16.06.2017
Типовая
инструкция по применению государственных символов Республики Казахстан при
проведении национальных, государственных праздников, а также иных торжественных
мероприятий в организациях образования
Приказ И.о. Министра образования и науки Республики Казахстан от 6 июня 2012
года № 261
В целях совершенствования патриотического воспитания подрастающего поколения и
пропаганды Государственных символов Республики Казахстан в организациях
образования ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить типовую инструкцию по применению
государственных символов Республики Казахстан при проведении национальных,
государственных праздников, а также иных торжественных мероприятий в
организациях образования согласно приложению.
2. Директорам департаментов: дошкольного и
среднего образования (Жонтаева Ж.А.), технического и профессионального
образования (Борибеков К.К.), высшего и послевузовского образования (Жакыпова
Ф.Н.), молодежной политики (Кожахмет М.Д.) довести данный приказ до сведения
первых руководителей учебных заведений, начальников областных управлений
образования и гг.Астана, Алматы и руководителей республиканских
подведомственных организаций образования.
3. Отменить приказ Министра образования и науки
Республики Казахстан от 9 апреля 2005 года № 227 «Об утверждении Правил о
церемониале применения государственных символов Республики Казахстан при
проведении торжественных мероприятий в организациях образования».
4. Контроль за исполнением настоящего приказа
возложить на вице-министра образования и науки Сарыбекова М.Н.
5. Настоящий приказ вступает в силу со дня
подписания.
И.о.
Министра
М. Орунханов
Приложение
Утвержден Приказом
Министра образования и науки
Республики Казахстан
от 6 июня 2012 года № 261
Типовая инструкция
по применению государственных символов Республики Казахстан при
проведении национальных, государственных праздников, а также
иных торжественных мероприятий в организациях образования
1. Типовая инструкция по применению государственных символов Республики Казахстан при проведении национальных, государственных праздников, а также иных торжественных мероприятий в организациях образования разработана в соответствии с Конституционным законом Республики Казахстана от 4 июня 2007 года «О государственных символах в Республике Казахстан», а также постановлением Правительства Республики Казахстан от 2 октября 2007 года № 873 «Правила размещения Государственного Флага, Государственного Герба Республики Казахстан и изображений, а также текста Государственного Гимна Республики Казахстан», в целях детализации применения и размещения Государственных символов Республики Казахстан при проведении национальных, государственных праздников, а также иных торжественных мероприятий в организациях образования.
2. В целях воспитания гражданственности и патриотизма, любви к своей Родине — Республике Казахстан, формирования уважения к государственным символам Республики Казахстан, а также понимания их сущности и значения их изучение включается в основные общеобразовательные программы организаций образования среднего общего, начального профессионального, среднего профессионального и высшего профессионального образования.
В организациях образования, реализующих образовательные программы среднего общего, начального профессионального, среднего профессионального и высшего профессионального образования, постоянно в специально отведенном видном месте устанавливается Государственный Флаг, размещается Государственный Герб либо их изображения, а также текст Государственного Гимна Республики Казахстан на государственном языке.
3. Государственный Флаг Республики Казахстан должен быть установлен в зданиях организаций образования.
4. Государственный Флаг Республики Казахстан, постоянно устанавливаемый на зданиях организаций образования, должен освещаться в темное время суток.
5. При проведении организациями образования в Дни национальных, государственных праздников, а также иных торжественных мероприятий необходимо обязательно использовать государственные символы Республики Казахстан.
6. Флаги общественных объединений и других организаций не могут быть идентичны Государственному Флагу Республики Казахстан.
Государственный Флаг Республики Казахстан размещается не ниже других флагов.
7. Стенды (плакаты) с изображением Государственного Флага, Государственного Герба, текста Государственного Гимна Республики Казахстан должен быть эстетично оформлены и размещаться вдали от хозяйственно-бытовых комнат, прохода и гардероба.
8. При размещении изображений Государственного Флага, Государственного Герба, текст Государственного Гимна Республики Казахстан на стендах (плакатах) должно соблюдаться одноуровневое расположение изображений государственных символов, а также их очередность: Флаг, Герб, Гимн.
