Третиноин гель инструкция по применению взрослым

Содержание

Структурная формула

Русское название

Третиноин

Английское название

Tretinoin

Латинское название

Tretinoinum (род. Tretinoini)

Химическое название

Брутто формула

C₂₀H₂₈O₂

Фармакологическая группа вещества Третиноин

Нозологическая классификация

Код CAS

302-79-4

Фармакологическое действие

Характеристика

Желтый или светло-оранжевый кристаллический порошок с характерным цветочным запахом, растворимый в диметилсульфоксиде, труднорастворимый в полиэтиленгликоле, октаноле и 100% этаноле, практически нерастворимый в воде, минеральных маслах и глицерине.

Фармакология

Применение вещества Третиноин

Противопоказания

Гиперчувствительность, для местного применения — острые воспалительные (в т.ч. экзематозные) поражения кожи (дерматит, себорея и др.), розацеа, раны, ожоги кожи, фотосенсибилизация, заболевания прямой кишки.

Ограничения к применению

Отсутствие надежной контрацепции у женщин детородного возраста, внутричерепная гипертензия (особенно у детей), гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, лейкоцитоз (более 5·10⁹/л), нарушение функции печени и почек, панкреатит, сахарный диабет, хроническая интоксикация (в т.ч. алкогольная), возраст старше 50 лет, детский возраст (при назначении внутрь — до 1 года и до 12 лет — при местном использовании).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. Назначение беременным женщинам ретиноидов приводит к прерыванию беременности и нарушению формирования плода (нарушение формирования и развития структур ЦНС, глаз, тимуса, мышечной системы и др.). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Третиноин

Взаимодействие

Несовместим с тетрациклинами (повышается риск развития внутричерепной гипертензии), пероральными контрацептивами, содержащими прогестерон (уменьшает эффект контрацепции), витамином А (риск развития гипервитаминоза А), а также с фотосенсибилизирующими препаратами (сульфонамидами, тиазидными диуретиками, фенотиазинами и др.), косметическими и гигиеническими средствами, вызывающими десквамацию, сухость и раздражение кожи. Третиноин увеличивает системное действие при местном использовании миноксидила. При местном применении системное использование ретиноидо-содержащих веществ, а также длительное пребывание на солнце, жаркий климат, УФ облучение увеличивают риск развития побочных реакций. Кетоконазол и другие препараты, оказывающие влияние на печеночные цитохромоксидазы, увеличивают концентрацию третиноина в плазме. Терапевтический эффект при местном назначении усиливается при совместном применении с бензоила пероксидом и антибиотиками (не следует назначать одновременно).

Передозировка

Способ применения и дозы

Меры предосторожности

Описание проверено

• Крылов Юрий Федорович
  (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
  
  Опыт работы: более 34 лет

Торговые названия с действующим веществом Третиноин

Третиноин крем: отзывы дерматологов

Обновлено: 21.01.2025

Картинка с сайта: 24stoma.ru

Кирилл Каменских

Из этой статьи Вы узнаете:

Третиноин – это один из структурных аналогов витамина А, также известный как транс-ретиноевая кислота. Последняя относится к ретиноидам 1-го поколения, и ее формула была разработана специально для лечения акне (угревой сыпи и прыщей). Многочисленные исследования показали, что именно транс-ретиноевая кислота является самой сильной и эффективной формой витамина А. Также в исследованиях было замечено, что третиноин способствует и уменьшению глубины морщин.

Трениноин выпускается с концентрацией 0,025, 0,05 или 0,1 % (в форме крема или геля). Существуют следующие препараты с третиноином – это Retin-A, «Retin-A Micro», «A-Ret Gel», «Retino-А» и многие другие. Тем не менее, для лечения угрей и прыщей третиноин сейчас назначается редко. Это связано с появления ретиноидов 3-го поколения (таких как адапален и тазаротен), которые в отличие от третиноина – обладают уже значительно меньшим раздражающим воздействием кожу.

Третиноин (транс-ретиноевая кислота) –

На Третиноин отзывы не стоит искать на сайтах, которые занимаются продажей препаратов. Не стоит смотреть отзывы и на специализированных российских сайтах отзывов – все это сплошная скрытая реклама. Препараты с третиноином не имеют регистрации в России и, соответственно, читать нужно англоязычные клинические исследования. Или проще всего – посмотреть, что написано о третиноине в самом известном англоязычном учебнике по дерматологии «Fitzpatrick’s Dermatology». 

