Торагамма® 2,5мг
МНН: Торасемид
Производитель: Артезан Фарма ГмбХ и Ко. КГ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Torasemide
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018038
Информация о регистрации в РК:
29.07.2016 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
27.69 KZT
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ОКТАПЛАС® LG Группа крови О, ОКТАПЛАС® LG Группа крови А,
ОКТАПЛАС® LG Группа крови В, ОКТАПЛАС® LG Группа крови АВ
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инфузий, 200 мл
Состав
Один пакет содержит
|
активное вещество — белки плазмы человека 9.0 –14.0 г; вспомогательные вещества: |
г |
|
Натрия цитрат дигидрат 0.88 — 1.48 г Натрия дигидрофосфат дигидрат 0.06 — 0.24 г Глицин 0.80 – 1.20 г |
Описание
Размороженная плазма должна быть прозрачной или с незначительной опалесценцией, бесцветной или слегка желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты.
Код АТХ В05АА
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Октаплаc® LG обладает схожими фармакокинетическими свойствами со свежезамороженной плазмой.
Фармакодинамика
Содержание и распределение белков плазмы в Октаплас® LG остаются в конечном препарате на уровнях, сопоставимых с теми, которые содержатся в исходном материале свежезамороженной плазмы, то есть 45-70 мг/мл, а основные белки плазмы находятся в пределах нормированной области значений для здоровых доноров крови (см. Таблицу 1).
Из среднего содержания общего белка, равного 58 мг/мл, альбумин составляет 50% (29 мг/мл), тогда как иммуноглобулины класса G, A и М присутствуют на уровнях 8.1, 1.6, и 0.8 мг/мл, соответственно. В результате обработки сольвент-детергентным методом и очистки, содержание липидов и липопротеинов уменьшается. Это не имеет никакого значения для показаний к применению лекарственного средства Октаплас® LG.
Производственный процесс выравнивает варьирования между донорами и поддерживает белки плазмы в функциональном состоянии. Следовательно, Октаплас® LG обладает той же клинической активностью, что и средняя единица свежезамороженной плазмы от одного донора, однако является более стандартизованным. Конечный продукт тестируется на факторы свёртывания крови V, VIII и XI, а также на ингибиторы белка C, белка S и ингибитора плазмина. Минимальное количество 0,5 международных единиц/мл достигается для каждого из трех факторов свёртывания крови, тогда как уровни ингибитора гарантировано остаются равными или на уровне выше, чем 0.7, 0.3 и 0.2 международных единиц/мл. Содержание фибриногена находится в пределах 1.5 и 4.0 мг/мл. При обычном производстве все клинически важные параметры находятся в пределах нормированной области значений в 2.5-97.5 процентилей для свежезамороженной плазмы от одного донора, кроме ингибитора плазмина (также известного как α2-антиплазмин) (см. Таблицу 1). Октаплас® LG демонстрирует ту же мультимерную модель в отношении фактора фон Виллебранда, что и обычная плазма.
Таблица 1. Общие параметры свертывания крови и специфические факторы свертывания крови и ингибиторы в Октаплас® LG
|
Параметр |
Октаплас® LG Среднее ± допустимое отклонение (n=5) |
Нормированная ± область значений* |
|
Активированное парциальное тромбопластиновое время [секунда] |
30 ± 1 |
28-41 |
|
Протромбиновое время [секунда] |
11 ± 0 |
10-14** |
|
Фибриноген [мг/мл] |
2,6 ± 0,1 |
1,5-4,0** |
|
Фактор свертывания крови II [МЕ/мл] |
1,01 ± 0,07 |
0,65-1,54 |
|
Фактор свертывания крови V [МЕ/мл] |
0,76 ± 0,05 |
0,54-1,45 |
|
Фактор свертывания крови VII [МЕ/мл] |
1,09 ± 0,05 |
0,62-1,65 |
|
Фактор свертывания крови VIII [МЕ/мл] |
0,80 ± 0,07 |
0,45-1,68 |
|
Фактор свертывания крови IХ [МЕ/мл] |
0,88 ± 0,10 |
0,45-1,48 |
|
Фактор свертывания крови Х [МЕ/мл] |
0,99 ± 0,05 |
0,68-1,48 |
|
Фактор свертывания крови ХI [МЕ/мл] |
0,88 ± 0,04 |
0,42-1,44 |
|
Фактор свертывания крови ХII [МЕ/мл] |
1,04 ± 0,08 |
0,40-1,52 |
|
Фактор свертывания крови ХIII [МЕ/мл] |
1,03 ± 0,06 |
0,65-1,65 |
|
Антитромбин [МЕ/мл] |
0,86 ± 0,11 |
0,72-1,45 |
|
Гепарин кофактор II [МЕ/мл] |
1,12 ± 0,05 |
0,65-1,35 |
|
Белок С [МЕ/мл] |
0,86 ± 0,08 |
0,58-1,64 |
|
Белок S [МЕ/мл] |
0,63 ± 0,08 |
0,56-1,68 |
|
Фактор фон Виллебранда – активность кофактора ристоцетина [МЕ/мл] |
0,93 ± 0,08 |
0,45-1,75 |
|
Активность ADAMTS13# [МЕ/мл] |
1,13 ± 0,17 |
0,50-1,10** |
|
Плазминоген [МЕ/мл] |
0,84 ± 0,06 |
0,68-1,44 |
|
Ингибирующий фактор плазмина## [МЕ/мл] |
0,61 ± 0,04 |
0,72-1,32 |
* Согласно [1,2], основанных на тестировании 100 здоровых доноров крови и определяемых 2.5 и 97.5 процентилями; или ** согласно листку-вкладышу в упаковке набора для анализа.
# Дезинтегрин и металлопротеиназа с тромбоспондином типа 1 фрагмент, элемент 13. Также известная как протеаза, расщепляющая фактор Виллебранда.
## Также известный как α2-антиплазмин.
Показания к применению
— заместительная терапия при комбинированном дефиците факторов свёртывания крови, при таких состояниях, как коагулопатия ввиду тяжелой печеночной недостаточности или массивного переливания крови
— заместительная терапия при дефицитах факторов свёртывания крови, когда концентрат конкретного фактора свёртывания крови (например, фактора V или фактора XI) недоступен для использования или в экстренных ситуациях, когда невозможно поставить точный лабораторный диагноз
— коррекция гиперактивности системы фибринолиза и быстрая коррекция эффекта от пероральных антикоагулянтов (такого типа как кумарин или индандион), когда лечение витамином K недостаточно ввиду сниженной функции печени, или в экстренных ситуациях
— потенциально опасные кровотечения во время фибринолитической терапии, при использовании, например, тканевых активаторов плазминогена, у пациентов, не отвечающих на стандартную терапию
— тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, как правило, в сочетании с плазмаферезом
Способ применения и дозы
Дозировка зависит от клинической ситуации и основного вида нарушения, однако, общепринятой начальной дозировкой считается доза 12-15 мл Октаплас® LG на кг массы тела. Подобная дозировка увеличивает уровни факторов свёртывания крови в плазме пациента приблизительно на 25 %.
Важно контролировать реакцию, как клинически, так и за счет измерения, к примеру, активированного частичного тромбопластинового времени, протромбинового времени и/или определения конкретного фактора свёртывания крови.
Дозировка при дефицитах факторов свёртывания крови:
Достаточное кровоостанавливающее действие при незначительных и умеренных кровотечениях или хирургическом вмешательстве у пациентов с дефицитом фактора свёртывания крови обычно достигается после введения дозы 5-20 мл Октаплас® LG на кг массы тела. Подобная дозировка увеличивает уровни фактора свёртывания крови в плазме пациента приблизительно на 10-33 %.
В случае сильного кровотечения или хирургического вмешательства следует обратиться за консультацией врача-гематолога.
Дозировка в случае тромботической тромбоцитопенической пурпуры и кровотечений при интенсивном плазмаферезе:
Следует обратиться за консультацией врача-гематолога для проведения процедур терапевтического плазмафереза.
У пациентов с тромботической тромбоцитопенической пурпурой полный объем замещенной плазмы должен быть заменен Октаплас® LG.
Применение у детей:
Эффективность и безопасность Октаплас® LG не была оценена у педиатрических больных.
Способ введения
Введение Октаплас® LG должно быть основано на совместимости группы крови. В экстренных случаях Октаплас® LG c группой крови AB может расцениваться в качестве универсальной плазмы, поскольку она может применяться у всех пациентов независимо от их группы крови.
Октаплас® LG применяется путем внутривенного вливания после размораживания, при использовании набора для вливания с фильтром. Стерильность должна поддерживаться на протяжении всей процедуры вливания.