9. В Дни национальных, государственных праздников, а также иных торжественных мероприятий в начале мероприятий всеми участниками, стоя, исполняется (выслушивают) Государственный Гимн Республики Казахстан, при этом граждане Республики Казахстан прикладывают правую руку к сердцу.
Торжественное поднятие и установка Государственного Флага Республики Казахстан сопровождаются исполнением Государственного Гимна, при этом присутствующие поворачиваются лицом к Флагу.
10. Государственный Гимн исполняется в оркестровом, хоровом, оркестрово-хоровом либо ином вокальном и инструментальном исполнении. При этом могут использоваться средства звукозаписи.
Допускается сокращенное исполнение Государственного Гимна Республики Казахстан.
11. На торжественном мероприятии, посвященном началу и окончанию учебного года, Государственный Флаг Республики Казахстан вносится знаменной группой строевым шагом после команды: «Внимание!», «Государственный Флаг Республики Казахстан — внести!».
Знаменная группа с Государственным Флагом Республики Казахстан после прохождения перед строем размещается в головной части школьной линейки.
12. После вноса Государственного Флага Республики Казахстан всеми участниками, стоя, исполняется (выслушивают) Государственный Гимн Республики Казахстан, при этом граждане Республики Казахстан.
13. По завершению мероприятия по команде: «Внимание!», «Государственный Флаг Республики Казахстан — вынести!» выполняется ритуал выноса Государственного Флага Республики Казахстан.
14. На мероприятиях, посвященных началу и окончанию учебного года, используется Государственный Гимн при поднятии Государственного Флага Республики Казахстан на флагштоке.
Государственный Флаг Республики Казахстан, укрепленный на флагштоке, поднимается после команды: «Государственный Флаг Республики Казахстан — Поднять!». Право на его поднятие предоставляется отличникам учебы.
15. В конце мероприятия после команды: «Государственный Флаг Республики Казахстан — Спустить!» знаменная группа спускает Государственный Флаг Республики Казахстан и по команде: «Государственный Флаг Республики Казахстан — вынести!» знаменная группа, пройдя перед строем учащихся, выносит Государственный Флаг.
16. В организациях образования создается постоянно действующая комиссия по замене и уничтожению государственных символов Республики Казахстан.
Комиссия осуществляет замену и уничтожение государственных символов Республики Казахстан, не соответствующих государственным стандартам (флаг – СТ РК 988-2007, герб – СТ РК 989-2008), путем сжигания, расплавления, измельчения на кусочки размером не более 2,5 квадратных сантиметров, дробления, превращения в бесформенную массу или порошок, в целях исключения возможности их повторного применения.
Замена Государственного Флага, Государственного Герба Республики Казахстан, несоответствующим государственным стандартам, осуществляется в течение одного рабочего дня.
17. Руководитель организации образования несет персональную ответственность за правильное размещение и использование государственных символов Республики Казахстан и обеспечивает их пропаганд
Цены в аптеках Алматы
Аквадетрим витамин д3, капли, 15 тыс МЕ / 1 мл 10 мл ×1
для приема внутрь, Химфарм, Казахстан • Без рецепта
Аквадетрим витамин д3, капли, 15 тыс МЕ / 1 мл 10 мл ×2
для приема внутрь, Химфарм, Казахстан • Без рецепта
Аналоги
Аква д3 бэби, капли, 10 мл ×1
для приема внутрь, Мирролла, Россия • Без рецепта
Видроп, капли, 15 мл ×1
для приема внутрь, Медикал Юнион Фармасьютикалс, Египет • Без рецепта
Витамин д3 400 ме, капли, 59 мл ×1
для приема внутрь, NOW International, США • Без рецепта
Витамин д3 тева, капли, 4000 ме 10 мл ×1
для приема внутрь, Тева Чех Индастриз с.р.о., Чешская Республика • По рецепту
Д3-капелька, капли, 4 тыс ×1
для приема внутрь, Тева, Германия • Без рецепта
Торговое наименование
АКВАДЕТРИМ витамин Д3
Международное непатентованное название
Колекальциферол
Показания к применению
Профилактика и лечение
- профилактика и лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых
- профилактика рахита у недоношенных новорожденных
- профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых, имеющих риск данного состояния без патологии всасывания в кишечнике
- профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых при мальабсорбции
- лечение гипопаратиреоза у взрослых
В составе комплексной терапии
- остеопороз.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, особенно к бензиловому спирту
— гипервитаминоз витамина Д
— почечная недостаточность
— повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче
— кальциевые почечные камни
— саркоидоз.