Если кратко: третиноин является сильным препаратом, но его можно использовать только у узкого круга пациентов – в силу его побочных эффектов. Отзывы будут безусловно хорошими, но только при тщательном отборе пациентов и назначении правильной схемы лечения. Ниже мы подробно расскажем – почему при лечении угревой сыпи и прыщей Третиноин крем не всегда является лучшим выбором (также как и для коррекции морщин), и в каких случаях он будет действительно полезен.

Реклама

Есть противопоказания. Посоветуйтесь с врачом.

Препараты на основе третиноина  –

Средства с третиноином выпускаются в виде 0,025, 0,05 или 0,1% крема или геля. Нужно отметить, что ни один из препаратов с третиноином – не имеет регистрации на территории России, и поэтому их нельзя купить легально в аптеках. Тем не менее, эти препараты можно легко купить в интернете. Стоимость самых недорогих индийских препаратов начинается от 800 рублей (за небольшую тубу 15 или 20 г). Крем Третиноин купить можно по такой цене:

Мы уже говорили, что третиноин относится к топическим ретиноидам 1-го поколения. Если сравнивать препараты с третиноином и препараты с 0,1% адапаленом (топический ретиноид 3-го поколения), то стоимость последних ниже, и к тому же они легально ввозятся в Россию. Например, индийский препарат Клензит будет стоить от 800 рублей, а Дифферин – от 900 рублей (стоимость указана за тубы 30 г).

Кстати раньше, препараты с третиноином стоили порядка 50$ за упаковку, что значительно выше, чем сейчас. Цены на них были заметно снижены производителями, т.к. на рынок были выпущены топические ретиноиды уже 3-го поколения (с адапаленом), которые оказались не менее эффективны, но при этом значительно более безопасны с точки зрения побочных эффектов. Но препараты с адапаленом хороши только для лечения акне (для коррекции морщин они не работают). 

Насколько эффективен третиноин от прыщей  –

Третиноин это самый-самый первый топический ретиноид (для наружного применения), который был разработан для лечения угревой сыпи, а также прыщей. Он действительно эффективен, но ни в коем случае, никогда и нигде не применяйте его для самолечения. Третиноин обладает большим количеством побочных эффектов – в виде раздражения, сухости, жжения, шелушения, покраснения кожи, что может закончиться в том числе и увеличением количества прыщей и угрей.

Никогда не используйте препараты с третиноином в следующих случаях –

Дело в том, что у пациентов с сухой или чувствительной кожей – побочные эффекты от третиноина будут выражены значительно сильнее, чем у пациентов с жирной или даже нормальной кожей. Кроме того, третиноин приводит к сильному истончению рогового слоя эпидермиса. Причем, это касается даже форм в виде крема, имеющих самую минимальную 0,025% концентрацию. Ниже мы расскажем – почему все именно так, и каким пациентам мы все-таки готовы будем порекомендовать третиноин от прыщей и угревой сыпи.

Клинические исследования  –
в самом известном учебнике по дерматологии «Fitzpatrick’s Dermatology» представлены исследования сравнительной эффективности наружных средств с ретиноидами при лечении акне – третиноина и адапалена. Последний является топическим ретиноидом уже 3-го поколения. Так вот, клинические испытания показали, что препараты с 0,1% адапаленом обладают большей или равной эффективностью – в сравнении с препаратами третиноина 0,025%. И дополнительно было отмечено, что средства с адапаленом значительно меньше раздражают кожу.

Это означает, что большинству пациентов с угревой сыпью и прыщами нет никакого смысла использовать средства с третиноином, и им будет достаточно средств с 0,1% адапаленом (препараты Клензит, Дифферин, Адаклин и другие). Согласно международным протоколам лечения – именно препараты с топическим ретиноидом адапаленом являются препаратами 1-го выбора для терапии акне. Альтернативные ретиноиды вроде третиноина могут быть назначены только в редких случаях, и они всегда будут только препаратами 2-го выбора. Давайте посмотрим в каких случаях…

Каким пациентам мы можем порекомендовать Третиноин  –

Существует небольшая группа пациентов с угревой сыпью и прыщами, у которых эффект от препаратов с адапаленом 0,1% может выражен недостаточно. В этих случаях недостаток эффекта прежде всего связан с недостаточным комедонолитическим действием, что означает недостаточно активное растворение жирового субстрата из которого состоят комедоны (жировые пробки в просвете фолликулов). И вот пациентам, у которых комедонолитическое действие препаратов с 0,1% адапаленом будет выражено недостаточно – мы им и будем назначать Третиноин крем или гель.