Ввиду риска цитратной токсичности, скорость введения лекарственного средства не должна превышать 0,020-0,025 ммоль цитрата на кг массы тела в минуту – что эквивалентно ≤1 мл Октаплас® LG на кг массы тела в минуту. Токсическое действие цитрата можно минимизировать, применяя кальция глюконат внутривенно в другую вену.
Существует несколько вариантов для оттаивания замороженного Октаплас® LG:
— Водяная баня:
Размораживание должно выполняться во внешней упаковке на водяной бане при должной циркуляции при температуре +30 — +37°C. Следует избегать загрязнения впускного отверстия водой. Температура в водяной бане не должна превышать +37°C и не должна быть ниже +30 °C. Процедура размораживания не должна занимать более 30 минут.
— Использование системы размораживания сухим теплом типа SAHARA-III:
Поместите контейнеры с Октаплас® LG на пластину согласно инструкциям производителя и размораживайте плазму, используя функцию быстрого обогрева. Когда на дисплее температуры компонентов крови появляется значение +37°С, остановите процесс разморозки и выгрузите контейнеры. Во время разморозки Октаплас® LG, используя систему размораживания сухим теплом, рекомендуется использовать принтер протокола для записи курса температур компонентов крови и сообщений об ошибках в случае неудачи.
— Другие:
Могут использоваться другие системы для оттаивания замороженного Октаплас® LG при условии, что методы валидированы для этой цели.
Перед вливанием следует нагреть содержимое контейнера приблизительно до температуры +37°C. Температура Октаплас® LG не должна превышать +37°C. Удалите внешнюю упаковку и осмотрите контейнер на наличие трещин или подтёков.
Не встряхивать!
Не используйте мутные или имеющие осадки растворы.
Размороженный препарат Октаплас® LG не должен подвергаться повторной заморозке. Неиспользованный препарат следует утилизировать.
Любой неиспользованный препарат или отходы должны утилизироваться в соответствии с местными требованиями.
Побочные действия
-
главным образом может наблюдаться острая слабая аллергическая реакция ввиду повышенной чувствительности к вводимым белкам, которая характеризуется появлением крапивницы, лихорадки, озноба, тошноты, рвоты, болей в области живота или поясницы
-
в редких случаях может наблюдаться острый и иногда тяжелый аллергический (анафилактический или псевдоанафилактический) вид реакций, которые характеризуются покраснением, пониженным давлением, болью в груди, бронхоспазмами, затруднением дыхания и сердечно-легочной недостаточностью
-
высокая скорость введения лекарственного средства в редких случаях может воздействовать на сердечно-сосудистую систему в результате цитратной токсичности (уменьшение ионизированного кальция), особенно у пациентов с нарушениями функции печени. В ходе проведения процедур плазмафереза в редких случаях могут наблюдаться симптомы, относящиеся к цитратной токсичности, такие как усталость, парестезия, дрожь и гипокальциемия
-
введение Октаплас® LG должно быть основано на совместимости группы крови. В случае ошибочного несовместимого переливания, антитела в Октаплас® LG имеют способность связываться с антигенами эритроцитов реципиента и приводить к прямому или замедленному типу гемолитических трансфузионных реакций
-
см. раздел «Особые указания» для получения информации о безопасности относительно передаваемых возбудителей
Во время клинических испытаний продукта, предшедствующего Октаплас® LG, и его использования после официального одобрения, были установлены следующие побочные реакции:
Таблица 2. Побочные реакции, установленные в отношении продукта, предшедствующего Октаплас® LG
|
Класс системы органов |
Часто (> 1 % — <10 %) |
Нечасто (> 0,1 % — <1 %) |
Редко (> 0,01 % — <0,1 %) |
Очень редко (< 0,01%) |
|
Нарушения системы кровоснабжения и лимфатической системы |
Гемолитическая анемия |
|||
|
Нарушения иммунной системы |
Анафилактическая реакция Анафилактоидная реакция Повышенная чувствительность |
Анафилактический шок |
||
|
Нарушения обмена веществ и усвоения питательных веществ |
Цитратная токсичность |
Алкалоз |
||
|
Психические расстройства |
Тревога |
|||
|
Расстройства сердечной деятельности |
Циркуляторная перегрузка, связанная с переливанием Тахикардия |
Аритмия Остановка сердца |
||
|
Нарушения со стороны сосудов |
Гипотензия |
Покраснение Геморрагический диатез |
Тромбоэмболия Гипертензия Сосудистая недостаточность |
|
|
Расстройства деятельности органов дыхания, торакальные и медиастинальные нарушения |
Бронхоспазм Расстройство деятельности органов дыхания |
Затруднение дыхания |
Острый отек легких Легочное кровотечение |
|
|
Расстройства желудочно-кишечного тракта |
Тошнота |
Рвота |
||
|
Воспаления кожи и подкожных тканей |
Сыпь Зуд |
Крапивница |
Сыпь Эритематоз Гипергидроз |
|
|
Общие нарушения и нарушения в месте введения препарата |
Озноб Гипертермия |
Локализованный отёк |
Боль в груди |
Реакция в месте введения препарата |
|
Исследования |
Положительный тест на антитела |
|||
|
Повреждения, отравление и процедурные осложнения |
Гемолитическая трансфузионная реакция |
Противопоказания
— дефицит иммуноглобулина А с подтвержденными антителами к иммуноглобулину A
— повышенная чувствительность к активному веществу, любому из вспомогательных средств или остаточным веществам вследствие производственного процесса, как указано в разделе «Состав»
— тяжелые формы дефицита белка S
Лекарственные взаимодействия
Не установлены какие-либо взаимодействия с другими препаратами.
Несовместимость
— Октаплас® LG можно смешивать с эритроцитами и тромбоцитами
— Октаплас® LG не должен смешиваться с другими препаратами, поскольку может иметь место инактивация и преципитация
— в целях избежания возможности образования сгустка, растворы, содержащие кальций, не должны вводиться в ту же капельницу, что и Октаплас® LG
Особые указания
Октаплас® LG не должен использоваться:
-
в качестве вещества, добавляемого для увеличения объёма плазмы
-
в случаях кровотечения, вызванного дефицитами фактора свёртывания крови, когда концентрат определенного фактора имеется в наличии для использования
-
для устранения гиперфибринолиза при пересадке печени или в других случаях при комбинированных нарушениях гемостаза, вызванных дефицитом ингибирующего фактора плазмина, также известного как α2-антиплазмин
Октаплас® LG должен применяться с осторожностью в следующих случаях:
— дефицит иммуноглобулина А
— повышенная чувствительность к белкам плазмы
— предыдущие реакции на свежезамороженную плазму или Октаплас® LG
— манифестная или латентная сердечная недостаточность
— отек легких
Для того чтобы уменьшить риск венозной тромбоэмболии, вызванной сниженной активностью белка S в Октаплас® LG по сравнению с обычной плазмой (см. раздел «Фармакодинамика»), должна быть соблюдена осторожность, и соответствующие меры должны рассматриваться в случае всех пациентов с риском тромботических осложнений.
При процедурах интенсивного плазмафереза Октаплас® LG должен использоваться исключительно для устранения нарушений свёртывания крови при наступлении патологических кровотечений.
Стандартные меры по предотвращению инфекций, возникающих вследствие использования лекарственных средств, изготовленных из человеческой крови или плазмы, включают отбор доноров, скрининг отдельных донорских порций и пула плазмы на специфические маркеры инфекции и введение эффективных стадий производственного процесса для инактивации/удаления вирусов и прионов. Несмотря на это, в случаях, когда применяются лекарственные средства, изготовленные из человеческой крови или плазмы, возможность передачи возбудителей инфекции не может быть полностью исключена. Это также относится к неизвестным и активно развивающимся вирусам и прочим возбудителям заболевания.
Предпринятые меры считаются эффективными в отношении оболочечных вирусов, таких как ВИЧ, вирус гепатита B и вирус гепатита C.
Предпринятые меры могут иметь ограниченную значимость в отношении безоболочечных вирусов, таких как вирус гепатита A, вирус гепатита Е и Парвовирус B19.
Парвовирус В19 может быть опасен для беременных женщин (инфекция плода), а так же для людей с иммунодефицитом или высоким эритропоэзом (например, гемолитическая анемия). Вирус гепатита Е также может быть опасен для серонегативных беременных женщин. Поэтому Октаплас® LG должен вводиться таким пациентам только по строгим показаниям.
Необходимо рассмотреть целесообразность надлежащей вакцинации (например, против вируса гепатита B и вируса гепатита A) для пациентов, регулярно принимающих лекарственные препараты, изготовленные из человеческой крови или плазмы.
Настоятельно рекомендуется, чтобы каждый раз при введении Октаплас® LG пациенту, фиксировалось наименование и номер партии препарата с целью поддержания связи между пациентом и партией препарата.