Необходимые меры предосторожности при применении
Избегать передозировки.
Слишком высокие дозы витамина Д3, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза Д.
Определение суточной потребности ребенка в витамине Д и способ его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.
С осторожностью применять у иммобилизованных пациентов, у пациентов, принимающих тиазидные диуретики, у пациентов с мочекаменной болезнью, а также пациентам с заболеванием сердца и принимающих сердечные гликозиды.
Не применять одновременно с витамином Д3 препараты кальция в высоких дозах.
Не следует принимать витамин Д при псевдогипопаратиреозе, так как при этом заболевании потребность в витамине Д может быть снижена, что может привести к риску длительной передозировки.
При длительном приеме витамина Д3 в суточной дозировке, превышающей 1 000 МЕ, следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.
Учитывая содержание сахарозы, противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сукразы-изомальтазы. При длительном применении оказывает повреждающее действие на зубы.
Витамин Д должен назначаться с крайней осторожностью у новорожденных с малыми размерами переднего родничка.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Противоэпилептические средства (особенно фенитоин и фенобарбитал), рифампицин снижают реабсорбцию витамина Д3.
Применение витамина Д3 одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии.
Одновременное применение витамина Д3 с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).
Длительное применение антацидных средств, содержащих алюминий и магний, в комбинации с витамином Д3 может способствовать повышению концентрации алюминия в крови и как следствие – токсическому влиянию алюминия на костную ткань и гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью.
Препараты содержащие высокие концентрации кальция и фосфора увеличивают риск развития гиперфосфатемии. Одновременное применение с другими аналогами витамина Д повышает риск развития гипервитаминоза витамина Д.
Кетоконазол может угнетать как биосинтез, так и катаболизм 1,25(ОН)2‑колекальциферола.
Специальные предупреждения
Во время беременности или лактации
Не следует применять в высоких дозах у беременных женщин, в связи с возможным тератогенным действием в случае передозировки (очень высокие дозы во время беременности вероятно являются причиной слабоумия и врожденных пороков развития сердца у детей).
С осторожностью следует назначать витамин Д3 в период лактации, так как препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Дозу препарата следует устанавливать индивидуально, учитывая общее применение кальция (как в ежедневном рационе питания, так и в виде лекарственных препаратов).
Препарат принимают внутрь в ложке с небольшим количеством жидкости.
1 капля содержит около 500 МЕ витамина Д3. Для того чтобы точно отмерить дозу препарата, следует во время счета капель держать флакон под углом 45°.
Профилактика дефицита витамина Д
Детям со 2-й недели жизни и взрослым по 500 МЕ (1 капля) в сутки.
Лечение дефицита витамина Д
Дозу препарата устанавливает врач индивидуально, в зависимости от степени недостаточности витамина Д.
Витамин Д зависимый рахит
Детям от 3000 МЕ до 10000 МЕ (6-20 капель) в сутки.
Остеомаляция, связанная с применением противосудорожных средств
Дети – 1000 МЕ (2 капли) в сутки.
Взрослые – 1000-4000 МЕ (2-8 капель) в сутки.
При остеомаляции и остеопорозе в составе комплексной терапии – 500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки. Доза определяется врачом индивидуально, в зависимости от причины и тяжести заболевания.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Передозировка витамина Д3, может отмечаться в результате применения высоких доз препарата.
Симптомы: гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальцификация почек, поражение костей, нарушения со стороны сердечно сосудистой системы. Гиперкальциемия наступает после продолжительного применения витамина Д3 в дозах 50000-100000 МЕ/сутки. При передозировке препарата развиваются: мышечная слабость, отсутствие аппетита, тошнота рвота, запор, сильная жажда, сухость во рту, полиурия, летаргия, конъюнктивит, светобоязнь, панкреатит, потеря массы тела, усиленное потоотделение, кожный зуд, водянистые выделения из носа, гипертермия, снижение либидо, депрессия, психотические расстройства, гиперхолестеринемия, повышенная активность трансаминаз, артериальная гипертензия, нарушение сердечного ритма, уремия, головная боль, мышечные и суставные боли, снижение массы тела, нарушение функции почек, нефролитиаз.