Но даже если вы тот исключительный пациент, у которого комедонолитические свойства адапалена окажутся недостаточными – его применение все-равно будет в какой-то мере эффективным. Адапален в любом случае снизит активность сальных желез (уменьшит жирность кожи), нейтрализует явления фолликулярного гиперкератоза, а также он обладает и умеренным противовоспалительным эффектом (24stoma.ru).

Тем не менее следует четко признать, что препараты с третиноином (в сравнении с адапаленом) – обладают несколько более выраженными именно комедонолитическими и противовоспалительными свойствами. Но с другой стороны – препараты с третиноином не фотостабильны (они разрушаются под действием света), они значительно сильнее раздражают кожу и могут привести даже к ожогам, крапивнице и сильной гиперпигменации. Формы в виде крема вызывают меньше побочных эффектов, чем третиноин в форме геля, т.е. если взять крем и гель равной концентрации, то гель всегда будет априори сильнее.

Наша рекомендация  –
выше мы уже писали, что существует такой препарат как «Retin A Micro» – в виде 0,04% или 0,1% геля. Он отличается от всех остальных препаратов гелей с третиноином тем, что молекулы третиноина в нем – заключены в специальные микросферы (микрокапсулы). Микрокапсулы растворяются с разной скоростью, что позволяет молекулам транс-ретиноевой кислоты высвобождаться не одномоментно, а постепенно. Это позволяет снизить степень раздражения кожи, не уменьшая этим эффективность препарата).

Третиноин от прыщей: фото до и после

Как правильно наносить препарат. Какой курс лечения.

Крем применяется 1 раз в день (на ночь), но первые 2 недели мы вам рекомендуем использовать препарат только 3 раза в неделю, чтобы кожа привыкла к воздействию такого сильного ретиноида. Препарат наносится на очищенную мягкими моющими средствами и хорошо высушенную поверхность кожи лица. Крем наносится тонким слоем при помощи пальцев, но только на те участки кожи лица, на которых есть элементы акне (комедоны, папулы или пустулы).

На 1 применение обычно достаточно крема размером с крупную горошину. Первый видимый результат будет заметен не раньше, чем через 4 недели с начала терапии. Удовлетворительный результат появится не раньше, чем через 8-12 недель. Полный курс лечения составляет не меньше 3 месяцев. Стоит учесть, что если третиноин применяется при папуло-пустулезной форме акне (прыщах), то абсолютно нормально, что в первые 2 недели вы сначала заметите ухудшение состояние кожи лица. Отменять препарат в этом случае не нужно.

Важные моменты  –
в данном случае больше – не означает «лучше». Начинать использование желательно только с 0,025% концентрации третиноина в виде крема (в виде геля – только если у вас жирная и при этом толстая кожа). Исключением будет препарат «Retin A Micro» – его можно начать использовать с 0,04% концентрации, т.к. третиноин там заключен в микрокапсулы. Более высокие концентрации однозначно вызовут значительное покраснение и шелушение кожи лица.

Кроме того, очень важно, чтобы параллельно вы использовали средства от солнца с SPF 50 (в весенне-летний период), а также для предотвращения сухости и раздражения кожи – средства для ее увлажнения. Все средства должны быть некомедогенными! Применение жирных средств, засоряющих поры, приведет наоборот только к ухудшению ваших угрей и прыщей.

Особенности терапии третиноином при угрях и прыщах  –

С лечением угревой сыпи все понятно – тут используется монотерапия третиноином. Но вот при папуло-пустулезной форме акне (прыщах) – одного только препарата с третиноином недостаточно, и тут приходится дополнительно подключать средства с антибиотиками и/или таким бактерицидным компонентом как пероксид бензоила. И вот тут начинается множество проблем с сочетанием препаратов.

Например, существуют комбинированные препараты, где топический ретиноид адапален 0,1% сочетается – либо с антибиотиком клиндамицином, либо с пероксидом бензоила (это препараты Клензит-С и Эффезел, соответственно). Кроме того, монопрепараты с 0,1% адапаленом (Клензит, Дифферин) – можно легко сочетать с монопрепаратами на основе пероксида бензоила (Базирон АС), разделив их применение на утро/вечер. Но препараты с третиноином не сочетаются ни с чем кроме антибиотиков. Дело в том, что пероксид бензоила обладает собственным выраженным раздражающим действием на кожу, и применять его вместе с третиноином нельзя.