Введение Октаплас® LG должно быть основано на совместимости группы крови. В экстренных случаях группа крови AB Октаплас® LG может расцениваться в качестве универсальной плазмы, поскольку она может применяться для всех пациентов, независимо от их группы крови.
Пациенты должны наблюдаться в течение, по меньшей мере, 20 минут после введения препарата.
В случае анафилактической реакции или шока, инфузия должна быть немедленно прекращена. Лечение должно соответствовать руководящим принципам в отношении шоковой терапии.
Беременность и период лактации
Клинические исследования безопасности применения препарата у беременных и кормящих женщин не проводились. Препарат может быть назначен беременным и кормящим женщинам исключительно, если альтернативные методы лечения расцениваются как несоответствующие.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
После применения препарата в амбулаторных условиях, пациент должен находиться в покое в течение одного часа.
Нет данных, свидетельствующих о влиянии Октапласа® LG на способность управлять транспортом или другими механизмами.
Передозировка
Высокие дозировки или скорость введения лекарственного средства могут вызвать гиперволемию, отек легких и/или остановку сердца.
Высокая скорость введения лекарственного средства может приводить к сердечно-сосудистому действию в результате цитратной токсичности (уменьшение ионизированного кальция), особенно у пациентов с нарушениями функции печени.
Особые предосторожности при хранении и транспортировке
Замороженный препарат Октаплас® LG должен храниться и подвергаться транспортировке при температуре согласно условиям, указанным в разделах «Условия хранения», «Срок хранения».
Особые предосторожности при использовании и обращении
Октаплас® LG должен подвергаться транспортировке и хранению при температуре ≤ –18 °С. Не следует использовать препарат по окончании срока его действия, указанного на этикетке.
Форма выпуска и упаковка
По 200 мл в пакеты из поливинилхлорида для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов.
По 10 пакетов с препаратом вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в морозильнике при температуре ≤ –18 °С, в защищенном от света месте. После размораживания препарат можно хранить при температуре
2-8 °С в течение 24 ч или при температуре 20-25 °С в течение 8 ч.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
48 месяцев
Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Octapharma АВ, SE-112 75 Stockholm, Sweden, Швеция
Владелец регистрационного удостоверения
Octapharma АВ, SE-112 75 Stockholm, Sweden, Швеция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство «Октафарма АГ» в РК,
г. Алматы, пр. Достык 180, офис 42.
Телефон +7 727 3201542, факс +7 727 3201541, электронный адрес: svetlana.safarova@octapharma.com
| 081508671477976193_ru.doc | 89 кб |
| 095742461477977441_kz.doc | 96.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-005459
Торговое наименование препарата
Трамадол ретард
Международное непатентованное наименование
Трамадол
Лекарственная форма
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Состав
В 1 таблетке препарата содержится:
действующее вещество: трамадола гидрохлорид 100,00 мг или 200,00 мг;
вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) К15М CR — 66,00 мг или 64,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая (тип 200) — 51,80 мг или 52,80 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,10 мг или 1,60 мг; магния стеарат — 1,10 мг или 1,60 мг.
Оболочка: опадрай II белый (85F28751) или другая пленкообразующая система — 7,00 мг или 10,00 мг: (поливиниловый спирт — 2,80 мг или 4,00 мг; тальк — 1,04 мг или 1,48 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) — 1,41 мг или 2,02 мг; титана диоксид — 1,75 мг или 2,50 мг).
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее средство со смешанным механизмом действия
Код АТХ
N02AX02
Фармакодинамика:
Трамадол — опиоидный анальгетик с центральным механизмом действия. Является неселективным полным агонистом µ-, δ- и κ-опиоидных рецепторов с большим сродством к µ-рецепторам.
Вторым механизмом действия трамадола, усиливающим его анальгетическое действие, являются подавление обратного захвата норадреналина нейронами и усиление высвобождения серотонина.
Трамадол обладает противокашлевым действием. В отличие от морфина, в терапевтических дозах не угнетает дыхание и в меньшей степени влияет на моторику кишечника. Влияние на сердечно-сосудистую систему выражено слабо. Анальгетический потенциал трамадола составляет 1/10-1/6 от активности морфина.
Дети
В клинических исследованиях с участием более 2000 детей в возрастной группе от новорожденных до 17 лет были изучены эффекты энтерального и парентерального применения трамадола.
Показания для лечения боли, изучаемые в данных исследованиях, включали боль после хирургического вмешательства (преимущественно абдоминальную), после хирургической экстракции зубов, вследствие переломов, ожогов и травм, а также другие состояния, сопровождающиеся болью, требующие обезболивающей терапии на протяжении нс менее 7 дней.
После однократного применения в дозах до 2 мг/кг или многократного применения в дозах до 8 мг/кг в сутки (максимально 400 мг в сутки) было установлено, что эффективность трамадола превышает таковую плацебо и превышает или равна таковой парацетамола, налбуфина, петидина или низкой дозы морфина. В проведенных исследованиях была подтверждена эффективность трамадола.
Профиль безопасности трамадола был сходным у взрослых пациентов и детей старше 1 года.
Фармакокинетика:
После приема внутрь абсорбируется более 90% трамадола. Абсолютная биодоступность составляет в среднем 70% независимо от приема пищи. Снижение биодоступности до 70% обусловлено эффектом «первого прохождения» через печень.
После назначения препарата Трамадол ретард таблетки по 100 мг максимальная концентрация трамадола в плазме крови (Сmах) достигается через 4,9 часа и составляет 141 ± 40 нг/мл; после назначения препарата Трамадол ретард таблетки по 200 мг Сmах достигается через 4,8 часа и составляет 260 ± 62 нг/мл.
Трамадол имеет большой объем распределения и сродство к тканям (Vd,β = 203 ± 40 л). Связывание с белками плазмы крови около 20%. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Незначительные количества трамадола и его деметилированного производного (0,1% и 0,02% соответственно) выделяются с грудным молоком.
В метаболизме трамадола принимают участие изоферменты CYP3A4 и CYP2D6, подавление этих изоферментов другими веществами может влиять на концентрацию трамадола и его активного метаболита в крови.
Трамадол и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой, средний кумулятивный показатель почечного выведения — 90%.
Период полувыведения трамадола (Т1/2) составляет 6 ч вне зависимости от пути введения.
У пациентов старше 75 лет период полувыведения может быть увеличен в 1,4 раза; при циррозе печени до 13,3 ± 4,9 ч (трамадол), 18,5 ± 9,4 ч (О-деметилтрамадол), в тяжелых случаях — 22,3 ч и 36 ч соответственно.
Т1/2 при почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 5 мл/мин) — 11 ± 3,2 ч (трамадол), 16,9 ± 3 ч (О-деметилтрамадол), в тяжелых случаях — 19,5 ч и 43,2 ч, соответственно.
В печени метаболизируется путем N- и О-деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Только О-деметилтрамадол обладает фармакологической активностью. Существуют значительные индивидуальные различия в концентрации других метаболитов. В моче обнаружены 11 метаболитов трамадола.
В терапевтических дозах трамадол обладает линейным фармакокинетическим профилем. Соотношение концентрации трамадола в сыворотке крови и анальгетического эффекта является дозозависимым, варьирующим у отдельных индивидов. Концентрация трамадола в сыворотке крови 100 — 300 нг/мл обычно эффективна.
Дети
Было установлено, что фармакокинетика трамадола и О-десметилтрамадола после однократного и многократного приема внутрь у пациентов в возрасте от 1 года до 16 лет в целом была сходной с таковой у взрослых при коррекции дозы на основании массы тела, но имеет более высокую межиндивидуальную вариабельность у детей младше 8 лет.
Фармакокинетика трамадола и О-десметилтрамадола у детей младше 1 года была изучена, но не полностью охарактеризована. Данные исследований, полученные с участием указанной возрастной группы, показывают, что скорость образования О-десметилтрамадола посредством изофермента CYP2D6 постепенно повышается у новорожденных, и предположительно достигает взрослых уровней активности изофермента CYP2D6 к 1 году.
Кроме того, незрелость систем глюкуронирования и функции почек может привести к замедлению выведения и накоплению О- десметилтрамадола у детей младше 1 года.
Показания:
Болевой синдром средней и высокой интенсивности различной этиологии (например, боли у онкологических больных, при травмах и в послеоперационном периоде).
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к трамадолу или любому из компонентов препарата;
— острая интоксикация алкоголем, снотворными препаратами, анальгетиками, опиоидами или другими психотропными средствами;
— противопоказано совместное применение трамадола с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), а также в течение 14 дней после окончания их приема;
— эпилепсия, не поддающаяся адекватному медикаментозному контролю;
— противопоказано применение трамадола в качестве препарата для лечения синдрома «отмены» наркотиков;
— противопоказан прием во время беременности. Во время кормления грудью препарат может быть назначен только по жизненным показаниям. В случае однократного приема препарата нет необходимости в прерывании кормления грудью;
— прием препарата Трамадол ретард противопоказан детям до 14 лет.