Лечение: отмена препарата, обильное питье, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Не отмечаются при применении в рекомендуемых дозах. В случае редко отмечаемой индивидуальной повышенной чувствительности к витамину Д или в результате применения слишком высоких доз в течение продолжительного периода может возникнуть передозировка витамина Д, гипервитаминоз витамина Д, проявляющиеся как:
- гиперкальциемия и гиперкальциурия
- аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница)
- расстройства желудочно-кишечного тракта (запор, метеоризм, тошнота, боли в животе или диарея).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Один мл содержит
активное вещество – колекальциферол, 0.375 мг (15000 МЕ)
вспомогательные вещества: макроголглицерол рицинолеат, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, кислоты лимонной моногидрат, ароматизатор «Анис», спирт бензиловый, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата разливают во флаконы стеклянные темного цвета, укупоренные пробками-капельницами и навинчиваемыми крышками с кольцом первого вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку.
По 1 или 2 флакона вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Допускается информацию из утвержденной инструкции по медицинскому применению на казахском и русском языках наносить на пачку.
Срок хранения
2 года.
После первого вскрытия упаковки срок хранения 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
АО «Химфарм», Республика Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона: +7 7252 (610151)
Номер автоответчика: +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты: complaints@santo.kz
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона: +7 7252 (610151)
Номер автоответчика: +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты: complaints@santo.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Химфарм», Республика Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона: +7 7252 (610150)
Адрес электронной почты: phv@santo.kz; infomed@santo.kz
Аквадетрим витамин Д3
МНН: Колекальциферол
Производитель: Медана Фарма АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Colecalciferol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015670
Информация о регистрации в РК:
27.12.2019 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
АКВАДЕТРИМ витамин Д3
Международное непатентованное название
Колекальциферол
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь 15 000 ME/мл, 10 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активного вещества — колекальциферола 15 000 МЕ,
вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахaроза, натрия гидрофосфата додекагидрат, кислоты лимонной моногидрат, аромат анисовый, спирт бензиловый, вода очищенная.
Описание
Прозрачная, беcцветная, жидкость (допускается опалесценция) с запахом аниса.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Витамин А и Д и их комбинация. Витамин Д и его производные. Колекальциферол.
Код АТХ А11СС05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Водный раствор витамина Д3 лучше всасывается, чем масляный раствор (что имеет значение при применении у недоношенных детей). После перорального применения колекальциферола всасывание происходит в тонком кишечнике при помощи пассивной диффузии от 50 до 80 % дозы.
Абсорбируется быстро (в дистальном отделе тонкого кишечника), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. TCmax (период максимальной концентрации) в тканях — 4-5 ч, затем концентрация препарата несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Депонируется в печени.
Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках — из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксихолекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Период полувыведения в крови составляет несколько дней и может увеличиваться в случае заболеваний почек.
Витамин Д и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество — почками. Кумулирует.
Фармакодинамика
Аквадетрим витамин Д3 является антирахитическим препаратом. Самой важной функцией Аквадетрим витамин Д3 является регулирование метаболизма кальция и фосфата, что способствует минерализации и росту скелета. Витамин Д3 является естественной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. Играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также реабсорбцию кальция и фосфатов почками. Ионы кальция участвуют в ряде важных биохимических процессах, обусловливающих поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, в проведении нервного возбуждения, в процессе свертывания крови. Аквадетрим витамин Д3 стимулирует продукцию лимфокинов.
Показания к применению
Профилактика и лечение
-
профилактика и лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых
-
профилактика рахита у недоношенных новорожденных
-
профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых, имеющих риск данного состояния без патологии всасывания в кишечнике
-
профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых при мальабсорбции
-
лечение гипопаратиреоза у взрослых
В составе комплексной терапии
-
остеопороз
Способ применения и дозы
Дозу препарата следует устанавливать индивидуально, учитывая общее применение кальция (как в ежедневном рационе питания, так и в виде лекарственных препаратов).
Препарат принимают перорально с небольшим количеством жидкости.
1 капля содержит около 500 МЕ витамина Д3. Для того чтобы точно отмерить дозу препарата, следует во время счета капель держать флакон под углом 45°.