Применять антибиотики наружно или перорально (без препаратов с пероксидом бензоила) – тоже плохо, т.к. это способствует развитию у бактерий P.acnes устойчивости к антибиотикам. В общем, это очень сложная тема, и если вам интересны международные протоколы лечения угревой сыпи и прыщей, то вы найдете их по следующим ссылкам:

→   Протоколы лечения угрей (комедонов)
→   Международные протоколы лечения прыщей

Насколько эффективен третиноин от морщин  –

После того, как третиноин стал широко использоваться для лечения акне – дерматологи заметили, что кожа у возрастных пациентов становилась более упругой, а глубина морщин уменьшалась. Исследования показали, что это было связано с тем, что транс-ретиноевая кислота стимулирует регенерацию клеток кожи, производство коллагена и гиалуроновой кислоты. Крем третиноин стал первым лечебным средством (из ретиноидов), которое было одобрено FDA для лечения морщин, пигментных пятен и других проявлений старения кожи, вызванных воздействием солнечного света.

В настоящее время для коррекции морщин помимо третиноина применяют и другие ретиноиды – прежде всего это средства с чистым ретинолом (не нужно путать его с ретинола ацетатом или пальмитатом), а также ретинальдегидом или изотретиноином. Тем не менее, на сегодняшний день из всех ретиноидов именно третиноин является наиболее изученным препаратом. Отзывы на третиноин крем от морщин мы покажем на примере клинических исследований и фотографий пациентов до и после.

Третиноин от морщин: фото до и после

Третиноин оказывает комплексное воздействие как на поверхностный слой кожи (эпидермис), так и на глубокие слои кожи (дерму), что в общей сложности и приводит к омоложению кожи у возрастных пациентов. Давайте посмотрим какие именно эффекты вызывает третиноин в разных слоях кожи.

1) Эффекты третиноина в эпидермисе  –

Эпидермис состоит из многочисленных слоев клеток кератиноцитов, разной степени дифференцировки. Третиноин ускоряет деление стволовых кератиноцитов (расположенных у базальной мембраны) и обновление клеток эпидермиса, а также способствует отшелушиванию поверхностного рогового слоя эпидермиса, состоящего из мертвых кератиноцитов. Во-первых – это приводит к уменьшению толщины рогового слоя, что позволяет поверхности кожи выглядеть более ровной и сияющей.

Во-вторых – ускоренное деление стволовых клеток приводит к увеличению толщины глубоких слоев эпидермиса, состоящих из жизнеспособных кератиноцитов, что приводит к увеличению общей толщины всего эпидермиса. Это позволяет поверхностным слоям кожи быть более плотными и упругими. Ведь известно, что морщины и тонкие линии раньше всего возникают там, где кожа тоньше. Увеличение толщины эпидермиса также способствует увеличению гидрофобных свойств кожи, что приводит к уменьшению испарения влаги с ее поверхности.

Другие эффекты третиноина в эпидермисе  –

2) Эффекты третиноина в дерме  –

Проникая в дермальный слой кожи, третиноин (транс-ретиноевая кислота) – стимулирует активность фибробластов, в результате чего увеличивается выработка коллагена и эластина, а также гиалуроновой кислоты. Также происходит и стимуляция ангиогенеза, что приводит к увеличению количества мельчайших кровеносных сосудов (капилляров). В свою очередь это стимулирует обменные процессы в коже, и ее насыщение кислородом и питательными веществами.

Нужно сказать, что упругость кожи зависит от нескольких факторов. Во-первых – от количества волокон коллагена и эластина в дерме, а во-вторых – от функционального состояния этих волокон (возможной степени их сжатия/ расширения). Функциональное состояние волокон коллагена и эластина напрямую зависит от степени их гидратации, т.е. насыщения влагой. Если волокна слабо гидратированы – они будут плохо сжиматься/ расширяться, т.е. кожа станет менее упругой.

В свою очередь степень гидратации волокон напрямую зависит от количества гиалуроновой кислоты в дерме, ведь именно молекулы гиалуроновой кислоты удерживают в ней молекулы воды. Известно, что к 40-45 годам количество коллагена, эластина и гиалуроновой кислоты в коже уменьшается примерно в 2 раза. Третиноин крем стимулирует синтез коллагена и гиалуроновой кислоты, что позволяет не только затормозить процесс старения кожи, но и заметно улучшить ее состояние.

Какая концентрация Третиноина наиболее эффективна  –

Крем или гель с третиноином может иметь следующие концентрации транс-ретиноевой кислоты – 0,025%, 0,05% или 0,1%. Существует ряд клинических исследований по выявлению оптимальной терапевтической концентрации третиноина для терапии старения кожи (например, исследование «Griffiths CE, Kang S, Ellis CN et al. Two concentrations of topical tretinoin cause similar improvement of photoaging but different degrees of irritation»).

