01812 (гипромеллоза — гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол — полиэтиленгликоль 400, макрогол 6000 — полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель хинолиновый желтый)
Фармакологический эффект
Препарат представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Тиоктовая (α-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ клетки, она выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от реактивных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ, и от тяжелых металлов. Тиоктовая кислота проявляет синергизм по отношению к инсулину, что связано с повышением утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ (прием с пищей снижает всасывание), Cmax достигается в течение 25–60 мин. Биодоступность составляет 30–60% (вследствие пресистемной биотрансформации). В печени окисляется и конъюгирует. Объем распределения — около 450 мл/кг. Экскретируется почками в виде метаболитов (80–90%) с T1/2 20–50 мин. Общий плазменный Cl — 10–15 мл/мин.
Показания
— диабетическая полиневропатия;- алкогольная полиневропатия.
Противопоказания
— беременность;- период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Меры предосторожности
В период лечения необходим регулярный контроль концентрации глюкозы в крови (особенно в начале терапии) у пациентов с сахарным диабетом. Пациентам рекомендуется воздерживаться от приема алкогольных напитков во время лечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.Категория действия на плод по FDA — не определена.На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Препарат назначают по 600 мг (1 таблетки) 1 раз/сут.Таблетки принимают утром, натощак, приблизительно за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Длительность курса лечения определяет врач.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможно — диспепсия, тошнота, рвота, изжога.Со стороны обмена веществ: возможно — развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожные проявления (в т.ч. крапивница).Обычно препарат хорошо переносится пациентами.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.Лечение: симптоматическая терапия, поддержание жизненно важных функций. Специфический антидот неизвестен.
Взаимодействие с другими препаратами
Усиливает эффекты пероральных гипогликемических препаратов и инсулина (может потребоваться снижение дозы гипогликемических средств). Тиоктовая кислота (в виде раствора для инфузий) снижает эффективность цисплатина. Тиоктовая кислота (в виде раствора для инфузий) несовместима с раствором декстрозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), взаимодействующими с дисульфидными и SH-группами. Алкоголь может снизить эффективность тиоктовой кислоты.
Особые указания
При одновременном применении возможно усиление гипогликемического действия инсулина и пероральных гипогликемических средств.При одновременном применении с цисплатином возможно уменьшение его эффективности.
Отпуск по рецепту
Да