Профилактика дефицита витамина Д:
Детям со 2-й недели жизни и взрослым по 500 МЕ (1 капля) в сутки
Лечение дефицита витамина Д:
Дозу препарата устанавливает врач индивидуально, в зависимости от степени недостаточности витамина Д
Витамин Д зависимый рахит:
Детям от 3000 МЕ до 10000 МЕ (6-20 капель) в сутки
Остеомаляция, связанная с применением противосудорожных средств:
Дети- 1000 МЕ (2 капли в сутки)
Взрослые – 1000-4000 МЕ (2-8 капель) в сутки
При остеомаляции и остеопорозе в составе комплексной терапии -500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки. Доза определяется врачом индивидуально, в зависимости от причины и тяжести заболевания.
Побочные действия
Не отмечаются при применении в рекомендуемых дозах. В случае редко отмечаемой индивидуальной повышенной чувствительности к витамину Д3 или в результате применения слишком высоких доз в течение продолжительного периода может возникнуть передозировка витамина Д3, гипервитаминоз витамина Д3.
-
гиперкальциемия и гиперкальциурия
-
аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница)
-
расстройства желудочно-кишечного тракта (запор, метеоризм, тошнота, боли в животе или диарея)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующему веществу или к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту
— гипервитаминоз витамина Д
— почечная недостаточность
— повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче
— кальциевые почечные камни
— саркоидоз
Лекарственные взаимодействия
Противоэпилептические средства (особенно фенитоин и фенобарбитал), рифампицин снижают реабсорбцию витамина Д3.
Применение витамина Д3 одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии.
Одновременное применение витамина Д3 с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).
Длительное применение антацидных средств, содержащих алюминий и магний, в комбинации с витамином Д может способствовать повышению концентрации алюминия в крови и как следствие – токсическому влиянию алюминия на костную ткань и гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью.
Препараты содержащий высокие концентрации кальция и фосфора увеличивают риск развития гиперфосфатемии. Одновременное применение с другими аналогами витамина Д повышает риск развития гипервитаминоза витамина Д.
Кетоконазол может угнетать как биосинтез, так и катаболизм 1,25(ОН)2-колекальциферола.
Витамин Д является антагонистом препаратов, применяемых при гиперкальциемии: кальцитонин, этидронат, памидронат.
Особые указания
Избегать передозировки.
Слишком высокие дозы витамина Д3, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза Д3.
Определение суточной потребности ребенка в витамине Д и способ его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.
С осторожностью применять у иммобилизованных пациентов, у пациентов, принимающих тиазидные диуретики, у пациентов с мочекаменной болезнью, а также пациентам с заболеванием сердца и принимающих сердечные гликозиды.
Не применять одновременно с витамином Д3 препараты кальция в высоких дозах.
Не следует принимать витамин Д при псевдогипопаратиреозе, так как при этом заболевании потребность в витамине Д может быть снижена, что может привести к риску длительной передозировки.
Лечение проводится под периодическим контролем уровня кальция и фосфора в крови и моче.
В составе препарата бензиловый спирт, возможно возникновение анафилактоидной реакции.
Учитывая содержание сахарозы, пациенты с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы, не должны принимать лекарственный продукт.
Витамин Д должен назначаться с крайней осторожностью у новорожденных с малыми размерами переднего родничка.
Период беременности и лактации
Не следует применять в высоких дозах у беременных женщин, в связи с возможным тератогенным действием в случае передозировки (очень высокие дозы во время беременности вероятно являются причиной слабоумия и врожденных пороков развития сердца у детей)
С осторожностью следует назначать Витамин Д3 в период лактации, так как препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Передозировка витамина Д3, может отмечаться в результате применения высоких доз препарата.
Симптомы: гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальцификация почек, поражение костей, нарушения со стороны сердечно сосудистой системы. Гиперкальциемия наступает после продолжительного применения витамина Д в дозах 50000-100000 МЕ /сутки. При передозировке препарата развиваются: мышечная слабость, отсутствие аппетита, тошнота рвота, запор, сильная жажда, сухость во рту, полиурия, летаргия, конъюнктивит, светобоязнь, панкреатит, потеря массы тела, усиленное потоотделение, кожный зуд, водянистые выделения из носа, гипертермия, снижение либидо, депрессия, психотические расстройства, гиперхолестеринемия, повышенная активность трансаминаз, артериальная гипертензия, нарушение сердечного ритма, уремия, головная боль, мышечные и суставные боли, снижение массы тела, нарушение функции почек, нефролитиаз.