Данное исследование проводилось в течение 48 недель (1 год). Ученые пришли к выводу, что в долгосрочной перспективе нет никакой разницы – в применении более низкой 0,025% концентрации и более высокой 0,1% концентрации. Было отмечено, что более низкая концентрация в 0,025% лучше переносилась пациентами и становилась более эффективной с течением времени, чем концентрации в 0,05 или 0,1%, которые вызывали у пациентов значительное раздражение кожи.

А вот применение средств с концентрацией третиноина 0,01% и ниже – является бессмысленным, т.к. проведенные исследования показали отсутствие разницы в состоянии кожи до и после после применения такой концентрации (исследование «Olsen EA, Katz HI, Levine N et al. Tretinoin emollient cream: a new therapy for photodamaged skin. J Am Acad Dermatol 1992»).

Резюме: концентрацию третиноина 0,025% можно считать терапевтически эффективной, с разумной величиной побочных эффектов (покраснением и шелушением кожи на первичном этапе). Только после нескольких месяцев применения 0,025% концентрации и привыкания к ней кожи – можно перейти к более высокой 0,05% концентрации, хотя это в принципе и не имеет смысла.

Крем Третиноин: инструкция по применению

Если вы самостоятельно используете третиноин крем от морщин – отзывы однозначно свидетельствуют о высокой частоте побочных эффектов в результате самолечения. Желательно перед применением препарата все-таки пройти консультацию дерматолога, чтобы врач определил ваш тип кожи и то, насколько этот препарат вообще вам подходит. Например, первую неделю использовать третиноин от морщин рекомендуется только 2 раза в неделю, а вторую неделю – 3 раза (то позволит коже привыкнуть к воздействию третиноина).

Следующие 2 недели вы можете использовать препарат через день, и далее начать применять его уже каждый день. Каждый раз перед нанесением крема необходимо тщательно промыть кожу с мягким моющим средством и высушить ее. Перед тем как наносить крем нужно добиться полного его высыхания, т.к. при нанесении крема на недостаточно высушенную кожу – вы мигом получите сильное раздражение.

Лучше всего наносить третиноин крем от морщин перед сном, примерно в одно и то же время. Количества крема величиной с горошину – должно хватить на все области лица. Аккуратно втирайте Третиноин крем в кожу лица и шеи, избегая попадания на слизистые глаз, губ и носа или на повреждённую кожу. Не стоит наносить крем и на кожу, прилегающую к крыльям носа. На фоне применения третиноина в периоды высокой солнечной активности всегда используйте солнцезащитный крем с SPF 50, т.к. в противном случае вы получите сильную пигментацию кожи.

Когда можно будет увидеть результат. Каков курс лечения.

Если речь идет о лечении акне, то самый первый видимый результат вы сможете увидеть не раньше, чем через 4-6 недель терапии. Хороший результат будет виден после полного курса лечения, который в зависимости от типа акне может составить от 3 до 6 месяцев. Если речь идет об омоложении кожи, то длительность курса будет напрямую зависеть от возраста и состояния кожи. Применять препарат меньше 3-4 месяцев не имеет смысла (этот срок достаточен, если ретиноиды используются только как этап перед аппаратными методиками – фракционным RF-лифтингом, либо фракционным лазером).

Для того, чтобы добиться значительного улучшения состояния кожи – курс должен быть не менее 1 года. В этом случае вы действительно сможете заметить уменьшение глубины морщин и тонких линий, увеличение упругости кожи. После окончания курса будет необходимо перейти на поддерживающую терапию более мягкими видами топических ретиноидов, например, это может быть антивозрастная косметика с чистым ретинолом не менее 0,3-0,4% концентрации (речь идет именно о чистом ретиноле, а не об эфирах ретинола). 

Противопоказания и побочные эффекты  –

Беременные и кормящие женщины обязательно должны проконсультироваться с доктором перед началом использования продуктов, содержащих третиноин – отзывы дерматологов неустанно повторяют это. Так как эти препараты абсорбируются через кожу и могут нанести потенциальный вред. Но лучше всего вообще отказать от применения этой группы препаратов в период беременности и кормления.