С осторожностью:
Трамадол следует применять с осторожностью:
— у пациентов с опиоидной зависимостью;
— при черепно-мозговой травме, у больных в состоянии шока, у больных с нарушениями сознания неясного генеза, у больных с расстройствами дыхания и нарушением деятельности дыхательного центра, при повышенном внутричерепном давлении;
— у пациентов с установленной тяжелой непереносимостью опиоидов аллергического и неаллергического генеза;
— при эпилепсии, поддающейся адекватному медикаментозному контролю, либо у пациентов, подверженных развитию судорог, трамадол может применяться только по жизненным показаниям (см. «Особые указания»);
— у пациентов со склонностью к злоупотреблению лекарственными препаратами или наркотической зависимостью лечение трамадолом должно проводиться короткими курсами и под медицинским контролем (см. «Особые указания»);
— при одновременном применении с седативными средствами, такими как бензодиазепины или препараты подобного действия (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами» и «Особые указания»);
— у пациентов с высокой активностью метаболизма по изоферменту CYP2D6 (см. раздел «Особые указания»); у пациентов детского возраста (см. раздел «Особые указания»).
Беременность и лактация:
Трамадол проникает через плацентарный барьер. Убедительных доказательств безопасности применения трамадола во время беременности у человека не получено, поэтому трамадол не следует применять во время беременности. Длительное применение трамадола при беременности может привести к развитию симптома «отмены» у новорожденного.
Трамадол не влияет на сократимость матки во время родов.
У новорожденных трамадол может вызвать изменение частоты дыхания, что обычно не является клинически значимым.
Около 0,1% дозы трамадола, введенной матери, выводится с молоком во время кормления грудью. Трамадол не следует применять во время беременности и лактации. После однократного приема трамадола обычно нет необходимости в прерывании грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Трамадол ретард следует принимать внутрь. Таблетки с пролонгированным высвобождением проглатывают целиком, не разделяя и не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи.
Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от степени выраженности болевого синдрома и чувствительности пациента. Рекомендуемые дозы являются ориентировочными. Для лечения необходимо подбирать минимальную эффективную дозу препарата. При длительном лечении хронического болевого синдрома необходимо придерживаться выбранного графика приема препарата.
Взрослые и подростки старше 14 лет
Назначают по 1 таблетке 100 мг дважды в сутки, утром и вечером. Если обезболивающий эффект недостаточен, то доза может быть повышена до 1 таблетки по 200 мг, также утром и вечером, интервалы между приемами препарата устанавливаются индивидуально, но должны быть не менее 6 часов.
Суточная доза не должна превышать 400 мг трамадола.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов (до 75 лет), не имеющих клинически выраженной печеночной или почечной недостаточности, коррекции дозы обычно не требуется. У пациентов старше 75 лет выведение препарата может быть замедлено. Поэтому, при необходимости, увеличивают интервал в назначении препарата в соответствии с особенностями пациента.
Почечная недостаточностъ/диализ и печеночная недостаточность
При почечной и/или печеночной недостаточности выведение трамадола замедлено. Поэтому, при необходимости, увеличивают интервал в назначении препарата в соответствии с особенностями пациента. Не рекомендуется назначать Трамадол ретард таблетки с пролонгированным высвобождением пациентам с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью.
Побочные эффекты:
Наиболее частыми нежелательными реакциями являются тошнота и головокружение, отмеченные более чем у 10% больных.
Частота определяется следующим образом: очень часто: ≥1/10; часто: ≥1/100, <1/10; нечасто: ≥1/1000, <1/100; редко: ≥1/10 000, <1/1000; очень редко: <1/10 000; частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечасто: влияние на сердечно-сосудистую регуляцию (ощущение сердцебиения, тахикардия, ортостатическая гипотензия или коллапс). Эти нежелательные реакции в основном наблюдаются при внутривенном введении препарата или при значительных физических нагрузках.
Редко: брадикардия, повышение артериального давления.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Редко: изменения аппетита.
Частота неизвестна: гипогликемия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Редко: угнетение дыхания, одышка. При значительном превышении рекомендуемых доз с одновременным применением других препаратов, угнетающих центральную нервную систему (ЦНС), возможно угнетение дыхания.
Было отмечено ухудшение состояния при бронхиальной астме, однако причинно-следственной связи с применением препарата установлено не было.
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень часто: головокружение.
Часто: головная боль, сонливость.
Редко: расстройства речи, парестезии, тремор, эпилептиформные припадки, непроизвольные мышечные сокращения, нарушения координации, обморок.
Эпилептиформные припадки возможны после применения высоких доз трамадола и при одновременном применении с препаратами, понижающими порог судорожной готовности.
Нарушения психики:
Редко: галлюцинации, спутанность сознания, нарушения сна, тревога, делирий и ночные кошмары. После применения трамадола возможны различные редко наблюдаемые нежелательные реакции со стороны психики (в зависимости от личностных особенностей больного и продолжительности лечения). Эти нежелательные реакции включают изменения настроения (обычно эйфория, иногда дисфория), изменения активности (обычно снижение, иногда повышение), нарушение когнитивных функций и восприятия (например, процесс принятия решений, расстройства восприятия).
Возможно развитие лекарственной зависимости. Возможные симптомы «отмены» аналогичны симптомам отмены опиоидов: ажитация, тревога, нервозность, нарушения сна, гиперкинезия, тремор и симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта.
Другие симптомы, очень редко встречающиеся при отмене трамадола, включают: панические атаки, тяжелую тревогу, галлюцинации, парестезии, звон в ушах и другие симптомы со стороны ЦНС (замешательство, галлюцинации, деперсонализация, дереализация, паранойя).
Нарушения со стороны органа зрения:
Редко: миоз, мидриаз, затуманенное зрение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень часто: тошнота.
Часто: запор, сухость во рту, рвота.
Нечасто: рвотные позывы, симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (например, боль в животе, вздутие живота), диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто: потливость.
Нечасто: кожные реакции (например, зуд, покраснение, крапивница).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Редко: мышечная слабость.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
В отдельных случаях отмечалось повышение активности ферментов печени, по времени совпадавшее с терапией трамадолом.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Редко: нарушения мочеиспускания (дизурия и задержка мочи).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: аллергические реакции (одышка, бронхоспазм, свистящее дыхание, ангионевротический отек) и анафилаксия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Часто: утомляемость.
Лабораторные и инструментальные данные:
Частота неизвестна: гипогликемия.
Если возникли указанные в инструкции нежелательные реакции, или замечены другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
При передозировке трамадола следует ожидать симптомов, характерных для наркотических анальгетиков.
Возможные симптомы: миоз, рвота, коллапс, расстройства сознания вплоть до комы, судороги, угнетение дыхательного центра до апноэ.
Лечение: обеспечение проходимости дыхательных путей. Поддержание дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы в зависимости от симптоматики.
При нарушении дыхания вводится налоксон. При судорогах следует внутривенно вводить диазепам. При передозировке препарата в лекарственных формах для приема внутрь необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь в течение первых двух часов после передозировки. После приема особенно больших доз препарата в капсулах, удаление содержимого желудка может быть эффективно и в более поздние сроки. Гемодиализ и гемофильтрация малоэффективны при передозировке.
Взаимодействие:
Трамадол нельзя назначать одновременно или в течение 14 дней после отмены ингибиторов моноаминоксидазы (МАО). У пациентов, получавших лечение ингибиторами МАО в течение 14 дней до начала применения опиоидного анальгетика петидина были отмечены угрожающие жизни лекарственные взаимодействия, проявляющиеся симптомами со стороны центральной нервной системы, дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Аналогичные взаимодействия с ингибиторами МАО возможны и при назначении трамадола.
Одновременное применение трамадола и веществ, подавляющих деятельность ЦНС, включая алкоголь, могут усилить нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы.
Одновременное применение опиоидов и седативных средств, таких как бензодиазепины или препараты подобного действия, повышает риск развития седативного эффекта, угнетения дыхания, комы и смерти вследствие дополнительного угнетающего влияния на ЦНС. Доза и продолжительность одновременного применения должны быть ограничены.
Отмечено, что при совместном или предшествующем применении циметидина (ингибитора микросомальных ферментов печени) клинически значимые взаимодействия маловероятны.
Одновременное или предшествующее применение карбамазепина (индуктора микросомальных ферментов печени) может снизить анальгетический эффект трамадола и сократить время его действия.
Не рекомендуется принимать трамадол с агонистами/антагонистами опиоидных рецепторов (например, бупренорфином, налбуфином, пентазоцином), так как анальгетический эффект трамадола как полного агониста опиоидных рецепторов может теоретически снизиться.