Лечение: отмена препарата, обильное питье, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл во флаконы из темного стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками-капельницами и навинчиваемыми полиэтиленовыми крышками с гарантийным кольцом «первого вскрытия».
Каждый флакон вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
После первого вскрытия упаковки срок хранения 6 месяцев.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Наименование и страна организации – производителя
«Медана Фарма» АО, Польша
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
«Химфарм» АО, Республика Казахстан
Наименование и страна организации — упаковщика
«Медана Фарма» АО, Польша
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,
ул. Рашидова, 81
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты infomed@santo.kz
| 198368981477976510_ru.doc | 81 кб |
| 994533591477977672_kz.doc | 82 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Наименование:
АкваДетрим витамин Д3 (Колекальциферол) 15 000 МЕ/мл 10 мл капли для приёма внутрь
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма, дозировка:
Капли для приема внутрь, 15 000 ME/мл, 10 мл
Фармакотерапевтическая группа:
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Витамины А и Д и их комбинация. Витамин Д и его производные. Колекальциферол.
Код АТХ A11CC05
Показания к применению:
Профилактика и лечение
— профилактика и лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых
— профилактика рахита у недоношенных новорожденных
— профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых, имеющих риск данного состояния без патологии всасывания в кишечнике
— профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых при мальабсорбции
— лечение гипопаратиреоза у взрослых
В составе комплексной терапии
— остеопороз
Перечень сведений, необходимых до начала применения:
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующему веществу или к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту
— гипервитаминоз витамина Д
— почечная недостаточность
— повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче
— кальциевые почечные камни
— саркоидоз
— противопоказано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сукразы-изомальтазы
Необходимые меры предосторожности при применении
Избегать передозировки.
Слишком высокие дозы витамина Д3, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза Д3.
Определение суточной потребности ребенка в витамине Д и способ его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.
С осторожностью применять у иммобилизованных пациентов, у пациентов, принимающих тиазидные диуретики, у пациентов с мочекаменной болезнью, а также пациентам с заболеванием сердца и принимающих сердечные гликозиды.
Не применять одновременно с витамином Д3 препараты кальция в высоких дозах.
Не следует принимать витамин Д при псевдогипопаратиреозе, так как при этом заболевании потребность в витамине Д может быть снижена, что может привести к риску длительной передозировки.
При длительном приеме витамина Д3 в суточной дозировке, превышающей 1 000 МЕ, следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Противоэпилептические средства (особенно фенитоин и фенобарбитал),рифампицин снижают реабсорбцию витамина Д3.
Применение витамина Д3 одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии.
Одновременное применение витамина Д3 с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).
Длительное применение антацидных средств, содержащих алюминий и магний, в комбинации с витамином Д3 может способствовать повышению концентрации алюминия в крови и как следствие – токсическому влиянию алюминия на костную ткань и гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью.
Препараты, содержащие высокие концентрации кальция и фосфора, увеличивают риск развития гиперфосфатемии. Одновременное применение с другими аналогами витамина Д повышает риск развития гипервитаминоза витамина Д.
Кетоконазол может угнетать как биосинтез, так и катаболизм 1,25(ОН)2 колекальциферола.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Витамин Д должен назначаться с крайней осторожностью у новорожденных с малыми размерами переднего родничка.
Содержание вспомогательных веществ
В составе препарата бензиловый спирт (15 мг/мл),возможно возникновение анафилактоидной реакции.
Учитывая содержание сахарозы, пациенты с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы, не должны принимать препарат. При длительном приеме препарата (более 2-х недель) возможно повреждающее влияние на зубную эмаль.
Во время беременности или лактации
Не следует применять в высоких дозах у беременных женщин, в связи с возможным тератогенным действием в случае передозировки (очень высокие дозы во время беременности вероятно являются причиной слабоумия и врожденных пороков развития сердца у детей).