Наиболее частые побочные эффекты   –

Более редкие побочные эффекты   –

Чтобы снизить побочные эффекты – рекомендуется использовать 2 раза в день средства для увлажнения кожи (утром и вечером). Вечером увлажняющий крем можно наносить уже примерно через 30 минут после применения третиноина. Но следует учесть, что кроме третиноина на сегодняшний день существуют и другие средства с ретиноидами, которые намного более безопасны и при этом не менее эффективны.

Альтернативные ретиноиды для коррекции морщин  –

Одним из альтернативных вариантов может быть использование наружных средств с изотретиноином, который также как и третиноин – относится к группе ретиноидов (структурных аналогов витамина А). Он достаточно эффективен, но в России из наружных средств с изотретиноином продается только лосьон «Ретасол», а  также ретиноевая мазь. И все это – далеко не лучшие и не самые эффективные варианты.

Большинство современных средств от морщин содержат чистый ретинол. Это тоже ретиноид, но только не нужно путать его с эфирами ретинола (ретинола ацетатом или ретинола пальмитатом), от которых вы не увидите никакого значимого результата. Но концентрация чистого ретинола должна быть не менее 0,3-0,4%, а результат сопоставимый с эффективностью 0,025% третиноина – покажут средства, содержащие 1,0% чистого ретинола.

Один из продуктов с ретинолом от «SkinCeuticals» (США)  –

Большинство средств с чистым ретинолом содержат только о,1% его концентрацию (что согласно исследованиям соответствует 0,0025% транс-ретиноевой кислоты), но этого откровенно мало. Концентрацию чистого ретинола в 0,3-0,4% содержат уже только очень редкие средства, а концентрацию 1% – всего лишь пара косметических продуктов. Подавляющее большинство производителей вообще не указывают ни концентрацию ретинола, ни его форму – и потом не стоит удивляться почему такие средства не работают.

Выше вы можете увидеть фото одного из продуктов с чистым ретинолом компании «SkinCeuticals» (США), которая выпускает действительно качественные продукты – «Retinol 0.3» и «Retinol 1.0». Эти продукты содержат концентрацию чистого микрокапсулированного ретинола 0,3 и 1,0%, соответственно. И это лучшие продукты с чистом ретинолом, которые вы можете приобрести в России. Хотя справедливости ради можно отметить еще одного отличного производителя средств с чистым ретинолом – это компания «ZO Skin Health» от доктора Zein Obagi.

К сожалению, все эти продукты стоят дорого, и мы не можем вам порекомендовать ни одного более-менее эффективного средства с чистым ретинолом (из косметики эконом-сегмента). Большинство же средств с ретинолом из так называемой аптечной косметики – оказываются по факту абсолютно неэффективны, либо недостаточно эффективны. Надеемся, что наша статья оказалась Вам полезной!

Дата обновления статьи: 21.01.2025

Источники:

1. Высшее медицинское образование автора статьи,
2. Учебник по дерматологии «Fitzpatrick’s Dermatology» (8-ое издание),
3. American Academy of Dermatology (США),
4. National Library of Medicine (USA),
5. «Косметическая дерматология» (Бауман Л.).
6. Клинические исследования, опубликованные на https://www.ncbi.nlm.nih.gov/.

Картинка с сайта: 24stoma.ru

Челюстно-лицевой хирург. Дополнительное образование в сфере эстетической косметологии. Опыт работы 26 лет. Закончил Омскую государственную медицинскую академию в 1999 г.

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Третиноин

Третиноин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Листок-вкладыш – информация для пациента

Регистрационный номер:

ЛП-№(000717)-(РГ-RU)

10 мг капсулы

Действующее вещество: третиноин

• Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Третиноин, и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед приемом препарата Третиноин.
3. Прием препарата Третиноин.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Третиноин.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Третиноин и для чего его применяют

Препарат Третиноин содержит активное вещество Третиноин, которое является противоопухолевым средством. Третиноин (полностью транс-ретиноевая кислота) является природным метаболитом ретинола и принадлежит к классу ретиноидов.

Препарат Третиноин назначен Вам для индукции ремиссии (то есть терапии, направленной на достижение ослабления или исчезновения симптомов заболевания при остром промиелоцитарном лейкозе).

Показания к применению

Третиноин показан к применению детям от 3 до 18 лет, взрослым, пожилым людям.