Трамадол может вызывать судороги и усиливать действие селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторов обратного захвата серотонина-норадреналина (ИОЗСН), трициклических антидепрессантов, нейролептиков и других препаратов, понижающих порог судорожной готовности (например, бупропион, миртазапин), таким образом приводя к развитию судорог.
Одновременное применение трамадола с другими серотонинергическими препаратами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата серотонина-норадреналина (ИОЗСН), ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты и миртазапин может привести к развитию серотонинового синдрома.
Вероятность развития серотонинового синдрома существует, когда наблюдается один из нижеперечисленных симптомов/синдромов:
- спонтанный мышечный клонус;
- индуцируемый или глазной миоклонус с возбуждением или повышенным потоотделением;
- тремор и гиперрефлексия;
- гипертония, повышение температуры тела > 38 °С и индуцируемый или глазной миоклонус.
Отмена серотонинергических препаратов вызывает быстрое исчезновение симптомов. Необходимая терапия определяется клинической картиной и выраженностью симптомов.
При одновременном применении трамадола и кумариновых производных (например, варфарина) необходимо осуществлять тщательное наблюдение за пациентами, так как у некоторых из них отмечалось повышение международного нормализованного отношения (МНО) с развитием кровотечений и экхимозов.
Другие ингибиторы изофермента CYP3A4, например, кетоконазол и эритромицин, могут замедлять метаболизм трамадола (N-деметилирование) и, возможно, активного О-деметилтрамадола. Клиническое значение данного взаимодействия не изучалось.
Имеются ограниченные данные, что пред- или послеоперационное применение блокатора 5-НТ3 рецепторов — ондансетрона увеличивало потребность в трамадоле у пациентов с послеоперационным болевым синдромом.
Особые указания:
У пациентов с опиоидной зависимостью, травмами головы, шоком, с нарушениями сознания неясной этиологии, нарушениями дыхания или поражением дыхательного центра, повышением внутричерепного давления трамадол должен применяться только с особой осторожностью.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с известными случаями тяжелой непереносимости опиоидов аллергического и неаллергического генеза. Отмечались случаи судорог у пациентов, принимающих трамадол в рекомендованных дозах. Риск развития судорог может увеличиваться при превышении максимально рекомендуемой суточной дозы препарата (400 мг). Прием трамадола может повышать риск развития судорог у пациентов, принимающих препараты, снижающие судорожный порог. Больные эпилепсией и пациенты, подверженные развитию судорог, должны принимать трамадол только по жизненным показаниям.
Одновременное применение трамадола и седативных средств, таких как бензодиазепины или препараты подобного действия, может приводить к развитию седации, угнетению дыхания, коме и смерти. Вследствие этого одновременное применение трамадола с седативными средствами следует рассматривать только при невозможности альтернативных вариантов лечения. При одновременном применении трамадола и седативных средств следует подбирать минимальную эффективную дозу максимально коротким курсом.
Необходимо тщательное наблюдение с целью выявления признаков и симптомов угнетения дыхания и седации. Поэтому настоятельно рекомендуется информировать пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними, о таких симптомах.
При прекращении лечения трамадолом целесообразно постепенное снижение дозы для предотвращения симптомов «отмены».
Метаболизм трамадола осуществляется в печени с участием изофермента CYP2D6. При недостаточности или отсутствии изофермента CYP2D6 получение адекватного обезболивающего эффекта невозможно. Согласно оценкам, примерно у 7% представителей европеоидной расы может наблюдаться недостаточность изофермента CYP2D6. Напротив, у пациентов с высокой активностью метаболизма существует повышенный риск развития нежелательных явлений опиоидной токсичности даже при приеме в рекомендованных дозах.
К общим симптомам опиоидной токсичности относятся: спутанность сознания, сонливость, поверхностное дыхание, сужение зрачков, тошнота, рвота, запор и отсутствие аппетита. В тяжелых случаях наблюдаются симптомы недостаточности кровообращения и угнетения дыхания, которые могут носить угрожающий жизни характер и в крайне редких случаях приводить к летальному исходу.
Оценка распространенности «быстрых» метаболизаторов в различных популяциях приведена ниже.
|
Популяция |
Распространенность (%) |
|
Африканцы/эфиопы |
29% |
|
Афроамериканцы |
3,4%-6,5% |
|
Азиаты |
1,2%-2% |
|
Европейцы |
3,6%-6,5% |
|
Греки |
6,0% |
|
Венгры |
1,9% |
|
Скандинавы |
1%-2% |
По данным, опубликованным в литературе, применение трамадола в послеоперационном периоде у детей с синдромом обструктивного апноэ во сне после тонзиллэктомии и/или аденоидэктомии приводило к развитию редких, но угрожающих жизни нежелательных явлений. Следует проявлять особую осторожность при применении трамадола у детей для купирования боли в послеоперационном периоде и осуществлять тщательный контроль симптомов опиоидной токсичности, включая угнетение дыхания.
Трамадол не рекомендуется для применения у детей при нарушении функции дыхания, включая нервно-мышечные расстройства, тяжелые заболевания сердца или респираторные заболевания, инфекции верхних дыхательных путей или легких, множественные травмы или обширные хирургические вмешательства. Эти факторы могут усиливать симптомы опиоидной токсичности.
Возможно развитие привыкания, физической и психической зависимости, особенно при длительном применении.
У пациентов, склонных к злоупотреблению лекарственными препаратами, либо к развитию лекарственной зависимости, лечение препаратом Трамадол ретард должно проводиться только короткими курсами и под медицинским наблюдением. Трамадол ретард неприменим в качестве средства заместительной терапии для пациентов с зависимостью от опиоидов. Несмотря на то, что трамадол является агонистом опиоидных рецепторов, он не может подавлять симптомы «отмены» морфина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Даже в рекомендуемых дозах трамадол может вызывать такие эффекты как сонливость и головокружение и, поэтому может нарушать реакцию у водителей автомобилей и операторов механизмов. При приеме препарата Трамадол ретард необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций, особенно при совместном применении с другими психотропными препаратами или алкоголем.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг и 200 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Список сильнодействующих веществ. В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное общество «Органика» (АО «Органика»), 654034, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, д. 3, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «Органика»
Купить Трамадол ретард таблетки 100, 200 — Органика в megapteka.ru
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Способ применения и дозировка
Препарат Амиодарон применять только по назначению врача! Таблетки принимают внутрь, до приема пищи и запиваются достаточным количеством воды. Нагрузочная («насыщающая») доза: могут быть применены различные схемы насыщения. В стационаре: начальная доза, разделенная на несколько приемов, составляет 600-800 мг/сутки (до максимальной дозы 1200 мг/сут), до достижения суммарной дозы 10 г (обычно в течение 5-8 дней). Амбулаторно: начальная доза, разделенная на несколько приемов, составляет 600-800 мг/сутки до достижения суммарной дозы 10 г (обычно в течение 10-14 дней). Поддерживающая доза: может варьироваться у разных пациентов от 100 до 400 мг/сутки. Следует применять минимальную эффективную дозу в соответствии с индивидуальным терапевтическим эффектом. Так как амиодарон имеет очень большой период полувыведения, его можно принимать через день или делать перерывы в его приеме 2 дня в неделю. Средняя терапевтическая разовая доза — 200 мг, средняя терапевтическая суточная доза — 400 мг. максимальная доза — 400 мг, максимальная суточная доза — 1200 мг.
Состав
Состав на 1 таблетку: активное вещество: амиодарона гидрохлорид -200,00 мг
Фармакотерапевтическая группа
Антиаритимечское средство
Показания
Профилактика рецидивов пароксизмальных нарушений ритма -Угрожающих жизни желудочных аритмий, включая желудочковую тахикардию и фибрилляцию желудочков (лечение должно быть начато в стационаре при тщательном кардиомониторном контроле). — Наджелудочковых пароксизмальных тахикардий: • документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у пациентов с органическими заболеваниями сердца; • документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у пациентов без органических заболеваний сердца, когда антиаритмические препараты других классов не эффективны или имеются противопоказания к их применению; • документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у пациентов с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта. -Мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий) и трепетания предсердий. Профилактика внезапной аритмической смерти у пациентов группы высокого риска: -Пациенты после недавно перенесенного инфаркта миокарда, имеющие более 10 желудочковых экстрасистол в 1 час, клинические проявления хронической сердечной недостаточности и сниженную фракцию выброса левого желудочка (менее 40%). Амиодарон может применяться при лечении нарушений ритма у пациентов с ишемической болезнью сердца и/или нарушениями функции левого желудочка.