С осторожностью следует назначать витамин Д3 в период лактации, так как препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Рекомендации по применению:
Режим дозирования
Дозу препарата следует устанавливать индивидуально, учитывая общее применение кальция (как в ежедневном рационе питания, так и в виде лекарственных препаратов).
Профилактика дефицита витамина Д:
Детям со 2-й недели жизни и взрослым по 500 МЕ (1 капля) в сутки.
Лечение дефицита витамина Д:
Дозу препарата устанавливает врач индивидуально, в зависимости от степени недостаточности витамина Д.
Витамин Д зависимый рахит:
Детям от 3000 МЕ до 10000 МЕ (6-20 капель) в сутки.
Остеомаляция, связанная с применением противосудорожных средств:
Дети – 1000 МЕ (2 капли) в сутки.
Взрослые – 1000-4000 МЕ (2-8 капель) в сутки.
При остеомаляции и остеопорозе в составе комплексной терапии:
500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки. Доза определяется врачом индивидуально, в зависимости от причины и тяжести заболевания.
Метод и путь введения
Препарат принимают внутрь в ложке с небольшим количеством жидкости.
1 капля содержит около 500 МЕ витамина Д3. Для того чтобы точно отмерить дозу препарата, следует во время счета капель держать флакон под углом 45°.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Передозировка витамина Д3 может отмечаться в результате применения высоких доз препарата.
Симптомы: гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальцификация почек, поражение костей, нарушения со стороны сердечно сосудистой системы. Гиперкальциемия наступает после продолжительного применения витамина Д в дозах 50000-100000 МЕ /сутки. При передозировке препарата развиваются: мышечная слабость, отсутствие аппетита, тошнота рвота, запор, сильная жажда, сухость во рту, полиурия, летаргия, конъюнктивит, светобоязнь, панкреатит, потеря массы тела, усиленное потоотделение, кожный зуд, водянистые выделения из носа, гипертермия, снижение либидо, депрессия, психотические расстройства, гиперхолестеринемия, повышенная активность трансаминаз, артериальная гипертензия, нарушение сердечного ритма, уремия, головная боль, мышечные и суставные боли, снижение массы тела, нарушение функции почек, нефролитиаз.
Лечение: отмена препарата, обильное питье, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не следует принимать двойной дозы, чтобы возместить пропущенную дозу.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При возникновении каких-либо дополнительных вопросов по применению данного препарата необходимо обратиться к лечащему врачу, провизору или медсестре.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае:
Не отмечаются при применении в рекомендуемых дозах. В случае редко отмечаемой индивидуальной повышенной чувствительности к витамину Д3 или в результате применения слишком высоких доз в течение продолжительного периода может возникнуть передозировка витамина Д3, гипервитаминоз витамина Д3, проявляющийся как:
— гиперкальциемия и гиперкальциурия
— аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница)
— расстройства желудочно-кишечного тракта (запор, метеоризм, тошнота, боли в животе или диарея).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения:
Состав лекарственного препарата
Один мл препарата содержит
активное вещество — колекальциферол, 15 000 МЕ,
вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахaроза, динатрия фосфат додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, анисовый ароматизатор, бензиловый спирт, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная бесцветная жидкость с анисовым запахом и вкусом. Допускается опалесценция жидкости.
Форма выпуска и упаковка:
По 10 мл во флаконе из темного стекла, укупоренные завинчивающейся крышкой с капельным дозатором и гарантийным кольцом «первого вскрытия». На флакон наклеена этикетка.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Срок хранения:
3 года
Период применения после первого вскрытия – 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Не хранить в холодильнике, не замораживать.
Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от света.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек:
Сведения о производителе:
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Отдел Медана в Серадзе
ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Серадз, Польша
Номер телефона: +48 58 5631600
Номер факса: +48 58 5622353
Адрес электронной почты: phv@polpharma.com
Держатель регистрационного удостоверения:
АО «Химфарм»,
ул. Рашидова 81, 160019 Шымкент, Республика Казахстан
Номер телефона: +7 7252 (610151)
Номер автоответчика: +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты: complaints@santo.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное:
АО «Химфарм»,
ул. Рашидова 81, 160019 Шымкент, Республика Казахстан
Номер телефона: +7 7252 (610150)
Адрес электронной почты: phv@santo.kz; infomed@santo.kz