Третиноин назначен Вам:

• если Вы ранее не лечились от острого промиелоцитарного лейкоза, т.е. у Вас впервые диагностирован острый промиелоцитарный лейкоз с низкой или умеренной степенью риска (количество лейкоцитов ≤10×10³ /мкл) в комбинации с триоксидом мышьяка у взрослых при наличии транслокации t (15; 17) и/или гена промиелоцитарного лейкоза/альфа-рецептора ретиноевой кислоты;
• если у Вас рецидивирующий (повторение заболевания)/ рефрактерный (устойчивый) к стандартной химиотерапии (даунорубицину и цитарабину или их аналогам) острый промиелоцитарный лейкоз в комбинации с химиотерапией.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Третиноин

Не принимайте препарат Третиноин:

• если у Вас имеется аллергия к Третиноину или любому другому компоненту данного препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если Вы – ребенок до 3 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• если Вы принимаете витамин А;
• если Вы принимаете тетрациклин или ретиноиды;
• если у Вас есть аллергические реакции на арахис и сою.

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Третиноин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Перед лечением сообщите своему врачу:

• если Вы принимаете лекарства, называемые антифибролитическими препаратами (препараты, препятствующие растворению тромбов);
• если у Вас непереносимость фруктозы;
• если Вы принимаете препараты, повышающие внутричерепное давление (например, тетрациклин);
• если Вы принимаете гестагенсодержащие контрацептивы (мини-пили), так как Третиноин может снизить эффективность мини-пили);

Поскольку в первый месяц терапии существует риск тромбоза, необходимо соблюдать осторожность при лечении больных комбинацией препарата Третиноин и антифибринолитических препаратов, таких как транексамовая кислота, аминокапроновая кислота или апротинин.

Системная терапия ретиноидами может привести к внутричерепной гипертензии. Препарат Третиноин не следует назначать в комбинации с препаратами, повышающими внутричерепное давление, например, с тетрациклинами.

В ходе терапии препаратом Третиноин Вам должна проводиться симптоматическая терапия, например, терапия, направленная на профилактику кровотечения и профилактику инфекций. Также Вам следует часто контролировать формулу крови, показатели свертывания, функцию печени и концентрации триглицеридов и холестерина в крови.

Дети и подростки

Информация о применении препарата Третиноин у детей ограничена. Если Вы ребенок до 3 лет, и у Вас возникли выраженные головные боли или токсические явления, то Вам необходимо снизить дозу препарата.

Другие лекарственные препараты и препарат Третиноин

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Поскольку, при одновременном применении нескольких лекарственных препаратов, возможно снижение или повышение их эффективности, приводящее к развитию серьезных нежелательных реакций.

• Лекарственные препараты, стимулирующие активность печеночных ферментов (например, рифампицин, глюкокортикостероиды, фенобарбитал и пентобарбитал);
• Лекарственные препараты, подавляющие активность печеночных ферментов (например, кетоконазол, циметидин, эритромицин, верапамил, дилтиазем и циклоспорин);
• Лекарственные препараты, препятствующие разжижению крови (например, транексамовая кислота, аминокапроновая кислота и апротинин), так как могут возникнуть серьезные нежелательные реакции;
• Препараты, повышающие внутричерепное давление (например, тетрациклин);
• Препараты, содержащие витамин А и ретиноиды, так как Третиноин может усилить симптомы передозировки витамином А;
• Пероральные контрацептивы, содержащие гестаген (мини-пили).

Одновременное применение с едой и напитками

Не применяйте препарат Третиноин с продуктами, содержащими грейпфрут, во время лечения, поскольку они могут изменять концентрацию третиноина в Вашем организме.

Беременность и грудное вскармливание

Не принимайте препарат Третиноин, если Вы беременны или кормите грудью.

Женщинам способным иметь детей необходимо использовать надежные средства контрацепции.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Третиноин вызывает нежелательные явления, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами, например такие, как головокружение или сильные головные боли. Пациентам, у которых возникают данные неблагоприятные реакции, не следует управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Препарат Третиноин содержит Сорбитол

Если врач сказал Вам, что Вы не можете переносить или переваривать некоторые сахара (например, если у вас непереносимость фруктозы), поговорите со своим врачом, прежде чем принимать это лекарство.

3. Прием препарата Третиноин

Всегда принимайте это лекарство точно так, как Вам сказал врач. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендованная доза

Суточная доза составляет 45 мг/кв.м поверхности тела внутрь в два приема.

Путь и/или способ введения

Препарат Третиноин принимается внутрь.

• Принимайте препарат Третиноин в одно и то же время каждый день.
• Проглатывайте капсулы целиком, запивая водой. Не разжевывайте капсулы.
• Капсулы нужно принимать вместе с приемом пищи.

Продолжительность терапии

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом о продолжительности необходимой Вам терапии.