Противопоказания
-Повышенная чувствительность к йоду, амиодарону или вспомогательным веществами препарата; -Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; -Синдром слабости синусового узла, синусовая брадикардия, синоатриальная блокада при отстутствии у пациента установленного кардиостимулятора (риск «остановки» синусового узла); -Атриовентрикулярная блокада II-III степени при отсутствии у пациента кардиостимулятора; -Гипокалемия, гипомагниемия; -Сочетание с препаратами способными удлинять интервал QT и вызывать развитие пароксизмальных тахикардий, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»): — антиаритмические препараты: IA класса (хандин, гидрохиндин, дизопирамид, прокаинамид); антиаритмические препараты III класса (дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат); соталол; — другие (не антиаритмические) препараты, такие как бепридил; винкамин; некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды (амисульприд, сультоприд, сульприд, тиаприд, вералиприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), сертиндол, помизод; цизаприд; трициклические антидепрессанты; макролидные антибиотики (в частности эритромицин при внутривенном введении, спирамицин); азолы; противомалярийные препараты (хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин); пентамидин при парентеральном введении; дифеманила метилсульфат; мизоластин; астемизол, терфенадин; фторхинололы. -Врожденное или приобретенное удлинение интервала QT. -Дисфункция щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз). -Интерстициальная болезнь легких. -Беременность (за исключением особых случаев, см. раздел «Применение при беременности и в период кормления грудью»). -Период грудного вскармливания (см раздел «Применение при беременности и в период кормления грудью»). -Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Хранятся в холодильнике
Нет
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Форма выпуска
таблетки
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Москве
АптекаПлюс
Москва, ул. Люблинская, 175
Планета Здоровья
Москва, ул. Ясная, 5А
Планета Здоровья
Москва, ул. Южнобутовская, 117
Планета Здоровья
Москва, наб. Пресненская, 4, стр.1 (Башня Эволюция)
Планета Здоровья
Москва, ул. Омская, 16
Планета Здоровья
Москва, ул. Поляны, 5А, к.1
Супераптека
Москва, ул. Беговая, 17, к.1
Планета Здоровья
Москва, ул. А. Монаховой, 92, к.2
Планета Здоровья
Москва, ул. Маршала Мерецкова, 4
Планета Здоровья
Москва, проезд Погонный, 3А
Аптеки в вашем городе 2027 аптек
Планета Здоровья
— 246 аптек
Все сети аптек в вашем городе
На основе 15 оценок покупателей
Отличный препарат, помогает мне справляться с болезнью мне уже не первый год. Переносится хорошо. Никаких неблагоприятных последствий от его приема на свой организм я не обнаружил.
Стараюсь вообще не пить таблетки, когда выписали это лекарство, ужаснулась сколько противопоказаний и побочных эффектов. Но пришлось смириться и пить. В принципе, препарат помог. Каких-то побочных явлений не заметила.
С аритмией справляется отлично. Проверено годом приема. Ничем не хуже и не лучше более дорогого аналога – Кордарона. Даже побочные эффекты полностью совпадают.
Основное
Инструкция
Отзывы
Фотографии представлены в ознакомительных целях
Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии
Рецептурный препарат
Страна производитель
ГЕРМАНИЯ
Производитель ШТАДА
Общее описаниеЛекарственные средства
Количество в упаковке10
Действующее вещество Трамадол
Подписаться на товар
Инструкция по применению ТРАМАЛ РЕТАРД
Производитель
Состав
Фармакологическое действие
Показания к применению
Противопоказания
Прием во время беременности и кормления грудью
Побочные действия
Способ применения и дозировка
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Условия хранения
Показать всё
Отзывы о ТРАМАЛ РЕТАРД табл. пролонг. п.п.о. 200мг N10
Рейтинг 5.0 на основе 1 отзывов
Он удаляет болевой синдром
| 20 января 2025 г.
შემადგენლობა
დამხმარე ნივთიერებები:
მიკროკრისტალური ცელულოზა, ცელულოზას ფხვნილი, ნატრიუმის კროსკარმელოზა, მაღალდისპენზიური სილიციუმის დიოქსიდი, მაგნიუმის სტეარატი (Ph.Eur.) [მცენარეული]
ტორაგამა 200 მგ ტაბლეტების გარეგნული მხარე და შეფუთვის შემადგენლობა:
ტორაგამა 200 მგ ტაბლეტებს გააჩნია სატეხი ღარი და შესაძლებელია მისი 4 თანაბარ ნაწილად გაყოფა.
ტორაგამა 200 მგ ტაბლეტების შეფუთვა შეიცავს 100 ტაბლეტებს. სხვა ინფორმაცია
რას შეიცავს ტორაგამა 200 მგ ტაბლეტები:
აქტიური მოქმედი ნივთიერება: თორასემიდი.
1 ტაბლეტი შეიცავს 200 მგ ტორასემიდს.ჩვენებები
რას წარმოადგენს ტორაგამა 200 მგ ტაბლეტები და რისთვის გამოიყენება იგი?
ტორაგამა 200 მგ ტაბლეტები არის შარდმდენი და წნევის დამწევი საშუალება და მიეკუთვნება მარყუჟოვანი ტიპის დიურეზულ საშუალებებს.
გამოყენების სფერო:
ტორაგამა 200 მგ ტაბლეტები გამოიყენება იმ შემთხვევაში,
— თუ ძლიერად არის შესუსტებული თირკმლის ფუნქცია (როდესაც კრეატინის კლეარანსი წთ—ში 20 მლ ზე ნაკლებია და/ან შრატის კრეატინინის კონცენტრაცია 6 მგ/დლ—ზე მეტია),
— თუ თირკმლის ფუნქციის ძლიერი დარღვევებისას საჭიროა დარჩენილი შარდის გამოდევნა ორგანიზმიდან — გამოიყენება აგრეთვე დიალიზის დროსაც, როდესაც ხდება შარდის არასაკმარისი გამოყოფა (24სთ—ში 200 მლ).
— თუ ადგილი აქვს ქსოვილში და/ან სხეულში სითხის დაგროვებას, აგრეთვე მაღალი წნევის დროს.მიღების წესები და დოზები
რას უნდა მიაქციოთ ყურადღება ტორაგამა 200 მგ ტაბლეტების მიღებამდე?
ტორაგამა 200 მგ ტაბლეტების მიღება არ შეიძლება შემდეგ შემთხვევებში:
— თუ გახასიათებთ ზედმეტი მგრძნობელობა ტორაგამა 200 მგ ტაბლეტების შემცველ ტორასემიდის, მის მონათესავე სტრუქტურის ნივთიერებების (სულფონილ შარდოვანა) ან სხვა შემადგენელი ელემენტების მიმართ.
— თუ პაციენტს აღენიშნება თირკმლის უკმარისობა შარდის წარმოქმნის დარღვევით (ანურია)
— ღვიძლის მძიმე დარღვევებისას, რომელსაც თან ახლავს გონების დაკარგვა (ჰეპატური კომა ან პრეკომა)
— წნევის ძიერად დაცემისას (ჰიპოტონია)
— სისხლის რაოდენობის ნაკლებობა (ჰიპოვოლემია)
— ნატრიუმისა ან კალიუმის ნაკლებობისას (ჰიპონატრემია, ჰიპოკალიემია)
— შარდის გამოყოფის დარღვევებისას (მაგ. პროსტატის ჯირკვალის გადიდების შედეგად)
— ძუძუთი კვების დროს
— თუ პაციენტის თურკმლის ფუნქცია ოდნავ ან მხოლოდ ზომიერად შეზღუდულია (კრეატინის კლირენსი წთ—ში 30 მლ—ზე მეტია და/ან შრატის—კრეატინის კონცენტრაცია თითო 3.5 მლ/დლ—ზე ნაკლებია.), ვინაიდან იქმნება ზედმეტად მარილისა და წყლის დაკარგვის საშიშროება.
როგორ უნდა მიიღოთ ტორაგამა 200 მგ ტაბლეტები?
მიიღეთ ტორაგამა 200 მგ ტაბლეტები ყოველთვის ექიმის დანიშნულების მიხედვით. გაურკვევლობის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.დოზირება
შემდგომში მოცემულია რეკომენდირებული დოზირება, იმ შემთხვევაში თუკი ექიმი არ დაგინიშნავთ ინდივიდუალურ დოზას:
მკურნალობა იწყება დღეში 1/4 ტაბლეტი ტორაგამა 200 მგ (შეესაბამება 50 მგ თორასემიდს). შარდის არასაკმარისი რაოდენობით გამოყოფის შემთხვევაში შესაძლებელია დოზის მომატება დღეში 1/2 ტაბლეტიდან (შეესაბამება 100 მგ თორასემიდს) მაქსიმუმ ტორაგამა 200მგ—ს 1 ტაბლეტამდე (შეესაბამება 200 მგ თორასემიდს).
მითითება ტაბლეტის გაყოფის შესახებ
ტაბლეტების გატეხვა ადვილად არის შესაძლებელი ორივე მხრიდან აღნიშნული სატეხი ღარის მეშვეობით. შესაძლებელია ორ ან ოთხ ნაწილად გატეხვა დოზირების შესაბამისად. განათავსეთ ტაბლეტი მყარ ადგილზე, დააწექით ტაბლეტს ორივე ცერით მარცხნივ და მარჯვნივ სატეხ ღარზე. ამგვარად მოახერხებთ ტაბლეტის სასურველ ნაწილებად გაყოფას.
პაციენტები ღვიძლის შეზღუდული ფუნქციით
იმ პაციენტების მკურნალობისას, რომელთაც ახასიათებთ ღვიძლის ფუნქციის შეზღუდვა საჭიროა სიფრთხილე მკურნალობისას, რადგანაც შესაძლებელია მოხდეს სისხლში თორასემიდის კონცენტრაციის აწევა.
ხანდაზმული პაციენტები
ხანდაზმული პაციენტებისათვის არსებობს განსაკუთრებული დოზირება.
გამოყენების სახე
ტაბლეტი უნდა მიიღოთ დაუღეჭავად ცოტაოდენ სითხესთან ერთად. ტორაგამა 200 მგ ტაბლეტების მიღება შესაძლებელია კვებისგან დამოუკიდებლად ან კვების დროს.გამოყენების ხანგრძლივობა
მედიკამენტის გამოყენების ხანგრძლივობას განსაზღვრავს მკურნალი ექიმი.
გთხოვთ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ შეგრძნება, რომ ტორაგამა 200 მგ ტაბლეტები თქვენზე ძლიერ ან სუსტ ზემოქმედებას ახდენს.
თუ დაგავიწყდათ ტორაგამა 200 მგ ტაბლეტების მიღება:
ტორაგამა 200 მგ ტაბლეტების დოზის გამოტოვება იწვევს პრეპარატის ზემოქმედების შესუსტებას. ამან კი შესაძლებელია გამოიწვიოს ჯანმრთელობის მდგომარეობის გაუარესება, მაგ. წონაში მომატება ან ქსოვილში სითხის ძლიერი დაგროვება.
გამოტოვებული დოზა შეძლებისდაგვარად დროულად უნდა მიიღოთ. თუ უკვე გიწევთ შემდგომი დოზის მიღების დრო, მაშინ არ უნდა მიიღოთ გამოტოვებული დოზა. ასეთ შემთხვევაში აღარ მიიღოთ დამატებითი ტაბლეტი და გააგრძელეთ მკურნალობა ჩვეულებრივი დოზირების მიხედვით.
თუ გსურთ ტორაგამა 200 მგ ტაბლეტების მიღების შეწყვეტა:
მკურნალობის შეწყვეტის ან დროზე ადრე დასრულების შემთხვევაში მოსალოდნელია მდგომარეობის გაუარესება. ტორაგამა 200 მგ ტაბლეტების მიღება არ შეწყვიტოთ ექიმის რეკომენდაციის გარეშე.გვერდითი მოვლენები
ისევე როგორც ყველა მედიკამენტს ტორაგამა 200 მგ ტაბლეტებსაც ახასიათებთ გვერდითი მოვლენები. ეს გვერდითი მოვლენები არ ვლინდება ყოველ პაციენტში. არასასურველი მოვლენები აღენიშნებათ პაციენტებს შემდეგი სიხშირით:
ძალიან ხშირად: 10 პაციენტიდან 1-ზე მეტს
ხშირად: 10 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებს, მაგრამ 100 პაციენტიდან 1-ზე მეტს
საშუალოდ: 100 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებს, მაგრამ 1000 პაციენტიდან 1— ზე მეტს
იშვიათად: 1000 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებს, მაგრამ 10 000 პაციენტიდან 1-ზე მეტს
ძალიან იშვიათად: 10 000 პაციენტიდან 1 —ზე ნაკლებს ან არ არის ცნობილი
შესაძლო გვერდითი მოვლენები:
ნივთიერებათა ცვლა/ელექტროლიტები
ხშირად ვლინდება: მჟავა—ტუტიანობის უწონასწორობის გაძლიერება (მეტაბოლური ალკალოზი). კუნთების სპაზმი (განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში). შარდმჟავას, გლუკოზის და აგრეთვე ქოლესტერინის კონცენტრაციის მომატება სისხლში (ტრიგლიცერიდი, ქოლესტერინი). კალიუმის ნაკლებობა სისხლში (ჰიპოკალიემია), ღებინება და ფაღარათი, რომელიც ვლინდება საფაღარათო საშულების ზედმეტი დოზით მიღების შემდეგ ან პაციენტებში, რომელთაც ახასიათებთ ღვიძლის ქრონიკული დარღვევები.
დოზირებისა და მკურნალობის ხანგრძლივობის შესაბამისად შესაძლოა ადგილი ჰქონდეს მარილისა და სითხის შემცველობის დარღვევა, განსაკუთრებით შესაძლოა გამოვლინდეს სისხლში სითხის დაკარგვა (ჰიპოვოლემია), კალიუმისა და/ან ნატრიუმის ნაკლებობა სისხლში (ჰიპოკალიემია და/ან ჰიპონატრიემია).
გულ—სისხლძარღვთა სისტემა
ძალიან იშვიათად: სისხლის შედედების შედეგად შესაძლებელია ადგილი ჰქონდეს თრომბოემბოლურ გართულებებს, აგრეთვე ვლინდება დაბნეულობა, წნევის დაცემა (ჰიპოტონია), სისხლის გამტარობის დარღვევა და სისხლგამტარობის შემცირება გულის კუნთში და თავის ტვინში. ეს მოვლენები იწვევს გულის რითმის დარღვევას (არითმიას), მკერდის არეში სივიწროვის შეგრძნებას (ანგინა პექტორისი), გულის მწვავე ინფარქტს ან გონების უეცარ დაკარგვას (სინკოპე).
კუჭ—ნაწლავის ტრაქტი
ხშირად: კუჭ—ნაწლავის გართულებები (მაგ. მადის დაკარგვა, კუჭის ტკივილი, ღებინება, გულისრევა, ფაღარათი (დიარეა), შეკრულობა (ობსტიპაცია)), რაც ვლინდება განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში.
ძალიან იშვიათად: კუჭქვეშა ჯირკვლის ანთება (პანკრეატიტი).
თირკმელი და საშარდე გზები
საშუალოდ: შარდოვანას და კრეატინინის მომატება სისხლში. შესაძლოა ადგილი ჰქონდეს შარდის შეკავებას.
ღვიძლი
ხშირად: ღვიძლის ფერმენტების მომატება (გამა-GT)
კანი, ალერგიული რეაქციები
ძალიან იშვიათად: ალერგიული რეაქციები, მაგ. ქავილი (პრურიტუსი), კანის ანთებითი ცვლილებები (ეგზანთემა), მგრძნობელობა შუქზე (ფოტომგრძნობელობა), კანის ძლიერი რეაქციები.
სისხლი და სისხლისწარმომქმნელი სისტემა
ძალიან იშვიათად: ერითროციტების, ლეიკოციტების და თრომბოციტების ცვლილებები.
ზოგადად
ხშირად: თავის ტკივილები, თავბრუსხვევა, დაღლილობა, სისუსტე (განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში)
საშუალოდ: პირის სიმშრალე, სმენის დაკარგვა და კიდურებში სიცივის შეგრძნება.
ძალიან იშვიათად: მხედველობის გაუარესება, ხმაური ყურებში (ტინიტუსი), სმენის დაკარგვა.უკუჩვენება
თუ ადგილი აქვს ზემოთ მითითებული გვერდითი მოვლებების გამოვლენას შეძლებისდაგვარად დროულად მიმართეთ ექიმს, რომელიც შეაფასებს მდგომარეობის სირთულეს და მიიღებს გადაწყვეტილებას შესაბამისი ღონისძიების შესახებ.
თუ გვერდითი მოვლენა თავს იჩენს მოულოდნელად ან ძლიერად აცნობეთ ამის შესახებ დაუყონებლივ ექიმს, ვინაიდან შესაძლოა არსებული მდგომარეობა სახიფაო აღმოჩნდეს სიცოცხლისათვის. ექიმი მიიღებს გადაწყვეტილებას მკურნალობის გაგრძელების შესახებ.
ტორაგამა 200 მგ ტაბლეტების მიღება არ შეიძლება განმეორებით, თუ პირველი მიღებისთანავე გამოვლინდება გვერდითი რეაქციები.
აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს თუ თქვენ შენიშნავთ ისეთ გვერდით მოვლენებს, რომლებიც არ არის მითითებული ამ ფურცელჩანართში.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა:
მუცლად ყოფნის დროს ბავშვზე ტორაგამა 200 მგ ტაბლეტების ზემოქმედების შესახებ არ მოიპოვება საკმარისი მონაცემები. ტორაგამა 200 მგ ტაბლეტების მოქმედი ნივთიერებით — თორასემიდით ცხოველებზე ჩატარებულმა ცდებმა არ აჩვენა ნაყოფის დამაზიანებელი ზემოქმედების შედეგები. მაღალი დოზით მიცემისას გამოვლინდა დამაზლიანებელი ზემოქმედებები ნაყოფზე და თავად ორსულ ცხოველზე.
მონაცემთა ნაკლებობის გამო არ შეიძლება ტორაგამა 200 მგ ტაბლეტების მიცემა ორსულობის პერიოდში თუ ამას ექიმი არ ჩათვლის აუციელბელს. ასეთ შემთხვევაშიც უნდა დაინიშნოს მხოლოდ უმცირესი დოზა.
გთხოვთ აცნობოთ ექიმს თუ გეგმავთ ორსულობას ან თუ უკვე ხართ ორსულად.
ლაქტაციის პერიოდი:
არ მოიპოვება საკმარისი მონაცემები ტორაგამა 200 მგ ტაბლეტების ზემოქმედების შესახებ დედის რძეში ადამიანებში და ცხოველებში. აქედან გამომდინარე არ შეიძლება ტორაგამა 200 მგ ტაბლეტების მიღება ლაქტაციის პერიოდში. თუ ექიმი მაინც დაგინიშნავთ ტორაგამა 200 მგ ტაბლეტებს, მაშინ უნდა შეწყვიტოთ ჩვილის ძუძუთი კვება.
კონცენტრაციისა და ავტომობილის მართვის უნარი:
ტორაგამა 200 მგ ტაბლეტებმა შესაძლებელია ზემოქმედება იქონიოს რეაქციებზე, რაც გამოიხატება საგზაო მოძრაობისას, ავტომობილის მართვისა და მუშაობის დროს. ეს უფრო ხდება მკურნალობის დასაწყისში, ან დოზირების მომატებისას, პრეპარატის შეცვლისას, დამატებითი მედიკაციის დანიშვნისას ან ალკოჰოლით ზემოქმედებისას.განსაკუთრებული მითითებები
საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე ტორაგამა 200 მგ ტაბლეტების მიღებისას:
საკმარისი მონაცემების არ არსებობის გამო არ უნდა მიიღოთ ტორაგამა 200 მგ ისეთ შემთხვევებში, როდესაც პაციენტს აღენიშნება:
— პოდაგრა.
— გულის მუშაობისა და გამტარობის ძლიერი დარღვევები (მაგ.SA — ბლოკადა, AV-ბლოკადა II ან III ხარისხი)
— მჟავიანობისა და ტუტიანობის ცვლილებები
— ლითიუმისა ან მსგავსი ანტიბიოტიკების ერთდროული გამოყენებისას (ამინოგლიკოზიდები, ცეფალოსპორინები)
— სისხლის სურათის ძლიერი ცვლილებებისას (მაგ. თრომბოციტოპენია ან ანემია პაციენტებში, რომელთაც არ აღენიშნებათ თირკმლის დარღვევები)
— თირკმლის ფუნქციის დარღვევები თირკმლის დამაზიანებელი სუბსტანცების მიღების შედეგად.
— როდესაც კრეატინის კლეარანსი წთ—ში 30 მლ—ზე მეტია და/ან შრატის—კრეატინის კონცენტრაცია თითო 3.5 მლ/დლ—ზე ნაკლებია.
ტორაგამა 200 მგ ტაბლეტების გამოყენების შესახებ არასაკმარისი მონაცემებისა და გამოცდილების გამო არ შეიძლება ამ მედიკამენტის გამოყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში.ჭარბი დოზირება
ტორაგამა 200 მგ ტაბლეტების შემთხვევით ან განზრახ გადაჭარბებული დოზით მიღებამ შესაძლოა გამოიწვიოს ორგანიზმიდან მარილისა და წყლის ზედმეტად გამოდევნა, შესაძლოა აგრეთვე გამოიწვიოს გონების დაკარგვა, დაბნეულობა, წნევის დაცემა, სისხლის მიმოქცევის კოლაფსი და კუჭ—ნაწლავის პრობლემები. ასეთ შემთხევვაში დაუყონებლივ მიმართეთ ექიმს და მიიღეთ შესაბამისი ზომები.სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
გთხოვთ აცნობოთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ თქვენ იღებთ სხვა მედიკამენტს ან მიიღეთ ცოტა ხნის წინ, იმ შემთხვევაშიც კი თუ ეს მედიკამენტი გაიცემა ექიმის რეცეპტის გარეშე.
მიაქციეთ ყურადღება, რომ ეს მონაცემები ეხება აგრეთვე ცოტა ხნის წინ მიღებულ მედიკამენტებსაც.
ტორაგამა 200 მგ ტაბლეტები აძლიერებს სხვა წნევის დამწევი საშუალებების ზემოქმედებას, განსაკუთრებით აგფ ინჰიბიტორებისას. თუ აგფ ინჰიბიტორები მიიღება დამატებით ან უშუალოდ ტორაგამა 200 მგ ტაბლეტებით მკურნალობის დასრულებისთანავე შესაძლოა გამოიწვიოს წნევის დაცემა.
ტორაგამა 200 მგ ტაბლეტებით გამოწვეულმა კალიუმის ნაკლებობამ შესაძლოა გამოიწვიოს ძლიერი გვერდითი მოვლენები ფუტკარას შემცველ პრეპარატებთან ერთად მიღებისას.
ტორაგამა 200 მგ ტაბლეტებმა შესაძლოა შეამცირონ შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალო პრეპარატების ზემოქმედება.
პრობენეციდმა (პოდაგრის სამკურნალო მედიკამენტები) და გარკვეულმა ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატემა (მაგ. ინდომეტაცინი, აცეტილსალიცილის მჟავა) შესაძლოა შეამციროს ტორაგამა 200 მგ ტაბლეტების შარდმდენი და წნევის დამწევი ზემოქმედება.
ტორაგამა 200 მგ ტაბლეტებმა შესაძლოა გააძლიეროს მაღალი დოზირებული სალიცილის (მედიკამენტები ტკივილებისთვის და რევმატიული თერაპიისათვის) ზემოქმედება ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე.
მაღალი დოზით ტორაგამა 200 მგ ტაბლეტების გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს შემდეგი გვერდითი მოვლენების გაძლიერება: ამინოგლიკოზიდური ანტიბიოტიკების (მაგ. კანამიცინი, გენტამიცინი, თობრამიცინი) და აგრეთვე ცისპლატინის პრეპარატების (კიბოს საწინააღმდეგო პრეპარატები) ზემოქმედების შედეგად სმენისა და თირკმლის ფუნქციის დარღვევები, აგრეთვე ცეფალოსპორინების (ინფექციის საწინააღმდეგო საშუალებები) ზემოქმედების შედეგად თირკმლის ფუნქციის დარღვევები.
ტორაგამა 200 მგ ტაბლეტებმა შესაძლოა გააძლიეროს თეოფილინის (ასთმის სამკურნალო საშუალება) ზემოქმედება და გამოიწვიოს აგრეთვე კუნთების მომადუნებელი ზემოქმედება.
საფაღარათო საშუალებებმა და აგრეთვე თირკმელზედა ჯირკვლის ქერქის ჰორმონმა (მინერალო და გლუკოკორტოკოიდები, მაგ. კორტიზონი) შესაძლოა გამოიწვიოს ტორაგამა 200 მგ ტაბლეტებით გამოწვეული კალიუმის შემამცირებელი ზემოქმედების გაძლიერება.
ტორაგამა 200 მგ ტაბლეტებისა და ლითიუმის ერთდროულმა გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს ლითიუმის შედეგად გამოწვეული ლითიუმის კონცენტრაციის დარღვევის მომატება სისხლში, გულში და თირკმელში.
ტორაგამა 200 მგ ტაბლეტებმა შესაძლოა შეამციროს არტერიების მგრძნობელობა სისხლძარღვების შემავიწროვებელი მდიკამენტების მიმართ (მაგ. ადრენალინი, ნორადრენალინი).
კოლასტერამინით (ქოლესტერინის დამწევი საშუალება) ერთდროულმა მკურნალობამ შესაძლოა გამოიწვიოს ტორაგამა 200 მგ ტაბლეტების კუჭ—ნაწლავის ტრაქტიდან ათვისების და შესაბამისად მისი ზემოქმედების შემცირება.შენახვის პირობები და ვადები
მედიკამენტი მოარიდეთ ბავშვებს. არ მიიღოთ პრეპარატი ბლისტერზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.შენახვის პირობები:
ეს მედიკამენტი არ საჭიროებს შენახვის განსაკუთრებულ პირობებს.