Вам будет нужно продолжать лечение в период от 30 до 90 дней, до достижения полной ремиссии. После этого Вам следует немедленно перейти на стандартную схему консолидирующей химиотерапии, которую Вам назначит Ваш лечащий врач (например, три курса даунорубицина и цитарабина с интервалом 5-6 недель).

Если у Вас ремиссия наступила при приеме только препарата Третиноин, изменять дозу Третиноина и назначение дополнительной химиотерапии не нужно.

Если Вы приняли препарат Третиноин, больше, чем следовало

Если Вы по ошибке приняли более одной капсулы, у Вас могут разиться нежелательные явления

Немедленно сообщите своему врачу, если вы приняли больше капсул, чем рекомендовано.

Если вы забыли принять препарат Третиноин

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием препарата. Примите свою следующую дозу в обычное для себя время.

Если вы прекратите прием препарата Третиноин

Не прекращайте прием препарата Третиноин без консультации с лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Третиноин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили какие-либо из следующих серьезных нежелательных реакций, т.к. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Наиболее серьезной нежелательной реакцией является:

• «Синдром ретиноевой кислоты». На фоне лечения препаратом Третиноин у Вас может возникнуть синдром ретиноевой кислоты (СРК). Обязательно сообщите своему лечащему врачу, если у Вас возникли такие реакции как: лихорадка, одышка, острый респираторный дистресс-синдромом (тип дыхательной недостаточности, характеризующийся быстрым началом широкого воспалительного процесса в лёгких), возникновение легочных инфильтратов (отеков), артериальной гипотонии (понижение давления), плеврального и перикардиального выпота, отеков, увеличения массы тела (повышение веса), печеночной, почечной и полиорганной недостаточности. СРК нередко сопровождается гиперлейкоцитозом (повышенным уровнем лейкоцитов в крови) и может привести к летальному исходу (смерти).

Часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• снижение аппетита;
• головная боль, головокружение, повышение внутричерепного давления;
• нарушение зрения;
• аритмии (нарушение сердечного ритма);
• приливы крови;
• гипоакузия (повышенная чувствительность к звукам, которые другими людьми воспринимаются, как имеющие нормальную интенсивность);
• спутанность сознания, тревожность, депрессия, бессонница;
• дыхательная недостаточность, сухость слизистой оболочки носа, бронхиальная астма;
• сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, панкреатит, хейлит;
• эритема, сыпь, зуд, алопеция, усиленное потоотделение;
• боль в костях;
• повышение триглицеридов (жиров) в крови, повышение уровня креатинина, холестерина, повышение активности трансаминаз (печеночных ферментов);

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• тромбоцитоз, лейкоцитоз, базофилия;
• некротический фасциит;
• гиперкальциемия;
• острое нарушение мозгового кровообращения;
• инфаркт миокарда;
• артериальный тромбоз (закупорка артерий сгустком тромбоцитов), венозный тромбоз разных участков, васкулит (воспаление вен);

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена ЕАЭС (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
109074, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Веб сайт: vvww.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Третиноин

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до: …».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке (блистер в пачке) при температуре не выше 30°С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует уничтожить препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Препарат Третиноин содержит

Действующим веществом является третиноин.

Каждая капсула содержит 10 мг действующего вещества третиноин.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: воск пчелиный желтый, соевых бобов масло, соевых бобов масло гидрогенизированное, соевых бобов масло частично гидрогенизированное;

Оболочка капсулы: глицерол 85%, желатин, сорбитол, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный.

См. раздел 2 листка-вкладыша «Препарат Третиноин содержит сорбитол».

Внешний вид препарата Третиноин и содержимое его упаковки

Препарат Третиноин 10 мг, мягкие желатиновые капсулы

Мягкие желатиновые капсулы овальной формы, одна половина капсулы оранжево-желтого цвета, другая – красновато-коричневого. Содержимое капсул – суспензия от желтого до зеленовато-желтого цвета.

Препарат Третиноин выпускается во флаконах темного стекла с завинчивающейся крышкой из ПЭВП с контролем первого вскрытия.

По 100 капсул во флакон темного стекла с завинчивающейся крышкой из ПЭВП с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «Нанолек»
Россия 127055. г. Москва, ул. Бутырский вал, д. 68/70, стр. 1, этаж 2, пом. I, ком. 23-37.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения

Россия
ООО «Нанолек»
Россия 127055. г. Москва, ул. Бутырский вал, д. 68/70, стр. 1, этаж 2, пом. I, ком. 23-37.

Данный листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза
eurasiancomission.org.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)